Tamiflu® (Tamiflu®)

TAMIFLU je latinský názov pre liek TAMIFLU

Držiteľ registračného certifikátu:
F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Vyrobil:
CENEXI SAS alebo CATALENT Nemecko Schorndorf GmbH

ATX kód pre TAMIFLU

Analógy liečiva podľa ATH kódov:

Pred použitím TAMIFLU sa poraďte so svojím lekárom. Tento návod na obsluhu je určený iba pre informáciu. Ďalšie informácie nájdete v anotáciách výrobcu.

Klinicko-farmakologická skupina

10.001 (Antivírusové liečivo)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť č. 2, nepriehľadné, sivé telo, svetlo žltý uzáver; s nápisom "ROCHE" (v prípade) a "75 mg" (na viečku) vo svetlomodrej farbe; obsah kapsúl je biely až žltkastobiely prášok.

Pomocné látky: predželatínovaný škrob, Povidon K30, sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, stearylfumarát sodný.

Zloženie tela kapsuly: želatína, oxid železitý čierny oxid (E172), oxid titaničitý (E171) Zloženie viečka kapsuly: želatína, oxid železitý červenej farby (E172), oxid žltého farbiva (E172), oxid titaničitý (E171). pre nápis na kapsule: etanol, šelak, butanol, oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na báze indigokarmínu, denaturovaný etanol (metylovaný alkohol).

10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.

Registračné čísla

CBSA. 75 mg: 10 ks. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00) čiapky. 75 mg: 10 ks. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00)

Tamiflu - inštrukcie, ceny, analógy a spätnú väzbu k aplikácii

Tamiflu je antivírusový liek používaný na prevenciu a liečbu chrípky.

Účinná látka - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Účinná zložka Tamiflu je proliečivo silného selektívneho inhibítora enzýmov triedy neuraminidázy chrípkového vírusu. Vírusové neuraminidázy sú veľmi dôležité pre uvoľňovanie nových vírusových častíc z infikovaných buniek a ďalšie šírenie vírusu v tele.

Použitie Tamiflu výrazne uľahčuje priebeh ochorenia, skracuje čas prúdenia a na preventívne účely znižuje pravdepodobnosť bronchitídy, sinusitídy, otitídy alebo pneumónie.

Klinické štúdie ukázali, že u detí mladších ako 12 rokov sa priemerné trvanie ochorenia znižuje v priemere o 2 dni. Potvrdené prípady vzniku liekovej rezistencie neboli zaregistrované.

• 1 30 mg kapsula obsahuje oseltamivir 30 mg vo forme oseltamivir fosfátu 39,4 mg
• 45 mg kapsula obsahuje oseltamivir 45 mg vo forme oseltamivir fosfátu 59,1 mg
• 75 mg kapsula obsahuje oseltamivir 75 mg vo forme oseltamivir fosfátu 98,5 mg.
• excipienty: kukuričný škrob, povidón K 30, sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, stearylfumarát sodný;
• škrupina - kapsuly 30 mg: želatína, červená oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E 171)
• 45 mg kapsuly: želatína, oxid železitý čierny (E172), oxid titaničitý (E 171)
• 75 mg kapsuly: želatína, červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E 171), tlačiarenská farba.

Rýchly prechod na stránke

Cena v lekárňach

Informácie o cene Tamiflu v lekárňach v Moskve a Rusku sú prevzaté z týchto internetových lekární a môžu sa mierne líšiť od ceny vo vašom regióne.

Môžete si kúpiť liek v lekárňach v Moskve za cenu: Tamiflu 75 mg 10 kapsúl - od 1197 do 1284 rubľov, Tamiflu prášok na prípravu suspenzií 30 g - od 1124 do 1199 rubľov.

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti prášku - 2 roky, kapsuly - 7 rokov.

Podmienky predaja z lekární - predpis.

Zoznam analógov je uvedený nižšie.

Čo pomáha Tamiflu?

Liek Tamiflu predpísaný na liečbu chrípky u detí vo veku 1 rok a dospelých.

Okrem toho sa liek používa na prevenciu chrípky u dospelých a detí vo veku od 12 rokov, ktorí sú v skupinách so zvýšeným rizikom infekcie vírusom (vo veľkých produkčných tímoch, vojenských jednotkách, oslabených pacientoch) au detí od 1 roka.

Použitie lieku nenahrádza očkovanie proti chrípke.

Návod na použitie Tamiflu dávka a pravidlá

Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez ohľadu na jedlo. U niektorých ľudí sa znášanlivosť lieku zlepšuje, ak sa užíva počas jedla.

Liek sa má začať najneskôr 2 dni od nástupu príznakov chrípky.

Odporúčaná dávka pre dospelých na použitie u dospelých pacientov je 75 mg / 2-krát denne. Zvýšenie dávky nezvyšuje účinok liečiva.

Deti vo veku 1 a viac rokov odporúčajú prášok na suspenziu na perorálne podanie alebo kapsuly 30 mg a 45 mg (pre deti od 2 rokov).

Dávky Tamiflu pre deti v závislosti od hmotnosti dieťaťa: t

• menej alebo rovné 15 kg - 30 mg / 2 krát denne;
• viac ako 15-23 kg - 45 mg / 2 krát denne;
• viac ako 23-40 kg - 60 mg / 2 krát denne;
• viac ako 40 kg - 75 mg / 2 krát denne.

Na dávkovanie suspenzie použite injekčnú striekačku označenú 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množstvo suspenzie sa odoberie z injekčnej liekovky dávkovacou striekačkou, prenesie sa do odmerky a perorálne sa odoberie.

Použitie Tamiflu, aby sa zabránilo prevencii, sa má začať najneskôr prvé 2 dni po kontakte s infikovanou osobou a pokračovať v užívaní lieku najmenej 10 dní.

Počas epizódy sezónnej chrípky je priebeh užívania lieku 6 týždňov. Tamiflu sa užíva v rovnakých dávkach ako pri liečbe, ale nie v dvoch, ale raz denne. Preventívna činnosť pokračuje pri užívaní lieku.

Je dôležité

Ľudia s hepatálnou insuficienciou miernej a strednej závažnosti, s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu viac ako 30 ml / min), ako aj starší ľudia nepotrebujú úpravu dávky.

Pri klírensu kreatinínu 10 - 30 ml / min je potrebné znížiť dávku na 75 mg / raz denne, každý deň počas 5 dní (počas liečby). Pri prevencii chrípky u pacientov s klírensom kreatinínu 10–30 ml / min znížte dávku na 30 mg denne ako suspenziu alebo preneste osobu na liek každý druhý deň v dávke 75 mg denne.

Funkcie aplikácie

Pred použitím lieku si prečítajte časti návodu na použitie kontraindikácií, možných vedľajších účinkov a ďalších dôležitých informácií.

Nežiaduce účinky Tamiflu

Návod na použitie upozorňuje na možnosť vzniku vedľajších účinkov lieku Tamiflu:

• Bolesť brucha, hnačka;
• bronchitída;
• bolesť hlavy;
• závraty;
• kašeľ;
• Slabosť, poruchy spánku;
• Infekcia horných dýchacích ciest;
• Bolesti rôznej lokalizácie;
• dyspepsia;
• Výtok z nosa.

Pri používaní lieku Tamiflu sa u dospelých najčastejšie objavuje zvracanie a nevoľnosť (spravidla po užití prvej dávky sú porušenia dočasné a zvyčajne nevyžadujú vysadenie lieku).

U detí sa často objavuje zvracanie, je tiež možné vyvinúť dermatitídu, hnačku, bolesť brucha, nevoľnosť, krvácanie z nosa, poruchy sluchu, konjunktivitídu, astmu (vrátane exacerbácie), zápal stredného ucha, zápal pľúc, bronchitídu, sinusitídu, lymfadenopatiu.

Počas postmarketingových pozorovaní sa zistilo, že Tamiflu môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky: t

• Gastrointestinálny trakt: zriedkavo - gastrointestinálne krvácanie;
• Neuropsychická guľa: rozvoj záchvatov a delíria (vrátane poruchy vedomia, dezorientácie v priestore a čase, nepokoj, abnormálne správanie, halucinácie, delírium, úzkosť, noc) nočné mory). Život ohrozujúce akcie boli zriedkavo nasledované;
• Pečeň: veľmi zriedkavo - zvýšené pečeňové enzýmy, hepatitída;
• Kožné a podkožné tkanivo: zriedkavo - reakcie z precitlivenosti: urtikária, ekzém, dermatitída, kožná vyrážka; veľmi zriedkavo, multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza a Stevensov-Johnsonov syndróm, angioedém, anafylaktoidné a anafylaktické reakcie.

kontraindikácie

Tamiflu je kontraindikovaný u nasledujúcich ochorení alebo stavov: t

• Chronické zlyhanie obličiek (trvalá hemodialýza, chronická peritoneálna dialýza, CC ≤ 10 ml / min);
• Precitlivenosť na liek.

Buďte opatrný pri predpisovaní počas gravidity a laktácie (dojčenie).

predávkovať

V prípade predávkovania je možný stav vedľajších účinkov. Môže sa vyskytnúť nevoľnosť, závraty a vracanie. V prípade predávkovania je potrebné prestať užívať liek a vyvolať symptomatickú liečbu.

Analógový zoznam Tamiflu

Ak je to potrebné, nahradiť liek, možno dve možnosti - výber iného lieku s rovnakou účinnou látkou alebo liek s podobným účinkom, ale iná účinná látka.

Analógy lieku Tamiflu:

Výber náhrady, je dôležité pochopiť, že cena, návod na použitie a recenzie lieku Tamiflu sa nevzťahujú na analógy. Pred výmenou je potrebné získať súhlas ošetrujúceho lekára a nie nahradiť samotný liek.

Recenzia Tamiflu pre deti je dobrá, a to ako na terapeutické a profylaktické účely. Niektorí vypijú priebeh lieku na profylaxiu predtým, ako pošlú dieťa do školy alebo materskej školy.

Osobitné informácie pre zdravotníckych pracovníkov

interakcie

Podľa farmakologických a farmakokinetických štúdií sú klinicky významné liekové interakcie nepravdepodobné.

Farmakokinetické interakcie medzi oseltamivirom, jeho hlavným metabolitom neboli zistené pri súčasnom užívaní s paracetamolom, kyselinou acetylsalicylovou, cimetidínom alebo antacidami (hydroxid horečnatý a hydroxid hlinitý, uhličitan vápenatý).

Špeciálne pokyny

Počas užívania lieku Tamiflu sa odporúča, aby sa pozorne sledovalo správanie pacienta, aby sa včas zistili príznaky abnormálneho správania.

Účinnosť liečiva na iné ochorenia (okrem chrípky A a B) nebola stanovená.

Jedna fľaša Tamiflu vo forme prášku obsahuje 25,713 g sorbitolu. Pri predpisovaní lieku v dávke 45 mg dvakrát denne sa do tela pacienta podáva 2,6 g sorbitolu. Toto množstvo sorbitolu prevyšuje dennú dávku povolenú pre pacientov s vrodenou intoleranciou fruktózy.

Pripravenú suspenziu je možné skladovať 10 dní pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C alebo 17 dní pri teplote + 2... +8 ° C.

Tamiflu kapsuly - oficiálny návod na použitie

Registračné číslo:

№ П N012090 / 01 zo dňa 15. júla 2005
Obchodný názov lieku:

Medzinárodný nechránený názov:

Chemický racionálny názov:

Etylester (3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-etylpropoxy) cyklohexén-1-karboxylovej kyseliny, fosfát

Forma dávkovania

štruktúra

Jedna kapsula obsahuje:
oseltamivir 75 mg
(vo forme oseltamivir fosfátu 98,5 mg)
Pomocné látky:
predželatínovaný škrob, povidón K30, sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, stearylfumarát sodný

popis

kapsule

Tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť 2. Telo - sivé, nepriehľadné; čiapka - svetložltá, nepriehľadná. Obsah kapsúl je biely až žltkastý prášok. „Roche“ sa aplikuje na telo kapsuly, „75 mg“ sa aplikuje na viečko.

Farmakoterapeutická skupina

Kód ATX [J05AH02]

Farmakologický účinok

Mechanizmus účinku

Antivírusové liečivo. Oseltamivir fosfát je prokurzor, jeho aktívny metabolit (oseltamivirkarboxylát) kompetitívne a selektívne inhibuje neuraminidázu vírusov chrípky typu A a B - enzým, ktorý katalyzuje proces uvoľňovania novo vytvorených vírusových častíc z infikovaných buniek, ich prenikanie do epitelových buniek dýchacieho traktu a ďalšie šírenie vírusu. v tele.

Oseltamivir karboxylát pôsobí mimo buniek. In vitro inhibuje rast chrípkového vírusu a inhibuje replikáciu vírusu a jeho patogenitu in vivo, znižuje vylučovanie vírusov chrípky A a B z tela. Jeho koncentrácie sú potrebné na potlačenie enzýmovej aktivity o 50% (IC₅₀) sa nachádzajú na spodnej hranici nanomolárneho rozmedzia.

účinnosť

Dokázalo sa, že liek Tamiflu je účinný pri prevencii a liečbe chrípky u adolescentov (≥ 12 rokov), dospelých, starších osôb a liečby chrípky u detí starších ako 1 rok. Pri začatí liečby najneskôr 40 hodín po objavení sa prvých príznakov chrípky Tamiflu významne znižuje obdobie klinických prejavov chrípkovej infekcie, znižuje ich závažnosť a znižuje výskyt komplikácií chrípky vyžadujúcich antibiotiká (bronchitída, pneumónia, sinusitída, zápal stredného ucha), skracuje čas izolácie vírusu. z tela a zmenšuje plochu pod krivkou "vírusové titre - čas."

Keď sa liek Tamiflu užíva na účely profylaxie, významne (o 92%) významne znižuje výskyt chrípky u ľudí v kontakte, znižuje frekvenciu uvoľňovania vírusu a zabraňuje prenosu vírusu z jedného člena rodiny na druhého.

Tamiflu neovplyvňuje tvorbu protilátok proti chrípke, vrátane tvorby protilátok v reakcii na zavedenie inaktivovanej vakcíny proti chrípke.

Počas obehu chrípkového vírusu v populácii sa uskutočnila jedna dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia u detí vo veku 1 - 12 rokov (priemerný vek 5,3), ktorí mali horúčku (> 100 F) a jeden z respiračných symptómov (kašeľ). alebo akútna rinitída). V tejto štúdii bolo 67% pacientov infikovaných vírusom A a 33% pacientov bolo infikovaných vírusom B. Liečba liekom Tamiflu, ktorá začala 48 hodín po nástupe príznakov, významne znížila trvanie ochorenia o 35,8 hodín v porovnaní s placebom. Trvanie ochorenia bolo definované ako časové obdobie potrebné na zníženie kašľa, nádchy, vyriešenie horúčky a návrat k normálnej a normálnej aktivite. Podiel pediatrických pacientov, u ktorých sa vyvinula akútna otitis media a ktorí užívali Tamiflu, sa v porovnaní s placebom znížil o 40%. Deti, ktoré dostávali liek Tamiflu, sa vrátili do normálnej a normálnej aktivity takmer o 2 dni skôr ako deti, ktoré dostávali placebo.

Odolnosť voči vírusu

Podľa údajov, ktoré sú doposiaľ k dispozícii, pri užívaní Tamiflu na účely post-kontaktnej (7 dní) a sezónnej (42 dní) prevencie proti chrípkovej liekovej rezistencii sa nepozoruje.

Frekvencia prechodného uvoľňovania chrípkového vírusu so zníženou citlivosťou neuraminidázy na oseltamivirkarboxylát u dospelých pacientov s chrípkou je 0,4% Eliminácia rezistentného vírusu z tela pacientov užívajúcich Tamiflu sa vyskytuje bez zhoršenia klinického stavu pacientov.

Frekvencia rezistencie klinických izolátov vírusu chrípky A nepresahuje 1,5%. Medzi klinickými izolátmi chrípkového vírusu neboli nájdené žiadne rezistentné kmene.

farmakokinetika

sania

Po perorálnom podaní oseltamiviru sa fosfát ľahko vstrebáva do gastrointestinálneho traktu a účinkom pečeňových esteráz sa vysoko konvertuje na aktívny metabolit. Plazmatické koncentrácie aktívneho metabolitu sa stanovia do 30 minút, dosiahnu takmer maximálnu hladinu 2-3 hodiny po podaní a významne (viac ako 20-krát) prekročia koncentráciu proliečiva. Najmenej 75% požitej dávky vstúpi do systémového obehu vo forme aktívneho metabolitu, menej ako 5% vo forme pôvodného liečiva. Plazmatické koncentrácie tak proliečiva, ako aj aktívneho metabolitu sú úmerné dávke a nezávisia od príjmu potravy.

distribúcia

U ľudí je priemerný distribučný objem (V)_ssAktívny metabolit je približne 23 litrov.

Ako ukázali experimenty na fretkách, potkanoch a králikoch, aktívny metabolit dosiahne všetky hlavné miesta chrípkovej infekcie. V týchto experimentoch bol po perorálnom podaní fosforečnanu oseltamiviru detekovaný jeho aktívny metabolit v pľúcach, bronchiálnych výplachoch, sliznici nosa, strednom uchu a priedušnici v koncentráciách, ktoré poskytujú antivírusový účinok.

Väzba aktívneho metabolitu na proteíny ľudskej plazmy je nevýznamná (približne 3%). Väzba proliečiv na proteíny ľudskej plazmy je 42%, čo nie je dostatočné na vyvolanie významných liekových interakcií.

metabolizmus

Oseltamivir fosfát je vysoko premenený na aktívny metabolit pôsobením esteráz, ktoré sú hlavne v pečeni a črevách. Oseltamivir fosfát ani aktívny metabolit nie sú substrátmi alebo inhibítormi izoenzýmov cytochrómu P450.

chov

Absorbovaný oseltamivir sa vylučuje hlavne (> 90%) tým, že sa stáva aktívnym metabolitom. Aktívny metabolit nepodlieha ďalšej transformácii a vylučuje sa močom (> 99%). U väčšiny pacientov je polčas aktívneho metabolitu z plazmy 6-10 hodín.

Aktívny metabolit sa úplne vylučuje (> 99%) vylučovaním obličkami. Renálny klírens (18,8 l / h) prevyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie (7,5 l / h), čo naznačuje, že liek je tiež vylučovaný tubulárnou sekréciou. Pri výkaloch sa vylúči menej ako 20% požitého rádioaktívne značeného lieku.

Farmakokinetika v osobitných skupinách

Pacienti s poškodením obličiek

Keď sa predpíše Tamiflu, 100 mg 2-krát denne počas 5 dní u pacientov s rôznym stupňom poškodenia obličiek pod krivkou „plazmatická koncentrácia aktívneho metabolitu - čas“ (AUC) je nepriamo úmerná poklesu funkcie obličiek.

Pacienti s poškodením pečene

Experimenty in vitro ukázali, že u pacientov s hepatickou patológiou sa hodnota AUC oseltamivir fosfátu významne nezvýšila a AUC aktívneho metabolitu sa neznížila.

Starší pacienti

U pacientov senilného veku (65 - 78 rokov) bola AUC aktívneho metabolitu v rovnovážnom stave o 25 - 35% vyššia ako u mladších pacientov pri predpisovaní podobných dávok Tamiflu. Polčas eliminácie lieku u starších pacientov sa významne nelíšil od polčasu u mladších pacientov v dospelom veku. Berúc do úvahy údaje o AUC lieku a znášanlivosti, pacienti so senilným vekom nevyžadujú úpravu dávky na liečbu a prevenciu chrípky.

deti

Farmakokinetika Tamiflu bola skúmaná u detí vo veku od 1 roka do 16 rokov vo farmakokinetickej štúdii s jednorazovou dávkou lieku av klinickej štúdii u malého počtu detí vo veku 3-12 rokov. U malých detí bolo vylučovanie pro-liečiva a aktívneho metabolitu rýchlejšie ako u dospelých, čo viedlo k nižšej AUC v porovnaní so špecifickou dávkou. Užívanie lieku v dávke 2 mg / kg dáva rovnakú AUC oseltamivirkarboxylátu, čo sa dosiahne u dospelých po jednorazovej dávke 75 mg kapsuly (čo zodpovedá približne 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamiviru u detí starších ako 12 rokov je rovnaká ako u dospelých.

svedectvo

• Liečba chrípky u dospelých a detí starších ako 1 rok.
• Prevencia chrípky u dospelých a adolescentov starších ako 12 rokov, ktorí sú v skupinách so zvýšeným rizikom infekcie vírusom (vo vojenských jednotkách a veľkých výrobných tímoch, u oslabených pacientov).
• Prevencia chrípky u detí starších ako 1 rok.

kontraindikácie

Precitlivenosť na fosfát oseltamivir alebo na ktorúkoľvek zložku lieku.

Chronické zlyhanie obličiek (trvalá hemodialýza, chronická peritoneálna dialýza, klírens kreatinínu 10 ml / min).

Použitie počas gravidity a laktácie

U dojčiacich potkanov vstupuje do mlieka mlieko oseltamivir a aktívny metabolit. Nie je známe, či sa vylučovanie oseltamiviru alebo aktívneho metabolitu vyskytuje u mlieka u ľudí. Avšak extrapolácia údajov získaných u zvierat naznačuje, že ich množstvo v materskom mlieku môže byť 0,01 mg / deň a 0,3 mg / deň.

Údaje o používaní lieku u tehotných žien v súčasnosti nestačia na posúdenie teratogénneho alebo fetotoxického účinku fosfátu oseltamiviru.

S ohľadom na túto skutočnosť sa má Tamiflu predpisovať počas gravidity alebo laktácie iba vtedy, ak možné prínosy z jeho použitia prevyšujú potenciálne riziko pre plod alebo dojča.

Dávkovanie a podávanie

Tamiflu sa užíva perorálne, s jedlom alebo bez jedla. U niektorých pacientov sa znášanlivosť lieku zlepšuje, ak sa užíva s jedlom.

Štandardný dávkovací režim

liečba

Liečba sa má začať prvý alebo druhý deň nástupu príznakov chrípky.

Dospelí a dospievajúci ≥ 12 rokov. Odporúčaný dávkovací režim Tamiflu - jedna kapsula 75 mg 2-krát denne v interiéri počas 5 dní alebo 75 mg suspenzie 2-krát denne vo vnútri počas 5 dní. Zvýšenie dávky o viac ako 150 mg / deň nezvyšuje účinok.

Deti> 40 kg alebo ≥ 8 rokov, ktoré môžu prehltnúť kapsuly, môžu tiež dostávať liečbu, pričom užívajú jednu kapsulu 75 mg dvakrát denne, ako alternatívu k odporúčanej dávke Tamiflu suspenzie (pozri nižšie).

Deti ≥ 1 rok. Odporúčaný dávkovací režim Tamiflu suspenzie na perorálne podanie: t
Odporúčaný dávkovací režim Tamiflu suspenzie na perorálne podanie: t

Telesná hmotnosť

Odporúčaná dávka po dobu 5 dní

Návod na použitie TAMIFLU ® (TAMIFLU ®)

Držiteľ registračného certifikátu:

Vyrobil:

zabalený:

Kontaktné informácie:

Forma dávkovania

Forma uvoľňovania, balenie a zloženie Tamiflu®

Tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť №2, sivé telo, nepriehľadné, viečko svetložltej farby, nepriehľadné; s nápisom "ROCHE" (v prípade) a "75 mg" (na viečku) vo svetlomodrej farbe; obsah kapsúl je biely až žltkastobiely prášok.

Pomocné látky: predželatínovaný škrob, Povidon K30, sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, stearylfumarát sodný.

Zloženie obalu kapsuly: želatína, oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171); uzáver - želatína, oxid železitý červený (E172), oxid železitý žltý (E172), oxid titaničitý (E171).
Zloženie atramentu na tlač na kapsule: etanol, šelak, butanol, oxid titaničitý (E171), hliníkový lak na báze indigokarmínu, denaturovaný etanol (metylovaný alkohol).

10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.

Poznámka: po 5 rokoch skladovania lieku sa môžu vyskytnúť známky starnutia kapsúl, čo môže viesť k ich zvýšenej krehkosti alebo iným fyzickým poruchám, ktoré neovplyvňujú účinnosť alebo bezpečnosť lieku.

Farmakologický účinok

Antivírusové liečivo. Oseltamivir fosfát je proliečivo, jeho aktívny metabolit (oseltamivirkarboxylát, OK) je účinným a selektívnym inhibítorom vírusov chrípky A a B neuraminidázy - enzýmu, ktorý katalyzuje proces uvoľňovania novo vytvorených vírusových častíc z infikovaných buniek, ich prenikania do epitelových buniek dýchacieho traktu a ďalšieho šírenia. vírus v tele.

In vitro inhibuje rast chrípkového vírusu a inhibuje replikáciu vírusu a jeho patogenitu in vivo, znižuje vylučovanie vírusov chrípky A a B z tela. OK koncentrácia potrebná na inhibíciu neuraminidázy o 50% (IC₅₀) je 0,1 - 1,3 nM pre vírus chrípky A a 2,6 nM pre vírus chrípky B. Medián IC hodnôt₅₀ pre vírus chrípky B je mierne vyšší a je 8,5 nM.

V uskutočnených štúdiách Tamiflu® neovplyvňoval tvorbu protilátok proti chrípke, vrátane protilátok. na produkciu protilátok v reakcii na zavedenie inaktivovanej vakcíny proti chrípke.

Štúdie prirodzenej chrípkovej infekcie

V klinických štúdiách vykonaných počas sezónnej chrípkovej infekcie pacienti začali dostávať Tamiflu® najneskôr 40 hodín po prvých príznakoch chrípkovej infekcie. 97% pacientov bolo infikovaných vírusom chrípky A a 3% pacientov s vírusom chrípky B. Tamiflu® významne skrátil obdobie klinických prejavov chrípkovej infekcie (na 32 hodín). U pacientov s potvrdenou diagnózou chrípky, ktorí užívali liek Tamiflu®, bola závažnosť ochorenia vyjadrená ako plocha pod krivkou pre kumulatívny index symptómov o 38% nižšia v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo. Okrem toho u mladých pacientov bez komorbidít Tamiflu® znížil výskyt komplikácií chrípky o približne 50%, čo si vyžadovalo použitie antibiotík (bronchitída, pneumónia, sinusitída, zápal stredného ucha). Získali sa jasné dôkazy o účinnosti lieku vzhľadom na sekundárne kritériá účinnosti týkajúce sa antivírusovej aktivity: Tamiflu® spôsobil tak skrátenie času, ktorý trvalo vírusu, aby sa uvoľnil z tela, ako aj zníženie plochy pod krivkou "vírusového času titra".

Údaje získané v štúdii o liečbe Tamiflu ® u pacientov vo vyššom a senilnom veku ukazujú, že užívanie Tamiflu ® v dávke 75 mg 2-krát denne počas 5 dní bolo sprevádzané klinicky významným poklesom mediánu obdobia klinických prejavov chrípkovej infekcie, podobne ako u dospelých pacientov. mladší, rozdiely však nedosiahli štatistickú významnosť. V inej štúdii pacienti s chrípkou staršou ako 13 rokov, ktorí mali sprievodné chronické ochorenia kardiovaskulárneho a / alebo respiračného systému, dostávali Tamiflu® v rovnakom dávkovacom režime alebo placebe. Nezistili sa žiadne rozdiely v mediáne obdobia pred redukciou klinických prejavov chrípkovej infekcie v skupinách Tamiflu® a placeba, avšak doba zvýšenia teploty pri užívaní Tamiflu® bola znížená približne o 1 deň. Podiel pacientov uvoľňujúcich vírus v 2. a 4. deň bol výrazne nižší. Profil bezpečnosti lieku Tamiflu ® u rizikových pacientov sa nelíšil od profilu u celkovej populácie dospelých pacientov.

Liečba chrípky u detí

Deti vo veku 1 - 12 rokov (priemerný vek 5,3 roka), ktoré mali horúčku (≥37,8 ° C) a jeden zo symptómov dýchacieho systému (kašeľ alebo rinitída) počas obehu chrípkového vírusu v populácii, mali dvojito zaslepené placebo kontrolovaná štúdia. 67% pacientov bolo infikovaných vírusom chrípky A a 33% pacientov s vírusom chrípky B. Liek Tamiflu® (keď sa užíval najneskôr 48 hodín po objavení prvých príznakov chrípkovej infekcie) významne znížil trvanie ochorenia (o 35,8 hodín) v porovnaní s placebom. Trvanie ochorenia bolo definované ako čas na zastavenie kašľa, upchatie nosa, vymiznutie horúčky a návrat k normálnej aktivite. V skupine detí, ktoré dostávali liek Tamiflu®, sa výskyt akútneho zápalu stredného ucha znížil o 40% v porovnaní so skupinou s placebom. Obnovenie a návrat k normálnej aktivite sa vyskytli takmer o 2 dni skôr u detí, ktoré dostávali Tamiflu® v porovnaní so skupinou s placebom.

Ďalšia štúdia sa týkala detí vo veku 6 - 12 rokov s bronchiálnou astmou; 53,6% pacientov malo chrípkovú infekciu potvrdenú sérologicky a / alebo v kultúre. Medián trvania ochorenia v skupine pacientov liečených Tamiflu® sa signifikantne neznížil. Ale počas posledných 6 dní liečby Tamiflu® bol nútený výdychový objem za 1 sekundu (FEV₁) o 10,8% v porovnaní so 4,7% u pacientov užívajúcich placebo (p = 0,0148).

Prevencia chrípky u dospelých a adolescentov

Profylaktická účinnosť Tamiflu® v prirodzených chrípkových infekciách A a B bola dokázaná v 3 samostatných klinických štúdiách fázy III. S Tamiflu® chrípkou ochorelo približne 1% pacientov, pričom Tamiflu® tiež významne znížil frekvenciu uvoľňovania vírusov z dýchacích ciest a zabránil prenosu vírusu z jedného člena rodiny na druhého.

Dospelí a dospievajúci, ktorí boli v kontakte s chorým členom rodiny, začali užívať Tamiflu ® dva dni po nástupe príznakov chrípky u členov rodiny a pokračovali 7 dní, čo významne znížilo výskyt chrípky pri kontakte s ľuďmi o 92%.

U nevakcinovaných a všeobecne zdravých dospelých vo veku 18 - 65 rokov užívanie Tamiflu® počas epidémie chrípky významne znížilo výskyt chrípky (o 76%). Pacienti užívali liek 42 dní.

Staršie a staršie osoby, ktoré boli v domovoch s opatrovateľskou službou, z ktorých 80% bolo očkovaných pred sezónou, v ktorej bola vykonaná štúdia, Tamiflu® významne znížili výskyt chrípky o 92%. V tej istej štúdii Tamiflu® významne (o 86%) znížil výskyt komplikácií chrípky: bronchitída, pneumónia, sinusitída. Pacienti užívali liek 42 dní.

Prevencia chrípky u detí

Profylaktická účinnosť Tamiflu® pri prirodzenej chrípkovej infekcii bola preukázaná v štúdii u detí vo veku 1 až 12 rokov po kontakte s chorým členom rodiny alebo niekým z trvalého prostredia. Hlavným parametrom účinnosti bola frekvencia laboratórne potvrdenej chrípkovej infekcie. U detí, ktoré dostávali Tamiflu ® / prášok na suspenziu na perorálne podávanie / v dávke 30 až 75 mg 1krát denne počas 10 dní a pôvodne neuvoľňovali vírus, sa frekvencia laboratórne potvrdenej chrípky znížila na 4% (2/47). v porovnaní s 21% (15/70) v skupine s placebom.

Prevencia chrípky u jedincov s oslabeným imunitným systémom

U imunokompromitovaných jedincov so sezónnou chrípkovou infekciou av neprítomnosti uvoľňovania vírusu pôvodne profylaktické použitie Tamiflu® znížilo frekvenciu laboratórne potvrdenej chrípkovej infekcie sprevádzanej klinickými príznakmi na 0,4% (1/232) v porovnaní s 3% (7/231). v skupine s placebom. Laboratórne potvrdená chrípková infekcia, sprevádzaná klinickými príznakmi, bola diagnostikovaná pri perorálnej teplote vyššej ako 37,2 ° C, kašli a / alebo akútnej rinitíde (všetky boli zaznamenané v ten istý deň počas užívania lieku / placeba), ako aj pozitívny výsledok. reťazová reakcia polymerázovej transkriptázy pre RNA vírusu chrípky.

Riziko vírusov chrípky so zníženou citlivosťou alebo rezistenciou na liek sa skúmalo v klinických štúdiách sponzorovaných spoločnosťou Roche. U všetkých pacientov s OK-rezistentným vírusom mal nosič dočasný charakter, neovplyvnil elimináciu vírusu a nespôsobil zhoršenie klinického stavu.

Tamiflu

Tamiflu: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Tamiflu

ATX Kód tovaru: J05AH02

Účinná látka: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Výrobca: GmbH, Katalánsko Nemecko Schorndorf (Nemecko), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Švajčiarsko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 03.11.2017

Ceny v lekárňach: od 1014 rubľov.

Tamiflu je antivírusový liek používaný na prevenciu a liečbu chrípky.

Forma uvoľnenia a zloženie

Tamiflu je k dispozícii v nasledujúcich formách:

• kapsuly: tvrdá želatína, veľkosť č. 4 (dávka 30 mg a 45 mg) alebo č. 2 (dávka 75 mg), nepriehľadná, s telom a viečkom svetložltej farby (dávka 30 mg) alebo sivými (dávka 45 mg), alebo sivé telo a svetlo žltý uzáver (dávka 75 mg); na puzdre a veko kapsuly sú svetlomodré nápisy (na puzdre - meno výrobcu, na veku - označenie dávkovania); obsah kapsúl je biely alebo žltkastobiely prášok (po 10 v blistroch, jeden blister v škatuli);
• prášok na perorálne podanie: jemná zrnitá, biela alebo svetložltá farba s ovocnou arómou; prijateľné zhlukovanie; hotová suspenzia je nepriehľadná, od bielej až svetložltej farby (po 30 gv svetlých sklenených fľašiach, v škatuli s priehradkou, jedna fľaša s odmerkou, plastovým adaptérom a dávkovacou striekačkou).

Zloženie 1 kapsuly Tamiflu:

• účinná látka: oseltamivir (vo forme oseltamivir fosfátu) - 30 mg, 45 mg alebo 75 mg;
• pomocné zložky: stearylfumarát sodný, povidón, mastenec, sodná soľ kroskarmelózy, predželatínovaný škrob;
• obal kapsuly: žltý oxid železitý (dávka 30 mg a 75 mg), oxid železitý červenej farby (dávka 30 mg a 75 mg), oxid železnatý čierny (dávka 45 mg a 75 mg), oxid titaničitý, želatína;
• Kapsula: butanol, etanol, metylovaný alkohol, šelak, hliníkový lak na báze indigového karmínu, oxidu titaničitého.

Zloženie 1 g prášku Tamiflu: t

• účinná látka: oseltamivir (vo forme oseltamivir fosfátu) - 30 mg;
• Pomocné zložky: xantánová guma, sacharinát sodný, sorbitol, benzoát sodný, dihydrocitrát sodný, oxid titaničitý, ovocná príchuť.

V hotovej suspenzii je Tamiflu oseltamivir obsiahnutý v množstve 12 mg / ml.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Oseltamivir - aktívna zložka Tamiflu - označuje proliečivá. Oseltamivirkarboxylát, ktorý je jeho aktívnym metabolitom, je selektívnym inhibítorom neuraminidázy chrípky A a B. Tento enzým, ktorý aktivuje uvoľňovanie vírusov z postihnutých buniek, spôsobuje reprodukciu a šírenie škodlivých mikroorganizmov v celom tele, vrátane epiteliálnej vrstvy dýchacieho traktu. Použitie oseltamiviru inhibuje vírusovú replikáciu a znižuje sa ich patogenita. Aktivita vylučovania a distribúcie patologických činidiel z tela nosiča ochorenia je tiež inhibovaná.

Tamiflu zmierňuje priebeh ochorenia a skracuje jeho trvanie, čím sa znižuje riziko vzniku komplikácií, ako je zápal stredného ucha, zápal vedľajších nosových dutín, zápal priedušiek alebo zápal pľúc. Klinické štúdie ukázali, že u detí mladších ako 12 rokov sa priemerné trvanie ochorenia znižuje v priemere o 2 dni.

Pri užívaní na profylaxiu osobami, ktoré prichádzajú do styku s infikovanými pacientmi, je menej pravdepodobné, že rodinní príslušníci pacienta dostanú akýkoľvek typ chrípky o 92%. Klinicky významný účinok liečiva na intenzitu odpovede organizmu na prenikanie vírusu do neho nie je detegovaný, protilátky sú produkované rovnakým spôsobom ako bez použitia Tamiflu. Potvrdené prípady vzniku liekovej rezistencie neboli zaregistrované.

farmakokinetika

Fosforečnan oseltamivir s vysokou rýchlosťou a takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, kde prechádza do formy aktívneho metabolitu zahŕňajúceho pečeňové a črevné esterázy. Aktívny metabolit v krvnej plazme je možné detegovať 30 minút po podaní. Maximálny obsah metabolitu v krvi je dosiahnutý za 120-180 minút. Koncentrácia metabolitu v plazme je 20-krát vyššia ako koncentrácia samotného oseltamiviru.

Farmakokinetické vlastnosti lieku Tamiflu sú nezávislé od príjmu potravy. Preniká do tkanív priedušnice, pľúc, stredného ucha, slizníc nosohltanu a priedušiek.

Metabolit sa viaže na plazmatické bielkoviny približne o 3% a stupeň väzby oseltamiviru na ne dosahuje 50%, avšak farmakodynamické parametre zostávajú nezmenené.

Oseltamivir a jeho aktívny metabolit sa vylučujú hlavne močom av malej miere vo výkaloch. Polčas je približne 5-10 hodín.

U pacientov s ťažkou renálnou dysfunkciou je odstránenie oseltamiviru z tela spojené s určitými ťažkosťami. AUC (plocha pod krivkou farmakokinetická koncentrácia-čas) u takýchto pacientov je nepriamo úmerná stupňu poškodenia orgánov. U pacientov s dysfunkciou pečene nebola táto závislosť pozorovaná.

Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky Tamiflu. U detí mladších ako 12 rokov sa metabolizmus oseltamiviru zrýchľuje: je z tela eliminovaný takmer dvakrát rýchlejšie. Preto je potrebná úprava dávky.

Indikácie na použitie

Liek Tamiflu sa používa na prevenciu a liečbu chrípky u dospelých a detí starších ako jeden rok.

Použitie lieku na profylaktické účely je zvlášť indikované pre dospelých a dospievajúcich nad 12 rokov, ktorí sú v skupinách, kde je riziko infekcie vírusom dosť vysoké (veľké výrobné zariadenia, školské vzdelávacie inštitúcie, vojenské jednotky).

kontraindikácie

• chronické zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu 10 ml / min alebo menej, chronická peritoneálna dialýza, trvalá hemodialýza);
• deti do 1 roka (keďže bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 1 rok nebola stanovená);
• zvýšená individuálna citlivosť na akúkoľvek zložku lieku.

Tamiflu sa predpisuje s opatrnosťou tehotným a dojčiacim ženám, ako aj pacientom so závažným poškodením funkcie pečene.

Návod na použitie Tamiflu: spôsob a dávkovanie

Liek sa užíva perorálne, bez ohľadu na jedlo, ale znášanlivosť Tamiflu sa zlepšuje, ak sa užíva s jedlom.

Liečba liečivom by mala začať najneskôr dva dni od začiatku prvých príznakov ochorenia. Odporúčané dávky:

• dospelí pacienti a dospievajúci vo veku 12 a viac rokov: 75 mg (vo forme kapsúl alebo suspenzií) dvakrát denne, trvanie liečby - 5 dní. Pri užívaní dávok vyšších ako 150 mg denne sa účinok nezvyšuje;
• deti vo veku 8 rokov a staršie (s hmotnosťou 40 kg alebo viac): 75 mg dvakrát denne vo forme kapsúl za predpokladu, že dieťa môže prehltnúť kapsuly; Ak sa kapsuly nemôžu z akéhokoľvek dôvodu užívať, Tamiflu sa dieťaťu predpisuje ako suspenzia. Priebeh liečby je 5 dní;
• deti vo veku od 1 roka: deti s hmotnosťou 15 kg alebo menej - 30 mg dvakrát denne; deti s hmotnosťou 15 - 23 kg - 45 mg dvakrát denne; deti s hmotnosťou 23 - 40 kg - 60 mg dvakrát denne; deti vážiace viac ako 40 kg - 75 mg dvakrát denne. Priebeh liečby je 5 dní.

Použitie Tamiflu, aby sa zabránilo prevencii, sa má začať najneskôr prvé 2 dni po kontakte s infikovanou osobou a pokračovať v užívaní lieku najmenej 10 dní. Počas epizódy sezónnej chrípky sa liek Tamiflu užíva 6 týždňov. Liek sa užíva v rovnakých dávkach ako pri liečbe, ale nie v dvoch, ale raz denne. Preventívny účinok Tamiflu trvá tak dlho, ako trvá jeho príjem.

Odporúčania na prípravu suspenzií na perorálne podávanie: t

1. Vezmite si fľašu s práškom, jemne na ňu zaklopte prstom tak, aby bol obsah rozdelený v spodnej časti fľaše.
2. Pomocou odmerky, ktorá je súčasťou súpravy, odmerajte 52 ml vody.
3. Do fľaše s práškom pridajte odmeraný objem vody, uzavrite uzáverom a pretrepávajte 15 sekúnd.
4. Odstráňte uzáver z fľaše a vložte adaptér.
5. Na zaistenie správnej polohy adaptéra pevne zaskrutkujte fľašu uzáverom.

Na dávkovanie hotovej suspenzie musíte použiť priloženú injekčnú striekačku, ktorá označuje hladiny dávok.

Suspenzia sa má pred každým použitím pretrepať.

Ak kapsuly vykazujú „starnutie“ av prípadoch, keď dospelí pacienti alebo deti staršie ako 8 rokov nie sú schopní prehltnúť kapsulu a liek Tamiflu nie je vo forme prášku na suspenziu, musíte kapsulu starostlivo otvoriť a jej obsah zmiešať s jednou čajovou lyžičkou sladeného výrobku tak, aby skryť horkú chuť obsahu kapsuly. Ako taký produkt, môžete použiť jogurt, med, jablkový mušt, čokoládový sirup, sladené kondenzované mlieko, stolový cukor alebo svetlohnedý cukor rozpustený vo vode. Zmes by sa mala dôkladne premiešať a pacientovi sa musí ihneď po príprave prehltnúť.

Pacienti s poškodením funkcie pečene s miernou a strednou závažnosťou, pacienti s poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu viac ako 30 ml / min), ako aj starší pacienti, nie sú potrebné.

Pri klírensu kreatinínu 10 - 30 ml / min je potrebné znížiť dávku Tamiflu na 75 mg raz denne každý deň počas 5 dní (počas liečby). Pri prevencii chrípky u pacientov s klírensom kreatinínu 10 - 30 ml / min, znížte dávku na 30 mg denne ako suspenziu alebo preneste pacienta, aby dostal liek každý druhý deň, v dávke 75 mg denne.

Vedľajšie účinky

Dospelí pacienti najčastejšie pociťujú zvracanie a nevoľnosť, ktoré sa najčastejšie vyskytujú po užití prvej dávky lieku Tamiflu, sú prechodné a samy odchádzajú bez nutnosti prerušenia liečby.

Nasledujúce nežiaduce reakcie sa tiež vyskytli s frekvenciou 1% alebo viac: závraty, slabosť, poruchy spánku, bolesti hlavy, bronchitída, kašeľ, bolesť brucha, hnačka, rinorea, infekcie horných dýchacích ciest, dyspepsia, bolesť inej lokalizácie.

U detí sa často vyskytovalo vracanie, ako aj nauzea, bronchitída, astma (vrátane jej exacerbácie), sinusitída, pneumónia, epistaxa, konjunktivitída, akútny zápal stredného ucha, strata sluchu, lymfadenopatia, hnačka, bolesť brucha a dermatitída, Niektoré z týchto vedľajších účinkov sa vyskytli náhle a samy sa zastavili bez toho, aby došlo k prerušeniu liečby.

Počas obdobia po uvedení lieku na trh boli zaznamenané nežiaduce reakcie z nasledujúcich systémov a orgánov: t

• gastrointestinálny trakt a pečeň: zriedkavo - gastrointestinálne krvácanie; veľmi zriedkavo - zvýšené pečeňové enzýmy, hepatitída;
• neuropsychická guľa: kŕče, abnormálne správanie, halucinácie, úzkosť, zhoršené vedomie, nepokoj, delírium, nočné mory, dezorientácia v priestore a čase (ale úloha Tamiflu pri výskyte týchto javov nie je úplne známa, pretože podobné porušenia boli zaznamenané v iných pacientov s chrípkou, ktorí liek nedostali);
• koža a hypodermia: zriedkavo - urtikária, dermatitída, ekzém, kožná vyrážka; veľmi zriedkavo - angioedém, anafylaktoidné a anafylaktické reakcie, multiformný erytém, Lyellov syndróm.

predávkovať

Počas klinických štúdií a po uvedení lieku Tamiflu na trh bolo hlásené predávkovanie. Väčšinou neboli sprevádzané žiadnymi neželanými javmi. V iných prípadoch boli príznakmi predávkovania zvýšené vedľajšie účinky lieku.

Špeciálne pokyny

Počas užívania lieku Tamiflu sa odporúča, aby sa pozorne sledovalo správanie pacienta, aby sa včas zistili príznaky abnormálneho správania.

Účinnosť liečiva na iné ochorenia (okrem chrípky A a B) nebola stanovená.

Jedna fľaša Tamiflu vo forme prášku obsahuje 25,713 g sorbitolu. Pri predpisovaní lieku v dávke 45 mg dvakrát denne sa do tela pacienta podáva 2,6 g sorbitolu. Toto množstvo sorbitolu prevyšuje dennú dávku povolenú pre pacientov s vrodenou intoleranciou fruktózy.

Pripravenú suspenziu je možné skladovať 10 dní pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C alebo 17 dní pri teplote + 2... +8 ° C.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

Štúdie o účinku lieku Tamiflu na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať činnosti vyžadujúce zvýšenú koncentráciu a okamžité psychomotorické reakcie neboli vykonané. Údaje v bezpečnostnom profile naznačujú minimálny účinok lieku na výkon týchto činností.

Použitie počas gravidity a laktácie

Tamiflu podľa pokynov patrí do kategórie B (v súlade s klasifikáciou FDA). Počas štúdií, ktoré skúmali toxický účinok lieku na reprodukčnú výkonnosť na príklade zvierat (králiky, potkany), nebol zistený žiadny teratogénny účinok. Experimenty na potkanoch neodhalili negatívny vplyv oseltamiviru na fertilitu. Expozícia plodu neprekročila 15 - 20% expozície matky.

Kontrolované štúdie u gravidných žien sa nevykonali. V súlade s obmedzenými informáciami získanými z postmarketingových hlásení, experimentov na zvieratách a retrospektívneho monitorovania prežitia, Tamiflu nemá priamy alebo nepriamy účinok na graviditu a fetálny alebo postnatálny vývoj dieťaťa. Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebné zvážiť informácie o bezpečnosti a priebeh tehotenstva, ako aj stupeň patogenity kmeňov vírusu chrípky cirkulujúcich v životnom prostredí.

Počas predklinických štúdií sa zistilo, že oseltamivir a jeho aktívny metabolit prenikajú do mlieka potkanov, ktoré kŕmia potomstvo. Informácie o vylučovaní účinnej látky Tamiflu s materským mliekom u ľudí a používaní oseltamiviru u dojčiacich žien sú trochu obmedzené. Oseltamivir a jeho aktívny metabolit v malých dávkach prenikajú do materského mlieka, po ktorom sa zistia ich subterapeutické koncentrácie v krvi dieťaťa.

Podávanie oseltamiviru dojčiacim pacientom si tiež vyžaduje zváženie vlastností asociovaných chorôb a stupňa patogenity cirkulujúceho kmeňa vírusu chrípky.

V prípade poruchy funkcie obličiek

Pri liečbe pacientov s poškodenou funkciou obličiek s CC viac ako 60 ml / min nie je potrebná úprava dávky. Pacienti s CC 30 - 60 ml / min majú užívať Tamiflu v dávke maximálne 30 mg dvakrát denne počas 5 dní. U pacientov s CC 10 - 30 ml / min sa liek predpisuje v dávke 30 mg raz denne počas 5 dní. Pacienti na stálej hemodialýze môžu užívať Tamiflu v počiatočnej dávke 30 mg pred dialýzou, ak sa príznaky chrípky objavia počas 48 hodín medzi dialyzačnými reláciami. Na udržanie plazmatickej koncentrácie oseltamiviru na terapeutickej úrovni sa odporúča užívať Tamiflu 30 mg po každej dialýze. Pacienti na peritoneálnej dialýze by mali užívať liek v začiatočnej dávke 30 mg pred začiatkom dialýzy a potom 30 mg počas 5 dní. Farmakokinetické parametre u pacientov s diagnostikovaným terminálnym štádiom zlyhania obličiek (CC menej ako 10 ml / min), ktorí nepodstupujú dialýzu, sa neskúmali. V dôsledku toho chýbajú odporúčania na výber dávkovacieho režimu pre túto kategóriu pacientov.

Pri užívaní Tamiflu ako profylaktického opatrenia u pacientov s CC vyšším ako 60 ml / min nie je potrebná úprava dávky. Pacienti s CC 30 - 60 ml / min, liek by mal byť predpísaný v dávke 30 mg 1 krát denne. U pacientov s CC 10 - 30 ml / min sa odporúča zníženie dávky lieku na 30 mg, ktoré sa užíva každý druhý deň. Pacienti na stálej hemodialýze môžu užívať Tamiflu v počiatočnej dávke 30 mg pred prvým dialyzačným vyšetrením. Aby hladina plazmatického oseltamiviru zostala na terapeutickej úrovni, liek sa má užívať v 30 mg po každej nasledujúcej nepárnej dialýze. Pacienti na peritoneálnej dialýze majú užívať Tamiflu v počiatočnej dávke 30 mg pred začiatkom dialyzačných sedení, potom 30 mg každých 7 dní.

S abnormálnou funkciou pečene

Pacienti s miernymi a stredne ťažkými dysfunkciami pečene nemusia upravovať dávku Tamiflu v liečbe a prevencii chrípky. U pacientov so závažnými dysfunkciami pečene sa farmakokinetika a bezpečnosť liekov neskúmali.

Použitie v starobe

U pacientov v pokročilom veku a starobe nie je potrebná úprava liečebného režimu pri liečbe a prevencii chrípky.

Liekové interakcie

Klinicky významné interakcie lieku Tamiflu s inými liekmi sú nepravdepodobné.

analógy

Analógy Tamiflu sú: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti prášku - 2 roky, kapsuly - 7 rokov.

Obchodné podmienky pre lekárne

Predpis.

Recenzie Tamiflu

Tamiflu je podľa prehľadov dobre tolerovaný a účinný pri chrípkových vírusoch. Pacienti hovoria, že pri užívaní lieku sú chorí menej často a ľahšie, pretože uľahčujú priebeh ochorenia. V niektorých prípadoch sú vedľajšie účinky, z ktorých najčastejšie sú nevoľnosť a hnačka (hlavne u detí).

Väčšina rodičov je spokojná s účinkom Tamiflu na jeho vymenovanie za deti. V mnohých prípadoch vám priebeh užívania lieku na profylaktické účely pred odchodom do materskej školy alebo školy umožňuje vyhnúť sa tomu, aby sa dieťa nakazilo vírusom chrípky.

Cena Tamiflu v lekárňach

Približná cena kapsúl Tamiflu s dávkou 75 mg je 1215-1405 rubľov (pre balenie pozostávajúce z 10 kusov). Prášok na suspenziu na perorálne podávanie nie je v súčasnosti komerčne dostupný.