Relenza: návod na použitie

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Relenza. Predložili recenzie návštevníkov stránok - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie lieku Relenza v ich praxi. Veľká požiadavka na aktívnejšiu spätnú väzbu o drogách: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno nie je uvedené výrobcom v anotácii. Analógy Relenza v prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Použitie liečby a prevencie chrípky u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie liečiva.

Relenza je antivírusový liek, vysoko selektívny inhibítor neuraminidázy (povrchový enzým vírusu chrípky). Vírusová neuraminidáza poskytuje uvoľňovanie vírusových častíc z infikovanej bunky a môže urýchliť prenikanie vírusu cez slizničnú bariéru na povrch epitelových buniek, čím sa zabezpečí infekcia iných buniek dýchacieho traktu. Inhibičná aktivita zanamiviru (aktívna zložka lieku Relenza) zahŕňa všetkých 9 subtypov vírusov chrípky neuraminidázy, vrátane vírusu chrípky. cirkulujúce a virulentné pre rôzne druhy. Polovičná inhibičná koncentrácia (IC50) pre vírusové kmene A a B je medzi 0,09 a 95,2 pM.

Replikácia vírusu chrípky je obmedzená na povrchový epitel dýchacieho traktu. Zanamivir účinkuje v extracelulárnom priestore, čo znižuje reprodukciu oboch typov vírusov chrípky A a B, čím zabraňuje uvoľňovaniu vírusových častíc z povrchového epitelu dýchacieho traktu.

Účinnosť inhalácie Relenza bola potvrdená v kontrolovaných klinických štúdiách. Použitie zanamiviru ako liečby akútnych infekcií spôsobených vírusom chrípky viedlo k zníženiu uvoľňovania vírusu (v porovnaní s placebom). Vývoj odolnosti voči Relenze nie je registrovaný.

Klinická účinnosť a bezpečnosť

Zanamivir, používaný v dávkach používaných na liečbu chrípky u zdravých, rizikových skupín (zvyčajne v kontakte s chorým), zmierňuje symptómy a skracuje trvanie ochorenia. Kombinovaná analýza výsledkov troch štúdií ukázala, že medián času na zmiernenie symptómov ochorenia je u pacientov v skupine so zanamivirom znížený na 1,5 dňa v porovnaní s pacientmi v skupine s placebom (p menej ako 0,001). Počet komplikácií klesol v skupine zanamivirov 171/769 (22%) v porovnaní s placebom 208/711 (29%) a relatívne riziko bolo: 0,77; (95% CI: 0,65-0,92; p = 0,004). Použitie antibiotík na liečbu komplikácií po odloženej chrípke sa tiež znížilo zo 136/711 (19%) v skupine s placebom na 110/769 (14%) v skupine zanamivirov (relatívne riziko: 0,76; 95% CI: 0,60-0,95; p = 0,021), Optimálna účinnosť zanamiviru bola preukázaná v prípade začatia liečby čo najskôr po nástupe prvých príznakov ochorenia.

Ukázalo sa, že zanamivir je účinný aj ako prostriedok prevencie chrípky u detí starších ako 5 rokov au dospelých. Percento účinnej ochrany je 67-79% v porovnaní s placebom a 56-61% v porovnaní s aktívnou kontrolou.

štruktúra

Zanamivir + pomocné látky.

farmakokinetika

Pri inhalačnom použití je absolútna biologická dostupnosť lieku nízka (v priemere 2%). Systémová absorpcia je asi 10-20%. Kvôli nízkej absorpcii je koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme nízka (pri opakovaných inhaláciách sa zachováva nízky stupeň absorpcie). Po inhalácii je zanamivir distribuovaný v tkanivách dýchacích ciest a dosahuje vysoké koncentrácie. Pri použití v jednej dávke 10 mg sa zanamivir stanovuje v epitelovej vrstve dýchacieho traktu, čo je hlavné miesto replikácie vírusu chrípky. Koncentrácia zanamiviru 12 hodín a 24 hodín po inhalácii je približne 340 a 52 krát priemerná hodnota IC50 pre vírusovú neuraminidázu. Vysoká koncentrácia zanamiviru v respiračnom trakte poskytuje rýchlu inhibíciu vírusovej neuraminidázy. Zanamivir sa akumuluje hlavne v tkanivách orofaryngu a pľúcach (v priemere 77,6% a 13,2%). Zanamivir sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme a nie je metabolizovaný.

Starší pacienti s terapeutickou dávkou 20 mg denne majú nízku biologickú dostupnosť (10-20%), v dôsledku čoho neexistuje žiadny systémový účinok zanamiviru. Zmeny farmakokinetiky súvisiace s vekom sú nepravdepodobné (úprava dávky nie je potrebná).

U detí sa farmakokinetika zanamiviru hodnotila v kontrolovanej štúdii u 24 pacientov vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov s použitím nebulizéra (10 mg) a práškového inhalátora (10 mg). Farmakokinetické parametre u detí sa nelíšili od parametrov u dospelých.

svedectvo

• liečba a prevencia infekcií spôsobených vírusmi chrípky A a B u detí starších ako 5 rokov a dospelých.

Formy uvoľnenia

Prášok na inhaláciu dávkovaný v dávke 5 mg na dávku v rotadisku.

Nie sú žiadne iné dávkové formy, či už sú to pilulky, kapsuly alebo kvapky.

Návod na použitie a dávkovanie

Je určený len na inhaláciu do dýchacieho traktu pomocou dodaného inhalátora na vypúšťanie. Pred začatím inhalácie Relenzy sa majú užívať iné inhalačné lieky, ako napríklad vysokorýchlostné bronchodilatátory.

Pri liečbe chrípky A a B sa odporúča, aby dospelí a deti staršie ako 5 rokov predpisovali 2 inhalácie (2 x 5 mg) dvakrát denne počas 5 dní. Denná dávka - 20 mg.

Starší pacienti a pacienti so zhoršenou funkciou obličiek a úpravou dávky pečene sú potrebné.

Pre optimálny účinok sa má liečba začať čo najskôr.

Aby sa zabránilo chrípke A a B, dospelým a deťom starším ako 5 rokov sa odporúča užívať 2 inhalácie (2 x 5 mg) raz denne počas 10 dní. Denná dávka - 10 mg. Priebeh prevencie sa môže predĺžiť na 1 mesiac, ak riziko ochorenia pretrváva dlhšie ako 10 dní.

Úprava dávky sa nevyžaduje u starších pacientov a pacientov s poškodením funkcie obličiek a pečene.

Pravidlá aplikácie

Zariadenie Diskhaler sa používa na inhaláciu rotadisku (liek Relenza). Diskhaler sa skladá z nasledujúcich častí: t

• puzdro s vekom a plastovou ihlou na prepichnutie rotadiskovej bunky;
• puzdro na náustok;
• Posuvný podnos s náustkom a otočným kolieskom, na ktorom je umiestnený Rotadisk.

Rotadisk sa skladá zo 4 blistrov, z ktorých každý obsahuje špecifickú dávku lieku.

Rotadisk sa môže skladovať v inhalátore na inhaláciu, blister by však mal byť prepichnutý tesne pred inhaláciou lieku. Nedodržanie tohto odporúčania môže narušiť prevádzku držiaka disku a tým znížiť účinnosť lieku.

Dôležité: Rotadisk neprepichujte skôr, ako ho vložíte do Diskhalera.

Stiahnite si rotadisk v Diskhaler

1. Vyberte puzdro z náustka, skontrolujte, či je náustok čistý vo vnútri a vonku.

2. Zásuvku opatrne vytiahnite, až kým plastové úchytky neodídu, uchopte rohy zásobníka. Zásobník vytiahnite úplne von tak, aby boli viditeľné zárezy na boku svoriek.

3. Zásobník úplne vytiahnite tak, že palcom a ukazovákom stlačíte zárezy na boku svoriek.

4. Umiestnite rotadisk na bunky kolesa dole a vložte zásobník späť do zariadenia Diskhaler.

1. Nadvihnite kryt disku až na doraz, aby ste prepichli hornú a dolnú fóliu rotadisc. Zatvorte veko.

Dôležité: Veko nezdvíhajte, kým nie je zásuvka úplne nainštalovaná.

2. Po úplnom výdychu umiestnite náustok medzi zuby, pevne zopnite náustok perami bez toho, aby ste na oboch stranách náustka zavreli vzduchové otvory. Pomaly sa zhlboka nadýchnite (vždy cez ústa, nie cez nos). Vyberte náustok z úst. Držte dych čo najviac. Vydychujte pomaly. Nevdychujte do inhalátora.

3. Opatrne vytiahnite výsuvný zásobník, až kým sa nezastaví, bez stlačenia spôn a zatlačte ho. V tomto prípade rotadisk otočí jednu bunku a je pripravený na ďalšiu inhaláciu.

Dôležité: prepichnutie bunky by malo byť len bezprostredne pred inhaláciou.

Na uskutočnenie opakovaných inhalácií opakujte kroky 1 a 2.

Nahradenie prázdneho rotadisku

Každý rotadisk obsahuje 4 bunky. Po štyroch inhaláciách by sa mal prázdny rotadisc nahradiť novým (podľa inštrukcií 2-4).

Dôležité: Deti by mali používať inhalačné zariadenie pod dohľadom dospelej osoby.

Vedľajšie účinky

• alergické reakcie vrátane opuchu tváre a hrtanu;
• bronchospazmus;
• ťažkosti s dýchaním;
• vyrážka;
• žihľavka;
• závažné kožné reakcie, vrátane polymorfného erytému, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.

kontraindikácie

• precitlivenosť na liek.

Použitie počas gravidity a laktácie

Účinnosť a bezpečnosť lieku Relenza v gravidite a počas laktácie (dojčenie) sa neskúmala.

Experimentálne štúdie na zvieratách ukázali, že zanamivir preniká placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka, nepozorovali sa však žiadne teratogénne účinky alebo pokles fertility alebo klinické prejavy akýchkoľvek abnormalít v pre- a postnatálnom období. Neexistujú žiadne informácie o prenikaní cez placentárnu bariéru alebo do materského mlieka u ľudí.

Relenzu sa však nemá užívať počas tehotenstva a počas dojčenia, najmä v prvom trimestri, okrem prípadov, keď predpokladané použitie lieku pre matku prevyšuje možné riziko pre plod.

Použitie u detí

Liek sa predpisuje deťom starším ako 5 rokov.

Použitie u starších pacientov

Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky.

Špeciálne pokyny

Veľmi zriedkavo sa zaznamenali individuálne hlásenia o vývoji bronchospazmu a / alebo poškodení respiračných funkcií po použití Relenzy, vrátane t bez predchádzajúcej choroby v histórii. Ak sa vyvinie jeden z vyššie uvedených javov, je potrebné prestať užívať zanamivir a poradiť sa s lekárom.

Pacienti s respiračnými ochoreniami by mali mať krátkodobú bronchodilatanciu na liečbu zanamiviru ako ambulancie.

Infekcia spôsobená chrípkovým vírusom môže byť spojená s rôznymi neurologickými poruchami a poruchami správania. Správy získané v postmarketingovom období (väčšinou zaznamenané u detí v Japonsku) boli spojené s kŕčovitými záchvatmi, delíriom, halucináciami a deviantným správaním u pacientov infikovaných vírusom chrípky a užívajúcich inhibítory neuraminidázy vrátane zanamiviru. Tieto javy boli pozorované hlavne v skorých štádiách ochorenia, často mali náhly nástup a rýchly nástup výsledkov. Príčinná súvislosť medzi príjmom zanamiviru a vyššie uvedenými nežiaducimi udalosťami sa nepreukázala. Ak sa vyskytnú akékoľvek neuropsychiatrické symptómy, je potrebné posúdiť pomer rizika a prínosu ďalšej liečby zanamivirom pre každého jednotlivého pacienta.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Liekové interakcie

Údaje o liekových interakciách lieku Relenza neboli poskytnuté.

Analógy lieku Relenza

Štruktúrne analógy liečiva Relenza nie je. Liečivo obsahuje jedinečnú účinnú látku, ktorá nemá priame analógy.

Analógy terapeutického účinku (prostriedky na liečbu chrípky):

• Alguire;
• ALFARON;
• ambenom;
• Amizon;
• Amiksin;
• Anaferon;
• Deti Anaferon;
• Antigrippin;
• arbidol;
• Aflubin;
• Bronhikum;
• VAXIGRIP;
• Vakcínová chrípka inaktivovaná;
• viferon;
• geksapnevmin;
• Genferon Light;
• Grippferon;
• izoprinozin;
• ibuprofen;
• Immunal;
• imunoglobulín;
• Immunorm;
• Ingavirin;
• Rec 19;
• Kagocel;
• Lavomax;
• Levopront;
• libeksin;
• Linkus;
• Liprohin;
• Nurofen;
• Orvirem;
• oseltamivir;
• Oscillococcinum;
• Pakseladin;
• panavir;
• polyoxidonium;
• IFN EU Lipint;
• Rimantadine;
• Rengalin;
• Sahol;
• sulfadimetoksin;
• Tamiflu;
• trekrezan;
• Fluarix;
• tsikloferon;
• Tsygapan;
• Eyfitol;
• Eladon;
• Endobulin;
• Ergoferon;
• Erespal;
• Echinacea.

Používa sa na liečbu ochorení: chrípky, prevencie chrípky

Relenza: návod na použitie, analógy a recenzie, ceny v lekárňach v Rusku

Relenza je antivírusový liek selektívneho účinku na vírusy chrípky A a B. Mechanizmus účinku je inhibícia neuraminidázy vírusov chrípky.

Účinná látka - Zanamivir je silný a vysoko selektívny inhibítor neuraminidázy (povrchový enzým vírusu chrípky). Jednoducho povedané, vďaka svojej činnosti sa vírus nemôže pripojiť k zdravej bunke a infikovať ju.

Po kontakte so sliznicou dýchacieho traktu, ktorý bol inhalačne liečený zanamivirom, vírus zostáva na povrchu a nevstupuje do epitelových buniek (prevencia zavedenia).

Pri spracovaní buniek nosohltanu a dýchacích ciest, ktoré sú už infikované vírusom, sa šírenie infekcie z buniek sliznice povrchu dýchacieho traktu vyskytuje ďalej v celom tele (terapeutický a profylaktický účinok).

Účinnosť inhalácie Relenza bola potvrdená v kontrolovaných klinických štúdiách. Použitie zanamiviru ako liečby akútnych infekcií spôsobených vírusom chrípky viedlo k zníženiu uvoľňovania vírusu (v porovnaní s placebom).

Indikácie na použitie

Čo pomáha liek Relenza? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

• liečba infekcií spôsobených vírusmi chrípky A a B u detí starších ako 5 rokov a dospelých;
• prevencia infekcií spôsobených vírusmi chrípky A a B u detí starších ako 5 rokov a dospelých.

Návod na použitie Dávkovanie Relenzy

Používa sa so špeciálnym inhalátorom Diskhaler, ktorý sa dodáva spolu s liekom.

Podľa návodu na použitie, pre všetky vekové skupiny, dávka Relenzy je rovnaká - 20 mg / deň. Inhalácia sa vykonáva pri detekcii prvých príznakov chrípky - čo výrazne zvyšuje účinnosť liečby.

Použitie liečiva sa rozdelí na 2 dávky, z ktorých každá umožňuje zavedenie vo forme inhalácie 10 mg zanamiviru (dve inhalácie 5 mg). Trvanie používania - 5 dní.

Na profylaxiu používajte Relenzu 10 dní, 2 inhalácie (10 mg zanamiviru) raz denne. V prípade potreby sa profylaxia predĺži na jeden mesiac, ak pretrváva riziko infekcie.

Pokyny pre inhalátor

Umiestnenie rotadisku do Diskhaleru: t

• skontrolovať integritu rotadisku;
• odstráňte kryt z náustka a uistite sa, že náustok je čistý;
• vytiahnite zásobník až na doraz v rohoch tak, aby plastové svorky vyšli (je potrebné, aby boli vidlice viditeľné);
• zatlačte spony a úplne vysuňte zásobník;
• rotadisk umiestnený na bunke kolesa dole;
• Vložte zásobník na miesto.

Na inhaláciu musíte:

• Zdvihnite kryt oddeľovača až na doraz, aby ste prepichli hornú a dolnú fóliu rotadisku, potom zatvorte kryt;
• Urobte úplný výdych a umiestnite náustok medzi zuby, pričom nezatvárajte vzduchové otvory na oboch stranách náustka, pevne ho pritlačte perami. Pomaly sa zhlboka nadýchnite ústami a vyberte náustok z úst, pokiaľ je to možné, aby ste zadržali dych a pomaly vydychovali. Výdych v inhalátore je zakázaný;
• Opatrne vytiahnite zásuvku, až kým sa nezastaví, netlačte na príchytky a zasuňte ju, aby ste otočili rotadisk o jednu bunku, po ktorej bude pripravený na ďalšiu inhaláciu. Stojí za to zvážiť, že je možné prepichnúť bunku len bezprostredne pred inhaláciou.

Každý rotadisk má štyri bunky. Po štyroch inhaláciách sa má prázdny rotadisk nahradiť novým.

Deti musia používať inhaláciu pod dohľadom dospelej osoby.

dodatočne

Účinnosť inhalácie Relenza priamo závisí od času začiatku užívania lieku (čím skôr, tým účinnejšie).

V prípadoch bronchiálnych ochorení je nevyhnutné mať vysokorýchlostné bronchodilatátory ako núdzové lieky.

Vedľajšie účinky

Pokyny upozorňujú na možnosť vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní lieku Relenza: t

• Na strane imunitného systému: veľmi zriedkavo - alergické reakcie, vrátane opuchu tváre a hrtanu.
• Na strane dýchacích ciest: veľmi zriedkavo - bronchospazmus, ťažkosti s dýchaním.
• Na časti kože a jej končatinách: veľmi zriedkavo - vyrážka, žihľavka, závažné kožné reakcie, vrátane polymorfného erytému, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.

kontraindikácie

Je kontraindikované vymenovať Relenzu v nasledujúcich prípadoch:

• dojčenia;
• tehotenstvo v prvom trimestri;
• vek do 5 rokov;
• zvýšená bronchiálna reakcia na lieky na inhaláciu;
• ochorenia, ktoré sú sprevádzané bronchospazmom;
• neznášanlivosť laktózy.

predávkovať

Vzhľadom na povahu liekovej formy, spôsob podania a nízku biologickú dostupnosť liečiva je náhodné predávkovanie nepravdepodobné.

V podmienkach klinických štúdií neboli nežiaduce reakcie s intravenóznym podaním v dennej dávke 1200 mg počas 5 dní registrované.

Hemodialýza môže byť považovaná za možnosť liečby, pretože zanamivir má nízku molekulovú hmotnosť, nízku väzbu s plazmatickými proteínmi a nízku Vd.

Analógy Relenza, cena v lekárňach

V prípade potreby môže byť Relenza nahradená analógom na terapeutický účinok - to sú lieky:

Výber analógov je dôležité pochopiť, že návod na použitie lieku Relenza, ceny a recenzie liekov podobných akcií sa neuplatňujú. Je dôležité, aby ste sa poradili s lekárom a nie aby ste si liek sami nahradili.

Cena v lekárňach v Rusku: prášok Relenza na inhaláciu 5 mg / dávka č. 5 fliaš s inhalátorom - od 900 do 1121 rubľov, podľa 802 lekární.

Skladujte pri teplote do 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 7 rokov. Podmienky predaja z lekární - predpis.

Špeciálne pokyny

K chrípke môže dôjsť pri zvýšenej hyperreaktivite dýchacích ciest. U pacientov s chrípkovou terapiou sú veľmi zriedkavo hlásené prípady zhoršenia funkcie pľúc a / alebo záchvatov bronchospazmu po inhalovaní zanamiviru. V niektorých prípadoch chýbala chronická respiračná choroba. Ak sa u Vás vyskytnú tieto príznaky, musíte ukončiť liečbu a konzultovať lekára. Pacienti s chronickými respiračnými ochoreniami počas užívania lieku by mali mať rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor.

V prípade ťažkej bronchiálnej astmy sa má pred začiatkom liečby vykonať posúdenie vnímaných prínosov a možných rizík. Vedenie liečby bez riadneho lekárskeho dohľadu by nemalo byť. U pacientov s ťažkou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc a bronchiálnou astmou by sa mala počas liečby liekom optimalizovať liečba základného ochorenia. Je potrebné zvážiť potenciálne nebezpečenstvo vzniku bronchospazmu.

Prášok na prípravu roztoku pre rozprašovač alebo ventilátor nie je možné použiť.

Chrípka môže byť sprevádzaná rôznymi behaviorálnymi a neurologickými príznakmi. Podľa správ v období po registračných štúdiách sa u pacientov infikovaných vírusom chrípky a pri použití inhalácie zanamiviru vyvinuli tieto poruchy: delírium, kŕčovité záchvaty, halucinácie a deviantné správanie. Najčastejšie sa objavili v počiatočných štádiách ochorenia, vo väčšine prípadov začali náhle a mali rýchle rozlíšenie.

Medzi Relenzou a vyššie uvedenými porušeniami sa nezistil žiaden vzťah príčina-následok. V prípade akýchkoľvek neuropsychiatrických symptómov je pred vykonaním ďalšej liečby potrebné vyhodnotiť pomer prínosu k riziku.

Relenza - prehľad lieku a zoznam lacných analógov

Akonáhle sa zimný zima začne blížiť, každý z nás sa snaží v každom smere chrániť naše telo pred chrípkou, ktorá v tomto období pokračuje. V našej krajine môže Relenza, antivírusová terapeutická látka, účinne zvládnuť túto úlohu. Článok sa bude zaoberať tým, ako sa liek, či jeho analógy a ďalšie momenty existujú.

Analógy Relenzy

Liek Relenza má mnoho analógov, niektoré z nich sú lacnejšie, iné môžu mať vedľajšie účinky na telo. Uvažujme o niektorých príkladoch existujúcich analógov liečiva.

arbidol

Tento antivírusový liek, liek Relenza. Okrem toho je oveľa lacnejšie, jeho cena sa pohybuje medzi 340-350 rubľov, zatiaľ čo Relenza má cenu až 950-1000 rubľov.

Pri aplikácii terapeutického priebehu tejto imunostimulačnej látky v ľudskom tele sa môžu vyskytnúť nasledujúce činnosti: t

• významné zníženie symptómov chrípkovej choroby;
• v dôsledku vystavenia účinkom drog sa znižuje koncentrácia toxických látok v obehovom systéme;
• nízky výskyt nežiaducich účinkov alebo komplikácií.

Liek sa môže použiť na lekársku terapiu v závislosti od stupňa poškodenia škodlivými mikroorganizmami. V prípravku je hlavnou účinnou látkou umifenovírusové molekuly a ich účinné látky v rôznych koncentráciách, ktoré môžu nepriaznivo ovplyvniť infekciu.

Nomides

Ruské generické Nomidy vo svojej kompozícii obsahujú zlúčeninu fosfátových molekúl oseltamivir. Pri uskutočňovaní komparatívnej analýzy, pri ktorej sa uskutočnil bioekvivalentný výpočet, je jasné, že Nomides má takmer rovnaké účinky na kmene a na ľudské telo ako Relenza, takže sa môžu navzájom nahradiť.

Pred zakúpením tohto lieku v lekárni by ste sa mali poradiť so svojím pediatrom alebo všeobecným lekárom. To je spôsobené tým, že po užívaní liekov sa môžu vyskytnúť nežiaduce vedľajšie účinky. Cena domácich analógov lieku Relenza nepresiahne 680-700 rubľov.

Podľa pokynov, liek Nomides odporúča, aby sa dvakrát denne, jedna kapsula. Liek je určený na príjem dospelých a detí starších ako 12 rokov. Malé deti sa neodporúčajú dávať, pretože zloženie lieku zahŕňa zlúčeniny nebezpečné pre telo dieťaťa.

Amiksin

Pre pacientov trpiacich slabým imunitným systémom, analógom Relenzy, je liek Amixín, ktorý má imunomodulačné vlastnosti, celkom vhodný.

Liek má širokú škálu aplikácií, napríklad:

• je predpísané pre chrípku;
• používa sa v terapeutickej terapii proti infekčným chorobám, vrátane herpesu;
• na liečenie cytomegalovírusu;
• SARS a iné nachladnutia.

Nie všetky analógy antivírusového liečiva môžu mať rovnaké vlastnosti ako Amixín. Liek je indikovaný pre deti od 7 rokov. Z kontraindikácií je potrebné poznamenať individuálnu neznášanlivosť na jednu zo zložiek tohto lieku.

Kagocel

Antibakteriálne liečivo v jeho zložení obsahuje rovnakú účinnú látku - Kagocel, ako aj pomocné zložky. Tabletky lieku sú na oboch stranách konvexné.

Liek má nasledujúce vlastnosti:

• Kagotsel je schopný produkovať molekuly interferónu;
• pri jeho použití u pacientov sa zistilo významné zníženie prechladnutia;
• pomáha stimulovať aktivitu lymfocytov.

Liečivo má antibakteriálny účinok, preto po prechode terapeutickou terapiou je možné použiť lieky, ktoré prispievajú k procesu obnovy normálneho fungovania čreva a jeho mikroflóry.

S týmto analógom lieku Relenza sa liečia deti s chrípkovými ochoreniami, od narodenia sa liek Relenza môže podávať deťom, ktoré dosiahli vek troch rokov. Cena lieku je v priemere 220-230 rubľov / balenie.

Ako je liek Relenza lepší ako liek Tamiflu

Oba tieto lieky patria k antivírusovým liekom. Hlavné zložky sú rozdielne, hoci účinky na ľudské telo a bacily a chemickú štruktúru sú takmer rovnaké. Poznime sa s aktívnymi zložkami liekov:

• Relenza. Aktívna zložka je zanamivir;
• Tamiflu. Účinná látka je oseltamivir.

Relenza

Výrobca Relenzy je francúzska spoločnosť Glaxo Wellcome Production. Pri vývoji liečiva biológovia vzali do úvahy skutočnosť, že infekcia škodlivými mikroorganizmami prebieha cez dýchací systém a sliznicu v oblasti nosa a hrtanu. Preto bol vyvinutý inovatívny prístup k užívaniu drog.

Čo je liek Relenza? Tento prášok sa používa na inhaláciu. Keď človek inhaluje prášok, ide priamo na rovnaké miesta ako bacily.

Balenie obsahuje kompaktné zariadenie - oválny inhalátor. K nemu je pripevnených päť okrúhlych blistrov, ktoré sú určené na inhaláciu (4-krát). V každom blistri 5 mg. účinná látka - zanamivir.

Tamiflu

Tento liek je produktom farmaceutického výrobcu Roche (Švajčiarsko).

Tamiflu je k dispozícii v nasledujúcich formách:

• terapeutická látka je balená v kapsulách, ktoré obsahujú 75 mg účinnej zložky, oseltamiviru;
• prášková kompozícia určená na prípravu suspenzií. Každá injekčná liekovka obsahuje 12 mg látky.

Čo je silnejšie: Relenza alebo Tamiflu?

Aktívne zložky - zanamivir a oseltamivir po celý čas súťažia medzi sebou. Ich klinické ukazovatele boli vždy takmer "v kroku" navzájom a poskytovali na tele rovnakú terapeutickú účinnosť.

Dozvieme sa, čo presne sú prípravky Relenza a Tamiflu podobné.

• Obidva liečivá vykazovali rovnaký účinný účinok na chrípkové ochorenia, ako je typ A a B;
• Významné zníženie symptómov príznakov chrípky, ktoré vedie k terapii, sa skracuje o 1,5-2 dní;
• U pacientov s ťažkou chrípkou klesá úmrtnosť.

Možno konštatovať, že obidva lieky majú takmer rovnaký stupeň antivírusového účinku.

Čo hovorí Relenza?

Hlavnou účinnou zložkou lieku je zanamivir, ktorý je silným a vysoko selektívnym inhibítorom povrchového enzýmu chrípkového vírusu. Vzhľadom na škodlivé účinky účinnej látky na vírusovú infekciu zabraňuje infiltrácii do membrány zdravej bunky a infikuje ju.

Po aplikácii inhalátora a postreku účinnej látky sa na povrchu hrtanu vytvorí ochranné pole. Dostať sa do neho, infekcia nemôže dostať do epitelových buniek, a zostáva na povrchu. Bez jedla zomrie. K tomu dochádza počas terapeutických profylaktických postupov.

Ak je povrch nosa a hltana liečený inhalačným zariadením potom, čo bola osoba infikovaná chrípkou, potom sú bakteriálne bunky usmrtené účinnou látkou lieku zanamivir. Odteraz sa škodlivé mikroorganizmy prestávajú šíriť cez sliznicu dýchacích ciest.

svedectvo

V súlade s pokynmi pripojenými k inhalátoru sa liek predpisuje pacientom v nasledujúcich prípadoch:

• používa sa v terapeutickej terapii proti chrípkovým ochoreniam typu A a B. Je indikovaný na použitie u dospelých a detí starších ako 5 rokov;
• Odporúča sa na profylaktické použitie proti chrípkovým ochoreniam, ako sú A a B. Relenzu sa predpisuje pre dospelých a deti od 5 rokov.

kontraindikácie

Liek pre všetky pozitívne indikátory, nie všetci pacienti sú indikovaní na použitie. Neodporúča sa:

• deti do piatich rokov;
• ženy, ktoré sú tehotné 1-3 mesiace;
• dojčiacim matkám sa neodporúča užívať liek;
• v prípadoch, keď má pacient zvýšenú alergickú reakciu na zložky liečiva počas inhalácie;
• slabá tolerancia na laktózu;
• pri ochoreniach, ktoré môžu byť sprevádzané bronchodilatačným spazmom.

štruktúra

Liek Relenza pozostáva z práškovej látky. Jedna dávka prášku obsahuje 5 mg. účinná látka - zanamivir. Pomocnou zložkou je monohydrát laktózy. V jednej dávke lieku Rotadiski 4 bol celkový objem lieku 20 mg.

dávkovanie

Liek sa podáva pacientovi pomocou pomôcky Diskhaller, špeciálneho inhalátora, ktorý je dostupný v každom balení lieku. Podľa návodu je rovnaké dávkovanie stanovené pre všetky povolené vekové kategórie.

Relenza

Relenza: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Relenza

Kód ATX: J05AH01

Účinná látka: zanamivir (zanamivir)

Výrobca: Glaxo Wellcome Production (Francúzsko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 11/23/2018

Ceny v lekárňach: od 776 rubľov.

Relenza je antivírusový liek používaný na liečbu chrípky A a B.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkovacia forma uvoľňovania Relenzy je prášok na odmeriavanie dávky na inhaláciu: od takmer bielej po bielu [v kartónovom zväzku jedna injekčná liekovka obsahujúca 20 dávok (po 5 rotadiskoch po 4 bunkách), doplnená discallerom].

Zloženie 1 práškový prášok: t

• účinná látka: zanamivir (mikronizovaný) - 5 mg;
• pomocná zložka: monohydrát laktózy - do 25 mg.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Relenza je antivírusový liek, silný a vysoko selektívny inhibítor neuraminidázy (povrchový enzým chrípkového vírusu). Kvôli vírusovej neuraminidáze sa vírusové častice uvoľňujú z infikovanej bunky a prenikanie vírusu cez slizničnú bariéru na povrch epitelových buniek je možné, čo umožňuje infikovať iné bunky dýchacieho traktu.

Inhibičná aktivita zanamiviru zahŕňa všetkých 9 subtypov vírusov chrípky neuraminidázy, vrátane virulentných a cirkulujúcich pre rôzne druhy. Polovičná inhibičná koncentrácia (IC₅₀) pre vírusové kmene A a B je 0,09–95,2 pM.

Replikácia chrípkového vírusu je obmedzená na bunky povrchového epitelu dýchacieho traktu. V dôsledku účinku zanamiviru v extracelulárnom priestore dochádza k zníženiu reprodukcie dvoch typov vírusov chrípky A a B a je zabránené uvoľňovaniu vírusových častíc z epitelových buniek dýchacích ciest.

Účinok zanamiviru sa pri inhalačnom použití potvrdil ako výsledok kontrolovaných klinických štúdií. Použitie lieku ako terapie akútnych infekcií spôsobených chrípkovým vírusom v porovnaní s placebom viedlo k zníženiu uvoľňovania vírusu. Vývoj rezistencie na zanamivir s normálnou imunitou nebol pozorovaný.

Použitie Relenzy u rizikových zdravých ľudí v dávkach používaných na liečbu chrípky viedlo k zmierneniu symptómov a zníženiu trvania ochorenia. Kombinovaná analýza výsledkov štúdií fázy III ukázala, že medián času na zmiernenie symptómov ochorenia sa znižuje na jeden a pol dňa. Došlo aj k zníženiu počtu komplikácií po tom, čo trpeli chrípkou a užívaním antibiotík používaných pri ich liečbe.

Zanamivir je najúčinnejší v prípadoch začatia liečby čo najskôr po objavení sa prvých príznakov ochorenia. Tiež sa ukázalo, že je účinný pri jeho použití ako profylaktické činidlo.

farmakokinetika

Zanamivir sa vyznačuje nízkou absolútnou biologickou dostupnosťou (v priemere 2% po perorálnom podaní). Po perorálnej inhalácii sa absorbuje približne 10 - 20% podanej dávky. C_max (maximálna koncentrácia látky) po jednorazovej dávke 10 mg je 97 ng / ml, čas dosahuje 1,25 hodiny, vzhľadom na nízky stupeň absorpcie sa pozoruje nízka systémová koncentrácia a nevýznamná plocha pod farmakokinetickou krivkou koncentrácie a času. Kvôli nízkej absorpcii je plazmatická koncentrácia zanamiviru v krvi nízka (pri opakovaných inhaláciách parametre zostávajú nízke).

Väzba látok s plazmatickými proteínmi - 10% - veľmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a

Relenza® (Relenza®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

Zloženie a uvoľňovacia forma

vo fľaši je 5 rotadiskov, každý so 4 bunkami (s discholderom); v balení kartónu 1 fľaša.

Opis liekovej formy

Prášok na inhaláciu: od bielej po takmer bielu.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Zanamivir je silný a vysoko selektívny inhibítor neuraminidázy (povrchový enzým chrípkového vírusu). Vírusová neuraminidáza poskytuje uvoľňovanie vírusových častíc z infikovanej bunky a môže urýchliť prenikanie vírusu cez slizničnú bariéru na povrch epitelových buniek, čím sa zabezpečí infekcia iných buniek dýchacieho traktu. Inhibičná aktivita zanamiviru je preukázaná in vitro aj in vivo a zahŕňa všetkých 9 podtypov vírusov chrípky neuraminidázy, vrátane cirkulujúce a virulentné pre rôzne druhy. Pre vírusové kmene A a B, 50% inhibičná koncentrácia (IC₅₀) sa pohybuje od 0,09 do 95,2 nM.

Replikácia vírusu chrípky je obmedzená na povrchový epitel dýchacieho traktu. Zanamivir pôsobí v extracelulárnom priestore, čím znižuje reprodukciu oboch typov chrípkového vírusu (A a B), čím zabraňuje uvoľňovaniu vírusových častíc z buniek povrchového epitelu dýchacieho traktu. Účinnosť inhalačného použitia zanamiviru bola potvrdená v kontrolovaných klinických štúdiách. Použitie zanamiviru ako liečby akútnych infekcií spôsobených vírusom chrípky viedlo k zníženiu uvoľňovania vírusu (v porovnaní s placebom). Vývoj rezistencie na zanamivir nie je registrovaný.

farmakokinetika

Sanie. Absolútna biologická dostupnosť je nízka a priemerne 2% po perorálnom podaní. Po perorálnej inhalácii sa absorbuje približne 10 až 20% podanej dávky. Po jednorazovej dávke 10 mg C_max hladina v plazme bola 97 ng / ml po 1,25 hodinách, nízka absorpcia má za následok nízke systémové koncentrácie a nevýznamnú AUC. Nízky stupeň absorpcie sa udržiava počas opakovaných inhalácií.

Distribution. Po perorálnej inhalácii sa zanamivir ukladá vo vysokých koncentráciách do dýchacích ciest, čím sa zabezpečuje dodanie lieku do "vstupnej brány" infekcie. Po inhalácii 10 mg zanamiviru v epiteliálnej vrstve respiračného traktu prekročilo priemernú polovicu inhibičnej koncentrácie neuraminidázy 340-krát 12 hodín po inhalácii a 52-krát po 24 hodinách, čo poskytlo rýchlu inhibíciu vírusového enzýmu. Hlavnými miestami sedimentácie sú orálna časť hltanu a pľúc (priemerne 77,6 a 13,2%).

Metabolizmus a vylučovanie. Nemetabolizované, vylučované obličkami v nezmenenom stave. T_1/2 po perorálnej inhalácii sa pohybuje od 2,6 do 5,05 hodín, celkový klírens je od 2,5 do 10,9 l / h.

Osobitné skupiny pacientov

Seniorov. Biologická dostupnosť po podaní terapeutickej dávky 20 mg je 10 - 20%, čo vedie k nevýznamným koncentráciám v systémovom obehu. Korekcia dávkovacieho režimu sa nevyžaduje, pretože akékoľvek zmeny súvisiace s vekom, ktoré zvyčajne vedú k zmenám vo farmakokinetických profiloch rôznych liekov, v tomto prípade neovplyvňujú farmakokinetiku zanamiviru.

Deti. Farmakokinetika zanamiviru bola hodnotená v kontrolovanej pediatrickej štúdii u 24 pacientov vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov s použitím nebulizéra (10 mg) a práškového inhalátora (10 mg). Farmakokinetické parametre u detí sa nelíšili od parametrov u dospelých.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek. Pri použití terapeutických dávok 20 mg je biologická dostupnosť nízka pri 10 - 20%, preto systémové koncentrácie zanamiviru sú zanedbateľné. Vzhľadom na široký rozsah bezpečnosti liekov zostáva možné zvýšenie systémových koncentrácií u pacientov so závažným zlyhaním obličiek klinicky nevýznamné a nevyžaduje úpravu dávkovacieho režimu.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene. Keďže zanamivir nie je metabolizovaný, dávkovací režim nemusí byť upravený.

Klinická účinnosť a bezpečnosť. Zanamivir, používaný v dávkach používaných na liečbu chrípky u zdravých, rizikových skupín (zvyčajne v kontakte s chorým), zmierňuje symptómy a skracuje trvanie ochorenia. Kombinovaná analýza výsledkov troch štúdií ukázala, že medián času na zmiernenie príznakov ochorenia je u pacientov v skupine so zanamivirom znížený na 1,5 dňa v porovnaní s pacientmi v skupine s placebom (p®

liečba infekcií spôsobených vírusmi chrípky A a B u detí starších ako 5 rokov a dospelých;

prevencia infekcií spôsobených vírusmi chrípky A a B u detí starších ako 5 rokov a dospelých.

kontraindikácie

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

S opatrnosťou: ochorenia dýchacích ciest sprevádzané bronchospazmom (vrátane histórie).

Použitie počas gravidity a laktácie

Účinnosť a bezpečnosť zanamiviru počas gravidity a laktácie sa neskúmala.

Experimentálne štúdie na zvieratách ukázali, že zanamivir preniká cez placentu a do materského mlieka, avšak v peri- a postnatálnom období nie je teratogénny účinok ani pokles fertility ani klinické prejavy akýchkoľvek abnormalít. Neexistujú žiadne informácie o prenikaní cez placentárnu bariéru alebo do materského mlieka u ľudí.

Zanamivir sa však nemá používať počas tehotenstva a počas dojčenia, najmä v prvom trimestri, použitie je možné len vtedy, ak očakávaný prínos užívania pre matku prevyšuje možné riziko pre plod.

Vedľajšie účinky

V kontrolovaných klinických štúdiách je výskyt nežiaducich účinkov podobný v skupine so zanamivirom av skupine s placebom. Spontánne hlásenia obsahovali informácie o nežiaducich reakciách na použitie zanamiviru a boli klasifikované nasledovne: veľmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, ® by sa mali používať len po týchto liekoch.

Dospelí a deti od 5 rokov: odporúčaná dávka zanamiviru je 2 inhalácie (2 × 5 mg), 2-krát denne počas 5 dní. Celková denná dávka je 20 mg. Na dosiahnutie optimálneho účinku sa má liečba začať, keď sa objavia prvé príznaky ochorenia.

Starší pacienti: nie je potrebné upravovať dávkovací režim.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek: nie je potrebné upravovať dávkovací režim.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene: nie je potrebné upravovať dávkovací režim.

Dospelí a deti od 5 rokov: odporúčaná dávka zanamiviru je 2 inhalácie (2 × 5 mg) 1 krát denne počas 10 dní. Celková denná dávka je 10 mg. Trvanie užívania sa môže predĺžiť na 1 mesiac, ak riziko infekcie pretrváva dlhšie ako 10 dní (predpokladá sa napríklad dlhší kontakt s chorým).

Starší pacienti: nie je potrebné upravovať dávkovací režim.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek: nie je potrebné upravovať dávkovací režim.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene: nie je potrebné upravovať dávkovací režim.

Návod na použitie Diskhalera s rotadiskami

Zariadenie Diskhaler sa používa na inhaláciu rotadisku (forma uvoľňovania Relenza®).

Diskhaler sa skladá z nasledujúcich častí: t

- puzdro s vekom a plastovou ihlou na prepichnutie rotadiskovej bunky;

- puzdro na náustok;

- Posuvný podnos s náustkom a otočným kolieskom, na ktorom je umiestnený rotadisk.

Rotadisk sa skladá zo 4 blistrov, z ktorých každý obsahuje špecifickú dávku lieku.

Rotadisk sa môže skladovať v inhalátore na inhaláciu, blister by však mal byť prepichnutý tesne pred inhaláciou lieku. Nedodržanie tohto odporúčania môže narušiť prevádzku držiaka disku a tým znížiť účinnosť lieku.

Je to dôležité! Rotadisk neprepichujte skôr, ako ho vložíte do Diskhalera.

Stiahnite si rotadisk v Diskhaler

1. Vyberte puzdro z náustka, skontrolujte, či je náustok čistý vo vnútri a vonku.

2. Zásuvku opatrne vytiahnite, až kým plastové úchytky neodídu, uchopte rohy zásobníka. Zásobník vytiahnite úplne von tak, aby boli viditeľné zárezy na boku svoriek.

3. Zásobník úplne vytiahnite stláčaním zárezov na bočnej strane svoriek palcom a ukazovákom.

4. Umiestnite rotadisk na bunky kolesa dole a vložte zásobník späť do zariadenia Diskhaler.

5. Nadvihnite kryt disku až na doraz, aby sa prepichla horná a spodná fólia rotadisku. Zatvorte veko.

Je to dôležité! Veko nezdvíhajte, kým nie je zásuvka úplne nainštalovaná.

6. Po úplnom výdychu umiestnite náustok medzi zuby, pevne zopnite náustok perami bez toho, aby ste na oboch stranách náustka zavreli vzduchové otvory. Pomaly sa zhlboka nadýchnite (vždy cez ústa, nie cez nos). Vyberte náustok z úst. Držte dych čo najviac. Vydychujte pomaly. Nevdychujte do inhalátora.

7. Opatrne vytiahnite výsuvný zásobník, kým sa nezastaví, bez stlačenia spôn a zatlačte ho. V tomto prípade rotadisk otočí jednu bunku a je pripravený na ďalšiu inhaláciu.

Je to dôležité! Prepichnite bunku len bezprostredne pred inhaláciou!

Pre opakované inhalácie opakujte body 5 a 6.

Nahradenie prázdneho rotadisku

Každý rotadisk obsahuje 4 bunky. Po 4 inhaláciách vymeňte prázdny rotadisk za nový (body 2-4).

Je to dôležité! Deti musia používať inhaláciu pod dohľadom dospelej osoby.

predávkovať

Náhodné predávkovanie je nepravdepodobné z dôvodu povahy uvoľňovacej formy, spôsobu podávania a nízkej biologickej dostupnosti po perorálnom podaní zanamiviru.

Pri inhalačnom použití 64 mg denne (viac ako 3-násobok odporúčanej dennej dávky) neboli zaznamenané žiadne vedľajšie účinky. Tiež nie sú registrované pri parenterálnom použití počas 5 dní v dávke 1200 mg / deň.

Špeciálne pokyny

Zaznamenali sa veľmi zriedkavé hlásenia o vývoji bronchospazmu a / alebo zhoršených respiračných funkcií po užití zanamiviru, vrátane t bez predchádzajúcej choroby v histórii. Ak sa vyvinie jeden z vyššie uvedených javov, je potrebné prestať užívať zanamivir a poradiť sa s lekárom. Pacienti s respiračnými ochoreniami by mali mať krátkodobú bronchodilatanciu na liečbu zanamiviru ako ambulancie.

Infekcia spôsobená chrípkovým vírusom môže byť spojená s rôznymi neurologickými poruchami a poruchami správania. Správy získané počas obdobia po uvedení lieku na trh zahŕňali kŕče, delírium, halucinácie a deviantné správanie u pacientov infikovaných vírusom chrípky a užívajúcich inhibítory neuraminidázy vrátane zanamiviru (hlavne u detí v Japonsku). Tieto javy boli pozorované hlavne v skorých štádiách ochorenia, často mali náhly nástup a rýchly nástup výsledkov. Príčinná súvislosť medzi príjmom zanamiviru a vyššie uvedenými nežiaducimi udalosťami sa nepreukázala. Ak sa vyskytnú akékoľvek neuropsychiatrické symptómy, je potrebné vyhodnotiť pomer rizika a prínosu ďalšej liečby so zanamivirom pre každého jednotlivého pacienta.

Vplyv na schopnosť riadiť auto a ďalšie mechanizmy: nie je uvedené.

Obchodné podmienky pre lekárne

Podmienky skladovania lieku Relenza®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Relenza

Droga: RELENZA
Účinná látka: zanamivir
ATX kód: J05AH01
Cfg: antivírusový liek
Reg. Číslo: LSR-000095
Dátum registrácie: 31.5.2007
Vlastník reg. ID: GLAXO WELLCOME PRODUKCIA

DÁVKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE

Prášok na inhaláciu dávkovaný biely alebo takmer biely.

Pomocné látky: monohydrát laktózy.

Rotadisk (5) - plastové boxy (1) kompletné s dishalerom (1 ks) - kartónové obaly.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

FARMAKOLOGICKÉ OPATRENIA

Antivírusový liek, vysoko selektívny inhibítor neuraminidázy (povrchový enzým vírusu chrípky). Vírusová neuraminidáza poskytuje uvoľňovanie vírusových častíc z infikovanej bunky a môže urýchliť prenikanie vírusu cez slizničnú bariéru na povrch epitelových buniek, čím sa zabezpečí infekcia iných buniek dýchacieho traktu. Inhibičná aktivita zanamiviru je preukázaná in vitro aj in vivo a zahŕňa všetkých 9 subtypov vírusov chrípky neuraminidázy, vrátane cirkulujúce a virulentné pre rôzne druhy. Polovičná inhibičná koncentrácia (IC₅₀) pre vírusové kmene A a B sa pohybuje od 0,09 do 95,2 pM.

Replikácia vírusu chrípky je obmedzená na povrchový epitel dýchacieho traktu. Zanamivir pôsobí v extracelulárnom priestore, znižuje reprodukciu oboch typov vírusov chrípky A a B a zabraňuje uvoľňovaniu vírusových častíc z buniek povrchového epitelu dýchacieho traktu.

Účinnosť inhalačného použitia zanamiviru bola potvrdená v kontrolovaných klinických štúdiách. Použitie zanamaviru ako liečby akútnych infekcií spôsobených vírusom chrípky viedlo k zníženiu uvoľňovania vírusu (v porovnaní s placebom). Vývoj rezistencie na zanamivir nie je registrovaný.

Klinická účinnosť a bezpečnosť

Ukázalo sa, že zanamivir je účinný aj ako prostriedok prevencie chrípky u detí starších ako 5 rokov au dospelých. Percento účinnej ochrany je 67-79% v porovnaní s placebom a 56-61% v porovnaní s aktívnou kontrolou.

farmakokinetika

Pri inhalačnom použití je absolútna biologická dostupnosť lieku nízka (v priemere 2%). Systémová absorpcia je asi 10-20%. Po jednorazovej dávke 10 mg C_max je 97 ng / ml a dosiahne sa po 1,25 hodine Kvôli nízkej absorpcii je koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme nízka (pri opakovaných inhaláciách zostáva nízky stupeň absorpcie).

Po inhalácii je zanamivir distribuovaný v tkanivách dýchacích ciest a dosahuje vysoké koncentrácie. Pri použití v jednej dávke 10 mg sa zanamivir stanovuje v epitelovej vrstve dýchacieho traktu, čo je hlavné miesto replikácie vírusu chrípky.

Koncentrácia zanamiviru 12 hodín a 24 hodín po inhalácii je približne 340 a 52-násobok medián vírusovej neuraminidázy. Vysoká koncentrácia zanamiviru v respiračnom trakte poskytuje rýchlu inhibíciu vírusovej neuraminidázy.

Zanamivir sa akumuluje hlavne v tkanivách orofaryngu a pľúcach (v priemere 77,6% a 13,2%).

Metabolizmus a vylučovanie

Zanamivir sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme a nie je metabolizovaný.

T_1/2 Zanamivir po inhalácii je v rozmedzí od 2,6 do 5,05 h. Celkový klírens je od 2,5 do 10,9 l / h.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Starší pacienti s terapeutickou dávkou 20 mg / deň majú nízku biologickú dostupnosť (10-20%), v dôsledku čoho neexistuje žiadny systémový účinok zanamiviru. Zmeny farmakokinetiky súvisiace s vekom sú nepravdepodobné (úprava dávky nie je potrebná).

U detí sa farmakokinetika zanamiviru hodnotila v kontrolovanej štúdii u 24 pacientov vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov s použitím nebulizéra (10 mg) a práškového inhalátora (10 mg). Farmakokinetické parametre u detí sa nelíšili od parametrov u dospelých.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek, pri použití terapeutických dávok 20 mg, je biologická dostupnosť nízka pri 10–20%, preto systémové koncentrácie zanamiviru sú nevýznamné. Vzhľadom na široký rozsah bezpečnosti liekov zostáva možné zvýšenie systémových koncentrácií u pacientov so závažným zlyhaním obličiek klinicky nevýznamné a nevyžaduje úpravu dávkovacieho režimu.

Keďže zanamivir nie je metabolizovaný, v rozpore s funkciou pečene nevyžaduje režim korekčného dávkovania.

INDIKÁCIE

- liečba a prevencia infekcií spôsobených vírusmi chrípky typu A a B u detí starších ako 5 rokov a dospelých.

Režim dávkovania

Je určený len na inhaláciu do dýchacieho traktu pomocou dodaného inhalátora na vypúšťanie. Pred začatím inhalácie Relenzy sa majú užívať iné inhalačné lieky, ako napríklad vysokorýchlostné bronchodilatátory.

Pri liečbe chrípky A a dospelých a detí starších ako 5 rokov sa odporúča predpísať 2 inhalácie (2–5 mg) 2-krát denne počas 5 dní. Denná dávka - 20 mg.

Starší pacienti a pacienti so zhoršenou funkciou obličiek a úpravou dávky pečene sú potrebné.

Pre optimálny účinok sa má liečba začať čo najskôr.

Aby sa zabránilo chrípke A a dospelým a deťom starším ako 5 rokov, odporúča sa predpísať 2 inhalácie (2–5 mg) 1 krát denne počas 10 dní. Denná dávka - 10 mg. Priebeh prevencie sa môže predĺžiť na 1 mesiac, ak riziko ochorenia pretrváva dlhšie ako 10 dní.

Úprava dávky sa nevyžaduje u starších pacientov a pacientov s poškodením funkcie obličiek a pečene.

Pravidlá aplikácie

Zariadenie Diskhaler sa používa na inhaláciu rotadisku (liek Relenza). Diskhaler sa skladá z nasledujúcich častí: t

- telo s krytom a plastovou ihlou na prepichnutie rotadiskového článku;

- puzdro na náustok;

- posuvný podnos s náustkom a otočným kolieskom, na ktorom je umiestnený Rotadisk;

Rotadisk sa skladá zo 4 blistrov, z ktorých každý obsahuje špecifickú dávku lieku.

Rotadisk sa môže skladovať v inhalátore na inhaláciu, blister by však mal byť prepichnutý tesne pred inhaláciou lieku. Nedodržanie tohto odporúčania môže narušiť prevádzku držiaka disku a tým znížiť účinnosť lieku.

Rotadisk neprepichujte skôr, ako ho vložíte do Diskhalera.

Stiahnite si rotadisk v Diskhaler

1. Vyberte puzdro z náustka, skontrolujte, či je náustok čistý vo vnútri a vonku.

2. Zásuvku opatrne vytiahnite, až kým plastové úchytky neodídu, uchopte rohy zásobníka. Zásobník vytiahnite úplne von tak, aby boli viditeľné zárezy na boku svoriek.

3. Zásobník úplne vytiahnite tak, že palcom a ukazovákom stlačíte zárezy na boku svoriek.

4. Umiestnite rotadisk na bunky kolesa dole a vložte zásobník späť do zariadenia Diskhaler. Inhalácia.

5. Nadvihnite kryt disku smerom nahor, až kým sa nezastaví, čím prepichnete hornú a dolnú fóliu rotačnej dosky. Zatvorte veko.

Veko nezdvíhajte, kým nie je zásuvka úplne nainštalovaná.

6. Po úplnom výdychu umiestnite náustok medzi zuby, pevne zopnite náustok perami bez toho, aby ste na oboch stranách náustka zavreli vzduchové otvory. Pomaly sa zhlboka nadýchnite (vždy cez ústa, nie cez nos). Vyberte náustok z úst. Držte dych čo najviac. Vydychujte pomaly. Nevdychujte do inhalátora.

7. Opatrne vytiahnite výsuvný zásobník, kým sa nezastaví, bez stlačenia spôn a zatlačte ho. V tomto prípade rotadisk otočí jednu bunku a je pripravený na ďalšiu inhaláciu.

Bunku prepichnite len bezprostredne pred inhaláciou.

Pre opakované inhalácie opakujte p.5 a p.6.

Nahradenie prázdneho rotadisku

Každý rotadisk obsahuje 4 bunky. Po štyroch inhaláciách sa má prázdny rotadisk nahradiť novým (str. 2-4).

Deti musia používať inhaláciu pod dohľadom dospelej osoby.

NEŽIADUCE ÚČINKY

V kontrolovaných klinických štúdiách je výskyt nežiaducich účinkov podobný v skupine so zanamivirom av skupine s placebom. Spontánne hlásenia obsahovali informácie o nežiaducich reakciách na použitie zanamiviru a boli klasifikované nasledovne: veľmi často (? 1/10), často (? 1/100, <1/10) иногда (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - alergické reakcie, vrátane opuchu tváre a hrtanu.

Na strane dýchacieho systému: veľmi zriedkavo - bronchospazmus, ťažkosti s dýchaním.

Dermatologické reakcie: veľmi zriedkavo - vyrážka, urtikária.

Kontraindikácie

- Precitlivenosť na liek.

Lieky na ochorenia dýchacích ciest, sprevádzané bronchospazmom (vrátane anamnézy), by mali byť predpísané.

PREGNANCIA A LAKOVANIE

Účinnosť a bezpečnosť zanamiviru počas gravidity a laktácie (dojčenie) sa neskúmala.

Experimentálne štúdie na zvieratách ukázali, že zanamivir prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka, avšak v peri a postnatálnom období sa nevyskytuje teratogénny účinok ani zníženie fertility alebo klinických prejavov akéhokoľvek poškodenia. Neexistujú žiadne informácie o prenikaní cez placentárnu bariéru alebo do materského mlieka u ľudí.

Zanamivir sa však nemá používať počas gravidity a dojčenia, najmä v prvom trimestri, okrem prípadov, keď očakávaný prínos užívania pre matku prevyšuje možné riziko pre plod.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Zaznamenali sa veľmi zriedkavé individuálne hlásenia o vývoji bronchospazmu a / alebo zhoršených respiračných funkcií po užití zanamaviru, vrátane t bez predchádzajúcej choroby v histórii. Ak sa vyvinie jeden z vyššie uvedených javov, je potrebné prestať užívať zanamivir a poradiť sa s lekárom.

Pacienti s respiračnými ochoreniami by mali mať krátkodobú bronchodilatanciu na liečbu zanamiviru ako ambulancie.

Infekcia spôsobená chrípkovým vírusom môže byť spojená s rôznymi neurologickými poruchami a poruchami správania. Správy získané v postmarketingovom období (väčšinou zaznamenané u detí v Japonsku) boli spojené s kŕčovitými záchvatmi, delíriom, halucináciami a deviantným správaním u pacientov infikovaných vírusom chrípky a užívajúcich inhibítory neuraminidázy vrátane zanamiviru. Tieto javy boli pozorované hlavne v skorých štádiách ochorenia, často mali náhly nástup a rýchly nástup výsledkov. Príčinná súvislosť medzi príjmom zanamiviru a vyššie uvedenými nežiaducimi udalosťami sa nepreukázala. Ak sa vyskytnú akékoľvek neuropsychiatrické symptómy, je potrebné posúdiť pomer rizika a prínosu ďalšej liečby zanamivirom pre každého jednotlivého pacienta.

Vplyv na schopnosť riadiť motorové dopravné a kontrolné mechanizmy

Predávkovanie

Náhodné predávkovanie je nepravdepodobné z dôvodu odmeraného podávania, spôsobu podávania a nízkej biologickej dostupnosti lieku.

Pri inhalačnom použití 64 mg / deň (viac ako 3-krát vyššie ako odporúčané denne) neboli zaznamenané žiadne vedľajšie účinky. Tiež nie sú registrované pri parenterálnom použití liečiva v dávke 1,2 g / deň počas 5 dní.

INTERAKCIA DROG

Údaje o liekových interakciách lieku Relenza neboli poskytnuté.

PODMIENKY PRE ODCHÝLKU OD DROGOV

Liek je k dispozícii na lekársky predpis.

PODMIENKY

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí pri teplote do 30 ° C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.