Tamiflu® (Tamiflu®)

Tamiflu je antivírusové liečivo, ktorého účinnosť dnes dokazujú nielen klinické ukazovatele obnovy sledovaných skupín pacientov, ale aj názory lekárov a samotných pacientov. Aktívnou zložkou lieku je oseltamivir fosfát, enzým, ktorý deaktivuje schopnosť patogénneho vírusu preniknúť zdravými bunkami a množiť sa v už infikovanom organizme.

O drogách

Podľa inštrukcií výrobcu, švajčiarskej firmy - vodcu farmakologickej výroby F. Hoffmann-La Roche Ltd, je liek aktívnym činidlom pri liečbe a prevencii chrípky u pacientov akéhokoľvek veku. Avšak prítomnosť obmedzení vo forme týchto vedľajších účinkov dramaticky znižuje popularitu Tamiflu. Štatistická prax tieto informácie vyvracia. Prevažná väčšina pacientov, ktorí podstúpili liečbu drogami, si všimne dobré výsledky a ľahkú znášanlivosť zložiek lieku.

Príbeh o vzniku Tamiflu ako lieku proti chrípke a ARVI je jedinečný. Pôvodne, v roku 1996, bol vytvorený enzým oseltamivir, ktorý bol určený na liečbu pacientov s vírusom ľudskej imunodeficiencie (AIDS). V klinických štúdiách sa zistilo, že enzým nepôsobí na bunky AIDS, ale vykazuje aktívnu schopnosť inhibovať vývoj vírusov skupín A a B. Na základe vysokých výsledkov v liečbe chrípky a SARS je liek Tamiflu schválený Svetovou zdravotníckou organizáciou ako dôležitý pre aktivitu vírusu A a B,

V roku 1999 sa F.Hoffmann-La Roche Ltd stal jediným vlastníkom patentu na výrobu Tamiflu. Počas následných klinických skúšok na zvieratách sa zároveň odhalili vedľajšie účinky tohto lieku.

Dnes sa liek Tamiflu dostal do praktickej dokonalosti. V zozname lídra v liečbe chrípky a ARVI, liek zaujíma popredné miesto vďaka marketingu vývoj výrobcu a zvýšený záujem verejnosti o drogy. Prítomnosť vedľajšieho účinku nebráni Tamiflu, aby patril medzi najobľúbenejšie drogy v rozvojových krajinách Európy.

Mechanizmus účinku

Vírus je infikovaný infikovaním patogénneho mikroorganizmu (neuraminidázy) enzýmom zdravých buniek. Pri pôsobení enzýmu neuraminidázy z už infikovanej bunky sa novo vytvorený vírus oddelí. Tento proces prispieva k rýchlej infekcii nasledujúcich buniek a šíreniu vírusu v celom tele.

Zloženie Tamiflu zahŕňa oseltamivir (75 mg na kapsulu liečiva), ktorý, cirkulujúci v krvnej plazme a medzibunkovej tekutej plazme, blokuje separáciu infikovaných častíc z infikovanej bunky, čím zabraňuje šíreniu vírusu. Inhibícia aktivity patogénnej mikroflóry vedie k zníženiu intoxikácie a zníženiu hladiny toxínov v krvnom obehu. Maximálna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme sa pozoruje 40 hodín po užití lieku.

Účinnosť lieku Tamiflu osvedčené praxe. Už prvý deň po užití lieku pacienti zaznamenali výrazné zlepšenie celkového stavu, zníženie teploty, zníženie bolesti svalov a bolesti hlavy a príznaky upchatia nosa. Včasné lieky zabraňujú chrípke a ARVI v skorých štádiách, skracujú dobu liečby a tiež znižujú riziko skrytých komplikácií.

Okrem hlavnej aktívnej zložky oseltamiry, liek Tamiflu zahŕňa pomocné látky - stearát sodný, jedlú želatínu, mastenec.

Uvoľňovací formulár

Moderná farmakológia uvoľňuje Tamiflu ako perorálnu suspenziu alebo kapsulu.

Perorálna suspenzia

Injekčná liekovka obsahuje 12 mg prášku na vlastnú prípravu suspenzie. Pred použitím výrobca odporúča rozpustiť prášok v 52 ml prevarenej vyčistenej vody a pretrepať injekčnú liekovku, až kým sa čiastočky úplne nerozpustia. Meranie požadovanej dávky sa vykonáva pomocou špeciálnej striekačky (je súčasťou dodávky). Pred každým použitím sa odporúča pretrepať injekčnú liekovku so suspenziou.

Tamiflu kapsuly

Každá kapsula Tamiflu obsahuje 75 mg aktívnej oseltamiry. Odporúča sa užívať liek v určitom čase a vypiť čistú prevarenú vodu. Užívanie drog nie je závislé od času jedla.

Dávkovanie Tamiflu

Suspenzia u dospelých sa ukazuje v dávke nie väčšej ako 75 mg dvakrát denne. U detí (telesná hmotnosť 40 kg a viac) je odporúčaná dávka 75 mg raz denne.

Aby sa zabránilo chrípke a SARS, dávka Tamiflu sa vypočíta podľa hmotnosti tela.

• deti s hmotnosťou nižšou ako 15 kg - najviac 30 mg lieku denne;
• do 23 kg - do 45 mg denne s jednorazovou dávkou;
• do 40 kg - do 60 mg jednorazovou dávkou denne;
• deti s hmotnosťou vyššou ako 40 kg môžu vydávať liek v rámci normy pre dospelých.

Na liečbu je dávka liečiva na deň identická a liek sa dvakrát denne láme, aby sa zabezpečil konštantný účinok oseltamiry na vírusové bunky.

Priebeh liečby Tamiflu suspenziou nie je dlhší ako 10 dní. Podľa inštrukcií, aby sa zabránilo nežiaducim dôsledkom vzniku vedľajšieho účinku alebo komplikácií, výrobca kategoricky zakazuje nezávisle zvyšovať dávkovanie počas liečebného obdobia Tamiflu.

Pri pandémii je liek schválený na použitie pri liečbe detí (od 6 mesiacov do 1 roka) v množstve 3 mg na 1 kg telesnej hmotnosti aspoň dvakrát denne. Liečba dojčiat antivirotikami sa vykonáva pod prísnym dohľadom lekára. Odporúčaná dĺžka liečby akútnych respiračných vírusových infekcií u dojčiat nie je dlhšia ako 5 dní.

Užívanie Tamiflu počas tehotenstva a dojčenia

Vedúci terapeuti nevylučujú možnosť preniknutia oseltamiry placentárnou bariérou alebo do materského mlieka dojčiacej ženy. Vzhľadom na vedľajšie účinky tohto lieku sa účinok účinnej látky Tamiflu na vývoj plodu alebo novorodenca nedá predvídať vopred.

V praxi boli zaznamenané prípady závažnej tolerancie vedľajších účinkov Tamiflu v gastrointestinálnom trakte počas tehotenstva. Preto sa odporúča predpísať liek tehotným a dojčiacim ženám len vtedy, ak existujú významné indikácie.

U gravidných a dojčiacich matiek sa odporúča užívať analógy Tamiflu, ktoré sú bezpečnejšie pre zdravie vášho dieťaťa - Kagocel, Arbidol alebo Anaferon. Z radu homeopatických liekov sú ideálne Ocillococcinum, Antigrippin agri alebo Aflubin. Tieto lieky nemajú vedľajší účinok a sú úplne bezpečné pre vyvíjajúci sa plod aj novorodenec.

Nežiaduce účinky Tamiflu

Prostredníctvom hĺbkovej štúdie japonských vedcov v roku 2004 vznikol nevýznamný psychotropný účinok lieku Tamiflu na organizmus detí. V pokynoch od výrobcu však tieto informácie chýbajú.

Podľa WHO, liek je schválený na použitie pri liečbe detí od okamihu narodenia, ako liek, ktorý zabraňuje šíreniu "vtáčej chrípky". Lekárska komunita zatiaľ k tomuto problému neposkytla jediné stanovisko.

Dnes je známe, že tieto vedľajšie účinky zahŕňajú Tamiflu:

1. GIT - nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka. Symptómy zvyčajne po určitom čase ustúpia a nevyžadujú prerušenie liečby.
2. CNS - psychosomatické poruchy, nespavosť, svalové kŕče, halucinácie. Riziková skupina - deti do 12 rokov.
3. Individuálna neznášanlivosť na jednu zo zložiek liečiva.
4. Choroby pečene, obličiek a urogenitálneho systému s ťažkými funkčnými poruchami.

Tamiflu kapsuly - oficiálny návod na použitie

Registračné číslo:

№ П N012090 / 01 zo dňa 15. júla 2005
Obchodný názov lieku:

Medzinárodný nechránený názov:

Chemický racionálny názov:

Etylester (3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-etylpropoxy) cyklohexén-1-karboxylovej kyseliny, fosfát

Forma dávkovania

štruktúra

Jedna kapsula obsahuje:
oseltamivir 75 mg
(vo forme oseltamivir fosfátu 98,5 mg)
Pomocné látky:
predželatínovaný škrob, povidón K30, sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, stearylfumarát sodný

popis

kapsule

Tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť 2. Telo - sivé, nepriehľadné; čiapka - svetložltá, nepriehľadná. Obsah kapsúl je biely až žltkastý prášok. „Roche“ sa aplikuje na telo kapsuly, „75 mg“ sa aplikuje na viečko.

Farmakoterapeutická skupina

Kód ATX [J05AH02]

Farmakologický účinok

Mechanizmus účinku

Antivírusové liečivo. Oseltamivir fosfát je prokurzor, jeho aktívny metabolit (oseltamivirkarboxylát) kompetitívne a selektívne inhibuje neuraminidázu vírusov chrípky typu A a B - enzým, ktorý katalyzuje proces uvoľňovania novo vytvorených vírusových častíc z infikovaných buniek, ich prenikanie do epitelových buniek dýchacieho traktu a ďalšie šírenie vírusu. v tele.

Oseltamivir karboxylát pôsobí mimo buniek. In vitro inhibuje rast chrípkového vírusu a inhibuje replikáciu vírusu a jeho patogenitu in vivo, znižuje vylučovanie vírusov chrípky A a B z tela. Jeho koncentrácie sú potrebné na potlačenie enzýmovej aktivity o 50% (IC₅₀) sa nachádzajú na spodnej hranici nanomolárneho rozmedzia.

účinnosť

Dokázalo sa, že liek Tamiflu je účinný pri prevencii a liečbe chrípky u adolescentov (≥ 12 rokov), dospelých, starších osôb a liečby chrípky u detí starších ako 1 rok. Pri začatí liečby najneskôr 40 hodín po objavení sa prvých príznakov chrípky Tamiflu významne znižuje obdobie klinických prejavov chrípkovej infekcie, znižuje ich závažnosť a znižuje výskyt komplikácií chrípky vyžadujúcich antibiotiká (bronchitída, pneumónia, sinusitída, zápal stredného ucha), skracuje čas izolácie vírusu. z tela a zmenšuje plochu pod krivkou "vírusové titre - čas."

Keď sa liek Tamiflu užíva na účely profylaxie, významne (o 92%) významne znižuje výskyt chrípky u ľudí v kontakte, znižuje frekvenciu uvoľňovania vírusu a zabraňuje prenosu vírusu z jedného člena rodiny na druhého.

Tamiflu neovplyvňuje tvorbu protilátok proti chrípke, vrátane tvorby protilátok v reakcii na zavedenie inaktivovanej vakcíny proti chrípke.

Počas obehu chrípkového vírusu v populácii sa uskutočnila jedna dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia u detí vo veku 1 - 12 rokov (priemerný vek 5,3), ktorí mali horúčku (> 100 F) a jeden z respiračných symptómov (kašeľ). alebo akútna rinitída). V tejto štúdii bolo 67% pacientov infikovaných vírusom A a 33% pacientov bolo infikovaných vírusom B. Liečba liekom Tamiflu, ktorá začala 48 hodín po nástupe príznakov, významne znížila trvanie ochorenia o 35,8 hodín v porovnaní s placebom. Trvanie ochorenia bolo definované ako časové obdobie potrebné na zníženie kašľa, nádchy, vyriešenie horúčky a návrat k normálnej a normálnej aktivite. Podiel pediatrických pacientov, u ktorých sa vyvinula akútna otitis media a ktorí užívali Tamiflu, sa v porovnaní s placebom znížil o 40%. Deti, ktoré dostávali liek Tamiflu, sa vrátili do normálnej a normálnej aktivity takmer o 2 dni skôr ako deti, ktoré dostávali placebo.

Odolnosť voči vírusu

Podľa údajov, ktoré sú doposiaľ k dispozícii, pri užívaní Tamiflu na účely post-kontaktnej (7 dní) a sezónnej (42 dní) prevencie proti chrípkovej liekovej rezistencii sa nepozoruje.

Frekvencia prechodného uvoľňovania chrípkového vírusu so zníženou citlivosťou neuraminidázy na oseltamivirkarboxylát u dospelých pacientov s chrípkou je 0,4% Eliminácia rezistentného vírusu z tela pacientov užívajúcich Tamiflu sa vyskytuje bez zhoršenia klinického stavu pacientov.

Frekvencia rezistencie klinických izolátov vírusu chrípky A nepresahuje 1,5%. Medzi klinickými izolátmi chrípkového vírusu neboli nájdené žiadne rezistentné kmene.

farmakokinetika

sania

Po perorálnom podaní oseltamiviru sa fosfát ľahko vstrebáva do gastrointestinálneho traktu a účinkom pečeňových esteráz sa vysoko konvertuje na aktívny metabolit. Plazmatické koncentrácie aktívneho metabolitu sa stanovia do 30 minút, dosiahnu takmer maximálnu hladinu 2-3 hodiny po podaní a významne (viac ako 20-krát) prekročia koncentráciu proliečiva. Najmenej 75% požitej dávky vstúpi do systémového obehu vo forme aktívneho metabolitu, menej ako 5% vo forme pôvodného liečiva. Plazmatické koncentrácie tak proliečiva, ako aj aktívneho metabolitu sú úmerné dávke a nezávisia od príjmu potravy.

distribúcia

U ľudí je priemerný distribučný objem (V)_ssAktívny metabolit je približne 23 litrov.

Ako ukázali experimenty na fretkách, potkanoch a králikoch, aktívny metabolit dosiahne všetky hlavné miesta chrípkovej infekcie. V týchto experimentoch bol po perorálnom podaní fosforečnanu oseltamiviru detekovaný jeho aktívny metabolit v pľúcach, bronchiálnych výplachoch, sliznici nosa, strednom uchu a priedušnici v koncentráciách, ktoré poskytujú antivírusový účinok.

Väzba aktívneho metabolitu na proteíny ľudskej plazmy je nevýznamná (približne 3%). Väzba proliečiv na proteíny ľudskej plazmy je 42%, čo nie je dostatočné na vyvolanie významných liekových interakcií.

metabolizmus

Oseltamivir fosfát je vysoko premenený na aktívny metabolit pôsobením esteráz, ktoré sú hlavne v pečeni a črevách. Oseltamivir fosfát ani aktívny metabolit nie sú substrátmi alebo inhibítormi izoenzýmov cytochrómu P450.

chov

Absorbovaný oseltamivir sa vylučuje hlavne (> 90%) tým, že sa stáva aktívnym metabolitom. Aktívny metabolit nepodlieha ďalšej transformácii a vylučuje sa močom (> 99%). U väčšiny pacientov je polčas aktívneho metabolitu z plazmy 6-10 hodín.

Aktívny metabolit sa úplne vylučuje (> 99%) vylučovaním obličkami. Renálny klírens (18,8 l / h) prevyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie (7,5 l / h), čo naznačuje, že liek je tiež vylučovaný tubulárnou sekréciou. Pri výkaloch sa vylúči menej ako 20% požitého rádioaktívne značeného lieku.

Farmakokinetika v osobitných skupinách

Pacienti s poškodením obličiek

Keď sa predpíše Tamiflu, 100 mg 2-krát denne počas 5 dní u pacientov s rôznym stupňom poškodenia obličiek pod krivkou „plazmatická koncentrácia aktívneho metabolitu - čas“ (AUC) je nepriamo úmerná poklesu funkcie obličiek.

Pacienti s poškodením pečene

Experimenty in vitro ukázali, že u pacientov s hepatickou patológiou sa hodnota AUC oseltamivir fosfátu významne nezvýšila a AUC aktívneho metabolitu sa neznížila.

Starší pacienti

U pacientov senilného veku (65 - 78 rokov) bola AUC aktívneho metabolitu v rovnovážnom stave o 25 - 35% vyššia ako u mladších pacientov pri predpisovaní podobných dávok Tamiflu. Polčas eliminácie lieku u starších pacientov sa významne nelíšil od polčasu u mladších pacientov v dospelom veku. Berúc do úvahy údaje o AUC lieku a znášanlivosti, pacienti so senilným vekom nevyžadujú úpravu dávky na liečbu a prevenciu chrípky.

deti

Farmakokinetika Tamiflu bola skúmaná u detí vo veku od 1 roka do 16 rokov vo farmakokinetickej štúdii s jednorazovou dávkou lieku av klinickej štúdii u malého počtu detí vo veku 3-12 rokov. U malých detí bolo vylučovanie pro-liečiva a aktívneho metabolitu rýchlejšie ako u dospelých, čo viedlo k nižšej AUC v porovnaní so špecifickou dávkou. Užívanie lieku v dávke 2 mg / kg dáva rovnakú AUC oseltamivirkarboxylátu, čo sa dosiahne u dospelých po jednorazovej dávke 75 mg kapsuly (čo zodpovedá približne 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamiviru u detí starších ako 12 rokov je rovnaká ako u dospelých.

svedectvo

• Liečba chrípky u dospelých a detí starších ako 1 rok.
• Prevencia chrípky u dospelých a adolescentov starších ako 12 rokov, ktorí sú v skupinách so zvýšeným rizikom infekcie vírusom (vo vojenských jednotkách a veľkých výrobných tímoch, u oslabených pacientov).
• Prevencia chrípky u detí starších ako 1 rok.

kontraindikácie

Precitlivenosť na fosfát oseltamivir alebo na ktorúkoľvek zložku lieku.

Chronické zlyhanie obličiek (trvalá hemodialýza, chronická peritoneálna dialýza, klírens kreatinínu 10 ml / min).

Použitie počas gravidity a laktácie

U dojčiacich potkanov vstupuje do mlieka mlieko oseltamivir a aktívny metabolit. Nie je známe, či sa vylučovanie oseltamiviru alebo aktívneho metabolitu vyskytuje u mlieka u ľudí. Avšak extrapolácia údajov získaných u zvierat naznačuje, že ich množstvo v materskom mlieku môže byť 0,01 mg / deň a 0,3 mg / deň.

Údaje o používaní lieku u tehotných žien v súčasnosti nestačia na posúdenie teratogénneho alebo fetotoxického účinku fosfátu oseltamiviru.

S ohľadom na túto skutočnosť sa má Tamiflu predpisovať počas gravidity alebo laktácie iba vtedy, ak možné prínosy z jeho použitia prevyšujú potenciálne riziko pre plod alebo dojča.

Dávkovanie a podávanie

Tamiflu sa užíva perorálne, s jedlom alebo bez jedla. U niektorých pacientov sa znášanlivosť lieku zlepšuje, ak sa užíva s jedlom.

Štandardný dávkovací režim

liečba

Liečba sa má začať prvý alebo druhý deň nástupu príznakov chrípky.

Dospelí a dospievajúci ≥ 12 rokov. Odporúčaný dávkovací režim Tamiflu - jedna kapsula 75 mg 2-krát denne v interiéri počas 5 dní alebo 75 mg suspenzie 2-krát denne vo vnútri počas 5 dní. Zvýšenie dávky o viac ako 150 mg / deň nezvyšuje účinok.

Deti> 40 kg alebo ≥ 8 rokov, ktoré môžu prehltnúť kapsuly, môžu tiež dostávať liečbu, pričom užívajú jednu kapsulu 75 mg dvakrát denne, ako alternatívu k odporúčanej dávke Tamiflu suspenzie (pozri nižšie).

Deti ≥ 1 rok. Odporúčaný dávkovací režim Tamiflu suspenzie na perorálne podanie: t
Odporúčaný dávkovací režim Tamiflu suspenzie na perorálne podanie: t

Telesná hmotnosť

Odporúčaná dávka po dobu 5 dní

Tamiflu: návod na použitie

Katarálne vírusové ochorenia získavajú hybnosť s každým ďalším rokom. Vznik nových kmeňov vedie k skutočnému problému - ako sa vysporiadať s osobou s vírusovou infekciou? Tamiflu je moderný a účinný liek určený špeciálne na boj proti vírusovým infekciám, jeho úlohou je liečba a prevencia chrípky.

Medzinárodný názov a princíp konania

Ďalší názov účinnej látky Tamiflu, oseltamivir, je medzinárodný a akceptovaný medzi zahraničnými lekárskymi kolegami. Neexistujú však žiadne iné obchodné názvy pre drogy, inými slovami, Tamiflu obaly nemajú úplne identické náhrady liekov.

Chemický vzorec: Etylester kyseliny (3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-etylpropoxy) -1-cyklohexén-1-karboxylovej, fosfát

Účinok tejto drogy bol vykonaný v Spojených štátoch v roku 2009, čo sa ukázalo byť celkom presvedčivé. Podľa údajov bol aktívny proti novým vírusom, ktoré mali citlivosť na inhibítory neuraminidázy.

Neurominidáza je špeciálny enzým, ktorého častice pokrývajú vírusovú kapsulu a podporujú jej prienik do ľudských buniek. Tento enzým tiež iniciuje uvoľňovanie nových vírusových častíc z už postihnutých buniek v tele, čo prispieva k celkovej infekcii u ľudí.

Inhibítor v medicíne je bežný názov mnohých látok, ktoré sú schopné spomaliť určitý proces v tele.

Mechanizmus účinku

Samotný liek nemá žiadny vplyv na vírusy, terapeutický účinok produktu jeho metabolizmu (jednoducho, spracovanie) v samotnom človeku - oseltamivir karboxylát. Metabolit selektívne blokuje neurominidázu chrípkových vírusov, znižuje rýchlosť jeho reprodukcie a pomáha znižovať uvoľňovanie vírusových častíc z tela, čím znižuje infekčnosť u ľudí.

účinnosť

Výsledky klinických skúšok liekov dokazujú jeho účinnosť. Znižuje závažnosť ochorenia, pomáha znižovať závažnosť symptómov, skracuje trvanie ochorenia. Vďaka Tamiflu sa dramaticky znižuje pravdepodobnosť komplikácií, ktoré vyžadujú okamžité použitie antibiotík (bronchitída, pneumónia, hnisavý zápal stredného ucha).

Ale nedávne štúdie vírusových kmeňov sú sklamaním - objavujú sa vírusy, ktoré sú rezistentné voči tomuto lieku. Ale zatiaľ je ich málo, takže použitie Tamiflu počas obdobia chrípky je odôvodnené.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Čo je to? Ak ide o jednoduché výrazy, potom:

• štúdie farmakodynamiky, ako liek účinkuje,
• farmakokinetiky - ako vstupuje do tela, ako sa transformuje v tele a ako sa vylučuje.

Liek sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. V čreve pôsobia na liečivá špeciálne látky pečene a čriev - esteráza, ktoré po 30 minútach vstúpia do metabolizmu produkt metabolizmu. Viac ako 75% účinnej látky vstupuje do krvného obehu, čo vysvetľuje účinnosť lieku Tamiflu ako antivírusového lieku.

Z tela sa liek vylučuje obličkami.

U detí od 1 roka do 12 rokov je distribúcia lieku trochu iná. Kvôli rýchlejšiemu metabolizmu sa metabolit Tamiflu vylučuje z tela rýchlejšie, čo spôsobuje zníženie množstva účinnej látky v tele dieťaťa. Táto vlastnosť sa berie do úvahy pri výbere správnej dávky lieku.

Indikácie na použitie

Aplikujte Tamiflu v nasledujúcich prípadoch:

1) Terapia (t.j. liečba) chrípky, tak u dospelej populácie, ako aj u detí starších ako jeden rok. Treba poznamenať, že deti užívajúce Tamiflu znižujú o 40% pravdepodobnosť zápalového procesu z ucha, čo je vzhľadom na zvláštnosti tela dieťaťa veľmi dôležité.

2) Prevencia vírusovej infekcie u detí od 1 roka, ak má rodina prípady chrípky;

3) S preventívnym účelom u dospelých a detí vo veku od 12 rokov, ktorým hrozí chrípka: žijú v detských domovoch, vojenských jednotkách, väzniciach. Tamiflu tiež používajú lekári infekčných chorôb, praktickí lekári a otolaryngológovia počas epidémie, pretože títo špecialisti majú priamy kontakt s infikovanými ľuďmi.

Kontraindikácie pre Tamiflu

Tento liek má málo kontraindikácií, ale mali by sa vždy pamätať:

1. Nemôžete používať liek v prítomnosti individuálnej neznášanlivosti k jeho zložkám, pretože môže spôsobiť alergickú reakciu až po anafylaktický šok.
2. Vzhľadom na to, že sa liek Tamiflu vylučuje obličkami, je jeho použitie u ľudí so závažným zlyhaním obličiek nepraktické. Pri tejto patológii nie je možné kontrolovať množstvo liečiva cirkulujúceho v krvi, čo môže viesť k predávkovaniu a nežiaducim vedľajším účinkom.
3. Poškodenie pečene so závažným zlyhaním pečene je tiež kontraindikáciou. Na základe farmakodynamiky je ľahké pochopiť toto obmedzenie. Nedostatok pečeňových enzýmov vedie k zhoršenému metabolizmu Tamiflu, čo znamená, že liek bude neúčinný.
4. Liek je tiež zakázané používať u detí mladších ako jeden rok.

Tehotenstvo a laktácia: ako aplikovať Tamiflu

Počas tehotenstva a kŕmenia žena telo podstúpi obrovský hormonálny chvenie, to znižuje imunitný systém. Chrípka v tejto skupine pacientov môže viesť k rozvoju najzávažnejších komplikácií - pneumónia, sepsa a smrť. Použitie Tamiflu v takejto situácii je nevyhnutné, pretože život matky a dieťaťa je neoceniteľný, ale jeho vymenovanie by malo byť koordinované s ošetrujúcim lekárom a pôrodníkom-gynekológom.

Nedávne štúdie lieku nepreukázali negatívny vplyv na plod alebo dieťa. V materskom mlieku je liek obsiahnutý v kohútiku s nízkymi koncentráciami, ktoré nemajú významný vplyv na telo dieťaťa. Ale vzhľadom k tomu, že okrem Tamiflu, chrípka je predpísaná symptomatická liečba a antibiotiká, je lepšie preniesť dieťa na umelé kŕmenie po dobu liečby.

Je liek Tamiflu v kombinácii s inými liekmi alebo potravinami?

Tento liek môže byť predpísaný s takmer všetky lieky, nie je zrejmé, interakcie s inými liekmi. Výskum, ktorý vykonal výrobca, sa týkal veľkého množstva liekov, ktoré pacienti najčastejšie užívali:

• Zníženie krvného tlaku z inej skupiny (diuretiká, inhibítory ATP a iné);
• Nesteroidné protizápalové lieky (analgin);
• Antibakteriálne činidlá (penicilíny, cefalosporíny);
• Antacidové prípravky (Almagel, Maalox);
• Bronchodilatátory na zmiernenie záchvatov astmy (salbutamol);
• Glukokortikoidy (prednizón).

Tamiflu nevykazoval žiadnu významnú interakciu s niektorou z vyššie uvedených skupín, takže sa môže použiť bez zrušenia prebiehajúcej liečby chronických ochorení.

Tamiflu sa má používať s opatrnosťou v kombinácii s liekmi s úzkym rozsahom: metotrexát (používaný pri liečbe neoplastických procesov), chlórpropamid (používaný pri diabete).

Tamiflu a potraviny

Užívá sa kedykoľvek, je možné s jedlom, a to je možné v prestávke medzi jedlami. Ale pretože liek príležitostne spôsobuje nevoľnosť a vracanie, je lepšie si ho vziať s jedlom, čo pomôže lepšie preniesť liečbu.

Ako sa liek

Liek sa používa vnútorne s malým množstvom vody. Liečivo je dostupné vo forme kapsúl a prášku, s ktorými je pripravená suspenzia. Zaujímavé je, že ľudia, ktorí nedokážu sami prehltnúť kapsulu v neprítomnosti prášku, ju môžu otvoriť a zmiešať s niečím sladkým (med, kondenzované mlieko, čokoládové mlieko) a vziať si ju ľahko.

Je potrebné začať liečbu v prvých dňoch ochorenia, v tomto prípade je zaznamenaná maximálna účinnosť lieku.

Tamiflu 75 mg

Táto dávka sa používa na liečbu dospelých a detí od 12 rokov. Ak je dieťa schopné prehltnúť kapsulu, môžete použiť túto formu lieku od veku 8 rokov za predpokladu, že dieťa váži viac ako 40 kg.

Liek sa má užívať dvakrát denne počas 5 dní. Prekročenie dávky nespôsobí zvýšenie účinnosti liečiva, preto zvýšenie dávky nie je vhodné.

Tamiflu 30 alebo 45 mg

Táto dávka sa odporúča pre deti vo veku od 2 do 8 rokov, ktoré môžu tablety prehltnúť sami. Tablety užívajú 2 p / deň počas 10 dní bez prestávky.

Tamiflu prášok

U detí vo veku od 1 roka, u detí a dospelých, ktorí nemôžu prehltnúť tvrdú kapsulu, ako aj u starších ľudí, sa používa prášková forma, s ktorou sa suspenzia pripravuje. Je lepšie, ak sa lekárnik vo farmácii postará o jeho prípravu, ale roztok si môžete pripraviť starostlivo podľa pokynov. Dávka Tamiflu prášku bude 12 mg / ml roztok, vo vrecku po 1 g. prášok.

Algoritmus na prípravu suspenzií na požitie

1) Niekoľkokrát poklepte na fľašu končekom prsta, čo je potrebné na rovnomerné rozloženie prášku na dne;

2) V odmerke nalejte 52 ml vody a premiešajte s práškom vo fľaši;

3) Uzavrite uzáverom a pretrepávajte 15 sekúnd, aby sa prášok rozpustil;

4) Odstráňte uzáver z fľaše a vložte adaptér do hrdla, pomocou ktorého môžete ľahko vziať potrebné množstvo lieku pomocou injekčnej striekačky.

Injekčná striekačka sa dodáva s liekom a má špeciálne štítky označujúce dávky: 30, 45, 60 mg. Aby sa zabránilo dátumu exspirácie, na štítku fľaše uveďte dátum prípravy terapeutického roztoku.

Profylaktický Tamiflu

Pre prevenciu infekcie začína priebeh preventívnej liečby v prvých 2 dňoch po kontakte s už chorou osobou a pokračuje 10 dní.

Dospelí a deti vo veku od 8 rokov (s dieťaťom s hmotnosťou vyššou ako 40 kg) aplikujú dávku 75 mg raz denne.

Suspenziu používajú deti do 8 rokov, ako aj ľudia, ktorí nie sú schopní prehltnúť pevnú tabletu. Množstvo potrebného lieku je predpísané podľa hmotnosti dieťaťa.

Tamiflu návod na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie

Antivírusové liečivo.
Drog: TAMIFLU
Liečivo: oseltamivir
ATC kódovanie: J05AH02
Cfg: antivírusový liek
Registračné číslo: P №012090 / 01
Dátum registrácie: 15/05/05
Vlastník reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Forma uvoľňovania lieku Tamiflu, balenie lieku a kompozícia.

Kapsuly sú tvrdé, želatínové, veľkosť 2; telo nepriehľadné, sivé, s nápisom "Roche"; veko je nepriehľadné, svetložltej farby s nápisom "75 mg"; obsah kapsúl je biely až žltkastý prášok.

1 čiapky
oseltamivir fosfát
98,5 mg,
čo zodpovedá obsahu oseltamiviru
75 mg

Pomocné látky: predželatínovaný škrob, Povidon K30, sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, stearylfumarát sodný.

10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.

Prášok na prípravu suspenzií na orálne podávanie vo forme granúl, od bielej až svetložltej farby, s ovocnou vôňou; povolené je zhlukovanie. Po rekonštitúcii vytvorí nepriehľadnú suspenziu z bielej až svetložltej farby.

1 g
oseltamivir fosfát
39,4 mg,
čo zodpovedá obsahu oseltamiviru
30 mg *

Pomocné látky: sorbitol, oxid titaničitý, benzoan sodný, xantánová guma, citrát monosodný, sacharín sodný, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* v hotovej suspenzii (po zriedení vo vode) obsahuje oseltamivir 12 mg / ml

30 g - fľaše z hnedého skla (1) doplnené dávkovacou striekačkou a odmerkou - balenie kartónu.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Tamiflu

Antivírusové liečivo. Oseltamivir fosfát je proliečivo, jeho aktívny metabolit (oseltamivirkarboxylát) je účinný a selektívny inhibítor vírusov chrípky A a B neuraminidázy - enzým, ktorý katalyzuje proces uvoľňovania novo vytvorených vírusových častíc z infikovaných buniek, ich prienik do epitelových buniek dýchacieho traktu a ďalšie šírenie vírusu v tele,

In vitro inhibuje rast chrípkového vírusu a inhibuje replikáciu vírusu a jeho patogenitu in vivo, znižuje vylučovanie vírusov chrípky A a B z tela.

Tamiflu významne redukuje obdobie klinických prejavov chrípkovej infekcie, znižuje ich závažnosť a znižuje výskyt komplikácií chrípky, ktoré vyžadujú použitie antibiotík (bronchitída, pneumónia, sinusitída, zápal stredného ucha), skracuje čas, počas ktorého sa vírus uvoľňuje z tela a redukuje oblasť pod krivkou "titer času vírusov".,

U detí vo veku 1-12 rokov Tamiflu významne znižuje trvanie ochorenia (o 35,8 hodín), frekvenciu akútneho zápalu stredného ucha. Zotavenie a návrat k normálnej činnosti nastáva skoro o 2 dni skôr.

Keď sa liek Tamiflu užíva na profylaxiu, významne (o 92%) významne znižuje výskyt chrípky u ľudí v kontakte, 76% znižuje frekvenciu klinicky zistenej chrípky počas vypuknutia choroby, znižuje frekvenciu vylučovania vírusu a zabraňuje prenosu vírusu z jedného člena rodiny na druhého.

U detí od 1 roka do 12 rokov profylaktické podávanie Tamiflu znižuje frekvenciu laboratórne potvrdenej chrípky z 24% na 4%.

Tamiflu neovplyvňuje tvorbu protilátok proti chrípke, vrátane. na produkciu protilátok v reakcii na zavedenie inaktivovanej vakcíny proti chrípke.

Pri užívaní Tamiflu na účely prevencie (7 dní), prevencie kontaktu v rodine (10 dní) a sezónnej prevencie (42 dní) sa nevyskytli žiadne prípady rezistencie na lieky.

U dospelých pacientov / mladistvých sa rezistencia na oseltamivir zistila v 0,32% prípadov (4/1245) s použitím fenotypizácie av 0,4% prípadov (5/1245) s použitím fenotypizácie a genotypizácie au detí vo veku od 1 do 12 rokov v 4,1%. (19/464) av 5,4% (25/464) prípadoch. Všetci pacienti mali dočasný transport vírusu rezistentného na OS. Toto neovplyvnilo elimináciu vírusu.

Bolo nájdených niekoľko rôznych mutácií špecifického pre subtyp vírusu neuraminidázy. Stupeň desenzibilizácie závisel od typu mutácie, takže s mutáciou I222V v N1 sa citlivosť znížila 2-krát a s R292K v N2 - 30 000-krát. Nezistili sa žiadne mutácie, ktoré znižujú citlivosť vírusu chrípky B neuraminidázy in vitro.

U pacientov liečených oseltamivirom boli registrovanými mutáciami neuraminidázy N1 (vrátane vírusov H5N1), ktoré viedli k rezistencii / zníženej citlivosti na OS, H274Y, N294S (1 prípad), E119V (1 prípad), R292K (1 prípad) a mutácie neuraminidázy. N2 - N294S (1 prípad) a SASG245-248del (1 prípad). V jednom prípade sa detegovala mutácia G402S vírusu chrípky B, čo viedlo k 4-násobnému zníženiu citlivosti av jednom prípade k mutácii D198N s 10-násobným znížením citlivosti u dieťaťa s imunodeficienciou. Vírusy s rezistentným genotypom neuraminidázy sa líšia v rôznych stupňoch rezistencie od prirodzeného kmeňa. Vírusy s mutáciou R292 K v N2 u zvierat (myši a fretky) sú oveľa menej infekčné, patogénne a nákazlivé ako vírusy s mutáciou E119V v N2 a D198N v B a mierne sa líšia od prirodzeného kmeňa. Vírusy s mutáciou H274Y v N1 a N294S v N2 zaujímajú strednú pozíciu.

Farmakokinetika liečiva.

Po užití lieku vo vnútri oseltamivir fosfátu sa úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a pôsobením pečeňových a črevných esteráz prevažne biotransformovaných na aktívny metabolit. Koncentrácia aktívneho metabolitu v plazme sa stanoví do 30 minút po perorálnom užití Tamiflu, Cmax sa dosiahne po 2-3 hodinách a signifikantne (viac ako 20-krát) prevyšuje koncentráciu proliečiva. Najmenej 75% požitej dávky vstúpi do systémového obehu vo forme aktívneho metabolitu, menej ako 5% vo forme pôvodného liečiva. Koncentrácia proliečiva aj aktívneho metabolitu v plazme je úmerná dávke a nezávisí od príjmu potravy.

U ľudí je priemerný Vd aktívneho metabolitu približne 23 litrov.

Po perorálnom podaní fosfátu oseltamiviru sa jeho aktívny metabolit zistil v pľúcach, pri bronchiálnych výplachoch, sliznici nosa, v strednom uchu av priedušnici v koncentráciách, ktoré poskytujú antivírusový účinok.

Väzba aktívneho metabolitu na plazmatické proteíny je nevýznamná (približne 3%). Väzba na plazmatické proteínové proliečivá je 42% (čo nestačí na vyvolanie existujúcej liekovej interakcie).

Oseltamivir fosfát je vysoko biotransformovaný na aktívny metabolit pôsobením esteráz, ktoré sú hlavne v pečeni a črevách. Oseltamivir fosfát ani aktívny metabolit nie sú substrátmi alebo inhibítormi izoenzýmov cytochrómu P450.

Oseltamivir sa absorbuje hlavne (> 90%) ako aktívny metabolit v obličkách. Aktívny metabolit nepodlieha ďalšej transformácii a vylučuje sa močom (> 99%) glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. T1 / 2 aktívneho metabolitu je 6-10 h. Renálny klírens (18,8 l / h) prevyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie (7,5 l / h), čo naznačuje, že liek je tiež vylučovaný vylučovaním kanálikov. Pri výkaloch sa vylučuje menej ako 20% liečiva

Farmakokinetika liečiva.

v osobitných klinických situáciách

Porucha funkcie obličiek. Pri predpisovaní Tamiflu pacientom s rôznym stupňom poškodenia obličiek sú hodnoty AUC nepriamo úmerné poklesu funkcie obličiek.

Dysfunkcia pečene. In vitro u pacientov s patologickým nálezom pečene sa nepozorovalo významné zvýšenie AUC oseltamivir fosfátu ani zníženie AUC jeho aktívneho metabolitu.

Starší pacienti. U pacientov senilného veku (65-78 rokov) bola expozícia aktívneho metabolitu v rovnovážnom stave o 25-35% vyššia ako u mladších pacientov pri predpisovaní podobných dávok Tamiflu. T1 / 2 u starších pacientov sa významne nelíšil od mladších pacientov. Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky pri liečbe a prevencii chrípky.

Deti. U malých detí sa eliminácia proliečiva a aktívneho metabolitu vyskytuje rýchlejšie ako u dospelých, čo vedie k nižšej AUC v porovnaní so špecifickou dávkou. Užívanie lieku v dávke 2 mg / kg poskytuje rovnakú AUC oseltamivirkarboxylátu, čo sa dosiahne u dospelých po jednorazovej dávke 75 mg kapsúl (čo zodpovedá približne 1 mg / kg).

Farmakokinetika liečiva.

oseltamivir u detí starších ako 12 rokov je rovnaký ako u dospelých.

Indikácie na použitie:

- liečba chrípky u dospelých a detí starších ako 1 rok;

- prevencia chrípky u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, ktorí sú v skupinách so zvýšeným rizikom infekcie vírusom (vo vojenských jednotkách a veľkých výrobných tímoch, u oslabených pacientov);

- prevencia chrípky u detí starších ako 1 rok.

Dávkovanie a spôsob použitia liečiva.

Liek sa užíva perorálne, s jedlom alebo bez ohľadu na jedlo. Toleranciu lieku možno zlepšiť, ak sa užíva s jedlom.

Dávkovanie a spôsob použitia liečiva.

Liečba sa má začať najneskôr 2 dni od nástupu príznakov chrípky.

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a staršie, liek je predpísaný 75 mg (kapsuly alebo suspenzie) 2-krát denne perorálne počas 5 dní. Zvýšenie dávky o viac ako 150 mg / deň nezvyšuje účinok.

Deti vo veku 8 rokov a staršie alebo s hmotnosťou vyššou ako 40 kg, ktoré môžu prehltnúť kapsuly, môžu byť tiež podávané Tamiflu vo forme kapsúl 75 mg 2-krát denne, ako alternatíva k odporúčanej dávke Tamiflu suspenzie.

Deti vo veku 1 rok a staršie Tamiflu sa má užívať ako suspenzia.

Dávkovanie a spôsob použitia liečiva.

Tamiflu vo forme suspenzie je uvedený v tabuľke.
Telesná hmotnosť
Odporúčaná dávka po dobu 5 dní
15kg
30 mg 2-krát denne
15 - 23 kg
45 mg 2-krát denne
23-40 kg
60 mg 2-krát denne
> 40 kg
75 mg 2-krát denne

Na dávkovanie suspenzie použite injekčnú striekačku označenú 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množstvo suspenzie sa odoberie z injekčnej liekovky dávkovacou striekačkou, prenesie sa do odmerky a perorálne sa odoberie.

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starších po kontakte s infikovanou osobou Tamiflu predpísali 75 mg 1krát denne počas najmenej 10 dní. Liek sa má začať najneskôr prvé 2 dni po kontakte. Počas sezónnej epidémie chrípky 75 mg 1 krát denne počas 6 týždňov. Preventívny účinok trvá tak dlho, ako užívanie lieku.

U detí s hmotnosťou vyššou ako 40 kg, ktoré môžu prehltnúť kapsuly, môže byť liek predpísaný na prevenciu 1 kapsuly (75 mg) 1 krát denne, ako alternatívu k odporúčanej dávke Tamiflu v suspenzii.

Pre deti vo veku od 1 roka je liek vo forme suspenzie predpísaný na profylaxiu v nasledujúcich dávkach.
Telesná hmotnosť
Odporúčaná dávka po dobu 10 dní
15 kg
30 mg 1 krát denne
> 15-23 kg
45 mg 1 krát denne
> 23-40 kg
60 mg 1 krát denne
> 40 kg
75 mg 1 krát denne

Na dávkovanie suspenzie použite injekčnú striekačku označenú 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množstvo suspenzie sa odoberie z injekčnej liekovky dávkovacou striekačkou, prenesie sa do odmerky a perorálne sa odoberie.

Dávkovanie a spôsob použitia liečiva.

v osobitných prípadoch

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek s QC úpravou dávky nie sú potrebné. Pri hodnotách CC od 10 do 30 ml / min sa má dávka znížiť na 75 mg 1krát denne počas 5 dní. Odporúčania pre dávkovanie u pacientov na trvalej hemodialýze alebo chronickej peritoneálnej dialýze o chronickom zlyhaní obličiek v konečnom štádiu a pre pacientov s CC 10 ml / min nie sú dostupné.

Pacienti s QA úpravou dávky viac ako 30 ml / min sa nevyžadujú. Pri hodnotách CC od 10 ml / min do 30 ml / min sa odporúča znížiť dávku Tamiflu na 75 mg každý druhý deň alebo 30 mg suspenzie denne.

Odporúčania pre dávkovanie u pacientov na trvalej hemodialýze alebo chronickej peritoneálnej dialýze o chronickom zlyhaní obličiek v konečnom štádiu a pre pacientov s CC 10 ml / min nie sú dostupné.

Úprava dávky sa nevyžaduje u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene v liečbe a prevencii chrípky. Bezpečnosť a. T

Farmakokinetika liečiva.

Tamiflu sa neskúmal u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.

Starší pacienti v liečbe a prevencii úpravy chrípkovej dávky sa nevyžadujú.

Bezpečnosť a účinnosť Tamiflu u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.

Pravidlá prípravy suspenzie

1. Je potrebné jemne zaklopať na uzavretú fľašu tak, aby sa prášok rozdelil na dno fľaše.

2. Zmerajte 52 ml vody pomocou odmerky (ak je pripojená), naplňte ju na predpísanú úroveň.

3. Pridajte 52 ml vody do injekčnej liekovky, zatvorte uzáver a dobre pretrepávajte 15 sekúnd.

4. Odstráňte uzáver a vložte adaptér do hrdla fľaše.

5. Injekčnú liekovku pevne priskrutkujte uzáverom, aby ste zaistili správne umiestnenie adaptéra.

Na štítku fľaše uveďte dátum exspirácie pripravenej suspenzie. Pred použitím fľaše s pripravenou suspenziou sa musí pretrepať. Na dávkovanie suspenzie je pripojená dávkovacia striekačka so štítkami, ktoré označujú dávky 30 mg, 45 mg a 60 mg.

Nežiaduce účinky Tamiflu:

Na strane tráviaceho systému: často - nauzea a vracanie (vyskytujú sa spravidla po užití prvej dávky, sú prechodné a vo väčšine prípadov nevyžadujú prerušenie liečby); 1% - hnačka, bolesť brucha, dyspepsia.

CNS: 1% - závraty, bolesti hlavy, poruchy spánku, slabosť.

Na strane dýchacieho systému: 1% - bronchitída, kašeľ, možná rinorea, infekcie horných dýchacích ciest.

Iné: 1% - bolesť inej lokalizácie.

Najčastejšie: vracanie.

Možné: bolesť brucha, krvácanie z nosa, poškodenie sluchu, konjunktivitída (vyskytla sa náhle, zastavená, napriek pokračujúcej liečbe a vo väčšine prípadov nespôsobila prerušenie liečby), nauzea, hnačka, astma (vrátane exacerbácií), pneumónia, sinusitída, lymfadenopatia, bronchitída, akútny zápal stredného ucha, dermatitída.

Dermatologické reakcie: zriedkavo - dermatitída, kožná vyrážka, ekzém.

Alergické reakcie: zriedkavo - urtikária; veľmi zriedkavo - multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, anafylaktické a anafylaktoidné reakcie, angioedém.

Na strane centrálneho nervového systému: pacienti (hlavne deti a dospievajúci), ktorí užívali Tamiflu na liečbu chrípky, kŕčov a delíria boli zaznamenaní (vrátane príznakov ako je zhoršené vedomie, dezorientácia v čase a priestore, abnormálne správanie, bludy, halucinácie, agitácia)., úzkosť, nočné mory). Tieto prípady boli zriedkavo sprevádzané život ohrozujúcimi účinkami. Úloha Tamiflu vo vývoji týchto javov nie je známa. Podobné neuropsychiatrické poruchy boli zaznamenané aj u pacientov s chrípkou, ktorí nedostávali Tamiflu.

Na strane zažívacieho systému: zriedkavo - prípady gastrointestinálneho krvácania počas obdobia liečby Tamiflu (najmä vzťah medzi hemoragickou kolitídou a Tamiflu nemožno vylúčiť, pretože tieto javy vymizli, ako keď sa pacient zotavil z chrípky alebo po vysadení lieku); veľmi zriedkavo - hepatitída, zvýšené pečeňové enzýmy.

Kontraindikácie lieku:

- chronické zlyhanie obličiek (trvalá hemodialýza, chronická peritoneálna dialýza, QC 10 ml / min);

- precitlivenosť na oseltamivir fosfát alebo akúkoľvek zložku lieku.

S opatrnosťou je potrebné predpísať liek počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).

Použitie počas gravidity a laktácie.

Kategória B. Experimentálne štúdie ukázali, že oseltamivir a aktívny metabolit sa vylučujú do materského mlieka u laktujúcich potkanov. Či oseltamivir alebo jeho aktívny metabolit s materským mliekom u ľudí nie je známy, ale ich množstvo v materskom mlieku môže byť 0,01 mg / deň a 0,3 mg / deň.

Keďže údaje o používaní lieku u gravidných žien nie sú dostatočné, liek Tamiflu sa má predpisovať počas gravidity alebo laktácie iba vtedy, ak predpokladané prínosy jeho použitia prevažujú nad potenciálnym rizikom pre plod alebo dojča.

Špeciálny návod na použitie Tamiflu.

Pri aplikácii Tamiflu sa odporúča pozorné sledovanie správania pacientov, najmä detí a dospievajúcich, aby sa zistili príznaky abnormálneho správania.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti Tamiflu pri akýchkoľvek ochoreniach spôsobených inými patogénmi ako vírusmi chrípky A a B. t

Vo fľaši s 30 g Tamiflu s práškom na prípravu suspenzií obsahuje 25,713 g sorbitolu. Keď užívate Tamiflu v dávke 45 mg 2-krát denne, je požitých 2,6 g sorbitolu. U pacientov s vrodenou intoleranciou fruktózy presahuje toto množstvo dennú rýchlosť sorbitolu.

Predávkovanie drogami:

V súčasnosti nie sú popísané prípady predávkovania.

Odhadované príznaky akútneho predávkovania: nevoľnosť, vracanie.

Jednorazové dávky Tamiflu do 1000 mg boli dobre tolerované, s výnimkou nauzey a vracania.

Interakcia Tamiflu s inými liekmi.

Interakcia Tamiflu s inými liekmi.

Interakcia Tamiflu s inými liekmi.

, v dôsledku konkurencie a väzby k aktívnym centrám esteráz, ktoré konvertujú oseltamivir fosfát na účinnú látku, nie sú uvedené. Nízky stupeň väzby oseltamiviru a aktívneho metabolitu s proteínmi nenaznačuje, že existuje interakcia spojená s vytesňovaním liečiv z asociácie s proteínmi.

In vitro, oseltamivir fosfát a aktívny metabolit nie sú preferovaným substrátom pre polyfunkčné oxidázy systému cytochrómu P450 alebo pre glukuronyltransferázy.

Nie je dôvod na interakciu s perorálnymi kontraceptívami.

Cimetidín, nešpecifický inhibítor izoenzýmov systému cytochrómu P450, amoxicilín, paracetamol neovplyvňujú plazmatické koncentrácie oseltamiviru a jeho aktívneho metabolitu.

Súčasné vymenovanie probenecidu vedie k zvýšeniu AUC aktívneho metabolitu oseltamiviru približne dvakrát. Úprava dávky pri súčasnom použití s ​​probenecidom sa však nevyžaduje.

Pri priraďovanie Tamiflu spolu s inhibítormi ACE (enalapril kaptopril), tiazidové diuretiká (bendroflyuazid), antibiotiká (penicilíny, cefalosporíny, azitromycín, erytromycín, doxycyklín), blokátory antagonistov H2-receptorov histamínu (ranitidín, cimetidín), beta-blokátory (propranolol), xantíny (teofylín), sympatomimetiká (pseudoefedrín), agonisty opioidných receptorov (kodeín), kortikosteroidy, inhalované bronchodilatátory, analgetiká, antipyretiká a NSAID (kyselina acetylsalicylová, ibuprofén a paracetamol) podvádzanie Nij povaha alebo frekvencia výskytu nežiaducich účinkov pozorovaných.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek je k dispozícii na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Tamiflu.

Kapsuly sa musia skladovať pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

Prášok na prípravu suspenzií by sa mal skladovať pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Po príprave sa suspenzia môže skladovať pri teplote od 2 ° C do 8 ° C počas 17 dní alebo pri teplote nepresahujúcej 25 ° C počas 10 dní a nesmie sa používať po uplynutí času skladovania.

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.