Tamiflu - návod na použitie

Tamiflu (oseltamivir) je antivírusový liek s preukázanou účinnosťou na liečbu a prevenciu chrípky a ARVI. Liek Tamiflu je schválený na použitie u detí starších ako jeden rok a tehotných žien.

Ako viete, chrípka je akútne ochorenie vírusového dýchacieho traktu, ktoré sa vyznačuje vysokou prevalenciou v zime, závažným priebehom a výskytom takých komplikácií, ako je pneumónia (pneumónia), myokarditída (zápal srdcového svalu). Je tiež známe, že chrípka silnejšie potláča imunitu a predisponuje k infekcii bakteriálnymi infekciami. Tak, akútne zápal stredného ucha, ktorý vo väčšine prípadov u detí je spôsobený baktériami, často dochádza po utrpení chrípky.

V tejto súvislosti je okrem ročného očkovania proti chrípke potrebné prevencia a liečba sezónnych epidémií chrípky u detí a dospelých s antivírusovými liekmi.

Tamiflu - indikácie na použitie

Podľa návodu na použitie, liek Tamiflu predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

• liečba chrípky u dospelých a detí starších ako 1 rok;
• prevencia chrípky u dospelých a adolescentov starších ako 12 rokov, ktorí sú v skupinách so zvýšeným rizikom infekcie vírusom (vo vojenských jednotkách a veľkých výrobných tímoch, u oslabených pacientov);
• prevencia chrípky u detí starších ako 1 rok.

Ľudia, ktorí začali liečbu liekom Tamiflu v priebehu prvých 48 hodín od nástupu ochorenia, majú kratšie trvanie klinických príznakov: trvanie horúčky, intoxikácia, katarálne symptómy sa znižujú a výskyt komplikácií klesá, ako aj riziko poklesu úmrtia, najmä u vysoko rizikových skupín (malé deti, tehotné ženy, tehotné ženy, ženy, tehotné ženy, ženy, tehotné ženy). žien s oslabeným imunitným systémom).

Dávkovanie a podávanie

Liek Tamiflu sa má začať najneskôr 2 dni od nástupu príznakov (vysoká horúčka - 39-40 ° C, bolesť hlavy, bolesť svalov a kĺbov (bolesti), fotofóbia).

Liek sa užíva perorálne počas jedla alebo bez ohľadu na jedlo. Kapsula sa môže prehltnúť celá, zapiť malým množstvom vody. Malé deti alebo osoby, ktoré nemôžu prehltnúť kapsulu, dostávajú Tamiflu ako prášok. Na tento účel otvorte kapsulu a nalejte obsah do lyžice, pridajte malé množstvo sladeného výrobku, aby ste zakryli horkú chuť prášku. Môže to byť ovocné pyré, kondenzované mlieko, jogurt, sladký sirup atď.

Dávkovanie a trvanie použitia závisí od účelu, na ktorý sa liek používa - na prevenciu alebo liečbu.

Liečba chrípky:

Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov - liek sa predpisuje v jednej kapsule - 75 mg 2-krát denne v ústach počas 5 dní.

Deti vo veku 8 až 12 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg, ktoré môžu prehltnúť kapsuly, môžu tiež dostávať liečbu, pričom užívajú 75 mg jednej kapsuly 2-krát denne.

Prevencia chrípky:

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší - 1 kapsula 75 mg / 1 denne počas najmenej 10 dní po kontakte s pacientom. Počas sezónnej epidémie chrípky 75 mg 1 krát denne počas 6 týždňov.

Deti vo veku 8 až 12 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg - 1 kapsula 75 mg / 1 denne denne počas 10 dní.

Tamiflu pre deti

Na liečbu chrípky u detí vo veku od 1 do 8 rokov sa liek Tamiflu odporúča na prípravu suspenzie na perorálne podanie 12 mg / ml alebo 30 a 45 mg kapsúl (pre deti od 2 rokov).

Ako pripraviť suspenziu pre dieťa z kapsúl 75 mg Tamiflu: t

Ak sú potrebné dávky 30-60 mg, mali by sa dodržiavať nasledujúce pokyny na správne dávkovanie: t

1. Držte jednu 75 mg Tamiflu kapsulu cez malý obal, jemne otvorte kapsulu a vylejte prášok do nádoby.
2. Pridajte 5 ml vody do prášku pomocou injekčnej striekačky so štítkami, na ktorých je uvedené množstvo zachytenej kvapaliny. Dôkladne premiešajte 2 minúty.
3. Do zásobníka vložte požadované množstvo zmesi z nádrže podľa nasledujúcej tabuľky:

S preventívnym účelom sa liek Tamiflu používa u detí počas epidémií podľa nasledujúcich indikácií: nevakcinované deti, ktoré sú kontraindikované pre vakcínu alebo pre tých, ktorí boli očkovaní, ale nie dostatočne dlho, aby sa vyvinula imunitná reakcia.

Tamiflu tehotná a dojčiaca

Počas epidémie chrípky sú tehotné ženy vystavené zvýšenému riziku vzniku život ohrozujúcich komplikácií, a preto sa im ukazuje, že pri liečbe chrípky sú predpísané antivírusové lieky.

Napriek tomu, že neboli vykonané žiadne kontrolované štúdie u gravidných žien v súlade s odporúčaniami WHO, liečba tehotných žien je možná len s dvomi antivírusovými liekmi: t

• oseltamivir (Tamiflu);
• zanamivir (Relenza).

A liečba by mala začať čo najskôr po objavení sa prvých príznakov, bez čakania na výsledky laboratórnych testov.

Antivírusové lieky sa predpisujú tehotným ženám kedykoľvek. Maximálny terapeutický účinok sa však dosahuje pri užívaní antivírusových liekov počas prvých 48 hodín klinických prejavov ochorenia.

Dávkovanie Tamiflu počas gravidity a po pôrode na liečbu chrípky: t

• mierne a stredné: 75 mg (1 kapsula) alebo 75 mg suspenzie x 2-krát denne počas 5-7 dní;
• ťažké: 150 mg x 2 p. denne počas 7-10 dní.

Oseltamivir a jeho aktívny metabolit v malých množstvách do materského mlieka, čo vytvára subterapeutické koncentrácie v krvi u dojčiat. Pri predpisovaní týchto antivírusových liekov dojčiacim ženám sa o otázke ďalšieho dojčenia rozhoduje individuálne, pričom sa zohľadňuje závažnosť stavu matky.

Pri predpisovaní oseltamiviru by dojčiace ženy mali brať do úvahy aj komorbiditu a patogenitu cirkulujúceho kmeňa vírusu chrípky. Počas tehotenstva a počas dojčenia sa oseltamivir používa len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa.

Tamiflu a Relenza sú bezpečnostnými produktmi kategórie „C“, z ktorých vyplýva, že neboli vykonané žiadne klinické štúdie na vyhodnotenie bezpečnosti používania týchto liekov pre tehotné a dojčiace ženy.

Dostupné údaje o hodnotení rizika a prínosu však poukazujú na to, že tehotné a dojčiace ženy s podozrením alebo potvrdenou chrípkou potrebujú okamžitú antivírusovú liečbu, pretože možné prínosy jej použitia prevažujú nad možným rizikom pre plod alebo dojča.

Otázka potreby vymenovania týchto antivírusových liekov sa rieši konzultáciou s prihliadnutím na životne dôležité indikácie. Pri predpisovaní liečby je potrebné získať písomný informovaný súhlas pacienta s liečbou. (List Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 03/20/2013 N 24-0 / 10 / 2-1896 "O smerovaní odporúčaní" Liečba a prevencia chrípky ").

Kontraindikácie Tamiflu

Kontraindikácie použitia antivírusového lieku Tamiflu sú:

• individuálna neznášanlivosť zložiek liečiva (precitlivenosť na oseltamivir alebo akúkoľvek zložku);
• závažné zlyhanie obličiek. Konečné štádium renálneho ochorenia (klírens kreatinínu ≤ 10 ml / min);
• závažné zlyhanie pečene;
• veku detí do 1 roka.

S opatrnosťou:

• počas tehotenstva a dojčenia.

Nežiaduce účinky Tamiflu

Najčastejšie nežiaduce reakcie u dospelých a dospievajúcich pri užívaní lieku boli: nevoľnosť, vracanie a bolesť hlavy. Väčšina nežiaducich reakcií sa vyskytla v prvý alebo druhý deň liečby a bola samotná do 1-2 dní. Zvracanie bolo najčastejšie u detí. Opísané reakcie vo väčšine prípadov nevyžadovali prerušenie liečby.

Psychiatrické poruchy, kŕče a neuropsychiatrické poruchy podobné delíriu (poruchy vedomia, halucinácie, bludy) boli hlásené u detí a dospievajúcich, ktorí užívali Tamiflu na liečbu chrípky. Úloha Tamiflu vo vývoji týchto javov nie je známa. Podobné neuropsychiatrické poruchy sa pozorovali aj u pacientov s chrípkou, ktorí nedostávali Tamiflu. Odporúča sa pozorne monitorovať stav a správanie detí a adolescentov, aby sa zistili príznaky abnormálneho správania sa a posúdilo sa riziko pokračovania v užívaní lieku počas vývoja týchto javov.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti Tamiflu pri akýchkoľvek ochoreniach spôsobených inými patogénmi ako vírusmi chrípky A a B. t

Lacné analógy Tamiflu

Zoznam liekov obsahujúcich účinnú látku oseltamivir, ktoré sú lacnými analógmi Tamiflu:

• Inflyutsein. Antivírusový liek proti chrípke typu A a B, ruská produkcia. Dostupné v dávke 75 mg.
• Oseltamivir Canon. Stará forma uvoľnenia. Od roku 2017 je liek dostupný pod názvom Influcein.
• Nomides. Antivírusové liečivo na liečbu chrípky u dospelých a detí starších ako 3 roky. Dostupné v dávkach 30, 45 a 75 mg.

Tamiflu

Opis k 02/11/2015

• Latinský názov: Tamiflu
• ATC kód: J05AH02
• Účinná látka: Oseltamivir (Oseltamyvir)
• Výrobca: GmbH, Katalánsko Nemecko Schorndorf (Nemecko), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Švajčiarsko)

štruktúra

Jedna kapsula Tamiflu obsahuje 30, 45 alebo 75 mg liečiva oseltamivir (oseltamivir fosfát) + škrob, sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný, želatína, oxid titaničitý, farbivá čierneho oxidu železitého, červená a žltá, Pvidone K30, mastenec.

Jedna injekčná liekovka s liečivom obsahuje 30 mg účinnej látky fosfát fosforečnanu + oxidu titaničitého, xantánovej gumy, sacharínu sodného, ​​sorbitolu, citrátu monosodného, ​​permasilu Tutti-Frutti. Po príprave suspenzie je obsah oseltamiviru 12 mg na mililiter.

Uvoľňovací formulár

Liek sa uvoľňuje vo forme kapsúl želatíny v blistroch s 10 kapsulami, v kartónovom zväzku v jednom blistri. Kapsuly sú tuhé, nepriehľadné. Kapsula má sivé puzdro s nápisom "ROCHE" a svetložlté viečko s nápisom "30 mg", "45 mg" alebo "75 mg". Nápisy sú vyhotovené svetlomodrým atramentom. Vo vnútri každej tablety je biely a svetložltý jemný prášok.

Prostriedky vo forme prášku na prípravu suspenzií vyrobených vo fľašiach s ochranou proti svetlu s kapacitou 30 gramov. Súprava sa dodáva s plastovým adaptérom a dávkovacou striekačkou s odmerkou. Súprava je v kartónovom balení s priehradkou. Prášok je biely alebo slabo žltkastý, má špecifickú príjemnú ovocnú vôňu a chuť. Prášok veľký, granulovaný. Po zmiešaní s vodou sa vytvorí nepriehľadná suspenzia bielej alebo žltej farby.

Farmakologický účinok

Farmakodynamika a farmakokinetika

Oseltamivir je proliečivo. Jeden z jeho aktívnych metabolitov, oseltamivirkarboxylát, je selektívny inhibítor neuraminidázy chrípky typu A a B. Je to enzým, ktorý aktivuje uvoľňovanie vírusov z infikovaných buniek, je zodpovedný za reprodukciu a šírenie škodlivých činidiel v celom tele, najmä v epiteli dýchacích ciest.

Existujú spôsoby potlačenia replikácie vírusov a znižovania ich patogenity. Aktivita vylučovania a distribúcie látok z tela nosiča ochorenia tiež klesá.

Liek uľahčuje priebeh ochorenia, skracuje čas ochorenia, znižuje pravdepodobnosť komplikácií, ako je bronchitída, sinusitída, otitis alebo pneumónia. Podľa klinických štúdií u detí do 12 rokov dochádza k poklesu trvania ochorenia o 2 dni.

S profylaktickým použitím u pacientov, ktorí prichádzajú do kontaktu s infikovanými pacientmi, je menej pravdepodobné, že členovia rodiny pacienta dostanú chrípku o 92%.

Je pozoruhodné, že tento nástroj neovplyvňuje intenzitu boja tela proti chorobe, protilátky sa produkujú normálne. Neboli zistené žiadne klinicky významné prípady rezistencie na liečivo.

Oseltamivir fosfát sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva do gastrointestinálneho traktu, kde sa účinkom črevných a pečeňových esteráz mení na aktívny metabolit. Detekcia aktívneho metabolitu v krvnej plazme je možná do pol hodiny po podaní. Metabolit dosahuje svoju maximálnu koncentráciu za 2-3 hodiny. Plazmatický metabolit je 20-krát vyšší ako metabolit oseltamiviru.

Farmakokinetické indikátory nezávisia od príjmu potravy.

Účinná látka sa nachádza v sliznici nosa a priedušiek, v pľúcach, priedušnici a strednom uchu.

Stupeň väzby metabolitu na proteíny v krvnej plazme je až 3%, zatiaľ čo prekurzor liečiva viaže takmer polovicu proteínov, ale neovplyvňuje žiadne farmakodynamické parametre.

Liek sa odstraňuje (a jeho aktívny metabolit) obličkami a výkalmi (v miernom rozsahu). Polčas je asi päť až desať hodín.

Osoby trpiace závažným ochorením obličiek môžu mať ťažkosti s odstránením lieku z tela, AUC bude nepriamo úmerná stupňu poškodenia orgánov. Pri hepatickej patológii neboli takéto vzory pozorované.

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.

U detí mladších ako 12 rokov sa zrýchľuje metabolizmus liečiva, pričom liek je takmer 2-krát rýchlejší z tela. V tomto ohľade požadovaná korekcia dennej dávky.

Indikácie na použitie

Liek je predpísaný na prevenciu a liečbu chrípky

Na liečbu chrípky môžu byť lieky používané osobami od jedného roka. V prípade pandémie chrípky je možné liek užívať u detí 6-12 mesiacov.

Liečivo vykazovalo najväčšiu účinnosť v prípade podávania do dvoch dní po infekcii a prvých symptómoch.

Tamiflu môže byť tiež použitý ako profylaktický prostriedok po kontakte s infikovanými osobami pri epidémiách a pandémiách u osôb starších ako jeden rok.

Je potrebné poznamenať, že užívanie lieku nenahrádza očkovanie proti vírusu chrípky. Pred použitím náradia, najmä u detí vo veku od 6 do 12 mesiacov, sa poraďte so svojím lekárom.

kontraindikácie

• ak ste alergický na niektorú z jeho zložiek;
• deti mladšie ako 6 mesiacov;
• s chronickým zlyhaním obličiek, s kreatinínom Cl menej ako 10 ml za minútu.

Starostlivosť by mala byť vykonaná tehotné a dojčiace ženy, deti od 6 do 12 mesiacov.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní lieku najčastejšie sa prejavuje: nevoľnosť, vracanie a bolesť hlavy, najmä v prvých dňoch.

Dospelé skupiny pacientov a adolescentov boli pozorované: t

U detí sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie: t

V období po registrácii boli zistené prípady nasledujúcich vedľajších účinkov (zriedkavo sa prejavili, nie je preukázané, či sú spojené s užívaním lieku):

Návod na použitie lieku Tamiflu (metóda a dávkovanie) t

Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez ohľadu na jedlo. U niektorých pacientov sa liek lepšie vstrebáva, ak ho pijete s jedlom.

Štandardná dávka 75 mg denne sa môže rozdeliť na 2 časti, jednu kapsulu 30 mg a jednu 45 mg.

Je lepšie začať liečbu v prvých dňoch ochorenia, hneď po prvých príznakoch.

Návod na použitie Tamiflu kapsuly na liečbu chrípky

Dospelí a deti vo veku od 13 rokov užívajú 75 mg dvakrát denne. Priebeh liečby je 5 dní.

Tamiflu pre deti od 1 do 12 rokov sa odporúča vymenovať v množstve od 60 do 150 mg denne, rozdelené do 2 dávok. Priebeh liečby je 5 dní.

Dávkovanie významne závisí od hmotnosti dieťaťa:

• s hmotnosťou do 15 kg - 60 mg denne;
• s hmotnosťou 15 až 23 kg - 90 mg;
• deti s hmotnosťou od 23 do 40 - 120 mg denne;
• s hmotnosťou nad 40 mg - 150 mg.

Pre deti od šiestich mesiacov do jedného roka je predpísané 3 mg na kg telesnej hmotnosti, 2x denne. Priebeh liečby je rovnaký ako v iných vekových kategóriách.

Návod na prevenciu kapsúl

Odporúča sa užívať liek ako profylaktický prostriedok do 2 dní po kontakte s pacientom.

Zvyčajne užívajte jednu kapsulu 75 mg 1-krát denne počas 10 dní.

Počas epidémie môžete piť 75 mg, 1 krát denne počas 1,5 mesiaca.

Tamiflu pre deti do 12 rokov sa predpisuje ako profylaxia v závislosti od hmotnosti: t

• do 15 kg - 30 mg denne;
• od 15 do 23 kg - 45 mg denne;
• od 23 do 40 kg - 60 mg;
• viac ako 40 mg - 75 mg denne.

Trvanie prijímania finančných prostriedkov je 10 dní.

Ak má pacient problémy s prehĺtaním kapsuly alebo ak nie je vhodný na konzumáciu, obsah tablety sa môže naliať do lyžičky. Potom pridajte do nádoby čokoládový sirup, cukor, med, kondenzované mlieko alebo iný výrobok, ktorý môže skryť nepríjemnú chuť prášku. Pripravený produkt sa musí spotrebovať ihneď po zmiešaní.

Pokyny na prípravu suspenzií

• Obsah injekčnej liekovky jemne premiešajte, aby sa prášok rovnomerne rozdelil na dno.
• Potom nalejte 52 ml vody do odmerky (po príslušnú značku).
• Pridajte do injekčnej liekovky odmerané množstvo vody, zatvorte ju a dobre pretrepávajte najmenej 15 sekúnd.
• Odstráňte uzáver z fľaše a vložte adaptér do hrdla.
• Zatvorte fľašu. Skontrolujte, či je adaptér správne umiestnený.

Na etikete musíte uviesť termín na použitie pripraveného lieku. Pred užitím suspenzie sa má injekčná liekovka dobre pretrepať. Zmerajte potrebné množstvo lieku pomocou odmernej striekačky.

U pacientov s poškodením obličiek s kreatinínom Cl 10-30 ml za minútu sa dávka zníži na 75 mg raz denne. Maximálna dĺžka pobytu - 5 dní. Pri profylaktickom podávaní sa dávka zníži na 75 mg každý druhý deň alebo 30 mg suspenzie každý deň.

Bezpečnosť používania lieku u detí do 6 mesiacov a tých, ktorí trpia ochorením pečene, nebola stanovená.

Ak máte 75 mg kapsulu a musíte pacientovi podať menšie množstvo oseltamiviru: t

• Nalejte obsah jednej kapsuly do malej suchej nádoby.
• Zmerajte pomocou striekačky s odstupňovaním 5 ml vody a pridajte k prášku. Dobre premiešajte.
• Ak sa vyžaduje dávka: 30 mg sa má odobrať 2 ml zmesi, ak je to 45 - 3 ml, ak je 60 - 4 ml.
• Obsah injekčnej striekačky vstreknite do inej nádoby.
• Obsah druhej nádoby zmiešajte so sladidlom (cukor, med, džús, jogurt), premiešajte a podajte pacientovi.
• Ak nebolo možné naraz odobrať všetok obsah druhej nádoby, môžete pridať vodu a dať pacientovi nápoj s výsledným roztokom.

predávkovať

Prípady predávkovania neboli hlásené.

Môže sa vyskytnúť nevoľnosť, závraty a vracanie. V prípade predávkovania je potrebné prestať užívať prostriedky a vyvolať symptomatickú liečbu.

Pri užívaní až do gramu lieku sa pozorovala len nevoľnosť a zvracanie.

interakcie

Drogová interakcia sa spravidla nevyskytuje.

Keď sa liečivo kombinuje s probenecidom (alebo inými prostriedkami blokujúcimi tubulárnu sekréciu), AUC aktívneho metabolitu sa zvyšuje približne dvakrát, ale nie je potrebné upraviť dávkovanie antivírusového činidla.

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí.

Kapsuly sa skladujú pri normálnej vlhkosti, pri teplote nie vyššej ako 25 stupňov.

Prášok na suspenziu sa skladuje pri teplote 15 až 25 ° C.

Už pripravenú suspenziu je možné skladovať na tmavom mieste pri teplote 2 až 8 stupňov (17 dní) alebo 15 až 25 stupňov (10 dní).

Čas použiteľnosti

5 rokov pre kapsuly, 2 roky pre prášok, 10 až 17 dní pre pripravenú suspenziu.

Špeciálne pokyny

U detí a dospievajúcich, pacientov s chrípkou a užívajúcich Tamiflu sa vyskytli prípady záchvatov a delíria. Nebol však zistený priamy vzťah medzi psychoneurotickými poruchami a príjmom liekov (výsledky troch nezávislých rozsiahlych epidemiologických štúdií). Tieto príznaky sa prejavili u detí, ktoré tento liek neužívali.

U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou sa odporúča po konzultácii s odborníkom upraviť dennú dávku.

Účinnosť a bezpečnosť použitia lieku u imunokompromitovaných osôb nebola stanovená.

Užívanie Tamiflu nenahrádza ročnú vakcínu proti chrípke. Liek chráni pred ochorením len v čase jeho prijatia.

Nie je známe, ako je liek účinný proti iným chorobám (okrem vírusov chrípky A a B).

Analógy Tamiflu

Štruktúrne analógy liečiva v súčasnosti neexistujú. Bližšie, ale o niečo menej účinné, analógy Relenzu, Floustolu, Oseltamiviru a Arbidolu nie sú dostatočne študované.

Počas gravidity a laktácie

Počas štúdie na živočíšnych cicavcoch sa ukázalo, že oseltamivir prechádza do materského mlieka. Účinná látka a jej aktívny metabolit sa zistili u dojčiacich žien v subterapeutických koncentráciách. Pred použitím lieku počas laktácie sa poraďte s odborníkom.

Tehotné ženy môžu užívať liek po posúdení pomeru poškodenia plodu / prínosu k matke (po konzultácii s lekárom).

Recenzie Tamiflu

O drogách reagujú väčšinou dobre:

• "... chic studené pilulky";
• "... pijete a už nie ste chorí";
• "... keď som ochorel, začal som dávať manželovi a deťom - za 3 dni sa zotavili."

Z vedľajších účinkov sa najčastejšie sťažujú na nevoľnosť a stratenú stolicu (hlavne u detí).

Recenzie Tamiflu pre deti sú dobré. Niektorí vypijú priebeh lieku na profylaxiu predtým, ako pošlú dieťa do školy alebo materskej školy.

Cena Tamiflu kde nakúpiť

Cena 10 kapsúl s dávkou liečiva 75 mg je približne 1 200 rubľov.

Cena Tamiflu v lekárňach v práškovej forme na prípravu suspenzií - 1198 rubľov za fľašu 30 gramov.

Oseltamivir (Tamiflu) počas gravidity a laktácie

Oseltamivir (Tamiflu) počas tehotenstva a dojčenia - piť alebo nepiť?

Všetci si pamätáme na starú pravdu: ak sa zima nelieči, bude to trvať týždeň a ak sa bude liečiť, za 7 dní. Dnes však odporúčame rôzne protivírusové prostriedky všade a podľahnúť horlivej túžbe po liečbe, okrem čaju s malinami a paracetamolom, ich používame. Keďže najväčší humbuk je dnes spojený s antivírusovým prostriedkom oseltamivir (Tamiflu), budeme hovoriť o tom, či ho môžu používať tehotné a dojčiace ženy.

Pomáha oseltamivir (tamiflu) skutočne prevencii a liečbe chrípky, najmä H1N1 (ošípaných)?

Oseltamivir (Tamiflu) je antivírusové činidlo zo skupiny inhibítorov neuraminidázy. V tele sa oseltamivir mení na aktívny metabolit, ktorý má vplyv na enzýmy chrípkových vírusov typu A a B a inhibuje uvoľňovanie nových vírusových častíc z infikovaných buniek, ich vstup do neinfikovaných buniek a ďalšie šírenie vírusu v tele (pokyny výrobcu).

Pred registráciou a počas existencie lieku na trhu bola skúmaná v niekoľkých klinických štúdiách a epidemiologických pozorovaniach u dospelých a detí. Bolo publikovaných niekoľko metaanalýz existujúcich údajov. Tu sú výsledky najväčších a najaktuálnejších metaanalýz (typ výskumu, ktorý poskytuje najpresvedčivejšie dôkazy). Knižnica Cochrane vydala v roku 2014 metaanalýzu výskumu, ktorá spôsobila najviac otázok:

Vzhľadom na vysokú prestíž hodnotení Cochrane a veľké množstvo špekulácií, ktoré hovoria o „zbytočnosti a nebezpečenstve Tamiflu“, sumarizujeme výsledky tak, ako boli publikované. Autori analyzovali 107 rôznych štúdií vrátane 9 623 účastníkov, ktorí dostávali oseltamivir. Autori z analýzy vylúčili niekoľko štúdií z dôvodu nedostatočnej presnosti vo formulácii diagnóz. Analýza zvyšku ukázala, že u dospelých oseltamivir významne znižuje čas do zmiernenia symptómov v priemere o 16,8 hodín, čo vedie k zníženiu trvania ochorenia z priemeru 7 na 6,3 dňa. V štúdiách u detí sa trvanie symptómov ochorenia znížilo v priemere o 29 hodín. Tento účinok však nebol pozorovaný u detí trpiacich bronchiálnou astmou. Oseltamivir neznížil počet hospitalizácií u dospelých, ale významne znížil počet komplikácií chrípky vo forme pneumónie, ale autori tento záver spochybňujú, pretože mnohé štúdie neoverili diagnózu pneumónie, ale klinicky. Počet bronchitídy a sinusitídy u pacientov, ktorí dostávali oseltamivir, sa neznížil. Na pozadí oseltamiviru boli signifikantne častejšie pozorované vedľajšie účinky vo forme nevoľnosti a vracania, ale hnačka a kardiovaskulárne komplikácie boli menej časté. Pri zvyšujúcich sa dávkach oseltamiviru u dospelých boli častejšie vedľajšie účinky psychiatrického profilu, ako aj komplikácie obličiek. U detí došlo iba k zvýšeniu výskytu vracania o 4%. Autori uvádzajú, že oseltamivir významne znížil výskyt príznakov chrípky počas profylaktického použitia.

Ďalšia metaanalýza publikovaná v najväčšom lekárskom časopise Lancet prišla k povzbudzujúcim záverom, že oseltamivir významne znižuje trvanie symptómov v priemere o 25 hodín, znižuje počet komplikácií dolných dýchacích ciest a potrebu antibiotík, ako aj počet hospitalizácií. Výskyt nevoľnosti a zvracania sa však tiež významne zvyšuje. Autori spomedzi skúmaných 4328 pacientov nenašli závažné psychiatrické komplikácie.

Autori najnovšej metaanalýzy publikovanej v časopise Infectious Diseases London edition, ktorá zahŕňala 107 702 pacientov, dospeli k záveru, že oseltamivir významne skracuje trvanie horúčky a príznakov chrípky, ako aj znižuje počet hospitalizácií, používanie antibiotík, otitis media a nešpecifické komplikácie. Autori nezistili významné rozdiely vo výskyte závažných vedľajších účinkov.

Americké národné centrum pre kontrolu chorôb vo svojich odporúčaniach sumarizuje:

Klinické štúdie a pozorovacie údaje ukazujú, že skorý nástup antivírusovej liečby môže skrátiť trvanie horúčky, príznaky ochorenia, znížiť riziko komplikácií chrípky (otitis u detí, pneumónia, respiračné zlyhanie).

Včasné začatie liečby u hospitalizovaných pacientov môže znížiť frekvenciu úmrtí.

· U hospitalizovaných detí - skrátiť trvanie hospitalizácie.

Klinické prínosy sa maximalizujú, ak sa liečba začne počas prvých 48 hodín.

Antivírusová liečba sa odporúča čo najskôr pre všetkých pacientov s potvrdenou alebo podozrivou chrípkou, ktorí: sú hospitalizovaní, majú závažné, komplikované alebo progresívne ochorenie; alebo tí, ktorí majú vysoké riziko komplikácií, a to: deti mladšie ako 2 roky, dospelí nad 65 rokov, osoby s vážnymi chronickými ochoreniami, obezita, imunosupresia, ľudia s ťažkou obezitou, ako aj tehotné a porodené menej ako 2 týždne.

Na základe týchto údajov je zrejmé, že oseltamivir má stále tak profylaktickú, ako aj terapeutickú účinnosť, ale tento účinok nie je príliš veľký (prevencia ochorenia o 3% -13% v prevencii a zníženie symptómov ochorenia o 1 deň). Môže tiež znížiť riziko komplikácií. Z vedľajších účinkov sú najzávažnejšie nevoľnosť a zvracanie, ale u dospelých sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky obličiek a psychiatrické komplikácie. Záver: podobne ako každý liek, aj oseltamivir sa môže používať len vtedy, ak je riziko komplikácií ochorenia zvlášť vysoké, keď trvanie febrilného obdobia je dôležité - t. rizikových kategórií. Ale vo všeobecnosti oseltamivir mení príslovie na jeden deň: „Nepovažujte chrípku - bude to trvať týždeň, oseltamivir sa bude liečiť za šesť dní“.

Sú tehotné ženy v ohrození?

Vedecké dôkazy naznačujú, že tehotné ženy sú vystavené väčšiemu riziku komplikácií ARVI a chrípky ako všeobecná populácia. Toto riziko sa zvyšuje s postupujúcim tehotenstvom (v 2-3-mesačnom trimestri je vyššie ako v prvom) a pretrváva v ranom po pôrode. Niektoré dôkazy tiež naznačujú zvýšené riziko spontánneho potratu tvárou v tvár vírusovej infekcii.

V roku 2009 skupina amerických vedcov zverejnila výsledky monitorovania priebehu vírusu H1N1 u tehotných žien a dospela k záveru, že tehotné ženy majú zvýšené riziko úmrtia v dôsledku chrípky v porovnaní s bežnou populáciou a antivírusová liečba sa začala v priebehu 2 dní od začiatku liečby. príznakov takémuto výsledku zabráni.

Podobné výsledky boli neskôr publikované ako výsledok metaanalýzy v American Journal of Obstetrics and Gynecology.

Mali by tehotné ženy užívať oseltamivir (Tamiflu)?

Táto otázka bola prerokovaná v roku 2014 v časopise American Journal of Perinatal Seminars. Autori dospeli k nasledujúcim záverom. Sezónna inaktivovaná vakcína proti chrípke, ktorá je bezpečná počas akéhokoľvek obdobia, sa odporúča pre všetky tehotné ženy, ale ak má tehotná žena stále príznaky, ktoré sú podozrivé z chrípky, odporúča sa, aby užívali oseltamivir do 48 hodín od nástupu príznakov ako rizikovú kategóriu, ale tieto odporúčania sú založené na výsledky štúdií na negravidných, ale boli potvrdené výsledkami pozorovaní počas epidémie chrípky H1N1 v Spojených štátoch. V tých istých štúdiách sa ukázalo, že počet závažných prípadov chrípky bol 3%, ak tehotné ženy začali liečbu oseltamivirom do 48 hodín od nástupu príznakov a 44%, ak sa liečba začala po 5 dňoch, riziko hospitalizácie na JIS bolo 6-krát. vyššia s neskorým začiatkom liečby. U gravidných žien sa môže urýchliť klírens (eliminácia) aktívneho metabolitu oseltamiviru, avšak koncentrácie v krvi sú v terapeutickom rozsahu a účinnosť liečby sa nemá ovplyvniť.

Podľa pokynov na používanie lieku schváleného na území Ruskej federácie nie je kontraindikovaný pre tehotné ženy, preto jeho účel spĺňa schválené pravidlá a je právne legálny.

Okrem toho 20. januára 2016 boli zverejnené odporúčania Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie, v ktorých sa uvádza, že je potrebné začať liečbu pre tehotné ženy s oseltamivirom do 48 hodín po nástupe príznakov.

Je oseltamivir bezpečný pre plod?

Podľa štúdií na zvieratách oseltamivir nespôsobil poruchy vývoja plodu, uvádza výrobca v registrovaných návodoch na použitie. Oseltamivir a jeho aktívny metabolit prenikajú cez placentu do tela plodu, ale vo výrazne nižších koncentráciách. Postmarketingové sledovanie zaznamenalo viac ako 100 pozorovaní tehotných žien užívajúcich oseltamivir. V dvoch prípadoch, vrátane 60 a 91 prípadov, sa zaznamenala iba 1 epizóda fetálnych vývojových abnormalít, ktorá neprekračuje spontánnu úroveň populácie. Register dobrovoľných správ zaznamenal 2 128 prípadov úspešného ukončenia tehotenstva u žien, ktoré užívali oseltamivir. V analýze švédskeho registra tehotných žien, kde 81 tehotných žien bolo predpísaných liekov pre oseltamivir, neboli zistené žiadne významné riziká. Významné japonské pozorovanie zahŕňalo 619 tehotných žien, z ktorých sa tiež nezistili nežiaduce účinky oseltamiviru. Publikované prehľady vedeckej literatúry poukazujú na zjavnú bezpečnosť lieku pre plod.

Môžete užívať oseltamivir pri dojčení?

Oseltamivir a jeho aktívny metabolit sa vylučujú do materského mlieka vo veľmi malých množstvách. Podľa extrapolovaných údajov sa do materského mlieka môže uvoľniť približne 0,01 mg oseltamiviru a 0,3 mg / deň. jeho aktívny metabolit, ktorý je významne nižší ako dávky lieku odporúčané na liečbu chrípky u detí od 2 týždňov (6 mg / kg denne) podľa pokynov registrovaných v Spojených štátoch amerických.

Vedecké údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku u novorodencov však v súčasnosti nie sú k dispozícii.

Dúfame, že poskytnuté informácie vám umožnia, bez ohľadu na to, či ste lekár alebo pacient, urobiť informované rozhodnutie o použití oseltamiviru. Venujte pozornosť hypertextovým odkazom vedúcim k primárnym zdrojom.

Radi vám odpovieme na akékoľvek súkromné ​​otázky a opýtame sa vás, či užívate liek počas tehotenstva alebo dojčenia, alebo ak liek predpisujete takýmto pacientom, povedzte nám o týchto informáciách, aby sme mohli všetky tieto prípady dať dohromady, a v prípade potreby pomôcť pacientom s akýmikoľvek otázkami týkajúcimi sa tejto liečby, ktorá sa ich týka.

Prajeme Vám a vašim deťom dobré zdravie!

Kolektívny babyrisk

Antivírusové lieky na dojčenie, ktoré sú povolené pre dojčiace matky

Telo dojčiacej matky je vystavené značným záťažiam a pokles imunity nie je ani zďaleka nezvyčajný. Vo chvíľach slabosti sa zvyšuje citlivosť ženy na vírusové infekcie. Ako s nimi fajčiť a nepoškodiť dieťa? Aké antivírusové lieky sa môžu používať na dojčenie (GV) a ktoré by sa mali vyhnúť? Čo je homeopatický antivírusový liek a prečo ich nepoužívajte.

Vírusové ochorenia

Vírus je necelulárny infekčný agens. Môže sa množiť len v živých bunkách. Vírusy infikujú všetky druhy organizmov, od zvierat a rastlín po baktérie (vírusy, ktoré infikujú baktérie, sa nazývajú bakteriofágy).

Vírusové ochorenia sú infekčné ochorenia spôsobené aktivitou vírusov. Najbežnejším typom vírusového ochorenia je tzv. chlad. Studené v nelekárskych zdrojoch nazývané zoznam niekoľkých chorôb:

• Chrípky.
• Akútna respiračná vírusová infekcia (ARVI).
• Faryngitída, nazofaryngitída.
• Laryngitída.
• Herpes.

Vzhľad nachladnutia nie je priamo spojený s podchladením. Hypotermia nespôsobuje infekciu, ale zvyšuje náchylnosť na infekciu a uľahčuje infekciu.

Čo sú antivírusové lieky

Antivírusové lieky - lieky, ktoré sa používajú na liečbu a prevenciu vírusových infekcií.

Podľa lekárskych publikácií existuje len málo liekov, ktorých účinnosť bola klinicky dokázaná. Sú to lieky:

• Proti herpesu.
• Proti chrípke.
• Proti retrovírusu.
• Rozšírené spektrum účinku: Interferóny, Ribavirin, Lamivudin.

Princíp pôsobenia antivírusových liekov je dvoch typov: prvý druh stimuluje imunitný systém k zničeniu vírusov a druhý k útoku priamo na vírusy.

Zoznam schválených liekov

Zoznam schválených antivírusových liekov na laktáciu je malý.

Antivírusové činidlá pre HB sú určené iba ošetrujúcim lekárom. Počas ich používania je dokonca možné prerušiť dojčenie, aby sa zabránilo negatívnym následkom pre dieťa.

acyklovir

Antivírusové liečivo. Pomáha s herpes simplex. Liečivo je acyklovir. K dispozícii vo forme krému 5% v skúmavke s hmotnosťou 10 g.

Spôsob aplikácie pre dojčiace matky: krém sa aplikuje na postihnutú pokožku 4 krát denne. Trvanie liečby je 5-10 dní.

Acyklovírusový krém sa môže používať počas laktácie (počas HB).

Zovirax

Podobne ako acyklovírusové zloženie lieku. Acyklovir a Zovirax majú rovnakú účinnú látku. V tomto prípade je Zovirax 10 krát drahší. Súdiac podľa posudkov pacientov, rozdiel v účinku liekov nie je pozorovaný - ako účinne vyrovnať sa s herpes.

oxoline

Oxolín zabraňuje vírusovým ochoreniam vo vzduchu. Interferuje s reprodukciou vírusov v bunkách.

Môžem počas laktácie používať oxolínovú masť? Vírusová infekcia je nebezpečná nielen pre matku, ale aj pre dieťa. Poškodenie zdravia dieťaťa pred vírusmi je oveľa väčšie ako možné vedľajšie účinky pri použití oxolínu.

Je však potrebné, aby sa oxolínová masť počas dojčenia (laktácia) používala s opatrnosťou podľa pokynov a pod dohľadom lekára.

Aktívna zložka liečiva je oxolín.

K dispozícii v:

• masť nosová 0,25% v skúmavke 10 g;
• masť na vonkajšie použitie 3% v skúmavke s hmotnosťou 10 g.

Používa sa na prevenciu chrípky, vírusových kožných ochorení a vírusovej rinitídy. Pomáha s herpes simplex, herpes zoster, adenovírusmi a infekčnými vírusmi bradavíc.

Dávkovanie pre dojčiace matky:

• na prevenciu chrípky - každý deň počas vypuknutia chrípky, 2-krát denne, namažte sliznicu nosa masťou nosom 0,25%;
• pri vírusovej rinitíde (rinitíde) - denne počas 3 dní, namažte nosovú sliznicu nosovou masťou 0,25% 2-krát denne;
• s herpesom - použite 3% masť, aplikovanú na poškodenú oblasť kože až 3 krát denne.

Tamiflu

Lieky na predpis. Je predpísaný na prevenciu a liečbu chrípky. Znižuje pravdepodobnosť komplikácií, ako je zápal stredného ucha, zápal pľúc, sinusitída a bronchitída.

Účinná látka: Oseltamivir. Dostupné v kapsulách 75 mg 10 ks.

• na liečbu - 5 dní, 75 mg dvakrát denne;
• na profylaxiu 75 mg raz denne počas 10 - 42 dní. Preventívna činnosť trvá len počas užívania lieku.

Tamiflu v malých množstvách preniká do materského mlieka a vytvára subterapeutickú koncentráciu v krvi dieťaťa. Pri predpisovaní oseltamiviru dojčiacim matkám je potrebné zohľadniť komorbidity a cirkulujúci kmeň chrípkového vírusu.

Tamiflu sa počas dojčenia používa v prípadoch, keď predpokladaný prínos pre matku prevažuje nad možným rizikom pre dieťa.

Zakázané lieky

Existuje neúplný zoznam zakázaných antivírusových liekov na dojčenie (laktácia). Prostriedky z tohto zoznamu by sa nemali vzťahovať na dojčiace matky. A v prípade ich použitia by sa dojčenie malo zastaviť.

arbidol

Arbidol je Umifenovir, Arpeflu, ORVitol NP, Arpetolid, Immunost, Arpetol.

Liečivo je Umifenovir.

Ruská antivírusová látka. Je to imunomodulátor. Používa sa na liečbu a prevenciu chrípky a nachladnutia.

Dokumentovaný lekársky výskum neposkytuje dôvody na používanie arbidolu ako jediného prostriedku proti chrípke a chladu.

WHO nepovažuje arbidol za antivírusový liek. Agentúra amerického ministerstva zdravotníctva FDA odmietla zaregistrovať arbidol ako liek v Spojených štátoch.

Podľa štúdie uskutočnenej v Číne v roku 2004 Arbidol nepomohol 232 pacientom.

Neexistujú žiadne štúdie o prenikaní účinnej látky do materského mlieka. Ak je to potrebné, užívanie lieku na dojčenie sa má prerušiť.

Ingavirin

Vyliečte všetky SARS. Mechanizmus účinku nie je známy. Účinná látka liečiva vitagluta (dikarbamín) ako antivírusová látka nevie, s výnimkou výrobcu. Účinná látka do roku 2008 bola použitá v protinádorovej terapii.

Kontraindikované v gravidite av období laktácie. V prípade potreby použitia Ingavirinu je potrebné prerušiť kŕmenie.

Rimantadine

Používa sa na liečbu vírusov chrípky A a kliešťovej encefalitídy. Kontraindikované pri dojčení (laktácia).

Amiksin

Imunomodulačné a antivírusové liečivo. Činidlom je induktor interferónu.

Kontraindikované počas gravidity, dojčenia (dojčenie).

ribavirín

Antivírusový liek na predpis. Pôsobí v infikovaných bunkách. Pomáha pri závažných infekciách, respiračnom syncytiálnom víruse, hepatitíde C a ďalších.

Ribavirín je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (laktácia).

lamivudín

Antivírusový liek na predpis. Aktívny proti hepatitíde B a HIV.

V prípade potreby sa má dojčenie prerušiť.

amantadín

Antivírusový predpis. Používa sa na liečbu chrípky a zápalu spojiviek.

Amantadín je kontraindikovaný počas laktácie (dojčenie). Ak je to potrebné, dojčenie sa musí prerušiť.

Immunal

Imunostimulačné činidlo. Dostupné v tabletách. Účinnou zložkou je bylinná šťava Echinacea, sušená.

Štúdie o možnosti použitia Immunalu počas dojčenia (laktácie) sa neuskutočnili. Použitie je kontraindikované.

Homeopatické lieky

Tam je miesto venované ako HowDoesHomeopathyWork homeopatia funguje.

Obsahuje všetky drobnosti vedomostí nahromadené mnohými rokmi práce vedcov z rôznych krajín a národov a zhrnuté v jednej, ale absolútne správnej práci, stručne a stručne formulovanej.

Nazoferon

Ukrajinský antivírusový nosový sprej. Používa sa na prevenciu prechladnutia.

1 ml Nazoferonu obsahuje 100 tisíc IU interferónu alfa-2b.

Kontraindikácie pre dojčenie (laktácia) č.

Grippferon

K dispozícii ako nosový sprej. Deklarované antivírusové, protizápalové a imunomodulačné účinky. Používa sa na prevenciu chorôb.

Na dosiahnutie preventívneho účinku je potrebná dávka 12,5 milióna IU v 1 ml av chrípke na 1 ml je len 10 tisíc IU.

Neexistujú žiadne obmedzenia pre príjem chrípky počas dojčenia (laktácia) č.

viferon

Ruský rozvoj. K dispozícii v čapíkoch. Liečivo je ľudský interferón alfa-2b. Má imunomodulačné a antivírusové účinky.

Viferon 500 000 ME užíva 1 sviečku dvakrát denne každých 12 hodín denne počas piatich dní.

Počas dojčenia nie sú žiadne obmedzenia (laktácia).

Oscillococcinum

Ďalší homeopatický liek. Vytvorené z extraktu srdca a pečene neexistujúceho vtáka, aby sa bojovalo proti neexistujúcemu mikroorganizmu a zároveň neobsahovalo účinnú látku.

Podľa pokynov uvedených pre chrípku a ARVI. Použitie je možné pri dojčení (laktácii).

V roku 2010, americký FDA zahŕňal otsillococcinum v zozname podvodných produktov - zoznam podvodných produktov.

Anaferon

Ruský homeopatický liek. Imunomodulátor. Výrobca tvrdí, že liek má antivírusový účinok.

Koncentrácia účinnej látky v lieku Anaferon je zanedbateľná: nie viac ako 1 molekula na 100 000 000 tabliet.

Veda nevie, ako môžu interferónové protilátky pomôcť pri prevencii alebo liečbe chrípky a ARVI.

Ergoferon

Podobne ako deklarované zloženie a akcia Anaferon. Výrobca liekov je rovnaký.

Aflubin

Rakúsky homeopatický liek. Vykazuje sa imunomodulačný, detoxikačný, antipyretický a protizápalový účinok.

Nie sú žiadne kontraindikácie pre dojčenie (laktácia).

Ľudové prostriedky na prechladnutie počas HB

Kompetentný lekár nepredpisuje pacientovi horu drahých liekov. Väčšina antivírusových liekov sú cumlíky s nepreukázanými účinkami. Je lepšie pomôcť telu vyrovnať sa s chorobou "populárne" znamená. Je bezpečný, efektívny a lacný.

Čaj s citrónom a medom

Varíme čierny čaj. Pridajte citrón a med, cukor nie je potrebný. Nápoj nie je horúci, ale teplý

Teplá tekutina rozširuje cievy a aktivuje potenie. Citrón je antiseptikum a je bohatý na vitamín C. Med má baktericídny účinok, normalizuje metabolizmus.

malina

Vo vriacej vode rozdeľujeme dve lyžice malinového džemu alebo 100 g čerstvej maliny. Nechajte ho variť 20 minút.

Malina v dôsledku kyseliny salicylovej znižuje teplotu. Spomaľuje zápalový proces. Malina je bohatá na vitamín C.

Cesnak

Urobte cesnakovú kašu a premiešajte s medom v pomere 1: 1. Výsledná zmes, vezmite jednu lyžicu dvakrát denne s vodou.

Bury cesnaková šťava v nose nestojí za to - môžete sa spáliť. Cesnak obsahuje prchavú produkciu, druh prírodných antibiotík.

Aký druh antivírusového lieku môže určiť len lekár, keď HBV Pri dojčení si vyberte lieky s dvojitou starostlivosťou. Antivírusové lieky nie sú výnimkou. Táto voľba nie je jednoduchá, na jednej strane zbytočná a drahá homeopatická liečba a na druhej strane antivírusové lieky s mnohými vedľajšími účinkami. Predtým, ako pôjdete do lekárne, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom a nezanedbávať prírodné prostriedky, pretože je to oveľa bezpečnejšie pre matku a pre dieťa.

Škola Dr. Komarovského o antivírusových liekoch:

TAMIFLU

Tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť №2, sivé telo, nepriehľadné, viečko svetložltej farby, nepriehľadné; s nápisom "ROCHE" (v prípade) a "75 mg" (na viečku) vo svetlomodrej farbe; obsah kapsúl je biely až žltkastobiely prášok.

Pomocné látky: predželatínovaný škrob, Povidon K30, sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, stearylfumarát sodný.

Zloženie obalu kapsuly: želatína, oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); uzáver - želatína, oxid železitý červený (E172), oxid železitý žltý (E172), oxid titaničitý (E171).
Zloženie atramentu na tlač na kapsule: etanol, šelak, butanol, oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na báze indigokarmínu, denaturovaný etanol (metylovaný alkohol).

10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.

Poznámka: po 5 rokoch skladovania lieku sa môžu vyskytnúť známky starnutia kapsúl, čo môže viesť k ich zvýšenej krehkosti alebo iným fyzickým poruchám, ktoré neovplyvňujú účinnosť alebo bezpečnosť lieku.

Antivírusové liečivo. Oseltamivir fosfát je proliečivo, jeho aktívny metabolit (oseltamivirkarboxylát, OK) je účinným a selektívnym inhibítorom vírusov chrípky A a B neuraminidázy - enzýmu, ktorý katalyzuje proces uvoľňovania novo vytvorených vírusových častíc z infikovaných buniek, ich prenikania do epitelových buniek dýchacieho traktu a ďalšieho šírenia. vírus v tele.

In vitro inhibuje rast chrípkového vírusu a inhibuje replikáciu vírusu a jeho patogenitu in vivo, znižuje vylučovanie vírusov chrípky A a B z tela. OK koncentrácia potrebná na inhibíciu neuraminidázy o 50% (IC₅₀) je 0,1 - 1,3 nM pre vírus chrípky A a 2,6 nM pre vírus chrípky B. Medián IC hodnôt₅₀ pre vírus chrípky B je mierne vyšší a je 8,5 nM.

V uskutočnených štúdiách Tamiflu neovplyvnil tvorbu protilátok proti chrípke, vrátane protilátok. na produkciu protilátok v reakcii na zavedenie inaktivovanej vakcíny proti chrípke.

Štúdie prirodzenej chrípkovej infekcie

V klinických štúdiách vykonaných počas sezónnej chrípkovej infekcie pacienti začali užívať Tamiflu najneskôr 40 hodín po prvých príznakoch chrípkovej infekcie. 97% pacientov bolo infikovaných vírusom chrípky A a 3% pacientov s vírusom chrípky B. Tamiflu významne skrátil obdobie klinických prejavov chrípkovej infekcie (na 32 hodín). U pacientov s potvrdenou diagnózou chrípky, ktorí užívali liek Tamiflu, bola závažnosť ochorenia vyjadrená ako plocha pod krivkou pre kumulatívny index symptómov o 38% nižšia v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo. Okrem toho u mladých pacientov bez sprievodných ochorení Tamiflu znížil výskyt komplikácií chrípky o približne 50%, čo si vyžadovalo použitie antibiotík (bronchitída, pneumónia, sinusitída, zápal stredného ucha). Bol získaný jasný dôkaz účinnosti lieku vzhľadom na sekundárne kritériá účinnosti súvisiace s antivírusovou aktivitou: Tamiflu spôsobil skrátenie času vylučovania vírusu a zníženie plochy pod krivkou "vírusový čas-titer".

Údaje získané v štúdii o liečbe liekom Tamiflu u pacientov v starom a starom veku ukazujú, že užívanie Tamiflu v dávke 75 mg 2-krát denne počas 5 dní bolo sprevádzané klinicky významným poklesom mediánu obdobia klinických prejavov chrípkovej infekcie, podobným ako u dospelých pacientov. veku však rozdiely nedosiahli štatistickú významnosť. V inej štúdii pacienti s chrípkou staršou ako 13 rokov, ktorí mali sprievodné chronické ochorenia kardiovaskulárneho a / alebo respiračného systému, dostávali liek Tamiflu v rámci rovnakého dávkovacieho režimu alebo placeba. V skupine liečenej Tamiflu a placebom neboli žiadne rozdiely v mediánovom období pred redukciou klinických prejavov chrípkovej infekcie, avšak obdobie zvýšenia teploty pri užívaní Tamiflu sa znížilo približne o 1 deň. Podiel pacientov uvoľňujúcich vírus v 2. a 4. deň bol výrazne nižší. Bezpečnostný profil lieku Tamiflu u rizikových pacientov sa nelíšil od profilu u celkovej populácie dospelých pacientov.

Liečba chrípky u detí

Deti vo veku 1 - 12 rokov (priemerný vek 5,3 roka), ktoré mali horúčku (≥37,8 ° C) a jeden zo symptómov dýchacieho systému (kašeľ alebo rinitída) počas obehu chrípkového vírusu v populácii, mali dvojito zaslepené placebo kontrolovaná štúdia. 67% pacientov bolo infikovaných vírusom chrípky A a 33% pacientov s vírusom chrípky B. Liek Tamiflu (keď sa užíval najneskôr 48 hodín po objavení sa prvých príznakov chrípkovej infekcie) významne znížil trvanie ochorenia (o 35,8 hodín) v porovnaní s placebom. Trvanie ochorenia bolo definované ako čas na zastavenie kašľa, upchatie nosa, vymiznutie horúčky a návrat k normálnej aktivite. V skupine detí užívajúcich Tamiflu sa výskyt akútneho otitis media znížil o 40% v porovnaní so skupinou s placebom. Obnovenie a návrat k normálnej aktivite sa vyskytli takmer o 2 dni skôr u detí, ktoré dostávali Tamiflu, v porovnaní so skupinou s placebom.

Ďalšia štúdia sa týkala detí vo veku 6 - 12 rokov s bronchiálnou astmou; 53,6% pacientov malo chrípkovú infekciu potvrdenú sérologicky a / alebo v kultúre. Medián trvania ochorenia v skupine pacientov liečených Tamiflu sa významne neznížil. Ale v posledných 6 dňoch liečby Tamiflu bol nútený výdychový objem za 1 sekundu (FEV₁) o 10,8% v porovnaní so 4,7% u pacientov užívajúcich placebo (p = 0,0148).

Prevencia chrípky u dospelých a adolescentov

Profylaktická účinnosť Tamiflu pri prírodných infekciách chrípky A a B bola dokázaná v 3 samostatných klinických štúdiách fázy III. Približne u 1% pacientov došlo k ochoreniu pri užívaní Tamiflu chrípky Tamiflu tiež významne znížilo frekvenciu vylučovania vírusu z dýchacích ciest a zabraňovalo prenosu vírusu z jedného člena rodiny na druhého.

Dospelí a dospievajúci, ktorí boli v kontakte s chorým členom rodiny, začali užívať Tamiflu do dvoch dní po nástupe príznakov chrípky u členov rodiny a pokračovali 7 dní, čo významne znížilo výskyt prípadov chrípky kontaktovaním ľudí o 92%.

U neočkovaných a všeobecne zdravých dospelých vo veku 18 - 65 rokov užívanie Tamiflu počas epidémie chrípky významne znížilo výskyt chrípky (o 76%). Pacienti užívali liek 42 dní.

Staršie a staršie osoby, ktoré boli v domovoch s opatrovateľskou službou, z ktorých 80% bolo očkovaných pred sezónou v priebehu štúdie, Tamiflu významne znížili výskyt chrípky o 92%. V tej istej štúdii významne znížila Tamiflu (o 86%) frekvenciu komplikácií chrípky: bronchitída, pneumónia, sinusitída. Pacienti užívali liek 42 dní.

Prevencia chrípky u detí

Profylaktická účinnosť Tamiflu pri prirodzenej chrípkovej infekcii bola preukázaná v štúdii u detí vo veku 1 až 12 rokov po kontakte s chorým členom rodiny alebo niekým z trvalého prostredia. Hlavným parametrom účinnosti bola frekvencia laboratórne potvrdenej chrípkovej infekcie. U detí, ktoré dostávali Tamiflu / prášok na prípravu suspenzie na perorálne podávanie / v dávke 30 až 75 mg 1krát denne počas 10 dní a pôvodne neuvoľňovali vírus, sa frekvencia laboratórne potvrdenej chrípky znížila na 4% (2/47). v porovnaní s 21% (15/70) v skupine s placebom.

Prevencia chrípky u jedincov s oslabeným imunitným systémom

U imunokompromitovaných jedincov so sezónnou chrípkovou infekciou av neprítomnosti uvoľňovania vírusu pôvodne profylaktické použitie Tamiflu znížilo frekvenciu laboratórne potvrdenej chrípkovej infekcie sprevádzanej klinickými príznakmi na 0,4% (1/232) v porovnaní s 3% (7/231). placebo. Laboratórne potvrdená chrípková infekcia, sprevádzaná klinickými príznakmi, bola diagnostikovaná pri perorálnej teplote vyššej ako 37,2 ° C, kašli a / alebo akútnej rinitíde (všetky boli zaznamenané v ten istý deň počas užívania lieku / placeba), ako aj pozitívny výsledok. reťazová reakcia polymerázovej transkriptázy pre RNA vírusu chrípky.

Riziko vírusov chrípky so zníženou citlivosťou alebo rezistenciou na liek sa skúmalo v klinických štúdiách sponzorovaných spoločnosťou Roche. U všetkých pacientov s OK-rezistentným vírusom mal nosič dočasný charakter, neovplyvnil elimináciu vírusu a nespôsobil zhoršenie klinického stavu.