sumamed

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Sumamed je liek s antibakteriálnym širokospektrálnym spektrom. Je antibiotikom makrolidovej skupiny (azalid).

Forma uvoľnenia a zloženie

Sumamed je dostupný v nasledujúcich dávkových formách: t

• tablety, obalené filmom, 125 mg: bikonvexné, okrúhle, modré, na jednej strane je gravírovanie PLIVY, na druhej strane - gravírovanie "125"; na prestávke je viditeľné biele alebo takmer biele jadro (6 kusov v blistroch, v kartóne 1 blistra);
• filmom obalené tablety, 500 mg: bikonvexné, oválne, modré, na jednej strane gravírovanie PLIVA, na druhej strane - „500“ gravírovanie; na zlomenine je viditeľné biele alebo takmer biele jadro (3 kusy v blistroch, v kartóne 1 blistra);
• 125 mg dispergovateľné tablety: ploché, okrúhle, biele alebo takmer biele s gravírovaním „TEVA 125“ na jednej strane, so skosenými hranami (6 kusov v blistroch, v kartónovom balení 1 blister);
• dispergovateľné tablety 250 mg: ploché, okrúhle, biele alebo takmer biele, s vyrytým nápisom „TEVA 250“ na jednej strane a natretým na druhej strane, so skosenými hranami (6 ks v blistroch, v kartónovom balení 1 blister);
• dispergovateľné tablety 500 mg: ploché, okrúhle, biele alebo takmer biele, s ryhou „TEVA 500“ na jednej strane a rizikom na druhej strane, so skosenými hranami (3 kusy v blistroch, v kartónovom zväzku 1 alebo 2 blistre);
• 1000 mg dispergovateľné tablety: ploché, okrúhle, biele alebo takmer biele s označením „TEVA 1000“ na jednej strane a dvoma kolmými rizikami - na druhej strane so skosenými hranami (1 ks v blistri, 1 škatuľka alebo 3 blistrové škatuľky) ;
• tvrdé želatínové kapsuly 250 mg: veľkosť č. 1, s modrým viečkom a modrým telom; obsah - zhutnená hmota, rozdrvená po stlačení alebo prášok z bielej až svetložltej farby (6 kusov v blistroch, v kartóne 1 blister);
• prášok na suspenziu na perorálne podanie 100 mg / 5 ml: biela alebo žltkastobiela, s charakteristickým jahodovým zápachom; hotová suspenzia je homogénna, žltkastobiela, s jahodovým pachom (po 20,925 g v 50 ml polyetylénových fľašiach, v kartónovom zväzku jedna fľaša s injekčnou striekačkou na dávkovanie a / alebo odmernou lyžičkou);
• lyofilizát na prípravu roztoku na infúzie: biely alebo takmer biely prášok (v injekčných liekovkách s bezfarebným sklom, v papierovom obale po 5 fliaš).

Zloženie: 1 tableta, potiahnutá filmom:

• účinná látka: azitromycín (ako dihydrát azitromycínu) - 125 mg alebo 500 mg;
• pomocné zložky: hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý, kukuričný škrob, bezvodý fosforečnan vápenatý, laurylsulfát sodný, predželatínovaný škrob;
• filmový povlak: oxid titaničitý, mastenec, hypromelóza, polysorbát 80, indigové karmínové farbivo.

Zloženie 1 dispergovateľnej tablety: t

• účinná zložka: azitromycín (ako dihydrát azitromycínu) - 125, 250, 500 alebo 1000 mg;
• Pomocné zložky: laurylsulfát sodný, mikrokryštalická celulóza, povidón K30, dihydrát sacharinátu sodného, ​​koloidný oxid kremičitý, krospovidón typu A, stearát horečnatý, aspartám, banánové príchute (tablety 150 mg) alebo pomaranč (tablety 250 mg, 500 mg a 1000 mg).

Zloženie 1 kapsula:

• účinná látka: azitromycín (ako dihydrát azitromycínu) - 250 mg;
• pomocné zložky: laurylsulfát sodný, mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý;
• zloženie obalu kapsuly: oxid titaničitý, želatína, indigokarmín.

Zloženie 1 g prášku na prípravu suspenzií: t

• účinná zložka: azitromycín (ako dihydrát azitromycínu) - 23,895 mg;
• Pomocné zložky: hyprolosa, sacharóza, oxid titaničitý, fosforečnan sodný, xantánová guma, koloidný oxid kremičitý, jahodová príchuť.

Zloženie na 1 fľaši s lyofilizátom:

• účinná látka: azitromycín (ako dihydrát azitromycínu) - 500 mg;
• Pomocné zložky: hydroxid sodný, monohydrát kyseliny citrónovej.

Indikácie na použitie

Sumamed sa používa na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na azitromycín:

• infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (zápal stredného ucha, zápal prínosových dutín, zápal mandlí, faryngitída);
• infekcie dolných dýchacích ciest (pneumónia, exacerbácia chronickej bronchitídy, akútna bronchitída, vrátane infekcií spôsobených atypickými mikroorganizmami);
• borelióza nesená kliešťami v počiatočnom štádiu (Lymská choroba);
• infekcie mäkkých tkanív a kože, napríklad impetigo, erysipely, akné vulgaris strednej závažnosti, sekundárne infikovaná dermatóza (pre Sumamed vo forme tabliet);
• infekcie močových ciest (cervicitída, uretritída), ktorých pôvodcom je Chlamydia trachomatis (pre Sumamed vo forme tabliet a kapsúl).

Súhrnne vo forme lyofilizátu na prípravu infúzneho roztoku sa používa na pneumóniu získanú v komunite a infekčné a zápalové ochorenia panvových orgánov (salpingitída, endometritída) spôsobené Neisseria gonorrhoeae alebo Chlamydia trachomatis a Mycoplasma hominis.

kontraindikácie

• závažné poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 40 ml / min);
• závažná abnormálna funkcia pečene;
• intolerancia fruktózy, nedostatok izomaltázy / sacharózy (pre Sumamed, vo forme prášku na suspenziu);
• deti do 6 mesiacov (pre Sumamed vo forme prášku na suspenziu);
• vek detí do 3 rokov (pre Sumamed vo forme tabliet s dávkou 125 mg);
• vek detí do 12 rokov a telesná hmotnosť menej ako 45 kg (pre Sumamed vo forme tabliet s dávkou 500 mg a kapsúl);
• deti a mladiství do 18 rokov (pre Sumamed vo forme lyofilizátu);
• súbežné použitie s dihydroergotamínom a ergotamínom;
• precitlivenosť na azitromycín alebo pomocné zložky liečiva, ako aj erytromycín, ketolidy alebo iné makrolidy.

Relatívne (súhrnne platí s opatrnosťou):

• ľahká a stredná renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu viac ako 40 ml / min);
• mierna a stredne ťažká dysfunkcia pečene;
• Prítomnosť proaritmogennoe faktory, a to najmä u starších pacientov (arytmia, klinicky významnou bradykardiou, ťažkého srdcového zlyhania, hypomagneziémia alebo hypokaliémia, získané alebo vrodené predĺženie QT intervalu, súčasne antiarytmiká prijímacích IA a III tried antidepresív, fluorochinolóny, antipsychotiká, terfenadín a cisaprid );
• diabetes (pre Sumamed v práškovej forme na suspenziu);
• súčasné použitie warfarínu, digoxínu alebo cyklosporínu.

Dávkovanie a podávanie

Filmom obalené tablety, dispergovateľné tablety a kapsuly

Sumamed sa užíva perorálne 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.

Odporúčaná dávka a trvanie liečby u dospelých a detí starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou 45 kg alebo vyššou: t

• infekcie horných dýchacích ciest, dýchacích ciest, mäkkých tkanív a kože: 500 mg raz denne, liečebný cyklus - 3 dni; s akné vulgaris stredná závažnosť po štandardnom 3-dňovom priebehu liečby pokračuje ďalších 9 týždňov (500 mg raz týždenne);
• počiatočné štádium boreliózy: 1000 mg prvý deň, 500 mg v nasledujúcich dňoch, priebeh liečby je 5 dní;
• nekomplikovaná cervicitída / uretritída: 1000 mg raz.

Odporúčaná dávka a trvanie liečby u detí vo veku 3-12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 45 kg: t

• infekcie horných dýchacích ciest, dýchacích ciest, mäkkých tkanív a kože: 10 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne, liečebný cyklus - 3 dni;
• tonzilitída / faryngitída spôsobená Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg raz denne, priebeh liečby je 3 dni (maximálna dávka je 500 mg denne);
• počiatočný stupeň boreliózy: prvý deň - 20 mg / kg raz denne, v nasledujúcich dňoch - 10 mg / kg raz denne, priebeh liečby - 5 dní.

Suspenzia na perorálne podanie

Vo forme suspenzie na perorálne podanie sa predpisuje deťom vo veku od 6 mesiacov do 3 rokov. Liek sa užíva raz denne, 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle. Suspenzia sa má umyť malým množstvom vody.

Na prípravu suspenzie sa k obsahu injekčnej liekovky s práškom pridá 12 ml vody a dôkladne sa pretrepe, až kým sa nedosiahne jednotná konzistencia. Výsledný objem bude asi 25 ml, čo je o 5 ml viac ako nominálny objem. Tento nesúlad sa poskytuje preto, aby sa kompenzovala nevyhnutná strata suspenzie pri dávkovaní. Hotová suspenzia sa môže skladovať najviac 5 dní pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Pripravená suspenzia sa musí pred každým použitím dôkladne pretrepať. Predpísaná dávka sa meria pomocou dodanej injekčnej striekačky na dávkovanie alebo odmernú lyžicu, ktorá sa má po každom použití umyť a vysušiť.

Dávka suspenzie je podobná odporúčanej dávke na použitie tabliet u detí vo veku 3-12 rokov (20 mg azitromycínu je obsiahnutých v 1 ml suspenzie).

Lyofilizát na prípravu roztoku na infúzie

Sumamed sa podáva intravenózne počas 1 hodiny (v koncentrácii 2 mg / ml) alebo 3 hodiny (v koncentrácii 1 mg / ml). Intramuskulárna alebo intravenózna injekcia je zakázaná.

Infúzny roztok sa pripravuje v dvoch stupňoch: t

1. Príprava rekonštituovaného roztoku. Vo fľaši lyofilizátu pridajte 4,8 ml vody na injekciu a dôkladne pretrepte, až kým sa prášok úplne nerozpustí. 1 ml výsledného roztoku obsahuje 100 mg azitromycínu. Rekonštituovaný roztok sa skúma na prítomnosť nerozpustených častíc. Keď sa zistí, roztok sa nemôže použiť.
2. Riedenie rekonštituovaného roztoku. Ako rozpúšťadlo môžete použiť Ringerov roztok, 0,9% roztok chloridu sodného alebo 5% roztok glukózy. Množstvo rozpúšťadla závisí od požadovanej konečnej koncentrácie azitromycínu. Na získanie roztoku 1 mg / ml sa vyžaduje 500 ml rozpúšťadla, 2 mg / ml - 250 ml. Pripravený roztok sa použije okamžite (za predpokladu, že nie sú viditeľné nerozpustné častice, ak sa zistia, roztok sa nesmie použiť).

Odporúčané dávky a trvanie liečby pre dospelých pacientov: t

• pneumónia získaná v komunite: 500 mg raz denne počas 2 dní (podľa rozhodnutia lekára môže byť priebeh predĺžený až na 5 dní), potom je pacient prenesený do perorálnej formy Sumamed v dávke 500 mg raz denne; celkový priebeh liečby je 7-10 dní;
• infekčné a zápalové ochorenia panvových orgánov: 500 mg raz denne počas 2 dní (maximálne do 5 dní), potom raz denne 250 mg Sumamed v perorálnej dávkovej forme; Všeobecný priebeh liečby je 7 dní.

Pacienti s miernym alebo stredne ťažkým poškodením obličiek a / alebo pečene, ako aj starší ľudia nepotrebujú úpravu dávky.

Vedľajšie účinky

• gastrointestinálny trakt, pečeň a žlčové cesty: veľmi často - hnačka; často - bolesť brucha, vracanie, nevoľnosť; zriedkavo - svrbenie, suchosť v ústach, dyspepsia, dysfágia, hepatitída, zvýšené slinenie, vredy ústnej sliznice, zápcha, flatulencia, gastritída, nadúvanie; zriedkavo - cholestatická žltačka, abnormálna funkcia pečene; veľmi zriedkavo - pankreatitída, zmena sfarbenia jazyka; frekvencia nie je známa - nekróza pečene, zlyhanie pečene, fulminantná hepatitída;
• dýchací systém: zriedkavo - krvácanie z nosa, dýchavičnosť;
• kardiovaskulárny systém: zriedkavo - návaly tváre, pocit srdcového tepu; frekvencia nie je známa - komorová tachykardia, zníženie krvného tlaku, arytmia pirouetového typu, predĺženie QT intervalu;
• nervový systém a zmyslové orgány: často - bolesti hlavy; zriedkavo - porušenie chuti, nervozita, nespavosť alebo ospalosť, závraty, parestézia, rozmazané videnie, závrat, strata sluchu; zriedkavo výrazné emocionálne vzrušenie; frekvencia nie je známa - strata alebo skreslenie čuchu, psychomotorická hyperaktivita, bludy, strata chuti, úzkosť, halucinácie, hypoestézia, mdloby, myasténia gravis, agresivita, kŕče, tinnitus a / alebo strata sluchu;
• muskuloskeletálny systém: zriedkavo - svalová bolesť, bolesť na krku a chrbte, osteoartritída; frekvencia neznáma - artralgia;
• koža a podkožné tkanivo: zriedkavo - suchá koža, kožná vyrážka, potenie, dermatitída; zriedkavo - zvýšená fotosenzitivita; frekvencia nie je známa - multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm;
• urogenitálny systém: zriedkavo - metroragia, bolesť v oblasti obličiek, dyzúria, dysfunkcia semenníkov; frekvencia neznáma - akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída;
• metabolizmus: zriedkavo - anorexia;
• lymfatický systém a krv: zriedkavo - neutropénia, eozinofília, leukopénia; veľmi zriedkavo - hemolytická anémia, trombocytopénia;
• alergické reakcie: zriedkavo - reakcie z precitlivenosti, angioedém; neznáma frekvencia - anafylaktické reakcie;
• infekčné ochorenia: zriedkavo - faryngitída, rinitída, pneumónia, ochorenia dýchacích ciest, gastroenteritída, kandidóza; frekvencia neznáma - pseudomembranózna kolitída;
• laboratórne ukazovatele: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zvýšené plazmatické koncentrácie bilirubínu, močoviny, kreatinínu, glukózy a chlóru, zníženie alebo zvýšenie koncentrácie bikarbonátov, zvýšený hematokrit, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, zmeny v plazme sodíka a draslíka, zvýšenie eozinofilov, monocytov, krvných doštičiek, bazofily a neutrofily, zníženie počtu lymfocytov;
• iné reakcie: zriedkavo - opuch tváre, malátnosť, periférny edém, asténia, bolesť na hrudníku, únava, horúčka.

Špeciálne pokyny

Keď preskočíte ďalšiu dávku Sumamedu, mali by ste užiť vynechanú dávku čo najskôr, ďalšie dávky sa užívajú v intervaloch 24 hodín.

Počas liečby liekom je potrebné pravidelne vyšetrovať pacienta na prítomnosť nezodpovedajúcich patogénov a príznaky superinfekcie, vrátane plesňových infekcií.

S rozvojom hnačky súvisiacej s antibiotikami počas obdobia Sumamedovej terapie a 2 mesiace po ukončení liečby je potrebné vylúčiť pseudomembranóznu kolitídu.

Informácie pre diabetikov a dietetikov: suspenzný prášok obsahuje sacharózu (0,32 jednotiek chleba / 5 ml).

Informácie pre pacientov na diéte s obmedzeným príjmom sodíka: v jednej injekčnej liekovke Sumamed vo forme lyofilizátu obsahuje 198,3 mg sodíka.

Pri súčasnom menovaní antacidových látok sa majú perorálne formy podať súhrnne 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití týchto liekov.

Ak pocítite vedľajšie účinky centrálneho nervového systému alebo zrakového systému, je potrebné dbať pri vedení vozidiel a iných potenciálne nebezpečných strojov.

Liekové interakcie

Kvôli vysokej farmakologickej aktivite azitromycínu a významnej pravdepodobnosti interakcie lieku Sumamed s inými liekmi / látkami môže poradiť o ich kompatibilite iba ošetrujúci lekár.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum použiteľnosti: tablety, obalené tablety, dispergované tablety a kapsuly - 3 roky; prášok na perorálne podávanie a lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku - 2 roky.

Sumamed tablety: návod na použitie

Sumamed Tablets predstavujú klinickú a farmakologickú skupinu liekov antibiotík makrolidov. Používajú sa na etiotropnú liečbu rôznych infekčných ochorení, zameraných na deštrukciu patogénnych (patogénnych) baktérií citlivých na tento liek.

Zloženie, uvoľňovacia forma

Sumamed tablety sú potiahnuté enterosolventným filmom, majú bielu farbu, okrúhly tvar a bikonvexný povrch. Hlavnou účinnou zložkou lieku je azitromycín, ktorého obsah v jednej tablete je 500 mg. Zahŕňa aj pomocné komponenty, medzi ktoré patria:

• Bezvodý fosforečnan vápenatý.
• Stearát horečnatý.
• Kukuričný škrob
• Mikrokryštalická celulóza.
• Predželatínovaný škrob.
• Valium.

Sumamed tablety sú balené v blistri po 3 kusoch. Balenie obsahuje 1 blister a návod na použitie lieku.

Drogová akcia

Hlavná účinná zložka tabliet Sumatizovaný azitromycín je chemický derivát makrolidov azalidov. Má baktericídny účinok a vedie k smrti citlivých baktérií. Tento účinok sa realizuje v dôsledku ireverzibilnej väzby bakteriálnej bunky na podjednotku 50S ribozómu so zhoršenými procesmi syntézy a následnou smrťou. Liek má výraznú aktivitu proti významnému počtu rôznych gram-pozitívnych a gram-negatívnych baktérií (streptokoky, hemofilus bacily, stafylokoky, klostrídie, moraxely, proteus, Escherichia coli, gardnerella, pale treponema, neisserii). Na rozdiel od iných antibakteriálnych látok, azitromycín zabíja špecifické baktérie, ktoré sú charakterizované intracelulárnym parazitizmom (mykoplazma, ureaplazma, chlamydia).

Po užití Sumamed piluliek vnútri aktívnej zložky lieku sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva z čreva do krvi. Je relatívne rovnomerne rozložená v tkanivách s mierne vyššou koncentráciou v pľúcach, dýchacích cestách a tiež v štruktúrach urogenitálneho traktu. Má schopnosť preniknúť do bunky cez cytoplazmatickú membránu. Azitromycín sa vo veľkej miere akumuluje v tkanivách postihnutých infekčným procesom. V podstate je zobrazený bezo zmeny s výkalmi.

svedectvo

Tablety azitromycínu sú indikované na etiotropnú liečbu rôznych infekčných ochorení spôsobených patogénnymi a podmienečne patogénnymi mikroorganizmami citlivými na azitromycín a zahŕňajú: t

• Infekčné procesy lokalizované v horných dýchacích cestách a ORL orgánoch - tonzilitída, faryngitída, zápal stredného ucha, zápal prínosových dutín, tracheitída.
• Bakteriálne poškodenie dolných dýchacích ciest - akútna alebo chronická bronchitída, exacerbácia zápalového procesu v prieduškách, vrátane atypických patogénov s prevažne intracelulárnym parazitizmom.
• Infekčné procesy v štruktúrach urogenitálneho traktu, vrátane infekcií genitálií - uretritídy, cervicitídy.
• Patológia mäkkých tkanív a kože - dermatóza, komplikovaná sekundárnou bakteriálnou infekciou, impetigo, erysipel, akné.

Liek sa tiež používa na etiotropickú terapiu v počiatočnom štádiu priebehu kliešťovej boreliózy (Lymská choroba), charakterizovanej tvorbou erytému v tvare prstenca na koži.

kontraindikácie

Existuje mnoho patologických a fyziologických procesov v ľudskom tele, v ktorých je použitie tabliet Sumamed kontraindikované, medzi ktoré patria:

• Ťažké porušenie funkčnej aktivity pečene.
• Súčasné lieky ergotamín, dihydroergotamín.
• Poruchy trávenia a absorpcie sacharidov v črevách - glukózo-galaktózová malabsorpcia, intolerancia laktózy, fruktóza, nedostatočná syntéza tráviaceho enzýmu laktázy.
• Intolerancia na azitromycín alebo jeho analógy u zástupcov makrolidových antibiotík.
• Vek do 6 rokov.

S opatrnosťou sa liek používa na svalovú slabosť (myasténia), zhoršenú funkčnú aktivitu pečene mierneho stupňa, rôzne poruchy srdcového rytmu alebo prítomnosť faktorov vedúcich k ich rozvoju, spoločné podávanie s antipsychotikami, antidepresívami, fluorochinolónmi, digoxínom, warfarínom, cyklosporínom, porušenie rovnováhy vody a elektrolytov, najmä sprevádzané zvýšením alebo znížením hladiny iónov draslíka alebo horčíka, závažným zlyhaním srdca Tew, diabetes. Pred predpisovaním tabliet Sumamed musí lekár zabezpečiť, aby neexistovali žiadne kontraindikácie.

Dávka a spôsob podávania

Sumamed tablety sú určené na perorálne podanie. Sú brané bez ohľadu na jedlo, bez žuvania a pitia vody. Dávkovanie tabliet je určené pre dospelých, spôsob podávania sa volí v závislosti od patologického procesu:

• Infekcie horných a dolných dýchacích ciest - 1 (500 mg) tableta 1 krát denne (v rovnakom čase), 3 dni.
• Urogenitálna infekcia (uretritída) - 1000 mg (2 tablety) raz. V prípade komplikovaného chronického priebehu uretritídy sa môžu opakovať 2 tablety s intervalom 1 týždeň (tento postup sa môže opakovať až 3-krát).
• Počiatočné štádiá Lymskej choroby - prvý deň liečby, 2 tablety 1 krát, potom od 2. do 5. dňa liečby, 500 mg raz denne.

Pre deti sa tento liek používa v iných dávkových formách obsahujúcich nižšiu koncentráciu azitromycínu (sirup, kapsuly). V prípade potreby môže lekár nastaviť spôsob použitia a dávkovanie individuálne.

Nežiaduce patologické reakcie

Na pozadí používania tejto drogy sa môžu vyvinúť negatívne patologické reakcie z rôznych orgánov a systémov:

• Tráviaci systém je tmavá stolica (melena), žltačka vyplývajúca zo zhoršenia vylučovania žlče v dvanástniku, nauzea s občasným zvracaním, strata chuti do jedla, zápal žalúdka (gastritída), reverzibilné nevyskytnuté zvýšenie aktivity enzýmov pečeňových transamináz, čo naznačuje poškodenie pečeňových buniek.
• Nervový systém - bolesť hlavy, ospalosť, únava, závažné závraty (závraty).
• Kardiovaskulárny systém - bolesť na hrudi, výskyt pocitu tepu.
• Močový systém je zápal tkaniva obličiek (nefritída).
• Reprodukčný systém je vývoj oportúnnej plesňovej mikroflóry vo vagíne u žien (vaginálna kandidóza).
• Krv a červená kostná dreň - zvýšenie počtu eozinofilov (eozinofília), neutrofilov (neutrofília) v krvi.
• Alergické reakcie - vyrážka na koži, svrbenie, charakteristické zmeny pripomínajúce horenie žihľavy (vyrážka žihľavy), výrazný opuch podkožného tkaniva lokalizovaného na tvári a vonkajších genitáliách (angioedém Quinckieho).

Keď sa objavia príznaky negatívnych patologických reakcií, o potrebe vysadenia lieku rozhodne ošetrujúci lekár individuálne, čo závisí od ich povahy a závažnosti.

Osobitné odporúčania

Pred predpisovaním tabliet Sumamed musí lekár dbať na niekoľko špecifických pokynov týkajúcich sa ich použitia, medzi ktoré patria: t

• Ak sa objavia príznaky patologických nežiaducich reakcií, pacient musí okamžite informovať ošetrujúceho lekára.
• Ak vynecháte pilulku, musíte ju užiť čo najskôr. Ak uplynulo viac ako 12 hodín od prijatia, ďalšia dávka sa užíva nasledujúci deň bez zdvojnásobenia dávky.
• Aktívna zložka tohto lieku azitromycín môže interagovať s liečivami z iných farmakologických skupín, preto, ak sa používajú, lekár by mal byť na to upozornený.
• Tablety nie sú určené na použitie u detí, na tento účel existujú dávkovacie formy liečiva s nižšou dávkou vo forme kapsúl alebo sirupu.
• Možno, že použitie lieku pre tehotné a dojčiace ženy z prísnych lekárskych dôvodov.
• Neodporúča sa vykonávať prácu spojenú s potrebou zvýšenej koncentrácie pozornosti na pozadí používania tohto lieku, ktorý je spojený s možným vývojom vedľajších účinkov z nervového systému.

Lekárne Sumamed pilulky sú k dispozícii na predpis, čo eliminuje ich nezávislé použitie.

predávkovať

Prekročenie odporúčanej dávky je sprevádzané nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, dočasným oslabením alebo stratou sluchu. V tomto prípade sa uskutočňuje symptomatická liečba.

Analógy tabliet Sumamed

Podobné pre tablety Sumamed sú lieky Azithromycin, Zitrolid, Hemomitsin.

skladovanie

Čas použiteľnosti lieku je 3 roky. Tablety sa majú uchovávať v tmavom a suchom prostredí mimo dosahu detí pri teplote od +15 ° C do +25 ° C.

Sumeded tablet ceny

V lekárňach v Moskve sa priemerná cena tabliet Sumamed pohybuje medzi 503-559 rubľov.

Sumamed

Biele alebo takmer biele dispergovateľné tablety, okrúhle, ploché, so skosenými hranami a nápisom „TEVA 125“ na jednej strane.

Pomocné látky: dihydrát sacharinátu sodného - 9,75 mg, mikrokryštalická celulóza (typ 101) - 4,973 mg, mikrokryštalická celulóza (typ 102) - 82,2 mg, krospovidón typu A - 20,65 mg, povidón K30 - 5,5 mg, laurylsulfát sodný - 0,8 mg, kremík koloidný oxid - 1,1 mg, stearát horečnatý - 2,75 mg, príchuť banánov - 6,5 mg, aspartám - 9,75 mg.

6 kusov - blistre (1) - balenie kartónu.

Biele alebo takmer biele dispergovateľné tablety, okrúhle, ploché, so skosenými hranami, na jednej strane riskované a vytlačené nápisom "TEVA 250" na druhej strane.

Pomocné látky: dihydrát sacharinátu sodného - 19,5 mg, mikrokryštalická celulóza (typ 101) - 9,945 mg, mikrokryštalická celulóza (typ 102) - 164,4 mg, krospovidón typu A - 41,3 mg, povidón K30 - 11 mg, laurylsulfát sodný - 1,6 mg, kremík koloidný oxid uhličitý - 2,2 mg, stearát horečnatý - 5,5 mg, pomarančová príchuť - 13 mg, aspartám - 19,5 mg.

6 kusov - blistre (1) - balenie kartónu.

Biele alebo takmer biele dispergovateľné tablety, okrúhle, ploché, so skosenými hranami, na jednej strane riskované a vytlačené nápisom "TEVA 500" na druhej strane.

Pomocné látky: dihydrát sacharinátu sodného - 39 mg, mikrokryštalická celulóza (typ 101) - 19,891 mg, mikrokryštalická celulóza (typ 102) - 328,8 mg, krospovidón typu A - 82,6 mg, povidón K30 - 22 mg, laurylsulfát sodný - 3,2 mg, kremík koloidný oxid - 4,4 mg, stearát horečnatý - 11 mg, pomarančová príchuť - 26 mg, aspartám - 39 mg.

3 kusy - blistre (1) - balenie kartónu.
3 kusy - blistre (2) - kartóny.

Biele alebo takmer biele dispergovateľné tablety, okrúhle, ploché, so skosenými hranami, na jednej strane dve kolmé riziká a na druhej strane vytlačený nápis "TEVA 1000".

Pomocné látky: dihydrát sacharinátu sodného - 78 mg, mikrokryštalická celulóza (typ 101) - 39,782 mg, mikrokryštalická celulóza (typ 102) - 657,6 mg, krospovidón typu A - 165,2 mg, povidón K30 - 44 mg, laurylsulfát sodný - 6,4 mg, kremík koloidný oxid - 8,8 mg, stearát horečnatý - 22 mg, pomarančová príchuť - 52 mg, aspartám - 78 mg.

1 kus - blistre (1) - balenie kartónu.
1 kus - blistre (3) - balenie kartónu.

Bakteriostatická antibiotická makrolidová azalidová skupina. Má širokú škálu antimikrobiálnych účinkov. Mechanizmus účinku azitromycínu je spojený so supresiou syntézy proteínov mikrobiálnych buniek. Naviazaním na 50S podjednotku ribozómu inhibuje translokáciu peptidu v translačnom štádiu a inhibuje syntézu proteínov, spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

Má aktivitu proti množstvu gram-pozitívnych, gram-negatívnych, anaeróbnych, intracelulárnych a iných mikroorganizmov.

Mikroorganizmy môžu byť spočiatku rezistentné voči pôsobeniu antibiotika alebo sa voči nemu môžu stať rezistentnými.

Rozsah citlivosti mikroorganizmov na azitromycín (MIC, mg / l)

Vo väčšine prípadov je Sumamed účinný proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pneumoniae (kmene citlivé na penicilín), Streptococcus pyogenes; aeróbne gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeróbne baktérie: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. iné mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmy schopné vyvinúť rezistenciu na azitromycín: Gram-pozitívne aeróby - Streptococcus pneumoniae (kmene rezistentné na penicilín).

Pôvodne rezistentné mikroorganizmy: Gram-pozitívne aeróby - Enterococcus faecalis, Staphylococci (kmene stafylokokov rezistentné na meticilín vykazujú veľmi vysoký stupeň rezistencie voči makrolidom); gram-pozitívne baktérie rezistentné na erytromycín; anaerobes - Bacteroides fragilis.

Po perorálnom podaní je azitromycín dobre absorbovaný a rýchlo distribuovaný v tele. Po jednorazovej dávke 500 mg je biologická dostupnosť 37% kvôli účinku „prvého prechodu“ pečeňou. C_max v plazme sa dosiahne za 2-3 hodiny a je 0,4 mg / l.

Väzba na proteíny je nepriamo úmerná plazmatickej koncentrácii a je 7-50%. Seeming v_d je 31,1 l / kg. Penetrácia cez bunkovú membránu (účinná pri infekciách spôsobených intracelulárnymi patogénmi). Transportuje sa fagocytmi do miesta infekcie, kde sa uvoľňuje v prítomnosti baktérií. Ľahko preniká cez histohematogénne bariéry a vstupuje do tkanív. Koncentrácia v tkanivách a bunkách je 10-50 krát vyššia ako v plazme a v centre pozornosti infekcie je o 24-34% viac ako v zdravých tkanivách.

V pečeni je demetylovaný, stráca aktivitu.

T_1/2 veľmi dlhá - 35-50 h_1/2 omnoho viac. Terapeutická koncentrácia azitromycínu sa udržiava do 5-7 dní po poslednej dávke. Azitromycín sa vylučuje hlavne v nezmenenej forme - 50% cez črevá, 6% obličkami.

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

- infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (faryngitída / tonzilitída, sinusitída, zápal stredného ucha);

- infekcie dolných dýchacích ciest (akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, pneumónia vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi);

- infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikovaná dermatóza);

- počiatočné štádium lymskej choroby (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);

- infekcie močových ciest (uretritída, cervicitída) spôsobené Chlamydia trachomatis.

- precitlivenosť na azitromycín, erytromycín, iné makrolidy alebo ketolidy alebo iné zložky prípravku;

- porušenie funkcie pečene;

- súčasný príjem s ergotamínom a dihydroergotamínom;

- vek detí do 3 rokov.

Opatrne: myasthenia gravis; dysfunkcia pečene mierne a stredne závažné; terminálne zlyhanie obličiek s GFR menším ako 10 ml / min; u pacientov s pro-artromogénnymi faktormi (najmä u starších pacientov) - s vrodeným alebo získaným predĺžením QT intervalu u pacientov liečených antiarytmikami triedy IA (chinidín, prokaínamid) a III (dofetilid, amiodarón a sotalol), cisaprid, terfenadín, antipsychotiká antidepresíva (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín a levofloxacín), s narušenou rovnováhou vody a elektrolytov, najmä s hypokalémiou alebo hypomagnezémiou, s klinicky významnou bradykardiou arytmia alebo závažné zlyhanie srdca; pri súčasnom užívaní digoxínu, warfarínu, cyklosporínu.

Liek sa podáva perorálne 1 krát denne počas 1 hodiny pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.

Dispergovateľná tableta sa môže prehltnúť celá a zapiť vodou, dispergovateľnú tabletu môžete rozpustiť aspoň v 50 ml vody. Výsledná suspenzia sa pred použitím dôkladne premieša.

Dospelí a deti od 12 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 45 kg

Pre infekcie horných a dolných dýchacích ciest, horných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív: menujte 500 mg 1 krát denne počas 3 dní, dávka dávky - 1,5 g.

Pri lymskej borelióze (počiatočné štádium boreliózy) - migrujúci erytém (erythema migrans) sa predpisuje 1 krát / deň počas 5 dní: 1. deň - 1 g, potom 2 až 5 dní - 500 mg; dávka dávky - 3 g.

Infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída): s nekomplikovanou uretritídou / cervicitídou - 1 g raz.

Deti vo veku od 3 do 12 rokov s hmotnosťou nižšou ako 45 kg

Pri infekciách horného a dolného dýchacieho traktu, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív sa liek predpisuje v dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti 1 čas / deň počas 3 dní, dávka je 30 mg / kg.

Tabuľka 1. Výpočet dávky Sumamedu pre deti s hmotnosťou nižšou ako 45 kg

U detí mladších ako 3 roky sa odporúča použiť Sumamed v práškovej forme na prípravu suspenzie na perorálne podanie 100 mg / 5 ml alebo Sumamed forte v práškovej forme na prípravu suspenzie na perorálne podanie 200 mg / 5 ml.

Pri faryngitíde / tonzilitíde spôsobenej Streptococcus pyogenes sa Sumamed predpisuje v dávke 20 mg / kg / deň počas 3 dní. Názov dávky - 60 mg / kg. Maximálna denná dávka je 500 mg.

Pri lymskej borelióze (počiatočné štádium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans) sa predpisuje 1. deň v dávke 20 mg / kg 1 krát denne, potom 2 až 5 dní - v dávke 10 mg / kg 1 krát / deň. d.

Na uľahčenie použitia u detí s dávkou 60 mg / kg sa odporúča použitie lieku Sumamed v práškovej forme na prípravu suspenzie na perorálne podávanie 100 mg / 5 ml alebo Sumamed Forte v práškovej forme na prípravu suspenzie na perorálne podávanie 200 mg / 5 ml.

V prípade renálnej dysfunkcie: ak sa používa u pacientov s GFR 10-80 ml / min, úprava dávky sa nevyžaduje.

Pri porušení funkcie pečene: ak sa používa u pacientov s dysfunkciou pečene, nie je potrebná mierna a stredne závažná úprava dávky.

Starší pacienti: úprava dávky sa nevyžaduje. Má sa používať s opatrnosťou u starších pacientov s pretrvávajúcimi pro-arytmickými faktormi kvôli vysokému riziku vzniku arytmií, vrátane t arytmia typu "pirueta".

Sumamed: návod na použitie

štruktúra

5 ml suspenzie pripravenej Sumamed® obsahuje účinnú látku azitromycín (vo forme. T

dihydrát) - 100 mg a pomocné zložky: sacharóza, trifosforečnan sodný, bezvodý, hydroxypropylcelulóza, xaptaická guma, čerešňová príchuť J7549, banán 78701-31, vanilka D-125038, koloid oxidu kremičitého.

5 ml pripravenej suspenzie Susmamed® forte obsahuje účinnú látku azitromycín (ako dihydrát) - 200 mg a pomocné zložky: sacharózu, bezvodý trihydrát fosfátu, hydroxypropylovú kyselinu, xaptapovú gumu, čerešňovú príchuť J7549, banán 78701-31, vally D-125038, oxid kremičitý koloidné.

popis

Farmakologický účinok

Má širokú škálu antimikrobiálnych účinkov. Väzba na podjednotku 508 ribozómu inhibuje biosyntézu proteínov mikroorganizmu. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

Má aktivitu proti množstvu gram-pozitívnych, gram-negatívnych, anaeróbnych, intracelulárnych a iných mikroorganizmov.

Minimálna inhibičná koncentrácia (.M1Sch) 1 " forte

16,740 g alebo 20,9250 g alebo 29,295 g alebo 35,573 g prášku sa umiestni do 50 ml alebo 50 ml fľaštičky z polyetylénu s vysokou hustotou, aby sa získalo 15 ml alebo 20 ml alebo 30 ml alebo 37,5 ml suspenzie. kryt odolný voči polypropylénu.

1 fľašu spolu s návodom na aplikáciu, odmeranú obojstrannú lyžicu a / alebo injekčnú striekačku na dávkovanie do kartónového obalu.

Podmienky skladovania

SUMAMED® forte skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Prášok na prípravu suspenzií - 2 roky.

Pripravená suspenzia - 5 dní pri teplote 15-25 ° C. "

Pre suspenzie SUMAMED® forte:

Prášok na prípravu suspenzií - 2 roky.

Pripravená suspenzia 15 ml, 20 ml - 5 dní; 30 ml, 37,5 ml - 10 dní pri teplotách nad 25 ° C.

Návod na použitie liekov, analógov, prehľadov

Pokyny od pills.rf

Hlavné menu

Iba najaktuálnejšie oficiálne pokyny na používanie liekov! Pokyny pre lieky na našich stránkach sú publikované v nezmenenej forme, v ktorej sú pripojené k liekom.

SUMAMED® tablety

LIEKY RECEPTNÉHO DOVOLENKA SÚ URČENÉ PACIENTOM LEN DOCTOROM. TÁTO INŠTRUKCIA LEN PRE LEKÁROV.

Návod na lekárske použitie lieku SUMAMED®

Registračné číslo P N015662 / 04-230315
Obchodný názov lieku: SUMAMED®
International Nonproprietary Name: Azitromycín
Dávková forma: tablety, potiahnuté filmom.
štruktúra
1 tableta, obalená filmom, obsahuje: t
účinná látka dihydrátu azitromycínu je 131,027 mg, resp. 524,109 mg, v zmysle azitromycínu 125,00 mg alebo 500,00 mg;
Pomocné látky:
jadro: bezvodý hydrofosfát vápenatý 29,873 mg / 93,891 mg, hypromelóza 1,50 mg / 6,00 mg, kukuričný škrob 12,00 mg / 48,00 mg, predželatínovaný škrob 12,00 mg / 40,00 mg, mikrokryštalická celulóza 10, 00 mg / 33,60 mg, laurylsulfát sodný 0,60 mg / 2,40 mg, stearát horečnatý 3,00 mg / 12,00 mg; škrupina: hypromelóza 3,40 mg / 13,60 mg, indigové karmínové farbivo (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, oxid titaničitý (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, polysorbát 80 0,14 mg / 0,56 mg, mastenec 2,80 mg / 11,20 mg.
Opis: 125 mg * - Okrúhle, bikonvexné tablety modrej farby, s gravírovaním "PLIVA" - na jednej a "125" na druhej strane.
500 mg * - Oválne, bikonvexné tablety modrej farby s gravírovaním „PLIVA“ na jednej a „500“ na druhej strane.
* Druh v zlome - od bielej až po takmer bielu.
Farmakoterapeutická skupina: azalid antibiotika
ATX: J01FA10.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Azitromycín je širokospektrálne bakteriostatické antibiotikum zo skupiny makrolidových azalidov. Má širokú škálu antimikrobiálnych účinkov. Mechanizmus účinku azitromycínu je spojený so supresiou syntézy proteínov mikrobiálnych buniek. Naviazaním na 50S podjednotku ribozómu inhibuje translokáciu peptidu v translačnom štádiu a inhibuje syntézu proteínov, spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.
Má aktivitu proti množstvu gram-pozitívnych, gram-negatívnych, anaeróbnych, intracelulárnych a iných mikroorganizmov.
Mikroorganizmy môžu byť spočiatku rezistentné voči pôsobeniu antibiotika alebo sa voči nemu môžu stať rezistentnými.

Rozsah citlivosti mikroorganizmov na azitromycín (minimálna inhibičná koncentrácia (MIC), mg / l):

Mikroorganizmy MIC, mg / l
Citlivé Odolné

Staphylococcus ≤ 1> 2
Streptococcus A, B, C, G <0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0,12> 4
M. catarrhalis <0,5> 0,5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

Vo väčšine prípadov sú citlivé mikroorganizmy
1. Gram-pozitívne aeróby
Citlivý na Staphylococcus aureus meticilín
Streptococcus pneumoniae citlivý na penicilín
Streptococcus pyogenes

2. Gram-negatívne aeróby
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Anaeróby
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Iné mikroorganizmy
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Mikroorganizmy schopné vyvinúť rezistenciu na azitromycín
Gram-pozitívne aeróby
Streptococcus pneumoniae rezistentný na penicilín

Pôvodne rezistentné mikroorganizmy
Gram-pozitívne aeróby
Enterococcus faecalis
Stafylokoky (stafylokoky rezistentné na meticilín s veľmi vysokou frekvenciou majú získanú makrolidovú rezistenciu)
Gram-pozitívne baktérie rezistentné na erytromycín.
anaeróbne
Bacteroides fragilis

Farmakokinetika. Po perorálnom podaní je azitromycín dobre absorbovaný a rýchlo distribuovaný v tele. Po jednorazovej dávke 500 mg je biologická dostupnosť 37% (účinok „prvý prechod“), maximálna koncentrácia (0,4 mg / l) v krvi sa vytvorí za 2-3 hodiny, zdanlivý distribučný objem je 31,1 l / kg, väzba na bielkoviny nepriamo úmerná koncentrácii v krvi a je 7-50%. Penetrácia cez bunkovú membránu (účinná pri infekciách spôsobených intracelulárnymi patogénmi). Transportuje sa fagocytmi do miesta infekcie, kde sa uvoľňuje v prítomnosti baktérií. Ľahko prechádza histohematické bariéry a vstupuje do tkaniva. Koncentrácia v tkanivách a bunkách je 10-50 krát vyššia ako v plazme, ale aj v centre pozornosti infekcie - o 24-34% viac ako v zdravých tkanivách.
Azitromycín má veľmi dlhý polčas 35-50 hodín, polčas tkanív je oveľa dlhší. Terapeutická koncentrácia azitromycínu sa udržiava do 5-7 dní po poslednej dávke. Azitromycín sa vylučuje prevažne v nezmenenom stave - 50% čreva, 6% obličiek. V pečeni je demetylovaný, stráca aktivitu.

Indikácie na použitie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:
• Infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (faryngitída / tonzilitída, sinusitída, zápal stredného ucha);
• Infekcie dolných dýchacích ciest: akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, zápal pľúc, vč. spôsobené atypickými patogénmi;
• Infekcie kože a mäkkých tkanív (akné vulgaris strednej závažnosti, erysipel, impetigo, sekundárne infikovaná dermatóza);
• Počiatočná fáza lymskej choroby (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);
Infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída).

kontraindikácie

Precitlivenosť na azitromycín, erytromycín, iné makrolidy alebo ketolidy alebo iné zložky lieku; abnormálna funkcia pečene; ťažká renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu (CC) nižšia ako 40 ml / min), deti mladšie ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 45 kg (pre 500 mg tablety); vek detí do 3 rokov (pre tablety 125 mg); súbežne s ergotamínom a dihydroergotamínom.

S opatrnosťou

Myasthenia gravis; dysfunkcia pečene mierna až stredná závažnosť; zhoršená mierna a stredná závažnosť obličiek (CC viac ako 40 ml / min); u pacientov s prítomnosťou proarytmogénnych faktorov (najmä u starších pacientov): s vrodeným alebo získaným predĺžením QT intervalu u pacientov liečených antiarytmikami triedy IA (chinidín, prokaínamid), III (dofetilid, amiodarón a sotalol), cisaprid, terfenadín, antipsychotiká antidepresíva (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín a levofloxacín), so zhoršenou rovnováhou vody a elektrolytov, najmä v prípade hypokaliémie alebo hypomagnezémie, s klinicky významnou bradykardiou zlyhanie srdca alebo závažné zlyhanie srdca; súčasné použitie digoxínu, warfarínu, cyklosporínu.

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

Počas tehotenstva a počas dojčenia sa používajú iba vtedy, ak predpokladaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa. V prípade potreby sa odporúča, aby sa užívanie lieku počas dojčenia prerušilo dojčenie.
WHO odporúča azitromycín ako liek voľby pri liečbe chlamýdiovej infekcie u tehotných žien.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, bez žuvania, najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle, 1 krát denne.
Dospelí a deti od 12 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 45 kg
Na infekcie horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív:
1 tableta (500 mg) 1 krát denne počas 3 dní (dávka dávky 1,5 g).
Pri miernej závažnosti akné vulgaris: 1 tableta (500 mg) 1 krát denne počas 3 dní, potom 1 tableta (500 mg) 1 krát týždenne počas 9 týždňov (dávka dávky 6,0 g).
Prvá týždenná tabletka sa má užívať 7 dní po užití prvej dennej pilulky (8. deň od začiatku liečby), ďalších 8 tabletiek týždenne - s intervalom 7 dní.
Pri lymskej borelióze (počiatočné štádium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans): raz denne počas 5 dní: 1. deň - 1,0 r (2 tablety po 500 mg), potom od 2. do 5. dňa Deň 1 - 1 tableta (500 mg) (dávka dávky 3,0 g).
U infekcií močových ciest spôsobených Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída): nekomplikovaná uretritída / cervicitída - 1 g (2 tablety po 500 mg) raz.
Deti vo veku od 3 do 12 rokov s hmotnosťou nižšou ako 45 kg:
Na infekcie horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov, kože a mäkkých tkanív: v dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti 1 krát denne počas 3 dní (dávka dávky 30 mg / kg). Pre pohodlie dávkovania sa odporúča použiť tabuľku №1.

Tabuľka č. Výpočet dávky Sumamedu® pre deti s hmotnosťou nižšou ako 45 kg

Telesná hmotnosť Dávka azitromycínu v tabletách 125 mg
18 - 30 kg 2 tablety (250 mg azitromycínu)
31 - 44 kg 3 tablety (375 mg azitromycínu)
najmenej 45 kg použité dávky odporúčané pre dospelých

U detí mladších ako 3 roky sa odporúča používať lieky Sumamed®, prášok na prípravu suspenzie na perorálne podávanie 100 mg / 5 ml a Sumamed® forte, prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie 200 mg / 5 ml.
V prípade faryngitídy / angíny spôsobenej Streptococcus pyogenes sa liek Sumamed® používa v dávke 20 mg / kg / deň počas 3 dní (dávka dávky 60 mg / kg). Maximálna denná dávka je 500 mg.
Pri lymskej borelióze (počiatočné štádium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans): 20 mg / kg 1 krát denne v 1. deň, potom v dávke 10 mg / kg 1krát denne od 2. do 5. dňa. deň.
Na uľahčenie použitia u detí s dávkou 60 mg / kg, podávaním prípravkov Sumamed®, prášku na prípravu suspenzie na perorálne podávanie 100 mg / 5 ml a Sumamed® forte sa odporúča prášok na prípravu suspenzie na perorálne podávanie 200 mg / 5 ml.
V prípade poruchy funkcie obličiek: ak sa používa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek miernej a strednej závažnosti (QC viac ako 40 ml / min), úprava dávky sa nevyžaduje.
Pri porušení funkcie pečene: ak sa používa u pacientov s dysfunkciou pečene, nie je potrebná mierna a stredne závažná úprava dávky.
Starší pacienti: úprava dávky sa nevyžaduje. Keďže starší ľudia už môžu mať aktuálne proarytmické stavy, je potrebná opatrnosť pri používaní Sumamed® kvôli vysokému riziku vzniku srdcových arytmií, vrátane arytmií „pirouette“.

Vedľajšie účinky

Frekvencia vedľajších účinkov je klasifikovaná v súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie: veľmi často - najmenej 10%; často - nie menej ako 1%, ale menej ako 10%; zriedkavo - nie menej ako 0,1%, ale menej ako 1%; zriedkavo - nie menej ako 0,01%, ale menej ako 0,1%; veľmi zriedka - menej ako 0,01%; neznáma frekvencia - nedá sa odhadnúť na základe dostupných údajov.
Infekčné ochorenia: zriedkavo - kandidóza, vrátane sliznice ústnej dutiny a genitálií, pneumónie, faryngitídy, gastroenteritídy, respiračných ochorení, rinitídy; neznáma frekvencia - pseudomembranózna kolitída.
Zo strany krvi a lymfatického systému: zriedkavo - leukopénia, neutropénia, eozinofília; veľmi zriedkavo - trombocytopénia, hemolytická anémia.
Metabolizmus a výživa: zriedkavo - anorexia.
Alergické reakcie: zriedkavo - angioedém, reakcia z precitlivenosti; neznáma frekvencia - anafylaktická reakcia.
Na strane nervového systému: často - bolesť hlavy; zriedkavo - závraty, poruchy chuti, parestézie, ospalosť, nespavosť, nervozita; zriedkavo - agitácia; neznáma frekvencia - hypoestézia, úzkosť, agresivita, mdloby, kŕče, psychomotorická hyperaktivita, strata čuchu, čuch, strata chuti, myasténia, bludy, halucinácie.
Na strane zrakového orgánu: zriedkavo - poruchy zraku.
Na strane orgánov sluchu a labyrintových porúch: zriedkavo - strata sluchu, závrat; Neznáma frekvencia - sluchové postihnutie vrátane hluchoty a / alebo tinitu.
Vzhľadom k tomu, kardiovaskulárny systém: zriedka - pocit tepu, "flush" krvi na tvár; neznáma frekvencia - zníženie krvného tlaku, zvýšenie QT intervalu na elektrokardiograme, arytmia typu "pirueta", komorová tachykardia.
Na časti dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť, krvácanie z nosa.
Na strane gastrointestinálneho traktu: veľmi často - hnačka; často - nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha; zriedkavo - flatulencia, dyspepsia, zápcha, gastritída, dysfágia, abdominálna distenzia, suchosť ústnej sliznice, svrbenie, vredy ústnej sliznice, zvýšená sekrécia slinných žliaz; veľmi zriedka - zmena farby jazyka, pankreatitída.
Na strane pečene a žlčových ciest: zriedkavo - hepatitída; zriedkavo abnormálna funkcia pečene, cholestatická žltačka; neznáma frekvencia - zlyhanie pečene (v zriedkavých prípadoch so smrteľným koncom, hlavne kvôli ťažkej dysfunkcii pečene); nekróza pečene, fulminantná hepatitída.
Na strane kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, dermatitída, suchá koža, potenie; zriedkavo - fotosenzitívna reakcia; neznáma frekvencia - Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém.
Na strane pohybového aparátu: zriedkavo - osteoartritída, myalgia, bolesť chrbta, bolesť krku; neznáma frekvencia - artralgia.
Na strane obličiek a močových ciest: zriedkavo - dyzúria, bolesť v obličkách; neznáma frekvencia - intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek.
Na strane genitálií a prsnej žľazy: zriedkavo - metrorágia, dysfunkcia semenníkov
Iné: zriedkavo - asténia, malátnosť, pocit únavy, opuch tváre, bolesť na hrudníku, horúčka, periférny edém.
Laboratórne údaje: často - zníženie počtu lymfocytov, zvýšenie počtu eozinofilov, zvýšenie počtu bazofilov, zvýšenie počtu monocytov, zvýšenie počtu neutrofilov, zníženie koncentrácie bikarbonátu v plazme; zriedkavo - zvýšenie aktivity aspartátaminotransferázy, alanínaminotransferázy, zvýšenie plazmatickej koncentrácie bilirubínu, zvýšenie koncentrácie močoviny v plazme, zvýšenie plazmatickej koncentrácie kreatinínu, zmena plazmatickej koncentrácie draslíka, zvýšenie plazmatickej alkalickej fosfatázy, zvýšenie plazmatického chlóru. zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi, zvýšenie počtu krvných doštičiek, zvýšenie hematokritu, zvýšenie koncentrácie bikarbonátu v plazme, zmena obsahu t Ania sodíka v krvnej plazme.

predávkovať

Príznaky: dočasná strata sluchu, nevoľnosť, vracanie, hnačka.
Liečba: symptomatická.

Interakcia s inými liekmi

Antacidné lieky
Antacidné lieky neovplyvňujú biologickú dostupnosť azitromycínu, ale znižujú maximálnu koncentráciu v krvi o 30%, takže liek by sa mal užívať najmenej jednu hodinu pred alebo dve hodiny po užití týchto liekov a jedla.
cetirizín
Súčasné užívanie azitromycínu s cetirizínom (20 mg) u zdravých dobrovoľníkov počas 5 dní neviedlo k farmakokinetickej interakcii a významnej zmene QT intervalu.
Didanozín (didoxyinozín)
Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg / deň) a didanozínu (400 mg / deň) u 6 pacientov infikovaných HIV nevykazovalo žiadne zmeny vo farmakokinetických indikáciách didanozínu v porovnaní so skupinou s placebom.
Digoxín (P-glykoproteínové substráty)
Súčasné použitie makrolidových antibiotík, vrátane azitromycínu, s P-glykoproteínovými substrátmi, ako je digoxín, vedie k zvýšeniu koncentrácie P-glykoproteínového substrátu v krvnom sére. Pri súčasnom použití azitromycínu a digoxínu je preto potrebné zvážiť možnosť zvýšenia koncentrácie digoxínu v krvnom sére.
zidovudín
Súčasné užívanie azitromycínu (jednorazová dávka 1000 mg a opakované podávanie 1200 mg alebo 600 mg) má nevýznamný vplyv na farmakokinetiku, vrátane vylučovania zidovudínu alebo jeho metabolitu glukuronidu obličkami. Použitie azitromycínu však spôsobilo zvýšenie koncentrácie fosforylovaného zidovudínu, klinicky aktívneho metabolitu v mononukleárnych bunkách periférnej krvi. Klinický význam tejto skutočnosti je nejasný.
Azitromycín zle interaguje s izoenzýmami cytochrómu P450. Nebolo zistené, že azitromycín sa podieľa na farmakokinetických interakciách podobných erytromycínu a iným makrolidom. Azitromycín nie je inhibítorom a induktorom izoenzýmov cytochrómu P450.
Ergotové alkaloidy
Vzhľadom na teoretickú možnosť ergotizmu sa súčasné použitie azitromycínu s derivátmi námeľových alkaloidov neodporúča.
Uskutočnili sa farmakokinetické štúdie súčasného použitia azitromycínu a liekov, ktorých metabolizmus prebieha za účasti izoenzýmov systému cytochrómu P450.
atorvastatín
Súčasné užívanie atorvastatínu (10 mg denne) a azitromycínu (500 mg denne) nespôsobilo zmeny plazmatických koncentrácií atorvastatínu (na základe analýzy inhibície HMC-CoA reduktázy). V období po registrácii sa však vyskytli samostatné správy o prípadoch rabdomyolýzy u pacientov užívajúcich azitromycín aj statíny.
karbamazepín
Vo farmakokinetických štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa nezistil žiadny významný účinok na koncentráciu karbamazepínu a jeho aktívneho metabolitu v krvnej plazme u pacientov, ktorí užívali azitromycín v rovnakom čase.
cimetidín
Vo farmakokinetických štúdiách účinku jednorazovej dávky cimetidínu na farmakokinetiku azitromycínu sa nezistili žiadne zmeny vo farmakokinetike azitromycínu za predpokladu, že cimetidín sa použil 2 hodiny pred azitromycínom.
Nepriame antikoagulanciá (deriváty kumarínu)
Vo farmakokinetických štúdiách azitromycín neovplyvnil antikoagulačný účinok jednorazovej dávky 15 mg warfarínu u zdravých dobrovoľníkov. Potenciácia antikoagulačného účinku bola hlásená po súčasnom použití azitromycínu a nepriamych antikoagulancií (deriváty kumarínu). Hoci kauzálny vzťah nebol stanovený, je potrebné zvážiť potrebu častého monitorovania protrombínového času s azitromycínom u pacientov, ktorí dostávajú perorálne antikoagulanciá nepriameho účinku (kumarínové deriváty).
cyklosporín
Vo farmakokinetickej štúdii zahŕňajúcej zdravých dobrovoľníkov, ktorí užívali azitromycín (500 mg / deň raz) počas 3 dní a potom cyklosporín (10 mg / kg / deň raz), signifikantné zvýšenie maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) a t plocha pod krivkou "koncentrácia-čas" (AUC0-5) cyklosporín. Pri súčasnom užívaní týchto liekov je potrebná opatrnosť. Ak je to potrebné, súčasné užívanie týchto liekov je potrebné monitorovať koncentráciu cyklosporínu v krvnej plazme a podľa toho upraviť dávku.
efavirenz
Súčasné užívanie azitromycínu (600 mg / deň raz) a efavirenzu (400 mg / deň) denne počas 7 dní nespôsobilo klinicky významnú farmakokinetickú interakciu.
flukonazol
Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg raz) nezmenilo farmakokinetiku flukonazolu (800 mg raz). Celkový expozičný a eliminačný polčas azitromycínu sa nezmenil pri súčasnom použití flukonazolu, avšak pozorovalo sa zníženie Cmax azitromycínu (o 18%), ktoré nemalo žiadny klinický význam.
indinavir
Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg raz) nespôsobilo štatisticky významný účinok na farmakokinetiku indinaviru (800 mg trikrát denne počas 5 dní).
metylprednizolón
Azitromycín nemá významný vplyv na farmakokinetiku metylprednizolónu.
nelfinavir
Súčasné užívanie azitromycínu (1200 mg) a nelfinaviru (750 mg 3-krát denne) spôsobuje zvýšenie rovnovážnej koncentrácie azitromycínu v krvnom sére. Neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky a úprava dávky azitromycínu pri súčasnom použití s ​​nelfinavirom sa nevyžaduje.
rifabutín
Súčasné užívanie azitromycínu a rifabutínu neovplyvňuje koncentráciu každého lieku v sére. Pri súčasnom užívaní azitromycínu a rifabutínu sa niekedy pozorovala neutropénia. Napriek tomu, že neutropénia bola spojená s užívaním rifabutínu, kauzálna súvislosť medzi použitím kombinácie azitromycínu a rifabutínu a neutropénie nebola stanovená.
sildenafil
Pri použití u zdravých dobrovoľníkov sa nepreukázal účinok azitromycínu (500 mg / deň denne počas 3 dní) na AUC a Cmax sildenafilu alebo jeho hlavného cirkulujúceho metabolitu.
terfenadín
Vo farmakokinetických štúdiách sa nezistili žiadne interakcie medzi azitromycínom a terfenadínom. Bolo oznámené ojedinelých prípadoch, kde možnosť takejto interakcie nemohla byť úplne vylúčená, ale nebol tam jediný konkrétny dôkaz, že k takejto interakcii došlo.
Zistilo sa, že súčasné použitie terfenadínu a makrolidov môže spôsobiť arytmiu a predĺženie QT intervalu.
teofylín
Nezistila sa žiadna interakcia medzi azitromycínom a teofylínom.
Triazolam / midazolam
Pri súčasnom použití azitromycínu s triazolamom alebo midazolamom pri terapeutických dávkach sa nezistili žiadne významné zmeny farmakokinetických parametrov.
Trimetoprim / sulfametoxazol
Súčasné použitie trimetoprimu / sulfametoxazolu s azitromycínom neodhalilo signifikantný účinok na Cmax, celkovú expozíciu alebo vylučovanie trimetoprimu alebo sulfametoxazolu obličkami. Koncentrácie sérového azitromycínu boli v súlade s koncentráciami zistenými v iných štúdiách.

Špeciálne pokyny

V prípade vynechania jednorazovej dávky Sumamedu® sa má vynechaná dávka užiť čo najskôr a ďalšia dávka sa má užívať s odstupom 24 hodín.
Sumamed® sa má užívať najmenej jednu hodinu pred alebo dve hodiny po užití antacíd.
Liek Sumamed® sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene kvôli možnosti vzniku fulminantnej hepatitídy a závažného zlyhania pečene.
Ak sa vyskytnú príznaky abnormálnej funkcie pečene, ako je napríklad rýchlo sa zvyšujúca asténia, žltačka, tmavý moč, tendencia krvácania, hepatálna encefalopatia, liečba Sumamedom® sa má ukončiť a má sa vykonať štúdia funkčného stavu pečene.
V prípade zhoršenej funkcie obličiek, ľahkej a strednej závažnosti (CC viac ako 40 ml / min) sa má liečba Sumamedom vykonať s opatrnosťou pod kontrolou stavu funkcie obličiek.
Podobne ako pri používaní iných antibakteriálnych liekov by sa pri liečbe liekom Sumamed® mali pacienti pravidelne vyšetrovať na prítomnosť refraktérnych mikroorganizmov a príznaky vývoja superinfekcií vrátane plesňových.
Liek Sumamed® sa nemá používať na dlhšie cykly, ako je uvedené v návode, pretože farmakokinetické vlastnosti azitromycínu nám umožňujú odporučiť krátky a jednoduchý dávkovací režim.
Neexistujú žiadne dôkazy o možnej interakcii medzi azitromycínom a derivátmi ergotamínu a dihydroergotamínu, ale v dôsledku vývoja ergotizmu pri súčasnom použití makrolidov s derivátmi ergotamínu a dihydroergotamínu sa táto kombinácia neodporúča.
Pri dlhodobom užívaní lieku Sumamed® sa môže vyvinúť pseudomembranózna kolitída spôsobená Clostridium difficile, ako vo forme miernej hnačky a závažnej kolitídy. S rozvojom hnačky súvisiacej s antibiotikami počas užívania lieku Sumamed®, ako aj 2 mesiacov po ukončení liečby, sa má vylúčiť klostridiálna pseudomembranózna kolitída.
Pri liečbe makrolidmi vrátane azitromycínu došlo k predĺženiu srdcovej depolarizácie a QT intervalu, čím sa zvýšilo riziko vzniku srdcových arytmií, vrátane arytmií „pirouette“.
Opatrnosť je potrebná pri použití Sumamed® u pacientov s pro-arytmogénnymi faktormi (najmä u starších pacientov), ​​vrátane vrodeného alebo získaného predĺženia QT intervalu; u pacientov užívajúcich antiarytmické liečivo triedy Ia (chinidín, prokaínamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadín, antipsychotiká (pimozid), antidepresíva (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín a levofloxacín), u pacientov s poruchou vodou rovnováha elektrolytov, najmä v prípade hypokaliémie alebo hypomagneziémie, s klinicky významnou bradykardiou, srdcovou arytmiou alebo závažným zlyhaním srdca.
Použitie lieku Sumamed® môže vyvolať rozvoj myastenického syndrómu alebo spôsobiť exacerbáciu myasténie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

S rozvojom nežiaducich účinkov na časť nervového systému a zrakového orgánu je potrebné dbať na to, aby sa vykonávali činnosti, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Uvoľňovací formulár
Tablety, potiahnuté filmom 125 mg a 500 mg.
125 mg: 6 tabliet v blistri z PVC / hliníkovej fólie.
Na 1 blistri spolu s návodom na použitie v kartónovom balení.
500 mg: 3 tablety v blistri z PVC / hliníkovej fólie.
Na 1 blistri spolu s návodom na použitie v kartónovom balení.

Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti
3 roky
Neplatí po dátume exspirácie.

Obchodné podmienky pre lekárne
Podľa receptu.

výrobca
Všetky práva vyhradené
Prilaz Barun Filipovic 25, 10 000 Zagreb, Chorvátska republika

Adresa pre nároky:
119049, Moscow, st. Shabolovka, 10, blok 1,
tel.: (495) 644-22-34, fax: (495) 644-22-35 / 36.