loader

Hlavná

Zápal hrtana

Efferalgan: návod na použitie, analógy a recenzie, ceny v lekárňach v Rusku

Efferalgan je nesteroidný protizápalový liek s antipyretickými a analgetickými účinkami. Účinnou zložkou je paracetamol.

Mechanizmus pôsobenia liečiva je spojený s inhibíciou aktivity cyklooxygenázy, v dôsledku čoho sa znižuje tvorba prostaglandínov z kyseliny arachidónovej.

V dôsledku zníženia počtu prostaglandínov sa pozoruje zníženie tvorby a vedenia impulzov bolesti. Antipyretický účinok Efferalganu je spôsobený priamym účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame.

Nepriaznivo neovplyvňuje metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.

Indikácie na použitie

Čo pomáha Efferalgan? Podľa pokynov je liek predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

  • ako febrifuge pre akútne respiračné infekcie, chrípku, detské infekcie, reakcie vakcín a iné stavy zahŕňajúce horúčku;
  • ako anestetikum pre bolesť s nízkou alebo strednou intenzitou, vr. bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť svalov, neuralgia, bolesť pri poraneniach a popáleniny.

Návod na použitie Efferalgan, dávkovanie

Vezmite liek dovnútra, stlačil veľké množstvo tekutiny, 1-2 hodiny po jedle (užívanie okamžite po jedle vedie k oneskoreniu nástupu účinku).

Štandardné dávky lieku Efferalgan podľa pokynov pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (telesná hmotnosť vyššia ako 40 kg):

  • jedna dávka - 1 tableta Efferalgan 500 mg;
  • maximálna jednotlivá dávka - 1 g;
  • početnosť stretnutí - až 4-krát denne s intervalom 6 hodín;
  • maximálna denná dávka - 4 g;
  • Maximálne trvanie liečby je 5-7 dní.

U pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek, s Gilbertovým syndrómom, u starších pacientov sa má znížiť denná dávka a zvýšiť interval medzi dávkami.

Návod na použitie lieku Efferalgan pre deti - maximálna denná dávka: t

  • do 6 mesiacov (do 7 kg) - 350 mg,
  • do 1 roka (do 10 kg) - 500 mg,
  • do 3 rokov (do 15 kg) - 750 mg,
  • do 6 rokov (do 22 kg) - 1 g,
  • do 9 rokov (do 30 kg) - 1,5 g,
  • do 12 rokov (do 40 kg) - 2 g.

Sviečky Efferalgan

Dospelí - 500 mg 1-4 krát denne, maximálna jednorazová dávka - 1 g a maximálna denná dávka - 4 g.

  • Deti od 12 do 15 rokov - 250-300 mg 3-4 krát denne;
  • 8-12 rokov - 250-300 mg 3-krát denne;
  • 6-8 rokov - 250-300 mg 2-3 krát denne;
  • 4-6 rokov - 150 mg 3-4 krát denne;
  • 2-4 roky - 150 mg 2-3 krát denne;
  • 1-2 roky - 80 mg 3-4 krát denne;
  • od 6 mesiacov do 1 roka - 80 mg 2-3 krát denne;
  • od 3 mesiacov do 6 mesiacov - 80 mg 2-krát denne.

Maximálne trvanie liečby bez konzultácie s lekárom je 3 dni (ak sa užíva ako antipyretikum) a 5 dní (ako analgetikum).

Vedľajšie účinky

Návod upozorňuje na možnosť vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov pri predpisovaní Efferalganu: t

  • Na strane tráviaceho systému: možné - hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, tenesmus; dlhodobé používanie vo vysokých dávkach môže mať hepatotoxický účinok.
  • Alergické reakcie: možné - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém, anafylaktický šok, zníženie krvného tlaku (ako príznak anafylaxie).
  • Z hematopoetického systému: zriedkavo - anémia, trombocytopénia, leukopénia, neutropénia.
  • Iné: zníženie alebo zvýšenie indexu protrombínu;
  • Pri dlhodobom používaní vo vysokých dávkach je možný nefrotoxický účinok.

kontraindikácie

Je kontraindikované menovať Efferalgan v nasledujúcich prípadoch:

  • Poruchy krvi.
  • Ťažké funkčné poruchy obličiek, pečene.
  • Nedávne krvácanie alebo zápal v konečníku (kontraindikácia v dôsledku spôsobu podania - pre čapíky).
  • Nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza.
  • Deti do 3 mesiacov (pre čapíky 80 mg), do 1 mesiaca (pre sirup).
  • Precitlivenosť na paracetamol.
  • Kontraindikácie pri užívaní Efferalgany vo forme šumivých tabliet sú: t
  • Nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
  • Alkoholizmus.
  • Vek detí do 15 rokov (telesná hmotnosť - minimálne 50 kg).
  • Tehotenstvo (trimester I a III) a dojčenie (laktácia).
  • Zvýšená individuálna citlivosť na paracetamol alebo iné pomocné zložky liečiva.

Liek sa predpisuje s mimoriadnou opatrnosťou: pri zlyhaní pečene a / alebo obličiek, vírusovej hepatitíde, vrodenej hyperbilirubinémii (syndróm Rotor, Dubinin-Johnson a Gilbert), alkoholickom poškodení pečene, ako aj starších pacientov.

Efferalgan sa užíva s mimoriadnou opatrnosťou pri benígnej hyperbilirubinémii (vrátane Gilbertovho syndrómu), zlyhaní pečene a obličiek, alkoholického poškodenia pečene, vírusovej hepatitídy, alkoholizmu, staroby, tehotenstva, deficitu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

predávkovať

Jedna dávka 150 mg / kg telesnej hmotnosti u dieťaťa môže spôsobiť poruchu metabolizmu glukózy, hepatocelulárnu insuficienciu, metabolickú acidózu, hypoglykémiu, krvácanie, kómu, encefalopatiu alebo smrť.

Pri dlhodobom používaní vysokých dávok sa môže vyvinúť aplastická pancytopénia, anémia, agranulocytóza, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, psychomotorická agitácia, závraty, dezorientácia, nefrotoxicita, hepatonekróza.

V prípade predávkovania sa musíte okamžite poradiť s lekárom. Odporúčaná výplach žalúdka, zavedenie N-acetylcysteínu (alebo metionínu) počas 10 hodín, symptomatická liečba.

Analógy Efferalgan, cena v lekárňach

Ak je to potrebné, Efferalgan môže byť nahradený analógom účinnej látky - to sú lieky:

Výber analógov je dôležité pochopiť, že návod na použitie lieku Efferalgan, ceny a recenzie liekov podobných akcií sa neuplatňujú. Je dôležité, aby ste sa poradili s lekárom a nie aby ste si liek sami nahradili.

Cena v lekárňach Ruska: Efferalgan čapíky (sviečky) 80 mg 12 ks. - od 85 do 103 rubľov, sirup pre deti 90 ml - od 82 do 99 rubľov, podľa 593 lekární.

Skladujte mimo priameho slnečného žiarenia pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 3 roky. Obchodné podmienky pre lekárne - bez lekárskeho predpisu.

Interakcia s inými liekmi

Pri užívaní 4 g / deň alebo viac počas viac ako 3 dní existuje riziko zvýšeného účinku antikoagulancií, zvýšené riziko krvácania.

Rýchlosť absorpcie paracetamolu zvyšuje metoklopramid, domperidón a znižuje - kolestyramín.

Barbituráty znižujú antipyretický účinok liečiva.

Antikonvulzíva (fenytoín, karbamazepín, barbituráty) môžu zvýšiť toxicitu paracetamolu v pečeni.

Použitie paracetamolu vo vysokých dávkach súčasne s rifampicínom, izoniazidom zvyšuje riziko hepatotoxického syndrómu.

Paracetamol znižuje účinnosť diuretík.

Efferalgan: návod na použitie

DÁVKOVÁ FORMA

ZLOŽENIE LIEKU

1 tableta obsahuje
účinná látka: paracetamol 500 mg,
excipienty: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E420, dokuzat sodný, povidón, sodná soľ sacharínu E954, benzoát sodný.

POPIS

SKUPINA FARMAKOTERAPIE

Analgetiká a antipyretiká.
ATC kód: N02BE01.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

farmakokinetika
Absorpcia paracetamolu perorálnym podaním je rýchla a úplná. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu 30-60 minút po podaní.
Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo všetkých tkanivách. Koncentrácie v krvi, slinách a plazme sú porovnateľné. Väzba na plazmatické proteíny je slabá.
Paracetamol sa metabolizuje prevažne v pečeni a vylučuje sa močom. 90% dávky sa vylúči obličkami do 24 hodín, hlavne vo forme glukuronidových konjugátov (60-80%) a sulfátových konjugátov (20-30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. Polčas je 2 hodiny.
Menšia časť paracetamolu, za účasti cytochrómu P450, sa premieňa na metabolit, ktorý spája zlúčeninu s glutatiónom a vylučuje sa močom. V prípade predávkovania sa množstvo tohto metabolitu zvyšuje.
V prípade závažného zlyhania obličiek (klírens kreatinínu pod 10 ml / min) sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov spomaľuje.
U starších pacientov sa schopnosť konjugovať nemení.
farmakodynamika
Analgetický účinok šumivých tabliet je rýchlejší ako pri užívaní bežných tabliet obsahujúcich paracetamol. Efferalgan má analgetický a antipyretický účinok vďaka svojmu účinku na termoregulačné centrum v hypotalame a jeho schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE

DÁVKOVANIE A PODANIE

Na perorálne podanie. Tabletu úplne rozpustite v pohári vody a vypite.
Pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 50 kg (15 rokov).
Zvyčajná jednorazová dávka je 1-2 tablety po 500 mg, v prípade potreby sa dávka môže opakovať najskôr po 4 hodinách.
Spravidla nie je potrebné prekročiť dávku 3 g paracetamolu denne alebo 6 tabliet denne. V prípade silnej bolesti sa však maximálna dávka môže zvýšiť na 4 g denne alebo 8 tabliet denne. Medzi dávkami by sa mal vždy dodržať interval najmenej 4 hodiny.
Účinná denná dávka má byť čo najnižšia a nesmie prekročiť 60 mg / kg / deň (maximálne 3 g / deň) za nasledujúcich podmienok:
- dospelí s hmotnosťou nižšou ako 50 kg;
- mierne zlyhanie obličiek;
- alkoholizmus;
- chronická podvýživa;
- dehydratácia.
Renálne zlyhanie
U pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml / min) sa má interval medzi dávkami zvýšiť na 8 hodín. Dávka paracetamolu nesmie prekročiť 3 g denne alebo 6 tabliet.
Trvanie príjmu bez lekárskeho pozorovania by nemalo presiahnuť 3 dni ako antipyretikum a 5 dní ako analgetikum.

NEŽIADUCE ÚČINKY

Veľmi zriedka:
Alergické reakcie:
- anafylaxia, pruritus, vyrážka na koži a slizniciach (zvyčajne generalizovaná vyrážka, erytematóza, urtikária), angioedém, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevenson-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (vrátane neurolýzy) (syndrómy), multiformný erytém, vrátane erytému
Z tráviaceho systému:
- nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita "pečeňových" enzýmov, zvyčajne bez vzniku žltačky.
Zo strany endokrinného systému:
- hypoglykémia až do hypoglykemickej kómy.
Zo strany orgánov tvoriacich krv:
- anémia, trombocytopénia, leukopénia, neutropénia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť v srdci), hemolytická anémia.
Na strane dýchacieho systému:
- bronchospazmus u pacientov citlivých na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID.
Niekedy dochádza k malátnosti a zníženiu krvného tlaku, renálnej kolike.

Kontraindikácie

-precitlivenosť na paracetamol a iné zložky lieku;
-hepatocelulárnej nedostatočnosti;
-vážne porušenie pečene, obličiek;
-poruchy krvi;
-nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza;
-vek do 15 rokov.

INTERAKCIE S INÝMI LIEKMI

Perorálne antikoagulanciá
Paracetamol zvyšuje účinok perorálnych antikoagulancií a zvyšuje riziko krvácania, keď sa užíva v maximálnych dávkach (4 g / deň) počas najmenej 4 dní, takže je potrebné pravidelné sledovanie protrombínového indexu.
V prípade potreby upravte dávkovací režim antikoagulancií počas používania paracetamolu a po jeho zrušení.
Vplyv na výsledky laboratórnych testov
Pri abnormálne vysokých koncentráciách môže príjem paracetamolu interferovať s výsledkami stanovenia glukózy v krvi reakciou glukózaoxidázy a peroxidázy.
Použitie paracetamolu môže ovplyvniť výsledky stanovenia močoviny v krvi metódou, pri ktorej sa používa kyselina fosforečná.
Barbituráty znižujú antipyretický účinok paracetamolu. Antikonvulzíva (vrátane fenytoínu, barbiturátov, karbamazepínu), ktoré stimulujú aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov, môžu zvýšiť toxické účinky paracetamolu na pečeň v dôsledku zvýšeného stupňa konverzie lieku na hepatotoxické metabolity.
Pri súčasnom užívaní paracetamolu s izoniazidom sa zvyšuje riziko hepatotoxického syndrómu.
Paracetamol znižuje účinnosť diuretík.
Nesmie sa užívať v rovnakom čase ako alkohol (pozri časť „Bezpečnostné opatrenia“).

UPOZORNENIE

Maximálne odporúčané dávky:

- u dospelých a detí s hmotnosťou nad 50 kg by maximálna denná dávka paracetamolu nemala prekročiť 4 g / deň.

1 Šumivá tableta obsahuje 412,4 mg sodíka, čo sa má zvážiť u pacientov, ktorí majú diétu bez soli alebo s nízkym obsahom soli.

Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by nemal byť kombinovaný s príjmom alkoholických nápojov, ako aj osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu. Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.

Počas dlhodobej liečby je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať na intoleranciu fruktózy.

S opatrnosťou sa predpisuje pacientom s Gilbertovým syndrómom, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj so staršími pacientmi. Paracetamol je methemoglobín.

Vymenovanie lieku v týchto obdobiach je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Predávkovanie

Existuje riziko otravy u starších osôb a najmä u malých detí, ktoré môžu byť život ohrozujúce.
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, anorexia, bledosť, bolesť brucha, zvyčajne sa objavujú na prvý deň.
Jednorazová dávka viac ako 10 g paracetamolu u dospelých a jednorazová dávka dieťaťa v dávke vyššej ako 150 mg / kg telesnej hmotnosti môže spôsobiť nekrózu hepatocytov, čo vedie k hepatocelulárnej nedostatočnosti, metabolickej acidóze, encefalopatii a smrti.
Po 12-48 hodinách po predávkovaní možno pozorovať zvýšenie hladiny pečeňovej transaminázy, hladiny laktátdehydrogenázy a bilirubínu, ako aj zníženie hladiny protrombínu.
Liečba: v prípade príznakov otravy, okamžite vyhľadajte lekára.
Odporúčame krvný test na stanovenie hladiny paracetamolu v plazme, výplach žalúdka (v prípade požitia), intravenózne alebo perorálne užívanie antidotum N-acetylcysteínu počas 10 hodín po užití lieku, symptomatickú liečbu.

BALENIE

4 tablety sú umiestnené v bezobalkovom bezbunkovom balení (pásik) z hliníkovej fólie s polyetylénovým povlakom.
4 obaly bez obalu (prúžky) spolu s návodom na lekárske použitie sú umiestnené v kartónovej krabici.

PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE

Uchovávajte mimo dosahu detí!

ŽIVOT

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

PODMIENKY PREVÁDZKY

INFORMÁCIE PRE VÝROBCOV

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francúzsko.

Návod na použitie liekov, analógov, prehľadov

Pokyny od pills.rf

Hlavné menu

Iba najaktuálnejšie oficiálne pokyny na používanie liekov! Pokyny pre lieky na našich stránkach sú publikované v nezmenenej forme, v ktorej sú pripojené k liekom.

EFFERALGAN® šumivé tablety

Predtým, ako začnete používať tento nástroj, pozorne si prečítajte tento návod.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Aby sa dosiahli optimálne výsledky, mali by sa používať striktne podľa všetkých odporúčaní uvedených v pokynoch.
• Uložte inštrukciu, možno ju budete potrebovať znova.
• Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára.

NÁVOD NA POUŽITIE PRÍPRAVKU EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)

REGISTRAČNÉ ČÍSLO: P N011549 / 01-081215
NÁZOV OBCHODU: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
MEDZINÁRODNÝ NEPATENTNÝ NAME: Paracetamol (paracetamol)
DÁVKOVÁ FORMA: šumivé tablety

POPIS
Okrúhle, ploché so skosenými hranami a riskantné na jednej strane tablety sú biele. Pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.

ZLOŽENIE
1 šumivá tableta obsahuje:
Účinná látka: paracetamol 500 mg.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová 1114,00 mg, hydrogenuhličitan sodný 942,00 mg, bezvodý uhličitan sodný 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, sacharinát sodný 7,00 mg, nátrium nátrium 0,227 mg, povidón 1,287 mg, benzoát sodný 60,606 mg.

PHARMACOTHERAPE LIEČENIE: narkotické analgetiká.
Kód ATC [N02BE01]

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Paracetamol (derivát para-aminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizápalové účinky.
Presný mechanizmus analgetických a antipyretických účinkov paracetamolu nie je nainštalovaný. Zdá sa, že obsahuje centrálne a periférne komponenty.
Liek blokuje cyklooxygenázu I a II hlavne v centrálnom nervovom systéme, čo ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zápalových tkanivách bunková peroxidáza neutralizuje účinok paracetamolu na cyklooxygenázu, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalového účinku. Liečivo nemá nepriaznivý vplyv na metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.
farmakokinetika
vstrebávanie
Pri požití sa paracetamol vstrebáva rýchlo a úplne. Сmax (maximálna koncentrácia paracetamolu v plazme) sa dosiahne za 10-60 minút po podaní.
distribúcia
Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo všetkých tkanivách. Koncentrácia v krvi, slinách a plazme je rovnaká. Väzba na plazmatické proteíny je zanedbateľná.
metabolizmus
Paracetamol sa metabolizuje hlavne v pečeni. Existujú dve hlavné metabolické cesty s tvorbou glukuronidov a sulfátov. Posledne menovaný sa používa hlavne v prípade, že prijatá dávka paracetamolu presahuje terapeutickú dávku.
Malé množstvo paracetamolu sa metabolizuje izoenzýmom cytochrómu P450 za vzniku medziproduktu N-acetylbenzochinoneimínu, ktorý za normálnych podmienok podlieha rýchlej detoxikácii glutatiónom a vylučuje sa močom po naviazaní na cysteín a kyselinu merkaptopurovú. Avšak pri masívnej intoxikácii sa zvyšuje obsah tohto toxického metabolitu.
chov
Vykonáva sa hlavne močom. 90% dávky paracetamolu sa vylučuje obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. Polčas je približne 2 hodiny.
Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov
Pri závažnom poškodení funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov oneskoruje.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE

- Mierna alebo mierna bolesť (bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť pri migréne, neuralgia, bolesť svalov, bolesť chrbta, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami, bolesť hrdla, bolestivá menštruácia);
- Zvýšená telesná teplota pre prechladnutie a iné infekčné a zápalové ochorenia.

Kontraindikácie

- Precitlivenosť na paracetamol, hydrochlorid propacetamolu (proliečivo paracetamolu) alebo na akúkoľvek inú zložku lieku;
- Závažné zlyhanie pečene alebo dekompenzované ochorenie pečene v akútnom štádiu.
- Nedostatok sacharózy / izomaltázy, intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
- Gravidita (I a III trimester) a laktácia.
- Detský vek do 12 rokov.

S POZOROM

Ťažké zlyhanie obličiek (klírens, kreatinín

SPÔSOB PODANIA A DÁVKY

Dovnútra. Tableta sa rozpustí v pohári vody (200 ml). Tablety nežujte ani neprehĺtajte. Zvyčajne sa používajú 1-2 tablety 2-3 krát denne v intervaloch nie kratších ako 4 hodiny.
Maximálna jednotlivá dávka je 2 tablety (1 g), maximálna denná dávka je 8 tabliet (4 g), čo zodpovedá jednorazovej dávke 10-15 mg / kg telesnej hmotnosti pri maximálnej dennej dávke 75 mg / kg telesnej hmotnosti.
Spravidla nie je potrebné prekročiť odporúčanú dennú dávku paracetamolu rovnajúcu sa 3 g. Dennú dávku možno zvýšiť na maximum (4 g) len v prípade silnej bolesti.
V prípade zhoršenej funkcie obličiek by mal byť časový interval medzi užívaním lieku najmenej 8 hodín s klírensom kreatinínu menej ako 10 ml / min, najmenej 6 hodín - s klírensom kreatinínu 10-50 ml / min.
U pacientov s chronickými alebo kompenzovanými aktívnymi ochoreniami pečene, najmä tých, ktoré sú sprevádzané zlyhaním pečene, u pacientov s chronickým alkoholizmom, chronickou podvýživou (nedostatočný glutatión v pečeni), dehydratáciou alebo telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg, denná dávka nemá prekročiť 3 g, t., 6 tabliet.
Liek sa má používať opatrne u detí a pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg, aby sa eliminovalo riziko prekročenia odporúčanej dávky.
Dávkovací režim u detí starších ako 12 rokov s hmotnosťou nad 43 kg je rovnaký ako u dospelých a interval by mal byť výhodne 6 hodín (presne najmenej 4 hodiny).
Trvanie recepcie bez konzultácie s lekárom nie je dlhšie ako 5 dní, ak je predpísané ako anestetikum a 3 dni ako antipyretikum.

NEŽIADUCE ÚČINKY

Pri používaní lieku boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky (frekvencia nie je stanovená):
Alergické reakcie: reakcie z precitlivenosti, svrbenie, vyrážky na koži a slizniciach (erytém alebo urtikária), edém Quincke, exsudát erythema multiforme (vrátane Steven-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), anafylaktické zlyhanie srdca, anafylaktický syndróm. generalizovaný exantmatózny pustus.
Z centrálneho a periférneho nervového systému: (pri užívaní vysokých dávok) závraty, psychomotorická agitácia a dezorientácia orientácie v priestore av čase.
Na strane zažívacieho systému: nevoľnosť, hnačka, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, spravidla bez vzniku žltačky, hepatonekróza (účinok závislý od dávky).
Na strane endokrinného systému: hypoglykémia až do hypoglykemickej kómy.
Na strane orgánov tvoriacich krv: anémia (cyanóza), sulfohemaglobinémia, methemoglobinémia (dyspnoe, bolesť v srdci), hemolytická anémia (najmä u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy), trombocytopénia, neutropénia, leukopénia.
Iné: zníženie krvného tlaku (ako príznak anafylaxie), zmena protrombínového času a medzinárodný normalizovaný pomer (INR).

Predávkovanie

V prípade predávkovania je možná intoxikácia, najmä u detí, pacientov s ochorením pečene (zapríčinených chronickým alkoholizmom), pacientov s malnutríciou, ako aj pacientov užívajúcich induktory enzýmov, pri ktorých fulminantná hepatitída, hepatálna insuficiencia, cholestatická hepatitída, cytolytická hepatitída, vo vyššie uvedených prípadoch - niekedy smrteľné.
Klinický obraz akútneho predávkovania sa vyvíja do 24 hodín po užití paracetamolu.
Symptómy: gastrointestinálne poruchy (nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, pocit abdominálneho nepohodlia a / alebo bolesť brucha), bledosť kože, potenie, malátnosť. Pri súčasnom podávaní 7,5 g alebo viac dospelým alebo deťom nad 140 mg / kg dochádza k cytolýze hepatocytov s úplnou a ireverzibilnou nekrózou pečene, s rozvojom zlyhania pečene, metabolickou acidózou a encefalopatiou, čo môže viesť k kóme a smrti. Po 12-48 hodinách po zavedení paracetamolu dochádza k zvýšeniu aktivity "pečeňových" transamináz, laktátdehydrogenázy, koncentrácie bilirubínu a poklesu koncentrácie protrombínu.
Klinické príznaky poškodenia pečene sa objavujú 1-2 dni po predávkovaní liečivom a dosahujú maximálne 3-4 dni.
liečba:
• Okamžitá hospitalizácia;
• Stanovenie kvantitatívneho obsahu paracetamolu v krvnej plazme pred začiatkom liečby v najskoršom možnom čase po predávkovaní;
• výplach žalúdka;
• Zavedenie donorov SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatiónu - metionínu a acetylcysteínu - do 8 hodín po predávkovaní. Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie zavedenie metionínu; iv podávanie acetylcysteínu) sa stanoví v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynul od jeho zavedenia;
• Symptomatická liečba;
• Pečeňové testy sa majú vykonávať na začiatku liečby a potom každých 24 hodín. Vo väčšine prípadov je aktivita pečeňových transamináz normalizovaná v priebehu 1-2 týždňov. Vo veľmi závažných prípadoch môže byť potrebná transplantácia pečene.

INTERAKCIA S INÝMI LIEKMI

Fenytoín znižuje účinnosť paracetamolu a zvyšuje riziko vzniku hepatotoxicity. Pacienti užívajúci fenytoín by sa mali vyhnúť častému používaniu paracetamolu, najmä vo vysokých dávkach.
Probenecid takmer dvakrát znižuje klírens paracetamolu, čím inhibuje proces jeho konjugácie s kyselinou glukurónovou. Pri súbežnom menovaní by sa malo zvážiť zníženie dávky paracetamolu.
Opatrnosť je potrebná pri súčasnom použití paracetamolu a induktorov mikrozomálnych pečeňových enzýmov (napríklad etanol, barbituráty, izoniazid, rifampicín, karbamazepín, antikoagulanciá, zidovudín, amoxicilín + kyselina klavulanová, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva).
Dlhodobé súčasné užívanie barbiturátov znižuje účinnosť paracetamolu.
Salicylamid môže predĺžiť polčas paracetamolu.
INR sa má monitorovať počas a po ukončení súbežného užívania paracetamolu (najmä vo vysokých dávkach a / alebo dlhodobo) a kumarínov (napríklad warfarínu), pretože paracetamol sa užíva v dávke 4 g / deň počas najmenej 4 dní. x dní môže zvýšiť účinok nepriamych antikoagulancií a zvýšiť riziko krvácania. V prípade potreby vykonajte úpravu dávky antikoagulancií.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Aby sa predišlo predávkovaniu, zohľadnite obsah paracetamolu v iných liekoch, ktoré pacient užíva v rovnakom čase ako liek Efferalgan®. Užívanie paracetamolu v dávkach vyšších, ako je odporúčané, môže spôsobiť vážne poškodenie pečene.
Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s použitím paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti počas viac ako 5 dní sa vyžaduje konzultácia s lekárom.
Užívanie lieku Efferalgan® môže skresliť výsledky laboratórnych testov pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme.
Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by nemal byť kombinovaný s príjmom alkoholických nápojov, ako aj osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu.
Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.
Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.
Paracetamol môže spôsobiť závažné kožné reakcie, ako je napríklad Stephen-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, akútne generalizované exantmatózne pustuly, ktoré môžu byť letálne. Pri prvom výskyte vyrážky alebo iných reakcií z precitlivenosti sa má podávanie lieku prerušiť.
Ak má pacient akútnu vírusovú hepatitídu, musí sa prerušiť používanie paracetamolu.
Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíka na tabletu, čo musia vziať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli.
Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať v prípadoch nedostatku sacharózy / izomaltázy, intolerancie fruktózy a glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Vplyv na schopnosť riadiť dopravu a pracovať s mechanizmami.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami sa neskúmal.
Ak pacient pociťuje závraty, psychomotorickú agitáciu a dezorientáciu orientácie v priestore a čase, neodporúča sa viesť vozidlo a iné mechanizmy počas liečby liekom.

FORMULÁR VYDANIA. T
Šumivé tablety 500 mg.
4 tablety na jeden pás (hliníková fólia / polyetylén). Na 4 pásoch spolu s návodom na použitie v kartónovom balení.

PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Skladujte na suchom mieste pri teplote 15-30 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí!

ŽIVOT
3 roky.
Neplatí po dátume exspirácie.

PODMIENKY PRE ODCHÝLKU OD DROGOV
Nad pultom.

PRÁVNA OSOBA S NÁZOVOM, KTORÝM JE VYDANÝ REGISTRAČNÝ IDENTIFIKÁCIA
UPSA CAC, Francúzsko
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francúzsko
UPSA SAS, Francúzsko
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francúzsko

VÝROBCA, BALÍK (PRIMÁRNE BALENIE), BALÍK (SEKUNDÁRNE / TERTIÁRNE BALENIE), VYDANIE KONTROLY KVALITY:
UPSA CAC, Francúzsko
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francúzsko
UPSA SAS, Francúzsko
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francúzsko

Sťažnosti spotrebiteľov odoslané na adresu:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.

Efferalgan (500 mg) paracetamol

inštrukcia

  • ruský
  • kazašský Russian

Obchodný názov

Medzinárodný nechránený názov

Forma dávkovania

Šumivé 500 mg tablety

štruktúra

Jedna tableta obsahuje

účinná látka: paracetamol - 500 mg,

excipienty: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol E 420, dokát sodný, povidón, sodná soľ sacharínu E 954, benzoát sodný.

popis

Biele tablety so skosenými hranami a rizikové, rozpustné vo vode. Pri rozpustení vo vode sa pozorujú plynové bubliny.

Farmakoterapeutická skupina

Analgetiká a antipyretiká. Anilidy. Paracetamol.

ATX kód N02BE01

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Pri perorálnom použití je absorpcia paracetamolu rýchla a úplná. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu do 30-60 minút po podaní. Paracetamol sa rýchlo a rovnomerne distribuuje vo všetkých tkanivách. Väzba na plazmatické proteíny je slabá. Paracetamol sa metabolizuje primárne v pečeni. Liek sa vylučuje hlavne močom. 90% dávky sa vylúči obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme konjugátov glukurónov (60-80%) a konjugátov sulfátov (20-30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. Polčas je približne 2 hodiny.

Zlyhanie obličiek: v prípade závažného zlyhania obličiek (klírens kreatinínu menej ako 10 ml / min) sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov spomaľuje.

U starších pacientov sa schopnosť konjugovať nemení.

farmakodynamika

Analgetický účinok šumivých tabliet je rýchlejší ako pri užívaní bežných tabliet obsahujúcich paracetamol. Efferalgan (paracetamol) má analgetický a antipyretický účinok, ktorý je spojený s jeho účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame a schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov, eliminuje bolesť hlavy a iné druhy bolesti, znižuje horúčku.

Indikácie na použitie

Bolestivý syndróm slabej alebo strednej intenzity, vrátane: bolesti hlavy a bolesti zubov, bolesti s radiculitídou, svalové a reumatické bolesti, neuralgia, algomenorea, bolesť v prípade poranení a popálenín, bolesť hrdla v prípade „studených“ ochorení.

"Cold" (akútne respiračné infekcie, chrípka) a iné infekčné ochorenia sprevádzané horúčkou.

Dávkovanie a podávanie

Tabletu úplne rozpustite v pohári vody a vypite.

Táto forma je určená pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 50 kg (15 rokov a viac).

Odporúčaná denná dávka paracetamolu je 60 mg / kg / deň. Denná dávka sa má rozdeliť do 4 alebo 6 dávok, t. približne 15 mg / kg každých 6 hodín alebo 10 mg / kg každé 4 hodiny.

Maximálna jednotlivá dávka je 2 tablety po 500 mg. Maximálne denne - 8 tabliet. Medzi dávkami by ste mali vždy dodržiavať interval 4 hodín.

V prípade závažného zlyhania obličiek musí byť interval medzi dávkami najmenej 8 hodín a denná dávka nesmie prekročiť 3 g paracetamolu denne.

Trvanie liečby bez lekárskeho dohľadu by nemalo presiahnuť 3 dni, ak sa predpisuje ako febrifuge a 5 dní ako liek proti bolesti.

Vedľajšie účinky

- nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha,

- kožná vyrážka, urtikária, angioedém, angioedém, angioedém, Lyellov syndróm, Stevenson-Johnsonov syndróm.

Pri dlhodobom používaní:

- anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia, hemolytická a aplastická anémia.

Pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach:

- dysfunkcia pečene,

- intersticiálna nefritída, renálna dysfunkcia, oligúria, anúria.

kontraindikácie

- precitlivenosť na paracetamol a iné zložky lieku, t

- poruchy krvi, vrátane anémie,

- nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenáza,

- tehotenstvo, dojčenie,

- vek do 15 rokov.

Liekové interakcie

Znižuje účinnosť urikosurických liekov. Súčasné užívanie paracetamolu vo vysokých dávkach zvyšuje účinok antikoagulačných činidiel (zníženie syntézy prokoagulačných faktorov v pečeni). Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva), etanol a hepatotoxické lieky zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čo umožňuje vyvinúť ťažkú ​​intoxikáciu aj pri malom predávkovaní. Dlhodobé užívanie barbiturátov znižuje účinnosť paracetamolu. Etanol prispieva k rozvoju akútnej pankreatitídy. Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxického účinku. Dlhodobé spoločné užívanie paracetamolu a iných nesteroidných protizápalových liekov zvyšuje riziko analgetickej nefropatie a renálnej kapilárnej nekrózy, nástupu konečného zlyhania obličiek. Súčasné dlhodobé podávanie paracetamolu vo vysokých dávkach a salicylátoch zvyšuje riziko vzniku rakoviny obličiek alebo močového mechúra. Diflunisal zvyšuje koncentráciu paracetamolu v krvnej plazme o 50% - riziko vzniku hepatotoxicity.

Špeciálne pokyny

Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s použitím paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti počas viac ako 5 dní sa vyžaduje konzultácia s lekárom.

Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou. Narušuje ukazovatele laboratórnych štúdií pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme.

Počas dlhodobej liečby je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Tento prípravok obsahuje 412,4 mg sodíka v jednej tablete, čo by mali vziať do úvahy ľudia s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať na intoleranciu fruktózy, slabú adsorpciu glukózy a galaktózy a nedostatok izomaltózy.

S opatrnosťou sa predpisuje pacientom s Gilbertovým syndrómom, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj so staršími pacientmi. Paracetamol je methemoglobín. S výskytom vedľajších účinkov by mali prestať užívať lieky.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť riadiť motorové vozidlá a nebezpečné stroje

Vzhľadom na vedľajšie účinky lieku je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel alebo potenciálne nebezpečných strojov.

predávkovať

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, anorexia, bledosť, bolesť brucha sa zvyčajne objavia v priebehu prvých 24 hodín.

Predávkovanie viac ako 10 g paracetamolu v čase u dospelých a 150 mg / kg hmotnosti v čase u detí môže spôsobiť cytolýzu hepatocytov, čo môže viesť k úplnej a ireverzibilnej nekróze, po ktorej nasleduje vývoj zlyhania pečene, metabolická acidóza, encefalopatia, ktorá môže viesť k kóma alebo smrť.

Súčasne dochádza k zvýšeniu pečeňových transamináz, laktátdehydrogenázy, bilirubínu a zníženej hladiny protrombínu v priebehu 12-48 hodín po predávkovaní.

Liečba: výplach žalúdka, užívanie aktívneho uhlia, indukcia zvracania, podávanie darcov SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatión-metionínu 8 až 9 hodín po predávkovaní a N-acetylcysteín - 12 hodín.

Forma uvoľnenia a balenie

4 tablety sa umiestnia do tvarovaného bezbunkového obalu (pásu) z hliníkovej fólie s polyetylénovým povlakom.

4 obaly bez obalu (pásky) spolu s návodom na lekárske použitie v kazašskom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francúzsko.

Registrácia držiteľa certifikátu

3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Francúzsko.

Názov a adresa organizácie na území Kazašskej republiky, ktorá dostáva od spotrebiteľov požiadavky (návrhy) týkajúce sa kvality lieku zodpovedného za monitorovanie bezpečnosti lieku po registrácii Reprezentačná kancelária spoločnosti Delta Medical Promotions AG (Švajčiarsko),

050040, Almaty, okres Bostandyk, st. Bayzakova, d. 280,

Efferalgan

◊ Šumivé biele tablety, okrúhle, ploché, so skosenými hranami a na jednej strane riskantné; pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová - 1114 mg, hydrogenuhličitan sodný - 942 mg, bezvodý uhličitan sodný - 332 mg, sorbitol - 300 mg, sacharinát sodný - 7 mg, nátierka na sodík - 0,227 mg, povidón K30 - 1,287 mg, benzoát sodný - 60,606 mg.

4 ks - pásky (4) - kartóny.

Paracetamol má analgetické, antipyretické a extrémne slabé protizápalové pôsobenie, ktoré je spojené s jeho účinkom na termoregulačné centrum v hypotalame a slabo exprimovanou schopnosťou inhibovať syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.

Liečivo nemá nepriaznivý vplyv na metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách.

Pri požití sa paracetamol vstrebáva rýchlo a úplne. Cmax Maximálna koncentrácia paracetamolu v plazme sa dosiahne 10-60 minút po podaní.

Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo všetkých tkanivách. Koncentrácia v krvi, slinách a plazme je rovnaká. Preniká cez hematoencefalickú bariéru. Menej ako 1% dávky paracetamolu u dojčiacej matky prechádza do materského mlieka. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v plazme sa dosahuje jeho vymenovaním v dávke 10-15 mg / kg. Väzba na plazmatické proteíny je zanedbateľná.

Paracetamol sa metabolizuje hlavne v pečeni. Existujú dve hlavné metabolické cesty s tvorbou glukuronidov a sulfátov. Posledne menovaný sa používa hlavne v prípade, že prijatá dávka paracetamolu presahuje terapeutickú dávku.

Malé množstvo paracetamolu je metabolizované izoenzýmom cytochrómu P450 za vzniku medziproduktu N-acetylbenzochinónimínu, ktorý za normálnych podmienok podlieha rýchlej detoxikácii glutatiónom a vylučuje sa močom po naviazaní na cysteín a kyselinu merkapturovú. Avšak pri masívnej intoxikácii sa zvyšuje obsah tohto toxického metabolitu.

Vykonáva sa hlavne močom. 90% dávky paracetamolu sa vylučuje obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme glukuronidu (od 60% do 80%) a sulfátu (od 20% do 30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. T1/2 je asi 2 hodiny

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

U ťažkej poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min) sa vylučovanie paracetamolu a jeho metabolitov oneskoruje.

- ako febrifuge pre akútne respiračné infekcie a iné infekčné a zápalové ochorenia sprevádzané horúčkou;

- ako anestetikum pre bolesť slabej alebo strednej intenzity: artralgia, myalgia, neuralgia, migréna, bolesť zubov a bolesť hlavy, algomenorea, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami.

- závažné zlyhanie pečene alebo dekompenzované ochorenie pečene v akútnom štádiu;

- nedostatok sacharózy / izomaltázy, intolerancie fruktózy, malabsorpcie glukózy a galaktózy;

- vek detí do 12 rokov.

- precitlivenosť na paracetamol, hydrochlorid propacetamolu (proliečivo paracetamolu) alebo akúkoľvek inú zložku lieku.

Efferalgan (Efferalgan) šumivé tablety

Názov: Efferalgan (šumivé) tablety šumivé

Forma vydania, zloženie a tutu

Šumivé tablety biele, okrúhle, ploché, so skosenými hranami a zárezom na jednej strane; pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.

1 karta. - paracetamol 500 mg.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, uhličitan sodný bezvodý, hydrogenuhličitan sodný, sorbitol, rozpustný sacharín, dusičnan sodný, povidón, benzoát sodný.

Analgetické antipyretiká. Má analgetický a antipyretický účinok. Inhibuje COX-1 a COX-2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách bunková peroxidáza neutralizuje účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalového účinku.

Nepriaznivo neovplyvňuje metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách. Možnosť tvorby methemoglobínu je nepravdepodobná.

Údaje o farmakokinetike lieku Efferalgan vo forme šumivých tabliet nie sú uvedené.

Indikácie pre použitie výrobku

Tableta sa má rozpustiť v pohári vody (200 ml) a vypiť.

Vnútri 0,5-1 g (1-2 tablety) 2-3 v intervaloch nie kratších ako 4 hodiny.

Maximálna jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety) denne - 4 g (8 tabliet).

U pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek a starších pacientov sa má znížiť denná dávka, interval medzi dávkami lieku musí byť najmenej 8 hodín.

Trvanie liečby (bez konzultácie s lekárom) nie je dlhšie ako 5 dní, ak sa používa ako analgetikum a 3 dni ako febrifuge.

Alergické reakcie: niekedy - kožná vyrážka, svrbenie, angioedém.

Iné: pri dlhodobom používaní v dávkach výrazne vyšších, ako sa odporúča, sa zvyšuje pravdepodobnosť zhoršenia funkcie pečene a obličiek (je potrebná kontrola periférneho krvného obrazu).

Liek je v odporúčaných dávkach dobre tolerovaný.

Kontraindikácie pre použitie výrobku

Liek sa má u starších pacientov používať s opatrnosťou v prípade zlyhania obličiek a / alebo pečene, vrodenej hyperbilirubinémie (Gilbertove, Dubinin-Johnsonove a Rotorove syndrómy), vírusovej hepatitídy, alkoholického poškodenia pečene.

Tehotenstvo a dojčenie

Kontraindikované použitie lieku v trimestri I a III gravidity a laktácie (dojčenie).

Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s použitím paracetamolu dlhšie ako 3 dni a syndróme bolesti počas viac ako 5 dní sa vyžaduje konzultácia s lekárom.

Narušuje ukazovatele laboratórnych štúdií pri kvantitatívnom stanovení kyseliny močovej v plazme.

Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by sa nemal kombinovať s príjmom alkoholických nápojov, ktoré užívajú osoby náchylné na chronickú konzumáciu alkoholu.

Riziko vzniku poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou.

Pri dlhodobom používaní lieku je nevyhnutná kontrola vzoru periférnej krvi a funkčného stavu pečene.

Efferalgan obsahuje 412,4 mg sodíka v 1 tablete, čo by mali vziať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli. Tablety obsahujú sorbitol, preto sa liek nemá používať s intoleranciou fruktózy, nízkou absorpciou glukózy a galaktózy, nedostatkom izomaltázy.

Symptómy: bledá koža, anorexia, nevoľnosť, vracanie; hepatonekróza (závažnosť nekrózy v dôsledku intoxikácie priamo závisí od stupňa predávkovania). Toxické účinky u dospelých sú možné po užití paracetamolu v dávke vyššej ako 10-15 g: zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, zvýšenie protrombínového času (12-48 hodín po užití); Podrobný klinický obraz poškodenia pečene nastáva po 1-6 dňoch. Zriedkavo - fulminantný rozvoj zlyhania pečene, ktorý môže byť komplikovaný zlyhaním obličiek (tubulárna nekróza).

Liečba: počas prvých 6 hodín po predávkovaní - výplach žalúdka, podávanie darcov SH-skupín a prekurzorov syntézy glutatión-metionínu po 8-9 hodinách po predávkovaní a N-acetylcysteín po 12 hodinách Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie podávanie metionínu v / v zavedení N-acetylcysteínu) je určený koncentráciou paracetamolu v krvi, ako aj časom, ktorý uplynul od jeho odobratia.

Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov paracetamolu, čo umožňuje vyvinúť silnú intoxikáciu s malým predávkovaním produktu.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (vrátane cimetidínu) znižujú riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.

Paracetamol znižuje účinnosť urikosurických produktov.

Pri súčasnom použití s ​​paracetamolom prispieva etanol k rozvoju akútnej pankreatitídy.

Obchodné podmienky pre lekárne

Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.

Podmienky a obdobia skladovania

Liek by sa mal skladovať mimo dosahu batoľatá, na suchom mieste pri teplote nie vyššej ako 30 ° C. Obdobie platnosti - 3 roky.

Varovanie!
Pred použitím lieku "Efferalgan (Efferalgan) šumivé tablety" by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
Tento návod je určený len na oboznámenie sa s "efferalgan (šumivé) šumivé tablety".

Efferalgan® (Efferalgan)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrazy

Opis liekovej formy

Okrúhle, ploché so skosenými hranami a riskantné na jednej strane tablety sú biele. Pri rozpustení vo vode sa pozoruje intenzívny vývoj plynových bublín.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Paracetamol (derivát para-aminofenolu) má analgetické, antipyretické a slabé protizápalové účinky. Presný mechanizmus analgetických a antipyretických účinkov paracetamolu nie je nainštalovaný. Zdá sa, že obsahuje centrálne a periférne komponenty. Liek blokuje TSOG-1 a -2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, čo ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. V zapálených tkanivách bunková peroxidáza neutralizuje účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje takmer úplnú absenciu jeho protizápalového účinku. Liečivo nemá nepriaznivý vplyv na metabolizmus vody a soli (retencia sodíka a vody) a sliznicu gastrointestinálneho traktu v dôsledku nedostatku účinku na syntézu PG v periférnych tkanivách.

farmakokinetika

Absorpcie. Pri požití sa paracetamol vstrebáva rýchlo a úplne. Cmax Paracetamol v plazme sa dosiahne po 10–60 minútach po podaní.

Distribution. Paracetamol sa rýchlo distribuuje vo všetkých tkanivách. Koncentrácia v krvi, slinách a plazme je rovnaká. Väzba na plazmatické proteíny je zanedbateľná.

Metabolizmus. Paracetamol sa metabolizuje hlavne v pečeni. Existujú 2 hlavné metabolické cesty s tvorbou glukuronidov a sulfátov. Posledne menovaný hrá svoju úlohu najmä v prípade, že prijatá dávka paracetamolu presahuje terapeutickú dávku. Malé množstvo paracetamolu sa metabolizuje použitím izoenzýmov cytochrómu P450 za vzniku medziproduktu N-acetylbenzochinoneimínu, ktorý za normálnych podmienok podlieha rýchlej detoxikácii s použitím glutatiónu a po naviazaní na cysteín a kyselinu merkaptopurovú sa vylučuje do moču. Avšak pri masívnej intoxikácii sa zvyšuje obsah tohto toxického metabolitu.

Odstúpenie. Vykonáva sa hlavne močom. 90% dávky paracetamolu sa vylučuje obličkami v priebehu 24 hodín, najmä vo forme glukuronidu (od 60 do 80%) a sulfátu (od 20 do 30%). Menej ako 5% sa zobrazí nezmenené. T1/2 je asi 2 hodiny

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

Porucha funkcie obličiek. Pri ťažkej poruche funkcie obličiek (kreatinín Cl

mierny alebo mierny syndróm bolesti (bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť pri migréne, neuralgia, bolesť svalov, bolesť chrbta, bolesť spôsobená zraneniami a popáleninami, bolesť hrdla, bolestivá menštruácia);

zvýšená telesná teplota pre prechladnutie a iné infekčné a zápalové ochorenia.

kontraindikácie

precitlivenosť na paracetamol alebo akúkoľvek inú zložku lieku;

závažné zlyhanie pečene alebo dekompenzované ochorenie pečene v akútnom štádiu;

nedostatok sacharózy / izomaltázy, intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie;

vek do 12 rokov.

Upozornenie: Ťažké zlyhanie obličiek (Cl kreatinín®. Užívanie paracetamolu pri vyšších dávkach, ako je odporúčané, môže spôsobiť vážne poškodenie pečene. Pri pokračujúcom febrilnom syndróme s paracetamolom (viac ako 3 dni) a syndrómom bolesti (viac ako 5 dní) je potrebná konzultácia s lekárom.

Užívanie lieku Efferalgan® môže skresliť výsledky laboratórnych testov pri kvantitatívnom stanovení glukózy a kyseliny močovej v plazme. Aby sa zabránilo toxickému poškodeniu pečene, paracetamol by nemal byť kombinovaný s príjmom alkoholických nápojov, ako aj osobami náchylnými na chronickú konzumáciu alkoholu. Riziko poškodenia pečene sa zvyšuje u pacientov s alkoholickou hepatózou. Pri dlhodobom užívaní lieku je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene.

Paracetamol môže spôsobiť závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, akútne generalizované exantmatózne pustus, ktoré môže byť letálne.

Pri prvom výskyte vyrážky alebo iných reakcií z precitlivenosti sa má podávanie lieku prerušiť. Ak má pacient akútnu vírusovú hepatitídu, musí sa prerušiť používanie paracetamolu. Efferalgan® obsahuje 412,4 mg sodíka na pilulku, čo by mali brať do úvahy pacienti s prísnou diétou s nízkym obsahom soli.

Keďže liek obsahuje sorbitol, nemal by sa používať v prípadoch nedostatku sacharózy / izomaltázy, intolerancie fruktózy a glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Vplyv na schopnosť riadiť dopravu a pracovať s mechanizmami. Neučili. Ak pacient pociťuje závraty, psychomotorickú agitáciu a dezorientáciu orientácie v priestore a čase, neodporúča sa viesť vozidlo a iné mechanizmy počas liečby liekom.

Uvoľňovací formulár

Šumivé tablety, 500 mg. 4 záložka. v páse (hliníková fólia / PE). Na 4 prúžky sú umiestnené v kartónovom balení.

výrobca

UPSA CAC, Francúzsko. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francúzsko.

UPSA SAS, Francúzsko. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Francúzsko.

Baliareň (primárny obal), baliareň (sekundárny preparatívny obal), s kontrolou kvality. UPSA CAC, Francúzsko. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francúzsko.

UPSA SAS, Francúzsko. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Francúzsko.

Právnická osoba, v ktorej mene je vydané osvedčenie o registrácii. UPSA CAC, Francúzsko. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francúzsko.

UPSA SAS, Francúzsko. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francúzsko.

Nároky spotrebiteľov by mali byť zaslané na adresu: LLC Bristol-Myers Squibb, Rusko. 105064, Moscow, st. Hlinená banka, 9.

Tel: (495) 755-92-67; fax: (495) 755-92-73.

Obchodné podmienky pre lekárne

Podmienky skladovania liečiva Efferalgan®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Skladovateľnosť Efferalgan®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.