V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Reaferon. Prezentované recenzie návštevníkov stránok - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Reaferonu v ich praxi. Veľká požiadavka na aktívnejšiu spätnú väzbu o drogách: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno nie je uvedené výrobcom v anotácii. Analógy reaferónu v prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu herpesu, hepatitídy a iných vírusových ochorení a novotvarov u dospelých, detí, ako aj počas gravidity a laktácie.
IFN - interferón. Je to vysoko purifikovaný sterilný proteín obsahujúci 165 aminokyselín. Je identický s ľudským leukocytovým interferónom alfa-2a. Má antivírusovú, protinádorovú a imunomodulačnú aktivitu. Je možné, že mechanizmus antivírusovej a protinádorovej aktivity je spojený so zmenami v syntéze RNA, DNA a proteínov. Inhibuje vírusovú replikáciu v bunkách infikovaných vírusom. Zvyšuje fagocytovú aktivitu makrofágov a zvyšuje špecifický cytotoxický účinok lymfocytov na cieľové bunky.
Reaferon EC Lipint je antivírusový a imunomodulačný liek, ktorým je ľudský rekombinantný interferón alfa-2b, uzavretý v lipozómoch a lyofilizovaný.
štruktúra
Interferón Alfa 2a + excipienty (Reaferon EC).
Interferón alfa 2b + pomocné látky (Reaferon Lipint).
Ľudské rekombinantné + pomocné látky interferónu alfa 2b (Reaferon EC Lipint).
farmakokinetika
Po intramuskulárnom podaní je maximálna koncentrácia interferónu alfa-2a zaznamenaná po 3,8 hodinách Po subkutánnom podaní je maximálna koncentrácia dosiahnutá po 7,3 hodinách Vd po intravenóznom podaní na pozadí rovnovážnej koncentrácie je v priemere 0,4 l / kg. Interferón alfa-2a sa rýchlo metabolizuje v obličkách av menšej miere v pečeni. Vylučuje sa hlavne obličkami.
svedectvo
Novotvary lymfatického systému a krvného systému:
- leukémia chlpatých buniek;
- mnohopočetný myelóm;
- kožný lymfóm T-buniek;
- chronická myeloidná leukémia;
- trombocytóza u myeloproliferatívnych ochorení;
- non-Hodgkinov lymfóm.
- Kaposiho sarkóm u pacientov s AIDS bez anamnézy oportúnnych infekcií;
- pokročilý karcinóm renálnych buniek;
- melanóm s metastázami;
- melanóm po chirurgickej resekcii (hrúbka nádoru viac ako 1,5 mm) v neprítomnosti lymfatických uzlín a vzdialených metastáz.
- chronická aktívna hepatitída B u dospelých s markermi vírusovej replikácie (pozitívna na HBV-DNA, DNA polymerázu, HBeAg);
- chronická aktívna hepatitída C u dospelých s protilátkami proti vírusu hepatitídy C alebo HCV RNA v sére a zvýšenou aktivitou ALT bez známok dekompenzácie pečene (Child-Pugh trieda A);
- genitálne bradavice;
- ochorenia spôsobené vírusmi Herpes simplex typu 1 a 2 a Varicella zoster (vrátane jednoduchého a herpes zoster, rekurentného herpesu tváre, genitálií, herpetickej gingivitídy a stomatitídy);
- prevencia a liečba chrípky a akútnych respiračných infekcií u dospelých a detí;
- kliešťovou encefalitídou.
Atopické ochorenia, alergická rinokonjunktivitída, bronchiálna astma počas špecifickej imunoterapie.
Urogenitálna chlamýdiová infekcia u dospelých.
Formy uvoľnenia
Lyofilizovaný prášok na injekčný roztok a miestne použitie 0,5, 1, 3 a 5 miliónov IU (Reaferon EC) (injekcie v ampulkách na injekciu).
Kapsuly 500 000 IU (Reaferon Lipint).
Lyofilizát na prípravu suspenzií na orálne podávanie 250 000 a 500 tisíc IU (Reaferon EC Lipint).
Iné dávkové formy, či už sú to sviečky alebo tablety, v čase opisu lieku v adresári nie je registrovaná.
Návod na použitie a dávkovací režim
Reaferon snímky EÚ
Intramuskulárne (v strede alebo pod stredom lézie), subkonjunktiválne, lokálne. Akútna hepatitída B - 1 milión IU intramuskulárne 2-krát denne počas 5-6 dní (priebeh - 15 miliónov IU); chronická aktívna hepatitída B - 1 milión IU intramuskulárne 2-krát týždenne počas 1-2 mesiacov; chronická aktívna hepatitída B a D (s príznakmi cirhózy pečene) - 250-500 tisíc IU denne / m 2 krát týždenne počas 1 mesiaca; leukémia chlpatých buniek - 3-6 miliónov IU denne počas 2 mesiacov (priebeh - 420 - 600 miliónov IU); rakovina obličiek - 3 milióny IU denne počas 10 dní (priebeh - 120 - 300 miliónov IU); stromálna keratitída a keratoiridocyklitída - subkonjunktiválne, každá 60 000 IU v objeme 0,5 ml denne (priebeh - 15-25 injekcií).
Kapsuly Reaferon Lipint
Liek sa užíva perorálne, 30 minút pred jedlom.
Pri liečbe chrípkových a akútnych respiračných vírusových infekcií: 500 000 IU (1 kapsula) 2-krát denne počas 5 dní.
Na prevenciu chrípky a ARVI: 500 000 IU (1 kapsula) denne, 2-krát týždenne počas jedného mesiaca.
Ak je prehltnutie ťažké, kapsuly sa jemne otvoria a obsah sa odoberie malým množstvom vody.
Suspenzia Reaferon EU Lipint
Liečivo je určené na orálne podávanie. Ihneď pred použitím pridajte 1-2 ml destilovanej alebo ochladenej prevarenej vody do obsahu injekčnej liekovky. Pri trepaní počas 1 až 5 minút by sa mala vytvoriť homogénna suspenzia.
V akútnej hepatitíde B sa liek užíva 30 minút pred jedlom podľa nasledujúcej schémy: dospelí a deti v školskom veku majú predpísanú dávku 1 milión IU dvakrát denne počas 10 dní; deti v predškolskom veku (od 3 do 7 rokov) - 500 tisíc IU raz denne počas 10 dní alebo po ďalšom biochemickom vyšetrení krvi dlhšie (až do úplného klinického uzdravenia).
Pri chronickej hepatitíde B v aktívnych a neaktívnych replikatívnych formách, ako aj pri chronickej hepatitíde B spojenej s glomerulonefritídou sa liek užíva 30 minút pred jedlom podľa nasledujúcej schémy: 1 milión IU 2-krát denne sa predpisuje dospelým a deťom školského veku 10 dní a potom prejsť na zavedenie 1 krát za noc každý druhý deň po dobu 1 mesiaca; deti predškolského veku (od 3 do 7 rokov) - 500 tisíc IU, 2 krát denne po dobu 10 dní a potom prejsť na zavedenie 500 tisíc IU 1 krát na noc každý druhý deň po dobu 1 mesiaca.
Pri vykonávaní špecifickej imunoterapie sa liek užíva ráno, 30 minút po jedle, podľa nasledujúcej schémy: pre alergickú rinokonjunktivitídu sú pre dospelých predpísané 500 tisíc IU denne počas 10 dní (dávka dávky - 5 miliónov ME); s atopickou astmou pre dospelých - 500 tisíc IU raz denne počas 10 dní a potom 500 tisíc IU každý druhý deň počas 20 dní. Celková dĺžka liečby je 30 dní.
Na prevenciu chrípky a akútnych respiračných ochorení užívajte liek 30 minút pred jedlom; dospelí a deti staršie ako 15 rokov majú 500 000 IU dvakrát týždenne počas 1 mesiaca počas zvýšeného výskytu; deti od 3 do 15 rokov - 250 tisíc IU 2 krát týždenne počas 1 mesiaca počas zvýšeného výskytu. Pri liečbe chrípky a akútnych respiračných infekcií u dospelých a detí starších ako 15 rokov - 500 tisíc IU, 2-krát denne počas 3 dní; deti od 3 do 15 rokov - 250 tisíc IU 2 krát denne počas 3 dní.
V prípade komplexnej liečby urogenitálnych infekcií sú pre dospelých predpísané 500 tisíc IU 2-krát denne počas 10 dní.
Vedľajšie účinky
- letargia;
- horúčka;
- triaška;
- svalové bolesti;
- bolesť hlavy;
- bolesť kĺbov;
- zvýšené potenie;
- závraty;
- poruchy zraku;
- depresie;
- zmätenosť;
- nervozita;
- úzkosť;
- poruchy spánku;
- tras;
- ťažká ospalosť;
- kŕče;
- poruchy cirkulácie mozgu;
- ischemická retinopatia;
- strata chuti do jedla;
- nevoľnosť, zvracanie;
- hnačka;
- úbytok hmotnosti;
- plynatosť;
- pálenie záhy;
- recidívu peptického vredu a krvácania z gastrointestinálneho traktu;
- zmeny krvného tlaku;
- opuch;
- cyanóza;
- arytmie;
- pocit tepu;
- bolesť na hrudníku;
- dýchavičnosť;
- kašeľ;
- pľúcny edém;
- príznaky chronického srdcového zlyhania;
- náhlu zástavu srdca;
- infarkt myokardu;
- zvýšené hladiny močoviny, kreatinínu a kyseliny močovej v krvnej plazme;
- trombocytopénia, pokles hemoglobínu a hematokritu;
- vyrážka;
- svrbenie;
- alopécia;
- suchá koža a sliznice;
- nádcha;
- krvácanie z nosa;
- idiosyncrasy interferónovými liekmi.
kontraindikácie
- ťažká choroba srdca (vrátane anamnézy);
- závažné poškodenie funkcie obličiek;
- závažná abnormálna funkcia pečene;
- závažné poruchy myeloidnej zárodočnej krvi;
- kŕče a / alebo dysfunkcia centrálneho nervového systému;
- chronická hepatitída s ťažkou dekompenzáciou alebo s cirhózou pečene;
- chronická hepatitída u pacientov, ktorí dostávali alebo nedávno boli liečení imunosupresívami (s výnimkou krátkodobej liečby steroidmi);
- pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou (ak má pacient HLA-identický príbuzný a v blízkej budúcnosti bude mať alebo môže mať alogénnu transplantáciu kostnej drene);
- precitlivenosť na rekombinantný interferón alfa-2a;
- ťažké alergické ochorenia;
- tehotenstvo.
Použitie počas gravidity a laktácie
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve.
Nie je známe, či sa interferón alfa-2b vylučuje do materského mlieka. Ak je to potrebné, o ukončení dojčenia by sa malo rozhodnúť počas dojčenia.
Ženy vo fertilnom veku počas liečby majú používať spoľahlivú antikoncepciu.
Špeciálne pokyny
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu s inhibítormi CNS, imunosupresívnymi liekmi (vrátane glukokortikosteroidov na systémové použitie).
Počas užívania lieku sa alkohol neodporúča.
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek, pečeňou, hematopoézou kostnej drene, so sklonom k pokusom o samovraždu, používajte opatrne.
U pacientov s ochoreniami kardiovaskulárneho systému je možná arytmia. Ak sa arytmia nezníži alebo sa nezvýši, dávka sa má znížiť dvakrát alebo prerušiť liečbu.
Počas liečebného obdobia je nutná kontrola neurologického a mentálneho stavu.
V prípade výraznej inhibície hematopoézy kostnej drene je potrebné pravidelné vyšetrenie zloženia periférnej krvi.
Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy
V závislosti od dávkovacieho režimu a individuálnej citlivosti pacienta môže interferón alfa-2a ovplyvniť rýchlosť reakcie, schopnosť potenciálne nebezpečných činností vrátane vedenia vozidiel, prácu so strojmi a mechanizmami.
Liekové interakcie
Interferón alfa-2b je schopný znížiť aktivitu izoenzýmov cytochrómu P450 a následne pri súčasnom použití ovplyvniť metabolizmus cimetidínu, fenytoínu, dipyridamolu, teofylínu, diazepamu, propranololu, warfarínu a niektorých cytostatík.
Liek môže zvýšiť neurotoxický, myelotoxický alebo kardiotoxický účinok liekov podávaných skôr alebo súčasne s nimi.
Analógy liečiva Reaferon
Štruktúrne analógy účinnej látky:
- Altevir;
- ALFARON;
- viferon;
- Grippferon;
- Ľudský rekombinant interferónu alfa-2b;
- Interal;
- Interferal;
- Intron A;
- Infagel;
- Layfferon;
- Reaferon EU;
- IFN EU Lipint;
- IFN Lipint;
- Roferon A;
- Eberon alfa R.
Reaferon - návod na použitie a analógy
Podľa lekárskej klasifikácie Reaferon označuje interferóny alfa, ktoré pomáhajú vyrovnať sa s chorobami rýchlejšie. Nástroj obsahuje ľudský rekombinantný interferón. Liek vyrába farmaceutická spoločnosť "Vector-Medica". Prečítajte si jeho návod na použitie.
Zloženie a uvoľňovacia forma
Nástroj je prezentovaný v dvoch formách:
Biely hygroskopický lyofilizát
Žltkastý prášok na perorálnu suspenziu
Koncentrácia interferónu, IU na ampulke
0,5, 1, 3 alebo 5 miliónov
250, 500 alebo 1000 tisíc
Dihydrofosforečnan sodný, albumín, hydrogenfosforečnan sodný, roztok na infúziu, chlorid sodný
Monohydrát laktózy, chlorid sodný, alfa-tokoferol acetát, hydrogenfosforečnan sodný, cholesterol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, lipoid
5 ampuliek alebo liekoviek
Farmakologické vlastnosti
Protinádorový účinok činidla je charakterizovaný potlačením syntézy onkogénov, ktoré potláčajú rast nádoru. Liek dosahuje svoju maximálnu koncentráciu v priebehu 2-4 hodín, po jednom dni nie je určený. Metabolizmus sa vykonáva v pečeni, zvyšky sa vylučujú obličkami.
Indikácie na použitie
Návod na použitie Reaferona označuje jeho svedectvo:
- akútnej vírusovej hepatitídy B;
- akútnej predĺženej hepatitídy B, C;
- štvrté štádium rakoviny obličiek;
- leukémia chlpatých buniek;
- malígny lymfóm kože;
- Kaposiho sarkóm;
- esenciálna trombocytómia;
- karcinóm bazálnych buniek, karcinóm skvamóznych buniek kože;
- histiocyocytóza z Langerhansových buniek;
- vírusová konjunktivitída, keratouveveitída, keratitída, keratokonjunktivitída, keratoiridocyklitída;
- chronická myeloidná leukémia;
- akútnej lymfoblastickej leukémie;
- respiračná papilomavóza hrtanu.
Ako užívať Reaferon
Lyofilizát na prípravu roztoku sa používa subkutánne, intramuskulárne, topicky, subkonjuktiválne. Obsah ampulky sa mieša s vodou na injekcie alebo fyziologickým roztokom (1 až 5 ml) počas troch minút. Intramuskulárne a subkutánne injikované dávkovanie podľa návodu na použitie:
Dávkovanie, milión IU za deň
Mnohonásobnosť vstupu, raz denne
Priebeh liečebných dní
Akútna hepatitída B
Potom sa dávka zníži na 1 milión IU denne v priebehu 5 dní. V prípade potreby liečba pokračuje 1 milión IU dvakrát týždenne v priebehu 14 dní. Celková dávka bude 15-21 miliónov IU.
Akútna protrahovaná alebo chronická hepatitída B
Ak neexistuje žiadny účinok, liečba trvá 3-6 mesiacov, po ukončení 1-2-mesačnej liečby sa uskutočňujú 2-3 cykly s intervalom 1-6 mesiacov.
Chronická hepatitída B
Dvakrát týždenne
Opakujte po 1-6 mesiacoch.
Chronická vírusová hepatitída B s cirhózou pečene
Dvakrát týždenne
S rozvojom dekompenzácie sa kurzy uskutočňujú v intervaloch 2 mesiacov.
Akútne pretrvávajúce, chronická hepatitída C
Trikrát týždenne
Liečba trvá jeden rok, opakuje sa po 3-6 mesiacoch.
Opakujte v intervaloch 3 týždňov. Celková dávka bude 120-300 miliónov IU.
Po normalizácii sa dávka zníži na 1-2 milióny IU, udržiavacia dávka bude 3 milióny IU dvakrát týždenne s priebehom 6-7 týždňov. Celková dávka bude 420 až 600 miliónov jednotiek.
Akútna lymfoblastická leukémia u detí
Potom každé dva týždne na dvojročný kurz s podporou chemoterapie.
Malígne lymfómy, Kaposiho sarkóm
Kombinuje sa s cytostatikami, glukokortikosteroidmi. V štádiu nádoru mykózy, retikulózy a retikulosarkomatózy sa intramuskulárne podávanie 3 milióny jednotiek a intrafocal 2 milióny jednotiek striedali v priebehu 10 dní. Udržiavacia terapia predstavuje zavedenie 3 miliónov jednotiek raz týždenne počas 6-7 týždňov.
3 denne alebo 6 každý druhý deň
Histiocytóza Langerhansových buniek
Opakujte v 1-2 mesiacoch s priebehom 1-3 roky
Subleukemická myelosa, trombocytémia
V prípade vysokej pyrogénnej reakcie na podanie paracetamol, indometacín
Laryngeálna respiračná papilomatóza
0,1 až 0,15 na kg hmotnosti
Potom sa dávka podáva trikrát týždenne v priebehu 30 dní. 2 a 3 cykly sa uskutočňujú v 2-6-mesačných intervaloch
Perifokálne, lokálne a subkonjunktívne, liek sa podáva:
Dávkovanie, milión IU
Frekvencia používania, raz denne
Priebeh liečebných dní
Bazálny bunkový a spinocelulárny karcinóm, keratoakantóm
Pod stredom lézie. V prípade výrazného zápalu sa injekcia vykonáva raz za 1-2 dni.
Stromálna keratitída, keratoiridocyklitída
1 alebo každý druhý deň
Subkonjunktívne injekcie v lokálnej anestézii s dikainom.
Konjunktivitída, povrchová keratitída
2 kvapky roztoku
Obsah sa rozpustí v 5 ml fyziologického roztoku, kvapká sa do očí. Ako sa liečba zlepšuje, počet instilácií klesá na 3-4.
Liek Reaferon EC-lipint sa podáva orálne. K obsahu sa pridajú 1-2 ml vody, mieša sa 1 až 5 minút, aby sa získala suspenzia, ktorá sa odoberie pol hodiny pred jedlom. Návod na použitie obsahuje nasledujúce dávky: t
Dávkovanie, milión IU
Frekvencia príjmu, raz denne
Trvanie kurzu, dni
Akútna hepatitída B
Chronická hepatitída B
Potom na mesiac každý druhý deň raz denne v noci.
Ráno bude kurz 5 miliónov kusov.
Atopická bronchiálna astma
Potom 500 tisíc kusov denne v priebehu 20 dní. Celková liečba trvá mesiac.
Prevencia SARS a chrípky
Dvakrát týždenne
Liečba SARS a chrípky
Kliešťová encefalitída je horúčkovitá
Núdzová prevencia encefalitídy
Súčasne sa intramuskulárny imunoglobulín proti kliešťom podáva najneskôr 4 dni po uhryznutí. Dávka - 0,1 ml / kg telesnej hmotnosti.
Špeciálne pokyny
Reaferon pre deti
Na liečbu dieťaťa s použitím perorálnej suspenzie IFN. Jej dávky sú uvedené v návode na použitie:
Frekvencia príjmu, raz denne
Trvanie liečby, dni
Akútna hepatitída B
Pol hodiny pred jedlom.
Chronická hepatitída B
Potom 500.000 kusov mesačne kurz každý druhý deň.
Dvakrát týždenne
Liekové interakcie
Vlastnosti Reaferonu sú uvedené v návode na použitie: t
- Tento nástroj znižuje aktivitu warfarínu, cimetidínu, cytostatík, fenytoínu, diazepamu, curantily, propranololu, teofylínu.
- Liek zvyšuje neurotoxické, kardiotoxické, myelotoxické účinky liekov.
- Liek je nekompatibilný s imunosupresívami, glukokortikoidmi.
- S opatrným použitím kombinácií činidiel s aminofylínom, teofylínom, hydroxymočovinou.
- Počas liečby sa nemá užívať alkohol.
Vedľajšie účinky Reaferony
Ak sa pri liečbe môžu vyskytnúť vedľajšie účinky uvedené v pokynoch:
- infarkt myokardu, arytmia, arteriálna hypotenzia, kardiomyopatia;
- hepatotoxicita, sucho v ústach, pankreatitída, nevoľnosť, hnačka, bolesť brucha, úbytok hmotnosti, anorexia, vracanie, dyspepsia, žltačka;
- psychóza, podráždenosť, neuropatia, nervozita, agresivita, depresia, samovražedné myšlienky, asténia, úzkosť, nespavosť;
- vypadávanie vlasov, kožné vyrážky, zvýšené potenie, svrbenie;
- diabetes mellitus;
- hypertrombocytóza, histiocytóza, trombocytopénia;
- leukopénia, anémia, zvýšená koncentrácia močoviny, kreatinínu;
- myalgia, rabdomyolýza, myozitída, kŕče;
- pneumónia, faryngitída, dyspnoe, kašeľ;
- zlyhanie obličiek;
- skleróza multiplex;
- zápal folikulov;
- anafylaxia, vaskulitída, reumatoidná artritída;
- hyperémia sliznice očí, edém spojiviek;
- strata sluchu.
kontraindikácie
Použitie lieku je kontraindikované v nasledujúcich prípadoch uvedených v pokynoch:
- neznášanlivosť zložiek kompozície;
- ťažké alergie;
- zlyhanie srdca;
- renálne, zlyhanie pečene, chronická hepatitída;
- epilepsie;
- anamnéza autoimunitných ochorení;
- tehotenstvo, dojčenie.
Podmienky predaja a skladovania
Podľa pokynov sa lieky uvoľňujú na lekársky predpis, uchovávajú sa pri teplote do 8 stupňov po dobu maximálne 2-3 rokov, mimo dosahu detí.
analógy
Nahradiť liek môže drogy s rovnakým alebo iným zložením, podobný účinok. Analógy Reaferonu založené na interferóne alfa: t
- Altevir, Avonex - riešenia;
- Viferon, Betaferon, Genferon, Diaperon - sviečky;
- Grippferon - nosné kvapky, sprej a nosná masť;
- Kipferon, Roferon-A - supresózne látky vaginálne a rektálne;
- Giaferon - čapíky na vaginálne a rektálne podanie;
- Intron, Interlock - pero s roztokom;
- Lifferón - ampulky, lyofilizát.
Môžete si kúpiť liek v Moskve za nasledovné ceny (v lekárni Pilyuli.ru):
Návod na použitie a účinok lieku Reaferon
Reaferon je sterilný, identický s proteínom ľudského leukocytového interferónu (alfa-2b), ktorý obsahuje 165 aminokyselín. Je to silné imunomodulačné, protinádorové a antivírusové činidlo používané pri rakovine a vírusových ochoreniach.
Zloženie a formy uvoľňovania
Liek pozostáva z proteínu, ktorý predstavuje lyofilizovaný a interferón alfa-2b uzavretý v lipozómoch vo forme prášku, ktorý sa používa na prípravu roztokov alebo injekcií. Lyofilizát je dostupný v nasledujúcej forme:
- Reaferon-EU Lipint 250 a 500 tis. ME Je určený na prípravu suspenzií s následným požitím;
- Reaferon Lipint v kapsulách po 500 000 IU;
- IFN-EU v ampulkách na pichnutie 0,5; 1; 3 alebo 5 miliónov IU.
Sklenené ampulky sú k dispozícii v množstve piatich alebo desiatich a injekčné liekovky, uzavreté gumovými zátkami, 5 kusov Reaferonu-EU. Návod na použitie a rozrývač ampuliek je pripojený ku každému baleniu liekov.
Indikácie a kontraindikácie
Liek sa používa pri komplexnej liečbe dospelých a detí. Predpisujú ho lekári pre pevné nádory, onkológiu, infekcie, neoplazmy hematopoetického systému a lymfatické, atopické a kožné ochorenia:
- hepatitída B, C, D;
- meningoencefalitída: mykoplazma, vírusová baktéria, vírusová;
- keratitis;
- zápal spojiviek vyvolaný vírusmi;
- štvrté štádium rakoviny obličiek;
- kožné lymfómy (malígne);
- rakovinu kože;
- kaskózny sarkóm;
- leukémia chlpatých buniek;
- keratoakantom;
- laryngeálna papilomatóza;
- roztrúsená skleróza;
- kliešťovou encefalitídou;
- urogenitálna chlamýdiová infekcia.
Niekedy sa na liečbu neplnoletých používa aj IFN. Táto inštrukcia poskytuje také indikácie pre prijatie ako laryngeálna papilomatóza (po odstránení neoplaziem) a post-remisná perióda pre leukémiu.
Liek sa zriedkavo používa pri liečbe pediatrických pacientov alebo neplnoletých (iba na lekársky predpis a pod dohľadom lekára) a je tiež nekompatibilný s laktáciou - počas užívania dojčenia je potrebné liek zrušiť. Medzi závažné kontraindikácie patria nasledovné faktory:
- ochorenia srdca;
- narušenie pečene a obličiek;
- kŕče a epilepsia;
- tendencia k depresii a samovražde, ako aj k porušovaniu funkcií centrálneho nervového systému;
- myeloidnú leukémiu;
- precitlivenosť na interferón (rekombinantný);
- ťažké alergie;
- tehotenstva;
- cirhóza pečene.
Okrem toho sa Reaferon neodporúča, ak je pacient liečený imunosupresívami (s výnimkou krátkej liečby steroidmi).
Návod na použitie
Liečivo je predpísané rôznymi spôsobmi podávania: subkutánne, intramuskulárne alebo topicky. Pred aplikáciou Reaferonu sa rozpustí vo vode na injekciu tak, aby konečný produkt bol priesvitný, bez farby a precipitácie. Čas prípravy lieku trvá približne tri minúty. Dávka liečiva je určená terapeutickým účelom liečiva.
- Hepatitída B. Menovaný 1 milión IU dvakrát denne intramuskulárne. Priebeh liečby je 5-6 dní. Ďalších 5 dní sa multiplicita liečiva redukuje na jedenkrát. Pri liečbe chronických foriem hepatitídy B sa indikovaná dávka podáva dvakrát týždenne počas 1-2 mesiacov.
- Hepatitída C. Tri milióny IU každý druhý deň. Priebeh liečby od šiestich mesiacov do jedného roka.
- Lymfoblastická leukémia. Po štyroch mesiacoch remisie 1 milión IU týždenný kurz šesť mesiacov.
- Malígne lymfómy a sarkóm. Priraďte tri milióny IU raz denne, trvanie liečby trvá až 10 dní. V štádiu nádoru sa odporúča striedať podávanie lieku do svalov (3 milióny IU) s intrafocal (2 milióny IU) tiež 10 dní.
- Myeloidná leukémia. Zadajte tri milióny IU denne alebo šesť miliónov IU s intervalom jedného dňa. Dĺžku liečby určuje lekár a pohybuje sa od 10 týždňov do 6 mesiacov.
- Papilomatóza. 100 - 150 tisíc IU na kilogram hmotnosti. Používa sa každý deň od 45 do 50 dní, potom sa frekvencia podávania znižuje na trikrát týždenne (mesiac).
- Šupinatý a bazocelulárny karcinóm. Na 1 milión IU denne počas 10 dní perifokálne (pod léziou).
Pri použití topického Reaferonu na liečbu povrchovej keratitídy a konjunktivitídy sa roztok aplikuje na vnútorný kútik oka 6 - 8-krát denne (2 kvapky). Po odstránení zápalu sa počet procedúr zníži na trikrát. Hotový výrobok sa uchováva v chladničke maximálne 12 hodín.
Ďalšie informácie
Počas liečby sú možné odchýlky laboratórnych parametrov od normy. Aby sa zabránilo tomuto následku, odporúča sa opakovať klinické krvné testy dvakrát mesačne, biochemicky - jeden. Pred začatím liečby liekom Reaferon sa majú zvážiť iné vlastnosti lieku.
- Liek sa skladuje v podmienkach nízkej vlhkosti a teploty (od +4 do +10 ° C).
- V prípade zvýšenej telesnej teploty pacienta (z 39 ° C) sa liek používa súčasne s indometacínom.
- S jasným vyjadrením vedľajších účinkov je použitie finančných prostriedkov zrušené.
- Počas obdobia používania by sa mal Reaferona zdržať nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú rýchlu reakciu a zvýšenú koncentráciu pozornosti.
- Neužívajte lieky a alkohol súčasne.
- Interferón je dostupný iba v lekárňach na lekársky predpis.
Pri dlhodobom užívaní lieku u pacientov s porušením orgánov zraku. V tomto prípade sa vyžaduje okamžité vyšetrenie a konzultácia s oftalmológom. Možné sú aj zmeny v psychickej sfére, vrátane rozvoja depresie a vyžadovania dohľadu psychiatra počas celého priebehu liečby.
Interakcia s inými liekmi
Reaferon je schopný zvýšiť kardiotoxický, myelotoxický, neurotoxický účinok liekov. Okrem toho znižuje aktívny účinok izoenzýmov cytochrómu, preto ovplyvňuje metabolizmus nasledujúcich liekov:
- Kurata;
- cimetidín;
- teofylín;
- fenytoín;
- propanolol;
- diazelama;
- jednotlivých cytostatík.
Počas liečby sa odporúča vylúčiť použitie imunosupresív a liekov, ktoré môžu inhibovať centrálny nervový systém. Pri súčasnom použití Reaferonu a teofylínu je dôležité kontrolovať hladinu koncentrácie v krvi, upravovať jeho dávkovanie - interferón ovplyvňuje oxidačné metabolické procesy.
Analógy znamenajú
Náklady na liek sa pohybujú od 500 do 2 200 rubľov, ale interferón je možné zakúpiť aj za nižšiu cenu ako reaferón - analógy v širokom rozsahu nie sú horšie ako vysokokvalitné lieky z hľadiska účinnosti. Po dohode s ošetrujúcim lekárom sa lyofilizát nahradí takýmito prostriedkami:
- Avonex;
- Rekoferon;
- Betaferon;
- viferon;
- blokovanie;
- Roferon-A;
- Grippferon;
- Infagel;
- Altevir;
- Ingaron (IFN Gamma);
- Interferal.
V niektorých prípadoch je použitie Reaferonu, vyrobené vo forme prášku, nevhodné na použitie, takže jeho náklady nie sú jediným dôvodom, prečo pacienti vyhľadávajú a vyberajú podobný nástroj. Medzi analógmi liečiva existujú rôzne dávkovacie formy liečiv: sviečky, kvapky, masti a gély, tablety, roztoky, kapsuly.
Recenzia pacienta
Lekári poznamenávajú, že pri použití Reaferonu je pozitívna dynamika liečby pozorovaná v 95% prípadov. Odborníci na vedomie, že pri používaní lieku, je dôležité vziať do úvahy jeho vlastnosti a starostlivo študovať pokyny. Prehľady pacientov tiež ukazujú, že Reaferon je účinný pri liečbe ochorení a zriedka vyvoláva vedľajšie účinky.
Treba poznamenať, že lyofilizát je vysoko účinný proti hepatitíde, vírusovým ochoreniam a netolerovateľným vedľajším účinkom zisteným počas liečby patologických neoplaziem.
Účinnosť príjmu u dospelých pacientov a detí je možná len s riadnym užívaním lieku: preprava, skladovanie a používanie lieku podľa existujúcich pravidiel.
Všimol som si, že negatívna reakcia tela na liek je spojená s nedodržiavaním teplotného režimu skladovania lieku. Keď nechávam Reaferon len v chladničke, vedľajšie účinky sa neobjavia.
Výborný nástroj, lepší ako antivirotiká, ktoré som sa snažil. Reaferon aplikujem počas vypuknutia masívnej choroby ARVI alebo ORZ a nemám ochorenie. A ak ste stále nakazený, liek pomáha obnoviť rýchlejšie.
IFN-EÚ
Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku a lokálnu aplikáciu vo forme prášku alebo poréznej hmoty bielej farby, hygroskopický; po zriedení sa vytvorí bezfarebný priehľadný alebo mierne opaleskujúci roztok.
Pomocné látky: albumín, roztok na infúzie 10% - 4,5 mg, chlorid sodný - 9,07 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 2,74 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,37 mg.
500000 IU - ampulky (5) - obaly bunkových vrstiev (1) - kartónové obaly.
500000 IU - ampulky (5) - obrysové bunkové balenia (2) - kartónové obaly.
500000 IU - fľaše (5) - obaly na obrysy buniek (1) - kartónové obaly.
Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku a lokálnu aplikáciu vo forme prášku alebo poréznej hmoty bielej farby, hygroskopický; po zriedení sa vytvorí bezfarebný priehľadný alebo mierne opaleskujúci roztok.
Pomocné látky: albumín, roztok na infúzie 10% - 4,5 mg, chlorid sodný - 8,96 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 2,86 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,4 mg.
ampulky (5) - tvarované bunkové balenia (1) - kartónové obaly.
ampulky (5) - vrstevnice (2) - kartónové obaly.
injekčné liekovky (5) - tvarované bunkové balenia (1) - kartónové obaly.
Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku a lokálnu aplikáciu vo forme prášku alebo poréznej hmoty bielej farby, hygroskopický; po zriedení sa vytvorí bezfarebný priehľadný alebo mierne opaleskujúci roztok.
Pomocné látky: albumín, roztok na infúziu 10% - 4,5 mg, chlorid sodný - 8,52 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 3,34 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,49 mg.
3000000 ME - ampulky (5) - obrysové bunkové balenia (1) - kartónové obaly.
3000000 ME - ampulky (5) - obrysové bunkové balenia (2) - kartónové obaly.
3000000 ME - fľaše (5) - vrstevnice (1) - kartónové obaly.
Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku a lokálnu aplikáciu vo forme prášku alebo poréznej hmoty bielej farby, hygroskopický; po zriedení sa vytvorí bezfarebný priehľadný alebo mierne opaleskujúci roztok.
Pomocné látky: albumín, roztok na infúziu 10% - 4,5 mg, chlorid sodný - 8,09 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 3,82 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,58 mg.
5000000 ME - ampulky (5) - balenie vrstevníc (1) - balenie kartónu.
5000000 ME - ampulky (5) - vrstevnice (2) - kartónové obaly.
5000000 ME - fľaše (5) - vrstevnice (1) - kartónové obaly.
Liek má antivírusovú, protinádorovú, imunomodulačnú aktivitu.
Ľudský rekombinant interferónu alfa-2b, ktorý je pri príprave účinnej látky, sa syntetizuje bakteriálnymi bunkami kmeňa Escherichia coli SG-20050 / pIF16. V genetickom aparáte, do ktorého je vložený ľudský interferón alfa-2b gén. Je to proteín obsahujúci 165 aminokyselín a má rovnaké vlastnosti a vlastnosti ako ľudský leukocytový interferón alfa-2b.
Antivírusový účinok interferónu alfa-2b sa prejavuje počas reprodukcie vírusu aktívnym začlenením buniek do metabolických procesov. Interferón, interagujúci so špecifickými receptormi na povrchu bunky, iniciuje sériu intracelulárnych zmien, vrátane syntézy špecifických cytokínov a enzýmov (2-5-adepilata syntetázy a proteínkinázy), ktoré inhibujú tvorbu vírusového proteínu a vírusovej ribonukleovej kyseliny v bunke. Imunomodulačný účinok interferónu alfa-2b sa prejavuje zvýšením fagocytovej aktivity makrofágov, zvýšením špecifického cytotoxického účinku lymfocytov na cieľové bunky, zmenou kvantitatívneho a kvalitatívneho zloženia vylučovaných cytokínov. zmeny vo funkčnej aktivite imunitných buniek, zmeny vo výrobe a sekrécii intracelulárnych proteínov. Protinádorový účinok liečiva sa uskutočňuje potlačením proliferácie nádorových buniek a syntézou určitých onkogénov, čo vedie k inhibícii rastu nádoru.
Cmax interferón alfa-2b s parenterálnym podávaním liečiva je pozorovaný po 2-4 hodinách, 20-24 hodín po podaní, rekombinantný interferón alfa-2b nie je detegovaný v krvnom sére. Obsah interferónu alfa-2b v sére je priamo závislý od dávky lieku a frekvencie podávania.
Metabolizmus sa vykonáva v pečeni, čiastočne vylučovaný v nezmenenej forme, hlavne obličkami.
Dospelí v komplexnej terapii:
- akútna vírusová hepatitída B - stredná a ťažká forma na začiatku ikterického obdobia až do 5. dňa žltačky (v neskorších obdobiach je podávanie lieku menej účinné; liek nie je účinný pri rozvoji hepatálnej kómy a
cholestatické ochorenie);
akútna dlhodobá hepatitída B a C, chronická aktívna hepatitída B a C, chronická hepatitída B s delta agensom, bez príznakov cirhózy as výskytom príznakov cirhózy pečene;
- štádium IV rakoviny obličiek, leukémia chlpatých buniek, malígne lymfómy kože (mykóza mykózy, primárna retikulóza, retikulosarkomatóza), Kaposiho sarkóm,
bazálny a spinocelulárny karcinóm kože, keratoakantóm, chronická myeloidná leukémia, histiocytóza z Langerhansových buniek, subleukemická myelosa,
esenciálna trombocytémia;
- vírusová konjunktivitída, keratokonjunktivitída, keratitis, keratoiridotsiklit, keratouveveita.
Pri liečbe detí od 1 roka:
- s akútnou lymfoblastickou leukémiou v období remisie po ukončení indukčnej chemoterapie (4-5 mesiacov remisie);
- s respiračnou papilomatózou hrtanu, začínajúc dňom po odstránení papilomómov.
- precitlivenosť na liek;
- závažné formy alergických ochorení;
- závažné ochorenia kardiovaskulárneho systému: zlyhanie srdca v štádiu dekompenzácie, nedávny infarkt myokardu, výrazné srdcové arytmie;
- závažné zlyhanie obličiek a / alebo pečene, vrátane výskytu metastáz, chronickej hepatitídy s akumulovanou cirhózou pečene, autoimunitnej hepatitídy;
- epilepsia a iné dysfunkcie centrálneho nervového systému, mentálne ochorenia a poruchy u detí a dospievajúcich;
- autoimunitné ochorenie v anamnéze;
- použitie imunosupresív po transplantácii;
- ochorenia štítnej žľazy, ktoré nie je možné kontrolovať všeobecne uznávanými terapeutickými metódami;
- QA pod 50 ml / min (keď sa podáva v kombinácii s ribavirínom),
pri použití v kombinácii s ribavirínom je potrebné brať do úvahy aj kontraindikácie uvedené v návode na použitie ribavirínu;
- použitie pre mužov, ktorých partneri sú tehotní;
- obdobie tehotenstva a dojčenia.
- zlyhanie obličiek a / alebo pečene, ťažká myelosupresia.
- mentálne poruchy, najmä depresia, samovražedné myšlienky a pokusy v anamnéze.
- pacienti so psoriázou, sarkoidózou.
Liek sa používa v / m, p / k, v nísteji alebo pod léziou, subkonzistentne a lokálne. Bezprostredne pred použitím sa obsah ampulky alebo injekčnej liekovky rozpustí vo vode d / i alebo 0,9% roztoku chloričitanu sodného (v 1 ml s intramuskulárnou injekciou, subkutánnou injekciou a do zaostrenia, v 5 ml subkonjunktiválnym a lokálnym podaním). Roztok liečiva by mal byť bezfarebný, transparentný alebo so slabou opalescenciou, bez sedimentu a nečistôt. Doba rozpúšťania by mala byť asi 3 minúty.
V / m a s / c úvod
V akútnej vírusovej hepatitíde, 1 milión ME 2 krát denne po dobu 5-6 dní sa podáva liečivu, potom sa dávka zníži na 1 milión IU / deň a podáva sa ďalších 5 dní. Ak je to potrebné (po kontrole biochemických krvných testov), liečba môže pokračovať 1 milión ME 2 krát týždenne počas 2 týždňov. Dávka dávky je 15-21 miliónov.
S akútnou protrahovanou a chronickou vírusovou hepatitídou B, s vylúčením delta agens a žiadnym dôkazom cirhózy pečene, sa liek podáva 1 milión IU, 2-krát týždenne počas 1-2 mesiacov. Ak nie je žiadny účinok, liečba sa má predĺžiť na 3-6 mesiacov alebo po ukončení 1-2 mesačnej liečby vykonať 2-3 podobné cykly s intervalom 1-6 mesiacov.
Pri chronickej vírusovej hepatitíde B s činidlom delta bez známok cirhózy sa liek podáva 500 000 - 1 milión ME / deň, 2-krát týždenne počas 1 mesiaca. Opakovaná liečba po 1-6 mesiacoch.
Pri chronickej vírusovej hepatitíde B s činidlom delta a príznakmi cirhózy sa liek podáva v dávke 250 až 500 tisíc IU / deň, dvakrát týždenne počas 1 mesiaca. Ak sa objavia príznaky dekompenzácie, vykonávajú podobné opakované cykly v intervaloch najmenej 2 mesiace.
Pri akútnej protrahovanej a chronickej aktívnej hepatitíde C bez príznakov cirhózy sa liek podáva v 3 miliónoch ME 3 krát týždenne počas 6-8 mesiacov. V prípade, že sa liečba neuskutoční, predĺžiť na 12 mesiacov. Opakovaná liečba po 3-6 mesiacoch.
Pre rakovinu obličiek sa liek používa v 3 miliónoch denne počas 10 dní. Opakované cykly liečby (3-9 alebo viac) sa uskutočňujú v intervaloch 3 týždňov. Celkové množstvo lieku sa pohybuje od 120 miliónov ME do 300 miliónov ME a viac.
S leukémiou chlpatých buniek sa liek podáva denne počas 3 až 6 miliónov ME v priebehu 2 mesiacov. Po normalizácii klinickej analýzy krvi sa denná dávka lieku zníži na 1-2 milióny ME. Potom je udržiavacia liečba predpísaná na 3 milióny ME 2 krát týždenne počas 6-7 týždňov. Celkové množstvo lieku je 420 až 600 miliónov ME a viac.
Pri akútnej lymfoblastickej leukémii u detí v remisii po ukončení indukčnej chemoterapie (4-5 mesiacov remisie) - 1 milión ME1 raz týždenne počas 6 mesiacov, potom 1 krát každé 2 týždne počas 24 mesiacov. Súčasne sa vykonáva udržiavacia chemoterapia.
V malígnych lymfómoch a Kaposiho sarkóme sa liek podáva v množstve 3 milióny ME / deň denne počas 10 dní v kombinácii s cytostatikami (chlorid prosidiya, cyklofosfamid) a GCS. V štádiu nádoru plesňovej mykózy, primárnej retikulózy a retikulosarkomatózy sa odporúča striedať intramuskulárne podávanie liečiva o 3 milióny ME a intraokulárne - 2 milióny ME počas 10 dní.
U pacientov s erytrodermickým štádiom fungoidnej mykózy, keď teplota stúpne nad 39 ° C av prípade exacerbácie procesu sa má podávanie lieku zastaviť. Pri nedostatočnom terapeutickom účinku po 10-14 dňoch je predpísaný druhý priebeh liečby. Po dosiahnutí klinického účinku sa udržiavacia liečba predpisuje 3 milióny ME raz týždenne počas 6-7 týždňov.
Pri chronickej myeloidnej leukémii sa liek podáva 3 milióny ME denne alebo 6 miliónov ME prostredníctvom lenivosti. Trvanie liečby od 10 týždňov do 6 mesiacov.
Keď je histiocytóza z Langerhansových buniek, liek sa vstrekne 3 milióny ME denne počas 1 mesiaca. Opakované kurzy s 1-2 mesačnými intervalmi po dobu 1-3 rokov.
V prípade sublepkemickej myelosy a esenciálnej trombocytémie na korekciu gynertrombocytózy, 1 ml ME každý deň alebo po 1 dni počas 20 dní.
V prípade respiračnej papilomavózy hrtanu sa liek podáva v množstve 100-150 tisíc ME na kilogram telesnej hmotnosti denne počas 45-50 dní, potom v rovnakej dávke 3-krát na pedál počas 1 mesiaca. Druhý a tretí kurz sa vykonáva v intervale 2-6 mesiacov.
U osôb s vysokou pyrogénnou reakciou (39 ° C a viac) na podávanie lieku sa odporúča súčasné použitie paracetamolu alebo indometacínu.
V prípade karcinómu bazálnych buniek a karcinómu skvamóznych buniek, keratoakantómu, sa liek podáva ako lézia 1 milión ME každý deň počas 10 dní. V prípade výrazných lokálnych zápalových reakcií sa zavedenie pod léziou uskutočňuje za 1-2 dni. Na konci kurzu, v prípade potreby, vykonajte kryodestrukciu.
Pri stromálnej keratitíde a keratoiridocyklitíde sa subkonjunktívne injekcie lieku predpisujú v dávke 60 000 IU v objeme 0,5 ml denne alebo každý druhý deň v závislosti od závažnosti procesu. Injekcie sa uskutočňujú v lokálnej anestézii 0,5% roztokom dikaínu. Priebeh liečby je od 15 do 25 injekcií.
Na lokálne použitie sa obsah ampulky s liečivom rozpustí v 5,0 ml 0,9% roztoku chloridu sodného d / roztoku. V prípade uchovávania roztoku lieku je potrebné, podľa pravidiel asepsy a antisepsy, preniesť obsah ampulky do sterilnej injekčnej liekovky a roztok skladovať v chladničke pri teplote 4 - 10 ° C maximálne 12 hodín.
Pri konjunktivitíde a povrchovej keratitíde sa aplikujú 2 kvapky roztoku 6-8 krát denne na spojivku postihnutého oka. Keď zápal zmizne, počet zariadení sa zníži na 3 až 4. Priebeh liečby je 2 týždne.
Frekvencia nežiaducich reakcií sa uvádza v súlade s klasifikáciou BOZ: "veľmi časté" - 1/10, "časté" - viac ako 1/100, ale menej ako 1/10, "zriedkavé" - viac ako 1/1000, ale menšie ako 1/100. „Zriedkavé“ - viac ako 1/10000, ale menej ako 1/1000 a „veľmi zriedkavé“ s výskytom menším ako 1/10000, vrátane jednotlivých správ.
Pri použití Reaferonu-EC (v klinických štúdiách a mimo klinických štúdií) boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky: t
Pri parenterálnom podávaní lieku sa často pozoruje syndróm podobný chrípke (zimnica, horúčka, asténia, únava, únava, myalgia, artralgia, bolesti hlavy), čiastočne zmiernené paracetamolom, indometacínom. Syndróm podobný chrípke sa spravidla prejavuje na začiatku liečby a klesá s pokračovaním liečby.
Keďže kardiovaskulárny systém: zriedkavo - arytmie, prechodná reverzibilná kardiomyopatia; veľmi zriedkavo - arteriálna hypotenzia, infarkt myokardu.
Na strane tráviaceho systému: zriedkavo - sucho v ústach, nevoľnosť, bolesť brucha, dyspepsia, strata chuti do jedla, úbytok hmotnosti, vracanie, hnačka; veľmi zriedkavo - pankreatitída, hepatotoxicita.
Zo strany centrálneho nervového systému: zriedkavo - podráždenosť, nervozita, depresia, asténia, nespavosť, úzkosť, zhoršená schopnosť sústrediť sa, samovražedné myšlienky, agresivita; veľmi zriedkavo - neuropatia, psychóza.
Na časti kože: zriedkavo - koža vypudujúca a svrbiaca. nadmerné potenie, vypadávanie vlasov. So zavedením lézie alebo lézie zriedkavo - lokálna zápalová reakcia. Tieto vedľajšie účinky zvyčajne nie sú prekážkou ďalšieho užívania lieku.
Na strane endokrinného systému: na pozadí dlhodobého užívania lieku sú možné zmeny na časti štítnej žľazy. Veľmi zriedkavo - diabetes.
Z laboratórnych ukazovateľov: pri používaní lieku sú možné odchýlky od normy laboratórnych indikátorov, ktoré sa prejavujú leukopéniou, lymfopéniou, trombocytopéniou, anémiou, zvýšenou aktivitou alanínaminotransferázy, alkalickou fosfatázou, koncentráciou kreatinínu, močovinou. Tieto zmeny sú spravidla menšie, asymptomatické a reverzibilné.
Na strane pohybového aparátu: zriedka - rabdomyolýza, kŕče v nohách, bolesti chrbta, myozitída, myalgia.
Na strane dýchacieho systému: zriedkavo - faryngitída, kašeľ, dyspnoe, pneumónia.
Na časti močového systému: veľmi zriedkavo - zlyhanie obličiek.
Na strane imunitného systému: zriedkavo - autoimunitná patológia (vaskulitída, reumatoidná artritída, syndróm podobný lupusu); veľmi zriedkavo - sarkoidóza, apgioneurotický alergický edém, anafylaxia, opuch tváre.
Na strane orgánov videnia: s lokálnou aplikáciou lieku na sliznicu oka, sú možné hyperémie, izolované folikuly, opuchy spojivky dolného oblúka. Zriedkavo, retinálne krvácanie, zmeny fokálnych fundusov, trombóza artérií a žíl sietnice, znížená zraková ostrosť, optická neuritída, edém zrakového nervu.
Na strane sluchu: zriedkavo - strata sluchu.
Pri výrazných lokálnych a všeobecných nežiaducich reakciách sa liek musí vysadiť.
Boli pozorované prípady predávkovania. Vzhľadom na to, že účinnou látkou je interferón alfa-2b, predávkovanie môže zvýšiť závažnosť vedľajších účinkov závislých od dávky.
Liečba: vysadenie drog; V prípade potreby sa vykoná symptomatická liečba.
Interferón alfa-2b je schopný znížiť aktivitu izoenzýmov cytochrómu P450 a ovplyvniť tak metabolizmus cimetidínu, fenytoínu, curantilu, teofylínu. diazepam, propranolol, warfarín. niektoré cytostatiká. Môže zvýšiť neurotoxické, myelotoxické alebo kardiotoxické účinky liekov podávaných skôr alebo súčasne s nimi. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu s liekmi tlmiacimi CNS. imunosupresíva (vrátane perorálnych a parenterálnych foriem kortikosteroidov).
Interferóny môžu ovplyvniť oxidačné metabolické procesy. Toto sa má vziať do úvahy pri súčasnom použití s liekmi, ktoré sú metabolizované oxidáciou (vrátane xantínových derivátov - aminofylínu a teofylínu). Pri súčasnom použití Reaferonu-EC s teofylínom je potrebné kontrolovať koncentráciu teofylínu v sére av prípade potreby upraviť dávkovací režim.
Pri kombinovanom použití Reaferon-EC a hydroxymočoviny sa môže zvýšiť výskyt kožnej vaskulitídy.
Užívanie alkoholu počas liečby sa neodporúča.
Na včasnú detekciu abnormálnych laboratórnych parametrov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby, sa majú opakovať všeobecné klinické krvné testy každé 2 týždne a biochemické krvné testy - každé 4 týždne.
Znížením počtu krvných doštičiek na menej ako 50 × 10 9 / l. absolútny počet iyutrofilov nižší ako 0,75 × 10 9 / l sa odporúča dočasné zníženie dávky 2-krát a opakovanie analýzy po 1-2 týždňoch. Ak zmeny pretrvávajú, liečba sa odporúča ukončiť.
Pri poklese počtu krvných doštičiek na menej ako 25 × 10 9 / l sa odporúča zastaviť absolútny počet neutrofilov nižší ako 0,50 × 10 9 / l.
V prípade vývoja reakcií na okamžitú precitlivenosť (urtikária, angioedém, bronchospazmus, anafylaxia) sa liek zruší a okamžite sa predpíše vhodná liečba. Prechodná kožná vyrážka nevyžaduje ukončenie liečby.
V prípade príznakov abnormálnej funkcie pečene je potrebné pacientov starostlivo sledovať. Pri progresii symptómov sa má podávanie lieku prerušiť.
Pri miernom a stredne ťažkom poškodení funkcie obličiek sa musí starostlivo sledovať ich funkčný stav.
U pacientov s ťažkými chronickými ochoreniami, ako je CHOCHP, diabetes mellitus so sklonom k ketoacidóze, u pacientov s poruchami krvácania, ťažkou myelosupresiou, sa vyžaduje opatrnosť. U pacientov užívajúcich dlhodobo IFN-EU sa v zriedkavých prípadoch pozorovala pneumopitída a pneumónia. Včasné zrušenie interferónu alfa a určenie liečby glukokortikosteroidmi prispievajú k zmierneniu pľúcnych syndrómov.
U pacientov s ochorením štítnej žľazy, pred začatím liečby, je potrebné určiť koncentráciu hormónu štítnej žľazy, odporúča sa sledovať jeho hladinu najmenej 1 krát za 6 mesiacov. Ak sa vyskytne dysfunkcia štítnej žľazy alebo zhoršenie priebehu existujúcich ochorení, ktoré nie sú vhodné na adekvátnu lekársku korekciu, liek sa má vysadiť.
V prípade zmien mentálnej a / alebo centrálnej nervovej sústavy, vrátane rozvoja depresie, sa odporúča, aby bol psychiater sledovaný počas liečebného obdobia, ako aj do 6 mesiacov po jeho ukončení. Tieto poruchy sú zvyčajne po ukončení liečby rýchlo reverzibilné, ale v niektorých prípadoch im trvá až 3 týždne. Ak sa príznaky mentálnej poruchy nevrátia alebo sa nezhoršia, objavia sa samovražedné myšlienky alebo agresívne správanie zamerané na iných ľudí, odporúča sa prerušiť liečbu liekom Reaferon-EU a poradiť sa s psychiatrom. Samovražedné myšlienky a pokusy sú častejšie u pediatrických pacientov, predovšetkým u adolescentov (2,4%) ako u dospelých (1%). Ak sa liečba s použitím interferónu alfa-2b považuje za nevyhnutnú u dospelých pacientov so závažnými duševnými poruchami (vrátane anamnézy), mala by sa začať iba vtedy, ak sa vykonáva vhodný individuálny skríning a liečba duševných porúch. Použitie interferónu alfa-2b u detí a dospievajúcich s vážnymi duševnými poruchami (vrátane anamnézy) je kontraindikované.
Pri dlhodobom používaní, zvyčajne po niekoľkých mesiacoch liečby, možné porušenie orgánov videnia. Odporúča sa vykonať oftalmologické vyšetrenie pred začiatkom liečby. Ak sa sťažujete na akékoľvek oftalmologické poškodenie, je potrebná okamžitá konzultácia s optometristom. Pacienti s ochoreniami, pri ktorých môžu nastať zmeny v sietnici, napríklad pri cukrovke alebo hypertenzii, je potrebné podrobiť oftalmologickému vyšetreniu najmenej 1 krát za 6 mesiacov. V prípade výskytu alebo zhoršenia zrakových porúch sa má zvážiť prerušenie liečby Reaferon-EC.
U starších pacientov užívajúcich liek vo vysokých dávkach, možné poruchy vedomia, kóma, kŕče, encefalopatia. V prípade vzniku takýchto porúch a neúčinnosti redukcie dávky sa má liečba prerušiť.
Pacienti s ochoreniami kardiovaskulárneho systému a / alebo progresívnymi onkologickými ochoreniami vyžadujú starostlivé monitorovanie a monitorovanie EKG. S rozvojom arteriálnej hypotenzie sa odporúča zabezpečiť primeranú hydratáciu a vhodnú liečbu.
U pacientov po transplantácii (napríklad obličiek alebo kostnej drene) môže byť imunosupresia lieku menej účinná, pretože interferón má stimulačný účinok na imunitný systém.
Pri dlhodobom používaní môže liek interferón alfa spôsobiť u jedincov výskyt protilátok proti interferónu. Titre protilátok sú spravidla nízke, ich vzhľad neznižuje účinnosť liečby.
S opatrnosťou sa predpisuje pacientom s predispozíciou k autoimunitným ochoreniam. Ak sa objavia príznaky autoimunitného ochorenia, treba vykonať dôkladné vyšetrenie a vyhodnotiť možnosť pokračovania liečby interferónom. Zriedkavo je liečba interferónom alfa spojená s výskytom alebo exacerbáciou psoriázy, sarkoidózy.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy
Počas obdobia užívania lieku u pacientov trpiacich únavou, ospalosťou alebo dezorientáciou je potrebné zdržať sa potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a počas dojčenia.