Ribavirin - návod na použitie, analógy, recenzie, ceny

Obchodný názov: Ribavirin

Medzinárodný nechránený názov:

Chemický názov: 1- (3-0-ribofuranozyl-1 H-1,2,4-triazol-3-karboxamid)

Forma dávkovania:

zloženie:

Opis: Tablety farebnej, bielej alebo bielej farby so žltkastým odtieňom. Vyzerajú tak, že spĺňajú požiadavky Globálneho fondu XI.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX: [J05AB04]

Farmakologické vlastnosti
Ribavirín je syntetický nukleozidový analóg s výrazným antivírusovým účinkom. Má široké spektrum účinnosti proti rôznym vírusom DNA a RNA.
farmakodynamika
Ribavirín ľahko preniká do infikovaných buniek a je rýchlo fosforylovaný intracelulárnou adenozínkinázou do mono-, di- a trifosfátu ribavirínu. Tieto metabolity, najmä ribavirín trifosfát, majú výraznú antivírusovú aktivitu.
Mechanizmus účinku ribavirínu nie je dostatočne jasný. Je však známe, že ribavirín inhibuje inozínmonofosfátdehydrogenázu (IMP), tento účinok vedie k výraznému zníženiu hladiny intracelulárneho guanozín trifosfátu (GTP), ktorý je zase spojený so supresiou syntézy vírusových RNA a proteínov špecifických pre vírus. Ribavirín inhibuje replikáciu nových viriónov, čo znižuje vírusovú záťaž. Ribavirín selektívne inhibuje syntézu vírusovej RNA bez inhibície syntézy RNA v normálne fungujúcich bunkách.
Ribavirín je účinný proti mnohým vírusom DNA a RNA. Vírusy, ktoré sú najviac citlivé na DNA rnbavirínu, sú: Simplex herpes vírus, poks-virus, vírus Marekovej choroby. Necitlivé na rnbavirín DNA vírusy sú: Varicella Zoster, pseudorabies, kravské kiahne. Najcitlivejšie na ribavirínové RNA vírusy sú: chrípka A, B, paramyxovírus (parainfluenza, epizootický parotit, Nucaslova choroba), reovírusy, RNA nádorové vírusy. Necitlivé na RNA vírusy ribavirínu sú: enterovírusy, rinovírus, semlicy les.
Ribavirín pôsobí proti vírusu hepatitídy C (HCV). Mechanizmus účinku ribavirínu proti HCV nie je úplne objasnený. Predpokladá sa, že akumulácia ribavirín trifosfátu ako fosforylácie prebieha kompetitívne inhibíciou tvorby guanozín trifosfátu, čím sa znižuje syntéza vírusovej RNA. Predpokladá sa, že mechanizmus synergického účinku ribavirínu a interferónu alfa proti HCV je tiež spôsobený zvýšenou fosforyláciou ribavirínu interferónom.
farmakokinetika
Absorpcia: perorálne podávanie ribavirínu sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Navyše, jeho biologická dostupnosť je viac ako 45%.
Distribúcia: Ribavirín sa distribuuje v plazme, sekrécii dýchacích ciest a červených krvinkách. Veľké množstvo ribavirín trifosfátu sa hromadí v červených krvinkách a dosahuje hladinu do 4. dňa a pretrváva niekoľko týždňov po podaní. Poločas distribúcie je 3,7 hodiny, distribučný objem (Vd) je 647 - 802 litrov. Pri užívaní lieku sa ribavirín akumuluje vo veľkom množstve v plazme. Pomer biologickej dostupnosti (AUC - plocha pod krivkou "koncentrácia / čas") s opakovanou a jednorazovou dávkou je 6. Významná koncentrácia ribavirínu (viac ako 67%) môže byť detegovaná v mozgovomiechovom moku po dlhodobom používaní. Mierne sa viaže na plazmatické proteíny.
Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie je 1 až 1,5 hodiny.
Čas dosiahnutia terapeutickej plazmatickej koncentrácie závisí od veľkosti minútového objemu krvi.
Priemerná hodnota maximálnej koncentrácie (C. T_max) v plazme: približne 5 umol na liter na konci 1 týždňa podávania v dávke 200 mg každých 8 hodín a približne 11 umol na liter na konci 1 týždňa podávania v dávke 400 mg každých 8 hodín.
Biotransformácia: ribavirín je fosforylovaný v pečeňových bunkách na aktívne metabolity vo forme mono-, di- a trifosfátu, ktoré sú potom metabolizované na 1,2,4-triazolkarboxamid (amidová hydrolýza na trikarboxylovú kyselinu a de-borosylácia za vzniku triazolového karboxylového metabolitu).
Vylučovanie: Ribavirín sa pomaly vylučuje z tela. Polčas (T. T_½po jednorazovej dávke 200 mg je 1 až 2 hodiny od plazmy a až 40 dní od červených krviniek. Po ukončení kurzu T_½ približne 300 hodín Ribavirín a jeho metabolity sa vylučujú hlavne močom. Len asi 10% sa vylučuje vo výkaloch. V nezmenenej forme sa približne 7% ribavirínu eliminuje za 24 hodín a približne 10% za 48 hodín.
Farmakokinetika v osobitných klinických podmienkach: Pri užívaní lieku u pacientov s renálnou insuficienciou AUC a C_max zvýšenie ribavirínu v dôsledku zníženia skutočného klírensu. U pacientov s hepatálnou insuficienciou (stupne A, B a C) sa farmakokinetika ribavirínu nemení. Po užití jednorazovej dávky s jedlom obsahujúcim tuky sa farmakokinetika ribavirínu významne mení (AUC a C_max zvýšenie o 70%).

Indikácie na použitie
Chronická hepatitída C (v kombinácii s interferónom alfa-2b alebo peginterferónom alfa-2b): u primárnych pacientov, ktorí neboli predtým liečení interferónom alfa-2b alebo peginterferónom alfa-2b; počas exacerbácie po monoterapii interferónom alfa-2b alebo peginterferónom alfa-2b; u pacientov rezistentných na monoterapiu interferónom alfa-2b alebo peginterferónom alfa-2b.

kontraindikácie
Precitlivenosť, gravidita, laktácia, chronické srdcové zlyhanie II6-III, infarkt myokardu, zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 50 ml / min), ťažká anémia, zlyhanie pečene, dekompenzovaná cirhóza pečene, autoimunitné ochorenia (vrátane autoimunitného ochorenia) hepatitídy), neliečiteľné ochorenia štítnej žľazy, ťažká depresia so samovražedným úmyslom, detstvo a dospievanie (mladšie ako 18 rokov).

S opatrnosťou
Ženy v reprodukčnom veku (tehotenstvo je nežiaduce), dekompenzovaný diabetes mellitus (s atakmi ketoacidózy); chronická obštrukčná choroba pľúc, pľúcna embólia, chronické srdcové zlyhanie, ochorenie štítnej žľazy (vrátane tyreotoxikózy), poruchy krvácania, tromboflebitída, myelodepresia, hemoglobinopatia (vrátane talasémie, kosáčikovitej anémie), depresie, hemoglobinopatie samovražedná tendencia (vrátane histórie), staroba.

Dávkovanie a podávanie
Vnútri, bez žuvania a pitnej vody, spolu s príjmom potravy 0,8-1,2 g denne v dvoch rozdelených dávkach (ráno a večer). Súčasne sa interferón alfa-2b predpisuje subkutánne, 3 milióny mi každé 3-krát týždenne alebo peginterferón alfa 2b subkutánne, 1,5 µg / kg 1-krát týždenne. V kombinácii s interferónom alfa-2b s telesnou hmotnosťou do 75 kg je dávka ribavirínu 1 g denne (0,4 g ráno a 0,6 g večer); nad 75 kg - 1,2 g denne (0,6 g ráno a 0,6 g večer). V kombinácii s peginterferónom alfa-2b s telesnou hmotnosťou nižšou ako 65 kg je dávka ribavirínu 0,8 g denne (0,4 g ráno a 0,4 g večer); 65-85 kg - 1 g denne (0,4 g ráno a 0,6 g večer); viac ako 85 kg (0,6 g ráno a 0,6 g večer).
Trvanie liečby je 24 až 48 týždňov; súčasne u predtým neliečených pacientov - najmenej 24 týždňov u pacientov s vírusom genotypu 1 - 48 týždňov. U pacientov, ktorí nie sú citliví na monoterapiu interferónom alfa, ako aj počas relapsu, najmenej 6 mesiacov až 1 rok (v závislosti od klinického priebehu ochorenia a odozvy na liečbu).

Vedľajšie účinky
Poruchy nervového systému: bolesť hlavy, závrat, celková slabosť, malátnosť, nespavosť, asténia, depresia, podráždenosť, úzkosť, emočná labilita, nervozita, nepokoj, agresívne správanie, zmätenosť; zriedkavo - samovražedné tendencie, zvýšený tonus hladkého svalstva, tremor, parestézia, hyperestézia, hypestézia, synkopa.
Vzhľadom k tomu, kardiovaskulárny systém: zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, brady- alebo tachykardia, palpitácie, zástava srdca.
Zo strany orgánov tvoriacich krv: hemolytická anémia, leukopénia, neutropénia, granulocytopénia, trombocytopénia; extrémne zriedkavo - aplastická anémia.
Na strane dýchacieho systému: dýchavičnosť, kašeľ, faryngitída, dýchavičnosť, bronchitída, zápal stredného ucha, zápal vedľajších nosových dutín, rinitída.
Na strane zažívacieho systému: sucho v ústach, znížená chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, zápcha, zvracanie chuti, pankreatitída, flatulencia, stomatitída, glositída, krvácanie z ďasien, hyperbilirubinémia.
Na strane zmyslov: poškodenie slznej žľazy, zápal spojiviek, rozmazané videnie, poškodenie / strata sluchu, tinitus.
Z pohybového aparátu: artralgia, myalgia.
Na strane genitourinárneho systému: návaly horúčavy, znížené libido, dysmenorea, amenorea, menorágia, prostatitída.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, erytém, urtikária, hypertermia, angioedém, bronchospazmus, anafylaxia, fotosenzibilizácia, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Iné: vypadávanie vlasov, konjunktivitída, alopécia, zhoršená štruktúra vlasov, suchá koža, hypotyreóza, bolesť na hrudníku, smäd, mykotická infekcia, vírusová infekcia, chrípka podobná muštu, potenie, lymfadenopatia.

predávkovať
Možno sa zvýšila závažnosť vedľajších účinkov.
Liečba: vysadenie lieku, symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi
Lieky obsahujúce zlúčeniny horčíka a hliníka, simetikón znižujú biologickú dostupnosť lieku (AUC je znížená o 14%, nemá klinický význam).
V kombinácii s interferónom alfa-2b alebo peginterferónom alfa-2b - synergizmus účinku.
Podávanie ribavirínu počas liečby zidovudínom a / alebo stavudínom je sprevádzané znížením ich fosforylácie, čo môže viesť k HIV virémii a vyžaduje zmeny v liečebnom režime.
Zvyšuje koncentráciu fosforylovaných metabolitov purínových nukleozidov (vrátane didanozínu, abakaviru) a súvisiace riziko vzniku laktátovej acidózy.
Neovplyvňuje enzymatickú aktivitu pečene za účasti cytochrómu P450.
Súčasné jedlá s vysokým obsahom tuku zvyšujú biologickú dostupnosť ribavirínu (AUC a C)_max zvýšenie o 70%).

Špeciálne pokyny
Zvážte teratogenitu lieku, mužov a žien v reprodukčnom veku počas liečby a do 7 mesiacov po ukončení liečby by mali používať účinné antikoncepcie.
Laboratórne štúdie (klinická analýza krvi s výpočtom vzorca leukocytov a počtu krvných doštičiek, stanovenie elektrolytov, kreatinínu, funkčných vzoriek pečene) sa majú vykonať pred začiatkom liečby, a to 2 a 4 týždne, a potom pravidelne.
V procese liečby ribavirínom sa vo väčšine prípadov pozoruje maximálne zníženie obsahu hemoglobínu po 4-8 týždňoch od začiatku liečby. Pri poklese hemoglobínu pod 110 mg / ml sa má dávka ribavirínu dočasne znížiť o 400 mg denne, pri poklese hemoglobínu pod 100 mg / ml sa má dávka znížiť na 50% počiatočnej dávky. Vo väčšine prípadov odporúčané zmeny dávky zabezpečujú obnovenie hladín hemoglobínu. Pri poklese hemoglobínu pod 85 mg / ml sa má liek prerušiť.
Pri akútnych prejavoch hypersenzitivity (urtikária, angioedém, bronchospazmus, anafylaxia) sa má liek okamžite zastaviť. Prechodná vyrážka nevyžaduje prerušenie liečby.
Počas obdobia liečby by sa osoby, ktoré majú únavu, ospalosť alebo dezorientáciu, mali zdržať vedenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.
V súvislosti s možným zhoršením funkcie obličiek u starších pacientov, pred použitím lieku, je potrebné určiť funkciu obličiek, najmä klírens kreatinínu.

Uvoľňovací formulár
Tablety s hmotnosťou 0,2 g.
10 alebo 20 tabliet v blistrovom balení. 1 alebo 2 blistrové balenia spolu s návodom na použitie budú umiestnené v kartóne.
V prípade obalov pre nemocnice: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blistrov spolu s návodom na použitie sa umiestni do kartónu.
50, 100, 200, 500, 1000 tabliet v plastovej nádobe alebo plastovej nádobke. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 plechoviek alebo nádob spolu s rovnakým počtom inštrukcií na lekárske použitie sa umiestni do lepenkovej škatule.

Podmienky skladovania
Zoznam B. Na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. V dosahu detí.

Čas použiteľnosti
3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky predaja lekární:

výrobca
Pranafarm Ltd., Rusko, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81.

ribavirín

Ribavirin: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Ribavirín

Kód ATX: J05AB04

Účinná látka: ribavirín (ribavirín) t

Výrobca: Ozon, LLC (Rusko), Pranafarm (Rusko), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Rusko), Kanonpharm Production, Inc. (Rusko), Severnaya Zvezda, ZAO (Rusko), Farmproekt, JSC (Rusko), VERTEX, Inc. )

Aktualizácia popisu a fotografie: 03/20/2018

Ceny v lekárňach: od 86 rub.

Ribavirín je liečivo s výrazným antivírusovým účinkom, so širokým spektrom účinnosti proti rôznym vírusom DNA a RNA; syntetický analóg nukleozidov.

Forma uvoľnenia a zloženie

• Tablety: ploché valcové s skosenými hranami a rizikové, od bielej po žlto-bielu (10 alebo 20 v balení s bunkovým obrysom, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 alebo 100 obrysových balíčkov v lepenkovej škatuli; na 100 alebo 200 kusoch v bankách polymérnych, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 plechoviek v kartónovom balení, na 50 kusoch v bankách s polymérmi, 1,2, 5, 10, 20, 30 alebo 50 plechoviek v kartónovej krabici, pre nemocnice - od 1 000 do 50 000 tabliet v balení;
• Kapsuly: č. 0, krémová čiapka a telo; obsahy sú prášok alebo zmes granúl a bieleho až žltkastého bieleho prášku; zapečatenie obsahu vo forme kapsuly je prípustné, keď sa lisuje, formácia sa rozpadá (5 alebo 6 kusov v blistroch, 1 až 10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blistrov v kartónovej krabici;, 5, 10, 20 nádob v škatuli, 10 ks v blistroch, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 alebo 800 blistrov v škatuli; na 10 kusoch vo fľašiach, 1, 5, 10 alebo 20 fľašiach v kartónovom obale, na 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 kusoch polymérne nádoby, 1, 5, 10 alebo 20 nádob v škatuli).

Zložky 1 tableta:

• Účinná látka: ribavirín - 200 mg;
• Pomocné zložky: zemiakový škrob, mikrokryštalická celulóza, stearát vápenatý, povidón.

Zloženie 1 kapsula:

• Účinná látka: ribavirín - 200 mg;
• Pomocné zložky: zemiakový škrob, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy (mliečny cukor), stearát horečnatý;
• Teleso kapsuly a viečko: oxid železitý žltý, oxid titaničitý, želatína - do 100%.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Po perorálnom podaní ribavirín ľahko preniká do buniek postihnutých vírusom a rýchlo sa fosforyluje intracelulárnou adenozínkinázou na metabolity ribavirínu, tri-, di- a monofosfátové metabolity, ktoré majú výrazný antivírusový účinok (najmä ribavirín trifosfát).

Mechanizmus účinku lieku nie je úplne stanovený, ale je známe, že inhibuje IMP-dehydrogenázu (inozín monofosfát dehydrogenázu), čo vedie k významne zníženej hladine intracelulárneho guanozín trifosfátu (GTP), ktorý je sprevádzaný inhibíciou syntézy vírusovej RNA a vírusovo špecifických proteínov. Ribavirín inhibuje replikáciu nových vírusov, čím znižuje vírusovú záťaž. Syntéza RNA inhibuje liek selektívne, t.j. neinhibuje ho v normálne fungujúcich bunkách.

Ribavirín je účinný proti mnohým RNA a DNA vírusom. Najcitlivejšie na jeho pôsobenie sú DNA vírusy Marekovej choroby, vírusu Simplex herpes a poks-virus, RNA vírusy RNA nádorové vírusy, reovírusy, paramyxovírus (Nucaslova choroba, epidemická parotitída, parainfluenza), chrípka A a B.

Necitlivé na pôsobenie lieku sú DNA vírusy Varicella Zoster, kiahne kiahní a pseudorabie, RNA vírusy Semlicy Forest, rhinovirus a enterovírusy.

Ribavirín pôsobí proti vírusu hepatitídy C, ale jeho mechanizmus účinku nie je úplne objasnený. Predpokladá sa, že ribavirín trifosfát, ktorý sa akumuluje ako fosforylácia, kompetitívne inhibuje tvorbu guanozín trifosfátu, čím znižuje syntézu vírusovej RNA. Predpokladá sa tiež, že mechanizmus účinku ribavirínu a interferónu alfa proti vírusu hepatitídy C sa vysvetľuje zvýšenou fosforyláciou ribavirínu interferónom.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa ribavirín rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jeho biologická dostupnosť je> 45%. Látka je distribuovaná v plazme, červených krvinkách a sekrécii sliznice dýchacích ciest. Metabolit ribavirín trifosfátu sa akumuluje vo veľkých množstvách v erytrocytoch, do štvrtého dňa užívania lieku dosiahne plató a pretrváva niekoľko týždňov.

Distribučný objem je približne 647 - 802 l. Poločas distribúcie je 3,7 hodiny, mierne sa viaže na plazmatické proteíny.

Pri užívaní lieku sa ribavirín hromadí vo veľkom množstve v plazme. Pomer jeho biologickej dostupnosti (plocha pod krivkou "koncentrácia - čas" alebo AUC) s opakovanou a jednorazovou dávkou je 6. Pri dlhodobom používaní liečiva možno v cerebrospinálnej tekutine detegovať viac ako 67% koncentrácie.

Maximálna koncentrácia v plazme (C. T_max) trvá do 1 - 1,5 hodiny Čas na dosiahnutie terapeutickej plazmatickej koncentrácie závisí od hodnoty minútového objemu krvi.

Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia je

5 µmol / l na konci prvého týždňa užívania lieku v dávke 200 mg každých 8 hodín,

11 μmol / l na konci prvého týždňa užívania lieku v dávke 400 mg každých 8 hodín.

Ribavirín sa metabolizuje v pečeni fosforyláciou za vzniku aktívnych metabolitov ribavirínu di-, mono- a trifosfátu, ktoré sa potom metabolizujú na 1,2,4-triazolkarboxamid (amidová hydrolýza na trikarboxylovú kyselinu a de-iribosylácia za vzniku triazolového karboxylového metabolitu).

Liek sa pomaly vylučuje z tela. Po jednorazovej dávke 200 mg ribavirínu je polčas (T_½) z plazmy je 1 - 2 h, z erytrocytov - do 40 dní. Po ukončení liečby T_½ - približne 300 hodín

Ribavirín a jeho metabolity sa vylučujú hlavne močom, s výkalmi - približne 10%. Prvý deň sa približne 7% vylučuje v nezmenenej forme, počas dvoch dní - približne 10%.

U pacientov s renálnym zlyhaním v dôsledku zníženia skutočného zvýšenia klírensu C_max a AUC. V prípade zlyhania pečene (triedy A, B a C podľa Child-Pughovej klasifikácie) sa farmakokinetické parametre ribavirínu nemenia.

V prípade užívania lieku s jedlom obsahujúcim tuky, C_max a AUC ribavirínu sa zvýšili o 70%.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je Ribavirin indikovaný na použitie pri chronickej hepatitíde C (CHC) v nasledujúcich prípadoch:

• Kombinovaná liečba peginterferónom alfa-2b alebo interferónom alfa-2b u pacientov, ktorí neboli predtým liečení týmito liekmi;
• Exacerbácia ochorenia spôsobená monoterapiou peginterferónom alfa-2b alebo monoterapiou interferónom alfa-2b;
• Imunita pacientov na monoterapiu peginterferónom alfa-2b alebo monoterapiou interferónom alfa 2b.

kontraindikácie

• Ťažká depresia so samovražedným úmyslom;
• Stupeň chronického zlyhania srdca (CHF) IIb-III;
• Infarkt myokardu;
• Ťažká anémia;
• Renálne zlyhanie s klírensom kreatinínu (CK) menej ako 50 ml / min;
• Ťažké poškodenie pečene;
• Autoimunitné ochorenia (vrátane autoimunitnej hepatitídy);
• Dekompenzovaná cirhóza pečene;
• Ochorenia štítnej žľazy, ktoré nie sú liečiteľné;
• Tehotenstvo a dojčenie;
• Detský a mladistvý vek do 18 rokov;
• Precitlivenosť.

Relatívna (Ribavirin sa má užívať s opatrnosťou): t

• Decompensated diabetes, vrátane sprevádzané záchvatmi ketoacidózy;
• Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP);
• Pľúcna embólia;
• Stupeň CHF I-IIa;
• Choroby štítnej žľazy, vrátane tyreotoxikózy;
• Poruchy zrážanlivosti krvi, myelodepresia, tromboflebitída, hemoglobinopatia (vrátane talasémie a kosáčikovitej anémie);
• Depresia, samovražedné tendencie (údaje z histórie vrátane);
• HIV infekcia (zvýšené riziko laktátovej acidózy v kombinácii s vysoko aktívnou antiretrovírusovou terapiou);
• Reprodukčný vek u žien, pretože nežiaduce tehotenstvo;
• Staroba

Návod na použitie Ribavirín: metóda a dávkovanie

Tablety a kapsuly Ribavirinu sa užívajú perorálne, pitná voda, bez žuvania, v rovnakom čase ako jesť.

Odporúčaný dávkovací režim: 800-1200 mg denne, rozdelený do 2 dávok (ráno a večer), v kombinácii s interferónom alfa-2b - 3 milióny IU subkutánne 3-krát týždenne alebo peginterferónom alfa 2b - 1,5 µg / kg subkutánne 1 krát týždenne.

Denná dávka ribavirínu v kombinácii s interferónom alfa-2b v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta: t

Ribavirín: úplné pokyny

Návod na použitie ribavirínu

Pokyny privádzajú pacienta na zoznam indikácií na použitie lieku Ribavirin, podrobný dávkovací režim, upozornenia týkajúce sa vedľajších účinkov a kontraindikácie menovania. Uvádzajú sa aj informácie o analógoch lieku, uvádzajú sa jeho náklady a zverejňujú sa prehľady o tých ľuďoch, ktorí už užívali ribavirín pri liečbe.

Forma, zloženie, balenie

Liečivo má niekoľko foriem uvoľňovania vo forme tabliet, kapsúl, lyofilizátu na intravenózne podávanie, ako aj vo forme krému na vonkajšie použitie.

Každá z dávkovacích foriem obsahuje požadované množstvo ribavirínu.

Liečivo vo forme tabliet s koncentráciou 0,2 gramu vstupuje do lekárne v baleniach po 10, 20 alebo 50 kusoch. Samostatne vyrábajte obaly pre zdravotnícke zariadenia, kde sú tablety balené po sto, sto štyridsať, dvesto, dvesto dvesto osemdesiatpäťsto kusov.

Liečivo vo forme kapsúl v koncentrácii 0,1 alebo 0,2 gramu sa predáva v baleniach po dvadsať, tridsať, štyridsaťdva, šesťdesiat alebo sto kusov.

Lyofilizát sa môže kúpiť v ampulkách alebo liekovkách. Každé balenie s ampulkami obsahuje jeden, päť alebo desať kusov jedného alebo troch mililitrov.

Lyofilizát, ktorý sa naleje do liekoviek zabalených v šiestich injekčných liekovkách na balenie.

Liek vo forme krému v koncentrácii 7,5% sa predáva v skúmavkách po piatich, pätnástich alebo tridsiatich gramoch.

farmakológia

Syntetický pôvod Ribavirín je liek s výrazným antivírusovým účinkom. Mechanizmus jeho pôsobenia je prenikanie do buniek, ktoré sú ovplyvnené vírusom, po ktorom nasleduje blokovanie vírusovej RNA a jej tvorba. To prispieva k potlačeniu vývoja vírusovej patológie. Aktivita lieku sa vzťahuje na vírusy:

• herpes simplex (typ 1 a 2);
• kiahne;
• cytomegalovírus;
• hemoragická horúčka;
• adrenovirus;
• epidemická parotitída;
• typy chrípky A a B;
• hepatitídy C;
• parainfluenzy.

Ribavirín je proti vírusom bezmocný:

• herpes zoster;
• rhinovirus;
• Natural kiahne;
• enterovírus;
• pseudobesnoty.

farmakokinetika

V zažívacom trakte je takmer úplná absorpcia lieku. Vstúpenie do krvného obehu, Ribavirin má schopnosť preniknúť do červených krviniek a pri vdýchnutí do dýchacích orgánov sa liek nachádza v tajomstve žliaz slizníc. Dlhodobé užívanie Ribavirinu vyvoláva jeho vstup do miechy. Liek dosahuje maximálnu koncentráciu v krvi za hodinu a pol po užití. Má schopnosť hromadiť sa v krvnej plazme vo veľkom množstve.

Odstránenie liečiva sa uskutočňuje skôr močom. Nakoniec sa ribavirín môže považovať za vysadený po uplynutí tristo hodín po ukončení jeho podávania.

Indikácie pre ribavirín na použitie

Ribavirín sa predpisuje pacientom, ktorí potrebujú liečbu vírusových ochorení spôsobených patogénmi citlivými na liek: t

• chronickej hepatitídy C;
• s besnotou (v kombinácii s inými liekmi);
• so stomatitídou herpes;
• s hemoragickou horúčkou s renálnym syndrómom;
• s herpes genitálmi;
• s respiračnou syncyciálnou infekciou;
• s chrípkou typu A alebo B;
• s ovčími kiahňami;
• s osýpkami.

kontraindikácie

Liek Ribavirin má pomerne širokú škálu kontraindikácií, ktoré je potrebné zvážiť pri výkone jeho vymenovania na liečbu. To znamená, že liek nie je predpísaný.

• keď má pacient vysokú citlivosť na liečivo;
• s tromboflebitídou;
• s ochoreniami endokrinného systému (porušenie funkcie štítnej žľazy, diabetes mellitus);
• pri ochoreniach dýchacieho systému (trombóza tepien pľúc, chronická bronchitída obštrukčná);
• infarkt myokardu a angína pectoris v stave nestability;
• kým pacient nedosiahne vek 18 rokov;
• v dekompenzovanom štádiu srdcového zlyhania;
• počas tehotenstva a dojčenia;
• v prítomnosti zlyhania obličiek;
• keď je pacient v stave depresie so samovražednými tendenciami;
• s chronickým zlyhaním pečene, ktorého stupeň je závažný;
• s rozvojom ťažkých foriem hemoglobinopatie a anémie;
• pri ochoreniach autoimunitného typu;
• s dekompenzovaným štádiom cirhózy pečene.

Opatrnosť si vyžaduje použitie lieku pre pacientov v staršej vekovej skupine a pacientov s diagnózou infekcie HIV.

Návod na použitie ribavirínu

Vo forme kapsúl, rovnako ako vo forme piluliek, sa liek užíva perorálne, v kombinácii s príjmom potravy a zaplavený vodou v dostatočnom množstve. Keď ribavirín interaguje s tukovými potravinami, jeho biologická dostupnosť sa výrazne zvyšuje o približne 70 percent.

Intravenózne podávanie liečiva sa zvažuje na použitie len v nemocnici.

Vo forme krému sa ribavirín používa tak, že sa na očistené postihnuté miesta pokožky alebo slizníc (oblasť genitálií, vrátane) aplikuje až päťkrát za jeden deň, až kým nezmiznú príznaky infekcie herpesu. Ak sa liečba vykonáva vo forme Ribavirinového krému + tabliet, potom sa má dávka externého činidla znížiť. Aplikovaný krém sa treje ľahkými masážnymi pohybmi. Zabráňte kontaktu s pokožkou okolo očí.

Pred začatím liečby liekom musí pacient podstúpiť celú škálu laboratórnych štúdií s pravidelným opakovaním počas liečby. Osobitná pozornosť je venovaná hladine hemoglobínu v krvi. Keď klesne na určitú úroveň, liek sa zastaví. To isté platí pre vývoj alergických reakcií, ktoré sú vyjadrené bronchospazmom, angioedémom alebo anafylaxiou. Alkoholické výrobky by mali byť vylúčené z pacientovej stravy počas celého obdobia liečby.

Tí pacienti, ktorí užívajú liek, pociťujú neustálu únavu a ospalosť a môžu sa tiež sťažovať na stratu orientácie, by nemali viesť vozidlá alebo pracovať s inými zariadeniami.

Ak je potrebné liečiť chrípku, dospelému pacientovi sa predpisuje 0,2 g alebo 200 miligramov lieku niekoľkokrát denne. Liečba trvá tri až päť dní.

Pri rôznych vírusových ochoreniach sa ribavirín užíva v rovnakej dávke ako u chrípky počas dvoch týždňov. Často na začiatku priebehu ochorenia sa praktizuje šokové dávky liečiva, ktoré sa pohybujú od 1,4 do 1,6 g liečiva.

Ribavirín počas gravidity

Počas tehotenstva a dojčenia je ribavirín prísne zakázaný. Treba mať na pamäti, že liek má vysokú pravdepodobnosť vzniku anomálií a rôznych deformácií plodu. Preto pacienti v reprodukčnej vekovej skupine oboch pohlaví musia používať spoľahlivé metódy prevencie tehotenstva počas obdobia liečby a počas obdobia siedmich mesiacov po jeho ukončení.

Ribavirín pre deti

Deti môžu používať Ribavirin pri liečbe respiračnej syncyciálnej infekcie vírusového pôvodu vo forme inhalácie. Tento postup sa však odporúča len v zdravotníckom zariadení. Tento typ terapie je vhodný pre dojčatá a malé deti. Inhalačná liečba je najúčinnejšia v počiatočnom štádiu ochorenia. Trvanie procedúry je od 12 do 18 hodín denne. Trvanie liečby je tri až sedem dní. Dávka lieku na inhaláciu je vypočítaná lekárom a príprava roztoku je vykonávaná zdravotníckym personálom.

Vedľajšie účinky

Existuje niekoľko vedľajších účinkov spojených s užívaním lieku a ovplyvňujú mnoho systémov tela.

• Vo forme nevoľnosti, zmien chuti, straty chuti do jedla, abnormalít v testoch funkcie pečene, zvracaní, plynatosti, sucho v ústach, stomatitíde, hnačke alebo zápche, glositíde alebo bolesti brucha.

• Vo forme závratov, samovražednosti, slabosti, mdloby, bolesti hlavy. Tiež vo forme variability citlivosti, nespavosti, pocitov necitlivosti, podráždenosti a úzkosti, pocity triašenia v celom tele. Existujú príznaky depresie, zmätenosť, emocionálna nestabilita, vzrušenie, agresívne správanie, nervozita.

• Vo forme kašľa, porúch dýchacieho rytmu, dýchavičnosti, bronchitídy, rinitídy alebo faryngitídy. Paranazálne dutiny môžu byť zapálené.

• Vo forme poklesu alebo zvýšenia krvného tlaku, poklesu alebo zvýšenia srdcovej frekvencie až na zástavu srdca.

• Vo forme anémie spôsobenej zničením červených krviniek, ako aj znížením počtu krvných doštičiek a bielych krviniek. V zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť anémia v dôsledku zníženej tvorby krvi.

• Vo forme menštruačných nepravidelností alebo vymiznutia menštruačného krvácania, prostatitídy, krvácania z maternice počas menopauzy, neočakávaných „návalov tepla“, zníženého libida.

• Vo forme straty sluchu, konjunktivitídy, tinitu, poruchy zraku. Pravdepodobný je tiež vývoj zápalu slznej žľazy.

• Vo forme sčervenania kože, toxickej nekrózy sprevádzanej rejekciou kože v povrchových vrstvách, urtikárii, zimnici, kombinovanej s horúčkou, rozvojom edému, bronchospazmov a fotosenzitivitou so sklonom k ​​zvýšeniu.

• Mnohí pacienti si sťažovali na bolesť v kĺboch, ako aj vo svaloch, bolesť sa prejavovala na miestach, kde sa injekcia uskutočňovala, vypadávanie vlasov bolo pozorované až do úplnej plešatosti. Existuje riziko vzniku vírusových infekcií, plesňových infekcií a chrípkového syndrómu. Došlo k nadmernému poteniu, vysušeniu kože, zvýšeniu lymfatických uzlín. Zaznamenali sa prípady, keď sa funkčnosť štítnej žľazy významne znížila. Niektorí pacienti zažili intenzívny smäd.

Lekári, ktorí vykonávajú inhaláciu, môžu mať nežiaduce reakcie na liek vo forme bolesti hlavy, sčervenanie očných viečok sprevádzané opuchom a svrbením. Je možné, že liek ovplyvní teratogénne účinky.

predávkovať

Neboli zaznamenané žiadne prípady predávkovania.

Liekové interakcie

Vzhľadom k tomu, že tento liek má veľmi pomalú elimináciu z tela po dobu dvoch mesiacov po ukončení liečby, môže vstúpiť do liekovej interakcie s rôznymi liekmi.

• Interferóny zvyšujú účinok ribavirínu;
• Antacidné lieky znižujú účinnosť a biologickú dostupnosť ribavirínu;
• Lieky na liečbu infekcie HIV sa nesmú kombinovať s ribavirínom, pretože hrozí riziko zvýšenia vírusovej záťaže;
• Prípravky Abakavir a Didanozín, v kombinácii s Ribavirinom, majú za následok zvýšenie toxicity na tele pacienta, takže ich spoločné vymenovanie nie je povolené.

Ďalšie pokyny

Je zakázané kombinovať konzumáciu alkoholu s liečbou.

Pacientovi v čase liečby Ribavirinom sú predpísané jedlá na základe diétnej tabuľky č. 5, kde je obmedzený prísun korenených, vyprážaných a tukových potravín, ako aj sóda a konzervácia.

Nepoužívajte žiadny iný liek bez súhlasu lekára.

Nie je zakázané, aby pacient hral šport, ale neodporúča sa prekročiť obvyklú záťaž pre neho.

Liečba Ribavirinom si vyžaduje opatrný prístup, pretože liečba kombinovaných antivírusových liekov je pre niektoré kategórie pacientov jednoducho kontraindikovaná. Patrí medzi ne:

• pacientov trpiacich hypertenziou, dekompenzovaným diabetom, ischémiou, pľúcnymi ochoreniami s obštrukciou a inými závažnými somatickými ochoreniami;
• pacientov po transplantácii orgánov;
• tie kategórie pacientov, ktorých interferón zhoršuje priebeh autoimunitnej patológie;
• osoby so zvýšenou funkciou štítnej žľazy;
• ženy čakajúce na pôrod;
• pacientov, ktorí trpia neznášanlivosťou liekov proti antivírusovému účinku.

Analógy ribavirínu

Ribavirín má veľa analógov a synoným a každý z nich môže úspešne nahradiť samotný liek.

• Ribavirín-FPO;
• Ribapeg;
• Ribavirín NW;
• Medunov ribavirín;
• Arviron;
• ribamidil;
• Trivorin;
• Ribavirín-LIPINT;
• Objektív Ribavirin;
• Virazol;
• ViroRib;
• Devirs.

Ribavirin Price

Je potrebné poznamenať, že náklady na liek Ribovirin sú pomerne vysoké v ktorejkoľvek z jeho liekových foriem av priemere sa líšia v nasledujúcom rozsahu:

• kapsuly (200 mg) 60 ks. od 770 do 1150 rubľov na balenie;
• pilulky (200 mg) na 60 kusov od 790 do 1025 rubľov na balenie;
• ampulky 5 kusov od 960 do 1180 rubľov na balenie;
• fľaštičky (500 mg) na 6 kusov od 810 do 855 rubľov na balenie;
• krém (7,5%) po 15 g. od 370 do 470 rubľov.

Prehľady ribavirínu

Podľa posudkov ho pacienti užívajúci Ribavirin považujú za dobrý liek schopný poskytovať trvalý terapeutický účinok pri liečbe závažných ochorení.

Dmitry: Celý rok bol liečený ribavirínom na hepatitídu C, liečba bola kombinovaná s inými liekmi. Výsledok je pôsobivý. Avšak, liek má veľa vedľajších účinkov, ktoré by nemali byť prehliadané.

Valentina: Účinnosť Ribavirinu je zrejmá. S chrípkovým vyrovnávaním na čas alebo dva. Je však lepšie ho nepoužívať bez lekárskeho stretnutia, pretože existuje množstvo vedľajších účinkov na liek, bez ohľadu na to, koľko ste si ublížili namiesto liečby.