Klaritromycín (klaritromycín)

Mnohí ľudia si dávajú pozor na antibiotiká kvôli ich intenzívnym účinkom na telo: narušenie prirodzených procesov ochrany, vedľajšie účinky, ktoré môžu spôsobiť. Tablety Klaritromycín - nový a bezpečný liek-makrolid. Má hlboký vplyv a minimálne negatívne dôsledky. Klaritromycín - návod na použitie lieku, v ktorých prípadoch je potrebné predpísať antibiotikum, dávky pre dospelých a deti, aký je prínos užívania lieku, ďalej sa dozviete.

Čo je klaritromycín

Liek má antibakteriálny účinok proti rôznym typom mikroorganizmov: anaeróbne gramnegatívne a grampozitívne mykobaktérie. Klaritromycín je najnovšie polosyntetické antibiotikum, zlepšený vzorec erytromycínu. Má vysokú biologickú dostupnosť, je stabilný za podmienok pH, keď sa užíva perorálne, rýchlo sa vstrebáva do čreva, narušuje syntézu proteínov patogénu na extracelulárnej a intracelulárnej úrovni. Pred použitím si prečítajte návod.

Indikácie na použitie Klaritromycín

Rozsah účinkov lieku je veľmi široký: je účinný proti mykobaktériám a iným mykobaktériám, väčšine druhov mikroorganizmov streptokokov. Klaritromycín sa líši od iných antibiotík tým, že môže zničiť bacily a vírusy na hlbšej úrovni v tkanivových bunkách. Indikácie na použitie Klaritromycín sú takéto ochorenia: t

• respiračné infekcie horných dýchacích ciest (nosohltan, paranazálne dutiny);
• infekcie dolných dýchacích ciest: bronchitída, pneumónia, pneumónia;
• infekčné lézie kože a mäkkých tkanív (impetigo, furunkulóza, erysipel, infekcia rán);
• mykobakteriálne infekcie, stafylokoky, streptokoky, chlamýdie, legionely;
• ako doplnok k tuberkulóze;
• odontogénne infekcie (akútne alebo chronické);
• na infekciu HIV;
• so žalúdočným alebo črevným vredom na boj proti baktériám Helicobacter pylori.

Do ktorej skupiny antibiotík patrí klaritromycín

To je jeden z najúčinnejších typov antibakteriálnych liekov s miernymi vedľajšími účinkami, malý počet kontraindikácií. Klaritromycín patrí do skupiny makrolidov - najbezpečnejších a netoxických antibiotík. Vnútri tejto skupiny je klaritromycín zaradený do kategórie modifikovaných verzií liečiv s obsahom erytromycínu, ktoré boli doplnené o modifikované verzie polosyntetických liečiv tretej generácie.

Zloženie Klarithromycín

Hlavnou účinnou zložkou je klaritromycín. Tablety môžu obsahovať stearát horečnatý, mastenec, aerosil, škrob, farbivá, povidón. Zloženie klaritromycínu je tajomstvom jeho hypoalergenicity: prípady alergie na zložky sú extrémne zriedkavé, antibiotiká sú povolené a citliví pacienti s intoleranciou penicilínu, čo sa preukázalo v klinických a laboratórnych štúdiách.

Uvoľňovací formulár

Klaritromycín sa predáva balený v kartónových škatuliach, v blistroch alebo plastových nádobách po 7, 10 alebo 14 kusoch, ktoré sú k dispozícii v dvoch objemoch: 250 alebo 500 mg. Uvoľňovacou formou lieku sú tablety alebo kapsule bikonvexného tvaru, pokryté belavým filmom. Existujú aj suspenzie na perorálne podávanie a injekčné roztoky - táto forma lieku sa častejšie predpisuje malým deťom. Dávkovanie je uvedené v návode na použitie.

Návod na použitie klaritromycínu

Dávka lieku sa líši v závislosti od typu ochorenia. Návod na použitie Klaritromycín opisuje dávku a pravidlá na použitie pri rôznych ochoreniach. Pri infekciách horných dýchacích ciest je potrebné užívať 1 tabletu po 250 mg 2-krát denne. Keď sa infekcia Helicobacter pylori, vredy, črevné lézie a 12 dvanástnikový vred, liek používa ako súčasť kombinačnej terapie v kombinácii s liekmi, ako je napríklad Lansoprazol, Omeprazol, Amoxicilín.

Dávkovanie pre starších pacientov je rovnaké ako pre dospelých, perorálne podávanie, ale je dôležité zvážiť iné lieky, ktoré pacient užíva a ich kompatibilitu s klaritromycínom. Pravidlá skladovania: Skladujte na suchom mieste, chránenom pred vlhkosťou a slnečným žiarením, pri teplote nie vyššej ako 25 stupňov, mimo dosahu malých detí. Štandardná trvanlivosť je 3 roky. Ďalšie informácie nájdete v pokynoch na používanie.

Návod na použitie klaritromycínu pre deti

Antibiotikum Klaritromycín má dobrý výsledok pri liečbe pneumónie, sinusitídy, faryngitídy, zápalu stredného ucha, zápalu dýchacích ciest u detí rôzneho veku. U dospievajúcich vo veku 12-17 rokov je dávkovanie rovnaké ako u dospelých: dvakrát denne, ale v závažných prípadoch sa počet tabliet na dávku nemá zvyšovať. Návod na použitie klaritromycínu pre deti závisí od liekovej formy: injekcia a suspenzia predpísaná ošetrujúcim lekárom, v závislosti od ochorenia, symptómov a stavu dieťaťa. Prípustná dávka pre deti - 7,5 - 15 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne, maximálne 2 dávky.

predávkovať

Nie je možné užívať naraz viac ako 2 tablety klaritromycínu. Jedným z možných dôsledkov predávkovania antibiotikami je horúčka, bolesť brucha alebo bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, hnačka. V prípade závažných prejavov musíte zavolať lekára alebo ambulanciu, predávkovanie liečebnými postupmi: výplach žalúdka alebo liečba iných príznakov. Ďalšie informácie nájdete v pokynoch.

Vedľajšie účinky

Toto antibiotikum je považované za bezpečné a netoxické, ale každý organizmus je individuálny a má množstvo znakov, takže vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť a pokračovať určitý čas po ukončení príjmu. Dôležité faktory - prítomnosť patológií, ochorenia vnútorných orgánov, ktoré môžu vyvolať reakciu a citlivosť na zložky lieku. Takéto vedľajšie účinky klaritromycínu sú možné zo strany:

• Tráviaci systém: hnačka, vracanie, dyspepsia; gastritída, ezofagitída, zvýšenie množstva bilirubínu v krvi, pankreatitída, zmena chuti, farba jazyka, zlyhanie pečene; veľmi zriedkavo - anorexia, strata chuti do jedla.
• Alergie: kožná vyrážka, urtikária, dermatitída; anafylaktický šok, svrbivé svrbenie.
• Nervový systém: závraty, zmätenosť, nespavosť, tinitus; môže byť pocit úzkosti, dezorientácie.
• Koža: hyperhidróza, potenie, akné, krvácanie.
• Močový systém: zmena farby moču, nefritída, problémy s obličkami.
• Svaly a kosti: svalové kŕče, myalgia, myopatia.
• Dýchací systém: krvácanie z nosa, astma.
• Opakované infekcie: kandidóza, celulitída, gastroenteritída, vaginálne infekcie.
• Lokálne reakcie na injekciu: zápal, bolesť v mieste vpichu, flebitída.
• Časté reakcie: únava, zimnica, malátnosť, asténia, ospalosť, triaška.

kontraindikácie

V neskorších štádiách tehotenstva, počas laktácie a dojčenia je potrebné poradiť sa s lekárom, ale je lepšie ho prestať užívať, pretože bezpečnosť vývoja plodu a dieťaťa nebola stanovená. Kontraindikácie Klaritromycín sú alergické reakcie na zložky lieku: musia byť diagnostikované vopred s použitím špeciálnych testov. Zakázané užívať tabletky deťom mladším ako 12 rokov a tehotným ženám počas prvého trimestra.

Môže byť nebezpečné vziať liek, ak má pacient patológiu na EKG, vyskytla sa arytmia, vyskytli sa ochorenia pečene a dysfunkcia obličiek, porfýria. U niektorých ochorení sa môžu dávky znížiť alebo sa môže zvýšiť doba medzi dávkami. Malé deti (do 6 mesiacov) neodporúčajú použitie injekcií, pretože ich účinok na netvorené telo sa neskúma.

Interakcia s inými liekmi

Skôr ako si kúpite klaritromycín, nezabudnite si vziať nekompatibilné lieky. Účinná látka antibiotika má silný účinok, a preto je súčasné užívanie klaritromycínu a niektorých liekov zakázané - to môže spôsobiť neočakávané zdravotné následky. Ak chcete urobiť správne množstvo liekov a dávok, mal by ošetrujúci lekár. Ak chcete získať maximálny účinok liekov, musíte obmedziť ich spotrebu. Viac informácií o interakcii s inými liekmi:

• Je zakázané kombinovať klaritromycín s lavastatínom, simvastatínom, terfenadínom, tsisapridom, astemizolom.
• Keď užívate nasledujúce lieky, musíte upraviť dávku (hlavne redukovanú), pretože potláčajú vzájomný účinok: Rifabutín, Rifapentín, fenytoín, fenobarbital, karbamazepín, Cisaprid, Ritonavir, Zidovudín.
• Lieky, ktoré zvyšujú koncentráciu 14-hydroxyclaritromycínu (metabolitu) a znižujú účinnosť klaritromycínu: Efavirenz, Etravirin, Nevirapine, Pimozide, Rifampicin.

analógy

Podobné sú považované za väčšinu antibiotík z jeho skupiny, s rovnakou alebo podobnou účinnou látkou v akcii. Ďalšou kategóriou sú lieky používané v rovnakých prípadoch ako klaritromycín na liečbu rôznych ochorení a vírusov (pre ktoré sa používa klaritromycín, prečítajte si návod). Vzhľadom k tomu, že cena lieku je vysoká, mnohí ľudia si vyberajú dostupné analógy, ktoré podľa recenzií takmer vždy majú požadovaný účinok. Zvážte lieky, ktoré sa považujú za analógy Claritomycínu a prípady ich vymenovania do pacienta:

1. Makrolidy: Aziklar, Clerimed, Clabax, Clarbakt, Klacid, Fromilid, Bayroklar, Arvitsin, Clerimed, Ecozetrin.
2. Ochorenia: Vilprafen, Azitroks, Azitral, Hemomitsin, Zitrolid, Zanotsin, Rovamitsin, Roksida, Azitro Sandoz.

Cena Clarithromycin

Je to lacný liek: 220-400 rubľov, v závislosti od počtu piluliek. Liečba vyžaduje 2-3 balenia po 7 alebo 10 kapsúl (pozri pokyny). Cena klaritromycínu závisí od objemu: 250 mg je lacnejšie ako 500 a od výrobcu: domáce firmy sú výhodnejšie ako európske. Antibiotikum je nové, takže zvýšenie cien môže byť veľmi zriedkavé. Liek je distribuovaný v lekárňach, môže byť objednaný a zakúpený v internetovom obchode s dodaním do miesta predaja alebo do vášho domova. Zvážte, koľko stojí 500 mg Clarithromycínu v adresároch online lekární:

klaritromycín

Opis k 09/11/2015

• Latinský názov: Klaritromycín
• ATC kód: J01FA09
• Účinná látka: Klaritromycín (klaritromycín) t
• Výrobca: VERTEX, Active Component, Ozone Ltd., Dalchimpharm, Rafarma ZAO (Rusko), Alembic Pharmaceutical Limited, Aurobindo Pharma (India), Zhejiang Huayi Pharmaceutical Co. (Čína), Replek Pharm Ltd Skopje (Macedónsko)

štruktúra

Tablety klarithromycínu obsahujú účinnú zložku klaritromycín, ako aj ďalšie zložky: MCC, zemiakový škrob, predželatínovaný škrob, PVP s nízkou molekulovou hmotnosťou, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, laurylsulfát sodný.

Kapsuly klaritromycínu tiež obsahujú účinnú látku klaritromycín, ako aj ďalšie zložky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, povidón, sodnú soľ kroskarmelózy, stearát vápenatý, polysorbát 80. Pevná kapsula pozostáva zo želatíny, ako aj oxidu titaničitého.

Uvoľňovací formulár

Antibiotikum sa vyrába vo forme tabliet a kapsúl. Tablety sú žlté, obalené, bikonvexné, oválne. Na prestávke sa pozerajú dve vrstvy. Balenie obsahuje 7, 10 alebo 14 tabliet. Kapsuly sú biele, vyrobené zo želatíny, tvrdé. Vnútri obsahuje prášok alebo hustú bielu (možno žltkastú) hmotu. Balenie obsahuje 7, 10 alebo 14 kapsúl.

Farmakologický účinok

Lieky patria do skupiny makrolidov so širokým rozsahom účinkov. Pod jeho vplyvom v tele narúša proces syntézy proteínov mikroorganizmov. Účinná látka sa viaže na podjednotku 50S bunkovej membrány mikrobiálneho ribozómu. Klaritromycín ovplyvňuje patogény nachádzajúce sa intracelulárne, ako aj mimo buniek. Preukazuje aktivitu vo vzťahu k takýmto mikroorganizmom:

• grampozitívne aeróbne mikroorganizmy (Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (preukazujúce citlivosť na Streptococcus pyogenes, meticilín), Streptococcus viridans Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes);
• Gramnegatívne aeróbne mikroorganizmy (Neisseria gonorrhoeae, katarálny moraxella (Branhamella) je Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Bordetella pertusus)
• anaeróbne baktérie (Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, druhy Peptostreptococcus, druhy Peptococcus);
• intracelulárne mikroorganizmy (Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumonia, Mycoplasma pneumonia, Mycobacterium leprae, M.fortitum, Chlamydia trachomatis, M. marinum, Mycobacterium avium, M. chelonae, M. kansaii);
• aktívne proti druhom Toxoplasma.

Klaritromycín tiež vykazuje baktericídny aktivitu proti rade kmeňov baktérií: Streptococcus pneumoniae, H. pylori a Campylobacter spp, Haemophilus influenzae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branchamella) catarrhalis...

Farmakokinetika a farmakodynamika

Aktívna zložka vstupujúca do tela sa rýchlo vstrebáva. Jesť spomaľuje proces absorpcie, ale významne neovplyvňuje biologickú dostupnosť lieku. Viac ako 90% sa viaže na plazmatické proteíny. Po jednorazovom užívaní klaritromycínu existujú dva vrcholy maximálnej koncentrácie. Vzhľad druhého vrcholu je spôsobený tým, že sa látka koncentruje v žlčníku a potom vstupuje do čreva, kde sa absorbuje.

Najvyššia koncentrácia pri požití 250 mg lieku je zaznamenaná po 1-3 hodinách.

20% požitej dávky je hydroxylovaných v pečeni, čo vedie k tvorbe hlavného metabolitu, 14-hydroxylaritromycínu. Táto látka má výraznú antimikrobiálnu aktivitu proti Haemophilus influenzae. Tento metabolit je inhibítorom izoenzýmov CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Ak sa dávka užíva pravidelne pri 250 mg liečiva denne, koncentrácie účinnej látky a jej hlavného metabolitu sa zaznamenajú - 1 a 0,6 µg / ml. Polčas eliminácie je 3–4 a 5–6 hodín. Klaritromycín sa akumuluje v terapeutických koncentráciách v koži, pľúcach a mäkkých tkanivách.

Z tela sa vylučuje močom, ako aj výkalmi.

Indikácie na použitie

Klaritromycín sa predpisuje na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených patogénmi, ktoré sú citlivé na klaritromycín. Určujú sa nasledujúce indikácie použitia lieku:

• infekčné ochorenia horných a respiračných ORL orgánov (zápal stredného ucha, tonzillofaryngitída, sinusitída);
• infekčné ochorenia dolných dýchacích ciest (pneumónia, bronchitída - chronická a akútna);
• mykobakteriálne infekcie;
• infekcie kože a mäkkých tkanív (tiež používané na prevenciu týchto ochorení u pacientov s AIDS);
• eradikácia Helicobacter pylori u ľudí trpiacich chorobou peptického vredu (používa sa len v kombinácii s inými liekmi).

kontraindikácie

Klaritromycín je pri takýchto stavoch a ochoreniach kontraindikovaný:

• precitlivenosť na zložky;
• prvého trimestra tehotenstva;
• čas laktácie;
• súčasné podávanie s pimozidom, terfenadínom, cisapridom.

Tablety alebo kapsuly sa majú starostlivo užívať pre osoby s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou.

Vedľajšie účinky

Počas liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: t

• nervový systém: závraty, strach, bolesť hlavy, zlé sny, nespavosť, úzkosť; v zriedkavých prípadoch - halucinácie, poruchy vedomia, psychóza;
• trávenie: vracanie, nevoľnosť, stomatitída, gastralgia, cholestatická žltačka, glositída, hnačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, v zriedkavých prípadoch sa prejavuje pseudomembranózna enterokolitída;
• hematopoéza, hemostázový systém: v zriedkavých prípadoch - trombocytopénia;
• zmysly: pocit tinitu, porušenie chuti, ojedinelé prípady straty sluchu po zrušení lieku;
• alergie: svrbenie a kožné vyrážky, anafylaktoidné reakcie, Stevensov-Johnsonov syndróm;
• iné akcie: prejav rezistencie mikroorganizmov.

Návod na použitie klaritromycínu (metóda a dávkovanie) t

Návod na použitie Klaritromycín Teva stanovuje, že dospelí a deti po 12 rokoch veku, v závislosti od diagnózy, užívajú 250 - 500 mg dvakrát denne. Terapia trvá 6 až 14 dní.

Ak je pacientovi diagnostikovaná ťažká infekcia alebo z určitého dôvodu nie je možné perorálne podávanie lieku, predpisuje sa klaritromycín IV, dávka je 500 mg denne. Liek sa podáva počas 2 až 5 dní, po ktorom sa pacient, pokiaľ je to možné, prenesie do perorálneho lieku. Vo všeobecnosti liečba trvá až 10 dní.

Ak je liek predpísaný na liečbu ochorení vyvolaných Mycobacterium avium, ako aj závažných infekcií (vrátane tých, ktoré sú vyvolané Haemophilus influenzae), 0,5 - 1 g lieku sa užíva dvakrát denne. Najväčšia denná dávka je 2 g. Liečba môže trvať približne 6 mesiacov.

Ľudia s chronickým zlyhaním obličiek dostávajú raz 250 mg lieku denne, ak je diagnostikovaná ťažká infekcia, 250 mg sa predpisuje dvakrát denne. Liečba môže trvať až 14 dní.

predávkovať

Ak dôjde k predávkovaniu, pacient môže mať problémy s funkciou gastrointestinálneho traktu, zhoršeným vedomím a bolesťami hlavy. V tomto prípade vykonajte výplach žalúdka av prípade potreby predpíšte symptomatickú liečbu.

interakcie

Nepoužívajte klaritromycín v rovnakom čase ako Pimozid, Terfenadine a Cisapride.

Prijatie na nepriame antikoagulanciá zvyšuje krv.

Klaritromycín znižuje absorpciu zidovudínu.

Môže sa vyvinúť skrížená rezistencia medzi klaritromycínom, klindamycínom a linomycínom.

Znižuje rýchlosť metabolizmu Astemizolu, preto sa pri súčasnom použití môže vyvinúť zvýšenie QT intervalu a zvyšuje sa riziko manifestácie ventrikulárnej arytmie typu "pirueta".

Pri súčasnom použití omeprazolu s omeprazolom sa koncentrácia omeprazolu v plazme významne zvyšuje a mierne - klaritromycín.

Ak sa liek používa súbežne s Pimozidom, jeho koncentrácia sa zvyšuje, čo zvyšuje pravdepodobnosť závažných kardiotoxických účinkov.

Použitie s tolbutamidom zvyšuje riziko hypoglykémie.

Pri súčasnom použití s ​​fluoxetínom sú pravdepodobné toxické účinky.

Podmienky predaja

Predám v lekárni na predpis, špecialista dáva predpis v latinčine.

Podmienky skladovania

Klaritromycín by mal byť chránený pred vlhkosťou a svetlom, skladovacia teplota by nemala prekročiť 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Liek môžete uchovávať 2 roky. Neplatí po tomto období.

Špeciálne pokyny

Ak je pacientovi diagnostikovaná chronická choroba, je nevyhnutné, aby kontroloval sérové ​​enzýmy.

Opatrnosť znamená predpísať pri užívaní liekov, ktorých metabolizmus sa uskutočňuje v pečeni.

Medzi antibakteriálnymi liekmi, ktoré patria do skupiny makrolidov, existuje skrížená rezistencia.

V procese antibiotickej terapie sa mení normálna črevná mikroflóra, preto je potrebné brať do úvahy pravdepodobnosť superinfekcie spôsobenej rezistentnými mikroorganizmami.

Je potrebné mať na pamäti, že prejavy závažnej hnačky môžu byť spojené s pseudomembranóznou kolitídou.

Deti môžu dostať suspenziu, ktorej účinnou látkou je klaritromycín.

Analógy klaritromycínu

Cena analógov klarithromycínu závisí od ich výrobcu a ďalších faktorov. Analógy tohto lieku sú klaritromycín Teva, Arvitsin, Klabaks, Klareksid, Zimbaktar, Klaritrosin, Klacid atď.

Pre deti

V pediatrii, liek môže byť použitý pre deti po 6 mesiacoch veku. Najčastejšie používaná suspenzia pre deti, ktorej účinnou zložkou je klaritromycín. Aplikácia by sa mala vykonávať striktne podľa schémy predpísanej lekárom.

Počas gravidity a laktácie

V prvom trimestri sa toto antibiotikum nemôže použiť. V nasledujúcich mesiacoch tehotenstva je možné liek užívať len vtedy, ak lekár súhlasí so zamýšľaným prínosom pre ženu a poškodením plodu. Počas laktácie, ak potrebujete lieky, musíte prestať dojčiť.

Recenzia Klaritromycín

Pacienti opúšťajú rôzne recenzie o klaritromycíne online. Často sa píše, že s pomocou antibiotika bolo možné v priebehu niekoľkých dní zbaviť sa príznakov infekčných chorôb. Existuje však veľa názorov na skutočnosť, že liek vyvoláva prejav veľkého množstva vedľajších účinkov, najmä bolesti hlavy, zažívacie problémy, nerovnováhu črevnej mikroflóry. Vo väčšine prípadov je potrebné poznamenať, že je vhodné piť liek iba na predpis a podľa schémy predpísanej špecialistom.

Cena Clarithromycin, kde kúpiť

Cena tabliet Clarithromycin 250 mg - v priemere 120 rubľov za balenie po 10 kusoch. Cena Clarithromycin 500 mg - v priemere 240 rubľov na balenie. 10 ks. Je možné kúpiť liek na Ukrajine (Kyjev, Charkov, atď) za cenu 50 UAH. Pre 10 ks. Cena Klaritromycín v / v (liek Klacid) je v priemere 600 rubľov.

Clarithromycin - oficiálny * návod na použitie

NÁVOD

na lekárske použitie lieku

Registračné číslo: LSR-002475 / 09-090810

Obchodný názov lieku: Klaritromycín

Dávková forma: tablety, potiahnuté filmom.

Medzinárodný neprofesionálny názov: klaritromycín

zloženie:
Účinná látka: klaritromycín - 250 mg;
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza -33,0 mg, zemiakový škrob - 15,0 mg, povidón (polyvinylpyrolidón) - 12,0 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu - 7,0 mg, stearát horečnatý - 3,0 mg.
Pomocné látky (škrupina): hypromelóza - 5,4 mg, makrogol 4000 - 1,6 mg, oxid titaničitý, 3,0 mg.

Popis: Tablety lentikulárnej formy bez rizika, filmom obalené biele alebo takmer biele. Menšia drsnosť povrchu je povolená.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum makrolid
Kód ATX J01FA09

Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Klaritromycín je polosyntetické makrolidové antibiotikum a má antibakteriálny účinok interakciou s 50S ribozomálnou podjednotkou citlivých baktérií a inhibíciou syntézy proteínov.
Ukázalo sa, že klaritromycín má antibakteriálny účinok proti nasledujúcim patogénom: t
Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Iné mikroorganizmy: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Mycobacterium: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, komplex Mycobacterium avium (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Produkcia beta-laktamázy neovplyvňuje aktivitu klaritromycínu. Väčšina kmeňov stafylokokov rezistentných voči meticilínu a oxacilínu je rezistentná na klaritromycín.
Klaritromycín má in vitro účinok na väčšinu kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov: aeróbne grampozitívne mikroorganizmy Streptococcus agalactiae, Streptococci (skupiny C, F, G), streptokoky skupiny Viridans; aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaeróbne grampozitívne mikroorganizmy Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaeróbne gramnegatívne mikroorganizmy - Bacteroides melaninogenicus; spirochetes - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori.

farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.
Absolútna biologická dostupnosť je asi 50%. Pri opakovaných dávkach lieku nebola kumulácia zistená a charakter metabolizmu v ľudskom tele sa nezmenil. Jesť tesne pred užitím lieku sa zvýšila biologická dostupnosť lieku v priemere o 25%. Klaritromycín sa môže používať pred jedlom alebo počas jedla. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - viac ako 90%. Po jednej dávke sa zaznamenajú 2 píky maximálnej koncentrácie. Druhý vrchol je spôsobený schopnosťou lieku koncentrovať sa v žlčníku, po ktorom nasleduje postupný alebo rýchly vstup do čreva a absorpcia. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie pri orálnom podaní je 250 m - 1-3 hodiny.
Po požití je 20% prijatej dávky rýchlo hydroxylovaných v pečeni enzýmami cytochrómu CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 s tvorbou hlavného metabolitu, 14-hydroxylaritromycínu, s výraznou antimikrobiálnou aktivitou proti Haemophilus influenzae. Pri pravidelnom príjme 250 mg / deň je koncentrácia nezmeneného lieku a jeho hlavného metabolitu 1 a 0,6 µg / ml; polčas eliminácie je 3-4 a 5-6 hodín. Pri zvyšovaní dávky na 500 mg / deň je koncentrácia nezmeneného lieku a jeho metabolitu v plazme 2,7-2,9 a 0,83-0,88 μg / ml; polčas eliminácie je 4,8-5 a 6,9-8,7 hodín. V terapeutických koncentráciách sa akumuluje v pľúcach, koži a mäkkých tkanivách (v ktorých je koncentrácia 10-krát vyššia ako hladina v krvnom sére).
Vylučuje sa obličkami a cez gastrointestinálny trakt (GIT) (20-30% - v nezmenenej forme, zvyšok - vo forme metabolitov). Pri jednorazovej dávke 250 a 1200 mg obličiek sa 37,9 a 46% vylučovali cez gastrointestinálny trakt-40,2 resp. 29,1%.

Indikácie na použitie

• Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo;
• Infekcie horných dýchacích ciest, infekcie orgánov LOR (faryngitída, sinusitída);
• Infekcie dolných dýchacích ciest (pneumónia, bronchitída);
• Infekcie kože a mäkkých tkanív (folikulitída, flegmon, erysipel);
• Odontogénne infekcie;
• Mykobakteriálne infekcie spôsobené Mycobacterium avium, Mycobacterium intracelulárne lokalizované infekcie spôsobené Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
• Prevencia šírenia infekcie spôsobenej komplexom Mycobacterium avium (MAC) u pacientov infikovaných HIV s obsahom CD 4 lymfocytov (T-helper lymfocytov) nie viac ako 100 v 1 mm 3.
• Na eradikáciu Helicobacter pylori a zníženie frekvencie recidívy dvanástnikového vredu.

kontraindikácie

• Precitlivenosť na klaritromycín alebo iné zložky lieku;
• Tehotenstvo v prvom trimestri;
• Laktácia;
• porfýria;
• Súčasné užívanie klaritromycínu s nasledujúcimi liekmi: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadín, ergotamín, dihydroergotamín (pozri Interakcia s inými liekmi);
• Detský vek do 12 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg (pre túto dávkovú formu).

Opatrnosť je potrebná u pacientov s poškodenou funkciou pečene a obličiek.

Tehotenstvo a dojčenie
Klaritromycín je kontraindikovaný v prvom trimestri gravidity. V druhom a treťom trimestri tehotenstva sa liek predpisuje len vtedy, ak existujú jasné indikácie, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. V prípade potreby by sa malo rozhodovať o ukončení dojčenia.

Dávkovanie a podávanie
Vnútri, bez ohľadu na jedlo.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov (s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg): štandardná dávka je 250 mg 2-krát denne s intervalom 12 hodín. Pri sinusitíde, závažných infekciách vrátane tých, ktoré sú spôsobené Haemophilus influenzae, sa dávka môže zvýšiť na 500 mg dvakrát denne, s intervalom 12 hodín.
Priemerná dĺžka liečby je 7-14 dní.
U pacientov so zlyhaním pečene je odporúčaná dávka 250 mg každých 24 hodín.
U pacientov s renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min.) Odporúčaná dávka je 250 mg každých 24 hodín alebo u závažnejších infekcií 250 mg 2-krát denne s intervalom 12 hodín.
Pri mykobakteriálnych infekciách sa 500 mg lieku predpisuje 2-krát denne s intervalom 12 hodín.
Pri častých infekciách spôsobených MAC u pacientov s AIDS:
Odporúčaná dávka klaritromycínu pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov (s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg) je 500 mg dvakrát denne, s intervalom 12 hodín.
Liečba by mala pokračovať dovtedy, kým nie sú klinicky a mikrobiologicky preukázané jej prínosy. Klaritromycín sa má predpisovať v kombinácii s inými antimikrobiálnymi látkami.
Pre prevenciu infekcií MAC:
Odporúčaná dávka klaritromycínu pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov (s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg) je 500 mg dvakrát denne, s intervalom 12 hodín.
Pri odontogénnych infekciách je dávka klaritromycínu 250 mg dvakrát denne počas 5 dní.
Na eradikáciu N. pylori
Kombinovaná liečba tromi liekmi:
Klarithromycín, 500 mg 2-krát denne, v kombinácii s lansoprazolom, 30 mg 2-krát denne a amoxicilín, 1000 mg 2-krát denne, počas 10 dní.
Klaritromycín, 500 mg 2-krát denne, v kombinácii s amoxicilínom, 1000 mg dvakrát denne a omeprazolom, 20 mg / deň, počas 7-10 dní.
Kombinovaná liečba dvoma liekmi
Klarithromycín, 500 mg 3-krát denne, v kombinácii s omeprazolom v dávke 40 mg / deň, počas 14 dní, s predpisom omeprazolu v dávke 20-40 mg / deň počas nasledujúcich 14 dní.
Klaritromycín, 500 mg 3-krát denne, v kombinácii s lansoprazolom v dávke 60 mg / deň, počas 14 dní. Pre úplné hojenie vredu môže vyžadovať ďalšie zníženie kyslosti žalúdočnej šťavy.

Vedľajšie účinky
Na strane tráviaceho systému: strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, stomatitída, glositída, pankreatitída, sfarbenie jazyka a zubov; extrémne zriedkavo, pseudomembranózna enterokolitída. Zafarbenie zubov je reverzibilné a zvyčajne sa obnovuje špeciálnym ošetrením na zubnej klinike. Rovnako ako pri prijímaní iných antibiotík zo skupiny makrolidov, je možná abnormálna funkcia pečene, vrátane zvýšenia aktivity pečeňových enzýmov, hepatocelulárnej a / alebo cholestatickej hepatitídy s alebo bez žltačky. Tieto abnormálne pečeňové funkcie môžu byť závažné, ale zvyčajne sú reverzibilné. Veľmi zriedkavo sa vyskytli prípady zlyhania pečene a smrti hlavne v dôsledku závažných sprievodných ochorení a / alebo súbežnej liečby liekmi.
Na strane nervového systému: závraty, bolesti hlavy, parestézia, čuchové poruchy, zmena chuti, nepokoj, nespavosť, nočné mory, strach, zvonenie v ušiach; zriedkavo - dezorientácia, halucinácie, psychóza, depersonalizácia, zmätenosť.
Keďže kardiovaskulárny systém: ako pri prijímaní iných makrolidov predĺžený QT interval, ventrikulárna tachykardia; polymorfná komorová tachyarytmia (torsade de pointe).
Na strane krvotvorných orgánov a hemostatického systému: zriedkavo - leukopénia a trombocytopénia (nezvyčajné krvácanie, krvácanie). Na strane pohybového aparátu: artralgia, myalgia.
Na strane močového systému: izolované prípady zvýšeného kreatinínu v plazme, intersticiálnej nefritídy, zlyhania obličiek.
Alergické reakcie: hyperémia kože, urtikária, kožná vyrážka, angioedém, bronchospazmus, eozinofília; zriedkavo - anafylaktický šok, Stevensov-Johnsonov syndróm.
Iné: horúčka, môže sa vyvinúť superinfekcia, kandidóza, rozvoj mikrobiálnej rezistencie.

predávkovať
Symptómy: príznaky gastrointestinálneho traktu; U jedného pacienta s bipolárnou poruchou v anamnéze po užití 8 g klaritromycínu sú opísané mentálne poruchy, paranoidné správanie, hypoglykémia, hypoxémia.
Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Interakcia s inými liekmi
Klaritromycín nie je predpísaný súčasne s cisapridom, pimozidom, terfenadínom.
Súčasné podávanie klaritromycínu s liekov metabolizovaných cytochrómom P450 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie liečiv v krvnej plazme, ako je triazolam, astemizol, karbamazepín, cilostazol, cisaprid, cyklosporín, disopyramid, námeľové alkaloidy, lovastatín, metylprednizolón, midazolam, omeprazolu, orálny antikoagulanciá (ako warfarín), pimozid, chinidín, rifabutín, sildenafil, simvastatín, takrolimus, terfenadín, triazolam, vinblastín, fenytoín, teofylín a kyselinu valproovú.
Pri súčasnom použití klaritromycínu s cisapridom sa pozorovalo zvýšenie koncentrácie cisapridu. To môže spôsobiť zvýšenie QT intervalu, arytmie, ventrikulárnej tachykardie, fibrilácie a fibrilácie predsiení. Podobné účinky sa pozorovali u pacientov užívajúcich klaritromycín súčasne s pimozidom.
Makrolidové lieky ovplyvňujú metabolizmus terfenadínu. Hladina terfenadínu v krvi sa zvyšuje, čo môže byť sprevádzané rozvojom arytmie, zvýšením QT intervalu, ventrikulárnou tachykardiou, fibriláciou a flutter-ventrikulárnou fibriláciou. Obsah kyslých metabolitov terfenadínu sa zvyšuje 2-3 krát, zvyšuje sa QT interval, avšak nespôsobuje žiadne klinické prejavy. Rovnaký obraz bol pozorovaný pri užívaní astemizolu s liekmi makrolidových skupín.
Existujú správy o vývoji triaškovej ventrikulárnej fibrilácie pri súčasnom použití klaritromycínu a chinidínu a disopyramidu. Pri súčasnom menovaní týchto liekov je potrebné sledovať ich koncentráciu v krvi. Pri súčasnom použití klaritromycínu s digoxínom sa pozorovalo zvýšenie obsahu digoxínu v sére. U takýchto pacientov je potrebné monitorovať obsah digoxínu v sére.
Pri súčasnom užívaní teofylínu a karbamazepínu s klaritromycínom, stredne, ale spoľahlivo (p