Efferalgan: návod na použitie, analógy a recenzie, ceny v lekárňach v Rusku - Prevencia

Efferalgan je nesteroidný protizápalový liek s antipyretickými a analgetickými účinkami. Účinnou zložkou je paracetamol.

Mechanizmus pôsobenia liečiva je spojený s inhibíciou aktivity cyklooxygenázy, v dôsledku čoho sa znižuje tvorba prostaglandínov z kyseliny arachidónovej.

V dôsledku zníženia počtu prostaglandínov sa pozoruje zníženie tvorby a vedenia impulzov bolesti. Antipyretický účinok Efferalganu je spôsobený priamym účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame.

Nepriaznivo neovplyvňuje metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Efferalgan? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

ako febrifuge pre akútne respiračné infekcie, chrípku, detské infekcie, reakcie vakcín a iné stavy zahŕňajúce horúčku;
ako anestetikum pre bolesť s nízkou alebo strednou intenzitou, vr. bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť svalov, neuralgia, bolesť pri poraneniach a popáleniny.

Návod na použitie Efferalgan, dávkovanie

Vezmite liek dovnútra, stlačil veľké množstvo tekutiny, 1-2 hodiny po jedle (užívanie okamžite po jedle vedie k oneskoreniu nástupu účinku).

Štandardné dávky lieku Efferalgan podľa pokynov pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (telesná hmotnosť vyššia ako 40 kg):

jedna dávka - 1 tableta Efferalgan 500 mg;
maximálna jednotlivá dávka - 1 g;
početnosť stretnutí - až 4-krát denne s intervalom 6 hodín;
maximálna denná dávka - 4 g;
Maximálne trvanie liečby je 5-7 dní.

U pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek, s Gilbertovým syndrómom, u starších pacientov sa má znížiť denná dávka a zvýšiť interval medzi dávkami.

Návod na použitie lieku Efferalgan pre deti - maximálna denná dávka: t

do 6 mesiacov (do 7 kg) - 350 mg,
do 1 roka (do 10 kg) - 500 mg,
do 3 rokov (do 15 kg) - 750 mg,
do 6 rokov (do 22 kg) - 1 g,
do 9 rokov (do 30 kg) - 1,5 g,
do 12 rokov (do 40 kg) - 2 g.

Sviečky Efferalgan

Dospelí - 500 mg 1-4 krát denne, maximálna jednorazová dávka - 1 g a maximálna denná dávka - 4 g.

Deti od 12 do 15 rokov - 250-300 mg 3-4 krát denne;
8-12 rokov - 250-300 mg 3-krát denne;
6-8 rokov - 250-300 mg 2-3 krát denne;
4-6 rokov - 150 mg 3-4 krát denne;
2-4 roky - 150 mg 2-3 krát denne;
1-2 roky - 80 mg 3-4 krát denne;
od 6 mesiacov do 1 roka - 80 mg 2-3 krát denne;
od 3 mesiacov do 6 mesiacov - 80 mg 2-krát denne.

Maximálne trvanie liečby bez konzultácie s lekárom je 3 dni (ak sa užíva ako antipyretikum) a 5 dní (ako analgetikum).

Vedľajšie účinky

Návod upozorňuje na možnosť vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní Efferalganu: t

Na strane tráviaceho systému: možné - hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, tenesmus; dlhodobé používanie vo vysokých dávkach môže mať hepatotoxický účinok.
Alergické reakcie: možné - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém, anafylaktický šok, zníženie krvného tlaku (ako príznak anafylaxie).
Z hematopoetického systému: zriedkavo - anémia, trombocytopénia, leukopénia, neutropénia.
Iné: zníženie alebo zvýšenie indexu protrombínu;
Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach je možný nefrotoxický účinok.

kontraindikácie

Je kontraindikované menovať Efferalgan v nasledujúcich prípadoch:

Poruchy krvi.
Ťažké funkčné poruchy obličiek, pečene.
Nedávne krvácanie alebo zápal v konečníku (kontraindikácia v dôsledku spôsobu podania - pre čapíky).
Nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza.
Deti do 3 mesiacov (pre čapíky 80 mg), do 1 mesiaca (pre sirup).
Precitlivenosť na paracetamol.
Kontraindikácie pri užívaní Efferalgany vo forme šumivých tabliet sú: t
Nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
Alkoholizmus.
Vek detí do 15 rokov (telesná hmotnosť - minimálne 50 kg).
Tehotenstvo (trimester I a III) a dojčenie (laktácia).
Zvýšená individuálna citlivosť na paracetamol alebo iné pomocné zložky liečiva.

Liek sa predpisuje s mimoriadnou opatrnosťou: pri zlyhaní pečene a / alebo obličiek, vírusovej hepatitíde, vrodenej hyperbilirubinémii (syndróm Rotor, Dubinin-Johnson a Gilbert), alkoholickom poškodení pečene, ako aj starších pacientov.

Efferalgan sa užíva s mimoriadnou opatrnosťou pri benígnej hyperbilirubinémii (vrátane Gilbertovho syndrómu), zlyhaní pečene a obličiek, alkoholického poškodenia pečene, vírusovej hepatitídy, alkoholizmu, staroby, tehotenstva, deficitu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

predávkovať

Jedna dávka 150 mg / kg telesnej hmotnosti u dieťaťa môže spôsobiť poruchu metabolizmu glukózy, hepatocelulárnu insuficienciu, metabolickú acidózu, hypoglykémiu, krvácanie, kómu, encefalopatiu alebo smrť.

Pri dlhodobom používaní vysokých dávok sa môže vyvinúť aplastická pancytopénia, anémia, agranulocytóza, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, psychomotorická agitácia, závraty, dezorientácia, nefrotoxicita, hepatonekróza.

V prípade predávkovania sa musíte okamžite poradiť s lekárom. Odporúčaná výplach žalúdka, zavedenie N-acetylcysteínu (alebo metionínu) počas 10 hodín, symptomatická liečba.

Analógy Efferalgan, cena v lekárňach

Ak je to potrebné, Efferalgan môže byť nahradený analógom účinnej látky - to sú lieky:

Výber analógov je dôležité pochopiť, že návod na použitie lieku Efferalgan, ceny a recenzie liekov podobných akcií sa neuplatňujú. Je dôležité, aby ste sa poradili s lekárom a nie aby ste si liek sami nahradili.

Cena v lekárňach Ruska: Efferalgan čapíky (sviečky) 80 mg 12 ks. - od 85 do 103 rubľov, sirup pre deti 90 ml - od 82 do 99 rubľov, podľa 593 lekární.

Skladujte mimo priameho slnečného žiarenia pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 3 roky. Obchodné podmienky pre lekárne - bez lekárskeho predpisu.

Interakcia s inými liekmi

Pri užívaní 4 g / deň alebo viac počas viac ako 3 dní existuje riziko zvýšeného účinku antikoagulancií, zvýšené riziko krvácania.

Rýchlosť absorpcie paracetamolu zvyšuje metoklopramid, domperidón a znižuje - kolestyramín.

Barbituráty znižujú antipyretický účinok liečiva.

Antikonvulzíva (fenytoín, karbamazepín, barbituráty) môžu zvýšiť toxicitu paracetamolu v pečeni.

Použitie paracetamolu vo vysokých dávkach súčasne s rifampicínom, izoniazidom zvyšuje riziko hepatotoxického syndrómu.

Paracetamol znižuje účinnosť diuretík.

Efferalgan

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Efferalgan - liek patriaci do skupiny analgetík, antipyretík.

Farmakologický účinok

Efferalgan je narkotické analgetikum, ktoré má tiež antipyretický účinok. Základom jeho terapeutického pôsobenia je blokovací mechanizmus TsOGl a TsOG2 v centrálnom nervovom systéme s následným dopadom na centrá termoregulácie a bolesti.

Nedostatok protizápalového účinku je spôsobený neutralizáciou účinku paracetamolu na COX. Neutralizácia sa uskutočňuje bunkovými peroxidázami v zapálených tkanivách.

Liečivo nemá nepriaznivý vplyv na rovnováhu vody a soli (nezachováva vodu a Na +) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku skutočnosti, že Efferalgan neblokuje syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.

Efferalgana uvoľňovacia forma

Pre jednoduché použitie Efferalganu existujú rôzne formy uvoľňovania liečiva:

Sirup s viskóznou konzistenciou a karamelovou vanilkovou arómou. Farba sirupu je žltohnedá. Efferalganový sirup je balený v 90 ml injekčných liekovkách. Fľaša a priložená odmerná lyžica sú umiestnené v kartónovej krabici;
Biele čapíky na rektálne použitie. Vyznačujú sa hladkým lesklým povrchom. Čapíky sú balené v blistroch v množstve 5 kusov. Jedno kartónové balenie obsahuje 2 balenia;
Tablety sú ploché a okrúhle. Tablety majú skosené okraje a zárez na jednej strane, ich farba je biela. Rozpustenie tabliet vo vode je sprevádzané aktívnym uvoľňovaním plynových bublín. Tablety v množstve 4 kusy sú balené do prúžkov, v jednej škatuli sú 4 alebo 25 prúžkov;
Šumivé tablety obsahujúce vitamín C. Forma uvoľňovania a vzhľadu je rovnaká ako forma bežných tabliet Efferalgan. Balené tablety v skúmavkách po 10 kusov. Jedna kartónová škatuľa obsahuje jednu tubu.

Existujú aj špeciálne formy liekov určené pre deti:

Šumivý prášok na použitie v perorálnom roztoku;
Orálny roztok;
Rektálne čapíky.

Indikácie pre použitie Efferalganu

Podľa pokynov pre Efferalgan sa liek odporúča na použitie v nasledujúcich prípadoch:

Ako febrifuge v prípade chrípky, akútnych respiračných ochorení, po očkovacích reakciách, detských infekcií a iných ochorení charakterizovaných výskytom zápalu a horúčky na pozadí infekcie;
Ako liek, ktorý má analgetický účinok, so syndrómami bolesti strednej alebo nízkej intenzity (vrátane bolesti zubov, bolesti hlavy, bolesti svalov, bolesti spôsobenej zraneniami a popáleninami, neuralgia).

kontraindikácie

Lekárske recenzie Efferalgane naznačujú prítomnosť viacerých kontraindikácií, ktorých zoznam by mal byť pred začatím užívania lieku prehodnotený:

Porucha funkcie pečene a / alebo obličiek v ťažkých formách;
Stav deficitu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
Rôzne poruchy krvi;
Vek kratší ako jeden mesiac;
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Efferalganu, najmä na parabény (propyl a metylparabén).

Odporúča sa používať Efferalgan opatrne, ak sú pečeň a / alebo obličky poškodené v miernych alebo stredných stupňoch, ako aj pri Gilbertovom syndróme.

Návod na použitie Efferalgana

Efferalgan pokyny, aby sa liek vnútri (ak nie je uvedené inak), pitie veľa vody. Medzi príjmom potravy a užívaním liekov by mala trvať najmenej 1 hodinu, ale nie viac ako 2 hodiny.

Dávkovanie sa mení v závislosti od veku pacienta:

U dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (ak ich hmotnosť presahuje 40 kg) je jednorazová dávka 500 mg, maximálna jednorazová dávka je 1 g. Frekvencia používania nie je viac ako 4-krát denne. Maximálna denná dávka je 4 g. Trvanie liečby by nemalo byť dlhšie ako 5 dní - jeden týždeň;
Deti do 6 mesiacov. a menej ako 7 kg podávanej dávky rovnajúcej sa najviac 350 mg Efferalgany denne; deti do 1 roka (ktorých hmotnosť je menej ako 10 kg) - 500 mg; deti do 3 rokov s hmotnosťou nižšou ako 15 kg - 750 mg; deti mladšie ako 6 rokov s hmotnosťou menej ako 22 kg - 1 g lieku; do 9 rokov a menej ako 30 kg - 1,5 g; do 12 rokov a menej ako 40 kg - 2 g maxima Efferalgan. Ak je dieťa mladšie ako 3 mesiace, ale staršie ako 1 mesiac, lekár Vám predpíše dávkovanie.

Interval medzi užitím lieku by mal byť najmenej 4 hodiny. Trvanie Efferalgany bez lekárskej konzultácie nemôže byť dlhšie ako 3 dni (na zníženie horúčky) a nie viac ako 5 dní, ak sa liek používa ako analgetikum.

Rectal Efferalgan sa má tiež podávať na základe veku pacienta: dávka pre dospelých je 500 mg 1 až 4-krát denne, maximálna jednorazová dávka je 1 g, denná dávka je 4 g. Pre deti od 12 do 15 rokov sa liek Efferalgan odporúča v množstve 250 až 300 mg. 3 až 4 krát denne; deti, ktorých vek od 8 do 12 rokov by mali užívať liek v rovnakej dávke trikrát denne; od 6 do 8 rokov je dávkovanie rovnaké, frekvencia sa znižuje na 2-3 krát; od 4 do 6 rokov - 150 mg 3-4 krát denne; pre deti od 2 do 4 rokov je dávka rovnaká, frekvencia je až 3-krát; jeden až dva roky - 80 mg 3 alebo 4 krát denne; od šiestich mesiacov do jedného roka - rovnaké dávkovanie s frekvenciou 2-3 krát; od 3 mesiacov do 6 mesiacov, užívajte 80 mg nie viac ako 2-krát denne.

Vedľajšie účinky efferalgany

Použitie Efferalgany môže spôsobiť nežiaduce reakcie. Sú opísané nižšie:

Alergické reakcie vo forme angioedému, svrbenia, kožnej vyrážky;
Zvracanie, nevoľnosť, bolesť a bolesť brucha, hepatotoxické účinky;
Leukopénia, anémia, agranulocytóza, pancytopénia, methemoglobinémia, trombocytopénia;
Nefrotoxický účinok, ktorý sa vyskytuje pri dlhodobom užívaní Efferalgany vo vysokých dávkach.

Špeciálne pokyny

Lekárske recenzie Efferalgane si všimnú pravdepodobnosť zvýšenia maximálnej prípustnej dennej dávky pri užívaní lieku inými prostriedkami, medzi ktoré patrí paracetamol.

Chýbajúci terapeutický účinok (zachovanie symptómov horúčky po dobu viac ako 3 dni a bolesť viac ako 5 dní) je príležitosťou na konzultácie s lekárom.

Pacienti s diabetom, ako aj pacienti s diétou, ktorá zahŕňa elimináciu cukru, musia mať na pamäti, že 1 ml lieku obsahuje cukor v množstve 0,335 g.

Podmienky skladovania

Efferalgan sa musí uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C, mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti je 3 roky.

Efferalgan: návod na použitie

DÁVKOVÁ FORMA

ZLOŽENIE LIEKU

1 tableta obsahuje
účinná látka: paracetamol 500 mg,
excipienty: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E420, dokuzat sodný, povidón, sodná soľ sacharínu E954, benzoát sodný.

POPIS

SKUPINA FARMAKOTERAPIE

Analgetiká a antipyretiká.
ATC kód: N02BE01.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

farmakokinetika
Absorpcia paracetamolu perorálnym podaním je rýchla a úplná. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu 30-60 minút po podaní.
Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo všetkých tkanivách. Koncentrácie v krvi, slinách a plazme sú porovnateľné. Väzba na plazmatické proteíny je slabá.
Paracetamol sa metabolizuje prevažne v pečeni a vylučuje sa močom. 90% dávky sa vylúči obličkami do 24 hodín, hlavne vo forme glukuronidových konjugátov (60-80%) a sulfátových konjugátov (20-30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. Polčas je 2 hodiny.
Menšia časť paracetamolu, za účasti cytochrómu P450, sa premieňa na metabolit, ktorý spája zlúčeninu s glutatiónom a vylučuje sa močom. V prípade predávkovania sa množstvo tohto metabolitu zvyšuje.
V prípade závažného zlyhania obličiek (klírens kreatinínu pod 10 ml / min) sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov spomaľuje.
U starších pacientov sa schopnosť konjugovať nemení.
farmakodynamika
Analgetický účinok šumivých tabliet je rýchlejší ako pri užívaní bežných tabliet obsahujúcich paracetamol. Efferalgan má analgetický a antipyretický účinok vďaka svojmu účinku na termoregulačné centrum v hypotalame a jeho schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE

DÁVKOVANIE A PODANIE

Na perorálne podanie. Tabletu úplne rozpustite v pohári vody a vypite.
Pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 50 kg (15 rokov).
Zvyčajná jednorazová dávka je 1-2 tablety po 500 mg, v prípade potreby sa dávka môže opakovať najskôr po 4 hodinách.
Spravidla nie je potrebné prekročiť dávku 3 g paracetamolu denne alebo 6 tabliet denne. V prípade silnej bolesti sa však maximálna dávka môže zvýšiť na 4 g denne alebo 8 tabliet denne. Medzi dávkami by sa mal vždy dodržať interval najmenej 4 hodiny.
Účinná denná dávka má byť čo najnižšia a nesmie prekročiť 60 mg / kg / deň (maximálne 3 g / deň) za nasledujúcich podmienok:
- dospelí s hmotnosťou nižšou ako 50 kg;
- mierne zlyhanie obličiek;
- alkoholizmus;
- chronická podvýživa;
- dehydratácia.
Renálne zlyhanie
U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml / min) sa má interval medzi dávkami zvýšiť na 8 hodín. Dávka paracetamolu nesmie prekročiť 3 g denne alebo 6 tabliet.
Trvanie príjmu bez lekárskeho pozorovania by nemalo presiahnuť 3 dni ako antipyretikum a 5 dní ako analgetikum.

NEŽIADUCE ÚČINKY

Veľmi zriedka:
Alergické reakcie:
- anafylaxia, pruritus, vyrážka na koži a slizniciach (zvyčajne generalizovaná vyrážka, erytematóza, urtikária), angioedém, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevenson-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (vrátane neurolýzy) (syndrómy), multiformný erytém, vrátane erytému
Z tráviaceho systému:
- nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita "pečeňových" enzýmov, zvyčajne bez vzniku žltačky.
Zo strany endokrinného systému:
- hypoglykémia až do hypoglykemickej kómy.
Zo strany orgánov tvoriacich krv:
- anémia, trombocytopénia, leukopénia, neutropénia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť v srdci), hemolytická anémia.
Na strane dýchacieho systému:
- bronchospazmus u pacientov citlivých na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID.
Niekedy dochádza k malátnosti a zníženiu krvného tlaku, renálnej kolike.

Kontraindikácie

-precitlivenosť na paracetamol a iné zložky lieku;
-hepatocelulárnej nedostatočnosti;
-vážne porušenie pečene, obličiek;
-poruchy krvi;
-nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza;
-vek do 15 rokov.

INTERAKCIE S INÝMI LIEKMI

Perorálne antikoagulanciá
Paracetamol zvyšuje účinok perorálnych antikoagulancií a zvyšuje riziko krvácania, keď sa užíva v maximálnych dávkach (4 g / deň) počas najmenej 4 dní, takže je potrebné pravidelné sledovanie protrombínového indexu.
V prípade potreby upravte dávkovací režim antikoagulancií počas používania paracetamolu a po jeho zrušení.
Vplyv na výsledky laboratórnych testov
Pri abnormálne vysokých koncentráciách môže príjem paracetamolu interferovať s výsledkami stanovenia glukózy v krvi reakciou glukózaoxidázy a peroxidázy.
Použitie paracetamolu môže ovplyvniť výsledky stanovenia močoviny v krvi metódou, pri ktorej sa používa kyselina fosforečná.
Barbituráty znižujú antipyretický účinok paracetamolu. Antikonvulzíva (vrátane fenytoínu, barbiturátov, karbamazepínu), ktoré stimulujú aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov, môžu zvýšiť toxické účinky paracetamolu na pečeň v dôsledku zvýšeného stupňa konverzie lieku na hepatotoxické metabolity.
Pri súčasnom užívaní paracetamolu s izoniazidom sa zvyšuje riziko hepatotoxického syndrómu.
Paracetamol znižuje účinnosť diuretík.
Nesmie sa užívať v rovnakom čase ako alkohol (pozri časť „Bezpečnostné opatrenia“).

UPOZORNENIE

Maximálne odporúčané dávky:

- u dospelých a detí s hmotnosťou nad 50 kg by maximálna denná dávka paracetamolu nemala prekročiť 4 g / deň.

1 Šumivá tableta obsahuje 412,4 mg sodíka, čo sa má zvážiť u pacientov, ktorí majú diétu bez soli alebo s nízkym obsahom soli.

Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by nemal byť kombinovaný s príjmom alkoholických nápojov, ako aj osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu. Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.

Počas dlhodobej liečby je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať na intoleranciu fruktózy.

S opatrnosťou sa predpisuje pacientom s Gilbertovým syndrómom, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj so staršími pacientmi. Paracetamol je methemoglobín.

Vymenovanie lieku v týchto obdobiach je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Predávkovanie

Existuje riziko otravy u starších osôb a najmä u malých detí, ktoré môžu byť život ohrozujúce.
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, anorexia, bledosť, bolesť brucha, zvyčajne sa objavujú na prvý deň.
Jednorazová dávka viac ako 10 g paracetamolu u dospelých a jednorazová dávka dieťaťa v dávke vyššej ako 150 mg / kg telesnej hmotnosti môže spôsobiť nekrózu hepatocytov, čo vedie k hepatocelulárnej nedostatočnosti, metabolickej acidóze, encefalopatii a smrti.
Po 12-48 hodinách po predávkovaní možno pozorovať zvýšenie hladiny pečeňovej transaminázy, hladiny laktátdehydrogenázy a bilirubínu, ako aj zníženie hladiny protrombínu.
Liečba: v prípade príznakov otravy, okamžite vyhľadajte lekára.
Odporúčame krvný test na stanovenie hladiny paracetamolu v plazme, výplach žalúdka (v prípade požitia), intravenózne alebo perorálne užívanie antidotum N-acetylcysteínu počas 10 hodín po užití lieku, symptomatickú liečbu.

BALENIE

4 tablety sú umiestnené v bezobalkovom bezbunkovom balení (pásik) z hliníkovej fólie s polyetylénovým povlakom.
4 obaly bez obalu (prúžky) spolu s návodom na lekárske použitie sú umiestnené v kartónovej krabici.

PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE

Uchovávajte mimo dosahu detí!

ŽIVOT

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

PODMIENKY PREVÁDZKY

INFORMÁCIE PRE VÝROBCOV

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francúzsko.

Návod na použitie liekov, analógov, prehľadov

Pokyny od pills.rf

Hlavné menu

Iba najaktuálnejšie oficiálne pokyny na používanie liekov! Pokyny pre lieky na našich stránkach sú publikované v nezmenenej forme, v ktorej sú pripojené k liekom.

EFFERALGAN® šumivé tablety

Predtým, ako začnete používať tento nástroj, pozorne si prečítajte tento návod.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Aby sa dosiahli optimálne výsledky, mali by sa používať striktne podľa všetkých odporúčaní uvedených v pokynoch.
• Uložte inštrukciu, možno ju budete potrebovať znova.
• Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára.

NÁVOD NA POUŽITIE PRÍPRAVKU EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)

REGISTRAČNÉ ČÍSLO: P N011549 / 01-081215
NÁZOV OBCHODU: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
MEDZINÁRODNÝ NEPATENTNÝ NAME: Paracetamol (paracetamol)
DÁVKOVÁ FORMA: šumivé tablety

POPIS
Okrúhle, ploché so skosenými hranami a riskantné na jednej strane tablety sú biele. Pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.

ZLOŽENIE
1 šumivá tableta obsahuje:
Účinná látka: paracetamol 500 mg.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová 1114,00 mg, hydrogenuhličitan sodný 942,00 mg, bezvodý uhličitan sodný 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, sacharinát sodný 7,00 mg, nátrium nátrium 0,227 mg, povidón 1,287 mg, benzoát sodný 60,606 mg.

PHARMACOTHERAPE LIEČENIE: narkotické analgetiká.
Kód ATC [N02BE01]

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Paracetamol (derivát para-aminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizápalové účinky.
Presný mechanizmus analgetických a antipyretických účinkov paracetamolu nie je nainštalovaný. Zdá sa, že obsahuje centrálne a periférne komponenty.
Liek blokuje cyklooxygenázu I a II hlavne v centrálnom nervovom systéme, čo ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zápalových tkanivách bunková peroxidáza neutralizuje účinok paracetamolu na cyklooxygenázu, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalového účinku. Liečivo nemá nepriaznivý vplyv na metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.
farmakokinetika
vstrebávanie
Pri požití sa paracetamol vstrebáva rýchlo a úplne. Сmax (maximálna koncentrácia paracetamolu v plazme) sa dosiahne za 10-60 minút po podaní.
distribúcia
Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo všetkých tkanivách. Koncentrácia v krvi, slinách a plazme je rovnaká. Väzba na plazmatické proteíny je zanedbateľná.
metabolizmus
Paracetamol sa metabolizuje hlavne v pečeni. Existujú dve hlavné metabolické cesty s tvorbou glukuronidov a sulfátov. Posledne menovaný sa používa hlavne v prípade, že prijatá dávka paracetamolu presahuje terapeutickú dávku.
Malé množstvo paracetamolu sa metabolizuje izoenzýmom cytochrómu P450 za vzniku medziproduktu N-acetylbenzochinoneimínu, ktorý za normálnych podmienok podlieha rýchlej detoxikácii glutatiónom a vylučuje sa močom po naviazaní na cysteín a kyselinu merkaptopurovú. Avšak pri masívnej intoxikácii sa zvyšuje obsah tohto toxického metabolitu.
chov
Vykonáva sa hlavne močom. 90% dávky paracetamolu sa vylučuje obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. Polčas je približne 2 hodiny.
Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov
Pri závažnom poškodení funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov oneskoruje.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE

- Mierna alebo mierna bolesť (bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť pri migréne, neuralgia, bolesť svalov, bolesť chrbta, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami, bolesť hrdla, bolestivá menštruácia);
- Zvýšená telesná teplota pre prechladnutie a iné infekčné a zápalové ochorenia.

Kontraindikácie

- Precitlivenosť na paracetamol, hydrochlorid propacetamolu (proliečivo paracetamolu) alebo na akúkoľvek inú zložku lieku;
- Závažné zlyhanie pečene alebo dekompenzované ochorenie pečene v akútnom štádiu.
- Nedostatok sacharózy / izomaltázy, intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
- Gravidita (I a III trimester) a laktácia.
- Detský vek do 12 rokov.

S POZOROM

Ťažké zlyhanie obličiek (klírens, kreatinín

SPÔSOB PODANIA A DÁVKY

Dovnútra. Tableta sa rozpustí v pohári vody (200 ml). Tablety nežujte ani neprehĺtajte. Zvyčajne sa používajú 1-2 tablety 2-3 krát denne v intervaloch nie kratších ako 4 hodiny.
Maximálna jednotlivá dávka je 2 tablety (1 g), maximálna denná dávka je 8 tabliet (4 g), čo zodpovedá jednorazovej dávke 10-15 mg / kg telesnej hmotnosti pri maximálnej dennej dávke 75 mg / kg telesnej hmotnosti.
Spravidla nie je potrebné prekročiť odporúčanú dennú dávku paracetamolu rovnajúcu sa 3 g. Dennú dávku možno zvýšiť na maximum (4 g) len v prípade silnej bolesti.
V prípade zhoršenej funkcie obličiek by mal byť časový interval medzi užívaním lieku najmenej 8 hodín s klírensom kreatinínu menej ako 10 ml / min, najmenej 6 hodín - s klírensom kreatinínu 10-50 ml / min.
U pacientov s chronickými alebo kompenzovanými aktívnymi ochoreniami pečene, najmä tých, ktoré sú sprevádzané zlyhaním pečene, u pacientov s chronickým alkoholizmom, chronickou podvýživou (nedostatočný glutatión v pečeni), dehydratáciou alebo telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg, denná dávka nemá prekročiť 3 g, t., 6 tabliet.
Liek sa má používať opatrne u detí a pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg, aby sa eliminovalo riziko prekročenia odporúčanej dávky.
Dávkovací režim u detí starších ako 12 rokov s hmotnosťou nad 43 kg je rovnaký ako u dospelých a interval by mal byť výhodne 6 hodín (presne najmenej 4 hodiny).
Trvanie recepcie bez konzultácie s lekárom nie je dlhšie ako 5 dní, ak je predpísané ako anestetikum a 3 dni ako antipyretikum.

NEŽIADUCE ÚČINKY

Pri používaní lieku boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky (frekvencia nie je stanovená):
Alergické reakcie: reakcie z precitlivenosti, svrbenie, vyrážky na koži a slizniciach (erytém alebo urtikária), edém Quincke, exsudát erythema multiforme (vrátane Steven-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), anafylaktické zlyhanie srdca, anafylaktický syndróm. generalizovaný exantmatózny pustus.
Z centrálneho a periférneho nervového systému: (pri užívaní vysokých dávok) závraty, psychomotorická agitácia a dezorientácia orientácie v priestore av čase.
Na strane zažívacieho systému: nevoľnosť, hnačka, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, spravidla bez vzniku žltačky, hepatonekróza (účinok závislý od dávky).
Na strane endokrinného systému: hypoglykémia až do hypoglykemickej kómy.
Na strane orgánov tvoriacich krv: anémia (cyanóza), sulfohemaglobinémia, methemoglobinémia (dyspnoe, bolesť v srdci), hemolytická anémia (najmä u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy), trombocytopénia, neutropénia, leukopénia.
Iné: zníženie krvného tlaku (ako príznak anafylaxie), zmena protrombínového času a medzinárodný normalizovaný pomer (INR).

Predávkovanie

V prípade predávkovania je možná intoxikácia, najmä u detí, pacientov s ochorením pečene (zapríčinených chronickým alkoholizmom), pacientov s malnutríciou, ako aj pacientov užívajúcich induktory enzýmov, pri ktorých fulminantná hepatitída, hepatálna insuficiencia, cholestatická hepatitída, cytolytická hepatitída, vo vyššie uvedených prípadoch - niekedy smrteľné.
Klinický obraz akútneho predávkovania sa vyvíja do 24 hodín po užití paracetamolu.
Symptómy: gastrointestinálne poruchy (nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, pocit abdominálneho nepohodlia a / alebo bolesť brucha), bledosť kože, potenie, malátnosť. Pri súčasnom podávaní 7,5 g alebo viac dospelým alebo deťom nad 140 mg / kg dochádza k cytolýze hepatocytov s úplnou a ireverzibilnou nekrózou pečene, s rozvojom zlyhania pečene, metabolickou acidózou a encefalopatiou, čo môže viesť k kóme a smrti. Po 12-48 hodinách po zavedení paracetamolu dochádza k zvýšeniu aktivity "pečeňových" transamináz, laktátdehydrogenázy, koncentrácie bilirubínu a poklesu koncentrácie protrombínu.
Klinické príznaky poškodenia pečene sa objavujú 1-2 dni po predávkovaní liečivom a dosahujú maximálne 3-4 dni.
liečba:
• Okamžitá hospitalizácia;
• Stanovenie kvantitatívneho obsahu paracetamolu v krvnej plazme pred začiatkom liečby v najskoršom možnom čase po predávkovaní;
• výplach žalúdka;
• Zavedenie donorov SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatiónu - metionínu a acetylcysteínu - do 8 hodín po predávkovaní. Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie zavedenie metionínu; iv podávanie acetylcysteínu) sa stanoví v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynul od jeho zavedenia;
• Symptomatická liečba;
• Pečeňové testy sa majú vykonávať na začiatku liečby a potom každých 24 hodín. Vo väčšine prípadov je aktivita pečeňových transamináz normalizovaná v priebehu 1-2 týždňov. Vo veľmi závažných prípadoch môže byť potrebná transplantácia pečene.

INTERAKCIA S INÝMI LIEKMI

Fenytoín znižuje účinnosť paracetamolu a zvyšuje riziko vzniku hepatotoxicity. Pacienti užívajúci fenytoín by sa mali vyhnúť častému používaniu paracetamolu, najmä vo vysokých dávkach.
Probenecid takmer dvakrát znižuje klírens paracetamolu, čím inhibuje proces jeho konjugácie s kyselinou glukurónovou. Pri súbežnom menovaní by sa malo zvážiť zníženie dávky paracetamolu.
Opatrnosť je potrebná pri súčasnom použití paracetamolu a induktorov mikrozomálnych pečeňových enzýmov (napríklad etanol, barbituráty, izoniazid, rifampicín, karbamazepín, antikoagulanciá, zidovudín, amoxicilín + kyselina klavulanová, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva).
Dlhodobé súčasné užívanie barbiturátov znižuje účinnosť paracetamolu.
Salicylamid môže predĺžiť polčas paracetamolu.
INR sa má monitorovať počas a po ukončení súbežného užívania paracetamolu (najmä vo vysokých dávkach a / alebo dlhodobo) a kumarínov (napríklad warfarínu), pretože paracetamol sa užíva v dávke 4 g / deň počas najmenej 4 dní. x dní môže zvýšiť účinok nepriamych antikoagulancií a zvýšiť riziko krvácania. V prípade potreby vykonajte úpravu dávky antikoagulancií.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Aby sa predišlo predávkovaniu, zohľadnite obsah paracetamolu v iných liekoch, ktoré pacient užíva v rovnakom čase ako liek Efferalgan®. Užívanie paracetamolu v dávkach vyšších, ako je odporúčané, môže spôsobiť vážne poškodenie pečene.
Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s použitím paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti počas viac ako 5 dní sa vyžaduje konzultácia s lekárom.
Užívanie lieku Efferalgan® môže skresliť výsledky laboratórnych testov pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme.
Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by nemal byť kombinovaný s príjmom alkoholických nápojov, ako aj osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu.
Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.
Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.
Paracetamol môže spôsobiť závažné kožné reakcie, ako je napríklad Stephen-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, akútne generalizované exantmatózne pustuly, ktoré môžu byť letálne. Pri prvom výskyte vyrážky alebo iných reakcií z precitlivenosti sa má podávanie lieku prerušiť.
Ak má pacient akútnu vírusovú hepatitídu, musí sa prerušiť používanie paracetamolu.
Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíka na tabletu, čo musia vziať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli.
Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať v prípadoch nedostatku sacharózy / izomaltázy, intolerancie fruktózy a glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Vplyv na schopnosť riadiť dopravu a pracovať s mechanizmami.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami sa neskúmal.
Ak pacient pociťuje závraty, psychomotorickú agitáciu a dezorientáciu orientácie v priestore a čase, neodporúča sa viesť vozidlo a iné mechanizmy počas liečby liekom.

FORMULÁR VYDANIA. T
Šumivé tablety 500 mg.
4 tablety na jeden pás (hliníková fólia / polyetylén). Na 4 pásoch spolu s návodom na použitie v kartónovom balení.

PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Skladujte na suchom mieste pri teplote 15-30 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí!

ŽIVOT
3 roky.
Neplatí po dátume exspirácie.

PODMIENKY PRE ODCHÝLKU OD DROGOV
Nad pultom.

PRÁVNA OSOBA S NÁZOVOM, KTORÝM JE VYDANÝ REGISTRAČNÝ IDENTIFIKÁCIA
UPSA CAC, Francúzsko
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francúzsko
UPSA SAS, Francúzsko
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francúzsko

VÝROBCA, BALÍK (PRIMÁRNE BALENIE), BALÍK (SEKUNDÁRNE / TERTIÁRNE BALENIE), VYDANIE KONTROLY KVALITY:
UPSA CAC, Francúzsko
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francúzsko
UPSA SAS, Francúzsko
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francúzsko

Sťažnosti spotrebiteľov odoslané na adresu:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.

Efferalgan 500 mg - oficiálny návod na použitie

Registračné číslo:

Aktívna zložka:

Forma dávkovania:

zloženie:

1 šumivá tableta obsahuje:

Účinná látka: paracetamol 500 mg.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová 1114,00 mg, uhličitan sodný 942,00 mg, bezvodý uhličitan sodný 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, sacharinát sodný 7,00 mg, dokuzat sodný 0,227 mg, povidón 1,287 mg, benzoát sodný 60,606 mg.

Popis:

Okrúhle, ploché so skosenými hranami a riskantné na jednej strane tablety sú biele. Pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.

Farmakoterapeutická skupina: t

farmakodynamika:

Farmakokinetika:

Pri perorálnom užívaní
Paracetamol sa vstrebáva rýchlo a úplne. Cmax (maximálna koncentrácia paracetamolu v plazme) sa dosiahne 10 až 60 minút po podaní.

Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo všetkých tkanivách. Koncentrácia v krvi, slinách a plazme je rovnaká. Väzba na plazmatické proteíny je zanedbateľná.

Paracetamol sa metabolizuje hlavne v pečeni. Existujú dve hlavné metabolické cesty s tvorbou glukuronidov a sulfátov. Posledne menovaný sa používa hlavne v prípade, že prijatá dávka paracetamolu presahuje terapeutickú dávku.

Malé množstvo paracetamolu sa metabolizuje izoenzýmom cytochrómu P450 za vzniku medziproduktu N-acetylbenzochinoneimínu, ktorý za normálnych podmienok podlieha rýchlej detoxikácii glutatiónom a vylučuje sa močom po naviazaní na cysteín a kyselinu merkaptopurovú; Avšak pri masívnej intoxikácii sa zvyšuje obsah tohto toxického metabolitu.

Vykonáva sa hlavne močom; 90% dávky paracetamolu sa vylučuje obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. Polčas je približne 2 hodiny.

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

Pri závažnom poškodení funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov oneskoruje.

Indikácie na použitie

- Zvýšená telesná teplota pre prechladnutie a iné infekčné a zápalové ochorenia.

kontraindikácie

- Precitlivenosť na paracetamol, hydrochlorid propacetamolu (proliečivo paracetamolu) alebo na akúkoľvek inú zložku lieku.

- Závažné zlyhanie pečene alebo dekompenzované ochorenie pečene v akútnom štádiu.

- Nedostatok defázie / izomaltáza, intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózy a galaktózy.

- Tehotenstvo (I a III trimester) a laktácia.

Efferalgan šumivé tablety návod na použitie

Efferalgan označuje narkotické analgetiká. Má výrazný antipyretický a analgetický účinok.

Jeho terapeutický účinok je založený na blokovacom mechanizme COX 1 a COX 2 v centrálnom nervovom systéme s následným účinkom na centrum bolesti a termoreguláciu.

V tomto článku zvážime, prečo lekári predpisujú Efferalgan, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. Skutočnú spätnú väzbu od ľudí, ktorí už využili Efferalgan, možno nájsť v komentároch.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Klinicko-farmakologická skupina: analgetické antipyretiká. Liek je dostupný v nasledujúcich formách:

Detský Efferalgan sa vyrába vo forme sirupu - viskózneho roztoku so žltohnedou farbou s karamelovou vanilkovou arómou. Je balený vo fľašiach s objemom 90 ml, v kartónovej krabičke je vložená fľaša a odmerná lyžica.
Šumivé tablety - majú bielu farbu, guľatý plochý tvar, skosené hrany, na jednej strane riziko. V procese rozpúšťania tablety vo vode dochádza k aktívnemu uvoľňovaniu plynových bublín. Obsahuje v pásoch po 4 ks.
Rektálne sviečky - biele, lesklé, hladké, v blistroch po 10 kusoch.

Paracetamol sa používa ako účinná látka.

Čo pomáha Efferalgan?

Liek Efferalgan sa používa na liečbu syndrómu bolesti slabej / strednej intenzity (myalgia, bolesť hlavy, algomenorea, bolesť zubov). Používa sa aj ako febrifuge.

Farmakologický účinok

Liek obsahuje paracetamol - nesteroidné protizápalové činidlo (neselektívne). Má analgetický a antipyretický účinok. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách bunková peroxidáza neutralizuje účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalového účinku.

Návod na použitie

Efferalgan pokyny, aby sa liek vnútri (ak nie je uvedené inak), pitie veľa vody.

Tableta sa má rozpustiť v pohári vody (200 ml) a vypiť. Dospelí vo vnútri 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 krát denne v intervaloch nie kratších ako 4 hodiny.
Pri aplikácii sirupu pre deti Efferalgan je potrebné postupovať veľmi opatrne. Pri určovaní jednorazovej dávky lieku je potrebné vziať do úvahy telesnú hmotnosť dieťaťa: priemerná dávka sa stanoví rýchlosťou 10-15 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa 3-4 krát denne, pričom najvyššia denná dávka nepresahuje 60 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa.
Pre pohodlie a presnosť dávkovania by ste mali použiť odmernú lyžicu. Na odmernej lyžičke sa aplikujú deliace časti, ktoré označujú jednotlivú dávku (15 mg / kg) pre deti s hmotnosťou 4, 8, 12 alebo 16 kg. Neoznačené delenia zodpovedajú telesnej hmotnosti 6, 10 alebo 14 kg.

Trvanie liečby je 3 dni, ak sa používa ako febrifuge a až 5 dní ako analgetikum. Ak potrebujete dlhšie užívanie lieku, mali by ste sa poradiť s lekárom.

kontraindikácie

Efferalgan vo forme sirupu a čapíkov nemožno použiť v nasledujúcich prípadoch:

pre ochorenia krvi;
ak dieťa ešte nie je 1 mesiac (sirup) a 3 mesiace staré (čapíky);
ak sú poškodené obličky a pečeň;
v prípade precitlivenosti pacienta na paracetamol;
v prítomnosti zápalu a krvácania v konečníku (čapíky).

Šumivé tablety sú kontraindikované v prípade:

s vrodenou hyperbilirubinémiou;
vírusová hepatitída;
zlyhanie obličiek a pečene;
ak je pečeň ovplyvnená alkoholom;
staršieho pacienta.

Vedľajšie účinky

Podľa hodnotení Efferalgan vo všetkých formách môže spôsobiť vedľajšie účinky vo forme: nevoľnosť, vracanie, podráždenie sliznice rekta, alergické reakcie (vyrážka na koži, urtikária, svrbenie, angioedém, tenesmus, trombocytopénia, anémia, leukopénia, methemoglobinémia, neutropénia).

Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach sa môžu vyskytnúť nefrotoxické a hepatotoxické účinky.
Sirup môže spôsobiť: hnačku, zmenu protrombínového indexu, bolesť brucha, zníženie krvného tlaku, anafylaktický šok.

Tehotenstvo a dojčenie

Paracetamol preniká do placentárnej bariéry a vylučuje sa do materského mlieka. V prípade použitia paracetamolu počas gravidity a laktácie je potrebné starostlivo zvážiť očakávaný prínos liečby pre matku a potenciálne riziko pre plod a dieťa.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo a potenciálne nebezpečné stroje.

analógy

Analógy tohto lieku sú produkty obsahujúce paracetamol ako aktívnu zložku. Jedná sa o lieky Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol, atď. Lekár musí vybrať najvhodnejší liek pre deti a dospelých.

Priemerná cena EFFERALGAN, sirup v lekárňach (Moskva) 90 rubľov. Šumivé tablety stoja 160 rubľov.

Podmienky predaja

Lekáreň je možné kúpiť bez lekárskeho predpisu.

Farmakologický účinok

Analgetické antipyretiká. Má analgetický a antipyretický účinok. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách bunková peroxidáza neutralizuje účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalového účinku.

farmakokinetika

Údaje o farmakokinetike lieku Efferalgan neboli poskytnuté.

svedectvo

- syndróm bolesti slabej alebo strednej intenzity: bolesť hlavy, bolesť zubov, migréna, neuralgia, bolesť svalov, bolesť v dolnej časti chrbta, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami, bolesť hrdla, algomenorea;

- Zvýšená telesná teplota pre prechladnutie a iné infekčné a zápalové ochorenia.

Dávkovací režim

Tableta sa má rozpustiť v pohári vody (200 ml) a vypiť.

Priraďte vnútornosť 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 krát denne v intervaloch nie kratších ako 4 hodiny.

Maximálna jednotlivá dávka je 1 g (2 tab.), Denne - 4 g (8 tab.).

U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek a starších pacientov sa má znížiť denná dávka, interval medzi dávkami lieku musí byť najmenej 8 hodín.

Trvanie liečby (bez konzultácie s lekárom) nie je dlhšie ako 5 dní, ak sa používa ako analgetikum a 3 dni ako febrifuge.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie: niekedy - kožná vyrážka, svrbenie, angioedém.

Na strane hematopoetického systému: zriedkavo - anémia, trombocytopénia, methemoglobinémia.

Iné: pri dlhodobom používaní v dávkach výrazne vyšších, ako sa odporúča, sa zvyšuje pravdepodobnosť zhoršenia funkcie pečene a obličiek (je potrebná kontrola periférneho krvného obrazu).

Liek je v odporúčaných dávkach dobre tolerovaný.

kontraindikácie

- I a III trimestre tehotenstva;

- obdobie laktácie (dojčenie);

- vek detí do 15 rokov (telesná hmotnosť menej ako 50 kg);

- Precitlivenosť na liek.

Liek sa má používať opatrne v prípade zlyhania obličiek a / alebo pečene, vrodenej hyperbilirubinémie (Gilbert, Dubin-Johnson a Rotor syndrómy), vírusovej hepatitídy, alkoholického poškodenia pečene, u starších pacientov.

Použitie počas gravidity a laktácie

Liek je kontraindikovaný v prvom a treťom trimestri tehotenstva a počas laktácie (dojčenie).

Špeciálne pokyny

Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s použitím paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti počas viac ako 5 dní sa vyžaduje konzultácia s lekárom.

Narušuje ukazovatele laboratórnych štúdií pri kvantitatívnom stanovení kyseliny močovej v plazme.

Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by nemal byť kombinovaný s príjmom alkoholických nápojov, ako aj osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu.

Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.

Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Efferalgan obsahuje 412,4 mg sodíka v 1 tablete, čo by mali vziať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Tablety obsahujú sorbitol, takže liek sa nesmie používať s intoleranciou fruktózy, nízkou absorpciou glukózy a galaktózy, nedostatkom izomaltázy.

predávkovať

Symptómy: bledá koža, anorexia, nevoľnosť, vracanie; hepatonekróza (závažnosť nekrózy v dôsledku intoxikácie priamo závisí od stupňa predávkovania). Toxické účinky u dospelých sú možné po užití paracetamolu v dávke vyššej ako 10-15 g: zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, zvýšenie protrombínového času (12-48 hodín po podaní); Podrobný klinický obraz poškodenia pečene nastáva po 1-6 dňoch. Zriedkavo - fulminantný rozvoj zlyhania pečene, ktorý môže byť komplikovaný zlyhaním obličiek (tubulárna nekróza).

Liečba: v prvých 6 hodinách po predávkovaní - výplach žalúdka, zavedenie donorov SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatión-metionínu 8-9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteín 12 hodín, potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie zavedenie metionínu, / pri zavádzaní N-acetylcysteínu) je určená koncentráciou paracetamolu v krvi, ako aj časom uplynutým po jeho podaní.

Liekové interakcie

Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov paracetamolu, čo umožňuje vyvinúť silnú intoxikáciu s malým predávkovaním liečivom.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.

Paracetamol znižuje účinnosť urikosurických liekov.

Pri súčasnom použití s paracetamolom prispieva etanol k rozvoju akútnej pankreatitídy.

Obchodné podmienky pre lekárne

Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.

Podmienky skladovania

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí, na suchom mieste pri teplotách do 30 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

štruktúra

Šumivé tablety Efferalgan obsahuje ako účinnú zložku paracetamol, ako aj ďalšie zložky: bezvodú kyselinu citrónovú, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, povidón, dokuzat sodný, sacharinát sodný, benzoát sodný.

Efferalganový sirup obsahuje účinnú látku paracetamol, ako aj ďalšie zložky: cukrový sirup, makrogol 6000, kyselinu citrónovú, sacharinát sodný, príchuť, čistenú vodu.

Sviečky Efferalgan v zmesi obsahujú účinnú látku paracetamol, ako aj ďalšie zložky polosyntetické glyceridy.

Uvoľňovací formulár

Šumivé tablety - majú bielu farbu, guľatý plochý tvar, skosené hrany, na jednej strane riziko. V procese rozpúšťania tablety vo vode dochádza k aktívnemu uvoľňovaniu plynových bublín. Obsahuje v pásoch po 4 ks.
Detský Efferalgan sa vyrába vo forme sirupu - viskózneho roztoku so žltohnedou farbou s karamelovou vanilkovou arómou. Je balený vo fľašiach s objemom 90 ml, v kartónovej krabičke je vložená fľaša a odmerná lyžica.
Rektálne sviečky - biele, lesklé, hladké, v blistroch po 10 kusoch.

Farmakologický účinok

Efferalgana UPSA má antipyretický, analgetický, slabý protizápalový účinok na telo. Jeho mechanizmus účinku je spojený s procesom inhibície syntézy prostaglandínov. Má prevažujúci vplyv na centrum termoregulácie v hypotalame.

Bunkové peroxidázy neutralizujú účinok paracetamolu na COX v zápalových tkanivách, v dôsledku čoho je protizápalový účinok veľmi slabý.

Neexistoval žiadny negatívny vplyv na procesy metabolizmu vody a soli, ako aj na stav sliznice zažívacieho traktu v dôsledku nedostatku účinkov na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Po požití lieku Efferalgan sa paracetamol rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, najmä v tenkom čreve pasívnym transportom. Po užití jednorazovej dávky 500 mg sa najvyššia koncentrácia v krvnej plazme zaznamená za 10-60 minút. V tkanivách a tekutinách je dobre distribuovaný, s výnimkou mozgovomiechového moku a tukového tkaniva. Viaže sa s proteínmi menej ako 10%, pri predávkovaní sa táto väzba mierne zvyšuje.

Metabolizmus sa vyskytuje hlavne v pečeni. Polčas eliminácie je 1-3 hodiny, u pacientov s cirhózou pečene sa polčas predlžuje. Renálny klírens je 5%. Hlavne sa vylučuje obličkami ako glukuronid a sulfátové konjugáty. Nezmenené hodnoty sú menšie ako 5%.

Indikácie na použitie

Šumivé tablety sa používajú na manifestáciu mierneho alebo slabého syndrómu bolesti:

s bolesťou hlavy a zubami;
s migrénou;
v prípade bolesti chrbta a bolesti svalov;
s bolesťou spôsobenou popáleninami, zraneniami;
s algomenorea;
v prípade zvýšenej telesnej teploty v dôsledku prechladnutia a iných ochorení infekčnej a zápalovej povahy.

Efferalganový sirup je určený na liečbu detí vo veku od 1 mesiaca do 12 rokov (s hmotnosťou od 4 kg do 32 kg). Používa sa v takýchto prípadoch:

ako antipyretické liečivo na prechladnutie, akútne respiračné infekcie, chrípka, infekčné ochorenia, reakcie po podaní vakcíny a ďalšie stavy, pri ktorých dochádza k zvýšeniu telesnej teploty;
ako anestetikum na prejav slabého alebo mierneho syndrómu bolesti (bolesť hlavy, bolesť zubov, neuralgia, bolesť svalov, bolesť pri popáleninách, zranenia).

Čapíky sa používajú na bolestivý syndróm rôzneho pôvodu, s prejavom miernej a miernej bolesti, ako aj s prejavom horúčky u pacientov s infekčnými a zápalovými ochoreniami.

kontraindikácie

Tablety Efferalganu sú v takýchto prípadoch kontraindikované:

pri chronickom alkoholizme;
osoby s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
v prvom a treťom trimestri tehotenstva, ako aj počas laktácie;
vo veku pacienta do 15 rokov 9 (za predpokladu, že telesná hmotnosť osoby je nižšia ako 50 kg)
vysoká citlivosť na komponenty nástroja.

Tento liek sa používa opatrne na liečbu pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou, s vrodenou hyperbilirubinémiou, alkoholickým poškodením pečene a vírusovou hepatitídou. Buďte opatrní aj pri liečbe ľudí v starobe.

Efferalganový sirup a čapíky neplatia:

vo veku dieťaťa do 1 mesiaca;
s vysokou citlivosťou na zložky fondov;
s zlyhaním pečene a obličiek;
v prípade ochorení krvi;
s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

S opatrnosťou je pre pacientov s diabetom predpísaný sirup. Sviečky sa nepoužívajú pre deti s hnačkou.

Vedľajšie účinky

Pri liečbe tohto lieku sa môžu vyvinúť niektoré vedľajšie účinky:

prejavy alergií: svrbenie, kožná vyrážka, angioedém;
hematopoéza: trombocytopénia, anémia, methemoglobinémia - v zriedkavých prípadoch;
tráviaci systém: hnačka, nevoľnosť, bolesť brucha, zvracanie, pri dlhodobom používaní sa môže vyvinúť hepatotoxický účinok;
iné prejavy: dysfunkcia obličiek a pečene - v prípade predĺžených vysokých dávok liekov.

V dávkach uvedených v inštrukciách je spravidla dobre tolerovaná.

Návod na použitie Efferalgana (metóda a dávkovanie) t

Efferalgan Effervescent Tablets, návod na použitie

Tablety sa musia užívať perorálne, pričom sa predtým rozpustí jedna tableta v 200 ml. voda. Užívajte, podľa pokynov, 1-2 tablety dvakrát alebo trikrát denne a interval by mal byť aspoň štyri hodiny. Prípustná dávka na deň - 8 tabliet Efferalgan UPSA.

Ľudia so zhoršenou funkciou obličiek alebo pečene, ako aj starší pacienti by mali znížiť dennú dávku lieku zvýšením intervalu medzi užívaním tabliet na 8 hodín. Liek môžete užívať päť dní za predpokladu, že užívate tabletky ako liek proti bolesti a tri dni ako antipyretikum.

Návod na prípravu sirupu pre deti Efferalgan

Pri aplikácii sirupu pre deti Efferalgan je potrebné postupovať veľmi opatrne. Pri určovaní jednorazovej dávky lieku je potrebné vziať do úvahy telesnú hmotnosť dieťaťa: priemerná dávka sa stanoví rýchlosťou 10-15 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa 3-4 krát denne, pričom najvyššia denná dávka nepresahuje 60 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa.

Je potrebné zachovať interval medzi recepciami počas 4-6 hodín. Najvhodnejšie je stanoviť požadovanú dávku pomocou odmernej lyžičky, ktorá je pripojená k fľaši lieku. Ak je dieťaťu diagnostikovaná porucha funkcie obličiek, interval medzi dávkami sa má zvýšiť na 8 hodín.

Sirup môžete použiť ako neriedený a zriedený tekutým mliekom, džúsom atď.

Nástroj môžete používať ako analgetikum tri dni - na zníženie telesnej teploty a 5 dní. Ak potrebujete pokračovať v liečbe, je dôležité poradiť sa s lekárom.

Sviečky

Výučba čapíkov Efferalgun pre deti umožňuje rektálne podávanie čapíkov. Používajú sa sviečky 150 mg a 80 mg. Dospelí a dospievajúci, ktorých hmotnosť je vyššia ako 60 kg, je predpísaná jednorazová dávka 500 mg, liek môžete užiť najviac 4 krát denne. Používajte sviečky pravidelne 5-7 dní. Maximálna denná dávka nie je vyššia ako 4 g lieku.

Deti od 6 do 12 rokov by mali používať jednorazovú dávku 250 - 500 mg, deti od 1 roka do 5 rokov - 120 - 250 mg, deti od 3 mesiacov do 1 roka - 60 - 120 mg. Deti do 3 mesiacov by mali používať detské sviečky v množstve 10 mg na 1 kg hmotnosti dieťaťa. Za deň môžete použiť sviečky nie viac ako 4 krát, liečba môže trvať maximálne 3 dni.

predávkovať

Pri predávkovaní liekom sa u pacienta môže vyskytnúť nevoľnosť a vracanie, blanšírovanie kože, anorexia a hepatonekróza. Ak dospelý pacient užil dávku paracetamolu viac ako 10-15 g, môže sa prejaviť jeho toxický účinok. Aktivita pečeňových transamináz sa zvyšuje, protrombínový čas sa zvyšuje. Po 1-6 môže vykazovať poškodenie pečene. V zriedkavých prípadoch predávkovania bol zaznamenaný fulminantný vývoj zlyhania pečene, v ktorom je možné ako zlyhanie ochorenia rozvinúť zlyhanie obličiek.

V prípade predávkovania sa má v prvých šiestich hodinách vykonať výplach žalúdka. Po 8 až 9 hodinách po predávkovaní by sa mali zaviesť donory SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatión-metionínu a po 12 hodinách by sa mal zaviesť N-acetylcysteín.

Ďalšie účinky sú určené úrovňou paracetamolu v krvi a koľko času nastalo po jeho užití.

interakcie

Produkcia hydroxylovaných aktívnych metabolitov paracetamolu sa zvyšuje pri súčasnom užívaní induktorov mikrozomálnej oxidácie v pečeni (etanol, fenytoín, barbituráty, fenylbutazón, rifampicín, tricyklické antidepresíva), v dôsledku čoho sa môže vyvinúť silná intoxikácia.

Pri súčasnom použití etanolu a paracetamolu sa môže vyvinúť akútna pankreatitída.

Súčasné použitie inhibítorov mikrozomálnej oxidácie znižuje pravdepodobnosť hepatotoxických účinkov paracetamolu.

Účinok urikosurických liekov sa znižuje pri užívaní paracetamolu.

Užívanie paracetamolu súčasne so salicylátmi významne zvyšuje pravdepodobnosť nefrotoxických účinkov.

Polcas paracetamolu sa zvyšuje pri užívaní salicylamidu.

Pri súčasnom užívaní s chloramfenikolom zvyšuje jeho toxicitu.

Užívanie probenecidu takmer dvakrát znižuje klírens paracetamolu v dôsledku potlačenia väzby kyseliny glukurónovej.

Účinok nepriamych antikoagulancií sa zvyšuje pri užívaní paracetamolu.

Absorpcia paracetamolu sa môže znížiť pri užívaní anticholinergných liekov.

Ak sa paracetamol užíva súčasne s perorálnou antikoncepciou, proces odstraňovania paracetamolu z tela sa urýchľuje a jeho analgetický účinok sa znižuje.

Užívanie aktívneho uhlia znižuje biologickú dostupnosť paracetamolu.

Užívanie paracetamolu a diazepamu vedie k zníženiu vylučovania diazepamu.

Pri súčasnom užívaní sa môže zvýšiť myelodepresívny účinok zidovudínu. Pri tejto kombinácii existuje dôkaz o závažnom poškodení pečene. Pri užívaní paracetamolu a izoniazidu existujú aj informácie o toxickom poškodení pečene.

Existujú dôkazy o prípadoch hepatoxicity počas užívania paracetamolu a fenobarbitalu.

Pri súčasnom užívaní s metoklopramidom sa môže zvýšiť absorpcia paracetamolu a zvýšiť jeho koncentrácia v krvi.

Absorpcia paracetamolu z čreva sa zvyšuje pri užívaní etinylestradiolu.

Ak pacient užíva liek colestyramín menej ako 1 hodinu po užití paracetamolu, jeho absorpcia sa môže znížiť.

Pri súčasnom použití s lamotrigínom môže zvýšiť vylučovanie týchto látok z tela.

Podmienky predaja

Lekáreň je možné kúpiť bez lekárskeho predpisu.

Podmienky skladovania

Uchovávajte všetky formy lieku Efferalgan pri teplote nepresahujúcej 30 stupňov na suchom mieste. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Náradie je možné skladovať 3 roky.

Špeciálne pokyny

Ak pri užívaní lieku Efferalgan pretrvávajú bolesti dlhšie ako 5 dní a horúčka - viac ako 3 dni, obráťte sa na špecialistu.

Pri určovaní obsahu kyseliny močovej v krvnej plazme môže narúšať výsledky laboratórnych štúdií.

Aby sa zabránilo prejavom toxických účinkov, neužívajte paracetamol ľuďom, ktorí pravidelne konzumujú alkohol. Pravdepodobnosť poškodenia pečene sa zvyšuje u ľudí s alkoholickou hepatózou.

Pod podmienkou dlhodobej medikácie je dôležité sledovať stav pečene a obraz periférnej krvi.

Tablety Efferalgan obsahujú 412,4 mg sodíka (v 1 tab.), Toto by mali vziať do úvahy ľudia s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Tablety sa nemajú užívať ani pacientom s nízkou absorpciou glukózy a galaktózy, intoleranciou fruktózy, nedostatkom izomaltázy, pretože obsahujú sorbitol.

Efferalgan sa nemá užívať súčasne s inými liekmi, ktoré obsahujú paracetamol. Aby sa neprekročila denná dávka.

Rodičia alebo ľudia, ktorí sa starajú o dieťa, by si mali byť vedomí potreby zrušiť lieky a navštíviť lekára, v závislosti od výskytu vedľajších účinkov.

analógy

Efferalgan pre deti

Efervescentné tablety nesmú užívať deti mladšie ako 15 rokov.

Sviečky Efferalgan pre deti a sirup pre deti je možné vziať pre deti od 1 mesiaca s indikáciami na medikáciu. V tomto prípade musíte vziať do úvahy telesnú hmotnosť dieťaťa a prísne dodržiavať pokyny.

Počas gravidity a laktácie

Paracetamol prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.

V tehotenstve, pričom všetky formy liekov v prvej, rovnako ako v treťom trimestri, je kontraindikovaný. Tento liek nemôžete používať počas dojčenia. Príjem počas týchto období je možný len vtedy, ak je lekár prísne kontrolovaný a ak existujú prísne indikácie.

recenzia

Keď zanecháme spätnú väzbu o detských efferalgun, rodičia píšu, že liek veľmi rýchlo normalizuje telesnú teplotu počas obdobia prechladnutia a iných ochorení. Užívatelia si všimnú jednoduchosť použitia sirupu, spolu s odmernou lyžičkou, ako aj sviečky, ktoré sa ľahko podávajú rektálne. Sirup má príjemnú chuť, ktorá uľahčuje jeho použitie pre najmenšie deti.

Sviečky pre deti nie sú menej účinné a často sa používajú, ak dieťa odmietne užívať liek ústami. Šumivé tablety, podľa recenzií, sú účinným liekom proti bolesti pre dospelých a rýchlo zmierňujú príznaky horúčky.

Cena Efferalgan, kde kúpiť

Šumivé tablety je možné zakúpiť za cenu 170 rubľov. pre 16 ks. Detský Efferalgan - sirup pre deti stojí od 110 rubľov. pre balenie. 90 ml. Sviečky pre deti je možné kúpiť za cenu 150 rubľov. pre 10 ks. Cena sviečok závisí od balenia a obsahu účinnej látky.

Názov: Efferalgan (šumivé) tablety šumivé

Forma vydania, zloženie a tutu

Šumivé tablety biele, okrúhle, ploché, so skosenými hranami a zárezom na jednej strane; pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.

1 karta. - paracetamol 500 mg.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, uhličitan sodný bezvodý, hydrogenuhličitan sodný, sorbitol, rozpustný sacharín, dusičnan sodný, povidón, benzoát sodný.

Klinicko-farmakologická skupina

Farmakologický účinok

farmakokinetika

Údaje o farmakokinetike lieku Efferalgan vo forme šumivých tabliet nie sú uvedené.

Indikácie pre použitie výrobku

Dávkovací režim

Tableta sa má rozpustiť v pohári vody (200 ml) a vypiť.

Vnútri 0,5-1 g (1-2 tablety) 2-3 v intervaloch nie kratších ako 4 hodiny.

Maximálna jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety) denne - 4 g (8 tabliet).

U pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek a starších pacientov sa má znížiť denná dávka, interval medzi dávkami lieku musí byť najmenej 8 hodín.

Trvanie liečby (bez konzultácie s lekárom) nie je dlhšie ako 5 dní, ak sa používa ako analgetikum a 3 dni ako febrifuge.

Vedľajšie účinky

Alergické reakcie: niekedy - kožná vyrážka, svrbenie, angioedém.

Liek je v odporúčaných dávkach dobre tolerovaný.

Kontraindikácie pre použitie výrobku

Liek sa má u starších pacientov používať s opatrnosťou v prípade zlyhania obličiek a / alebo pečene, vrodenej hyperbilirubinémie (Gilbertove, Dubinin-Johnsonove a Rotorove syndrómy), vírusovej hepatitídy, alkoholického poškodenia pečene.

Tehotenstvo a dojčenie

Kontraindikované použitie lieku v trimestri I a III gravidity a laktácie (dojčenie).

Špeciálne pokyny

Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s použitím paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti počas viac ako 5 dní sa vyžaduje konzultácia s lekárom.

Narušuje ukazovatele laboratórnych štúdií pri kvantitatívnom stanovení kyseliny močovej v plazme.

Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by sa nemal kombinovať s príjmom alkoholických nápojov, ktoré užívajú osoby náchylné na chronickú konzumáciu alkoholu.

Riziko vzniku poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.

Pri dlhodobom používaní lieku je nevyhnutná kontrola vzoru periférnej krvi a funkčného stavu pečene.

Efferalgan obsahuje 412,4 mg sodíka v 1 tablete, čo by mali vziať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Tablety obsahujú sorbitol, preto sa liek nemá používať s intoleranciou fruktózy, nízkou absorpciou glukózy a galaktózy, nedostatkom izomaltázy.

predávkovať

Symptómy: bledá koža, anorexia, nevoľnosť, vracanie; hepatonekróza (závažnosť nekrózy v dôsledku intoxikácie priamo závisí od stupňa predávkovania). Toxické účinky u dospelých sú možné po užití paracetamolu v dávke vyššej ako 10-15 g: zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, zvýšenie protrombínového času (12-48 hodín po užití); Podrobný klinický obraz poškodenia pečene nastáva po 1-6 dňoch. Zriedkavo - fulminantný rozvoj zlyhania pečene, ktorý môže byť komplikovaný zlyhaním obličiek (tubulárna nekróza).

Liečba: počas prvých 6 hodín po predávkovaní - výplach žalúdka, podávanie darcov SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatión-metionínu po 8-9 hodinách po predávkovaní a N-acetylcysteín po 12 hodinách Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie podávanie metionínu v / v zavedení N-acetylcysteínu) je určený koncentráciou paracetamolu v krvi a časom, ktorý uplynul od jeho odobratia.

Liekové interakcie

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.

Paracetamol znižuje účinnosť urikosurických produktov.

Pri súčasnom použití s paracetamolom prispieva etanol k rozvoju akútnej pankreatitídy.

Obchodné podmienky pre lekárne

Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.

Podmienky a obdobia skladovania

Liek by sa mal skladovať mimo dosahu batoľatá, na suchom mieste pri teplote nie vyššej ako 30 ° C. Obdobie platnosti - 3 roky.

Varovanie!
Pred použitím lieku "Efferalgan (Efferalgan) šumivé tablety" by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
Tento návod je určený len na oboznámenie sa s "efferalgan (šumivé) šumivé tablety".

Efferalgan

Obchodný názov

Medzinárodný nechránený názov

Forma dávkovania

Šumivé 500 mg tablety

štruktúra

Jedna tableta obsahuje

účinná látka: paracetamol - 500 mg,

pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E 420, natrium docute, povidón, sodná soľ sacharínu E 952, benzoát sodný.

popis

Biele tablety so skosenými hranami a rizikové, rozpustné vo vode. Pri rozpustení vo vode sa pozorujú plynové bubliny.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetiká a antipyretiká.

ATC kód N02BE01

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Pri perorálnom použití je absorpcia paracetamolu rýchla a úplná. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu do 30-60 minút po podaní. Paracetamol sa rýchlo a rovnomerne distribuuje vo všetkých tkanivách. Väzba na plazmatické proteíny je slabá. Paracetamol sa metabolizuje primárne v pečeni. Liek sa vylučuje hlavne močom. 90% dávky sa vylúči obličkami do 24 hodín, hlavne vo forme glukuronidových konjugátov (60-80%) a sulfátových konjugátov (20-30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. Polčas je približne 2 hodiny. Zlyhanie obličiek: v prípade závažného zlyhania obličiek (klírens nižší ako 10 ml / min) sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov spomaľuje. U starších pacientov sa schopnosť konjugovať nemení.

farmakodynamika

Analgetický účinok šumivých tabliet je rýchlejší ako pri užívaní bežných tabliet obsahujúcich paracetamol. Efferalgan (paracetamol) má analgetický a antipyretický účinok, ktorý je spojený s jeho účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame a schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov, odstraňuje bolesti hlavy a iné druhy bolesti, znižuje horúčku.

Indikácie na použitie

Bolestivý syndróm slabej alebo strednej intenzity, vrátane: bolesti hlavy a bolesti zubov, bolesti s radiculitídou, svalové a reumatické bolesti, neuralgia, algomenorea, bolesť v prípade poranení a popálenín, bolesť hrdla v prípade „studených“ ochorení.

"Cold" (akútne respiračné infekcie, chrípka) a iné infekčné ochorenia sprevádzané horúčkou.

Dávkovanie a podávanie

Tabletu úplne rozpustite v pohári vody a vypite.

Táto forma je určená pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 50 kg (15 rokov a viac).

Odporúčaná denná dávka paracetamolu je 60 mg / kg / deň. Denná dávka sa má rozdeliť do 4 alebo 6 dávok, tj približne 15 mg / kg každých 6 hodín alebo 10 mg / kg každé 4 hodiny.

Maximálna jednotlivá dávka je 2 tablety po 500 mg. Maximálne 8 tabliet denne. Medzi dávkami by ste mali vždy dodržiavať interval 4 hodín.

V prípade závažného zlyhania obličiek musí byť interval medzi dávkami najmenej 8 hodín a denná dávka nesmie prekročiť 3 g paracetamolu denne.

Trvanie liečby bez lekárskeho dohľadu by nemalo presiahnuť 3 dni, ak sa predpisuje ako febrifuge a 5 dní ako liek proti bolesti.

Vedľajšie účinky

- nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha

kožná vyrážka, urtikária, angioedém, edém Quincke, Lyellov syndróm, Stevensonov-Johnsonov syndróm

pri dlhodobom používaní

- anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia, hemolytická a aplastická anémia

pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach

- abnormálna funkcia pečene

- intersticiálna nefritída, renálna dysfunkcia, oligúria, anúria

kontraindikácie

- precitlivenosť na paracetamol a iné zložky lieku

- ochorenia krvi vrátane anémie

- nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza

- gravidita, laktácia

- vek detí do 15 rokov.

Liekové interakcie

Znižuje účinnosť urikosurických liekov. Súčasné užívanie paracetamolu vo vysokých dávkach zvyšuje účinok antikoagulačných činidiel (zníženie syntézy prokoagulačných faktorov v pečeni). Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva), etanol a hepatotoxické lieky zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čo umožňuje vyvinúť ťažkú intoxikáciu aj pri malom predávkovaní. Dlhodobé užívanie barbiturátov znižuje účinnosť paracetamolu. Etanol prispieva k rozvoju akútnej pankreatitídy. Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxického účinku. Dlhodobé spoločné užívanie paracetamolu a iných nesteroidných protizápalových liekov zvyšuje riziko nalgetickej nefropatie a renálnej kapilárnej nekrózy, nástupu konečného zlyhania obličiek. Súčasné dlhodobé podávanie paracetamolu vo vysokých dávkach a salicylátoch zvyšuje riziko vzniku rakoviny obličiek alebo močového mechúra. Diflunisal zvyšuje koncentráciu paracetamolu v krvnej plazme o 50% - riziko vzniku hepatotoxicity.

Špeciálne pokyny

Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s použitím paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti počas viac ako 5 dní sa vyžaduje konzultácia s lekárom.

Riziko vzniku poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s hepatóza salkogolnym. Narušuje ukazovatele laboratórnych štúdií pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme.

Počas dlhodobej liečby je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Tento liek obsahuje 412,4 mg sodíka v jednej tablete, čo by mali brať do úvahy ľudia, ktorí majú prísnu diétu s nízkym obsahom soli, pretože liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať na intoleranciu fruktózy, slabú adsorpciu glukózy a galaktózy, nedostatok izomaltózy.

S opatrnosťou sa predpisuje pacientom s Gilbertovým syndrómom, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj so staršími pacientmi. Paracetamol je methemoglobín. S výskytom vedľajších účinkov by mali prestať užívať lieky.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť riadiť motorové vozidlá a nebezpečné stroje

Vzhľadom na vedľajšie účinky lieku je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel alebo potenciálne nebezpečných strojov.

predávkovať

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, anorexia, bledosť, bolesť brucha sa zvyčajne objavia v priebehu prvých 24 hodín.

Predávkovanie viac ako 10 g paracetamolu v čase u dospelých a 150 mg / kg hmotnosti v čase u detí spôsobuje pečeňovú cytolýzu, ktorá môže viesť k úplnej a ireverzibilnej nekróze, čo vedie k hepatocylulárnej insuficiencii, metabolickej acidóze, encefalopatii, ktorá môže viesť k kóme. alebo smrť.

Súčasne dochádza k zvýšeniu pečeňových transamináz, laktátdehydrogenázy, bilirubínu a zníženej hladiny protrombínu, ktorý sa môže vyvinúť v priebehu 12-48 hodín po predávkovaní.

Liečba: výplach žalúdka, užívanie aktívneho uhlia, indukcia zvracania, podávanie darcov SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatión-metionínu 8 až 9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteín - 12 hodín.

Forma uvoľnenia a balenie

4 tablety sa umiestnia do tvarovaného bezbunkového obalu (pásu) z hliníkovej fólie s polyetylénovým povlakom.

4 obaly bez obalu (pásky) spolu s návodom na lekárske použitie v kazašskom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie!

Dovolenkové podmienky

výrobca

979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francúzsko

Adresa držiteľa registračného certifikátu: 3, Rue Joseph Monier, PO Box 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Francúzsko.

Adresa organizácie, ktorá prijíma nároky spotrebiteľov na kvalitu výrobkov (tovaru) na území Kazašskej republiky

Str. 2. Ostroumov, 33, Almaty, Kazachstan

tel.: +7 (727) 383 74 63, fax: +7 (727) 383 74 56;