Liek "Sumamed" (suspenzia): opis zloženia a vlastností lieku

Infekčné ochorenia bakteriálneho pôvodu sa ťažko dajú považovať za zriedkavé. A deti sa, žiaľ, často stretávajú s takými problémami, ktorých imunitný systém stále nedokáže chrániť telo. V niektorých prípadoch antibiotikum nemôže robiť. A droga Sumamed je dnes čoraz obľúbenejšia. Táto suspenzia pomáha zbaviť sa príznakov ochorenia v priebehu niekoľkých dní. Preto sa čoraz viac ľudí zaujíma o otázky, čo predstavuje tento nástroj.

Drug "Sumamed" (suspenzia): zloženie a opis

Tento liek je dostupný ako prášok na prípravu suspenzie. Tento prášok je granulovaný a spravidla má bielu alebo mierne nažltlú farbu. Ak cítite liek, môžete cítiť príjemnú jahodovú príchuť. Päť mililitrov hotovej suspenzie obsahuje 100 mg hlavnej účinnej zložky liečiva, ktorou je v tomto prípade azitromycín. Je to širokospektrálne antibiotikum patriace do makrolidovej skupiny. Čo sa týka pomocných látok, pri výrobe sa používa sacharóza, oxid titaničitý, bezvodý uhličitan sodný, tragant, benzoát sodný, glycín, koloidný oxid kremičitý a príchute (jahody, mäta pieporná, jablko). Prášok na prípravu suspenzií umiestnených v malej fľaši tmavého skla. Súčasťou výrobku je odmerná lyžica a špeciálna odmerná striekačka.

Hlavné vlastnosti lieku

Samozrejme, vlastnosti, ktoré má liek "Sumamed" (suspenzia), sú zaistené antibakteriálnym účinkom jeho hlavnej aktívnej zložky. Azitromycín ovplyvňuje subcelulárnu úroveň - blokuje proces syntézy proteínov, čím zabraňuje normálnemu rastu a reprodukcii patogénnych bakteriálnych organizmov. Liek je rýchlo absorbovaný stenami črevného traktu, odkiaľ vstupuje do postihnutých tkanív spolu s krvou. Vo vnútri infikovaných buniek zostáva azitromycín aktívny niekoľko dní. Stojí za zmienku, že tento liek účinne rieši rôzne infekcie. Na toto antibiotikum sú citlivé najmä streptokoky, Staphylococcus aureus, pneumokoky, ako aj chlamydia, legionella, treponema a gonokoky.

Indikácie na použitie

Existuje mnoho chorôb, ktoré Sumamed pomáha vyrovnať sa s nimi. Suspenzia sa široko používa na liečbu infekčných ochorení dýchacieho systému, vrátane pneumónie a bronchitídy. Používa sa aj na liečbu ochorení horných dýchacích ciest - otitídy, bakteriálnej faryngitídy, sinusitídy, angíny, atď. Antibiotikum je účinné proti Helicobacter pylori, preto sa používa pri liečbe niektorých ochorení žalúdka a dvanástnika. Indikácie pre prijatie sú tiež infekcie genitourinárneho systému, vrátane tých, ktoré sú spôsobené chlamýdiami. Suspenzia pomáha zbaviť sa bakteriálneho zápalu mäkkých tkanív (impetigo, erysipel, sekundárna pyodermatóza).

Droga "Sumamed": ako pripraviť suspenziu?

Každé balenie obsahuje pokyny. Správna príprava suspenzie "Sumamed" je mimoriadne dôležitá. Fľaša s práškom je určená na prípravu 20 ml suspenzie. Súčasťou lieku je špeciálna dávkovacia striekačka, do ktorej musíte do injekčnej liekovky pridať presne 12 ml vody. Voda musí byť varená, ale nie horúca (izbová teplota). Po pridaní kvapaliny zatvorte nádobu a dobre pretrepte - suspenzia by mala byť homogénna, bez hrudiek. Uchovávajte hotový liek môže byť najviac päť dní pri teplote 15-25 stupňov.

Ako užívať lieky?

Ihneď je potrebné poznamenať, že iba lekár môže predpísať použitie lieku "Sumamed". Pozastavenie sa predáva v lekárňach bez lekárskeho predpisu, ale ak sa použije nesprávne, môže byť škodlivé. Samozrejme, že špecialista zvolí vhodnú dávku pre dieťa. Tak ako pri odporúčanej dennej dávke, je to 10 mg účinnej zložky lieku na každý kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa. Mimochodom, toto množstvo antibiotika je obsiahnuté v 0,5 ml suspenzii. Musíte užívať liek raz denne, najlepšie jednu hodinu po jedle. Toto antibiotikum sa skôr pomaly vylučuje z tela, takže trojnásobný príjem je spravidla dostatočný na úplné zotavenie dieťaťa. Treba tiež upozorniť, že suspenzia má mimoriadne nepríjemnú a horkú chuť.

Kontraindikácie a možné vedľajšie účinky

Droga "Sumamed" - vážny a silný nástroj, ktorý má niektoré kontraindikácie. Samozrejme, nie je predpísaný pacientom trpiacim alergiami na niektorú zo zložiek. Kontraindikácie sú okrem toho závažné ochorenia a poruchy obličiek, pečene a kardiovaskulárneho systému. Niekedy sa liek používa na liečbu žien počas gravidity a laktácie, ale len pod dohľadom lekára. V niektorých prípadoch je liečba spojená s poruchami tráviaceho systému - pacienti sa sťažujú na zníženú chuť do jedla, nauzeu, bolesť žalúdka, hnačku a nadúvanie. Takéto silné antibiotiká môžu viesť k dysbakterióze a následne k zhoršeniu kandidózy. Vedľajšie účinky zahŕňajú aj bolesti hlavy a časté závraty, neurózy, nespavosť, ospalosť a zvýšenú citlivosť kože. Niekedy môže antibiotikum vyvolať alergickú reakciu, ktorá sa prejavuje vyrážkou, svrbením, začervenaním kože, žihľavkou, angioedémom. Príležitostne sa v oblasti srdca vyskytuje bolesť.

Sumamed: návod na použitie

štruktúra

5 ml suspenzie pripravenej Sumamed® obsahuje účinnú látku azitromycín (vo forme. T

dihydrát) - 100 mg a pomocné zložky: sacharóza, trifosforečnan sodný, bezvodý, hydroxypropylcelulóza, xaptaická guma, čerešňová príchuť J7549, banán 78701-31, vanilka D-125038, koloid oxidu kremičitého.

5 ml pripravenej suspenzie Susmamed® forte obsahuje účinnú látku azitromycín (ako dihydrát) - 200 mg a pomocné zložky: sacharózu, bezvodý trihydrát fosfátu, hydroxypropylovú kyselinu, xaptapovú gumu, čerešňovú príchuť J7549, banán 78701-31, vally D-125038, oxid kremičitý koloidné.

popis

Farmakologický účinok

Má širokú škálu antimikrobiálnych účinkov. Väzba na podjednotku 508 ribozómu inhibuje biosyntézu proteínov mikroorganizmu. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

Má aktivitu proti množstvu gram-pozitívnych, gram-negatívnych, anaeróbnych, intracelulárnych a iných mikroorganizmov.

Minimálna inhibičná koncentrácia (.M1Sch) 1 " forte

16,740 g alebo 20,9250 g alebo 29,295 g alebo 35,573 g prášku sa umiestni do 50 ml alebo 50 ml fľaštičky z polyetylénu s vysokou hustotou, aby sa získalo 15 ml alebo 20 ml alebo 30 ml alebo 37,5 ml suspenzie. kryt odolný voči polypropylénu.

1 fľašu spolu s návodom na aplikáciu, odmeranú obojstrannú lyžicu a / alebo injekčnú striekačku na dávkovanie do kartónového obalu.

Podmienky skladovania

SUMAMED® forte skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Prášok na prípravu suspenzií - 2 roky.

Pripravená suspenzia - 5 dní pri teplote 15-25 ° C. "

Pre suspenzie SUMAMED® forte:

Prášok na prípravu suspenzií - 2 roky.

Pripravená suspenzia 15 ml, 20 ml - 5 dní; 30 ml, 37,5 ml - 10 dní pri teplotách nad 25 ° C.

Návod na použitie Sumamed

Hodnotenie popularity liekov
sumamed
4/5

1 fľaša obsahuje účinnú látku azitromycín vo forme dihydrátu - 500 mg a
pomocné látky: kyselina citrónová, hydroxid sodný.

5 ml pripravenej suspenzie obsahuje
účinná látka azitromycínu (vo forme dihydrátu) - 200 mg a pomocné zložky: sacharóza, bezvodý fosforečnan trisodný, hydroxypropylcelulóza, xantánová guma, čerešňová príchuť J7549, banán 78701-31, vanilka D-125038, koloidný oxid kremičitý.

Forma dávkovania

500 mg tablety číslo 3.
tabliet 125 mg №6.
250 mg kapsuly číslo 6.
fľaša 20 ml prášku na prípravu suspenzie (sirupu) 100 mg / 5 ml.
fľaštička s objemom 20 ml a 30 ml prášku na prípravu suspenzie (sirup) forte 200 mg / 5 ml.

Farmakologické vlastnosti

Širokospektrálne antibiotikum. Antibiotický azalid, zástupca novej podskupiny makrolidových antibiotík. Pri tvorbe zápalu pri vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

Gram-pozitívne koky sú citlivé na azitromycín: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalaktiae, skupiny streptokokov CF a G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginalis; niektoré anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; ako aj Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromycín je neaktívny voči grampozitívnym baktériám, ktoré sú rezistentné na erytromycín.

farmakokinetika
Sanie. Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu v dôsledku jeho stability v kyslom prostredí a lipofilnosti. Po perorálnom podaní 500 mg azitromycínu sa maximálna koncentrácia azitromycínu v krvnej plazme dosiahne za 2,5–2,96 hodín a je 0,4 mg / l. Biologická dostupnosť je 37%.

distribúcia
Azitromycín dobre preniká do dýchacích ciest, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu (najmä prostaty), kože a mäkkých tkanív. Vysoké koncentrácie v tkanivách (10 - 50-krát vyššie ako v plazme) a dlhý polčas sú spôsobené nízkou väzbou azitromycínu na plazmatické proteíny, ako aj jeho schopnosťou prenikať do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v prostredí s nízkym pH obklopujúcim lyzozómy. To zase určuje veľký zdanlivý distribučný objem (31,1 l / kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť aritromycínu hromadiť sa primárne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov. Bolo dokázané, že fagocyty dodávajú azitromycín na miesto infekcie, kde sa uvoľňuje počas fagocytózy. Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je výrazne vyššia ako v zdravých tkanivách (v priemere o 24–34%) a koreluje so stupňom zápalového edému. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch azitromycín významne neovplyvňuje ich funkciu.

Azitromycín zostáva v baktericídnych koncentráciách v zápalovom ohnisku počas 5-7 dní po poslednej dávke, čo umožnilo rozvoj krátkych (3-dňových a 5-dňových) liečebných cyklov.

chov
Odstránenie azitromycínu z krvnej plazmy prebieha v dvoch fázach: polčas je 14-20 hodín v rozsahu od 8 do 24 hodín po užití lieku a 41 hodín v rozsahu od 24 do 72 hodín, čo vám umožňuje používať liek 1 krát denne.

Indikácie pre použitie Sumamed

Infekčné ochorenia spôsobené patogénmi citlivými na liečivo: infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest - tonzilitída, sinusitída (zápal paranazálnych dutín), tonzilitída (zápal mandlí mandla / žľazy /), zápal stredného ucha (zápal stredného ucha); šarlach; infekcie dolných dýchacích ciest - bakteriálna a atypická pneumónia (pneumónia), bronchitída (zápal priedušiek); infekcie kože a mäkkých tkanív - kvasinky, impetigo (povrchová pustulárna lézia kože s tvorbou hnisavej kôry), sekundárne infikovaná dermatóza (kožné ochorenia); infekcie močových ciest - kvapavka a uretrálna uretritída (zápal močovej trubice) a / alebo cervicitída (zápal krčka maternice); Lymská choroba (borelióza - infekčné ochorenie spôsobené spirochétou Borrelia).

kontraindikácie

Precitlivenosť na makrolidové antibiotiká. Pri predpisovaní lieku pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek je potrebná opatrnosť. Liek sa má predpisovať opatrne pacientom s indikáciou alergických reakcií v anamnéze (anamnéza ochorenia).

Upozornenia pri používaní

tehotenstva:
Počas obdobia tehotenstva a dojčenia, nie je predpísané, ak prínos lieku prevažuje nad možným rizikom.

Okrem toho:
Pri súčasnom použití antacíd je potrebné dodržať prestávku 2 hodiny. Používa sa opatrne v prípadoch výrazných porúch pečene, obličiek, srdcových arytmií (ventrikulárne arytmie a predĺženie QT intervalu sú možné). Po prerušení liečby môžu u niektorých pacientov pretrvávať reakcie z precitlivenosti, čo si vyžaduje osobitnú liečbu pod lekárskym dohľadom.

Interakcia s liekmi

Zvyšuje účinok námelových alkaloidov, dihydroergotamínu. Tetracyklíny a chloramfenikol - zvyšujú účinok (synergizmus), linkosamidy - znižujú účinok. Antacidá, etanol, potraviny spomaľujú a znižujú absorpciu. Spomaľuje vylučovanie, zvyšuje koncentráciu v sére a zvyšuje toxicitu cykloserínu, nepriamych antikoagulancií, metylprednizolónu a felodipínu. Inhibovaní mikrozomálne oxidácie v hepatocytoch, predlžuje T1 / 2, pomalé vylučovanie, a toxicita zvyšuje koncentráciu karbamazepínu, námeľových alkaloidov, valproátu, hexabarbital, fenytoínu, dizopyramid, bromokriptín, teofylín a iné deriváty xantínu, perorálnych antidiabetík. Nekompatibilný s heparínom.

Dávkovanie a podávanie Zhrnuté

Sumamed sa užíva 1 krát denne, najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.

dospelí
Infekcie dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív: 500 mg počas 3 dní. Chronický migrujúci erytém: 1 g na 1. deň, potom 500 mg od 2. do 5. dňa. Pri ochoreniach žalúdka a dvanástnika spojených s Helicobacter pylori, 1 g (2 tablety po 500 mg) denne počas 3 dní. Sexuálne prenosné ochorenia (nekomplikovaná uretritída / cervicitída): 1 g raz.

deti
Infekcie dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív: 10 mg / kg 1 krát denne počas 3 dní. Výnimkou je chronický erythema migrans: 1-krát denne počas 5 dní v dávke 20 mg / kg 1. deň, potom 10 mg / kg od 2. do 5. dňa.

Vedľajšie účinky

Nevoľnosť, hnačka, bolesť brucha, menej často - vracanie a plynatosť (akumulácia plynu v črevách). Možno prechodné (prechodné) zvýšenie pečeňových enzýmov. Extrémne zriedkavé - kožná vyrážka.

predávkovať

Príznaky: nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka.
Liečba: symptomatická; výplach žalúdka.

Podmienky skladovania

Zoznam B. V suchom, tmavom mieste pri teplote 15-25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Súhrnná suspenzia: návod na použitie

Sumamed je makrolidové antibiotikum a predpisuje sa pacientom na liečbu infekčných ochorení spôsobených baktériami.

Forma uvoľňovania a zloženie liečiva

Sumamed liek je k dispozícii v rôznych dávkových formách: tablety, kapsuly, prášok na suspenziu.

Prášok na prípravu suspenzií je dostupný v injekčných liekovkách z polyetylénu s vysokou hustotou s objemom 50 ml, súčasťou súpravy je odmerná lyžica (niekedy sa injekčná striekačka umiestni na miesto lyžice) na pohodlné meranie požadovanej dávky a podrobné pokyny opisujúce prípravok.

Sumamed suspenzný prášok je biely s mierne žltkastým nádychom a výrazným jahodovým zápachom. Po rozpustení prášku vo vode sa získa rovnomerná žltkastá suspenzia s príjemným jahodovým pachom a chuťou. Hlavnou účinnou zložkou liečiva je azitromycín, ako pomocné zložky sú: sacharóza, príchuť, oxid titaničitý, koloidný oxid kremičitý.

Indikácie na použitie

Sumamed suspenzia sa predpisuje pacientom na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených baktériami citlivými na liek, a to: t

• infekcie nosohltanu a horných dýchacích ciest - tonzilitída, faryngitída, tonzilitída, sinusitída, sinusitída, frontálna sinusitída, zápal stredného ucha;
• infekcie horných dýchacích ciest - tracheitída, laryngitída, bronchitída, pneumónia;
• infekčné ochorenia mäkkých tkanív a kože - erysipy, impetigo, sekundárna bakteriálna infekcia atopickej dermatitídy a ekzémov, akné;
• erythema migrans;
• infekcie urogenitálneho systému - cystitídy, uretritídy, pyelonefritídy, cervicitídy a ďalších.

kontraindikácie

Sumamed suspenzia sa môže použiť na liečbu až po vyšetrení a diferenciácii infekčného agens. Skôr ako začnete liek používať, mali by ste sa dôkladne oboznámiť s priloženými pokynmi. Suspenzia má niekoľko kontraindikácií:

• ochorenie pečene sprevádzané porušením celého tela;
• závažné ochorenie obličiek;
• vek detí do 6 mesiacov (pre túto liekovú formu);
• individuálna neznášanlivosť sacharózy, fruktózy, malabsorpčného syndrómu;
• prítomnosť v minulosti závažných alergických reakcií na lieky zo skupiny makrolidov.

Relatívne kontraindikácie užívania lieku (môžu byť použité s extrémnou opatrnosťou a pod dohľadom lekára) sú:

• porucha funkcie obličiek a mierna alebo stredná závažnosť pečene;
• ochorenia srdca a krvných ciev, ktoré ovplyvňujú rytmus a kontraktilitu srdcového svalu;
• porušenie rovnováhy vody a soli;
• zlyhanie srdca;
• myasténia gravis;
• ťažká bradykardia;
• diabetes.

Dávkovanie a podávanie

Denná dávka hotovej suspenzie Sumamed je vypočítaná ošetrujúcim lekárom na individuálnom základe v závislosti od veku pacienta, diagnózy, závažnosti klinických symptómov ochorenia a prítomnosti komplikácií. Podľa návodu sa liek užíva 1 krát denne, jednu hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle. Suspenzia má príjemnú sladkú chuť, ale v prípade potreby sa liek môže užívať s vodou.

Pre deti od 6 mesiacov do 4 rokov, dávka lieku sa vypočíta na základe ukazovateľov telesnej hmotnosti a je 10 mg / kg - v prvých 2 dňoch od nástupu ochorenia, potom podľa schémy 5 mg / kg telesnej hmotnosti dieťaťa.

Pred každým liekom sa injekčná liekovka s hotovou suspenziou dôkladne pretrepe, liek sa musí uchovávať v chladničke mimo dosahu detí. Požadovaná dávka liečiva sa meria pomocou dodávanej striekačky alebo odmernej lyžice.

Pokyny pre správnu prípravu suspenzie Sumamed

K obsahu injekčnej liekovky sa pridá 12 ml prevarenej a ochladenej na teplotu miestnosti, dobre sa pretrepe a nechá sa stáť 15-20 minút. Objem výslednej suspenzie je 25 ml, liekovka s hotovým liečivom môže byť uchovávaná maximálne 5 dní. Zvyčajne, podľa inštrukcií, trvanie liečby liekmi je 3 dni, ale v ťažkých prípadoch môže byť liečba predĺžená na 5 dní.

Použitie lieku počas tehotenstva a dojčenia

Liečivo Sumarizované vo forme prášku na prípravu suspenzií je určené na liečbu detí, dospelí zvyčajne predpisujú tablety alebo kapsuly Sumamed, ktorých dávka je omnoho vyššia.

Počas obdobia pôrodu je liečba Sumamedom v akejkoľvek forme uvoľňovania kontraindikovaná u žien, pretože to môže viesť k toxickému poškodeniu pečene a nervového systému plodu, ako aj k vzniku vrodených malformácií a závažných anomálií u neho.

Azitromycín sa vylučuje do materského mlieka, preto sa má dojčenie prerušiť pre dojčiace matky počas trvania liečby, aby nedošlo k poškodeniu dieťaťa.

Vedľajšie účinky

Počas používania lieku Sumamed majú pacienti niekedy vedľajšie účinky, z ktorých najčastejšie sú:

• na strane zažívacieho systému - nevoľnosť, zvracanie alebo častá regurgitácia u dojčiat, hnačka, bolesť brucha, hrmenie v črevách a zvýšená flatulencia, poruchy pečene, rozvoj reaktívnej pankreatitídy alebo akútnej hepatitídy, kolitídy, gastroenteritídy;
• kandidóza dutiny ústnej a vonkajších pohlavných orgánov v dôsledku nerovnováhy prospešných a patogénnych mikroorganizmov;
• na strane krvného obrazu - leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, hemolytická anémia;
• na strane metabolizmu - odmietnutie jesť, rozvoj anorexie;
• na strane nervového systému - bolesti hlavy, závraty, nespavosť, úzkosť, úzkosť, nerozumný pocit strachu, mdloby, kŕče, v závažných prípadoch rozvoj halucinácií a bludov;
• alergické reakcie - vyrážka na tele, exantém, ekchymóza, angioedém, rozvoj anafylaktického šoku;
• zhoršené videnie - dvojité videnie, zakalenie;
• na strane sluchových orgánov - strata sluchu, hluchota, tinitus, závraty;
• na strane kardiovaskulárneho systému - palpitácie, pocit tepla v tvári a na hlave, zmeny EKG, arytmie typu piruety, pokles krvného tlaku, dýchavičnosť, komorová tachykardia;
• časté krvácanie z nosa;
• na strane pohybového aparátu - myalgia, bolesť chrbta, bolesť v kĺboch, bolesť krčnej chrbtice;
• na strane močového systému - dysurické javy (časté nutkanie na močenie, zmeny diurézy dňa), bolesť pri močení, bolesť v bedrovej oblasti a obličky, rozvoj intersticiálnej nefritídy, akútne zlyhanie obličiek;
• laboratórne indikátory - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, močoviny, kreatinínu, zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi, zvýšenie hematokritu.

Okrem toho na pozadí liečby Sumamedovou suspenziou sa u pacienta môžu vyvinúť asténne javy - slabosť, neustála malátnosť, letargia, ospalosť, pocity únavy.

Predávkovanie drogami

Aby sa predišlo predávkovaniu Sumamedom, neodporúča sa prekročiť dávku predpísanú lekárom. Pri nesprávnom používaní lieku vo veľkých dávkach sa objavujú príznaky toxického poškodenia pečene, intersticiálna nefritída s následným rozvojom akútneho zlyhania obličiek, poruchy kardiovaskulárneho systému a nervového systému.

V prípade náhodného požitia veľkej dávky lieku by mal pacient vyvolať zvracanie, mať možnosť požívať všetky enterosorbenty a previezť do nemocnice. V prípade potreby sa vykoná výplach žalúdka a čriev a symptomatická liečba.

Interakcia lieku s inými liekmi

Sumamed liek nie je predpísaný súčasne s antacidami lieky, ako s touto liekovou interakciou azitromycín absorpcia bude znížená, respektíve, a terapeutický účinok lieku bude slabý. Ak je to potrebné, kombinácia liekov by mala vydržať interval medzi užitím lieku najmenej 4 hodiny.

Súčasné menovanie lieku Sumarizované námeľovými alkaloidmi sa neodporúča kvôli riziku ergotizmu.

Nepriame antikoagulanciá

Štúdie neodhalili účinok azitromycínu na antikoagulačný účinok liekov zo skupiny nepriamych antikoagulancií, avšak v prípade potreby by táto interakcia s liekmi mala pravidelne monitorovať indikátory protrombínového času a krvného obrazu ako celku.

Sumamed liek nemôže byť predpísaný pacientovi v rovnakom čase ako iné makrolidové antibiotiká, pretože to zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov a predávkovanie azitromycínom.

Špeciálne pokyny

Liek Sumarizované vo forme prášku na prípravu suspenzií sa predpisujú pacientom vo veku od 6 mesiacov do 3 rokov, deťom starším ako 3 roky a dospelým, lekár si zvolí dávkovanie vo forme tabliet alebo kapsúl.

V prípade vynechania dávky sa má užiť čo najskôr, ďalšia dávka sa má užiť najskôr po 24 hodinách.

Pacienti s chronickým ochorením pečene alebo ochorením obličiek sa vykonávajú pod dohľadom lekára a mali by ste pozorne sledovať diurézu a stav pokožky - s rozvojom oligúrie, anúrie alebo žltačky, liečba liekom sa okamžite zastaví.

Sumamed sa nemá užívať dlhšie ako 3 dni, pokiaľ to neurčí lekár. Pri absencii očakávaného terapeutického účinku alebo zhoršení stavu pacienta je potrebné konzultovať s lekárom, aby sa objasnila diagnóza a určila sa citlivosť infekčného agens na azitromycín.

Pri dlhodobom užívaní lieku (viac ako 5 dní) sa u pacienta môže vyvinúť pseudomembranózna kolitída, preto sa pri rozvoji ťažkej hnačky musí naliehavo poradiť s lekárom.

Pacienti trpiaci cukrovkou je potrebné mať na pamäti, že zloženie prášku na suspenziu zahŕňa sacharózu.

Suspenzia analógov Sumamed

Analógy lieku Sumamed sú:

• Sumovaný forte prášok;
• Prášok Azitrox;
• Azitrusový prášok;
• Hemomitsin prášok.

Tieto lieky majú rôzne dávkovanie a kontraindikácie, preto by ste sa mali vždy poradiť so špecialistom pred nahradením lieku predpísaného lekárom.

Podmienky skladovania a uvoľňovania

Sumovaný suspenzný prášok sa vydáva z lekární na predpis. Fľaša s práškom sa musí skladovať pri izbovej teplote na tmavom mieste maximálne 2 roky od dátumu výroby, ktorý je uvedený na obale. Pripravená suspenzia sa uchováva v chladničke maximálne 5 dní.

Sumarizovaná cena pozastavenia

Priemerné náklady na prášok na prípravu Sumamed pozastavenie v lekárňach v Moskve je 220 rubľov.

Sumamed suspenzia: návod na použitie pre deti, zloženie, dávkovanie, analógy antibiotík

"Sumamed" (suspenzia pre deti) sa používa na antimikrobiálnu liečbu. Špecialisti vykonávajú vymenovanie lieku podľa návodu na použitie, ale dávky sa v každom prípade líšia v závislosti od individuálnych charakteristík tela dieťaťa.

Forma uvoľňovania, zloženie (účinné látky) t

Farmakologické činidlo sa uskutočňuje vo forme práškovej kompozície určenej na výrobu suspenzie (21 g v jednej fľaši). Jedno balenie obsahuje nádobu na prášok, odmernú lyžicu a podrobný návod na použitie.

Prášok na suspenziu v použiteľnom stave má žltú farbu a má ľahkú arómu.

Na prípravu 20 ml hotového antibiotika stačí jedna fľaša liekov. Účinná látka azitromycín vo výslednom roztoku je obsiahnutá v dávke 100 mg / 5 ml.

Zloženie antimikrobiálneho liečiva okrem aktívnej zložky zahŕňa ďalšie zložky zodpovedné za uchovávanie prostriedkov a tvorbu jeho dávkovej formy.

K dispozícii tiež na predaj je Sumamed Forte. Rozdiel spočíva vo vyššej dávke účinnej látky v hotovom roztoku.

Farmakologické vlastnosti a farmakokinetika

Daný liek je antibiotikum so širokým rozsahom účinkov. Po použití lieku sa rýchlo distribuuje po celom tele cez obehový systém.

Antibakteriálna zložka presakuje cez bunkovú membránu do fagocytov a presúva sa na miesto infekcie. Jeho maximálna koncentrácia je teda umiestnená priamo v mieste poškodenia patogénnymi mikroorganizmami a je pozorovaná 12 až 72 hodín po podaní.

Odstránenie liečiva z tela nastáva do 76 hodín. Takéto dlhé obdobie umožňuje používanie liekov nie viac ako 1 krát denne. Na potlačenie väčšiny infekcií je potrebné užívať len trikrát.

Rozdelenie látok, ktoré tvoria suspenziu, nastáva v pečeni. Odtiaľ sa v žlči vylučujú nezmenené. Existuje tiež mierne vylučovanie liečiva močom.

Čo je predpísané pozastavenie Sumamed

Deti "Sumamed" vám umožní potlačiť patologické procesy a reakcie, ktoré sa vyvíjajú v dôsledku aktivít baktérií, ktoré sú citlivé na účinnú látku lieku.

Indikácie pre použitie sú:

• bakteriálne ochorenia dýchacieho systému;
• abnormality sluchových orgánov bakteriálnej povahy;
• zápal pľúcneho tkaniva;
• bronchitídy rôznych etiológií akútneho alebo chronického priebehu;
• ulcerózne ochorenia gastrointestinálneho traktu bakteriálnej povahy;
• stredne závažné vyrážky;
• bakteriálne poškodenie kože alebo svalových vlákien;
• Lymská borelióza s včasnou diagnózou;
• infekcie močového systému s chlamýdiami.

Špecialisti môžu tiež predpísať antimikrobiálne lieky v situáciách, ktoré nie sú opísané v návode.

V akom veku môžete podať antibiotikum

• Na liečbu mladých pacientov, ktorí dosiahli šesť mesiacov, je povolená suspenzia pre deti s antibakteriálnym účinkom. Vo veku viac ako tri roky, objem jednej fľaše nestačí na dokončenie celého priebehu liečby.
• Suspenzia Susmamed Forte (200 mg / 5 ml) sa používa na liečbu detí od šiestich mesiacov, ak ich hmotnosť presahuje 10 kg. Nástroj môže byť použitý až do momentu, keď je takýto formulár pohodlný.

Návod na použitie a dávkovanie pre deti

Odborníci odporúčajú užívanie lieku jednorazovo počas dňa medzi jedlami. Najlepšie je dostať 60 minút pred jedlom alebo o niekoľko hodín neskôr. Liek sa vyžaduje, aby vypil dostatočné množstvo tekutiny tak, aby jeho zvyšky nezostali v ústach a na stenách hrdla.

Dôrazne sa neodporúča miešanie liekov s vodou alebo inými tekutinami.

1. Na liečbu bakteriálneho poškodenia orgánov sluchu a dýchania, ako aj mäkkých tkanív je potrebné užívať 10 mg účinnej látky na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa. Trvanie liečby je 3 dni. Pre dieťa s hmotnosťou 5 kg sa vyžaduje 2,5 ml suspenzie. Pre každý nasledujúci kilogram hmotnosti (do 10 kg) je potrebné pridať 0,5 ml.
2. V prípade poškodenia dýchacích ciest so streptokokovou infekciou sa odporúča užívať 20 mg lieku na 1 kg hmotnosti dieťaťa raz denne. Trvanie liečby je 3 dni. Maximálna povolená dávka je 500 mg denne.
3. Pri diagnostikovaní boreliózy nesenej kliešťami sa odporúča použiť antibakteriálny liek podľa nasledujúcej schémy: 1 deň - 20 mg na 1 kg 1 krát za 24 hodín a 2 až 5 dní - 10 mg na 1 kg každých 24 hodín.

Zmena dávkovania u detí s malými abnormalitami obličiek a pečene nie je potrebná. Ale pred liečbou sa odporúča konzultovať s odborníkom.

Ak sa ďalšie užívanie lieku neuskutočnilo včas, mali by ste vypiť predpísanú dávku ihneď po zistení problému a pokračovať v užívaní podľa režimu predpísaného špecialistom v intervale 24 hodín.

Pred každým použitím sa odporúča pretrepať obsah injekčnej liekovky s antibakteriálnym činidlom, pretože v ňom je uložená suspenzia s účinnou zložkou. Ak sa liek používa dvakrát (napr. U rôznych detí) s intervalom dlhším ako 20 minút, je potrebné premiešať obsah injekčnej liekovky.

Odporúča sa odmerať požadované množstvo farmakologickej látky pomocou odmernej striekačky alebo lyžice, na ktorej je uvedený objem látky. Po použití musí byť použitý prístroj dobre premytý a vysušený. Skladovanie rozmerového príslušenstva sa odporúča vykonávať na suchom mieste, chránenom pred nečistotami a prachom.

Prášok na suspenziu na perorálne podanie

Ak chcete pripraviť detské antibiotikum, vo fľaši so suchým zložením vo vnútri musíte vložiť 12 ml čistej, studenej vody. Odporúča sa odmerať kvapalinu odmernou striekačkou, aby sa presne sledovalo dávkovanie hotového výrobku.

Lieky dostanú viac, ako je uvedené na obale. Nadmerné množstvo kompenzuje objem stratený v procese dávkovania lieku.

Pripravenú suspenziu je možné skladovať v chlade maximálne 5 dní od okamihu prípravy.

Liekové interakcie s inými liekmi

• Alkohol a drogy s jeho obsahom výrazne zvyšujú účinok azitromycínu a zvyšujú jeho koncentráciu v krvi.
• Lekárske výrobky zamerané na zníženie kyslosti v žalúdku obsahujú horčík a hliník. Tieto zložky zabraňujú absorpcii antibiotík. Recepcia opísaná farmakologickými činidlami by sa mala striedať v intervale 1 hodiny.
• "Warfarín" sa neodporúča používať súčasne s antibakteriálnym liečivom. Ak existuje naliehavá potreba spoločného užívania liekov, stav pacienta sa má starostlivo sledovať.
• Tetracyklínové prípravky významne zvyšujú účinok azitromycínu na telo. Ich kombinácia je vysoko nežiaduca. Minimálny interval medzi užitím týchto liekov je 3 až 4 hodiny.
• Súčasné používanie lieku Sumamed a antacid je zakázané, pretože to vedie k zhoršenej absorpcii azitromycínu, čo vedie k oslabeniu terapeutického účinku. Minimálny interval medzi užívaním liekov je 4 hodiny.
• Spoločné podávanie antibakteriálnych látok a námelových alkaloidov zvyšuje riziko intoxikácie organizmu.
• Je zakázané používať niekoľko antibiotík zo skupiny makrolidov. Ich kombinácia zvyšuje závažnosť negatívnych prejavov a môže vyvolať vážne následky.

Mnoho liekov reaguje priamo s azitromycínom, čo môže nepriaznivo ovplyvniť stav dieťaťa. Ak je to potrebné, spoločné používanie rôznych liekov by malo konzultovať s odborníkom.

Kontraindikácie, vedľajšie účinky a predávkovanie

Užívanie lieku je zakázané v prípade individuálnej neznášanlivosti zložiek obsiahnutých v jeho zložení, ako aj pri závažných ochoreniach močového systému a pečene.

Je potrebné venovať pozornosť použitiu antibiotika na liečbu novorodencov, ako aj tehotných a dojčiacich žien.

Pri užívaní lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie: t

• alergické prejavy;
• jade;
• drozd v intímnej oblasti;
• porušenie gastrointestinálneho traktu;
• patologické zmeny v rytme srdca;
• bolesť srdcového svalu;
• poruchy spánku;
• stav úzkosti;
• precitlivenosť na ultrafialové žiarenie.

Pri nadmernom užívaní antibakteriálnych liekov sa u dieťaťa môže vyskytnúť nevoľnosť a vracanie, ako aj hnačka. V ojedinelých prípadoch je možné krátkodobo alebo čiastočne stratiť sluch.

Po zistení takýchto prejavov odborníci odporúčajú, aby sa vykonala symptomatická liečba.

Antibiotické analógy

Farmaceutické reťazce predávajú rôzne lieky, ktoré obsahujú azitromycín. Ich priemerná cena sa pohybuje od 30 do 400 rubľov, v závislosti od výrobcu a miesta predaja.

Vedecké štúdie ukázali, že lieky s vyššími nákladmi majú menší počet negatívnych prejavov, pretože inštrukcie sa prísne dodržiavajú pri ich výrobe a čistenie zložiek obsiahnutých v kompozícii je dôkladnejšie.

Odporúčané analógy:

1. "Azitromycín" v suspenzii. Realizácia liečiva sa uskutočňuje vo forme prášku na prípravu sirupu. Farmakologický prostriedok sa riedi podľa odporúčaní na obale a používa sa v dávke stanovenej pediatrom. Priemerné náklady na lekársky prípravok sú 250 rubľov. Každé balenie obsahuje kompletný návod na použitie.
2. "Azitroruss". Najlacnejší analóg predmetného lieku. Jeho realizácia sa uskutočňuje vo forme prášku na výrobu suspenzií. Suchý produkt je v papierových vrecúškach, z ktorých každý obsahuje množstvo účinnej zložky, ktoré je potrebné na prípravu jednej dávky. Priemerná cena jedného balíka s 5 vreckami je 50 rubľov.
3. "Azitroks". Farmakologický agens je schopný plne nahradiť uvažovaný liek. Vypúšťa sa ako prášok na vytvorenie suspenzie. Jedno balenie obsahuje plastovú nádobu s aktívnou zložkou, lyžicu na správne dávkovanie a podrobné odporúčania na použitie v tlačenej forme. V 5 mg pripravenej suspenzie je prítomných 200 mg účinnej látky.

Antibiotická terapia sa vykonáva pod dohľadom pediatra. Samo predpisujúce lieky môžu viesť k nepríjemným následkom a dokonca k smrti dieťaťa.

Súhrnné pozastavenie pre deti:
návod na použitie

Sumamed je jedným z populárnych antibakteriálnych liekov povolených v detstve. Je predpísané odstrániť baktérie, ktoré vyvolávajú zápal stredného ucha, zápal priedušiek, zápal vedľajších nosových dutín a iné ochorenia. Tak, že malí pacienti neschválili proti liečbe, jedna z foriem Sumamedu bola vyrobená zo suspenzie sladkej chuti. Keď sa aplikuje, v akých dávkach sa predpisuje pacientom rôzneho veku a aké podobné lieky možno nahradiť?

Uvoľňovací formulár

Sumamed suspenzia sa predáva v bielych plastových fľašiach po 50 ml s pevným viečkom. Vo vnútri takejto fľaše je umiestnených o niečo menej ako 21 gramov bieleho žltého prášku, ktorý voní ako jahody. Spolu s fľašou v krabici je papierová inštrukcia a odmerná striekačka s odmerkami alebo odmernou lyžičkou. Po pridaní 12 ml vody do fľaše sa vytvorí 20 ml bieložltej homogénnej kvapaliny s jahodovou príchuťou a vôňou, ktorá sa často nazýva sirup.

Suspenzia tiež produkuje liek zvaný Sumamed Forte. Jeho rozdiel od zvyčajného Sumamedu je vyššia dávka antibiotika. Tento liek predstavuje tri rôzne možnosti:

1. Prášok nažltlý s vôňou banánov. Je umiestnená v plastovej bielej fľaši s objemom 50 ml v množstve o niečo väčšom ako 16 gramov. Po pridaní 9,5 ml vody sa získa 15 ml lieku s banánovou príchuťou.
2. Prášok s jahodovou príchuťou, ktorý je asi 29 gramov balený v plastových bielych fľašiach s objemom 100 ml. Na prípravu suspenzie sa k tomuto prášku musí pridať 16,5 ml vody. Výsledkom je 30 ml sladkej jahodovej medikácie.
3. Prášok, ktorý voní ako maliny. Jeho množstvo v jednej fľaši, ktorá môže obsahovať 100 ml kvapaliny, je približne 35,5 gramov. Do fľaše sa naleje 20 ml vody a získa sa malinová suspenzia, ktorej nominálny objem je 37,5 ml.

Sumamed® (Sumamed®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

štruktúra

Opis liekovej formy

Dispergovateľné tablety, 125 mg: okrúhle ploché tablety bielej alebo takmer bielej farby so skosenými hranami a vytlačenými na jednej strane nápisom "TEVA 125".

Dispergovateľné tablety, 250 mg: okrúhle ploché tablety bielej alebo takmer bielej farby so skosenými hranami, s rizikom na jednej strane as vytlačeným nápisom "TEVA 250" na druhej strane.

Dispergovateľné tablety, 500 mg: okrúhle ploché tablety bielej alebo takmer bielej farby so skosenými hranami, s rizikom na jednej strane as vytlačeným nápisom "TEVA 500" na druhej strane.

Dispergovateľné tablety, 1000 mg: okrúhle ploché tablety bielej alebo takmer bielej farby so skosenými hranami, na jednej strane s dvoma kolmými rizikami a na druhej strane vytlačený nápis „TEVA 1000“.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Azitromycín je širokospektrálne bakteriostatické antibiotikum zo skupiny makrolidových azalidov.

Má širokú škálu antimikrobiálnych účinkov.

Mechanizmus účinku azitromycínu je spojený so supresiou syntézy proteínov mikrobiálnych buniek. Naviazaním na 50S-jednotku ribozómu inhibuje translokáciu peptidu v translačnom štádiu a inhibuje syntézu proteínov, spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok. Má aktivitu proti množstvu gram-pozitívnych, gram-negatívnych, anaeróbnych, intracelulárnych a iných mikroorganizmov. Mikroorganizmy môžu byť spočiatku rezistentné voči pôsobeniu antibiotika alebo k nemu môžu nadobudnúť rezistenciu.

Rozsah citlivosti mikroorganizmov na azitromycín

Vo väčšine prípadov sú citlivé mikroorganizmy

1. Gram-pozitívne aeróby

Citlivý na Staphylococcus aureus meticilín

Streptococcus pneumoniae citlivý na penicilín

2. Gram-negatívne aeróby

4. Iné mikroorganizmy

Mikroorganizmy schopné vyvinúť rezistenciu na azitromycín

Streptococcus pneumoniae rezistentný na penicilín

Pôvodne rezistentné mikroorganizmy

Stafylokoky (stafylokoky rezistentné na meticilín vykazujú veľmi vysoký stupeň rezistencie voči makrolidom).

Gram-pozitívne baktérie rezistentné na erytromycín

farmakokinetika

Po perorálnom podaní je azitromycín dobre absorbovaný a rýchlo distribuovaný v tele.

Po jednorazovej dávke 500 mg je biologická dostupnosť 37% (first-pass efekt), C_max v krvi je to 0,4 mg / l a vytvára sa v 2–3 hodinách, zdanlivo V_d - 31,1 l / kg, väzba na proteíny je nepriamo úmerná koncentrácii v krvi a je 7–50%.

Penetrácia cez bunkovú membránu (účinná pri infekciách spôsobených intracelulárnymi patogénmi). Transportuje sa fagocytmi do miesta infekcie, kde sa uvoľňuje v prítomnosti baktérií. Ľahko prechádza histohematické bariéry a vstupuje do tkaniva. Koncentrácia v tkanivách a bunkách je 10 - 50-krát vyššia ako v plazme a v centre pozornosti infekcie je o 24 - 34% vyššia ako v zdravých tkanivách. Azitromycín má veľmi dlhý T_1/2 - 35-50 h_1/2 omnoho viac. Terapeutická koncentrácia azitromycínu sa udržiava do 5-7 dní po poslednej dávke. Azitromycín sa vylučuje hlavne v nezmenenom stave: 50% v črevách, 6% v obličkách. V pečeni je demetylovaný, stráca aktivitu.

Indikácie liek Sumamed ®

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

infekcie horných dýchacích ciest a ORL orgánov (faryngitída / tonzilitída, sinusitída, zápal stredného ucha);

infekcie dolných dýchacích ciest: akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, pneumónia, vč. spôsobené atypickými patogénmi;

infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikovaná dermatóza);

počiatočné štádium lymskej choroby (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);

infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída).

kontraindikácie

precitlivenosť na azitromycín, erytromycín, iné makrolidy alebo ketolidy alebo iné zložky liečiva;

abnormálna funkcia pečene;

závažné poškodenie funkcie obličiek (kreatinín Cl menej ako 40 ml / min);

súčasné užívanie s ergotamínom a dihydroergotamínom;

detí do 3 rokov.

Opatrne: myasthenia gravis; dysfunkcia pečene mierna až stredná závažnosť; porucha funkcie obličiek miernej a strednej závažnosti (kreatinín Cl viac ako 40 ml / min); pacienti s pro-artromogénnymi faktormi (najmä starší pacienti): s vrodeným alebo získaným predĺžením QT intervalu, pacienti liečení antiarytmikami triedy IA (chinidín, prokaínamid), III (dofetilid, amiodarón a sotalol), cisaprid, terfenadín, antipsychotiká ( ), antidepresíva (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín a levofloxacín), so zhoršenou rovnováhou vody a elektrolytov, najmä v prípade hypokaliémie alebo hypomagnezémie, klinicky významnej bradykardie, arytie iey srdca alebo závažné srdcové zlyhanie; súčasné použitie digoxínu, warfarínu, cyklosporínu.

Použitie počas gravidity a laktácie

Počas tehotenstva a počas dojčenia sa používajú iba vtedy, ak predpokladaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa.

Ak je to potrebné, použitie lieku počas dojčenia sa odporúča prerušiť.

WHO odporúča azitromycín ako liek voľby pri liečbe chlamýdiovej infekcie u tehotných žien.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov je klasifikovaná podľa odporúčaní WHO: veľmi často - najmenej 10%; často - nie menej ako 1%, ale menej ako 10%; zriedkavo - nie menej ako 0,1%, ale menej ako 1%; zriedkavo - nie menej ako 0,01%, ale menej ako 0,1%; veľmi zriedka - menej ako 0,01%; neznáma frekvencia - nedá sa odhadnúť na základe dostupných údajov.

Infekčné ochorenia: zriedkavo - kandidóza, vč. orálna sliznica a genitálie, pneumónia, faryngitída, gastroenteritída, respiračné ochorenia, rinitída; neznáma frekvencia - pseudomembranózna kolitída.

Zo strany krvi a lymfatického systému: zriedkavo - leukopénia, neutropénia, eozinofília; veľmi zriedkavo - trombocytopénia, hemolytická anémia.

Metabolizmus a výživa: zriedkavo - anorexia.

Alergické reakcie: zriedkavo - angioedém, reakcia z precitlivenosti; neznáma frekvencia - anafylaktická reakcia.

Na strane nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedkavo - závraty, poruchy chuti, parestézie, ospalosť, nespavosť, nervozita; zriedkavo - agitácia; neznáma frekvencia - hypoestézia, úzkosť, agresivita, mdloby, kŕče, psychomotorická hyperaktivita, strata čuchu, čuch, strata chuti, myasténia, bludy, halucinácie.

Na strane zrakového orgánu: zriedkavo - zrakové poškodenie.

Na strane orgánov sluchu a labyrintových porúch: zriedkavo - strata sluchu, závrat; neznáma frekvencia - strata sluchu, vč. hluchota a / alebo tinitus.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - pocit srdcového tepu, návaly tváre; neznáma frekvencia - pokles krvného tlaku, zvýšenie QT intervalu na EKG, arytmia typu "pirouette", komorová tachykardia.

Na časti dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť, krvácanie z nosa.

Na strane zažívacieho traktu: veľmi často - hnačka; často - nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha; zriedkavo - flatulencia, dyspepsia, zápcha, gastritída, dysfágia, abdominálna distenzia, suchosť ústnej sliznice, svrbenie, vredy ústnej sliznice, zvýšená sekrécia slinných žliaz; veľmi zriedka - zmena farby jazyka, pankreatitída.

Na strane pečene a žlčových ciest: zriedkavo - hepatitída; zriedkavo dysfunkcia pečene, cholestatická žltačka; neznáma frekvencia - zlyhanie pečene (v zriedkavých prípadoch s fatálnym koncom, hlavne na pozadí závažnej dysfunkcie pečene); nekróza pečene, fulminantná hepatitída.

Na strane kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, dermatitída, suchá koža, potenie; zriedkavo - fotosenzitívna reakcia; neznáma frekvencia - Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém.

Na strane pohybového aparátu: zriedkavo - osteoartritída, myalgia, bolesť chrbta, bolesť krku; neznáma frekvencia - artralgia.

Na strane obličiek a močových ciest: zriedkavo - dyzúria, bolesť v obličkách; neznáma frekvencia - intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek.

Na časti pohlavných orgánov a mliečnej žľazy: zriedkavo - metrorágia, dysfunkcia semenníkov.

Iné: zriedkavo - asténia, malátnosť, pocit únavy, opuch tváre, bolesť na hrudníku, horúčka, periférny edém.

Laboratórne údaje: často - zníženie počtu lymfocytov, zvýšenie počtu eozinofilov, zvýšenie počtu bazofilov, zvýšenie počtu monocytov, zvýšenie počtu neutrofilov, zníženie koncentrácie bikarbonátu v plazme; zriedkavo - zvýšenie AST, aktivita ALT, zvýšenie plazmatickej koncentrácie bilirubínu, zvýšenie koncentrácie močoviny v plazme, zvýšenie plazmatickej koncentrácie kreatinínu, zmena obsahu draslíka v plazme, zvýšenie plazmatickej aktivity alkalického fosforu, zvýšenie plazmatického chlóru, zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi, zvýšenie počtu krvných doštičiek, zvýšenie hematokritu, zvýšenie koncentrácie bikarbonátu v krvnej plazme, zmena obsahu sodíka v krvnej plazme.

interakcie

Antacidné lieky. Nemá vplyv na biologickú dostupnosť azitromycínu, ale znižuje C_max v krvi o 30%, takže liek by sa mal užívať najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití týchto liekov a jedla.

Cetirizín. Súčasné užívanie azitromycínu s cetirizínom (20 mg) u zdravých dobrovoľníkov počas 5 dní neviedlo k farmakokinetickej interakcii a významnej zmene QT intervalu.

Didanozín (diddexyinozín). Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg / deň) a didanozínu (400 mg / deň) u 6 pacientov infikovaných HIV nevykazovalo žiadne zmeny vo farmakokinetických indikáciách didanozínu v porovnaní so skupinou s placebom.

Digoxín (P-glykoproteínové substráty). Súčasné užívanie makrolidových antibiotík vrátane vč. azitromycín, s P-glykoproteínovými substrátmi, ako je digoxín, vedie k zvýšeniu koncentrácie substrátu v sére P-glykoproteínu. Pri súčasnom použití azitromycínu a digoxínu je preto potrebné zvážiť možnosť zvýšenia koncentrácie digoxínu v krvnom sére.

Zidovudín. Súčasné užívanie azitromycínu (jednorazová dávka 1000 mg a opakovaný príjem 1200 alebo 600 mg) má mierny vplyv na farmakokinetiku, vrátane t vylučovanie zidovudínu alebo jeho glukuronidového metabolitu. Použitie azitromycínu však spôsobilo zvýšenie koncentrácie fosforylovaného zidovudínu, klinicky aktívneho metabolitu v mononukleárnych bunkách periférnej krvi. Klinický význam tejto skutočnosti je nejasný. Azitromycín zle interaguje s izoenzýmami cytochrómu P450. Nebolo zistené, že azitromycín sa podieľa na farmakokinetických interakciách podobných erytromycínu a iným makrolidom. Azitromycín nie je inhibítorom a induktorom izoenzýmov cytochrómu P450.

Alkoholové alkaloidy. Vzhľadom na teoretickú možnosť ergotizmu sa súčasné použitie azitromycínu s derivátmi námeľových alkaloidov neodporúča. Uskutočnili sa farmakokinetické štúdie súčasného použitia azitromycínu a liekov, ktorých metabolizmus prebieha za účasti izoenzýmov systému cytochrómu P450.

Atorvastatín. Súčasné užívanie atorvastatínu (10 mg denne) a azitromycínu (500 mg denne) nespôsobilo zmeny plazmatických koncentrácií atorvastatínu (na základe analýzy inhibície HMC-CoA reduktázy). V období po registrácii sa však vyskytli samostatné správy o prípadoch rabdomyolýzy u pacientov užívajúcich azitromycín aj statíny.

Karbamazepín. Farmakokinetické štúdie zahŕňajúce zdravých dobrovoľníkov neodhalili významný vplyv na koncentráciu karbamazepínu a jeho aktívneho metabolitu v krvnej plazme pacientov, ktorí dostávali azitromycín v rovnakom čase.

Cimetidín. Vo farmakokinetických štúdiách účinok jednorazovej dávky cimetidínu na farmakokinetiku azitromycínu nepreukázal žiadne zmeny vo farmakokinetike azitromycínu za predpokladu, že cimetidín sa použil 2 hodiny pred azitromycínom.

Nepriame antikoagulanciá (deriváty kumarínu). Vo farmakokinetických štúdiách azitromycín neovplyvnil antikoagulačný účinok jednorazovej dávky 15 mg warfarínu u zdravých dobrovoľníkov. Potenciácia antikoagulačného účinku bola hlásená po súčasnom použití azitromycínu a nepriamych antikoagulancií (deriváty kumarínu). Napriek tomu, že kauzálny vzťah nebol stanovený, je potrebné zvážiť potrebu častého monitorovania PV, keď sa azitromycín používa u pacientov, ktorí dostávajú perorálne antikoagulanciá nepriameho účinku (kumarínové deriváty).

Cyklosporín. Vo farmakokinetickej štúdii zahŕňajúcej zdravých dobrovoľníkov, ktorí užívali azitromycín (500 mg / deň raz) počas 3 dní a potom cyklosporín (10 mg / kg / deň raz), sa zistilo významné zvýšenie C_max v krvnej plazme a AUC _{0 - 5 hodín} cyklosporín. Pri súčasnom užívaní týchto liekov je potrebná opatrnosť. Ak je to potrebné, súčasné užívanie týchto liekov je potrebné monitorovať koncentráciu cyklosporínu v krvnej plazme a podľa toho upraviť dávku.

Efavirenz. Súčasné užívanie azitromycínu (600 mg / deň raz) a efavirenzu (400 mg / deň) denne počas 7 dní nespôsobilo klinicky významnú farmakokinetickú interakciu.

Flukonazol. Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg raz) nezmenilo farmakokinetiku flukonazolu (800 mg raz). Celková expozícia a t_1/2 azitromycín sa nezmenil pri súčasnom použití flukonazolu, pozorovalo sa však zníženie C._max azitromycín (18%), ktorý nemal klinický význam.

Indinavir. Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg raz) nespôsobilo štatisticky významný účinok na farmakokinetiku indinaviru (800 mg 3-krát denne počas 5 dní).

Metylprednizolón. Azitromycín významne neovplyvňuje farmakokinetiku metylprednizolónu.

Nelfinavir. Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg) a nelfinaviru (750 mg 3-krát denne) spôsobuje zvýšenie C t_ss azitromycínu v sére. Neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky a úprava dávky azitromycínu pri súčasnom použití s ​​nelfinavirom sa nevyžaduje.

Rifabutín. Súčasné užívanie azitromycínu a rifabutínu neovplyvňuje koncentráciu každého lieku v sére. Pri súčasnom užívaní azitromycínu a rifabutínu sa niekedy pozorovala neutropénia. Napriek tomu, že neutropénia bola spojená s užívaním rifabutínu, kauzálna súvislosť medzi použitím kombinácie azitromycínu a rifabutínu a neutropénie nebola stanovená.

Sildenafil. Pri použití u zdravých dobrovoľníkov sa nezistili žiadne dôkazy o účinku azitromycínu (500 mg / deň denne počas 3 dní) na AUC a C t_max sildenafilu alebo jeho hlavného cirkulujúceho metabolitu.

Terfenadín. Vo farmakokinetických štúdiách sa nezistili žiadne interakcie medzi azitromycínom a terfenadínom. Bolo oznámené ojedinelých prípadoch, kde možnosť takejto interakcie nemohla byť úplne vylúčená, ale nebol tam jediný konkrétny dôkaz, že k takejto interakcii došlo. Zistilo sa, že súčasné použitie terfenadínu a makrolidov môže spôsobiť arytmiu a predĺženie QT intervalu.

Teofylín. Nezistila sa žiadna interakcia medzi azitromycínom a teofylínom.

Triazolam / midazolam. Pri súčasnom použití azitromycínu s triazolamom alebo midazolamom pri terapeutických dávkach sa nezistili žiadne významné zmeny farmakokinetických parametrov.

Trimetoprim / sulfametoxazol. Súčasné užívanie trimetoprimu / sulfametoxazolu s azitromycínom neodhalilo významný účinok na C t_max, celková expozícia alebo vylučovanie obličiek trimetoprimom alebo sulfametoxazolom. Koncentrácie sérového azitromycínu boli v súlade s koncentráciami zistenými v iných štúdiách.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.

Dispergovateľná tableta sa môže prehltnúť celá a zapiť vodou, dispergovateľnú tabletu môžete rozpustiť aspoň v 50 ml vody. Výsledná suspenzia sa pred použitím dôkladne premieša.

Dospelí a deti od 12 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 45 kg

Na infekcie horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív: 500 mg 1 krát denne počas 3 dní (dávka dávky 1,5 g).

Pri lymskej borelióze (počiatočné štádium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans): 1 krát denne počas 5 dní: 1. deň - 1000 mg, potom od 2. do 5. dňa - 500 mg (dávka dávky) 3 g).

Pri infekciách močových ciest spôsobených Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída): nekomplikovaná uretritída / cervicitída - 1000 mg raz.

Deti od 3 do 12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 45 kg

Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív: rýchlosťou 10 mg / kg 1 krát denne počas 3 dní (dávka 30 mg / kg).

Pre pohodlie dávkovania sa odporúča použiť tabuľku 2.

Výpočet dávky Sumamedu® pre deti v závislosti od telesnej hmotnosti