Efferalgan: návod na použitie, analógy a recenzie, ceny v lekárňach v Rusku - Prevencia

Efferalgan je nesteroidný protizápalový liek s antipyretickými a analgetickými účinkami. Účinnou zložkou je paracetamol.

Mechanizmus pôsobenia liečiva je spojený s inhibíciou aktivity cyklooxygenázy, v dôsledku čoho sa znižuje tvorba prostaglandínov z kyseliny arachidónovej.

V dôsledku zníženia počtu prostaglandínov sa pozoruje zníženie tvorby a vedenia impulzov bolesti. Antipyretický účinok Efferalganu je spôsobený priamym účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame.

Nepriaznivo neovplyvňuje metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Efferalgan? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

ako febrifuge pre akútne respiračné infekcie, chrípku, detské infekcie, reakcie vakcín a iné stavy zahŕňajúce horúčku;
ako anestetikum pre bolesť s nízkou alebo strednou intenzitou, vr. bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť svalov, neuralgia, bolesť pri poraneniach a popáleniny.

Návod na použitie Efferalgan, dávkovanie

Vezmite liek dovnútra, stlačil veľké množstvo tekutiny, 1-2 hodiny po jedle (užívanie okamžite po jedle vedie k oneskoreniu nástupu účinku).

Štandardné dávky lieku Efferalgan podľa pokynov pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (telesná hmotnosť vyššia ako 40 kg):

jedna dávka - 1 tableta Efferalgan 500 mg;
maximálna jednotlivá dávka - 1 g;
početnosť stretnutí - až 4-krát denne s intervalom 6 hodín;
maximálna denná dávka - 4 g;
Maximálne trvanie liečby je 5-7 dní.

U pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek, s Gilbertovým syndrómom, u starších pacientov sa má znížiť denná dávka a zvýšiť interval medzi dávkami.

Návod na použitie lieku Efferalgan pre deti - maximálna denná dávka: t

do 6 mesiacov (do 7 kg) - 350 mg,
do 1 roka (do 10 kg) - 500 mg,
do 3 rokov (do 15 kg) - 750 mg,
do 6 rokov (do 22 kg) - 1 g,
do 9 rokov (do 30 kg) - 1,5 g,
do 12 rokov (do 40 kg) - 2 g.

Sviečky Efferalgan

Dospelí - 500 mg 1-4 krát denne, maximálna jednorazová dávka - 1 g a maximálna denná dávka - 4 g.

Deti od 12 do 15 rokov - 250-300 mg 3-4 krát denne;
8-12 rokov - 250-300 mg 3-krát denne;
6-8 rokov - 250-300 mg 2-3 krát denne;
4-6 rokov - 150 mg 3-4 krát denne;
2-4 roky - 150 mg 2-3 krát denne;
1-2 roky - 80 mg 3-4 krát denne;
od 6 mesiacov do 1 roka - 80 mg 2-3 krát denne;
od 3 mesiacov do 6 mesiacov - 80 mg 2-krát denne.

Maximálne trvanie liečby bez konzultácie s lekárom je 3 dni (ak sa užíva ako antipyretikum) a 5 dní (ako analgetikum).

Vedľajšie účinky

Návod upozorňuje na možnosť vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní Efferalganu: t

Na strane tráviaceho systému: možné - hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, tenesmus; dlhodobé používanie vo vysokých dávkach môže mať hepatotoxický účinok.
Alergické reakcie: možné - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém, anafylaktický šok, zníženie krvného tlaku (ako príznak anafylaxie).
Z hematopoetického systému: zriedkavo - anémia, trombocytopénia, leukopénia, neutropénia.
Iné: zníženie alebo zvýšenie indexu protrombínu;
Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach je možný nefrotoxický účinok.

kontraindikácie

Je kontraindikované menovať Efferalgan v nasledujúcich prípadoch:

Poruchy krvi.
Ťažké funkčné poruchy obličiek, pečene.
Nedávne krvácanie alebo zápal v konečníku (kontraindikácia v dôsledku spôsobu podania - pre čapíky).
Nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza.
Deti do 3 mesiacov (pre čapíky 80 mg), do 1 mesiaca (pre sirup).
Precitlivenosť na paracetamol.
Kontraindikácie pri užívaní Efferalgany vo forme šumivých tabliet sú: t
Nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
Alkoholizmus.
Vek detí do 15 rokov (telesná hmotnosť - minimálne 50 kg).
Tehotenstvo (trimester I a III) a dojčenie (laktácia).
Zvýšená individuálna citlivosť na paracetamol alebo iné pomocné zložky liečiva.

Liek sa predpisuje s mimoriadnou opatrnosťou: pri zlyhaní pečene a / alebo obličiek, vírusovej hepatitíde, vrodenej hyperbilirubinémii (syndróm Rotor, Dubinin-Johnson a Gilbert), alkoholickom poškodení pečene, ako aj starších pacientov.

Efferalgan sa užíva s mimoriadnou opatrnosťou pri benígnej hyperbilirubinémii (vrátane Gilbertovho syndrómu), zlyhaní pečene a obličiek, alkoholického poškodenia pečene, vírusovej hepatitídy, alkoholizmu, staroby, tehotenstva, deficitu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

predávkovať

Jedna dávka 150 mg / kg telesnej hmotnosti u dieťaťa môže spôsobiť poruchu metabolizmu glukózy, hepatocelulárnu insuficienciu, metabolickú acidózu, hypoglykémiu, krvácanie, kómu, encefalopatiu alebo smrť.

Pri dlhodobom používaní vysokých dávok sa môže vyvinúť aplastická pancytopénia, anémia, agranulocytóza, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, psychomotorická agitácia, závraty, dezorientácia, nefrotoxicita, hepatonekróza.

V prípade predávkovania sa musíte okamžite poradiť s lekárom. Odporúčaná výplach žalúdka, zavedenie N-acetylcysteínu (alebo metionínu) počas 10 hodín, symptomatická liečba.

Analógy Efferalgan, cena v lekárňach

Ak je to potrebné, Efferalgan môže byť nahradený analógom účinnej látky - to sú lieky:

Výber analógov je dôležité pochopiť, že návod na použitie lieku Efferalgan, ceny a recenzie liekov podobných akcií sa neuplatňujú. Je dôležité, aby ste sa poradili s lekárom a nie aby ste si liek sami nahradili.

Cena v lekárňach Ruska: Efferalgan čapíky (sviečky) 80 mg 12 ks. - od 85 do 103 rubľov, sirup pre deti 90 ml - od 82 do 99 rubľov, podľa 593 lekární.

Skladujte mimo priameho slnečného žiarenia pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 3 roky. Obchodné podmienky pre lekárne - bez lekárskeho predpisu.

Interakcia s inými liekmi

Pri užívaní 4 g / deň alebo viac počas viac ako 3 dní existuje riziko zvýšeného účinku antikoagulancií, zvýšené riziko krvácania.

Rýchlosť absorpcie paracetamolu zvyšuje metoklopramid, domperidón a znižuje - kolestyramín.

Barbituráty znižujú antipyretický účinok liečiva.

Antikonvulzíva (fenytoín, karbamazepín, barbituráty) môžu zvýšiť toxicitu paracetamolu v pečeni.

Použitie paracetamolu vo vysokých dávkach súčasne s rifampicínom, izoniazidom zvyšuje riziko hepatotoxického syndrómu.

Paracetamol znižuje účinnosť diuretík.

Efferalgan 500 mg - oficiálny návod na použitie

Registračné číslo:

Aktívna zložka:

Forma dávkovania:

zloženie:

1 šumivá tableta obsahuje:

Účinná látka: paracetamol 500 mg.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová 1114,00 mg, uhličitan sodný 942,00 mg, bezvodý uhličitan sodný 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, sacharinát sodný 7,00 mg, dokuzat sodný 0,227 mg, povidón 1,287 mg, benzoát sodný 60,606 mg.

Popis:

Okrúhle, ploché so skosenými hranami a riskantné na jednej strane tablety sú biele. Pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.

Farmakoterapeutická skupina: t

farmakodynamika:

Farmakokinetika:

Pri perorálnom užívaní
Paracetamol sa vstrebáva rýchlo a úplne. Cmax (maximálna koncentrácia paracetamolu v plazme) sa dosiahne 10 až 60 minút po podaní.

Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo všetkých tkanivách. Koncentrácia v krvi, slinách a plazme je rovnaká. Väzba na plazmatické proteíny je zanedbateľná.

Paracetamol sa metabolizuje hlavne v pečeni. Existujú dve hlavné metabolické cesty s tvorbou glukuronidov a sulfátov. Posledne menovaný sa používa hlavne v prípade, že prijatá dávka paracetamolu presahuje terapeutickú dávku.

Malé množstvo paracetamolu sa metabolizuje izoenzýmom cytochrómu P450 za vzniku medziproduktu N-acetylbenzochinoneimínu, ktorý za normálnych podmienok podlieha rýchlej detoxikácii glutatiónom a vylučuje sa močom po naviazaní na cysteín a kyselinu merkaptopurovú; Avšak pri masívnej intoxikácii sa zvyšuje obsah tohto toxického metabolitu.

Vykonáva sa hlavne močom; 90% dávky paracetamolu sa vylučuje obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. Polčas je približne 2 hodiny.

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

Pri závažnom poškodení funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov oneskoruje.

Indikácie na použitie

- Mierna alebo mierna bolesť (bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť pri migréne, neuralgia, bolesť svalov, bolesť chrbta, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami, bolesť hrdla, bolestivá menštruácia);

- Zvýšená telesná teplota pre prechladnutie a iné infekčné a zápalové ochorenia.

kontraindikácie

- Precitlivenosť na paracetamol, hydrochlorid propacetamolu (proliečivo paracetamolu) alebo na akúkoľvek inú zložku lieku.

- Závažné zlyhanie pečene alebo dekompenzované ochorenie pečene v akútnom štádiu.

- Nedostatok defázie / izomaltáza, intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózy a galaktózy.

- Tehotenstvo (I a III trimester) a laktácia.

Efferalgan

◊ Šumivé biele tablety, okrúhle, ploché, so skosenými hranami a na jednej strane riskantné; pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová - 1114 mg, hydrogenuhličitan sodný - 942 mg, bezvodý uhličitan sodný - 332 mg, sorbitol - 300 mg, sacharinát sodný - 7 mg, nátierka na sodík - 0,227 mg, povidón K30 - 1,287 mg, benzoát sodný - 60,606 mg.

4 ks - pásky (4) - kartóny.

Paracetamol má analgetické, antipyretické a extrémne slabé protizápalové pôsobenie, ktoré je spojené s jeho účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame a slabo exprimovanou schopnosťou inhibovať syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.

Liečivo nemá nepriaznivý vplyv na metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.

Pri požití sa paracetamol vstrebáva rýchlo a úplne. C_max Maximálna koncentrácia paracetamolu v plazme sa dosiahne 10-60 minút po podaní.

Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo všetkých tkanivách. Koncentrácia v krvi, slinách a plazme je rovnaká. Preniká cez hematoencefalickú bariéru. Menej ako 1% dávky paracetamolu u dojčiacej matky prechádza do materského mlieka. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v plazme sa dosahuje jeho vymenovaním v dávke 10-15 mg / kg. Väzba na plazmatické proteíny je zanedbateľná.

Malé množstvo paracetamolu je metabolizované izoenzýmom cytochrómu P450 za vzniku medziproduktu N-acetylbenzochinónimínu, ktorý za normálnych podmienok podlieha rýchlej detoxikácii glutatiónom a vylučuje sa močom po naviazaní na cysteín a kyselinu merkapturovú. Avšak pri masívnej intoxikácii sa zvyšuje obsah tohto toxického metabolitu.

Vykonáva sa hlavne močom. 90% dávky paracetamolu sa vylučuje obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme glukuronidu (od 60% do 80%) a sulfátu (od 20% do 30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. T_1/2 je asi 2 hodiny

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

U ťažkej poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min) sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov oneskoruje.

- ako febrifuge pre akútne respiračné infekcie a iné infekčné a zápalové ochorenia sprevádzané horúčkou;

- ako anestetikum pre bolesť slabej alebo strednej intenzity: artralgia, myalgia, neuralgia, migréna, bolesť zubov a bolesť hlavy, algomenorea, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami.

- závažné zlyhanie pečene alebo dekompenzované ochorenie pečene v akútnom štádiu;

- nedostatok sacharózy / izomaltázy, intolerancie fruktózy, malabsorpcie glukózy a galaktózy;

- vek detí do 12 rokov.

- precitlivenosť na paracetamol, hydrochlorid propacetamolu (proliečivo paracetamolu) alebo akúkoľvek inú zložku lieku.

Efferalgan

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Efferalgan - liek patriaci do skupiny analgetík, antipyretík.

Farmakologický účinok

Efferalgan je narkotické analgetikum, ktoré má tiež antipyretický účinok. Základom jeho terapeutického pôsobenia je blokovací mechanizmus TsOGl a TsOG2 v centrálnom nervovom systéme s následným dopadom na centrá termoregulácie a bolesti.

Nedostatok protizápalového účinku je spôsobený neutralizáciou účinku paracetamolu na COX. Neutralizácia sa uskutočňuje bunkovými peroxidázami v zapálených tkanivách.

Liečivo nemá nepriaznivý vplyv na rovnováhu vody a soli (nezachováva vodu a Na +) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku skutočnosti, že Efferalgan neblokuje syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.

Efferalgana uvoľňovacia forma

Pre jednoduché použitie Efferalganu existujú rôzne formy uvoľňovania liečiva:

Sirup s viskóznou konzistenciou a karamelovou vanilkovou arómou. Farba sirupu je žltohnedá. Efferalganový sirup je balený v 90 ml injekčných liekovkách. Fľaša a priložená odmerná lyžica sú umiestnené v kartónovej krabici;
Biele čapíky na rektálne použitie. Vyznačujú sa hladkým lesklým povrchom. Čapíky sú balené v blistroch v množstve 5 kusov. Jedno kartónové balenie obsahuje 2 balenia;
Tablety sú ploché a okrúhle. Tablety majú skosené okraje a zárez na jednej strane, ich farba je biela. Rozpustenie tabliet vo vode je sprevádzané aktívnym uvoľňovaním plynových bublín. Tablety v množstve 4 kusy sú balené do prúžkov, v jednej škatuli sú 4 alebo 25 prúžkov;
Šumivé tablety obsahujúce vitamín C. Forma uvoľňovania a vzhľadu je rovnaká ako forma bežných tabliet Efferalgan. Balené tablety v skúmavkách po 10 kusov. Jedna kartónová škatuľa obsahuje jednu tubu.

Existujú aj špeciálne formy liekov určené pre deti:

Šumivý prášok na použitie v perorálnom roztoku;
Orálny roztok;
Rektálne čapíky.

Indikácie pre použitie Efferalganu

Podľa pokynov pre Efferalgan sa liek odporúča na použitie v nasledujúcich prípadoch:

Ako febrifuge v prípade chrípky, akútnych respiračných ochorení, po očkovacích reakciách, detských infekcií a iných ochorení charakterizovaných výskytom zápalu a horúčky na pozadí infekcie;
Ako liek, ktorý má analgetický účinok, so syndrómami bolesti strednej alebo nízkej intenzity (vrátane bolesti zubov, bolesti hlavy, bolesti svalov, bolesti spôsobenej zraneniami a popáleninami, neuralgia).

kontraindikácie

Lekárske recenzie Efferalgane naznačujú prítomnosť viacerých kontraindikácií, ktorých zoznam by mal byť pred začatím užívania lieku prehodnotený:

Porucha funkcie pečene a / alebo obličiek v ťažkých formách;
Stav deficitu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
Rôzne poruchy krvi;
Vek kratší ako jeden mesiac;
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Efferalganu, najmä na parabény (propyl a metylparabén).

Odporúča sa používať Efferalgan opatrne, ak sú pečeň a / alebo obličky poškodené v miernych alebo stredných stupňoch, ako aj pri Gilbertovom syndróme.

Návod na použitie Efferalgana

Efferalgan pokyny, aby sa liek vnútri (ak nie je uvedené inak), pitie veľa vody. Medzi príjmom potravy a užívaním liekov by mala trvať najmenej 1 hodinu, ale nie viac ako 2 hodiny.

Dávkovanie sa mení v závislosti od veku pacienta:

U dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (ak ich hmotnosť presahuje 40 kg) je jednorazová dávka 500 mg, maximálna jednorazová dávka je 1 g. Frekvencia používania nie je viac ako 4-krát denne. Maximálna denná dávka je 4 g. Trvanie liečby by nemalo byť dlhšie ako 5 dní - jeden týždeň;
Deti do 6 mesiacov. a menej ako 7 kg podávanej dávky rovnajúcej sa najviac 350 mg Efferalgany denne; deti do 1 roka (ktorých hmotnosť je menej ako 10 kg) - 500 mg; deti do 3 rokov s hmotnosťou nižšou ako 15 kg - 750 mg; deti mladšie ako 6 rokov s hmotnosťou menej ako 22 kg - 1 g lieku; do 9 rokov a menej ako 30 kg - 1,5 g; do 12 rokov a menej ako 40 kg - 2 g maxima Efferalgan. Ak je dieťa mladšie ako 3 mesiace, ale staršie ako 1 mesiac, lekár Vám predpíše dávkovanie.

Interval medzi užitím lieku by mal byť najmenej 4 hodiny. Trvanie Efferalgany bez lekárskej konzultácie nemôže byť dlhšie ako 3 dni (na zníženie horúčky) a nie viac ako 5 dní, ak sa liek používa ako analgetikum.

Rectal Efferalgan sa má tiež podávať na základe veku pacienta: dávka pre dospelých je 500 mg 1 až 4-krát denne, maximálna jednorazová dávka je 1 g, denná dávka je 4 g. Pre deti od 12 do 15 rokov sa liek Efferalgan odporúča v množstve 250 až 300 mg. 3 až 4 krát denne; deti, ktorých vek od 8 do 12 rokov by mali užívať liek v rovnakej dávke trikrát denne; od 6 do 8 rokov je dávkovanie rovnaké, frekvencia sa znižuje na 2-3 krát; od 4 do 6 rokov - 150 mg 3-4 krát denne; pre deti od 2 do 4 rokov je dávka rovnaká, frekvencia je až 3-krát; jeden až dva roky - 80 mg 3 alebo 4 krát denne; od šiestich mesiacov do jedného roka - rovnaké dávkovanie s frekvenciou 2-3 krát; od 3 mesiacov do 6 mesiacov, užívajte 80 mg nie viac ako 2-krát denne.

Vedľajšie účinky efferalgany

Použitie Efferalgany môže spôsobiť nežiaduce reakcie. Sú opísané nižšie:

Alergické reakcie vo forme angioedému, svrbenia, kožnej vyrážky;
Zvracanie, nevoľnosť, bolesť a bolesť brucha, hepatotoxické účinky;
Leukopénia, anémia, agranulocytóza, pancytopénia, methemoglobinémia, trombocytopénia;
Nefrotoxický účinok, ktorý sa vyskytuje pri dlhodobom užívaní Efferalgany vo vysokých dávkach.

Špeciálne pokyny

Lekárske recenzie Efferalgane si všimnú pravdepodobnosť zvýšenia maximálnej prípustnej dennej dávky pri užívaní lieku inými prostriedkami, medzi ktoré patrí paracetamol.

Chýbajúci terapeutický účinok (zachovanie symptómov horúčky po dobu viac ako 3 dni a bolesť viac ako 5 dní) je príležitosťou na konzultácie s lekárom.

Pacienti s diabetom, ako aj pacienti s diétou, ktorá zahŕňa elimináciu cukru, musia mať na pamäti, že 1 ml lieku obsahuje cukor v množstve 0,335 g.

Podmienky skladovania

Efferalgan sa musí uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C, mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti je 3 roky.

Efferalgan (500 mg) paracetamol

inštrukcia

ruský
kazašský Russian

Obchodný názov

Medzinárodný nechránený názov

Forma dávkovania

Šumivé 500 mg tablety

štruktúra

Jedna tableta obsahuje

účinná látka: paracetamol - 500 mg,

excipienty: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E 420, dokát sodný, povidón, sodná soľ sacharínu E 954, benzoát sodný.

popis

Biele tablety so skosenými hranami a rizikové, rozpustné vo vode. Pri rozpustení vo vode sa pozorujú plynové bubliny.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetiká a antipyretiká. Anilidy. Paracetamol.

ATX kód N02BE01

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Pri perorálnom použití je absorpcia paracetamolu rýchla a úplná. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu do 30-60 minút po podaní. Paracetamol sa rýchlo a rovnomerne distribuuje vo všetkých tkanivách. Väzba na plazmatické proteíny je slabá. Paracetamol sa metabolizuje primárne v pečeni. Liek sa vylučuje hlavne močom. 90% dávky sa vylúči obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme konjugátov glukurónov (60-80%) a konjugátov sulfátov (20-30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. Polčas je približne 2 hodiny.

Zlyhanie obličiek: v prípade závažného zlyhania obličiek (klírens kreatinínu menej ako 10 ml / min) sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov spomaľuje.

U starších pacientov sa schopnosť konjugovať nemení.

farmakodynamika

Analgetický účinok šumivých tabliet je rýchlejší ako pri užívaní bežných tabliet obsahujúcich paracetamol. Efferalgan (paracetamol) má analgetický a antipyretický účinok, ktorý je spojený s jeho účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame a schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov, eliminuje bolesť hlavy a iné druhy bolesti, znižuje horúčku.

Indikácie na použitie

Bolestivý syndróm slabej alebo strednej intenzity, vrátane: bolesti hlavy a bolesti zubov, bolesti s radiculitídou, svalové a reumatické bolesti, neuralgia, algomenorea, bolesť v prípade poranení a popálenín, bolesť hrdla v prípade „studených“ ochorení.

"Cold" (akútne respiračné infekcie, chrípka) a iné infekčné ochorenia sprevádzané horúčkou.

Dávkovanie a podávanie

Tabletu úplne rozpustite v pohári vody a vypite.

Táto forma je určená pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 50 kg (15 rokov a viac).

Odporúčaná denná dávka paracetamolu je 60 mg / kg / deň. Denná dávka sa má rozdeliť do 4 alebo 6 dávok, t. približne 15 mg / kg každých 6 hodín alebo 10 mg / kg každé 4 hodiny.

Maximálna jednotlivá dávka je 2 tablety po 500 mg. Maximálne denne - 8 tabliet. Medzi dávkami by ste mali vždy dodržiavať interval 4 hodín.

V prípade závažného zlyhania obličiek musí byť interval medzi dávkami najmenej 8 hodín a denná dávka nesmie prekročiť 3 g paracetamolu denne.

Trvanie liečby bez lekárskeho dohľadu by nemalo presiahnuť 3 dni, ak sa predpisuje ako febrifuge a 5 dní ako liek proti bolesti.

Vedľajšie účinky

- nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha,

- kožná vyrážka, urtikária, angioedém, angioedém, angioedém, Lyellov syndróm, Stevenson-Johnsonov syndróm.

Pri dlhodobom používaní:

- anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia, hemolytická a aplastická anémia.

Pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach:

- dysfunkcia pečene,

- intersticiálna nefritída, renálna dysfunkcia, oligúria, anúria.

kontraindikácie

- precitlivenosť na paracetamol a iné zložky lieku, t

- poruchy krvi, vrátane anémie,

- nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza,

- tehotenstvo, dojčenie,

- vek do 15 rokov.

Liekové interakcie

Znižuje účinnosť urikosurických liekov. Súčasné užívanie paracetamolu vo vysokých dávkach zvyšuje účinok antikoagulačných činidiel (zníženie syntézy prokoagulačných faktorov v pečeni). Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva), etanol a hepatotoxické lieky zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čo umožňuje vyvinúť ťažkú intoxikáciu aj pri malom predávkovaní. Dlhodobé užívanie barbiturátov znižuje účinnosť paracetamolu. Etanol prispieva k rozvoju akútnej pankreatitídy. Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxického účinku. Dlhodobé spoločné užívanie paracetamolu a iných nesteroidných protizápalových liekov zvyšuje riziko analgetickej nefropatie a renálnej kapilárnej nekrózy, nástupu konečného zlyhania obličiek. Súčasné dlhodobé podávanie paracetamolu vo vysokých dávkach a salicylátoch zvyšuje riziko vzniku rakoviny obličiek alebo močového mechúra. Diflunisal zvyšuje koncentráciu paracetamolu v krvnej plazme o 50% - riziko vzniku hepatotoxicity.

Špeciálne pokyny

Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s použitím paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti počas viac ako 5 dní sa vyžaduje konzultácia s lekárom.

Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou. Narušuje ukazovatele laboratórnych štúdií pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme.

Počas dlhodobej liečby je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Tento prípravok obsahuje 412,4 mg sodíka v jednej tablete, čo by mali vziať do úvahy ľudia s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať na intoleranciu fruktózy, slabú adsorpciu glukózy a galaktózy a nedostatok izomaltózy.

S opatrnosťou sa predpisuje pacientom s Gilbertovým syndrómom, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj so staršími pacientmi. Paracetamol je methemoglobín. S výskytom vedľajších účinkov by mali prestať užívať lieky.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť riadiť motorové vozidlá a nebezpečné stroje

Vzhľadom na vedľajšie účinky lieku je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel alebo potenciálne nebezpečných strojov.

predávkovať

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, anorexia, bledosť, bolesť brucha sa zvyčajne objavia v priebehu prvých 24 hodín.

Predávkovanie viac ako 10 g paracetamolu v čase u dospelých a 150 mg / kg hmotnosti v čase u detí môže spôsobiť cytolýzu hepatocytov, čo môže viesť k úplnej a ireverzibilnej nekróze, po ktorej nasleduje vývoj zlyhania pečene, metabolická acidóza, encefalopatia, ktorá môže viesť k kóma alebo smrť.

Súčasne dochádza k zvýšeniu pečeňových transamináz, laktátdehydrogenázy, bilirubínu a zníženej hladiny protrombínu v priebehu 12-48 hodín po predávkovaní.

Liečba: výplach žalúdka, užívanie aktívneho uhlia, indukcia zvracania, podávanie darcov SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatión-metionínu 8 až 9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteín - 12 hodín.

Forma uvoľnenia a balenie

4 tablety sa umiestnia do tvarovaného bezbunkového obalu (pásu) z hliníkovej fólie s polyetylénovým povlakom.

4 obaly bez obalu (pásky) spolu s návodom na lekárske použitie v kazašskom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francúzsko.

Registrácia držiteľa certifikátu

3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Francúzsko.

Názov a adresa organizácie na území Kazašskej republiky, ktorá dostáva od spotrebiteľov požiadavky (návrhy) týkajúce sa kvality lieku zodpovedného za monitorovanie bezpečnosti lieku po registrácii Reprezentačná kancelária spoločnosti Delta Medical Promotions AG (Švajčiarsko),

050040, Almaty, okres Bostandyk, st. Bayzakova, d. 280,

Efferalgan® (Efferalgan)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

Opis liekovej formy

Okrúhle, ploché so skosenými hranami a riskantné na jednej strane tablety sú biele. Pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Paracetamol (derivát para-aminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizápalové účinky. Presný mechanizmus analgetických a antipyretických účinkov paracetamolu nie je nainštalovaný. Zdá sa, že obsahuje centrálne a periférne komponenty. Liek blokuje TSOG-1 a -2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, čo ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách bunková peroxidáza neutralizuje účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalového účinku. Liečivo nemá nepriaznivý vplyv na metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu PG v periférnych tkanivách.

farmakokinetika

Absorpcie. Pri požití sa paracetamol vstrebáva rýchlo a úplne. C_max Paracetamol v plazme sa dosiahne po 10–60 minútach po podaní.

Distribution. Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo všetkých tkanivách. Koncentrácia v krvi, slinách a plazme je rovnaká. Väzba na plazmatické proteíny je zanedbateľná.

Metabolizmus. Paracetamol sa metabolizuje hlavne v pečeni. Existujú 2 hlavné metabolické cesty s tvorbou glukuronidov a sulfátov. Posledne menovaný hrá svoju úlohu najmä v prípade, že prijatá dávka paracetamolu presahuje terapeutickú dávku. Malé množstvo paracetamolu sa metabolizuje použitím izoenzýmov cytochrómu P450 za vzniku medziproduktu N-acetylbenzochinoneimínu, ktorý za normálnych podmienok podlieha rýchlej detoxikácii s použitím glutatiónu a po naviazaní na cysteín a kyselinu merkaptopurovú sa vylučuje do moču. Avšak pri masívnej intoxikácii sa zvyšuje obsah tohto toxického metabolitu.

Odstúpenie. Vykonáva sa hlavne močom. 90% dávky paracetamolu sa vylučuje obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. T_1/2 je asi 2 hodiny

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

Porucha funkcie obličiek. Pri ťažkej poruche funkcie obličiek (kreatinín Cl

mierny alebo mierny syndróm bolesti (bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť pri migréne, neuralgia, bolesť svalov, bolesť chrbta, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami, bolesť hrdla, bolestivá menštruácia);

zvýšená telesná teplota pre prechladnutie a iné infekčné a zápalové ochorenia.

kontraindikácie

precitlivenosť na paracetamol alebo akúkoľvek inú zložku lieku;

závažné zlyhanie pečene alebo dekompenzované ochorenie pečene v akútnom štádiu;

nedostatok sacharózy / izomaltázy, intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie;

vek do 12 rokov.

Upozornenie: Ťažké zlyhanie obličiek (Cl kreatinín®. Užívanie paracetamolu pri vyšších dávkach, ako je odporúčané, môže spôsobiť vážne poškodenie pečene. Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s paracetamolom (viac ako 3 dni) a syndrómom bolesti (viac ako 5 dní) je potrebná konzultácia s lekárom.

Užívanie lieku Efferalgan® môže skresliť výsledky laboratórnych testov pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme. Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by nemal byť kombinovaný s príjmom alkoholických nápojov, ako aj osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu. Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou. Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Paracetamol môže spôsobiť závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, akútne generalizované exantmatózne pustus, ktoré môže byť letálne.

Pri prvom výskyte vyrážky alebo iných reakcií z precitlivenosti sa má podávanie lieku prerušiť. Ak má pacient akútnu vírusovú hepatitídu, musí sa prerušiť používanie paracetamolu. Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíka na pilulku, čo by mali brať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli.

Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať v prípadoch nedostatku sacharózy / izomaltázy, intolerancie fruktózy a glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Vplyv na schopnosť riadiť dopravu a pracovať s mechanizmami. Neučili. Ak pacient pociťuje závraty, psychomotorickú agitáciu a dezorientáciu orientácie v priestore a čase, neodporúča sa viesť vozidlo a iné mechanizmy počas liečby liekom.

Uvoľňovací formulár

Šumivé tablety, 500 mg. 4 záložka. v páse (hliníková fólia / PE). Na 4 prúžky sú umiestnené v kartónovom balení.

výrobca

UPSA CAC, Francúzsko. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francúzsko.

UPSA SAS, Francúzsko. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Francúzsko.

Baliareň (primárny obal), baliareň (sekundárny preparatívny obal), s kontrolou kvality. UPSA CAC, Francúzsko. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francúzsko.

UPSA SAS, Francúzsko. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Francúzsko.

Právnická osoba, v ktorej mene je vydané osvedčenie o registrácii. UPSA CAC, Francúzsko. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francúzsko.

UPSA SAS, Francúzsko. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francúzsko.

Nároky spotrebiteľov by mali byť zaslané na adresu: LLC Bristol-Myers Squibb, Rusko. 105064, Moscow, st. Hlinená banka, 9.

Tel: (495) 755-92-67; fax: (495) 755-92-73.

Obchodné podmienky pre lekárne

Podmienky skladovania liečiva Efferalgan®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Skladovateľnosť Efferalgan®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Efferalgan (Efferalgan) šumivé tablety

Názov: Efferalgan (šumivé) tablety šumivé

Forma vydania, zloženie a tutu

Šumivé tablety biele, okrúhle, ploché, so skosenými hranami a zárezom na jednej strane; pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.

1 karta. - paracetamol 500 mg.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, uhličitan sodný bezvodý, hydrogenuhličitan sodný, sorbitol, rozpustný sacharín, dusičnan sodný, povidón, benzoát sodný.

Analgetické antipyretiká. Má analgetický a antipyretický účinok. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách bunková peroxidáza neutralizuje účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalového účinku.

Údaje o farmakokinetike lieku Efferalgan vo forme šumivých tabliet nie sú uvedené.

Indikácie pre použitie výrobku

Tableta sa má rozpustiť v pohári vody (200 ml) a vypiť.

Vnútri 0,5-1 g (1-2 tablety) 2-3 v intervaloch nie kratších ako 4 hodiny.

Maximálna jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety) denne - 4 g (8 tabliet).

U pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek a starších pacientov sa má znížiť denná dávka, interval medzi dávkami lieku musí byť najmenej 8 hodín.

Trvanie liečby (bez konzultácie s lekárom) nie je dlhšie ako 5 dní, ak sa používa ako analgetikum a 3 dni ako febrifuge.

Alergické reakcie: niekedy - kožná vyrážka, svrbenie, angioedém.

Iné: pri dlhodobom používaní v dávkach výrazne vyšších, ako sa odporúča, sa zvyšuje pravdepodobnosť zhoršenia funkcie pečene a obličiek (je potrebná kontrola periférneho krvného obrazu).

Liek je v odporúčaných dávkach dobre tolerovaný.

Kontraindikácie pre použitie výrobku

Liek sa má u starších pacientov používať s opatrnosťou v prípade zlyhania obličiek a / alebo pečene, vrodenej hyperbilirubinémie (Gilbertove, Dubinin-Johnsonove a Rotorove syndrómy), vírusovej hepatitídy, alkoholického poškodenia pečene.

Tehotenstvo a dojčenie

Kontraindikované použitie lieku v trimestri I a III gravidity a laktácie (dojčenie).

Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s použitím paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti počas viac ako 5 dní sa vyžaduje konzultácia s lekárom.

Narušuje ukazovatele laboratórnych štúdií pri kvantitatívnom stanovení kyseliny močovej v plazme.

Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by sa nemal kombinovať s príjmom alkoholických nápojov, ktoré užívajú osoby náchylné na chronickú konzumáciu alkoholu.

Riziko vzniku poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.

Pri dlhodobom používaní lieku je nevyhnutná kontrola vzoru periférnej krvi a funkčného stavu pečene.

Efferalgan obsahuje 412,4 mg sodíka v 1 tablete, čo by mali vziať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Tablety obsahujú sorbitol, preto sa liek nemá používať s intoleranciou fruktózy, nízkou absorpciou glukózy a galaktózy, nedostatkom izomaltázy.

Symptómy: bledá koža, anorexia, nevoľnosť, vracanie; hepatonekróza (závažnosť nekrózy v dôsledku intoxikácie priamo závisí od stupňa predávkovania). Toxické účinky u dospelých sú možné po užití paracetamolu v dávke vyššej ako 10-15 g: zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, zvýšenie protrombínového času (12-48 hodín po užití); Podrobný klinický obraz poškodenia pečene nastáva po 1-6 dňoch. Zriedkavo - fulminantný rozvoj zlyhania pečene, ktorý môže byť komplikovaný zlyhaním obličiek (tubulárna nekróza).

Liečba: počas prvých 6 hodín po predávkovaní - výplach žalúdka, podávanie darcov SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatión-metionínu po 8-9 hodinách po predávkovaní a N-acetylcysteín po 12 hodinách Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie podávanie metionínu v / v zavedení N-acetylcysteínu) je určený koncentráciou paracetamolu v krvi, ako aj časom, ktorý uplynul od jeho odobratia.

Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov paracetamolu, čo umožňuje vyvinúť silnú intoxikáciu s malým predávkovaním produktu.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.

Paracetamol znižuje účinnosť urikosurických produktov.

Pri súčasnom použití s paracetamolom prispieva etanol k rozvoju akútnej pankreatitídy.

Obchodné podmienky pre lekárne

Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.

Podmienky a obdobia skladovania

Liek by sa mal skladovať mimo dosahu batoľatá, na suchom mieste pri teplote nie vyššej ako 30 ° C. Obdobie platnosti - 3 roky.

Varovanie!
Pred použitím lieku "Efferalgan (Efferalgan) šumivé tablety" by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
Tento návod je určený len na oboznámenie sa s "efferalgan (šumivé) šumivé tablety".

Efferalgan: návod na použitie

DÁVKOVÁ FORMA

ZLOŽENIE LIEKU

1 tableta obsahuje
účinná látka: paracetamol 500 mg,
excipienty: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E420, dokuzat sodný, povidón, sodná soľ sacharínu E954, benzoát sodný.

POPIS

SKUPINA FARMAKOTERAPIE

Analgetiká a antipyretiká.
ATC kód: N02BE01.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

farmakokinetika
Absorpcia paracetamolu perorálnym podaním je rýchla a úplná. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu 30-60 minút po podaní.
Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo všetkých tkanivách. Koncentrácie v krvi, slinách a plazme sú porovnateľné. Väzba na plazmatické proteíny je slabá.
Paracetamol sa metabolizuje prevažne v pečeni a vylučuje sa močom. 90% dávky sa vylúči obličkami do 24 hodín, hlavne vo forme glukuronidových konjugátov (60-80%) a sulfátových konjugátov (20-30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. Polčas je 2 hodiny.
Menšia časť paracetamolu, za účasti cytochrómu P450, sa premieňa na metabolit, ktorý spája zlúčeninu s glutatiónom a vylučuje sa močom. V prípade predávkovania sa množstvo tohto metabolitu zvyšuje.
V prípade závažného zlyhania obličiek (klírens kreatinínu pod 10 ml / min) sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov spomaľuje.
U starších pacientov sa schopnosť konjugovať nemení.
farmakodynamika
Analgetický účinok šumivých tabliet je rýchlejší ako pri užívaní bežných tabliet obsahujúcich paracetamol. Efferalgan má analgetický a antipyretický účinok vďaka svojmu účinku na termoregulačné centrum v hypotalame a jeho schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE

DÁVKOVANIE A PODANIE

Na perorálne podanie. Tabletu úplne rozpustite v pohári vody a vypite.
Pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 50 kg (15 rokov).
Zvyčajná jednorazová dávka je 1-2 tablety po 500 mg, v prípade potreby sa dávka môže opakovať najskôr po 4 hodinách.
Spravidla nie je potrebné prekročiť dávku 3 g paracetamolu denne alebo 6 tabliet denne. V prípade silnej bolesti sa však maximálna dávka môže zvýšiť na 4 g denne alebo 8 tabliet denne. Medzi dávkami by sa mal vždy dodržať interval najmenej 4 hodiny.
Účinná denná dávka má byť čo najnižšia a nesmie prekročiť 60 mg / kg / deň (maximálne 3 g / deň) za nasledujúcich podmienok:
- dospelí s hmotnosťou nižšou ako 50 kg;
- mierne zlyhanie obličiek;
- alkoholizmus;
- chronická podvýživa;
- dehydratácia.
Renálne zlyhanie
U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml / min) sa má interval medzi dávkami zvýšiť na 8 hodín. Dávka paracetamolu nesmie prekročiť 3 g denne alebo 6 tabliet.
Trvanie príjmu bez lekárskeho pozorovania by nemalo presiahnuť 3 dni ako antipyretikum a 5 dní ako analgetikum.

NEŽIADUCE ÚČINKY

Veľmi zriedka:
Alergické reakcie:
- anafylaxia, pruritus, vyrážka na koži a slizniciach (zvyčajne generalizovaná vyrážka, erytematóza, urtikária), angioedém, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevenson-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (vrátane neurolýzy) (syndrómy), multiformný erytém, vrátane erytému
Z tráviaceho systému:
- nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita "pečeňových" enzýmov, zvyčajne bez vzniku žltačky.
Zo strany endokrinného systému:
- hypoglykémia až do hypoglykemickej kómy.
Zo strany orgánov tvoriacich krv:
- anémia, trombocytopénia, leukopénia, neutropénia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť v srdci), hemolytická anémia.
Na strane dýchacieho systému:
- bronchospazmus u pacientov citlivých na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID.
Niekedy dochádza k malátnosti a zníženiu krvného tlaku, renálnej kolike.

Kontraindikácie

-precitlivenosť na paracetamol a iné zložky lieku;
-hepatocelulárnej nedostatočnosti;
-vážne porušenie pečene, obličiek;
-poruchy krvi;
-nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza;
-vek do 15 rokov.

INTERAKCIE S INÝMI LIEKMI

Perorálne antikoagulanciá
Paracetamol zvyšuje účinok perorálnych antikoagulancií a zvyšuje riziko krvácania, keď sa užíva v maximálnych dávkach (4 g / deň) počas najmenej 4 dní, takže je potrebné pravidelné sledovanie protrombínového indexu.
V prípade potreby upravte dávkovací režim antikoagulancií počas používania paracetamolu a po jeho zrušení.
Vplyv na výsledky laboratórnych testov
Pri abnormálne vysokých koncentráciách môže príjem paracetamolu interferovať s výsledkami stanovenia glukózy v krvi reakciou glukózaoxidázy a peroxidázy.
Použitie paracetamolu môže ovplyvniť výsledky stanovenia močoviny v krvi metódou, pri ktorej sa používa kyselina fosforečná.
Barbituráty znižujú antipyretický účinok paracetamolu. Antikonvulzíva (vrátane fenytoínu, barbiturátov, karbamazepínu), ktoré stimulujú aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov, môžu zvýšiť toxické účinky paracetamolu na pečeň v dôsledku zvýšeného stupňa konverzie lieku na hepatotoxické metabolity.
Pri súčasnom užívaní paracetamolu s izoniazidom sa zvyšuje riziko hepatotoxického syndrómu.
Paracetamol znižuje účinnosť diuretík.
Nesmie sa užívať v rovnakom čase ako alkohol (pozri časť „Bezpečnostné opatrenia“).

UPOZORNENIE

Maximálne odporúčané dávky:

- u dospelých a detí s hmotnosťou nad 50 kg by maximálna denná dávka paracetamolu nemala prekročiť 4 g / deň.

1 Šumivá tableta obsahuje 412,4 mg sodíka, čo sa má zvážiť u pacientov, ktorí majú diétu bez soli alebo s nízkym obsahom soli.

Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by nemal byť kombinovaný s príjmom alkoholických nápojov, ako aj osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu. Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.

Počas dlhodobej liečby je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať na intoleranciu fruktózy.

S opatrnosťou sa predpisuje pacientom s Gilbertovým syndrómom, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj so staršími pacientmi. Paracetamol je methemoglobín.

Vymenovanie lieku v týchto obdobiach je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Predávkovanie

Existuje riziko otravy u starších osôb a najmä u malých detí, ktoré môžu byť život ohrozujúce.
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, anorexia, bledosť, bolesť brucha, zvyčajne sa objavujú na prvý deň.
Jednorazová dávka viac ako 10 g paracetamolu u dospelých a jednorazová dávka dieťaťa v dávke vyššej ako 150 mg / kg telesnej hmotnosti môže spôsobiť nekrózu hepatocytov, čo vedie k hepatocelulárnej nedostatočnosti, metabolickej acidóze, encefalopatii a smrti.
Po 12-48 hodinách po predávkovaní možno pozorovať zvýšenie hladiny pečeňovej transaminázy, hladiny laktátdehydrogenázy a bilirubínu, ako aj zníženie hladiny protrombínu.
Liečba: v prípade príznakov otravy, okamžite vyhľadajte lekára.
Odporúčame krvný test na stanovenie hladiny paracetamolu v plazme, výplach žalúdka (v prípade požitia), intravenózne alebo perorálne užívanie antidotum N-acetylcysteínu počas 10 hodín po užití lieku, symptomatickú liečbu.

BALENIE

4 tablety sú umiestnené v bezobalkovom bezbunkovom balení (pásik) z hliníkovej fólie s polyetylénovým povlakom.
4 obaly bez obalu (prúžky) spolu s návodom na lekárske použitie sú umiestnené v kartónovej krabici.

PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE

Uchovávajte mimo dosahu detí!

ŽIVOT

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

PODMIENKY PREVÁDZKY

INFORMÁCIE PRE VÝROBCOV

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francúzsko.