Genferon Light čapíky - oficiálny návod na použitie

Genferon Light: návod na použitie

štruktúra

GENFERON® LITE je k dispozícii v dvoch formách:

1. 1 čapík (125 IU LLC + 5 mg) obsahuje:

účinné látky: interferón alfa-2b - 125 OOO IU; Taurín - 0,005 g; excipienty: „tuhý tuk“, dextrán 60000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čistená voda - dostatočné množstvo na získanie čapíka s hmotnosťou 0,8 g.

2. 1 čapík (250 000 IU + 5 mg) obsahuje:

účinné látky: interferón alfa-2b - 250 000 IU; Taurín - 0,005 g; excipienty: „tuhý tuk“, dextrán 60000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čistená voda - dostatočné množstvo na získanie čapíka s hmotnosťou 0,8 g.

popis

Indikácie na použitie

• Ako súčasť komplexnej terapie - na liečbu akútnych respiračných vírusových infekcií a iných infekčných ochorení bakteriálnej a vírusovej etiológie.
• Na liečbu infekčných a zápalových ochorení urogenitálneho traktu u detí a žien vrátane tehotných žien.

kontraindikácie

Tehotenstvo a dojčenie

Dávkovanie a podávanie

Liečivo môže byť použité ako vaginálne, tak rektálne. Spôsob podávania, dávkovanie a trvanie priebehu závisí od veku, špecifickej klinickej situácie a sú určené ošetrujúcim lekárom. U dospelých a detí starších ako 7 rokov sa GENFERON® LITE používa v dávke 250 OOO IU interferónu alfa-2b na čapík. U detí mladších ako 7 rokov je bezpečné používať liek v dávke 125 000 IU interferónu alfa-2b na čapík. U žien, ktoré sú tehotné vo veku 13-40 týždňov, sa liek používa v dávke 250 000 IU interferónu alfa-2b na čapík.

Odporúčané dávky a liečebné režimy:

Akútne respiračné vírusové infekcie a iné vírusové ochorenia u detí: 1 čapík rektálne 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom paralelne s hlavnou liečbou počas 5 dní. Ak príznaky pretrvávajú, liečba sa opakuje po 5-dňovom intervale.

Chronické infekčné a zápalové ochorenia vírusovej etiológie detí: 1 regregal čapík, 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom paralelne so štandardnou liečbou počas 10 dní. Potom do 1-3 mesiacov - 1 čapík rektálne na zvyšok každý druhý deň.

Akútne infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u detí: 1 rektálny čapík 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom počas 10 dní.

Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu v

tehotné ženy: 1 vaginálny čapík, 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom počas 10 dní.

Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u žien, 1 čapík (250 IU LLC) vaginálne alebo rektálne (v závislosti od povahy ochorenia) 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom počas 10 dní. S predĺženými formami 3 krát týždenne každý druhý deň rio 1 čapík na 1-3 mesiace.

Vedľajšie účinky

Liek je dobre tolerovaný. Možné sú lokálne alergické reakcie (svrbenie a pocit pálenia v pošve). Tieto javy sú reverzibilné a vymiznú do 72 hodín po ukončení liečby. Pokračovanie liečby je možné po konzultácii s lekárom.

Doposiaľ neboli pozorované žiadne závažné alebo život ohrozujúce vedľajšie účinky. Môžu byť pozorované javy vyskytujúce sa pri použití všetkých typov interferónov. g 1fa-2b. ako je zimnica, horúčka, únava, strata apetítu, svalov a bolesti hlavy, bolesť kĺbov, potenie, ako aj leuko- a trombocytopénia. častejšie sa však vyskytujú, keď denná dávka presiahne 10 000 000 IU. V týchto prípadoch sa odporúča poradiť sa s ošetrujúcim lekárom, či má liek prerušiť alebo znížiť dávku.

Tak ako pri iných liekoch interferón alfa, v prípade zvýšenia teploty po jeho zavedení je možná jednorazová dávka paracetamolu v dávke 500 000 mg pre dospelých a 250 mg pre deti.

predávkovať

Prípady predávkovania liekom GENFERON® LITE nie sú registrované. V prípade príležitostného jednorazového podania väčšieho počtu čapíkov, ako bol predpísaný lekárom, by sa ďalšie podávanie malo prerušiť na 24 hodín, po čom môže byť liečba obnovená podľa predpísaného režimu.

Pokyny k lieku Genferon Light (sviečky)

Registračné číslo: LSR-005614/09 zo dňa 13. júla 2009

Medzinárodný nepropriemerný názov: interferón alfa-2b + taurín.

Dávková forma: vaginálne a rektálne čapíky.

štruktúra

Genferon® Light je dostupný v dvoch formách:

1 čapík (125 000 IU + 5 mg) obsahuje:

• liečivá: interferón alfa-2b - 125 000 IU; Taurín - 0,005 g;
• excipienty: „tuhý tuk“, dextrán 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čistená voda - dostatočné množstvo na získanie čapíka s hmotnosťou 0,8 g.

2 čapíky (250 000 IU + 5 mg) obsahuje:

• liečivá: interferón alfa-2b - 250 000 IU; Taurín - 0,005 g;
• excipienty: „tuhý tuk“, dextrán 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čistená voda - dostatočné množstvo na získanie čapíka s hmotnosťou 0,8 g.

popis

Biela alebo biela so žltkastým odtieňom farebných valcovitých čapíkov so špicatým koncom, homogénna v pozdĺžnom reze. Pri rezaní je povolená prítomnosť vzduchovej tyče alebo lievikovitého vybrania.

Farmakologická skupina: imunomodulačné činidlá, interferóny.

ATC kód: L03AB05

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

GENFERON® LITE je kombinovaný prípravok, ktorého účinok je daný zložkami, ktoré tvoria jeho zloženie. Má lokálny a systémový účinok.

Zloženie prípravku Genferon® Light obsahuje rekombinantný ľudský interferón alfa-2b, produkovaný kmeňom baktérie Escherichia coli, do ktorej bol zavedený gén ľudského interferónu alfa-2b metódami genetického inžinierstva.

Interferón alfa-2b má antivírusový, imunomodulačný, antiproliferačný a antibakteriálny účinok. Antivírusový účinok je sprostredkovaný aktiváciou množstva intracelulárnych enzýmov, ktoré inhibujú vírusovú replikáciu. Imunomodulačný účinok sa prejavuje predovšetkým zvýšením reakcií imunitného systému sprostredkovaných bunkami, čo zvyšuje účinnosť imunitnej reakcie proti vírusom, intracelulárnym parazitom a bunkám, ktoré prešli transformáciou nádoru. To sa dosahuje aktiváciou CD8 + zabijačských T buniek, NK buniek (prirodzených zabíjačských buniek), zvýšením diferenciácie B-lymfocytov a tvorbou protilátok, aktiváciou systému monocytov-makrofágov a fagocytózou, ako aj zvýšením expresie molekúl typu I hlavného histokompatibilného komplexu, čo zvyšuje pravdepodobnosť rozpoznávanie infikovaných buniek bunkami imunitného systému. Aktivácia leukocytov obsiahnutých vo všetkých vrstvách sliznice pod vplyvom interferónu zabezpečuje ich aktívnu účasť na eliminácii patologických ohnísk; okrem toho sa vďaka vplyvu interferónu dosiahne obnovenie produkcie sekrečného imunoglobulínu A. Antibakteriálny účinok je sprostredkovaný reakciami imunitného systému, zosilnenými pod vplyvom interferónu.

Taurín prispieva k normalizácii metabolických procesov a regenerácii tkanív, má membránové stabilizačné a imunomodulačné účinky. Ako silný antioxidant, taurín priamo interaguje s aktívnymi formami kyslíka, ktorého nadmerné hromadenie prispieva k rozvoju patologických procesov. Taurín pomáha zachovať biologickú aktivitu interferónu, čím zvyšuje terapeutický účinok liečiva.

farmakokinetika

Pri rektálnom podávaní lieku existuje vysoká biologická dostupnosť (viac ako 80%) interferónu, a preto sa dosahujú lokálne aj výrazné systémové imunomodulačné účinky; s intravaginálnym použitím, v dôsledku vysokej koncentrácie v centre pozornosti infekcie a fixácie na slizničné bunky, sa dosahuje výrazný lokálny antivírusový, antiproliferačný a antibakteriálny účinok, zatiaľ čo systémový účinok v dôsledku nízkej nasávacej kapacity vaginálnej sliznice je nevýznamný. Maximálna koncentrácia interferónu v sére sa dosiahne 5 hodín po podaní liečiva. Hlavným spôsobom šľachtenia - interferónu je renálny katabolizmus. Polčas je 12 hodín, čo vyžaduje použitie lieku 2-krát denne.

Indikácie na použitie

• Na liečbu infekčných a zápalových ochorení urogenitálneho traktu u detí a žien vrátane tehotných žien.
• Ako zložka komplexnej terapie - na liečbu iných infekčných ochorení vírusovej etiológie.

Aplikujte podľa pokynov lekára.

Dávkovanie a podávanie

Liečivo môže byť použité ako vaginálne, tak rektálne. Spôsob podávania, dávkovanie a trvanie priebehu závisí od veku, špecifickej klinickej situácie a sú určené ošetrujúcim lekárom. U dospelých a detí starších ako 7 rokov sa Genferon® Light používa v dávke 250 000 IU interferónu alfa-2b na čapík. U detí mladších ako 7 rokov je bezpečné používať liek v dávke 125 000 IU interferónu alfa-2b na čapík.

Odporúčané dávky a liečebné režimy:

• Akútne infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u detí: 1 rektálny čapík 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom počas 10 dní.
• Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u tehotných žien: 1 vaginálny čapík 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom počas 10 dní.
• Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u žien: 1 čapík (250 000 IU) vaginálne alebo rektálne (v závislosti od povahy ochorenia), 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom počas 10 dní. S predĺženými formami 3 krát týždenne každý druhý deň, 1 čapík po dobu 1-3 mesiacov.
• Akútne infekčné a zápalové ochorenia vírusovej etiológie u detí: 1 čapík rektálne 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom paralelne so štandardnou liečbou počas 5 dní. Ak príznaky pretrvávajú, liečba sa opakuje po 5-dňovom intervale.
• Chronické infekčné a zápalové ochorenia vírusovej etiológie u detí: 1 rektálne čapíky 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom paralelne so štandardnou liečbou počas 10 dní. Potom do 1-3 mesiacov - 1 čapík rektálne na noc každý druhý deň.

Vedľajšie účinky

Liek je dobre tolerovaný. Možné sú lokálne alergické reakcie (pocit svrbenia a pálenia vo vagíne). Tieto javy sú reverzibilné a vymiznú do 72 hodín po ukončení podávania. Pokračovanie liečby je možné po konzultácii s lekárom.

Doposiaľ neboli pozorované žiadne závažné alebo život ohrozujúce vedľajšie účinky. Fenomény vyskytujúce sa pri použití všetkých typov interferónu alfa-2b, ako sú zimnica, horúčka, únava, strata chuti do jedla, svalov a bolesti hlavy, bolesť kĺbov, potenie a leuko- a trombocytopénia, ale častejšie sa vyskytujú pri prekročení hodnôt. denná dávka presahujúca 10 000 000 IU. V týchto prípadoch sa odporúča poradiť sa s ošetrujúcim lekárom, či má liek prerušiť alebo znížiť dávku.

Tak ako pri iných liekoch interferón alfa, v prípade zvýšenia teploty po jeho zavedení je možná jednorazová dávka paracetamolu v dávke 500-1000 mg pre dospelých a 250 mg pre deti.

kontraindikácie

Individuálna neznášanlivosť interferónu a iných látok, ktoré tvoria liek.

S opatrnosťou

Exacerbácia alergických a autoimunitných ochorení.

Použitie počas gravidity a laktácie

Klinické štúdie preukázali účinnosť a bezpečnosť používania lieku Genferon® Light v druhom a treťom trimestri gravidity. Bezpečnosť lieku v prvom trimestri tehotenstva nebola študovaná.

Interakcia s inými liekmi

Genferon® Light je najúčinnejší ako zložka komplexnej terapie. V kombinácii s antibakteriálnymi, fungicídnymi a antivírusovými liečivami sa pozoruje vzájomné zosilnenie účinku, čo umožňuje dosiahnuť vysoký celkový terapeutický účinok.

predávkovať

Prípady predávkovania Generone® Light nie sú registrované. V prípade príležitostného jednorazového podania väčšieho počtu čapíkov, ako bol predpísaný lekárom, by sa ďalšie podávanie malo prerušiť na 24 hodín, po čom môže byť liečba obnovená podľa predpísaného režimu.

Špeciálne pokyny

Genferon® Light neovplyvňuje výkon potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť a rýchle reakcie (riadenie vozidla, stroje atď.).

Podmienky skladovania a prepravy

Pri teplote 2 až 8 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Uvoľňovací formulár

Vaginálne a rektálne čapíky 125 000 IU + 5 mg a 250 000 IU + 5 mg.

Na 5 čapíkoch v blistrovom obale z hliníkovej fólie alebo polyvinylchloridového filmu. 1 alebo 2 blistrové balenia spolu s návodom na použitie v balení kartónu.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

GENFERON LIGHT

5 kusov - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
5 kusov - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.

5 kusov - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.
5 kusov - Obaly bunkových obalov (2) - kartónové obaly.

Genferon Light je kombinovaný liek, ktorého účinok je spôsobený zložkami, ktoré ho tvoria. Má lokálny a systémový účinok. Prípravok Genferon Light obsahuje rekombinantný ľudský interferón alfa-2b, produkovaný kmeňom baktérie Escherichia coli, do ktorej bol zavedený gén interferónu alfa-2b ľudským genetickým inžinierstvom.

Interferón alfa-2b má antivírusový, imunomodulačný, antiproliferačný a antibakteriálny účinok. Antivírusový účinok je sprostredkovaný aktiváciou množstva intracelulárnych enzýmov, ktoré inhibujú vírusovú replikáciu. Imunomodulačný účinok sa prejavuje predovšetkým zvýšením reakcií imunitného systému sprostredkovaných bunkami, čo zvyšuje účinnosť imunitnej reakcie proti vírusom, intracelulárnym parazitom a bunkám, ktoré prešli transformáciou nádoru. To sa dosahuje aktiváciou CD8 + zabijačských T buniek, NK buniek (prirodzených zabíjačských buniek), zvýšením diferenciácie B-lymfocytov a tvorbou protilátok, aktiváciou systému monocytov-makrofágov a fagocytózou, ako aj zvýšením expresie molekúl typu I hlavného histokompatibilného komplexu, čo zvyšuje pravdepodobnosť rozpoznávanie infikovaných buniek bunkami imunitného systému. Aktivácia leukocytov obsiahnutých vo všetkých vrstvách sliznice pod vplyvom interferónu zabezpečuje ich aktívnu účasť na eliminácii patologických ohnísk; okrem toho sa vďaka vplyvu interferónu dosiahne obnovenie produkcie sekrečného imunoglobulínu A. Antibakteriálny účinok je sprostredkovaný reakciami imunitného systému, zosilnenými pod vplyvom interferónu.

Taurín prispieva k normalizácii metabolických procesov a regenerácii tkanív, má membránové stabilizačné a imunomodulačné účinky. Ako silný antioxidant, taurín priamo interaguje s aktívnymi formami kyslíka, ktorého nadmerné hromadenie prispieva k rozvoju patologických procesov. Taurín pomáha zachovať biologickú aktivitu interferónu, čím zvyšuje terapeutický účinok liečiva.

Pri rektálnom podávaní lieku existuje vysoká biologická dostupnosť (viac ako 80%) interferónu, a preto sa dosahujú lokálne aj výrazné systémové imunomodulačné účinky; s intravaginálnym použitím, v dôsledku vysokej koncentrácie v centre pozornosti infekcie a fixácie na slizničné bunky, sa dosahuje výrazný lokálny antivírusový, antiproliferačný a antibakteriálny účinok, zatiaľ čo systémový účinok v dôsledku nízkej nasávacej kapacity vaginálnej sliznice je nevýznamný. Maximálna koncentrácia interferónu v sére sa dosiahne 5 hodín po podaní liečiva. Hlavnou cestou vylučovania α-interferónu je renálny katabolizmus. Doba biologického polčasu je 12 hodín, čo vyžaduje použitie lieku dvakrát denne.

- ako súčasť komplexnej terapie - na liečbu akútnych respiračných vírusových infekcií a iných infekčných chorôb bakteriálnej a vírusovej etiológie u detí;

- na liečbu infekčných a zápalových ochorení urogenitálneho traktu u detí a žien vrátane tehotných žien.

- individuálna neznášanlivosť interferónu a iných látok, t
zahrnuté do prípravku;

- 1 trimester gravidity.

S opatrnosťou: exacerbácia alergických a autoimunitných ochorení.

Liečivo môže byť použité ako vaginálne, tak rektálne. Spôsob podávania, dávka a trvanie priebehu
závisí od veku, špecifickej klinickej situácie a je určený ošetrujúcim lekárom.

U dospelých a detí starších ako 7 rokov sa Genferon Light používa v dávke 250 000 IU interferónu alfa-2b na čapík. U detí mladších ako 7 rokov je bezpečné používať liek v dávke 125 000 IU interferónu alfa-2b na čapík. U žien, ktoré sú vo veku 13-40 týždňov tehotenstva, sa liek používa v dávke 250 000 MEinterferónu alfa-2b na čapík.

Odporúčané dávky a liečebné režimy:

Akútne respiračné vírusové infekcie a iné akútne ochorenia vírusovej povahy u detí: 1 rektálne čapíky, 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom paralelne s hlavnou liečbou počas 5 dní. Ak príznaky pretrvávajú, liečba sa opakuje po 5-dňovom intervale.

Chronické infekčné a zápalové ochorenia vírusovej etiológie u detí: 1 rektálne čapíky 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom paralelne so štandardnou liečbou počas 10 dní. Potom do 1-3 mesiacov - 1 čapík rektálne na noc každý druhý deň.

Akútne infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u detí: 1 rektálny čapík 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom počas 10 dní.

Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u tehotných žien: 1 vaginálny čapík 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom počas 10 dní.

Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u žien: 1 čapík (250 000 ME) vaginálne alebo rektálne (v závislosti od povahy ochorenia), dvakrát denne s 12-hodinovým intervalom počas 10 dní. S predĺženými formami 3 krát týždenne každý druhý deň, 1 čapík po dobu 1-3 mesiacov.

Liek je dobre tolerovaný. Možné sú lokálne alergické reakcie (pocit svrbenia a pálenia vo vagíne). Tieto javy sú reverzibilné a vymiznú do 72 hodín po ukončení podávania. Pokračovanie liečby je možné po konzultácii s lekárom.

Doposiaľ neboli pozorované žiadne závažné alebo život ohrozujúce vedľajšie účinky. Fenomény vyskytujúce sa pri použití všetkých typov interferónu alfa-2b, ako sú zimnica, horúčka, únava, strata chuti do jedla, svalov a bolesti hlavy, bolesť kĺbov, potenie a leuko- a trombocytopénia, ale častejšie sa vyskytujú pri prekročení hodnôt. denná dávka vyššia ako 10 miliónov ME. V týchto prípadoch sa odporúča poradiť sa s ošetrujúcim lekárom, či má liek prerušiť alebo znížiť dávku.

Podobne ako u iných liekov interferónu alfa, a ak sa teplota zvýši po jeho zavedení, je možné užívať jednotlivú dávku paracetamolu v dávke 500-1000 mg pre dospelých a 250 mg pre deti.

Prípady predávkovania Generon Light nie sú registrované. V prípade príležitostného jednorazového podania väčšieho počtu čapíkov, ako bol predpísaný lekárom, by sa ďalšie podávanie malo prerušiť na 24 hodín, po čom môže byť liečba obnovená podľa predpísaného režimu.

Genferon Light je najúčinnejší ako zložka komplexnej terapie. V kombinácii s antibakteriálnymi, fungicídnymi a antivírusovými liečivami sa pozoruje vzájomné zosilnenie účinku, čo umožňuje dosiahnuť vysoký celkový terapeutický účinok.

Genferon Light neovplyvňuje výkon potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť a rýchle reakcie (riadenie vozidiel, strojové zariadenia atď.).

Klinické štúdie preukázali účinnosť a bezpečnosť používania lieku Genferon Light u žien vo veku 13-40 týždňov. Použitie v prvom trimestri gravidity je kontraindikované.

Počas laktácie nie sú žiadne obmedzenia.

Liečivo v dávke 125 000 IU interferónu alfa-2b na čapíku je dostupné bez lekárskeho predpisu.

Liek v dávke 250 000 IU interferónu alfa-2b na čapík sa uvoľňuje na predpis.

Pri teplote od 2 do 8 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 2 roky.

Genferon® Light (250000 ME) Interferón Alfa 2b, Taurín

inštrukcia

• ruský
• kazašský Russian

Obchodný názov

Medzinárodný nechránený názov

Forma dávkovania

Čapíky 125 000 IU, 250 000 IU na vaginálne alebo rektálne podávanie

štruktúra

Jeden čapík obsahuje

excipienty: dextrán 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocyt sodný, kyselina citrónová, čistená voda, tuhý tuk.

popis

Čapíky sú biele alebo biele so žltkastým odtieňom valcového tvaru so špicatým koncom, homogénnym v pozdĺžnom reze. Pri rezaní je povolená prítomnosť vzduchovej tyče alebo lievikovitého vybrania.

Farmakoterapeutická skupina

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Pri rektálnom podávaní liečiva existuje vysoká biologická dostupnosť (viac ako 80%) interferónu, a preto sa dosahujú lokálne aj výrazné systémové imunomodulačné účinky. Keď sa dosiahne intravaginálne použitie v dôsledku vysokej koncentrácie v centre pozornosti infekcie a fixácie na bunkách sliznice, výrazný lokálny antivírusový, antiproliferačný a antibakteriálny účinok, so systémovým účinkom v dôsledku nízkej absorpčnej kapacity sliznice vagíny, je zanedbateľný.

Maximálna koncentrácia interferónu v sére sa dosiahne 5 hodín po rektálnom alebo vaginálnom podaní liečiva. Hlavnou cestou eliminácie a-interferónu je renálny katabolizmus. Polčas je 12 hodín, čo vyžaduje použitie lieku 2-krát denne.

farmakodynamika

GENFERON® LITE je kombinovaný prípravok, ktorého účinok je daný zložkami, ktoré tvoria jeho zloženie. Má lokálny a systémový účinok.

Zloženie prípravku GENFERON® LITE zahŕňa rekombinantný ľudský interferón alfa-2b, produkovaný kmeňom baktérie Escherichia coli, do ktorej metódy genetického inžinierstva zaviedli ľudský interferón alfa-2b gén.

Interferón alfa-2b má antivírusový, imunomodulačný, antiproliferačný a antibakteriálny účinok. Antivírusový účinok je sprostredkovaný aktiváciou množstva intracelulárnych enzýmov, ktoré inhibujú vírusovú replikáciu. Imunomodulačný účinok sa prejavuje predovšetkým zvýšením reakcií imunitného systému sprostredkovaných bunkami, čo zvyšuje účinnosť imunitnej reakcie proti vírusom, intracelulárnym parazitom a bunkám, ktoré prešli transformáciou nádoru. To sa dosahuje aktiváciou CD8 + zabíjačských T buniek, NK buniek (prirodzených zabíjačských buniek), zvýšením diferenciácie B-lymfocytov a ich tvorbou protilátok, aktiváciou systému monocytov-makrofágov a fagocytózou, ako aj zvýšením expresie molekúl typu I hlavného histokompatibilného komplexu, čo zvyšuje pravdepodobnosť rozpoznávanie infikovaných buniek bunkami imunitného systému.

Aktivácia leukocytov obsiahnutých vo všetkých vrstvách sliznice pod vplyvom interferónu zabezpečuje ich aktívnu účasť na eliminácii patologických ohnísk; okrem toho sa vďaka vplyvu interferónu dosiahne obnovenie produkcie sekrečného imunoglobulínu A. Antibakteriálny účinok je sprostredkovaný reakciami imunitného systému, zosilnenými pod vplyvom interferónu.

Taurín prispieva k normalizácii metabolických procesov a regenerácii tkanív, má membránové stabilizačné a imunomodulačné účinky. Ako silný antioxidant, taurín priamo interaguje s aktívnymi formami kyslíka, ktorého nadmerné hromadenie prispieva k rozvoju patologických procesov. Taurín pomáha zachovať biologickú aktivitu interferónu, čím zvyšuje terapeutický účinok liečiva.

Indikácie na použitie

ako zložka komplexnej terapie - na liečbu akútnych respiračných vírusových infekcií a iných infekčných chorôb bakteriálnej a vírusovej etiológie u detí

na liečbu infekčných a zápalových ochorení urogenitálneho traktu u detí a žien, vrátane tehotných žien, v kontexte špecifickej liečby predpísanej a pod dohľadom lekára

Dávkovanie a podávanie

Liek sa môže používať u dospelých ako vaginálne, tak rektálne:

u detí - iba rektálne!

Spôsob podávania, dávkovanie a trvanie priebehu závisí od veku, špecifickej klinickej situácie a sú určené ošetrujúcim lekárom.

U dospelých a detí starších ako 7 rokov sa GENFERON® LITE používa v dávke 250 000 IU. U detí od narodenia do 7 rokov je bezpečné používať liek v dávke 125 000 IU interferónu alfa-2b na čapík. U žien, ktoré sú vo veku 13-40 týždňov tehotenstva, sa liek používa v dávke 250 000 IU interferónu alfa-2b na čapík.

Odporúčané dávky a liečebné režimy:

Akútne infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u detí: 1 rektálne čapíky 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom počas 10 dní na pozadí špecifickej liečby predpísanej a monitorovanej lekárom.

Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u tehotných žien: 1 čapík (250 000 IU) vaginálne 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom počas 10 dní na pozadí špecifickej liečby predpísanej a kontrolovanej lekárom.

Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u žien: 1 čapík (250 000 IU) vaginálne alebo rektálne (v závislosti od povahy ochorenia), 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom počas 10 dní na pozadí špecifickej liečby predpísanej lekárom. S predĺženými formami 3 krát týždenne každý druhý deň, 1 čapík po dobu 1-3 mesiacov.

Akútne respiračné vírusové infekcie a iné akútne ochorenia vírusovej povahy u detí: 1 rektálne čapíky, 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom paralelne s hlavnou liečbou počas 5 dní. Ak sa po 5-dňovej liečbe príznaky ochorenia neznížia alebo sa nezvýšia, pacient by sa mal poradiť s lekárom. Podľa klinických indikácií je možné opakovať priebeh liečby po 5-dňovom intervale.

Chronické infekčné a zápalové ochorenia vírusovej etiológie u detí: 1 čapík (250 000 IU) rektálne 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom paralelne so štandardnou liečbou počas 10 dní. Potom do 1-3 mesiacov - 1 čapík rektálne na noc každý druhý deň.

Vedľajšie účinky

Liek je dobre tolerovaný.

Veľmi zriedkavé (frekvencia menej ako 1 z 10 000 prípadov)

- alergické reakcie (jednotlivé správy).

Tieto javy sú reverzibilné a vymiznú do 72 hodín po ukončení podávania. Pokračovanie liečby je možné po konzultácii s lekárom.

Doposiaľ neboli pozorované žiadne závažné alebo život ohrozujúce vedľajšie účinky.

kontraindikácie

- individuálnej neznášanlivosti interferónu a iných látok, ktoré tvoria liek

Liekové interakcie

GENFERON® LITE je najúčinnejší ako zložka komplexnej terapie. V kombinácii s antibakteriálnymi, fungicídnymi a antivírusovými liečivami sa pozoruje vzájomné zosilnenie účinku, čo umožňuje dosiahnuť vysoký celkový terapeutický účinok.

Špeciálne pokyny

Používajte opatrne pri exacerbácii alergických a autoimunitných ochorení.

Tehotenstvo a dojčenie

Klinické štúdie preukázali účinnosť a bezpečnosť používania lieku GENFERON® LITE pre ženy, ktoré sú vo veku 13-40 týždňov. Bezpečnosť lieku v prvom trimestri tehotenstva nebola študovaná.

Počas laktácie nie sú žiadne obmedzenia.

Charakteristiky účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje

Prípravok GENFERON® LITE neovplyvňuje výkon potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť a rýchlosť reakcie.

predávkovať

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania GENFERONom® LITE. V prípade príležitostného jednorazového podania väčšieho počtu čapíkov, ako bol predpísaný lekárom, by sa ďalšie podávanie malo prerušiť na 24 hodín, po čom môže byť liečba obnovená podľa predpísaného režimu.

Forma uvoľnenia a balenie

Na 5 čapíkoch v blistrovom obale z hliníkovej fólie (hliník / hliník) alebo polyvinylchloridového filmu (PVC / PVC).

2 blistrové balenia spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sa vkladajú do kartónu.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 2 až 8 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Obchodné podmienky pre lekárne

Bez lekárskeho predpisu (čapíky 125 000 IU).

Predpis (čapíky 250 000 IU).

výrobca

CJSC "BIOKAD", Ruská federácia

Právna adresa: Ruská federácia, 198515, Petrohrad, okres Petrodvorets, osada Strelna, ul. Oznámenie, D. 34, písmeno A.

Umiestnenie adresa: Ruská federácia, 143422, Moskovská oblasť, Krasnogorsk okres, s. Petrovo Far; telefón: +7 (495) 992-66-28; fax: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Registrácia držiteľa certifikátu

CJSC "BIOKAD", Ruská federácia

Adresa organizácie na území Kazašskej republiky, ktorá prijíma nároky (návrhy) na kvalitu liekov od spotrebiteľov; Zodpovedný za postregistračné monitorovanie bezpečnosti liekov

SVETLOVÉ SVETLÁ

farmakokinetika

Maximálna koncentrácia interferónu v sére sa dosiahne 5 hodín po podaní liečiva. Hlavnou cestou eliminácie a-interferónu je renálny katabolizmus. Polčas je 12 hodín, čo vyžaduje použitie lieku 2-krát denne.

Indikácie na použitie

Sviečky Genferon Light by sa mali používať:
- Ako súčasť komplexnej terapie, na liečbu akútnych respiračných vírusových infekcií a iných infekčných ochorení bakteriálnej a vírusovej etiológie u detí.
- Na liečbu infekčných a zápalových ochorení urogenitálneho traktu u detí a žien, vrátane tehotných žien, v kontexte špecifickej liečby predpísanej a pod dohľadom lekára.

Spôsob použitia

Liek Genferon Light sa môže používať vaginálne aj rektálne. Spôsob podávania, dávka a trvanie priebehu závisí od veku a špecifickej klinickej situácie. U dospelých a detí starších ako 7 rokov sa Genferon Light podáva v dávke 250 000 IU interferónu alfa-2b na čapík. U detí mladších ako 7 rokov vrátane detí je bezpečné používať liek v dávke 125 000 IU interferónu alfa-2b na čapík. U žien, ktoré sú tehotné vo veku 13 - 40 týždňov, sa liek používa v dávke 250 000 IU interferónu alfa-2b na čapík.
Odporúčané dávky a liečebné režimy:
- Akútne respiračné vírusové infekcie a iné akútne ochorenia vírusovej povahy u detí: 1 rektálne čapíky, 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom paralelne s hlavnou liečbou počas 5 dní. Ak po
5-dňové liečebné obdobie neznižuje príznaky ochorenia alebo sa stáva výraznejším, pacient by sa mal poradiť s lekárom. Podľa klinických indikácií je možné opakovať priebeh liečby po 5-dňovom intervale.
- Chronické infekčné a zápalové ochorenia vírusovej etiológie u detí starších ako 7 rokov: 1 čapík (250 000 IU) rektálne 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom paralelne so štandardnou liečbou počas 10 dní.
Potom do 1 - 3 mesiace - 1 čapík rektálne na noc každý druhý deň.
- Akútne infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u detí: 1 čapík rektálne 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom 10 dní na pozadí špecifického a kontrolovaného lekára.
terapie.
- Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u tehotných žien: 1 čapík (250 000 IU) vaginálne 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom počas 10 dní na pozadí špecifickej liečby predpísanej a kontrolovanej lekárom.
- Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u žien: 1 čapík (250 000 IU) vaginálne alebo rektálne (v závislosti od povahy ochorenia), 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom počas 10 dní.
na základe špecifickej liečby predpísanej a pod dohľadom lekára. S predĺženými formami 3 krát týždenne každý druhý deň, 1 čapík po dobu 1-3 mesiacov.

Vedľajšie účinky

Liek Genferon Light je pacientmi dobre tolerovaný.
Veľmi zriedkavo (frekvencia menej ako 1 z 10 000 prípadov): existujú prípady ojedinelých prípadov alergických reakcií.
Tieto javy sú reverzibilné a vymiznú do 72 hodín po ukončení podávania.
Pokračovanie liečby je možné po konzultácii s lekárom.
Doposiaľ neboli pozorované žiadne závažné alebo život ohrozujúce vedľajšie účinky.

kontraindikácie

Kontraindikácie použitia lieku Genferon Light sú: individuálna neznášanlivosť interferónu a iných látok, ktoré tvoria liek; I trimester tehotenstva.
S opatrnosťou: exacerbácia alergických a autoimunitných ochorení.

tehotenstvo

Klinické štúdie preukázali účinnosť a bezpečnosť používania lieku Genferon Light u žien vo veku 13 - 40 týždňov tehotenstva.
Použitie v prvom trimestri gravidity je kontraindikované.
Počas laktácie nie sú žiadne obmedzenia.

Interakcia s inými liekmi

Genferon Light je najúčinnejší ako zložka komplexnej terapie. V kombinácii s antibakteriálnymi, fungicídnymi a antivírusovými liečivami sa pozoruje vzájomné zosilnenie účinku, čo umožňuje dosiahnuť vysoký celkový terapeutický účinok.

predávkovať

Prípady predávkovania Generon Light nie sú registrované.
V prípade príležitostného jednorazového podania väčšieho počtu čapíkov, ako bol predpísaný lekárom, by sa ďalšie podávanie malo prerušiť na 24 hodín, po čom môže byť liečba obnovená podľa predpísaného režimu.

Podmienky skladovania

Pri teplote od 2 do 8 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Uvoľňovací formulár

Genferon Light - vaginálne a rektálne čapíky 125 000 IU + 5 mg a 250 000 IU + 5 mg.
Na 5 čapíkoch v blistrovom obale z hliníkovej fólie alebo polyvinylchloridového filmu. 1 alebo 2 blistrové balenia spolu s návodom na použitie v balení kartónu.

štruktúra

1 čapík Genferon Light pre dávky 125 000 IU + 5 mg, 250 000 IU + 5 mg, v uvedenom poradí, obsahuje: liečivá: interferón alfa-2b - 125 000 IU, 250 000 IU; Taurín - 0,005 g.
Pomocné látky: „tuhý tuk“, dextrán 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, kyselina citrónová, čistená voda - dostatočné na získanie čapíka s hmotnosťou 0,8 g.

Genferon Light sviečky 250 tisíc IU, 10 ks.

Návod na použitie

Vaginálne a rektálne čapíky.

1 čapík obsahuje: ľudský rekombinantný alfa-2a interferón - 250000 IU, ako aj taurín 5 mg;
excipienty: „tuhý tuk“, dextrán 60 000, polyetylénoxid 1500, tween 80, emulgátor T2, citrát sodný, kyselina citrónová, čistená voda - dostatočné množstvo na získanie čapíka s hmotnosťou 1,65 g.

Genferon Light je kombinovaný liek, ktorého účinok je spôsobený jeho zložkami. Má lokálny a systémový účinok.

Interferón alfa-2 má antivírusové, antibakteriálne a imunomodulačné účinky. Pod vplyvom interferónu alfa-2 v tele sa zvyšuje aktivita prirodzených zabíjačských buniek, pomocných T-buniek, fagocytov, ako aj intenzity diferenciácie B-lymfocytov. Aktivácia leukocytov obsiahnutých vo všetkých vrstvách sliznice zabezpečuje ich aktívnu účasť na eliminácii primárnych patologických fokusov a zabezpečuje obnovenie produkcie sekrečného imunoglobulínu A.

Interferón alfa-2 tiež priamo inhibuje replikáciu a transkripciu vírusov chlamýdií.
Taurín, ktorý je súčasťou liečiva, má regeneračné, reparatívne, membránové a hepatoprotektívne, antioxidačné, protizápalové vlastnosti.

Anestézín je lokálne anestetikum. Znižuje permeabilitu bunkovej membrány na sodíkové ióny, vytesňuje ióny vápnika z receptorov umiestnených na vnútornom povrchu membrány, blokuje vedenie nervových impulzov. Zabraňuje vzniku bolestivých impulzov v zakončení zmyslových nervov a ich prechode nervovými vláknami.

- na liečbu infekčných a zápalových ochorení urogenitálneho traktu u detí a žien vrátane tehotných žien;
- ako súčasť komplexnej terapie - na liečbu iných infekčných ochorení vírusovej etiológie.

Individuálna neznášanlivosť interferónu a iných látok, ktoré tvoria liek.

S opatrnosťou: exacerbácia alergických a autoimunitných ochorení.

Použitie počas gravidity a laktácie

Klinické štúdie preukázali účinnosť a bezpečnosť používania lieku Genferon Light v druhom a treťom trimestri gravidity. Bezpečnosť lieku v prvom trimestri tehotenstva nebola študovaná.

Dávkovanie a podávanie

Liečivo môže byť použité ako vaginálne, tak rektálne. Spôsob podávania, dávkovanie a trvanie priebehu závisí od veku, špecifickej klinickej situácie a sú určené ošetrujúcim lekárom.

U dospelých a detí od 7 rokov

Odporúčané dávky a liečebné režimy:

Akútne infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu

Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu

Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu

Akútne infekčné a zápalové ochorenia vírusovej etiológie, 1 čípky rektálne, 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom paralelne so štandardnou terapiou počas 5 dní. Ak príznaky pretrvávajú, liečba sa opakuje po 5-dňovom intervale.

Chronické infekčné a zápalové ochorenia vírusovej etiológie, 1 čapík rektálne 2-krát denne s 12-hodinovým intervalom paralelne so štandardnou liečbou počas 10 dní. Potom do 1-3 mesiacov - 1 čapík rektálne na noc každý druhý deň.

Liek je dobre tolerovaný. Možné sú lokálne alergické reakcie (pocit svrbenia a pálenia vo vagíne). Tieto javy sú reverzibilné a vymiznú do 72 hodín po ukončení podávania. Pokračovanie liečby je možné po konzultácii s lekárom.

Doposiaľ neboli pozorované žiadne závažné alebo život ohrozujúce vedľajšie účinky. Fenomény vyskytujúce sa pri použití všetkých typov interferónu alfa-2b, ako sú zimnica, horúčka, únava, strata chuti do jedla, svalov a bolesti hlavy, bolesť kĺbov, potenie a leuko- a trombocytopénia, ale častejšie sa vyskytujú pri prekročení hodnôt. denná dávka vyššia ako 10 miliónov ME. V týchto prípadoch sa odporúča poradiť sa s ošetrujúcim lekárom, či má liek prerušiť alebo znížiť dávku.

Tak ako pri iných liekoch interferón alfa, v prípade zvýšenia teploty po jeho zavedení je možná jednorazová dávka paracetamolu v dávke 500-1000 mg pre dospelých a 250 mg pre deti.

Liek je dobre tolerovaný. Možné sú lokálne alergické reakcie (pocit svrbenia a pálenia vo vagíne). Tieto javy sú reverzibilné a vymiznú do 72 hodín po ukončení podávania. Pokračovanie liečby je možné po konzultácii s lekárom.

Doposiaľ neboli pozorované žiadne závažné alebo život ohrozujúce vedľajšie účinky. Fenomény vyskytujúce sa pri použití všetkých typov interferónu alfa-2b, ako sú zimnica, horúčka, únava, strata chuti do jedla, svalov a bolesti hlavy, bolesť kĺbov, potenie a leuko- a trombocytopénia, ale častejšie sa vyskytujú pri prekročení hodnôt. denná dávka vyššia ako 10 miliónov ME. V týchto prípadoch sa odporúča poradiť sa s ošetrujúcim lekárom, či má liek prerušiť alebo znížiť dávku.

Tak ako pri iných liekoch interferón alfa, v prípade zvýšenia teploty po jeho zavedení je možná jednorazová dávka paracetamolu v dávke 500-1000 mg pre dospelých a 250 mg pre deti.

Liek je dobre tolerovaný. Možné sú lokálne alergické reakcie (pocit svrbenia a pálenia vo vagíne). Tieto javy sú reverzibilné a vymiznú do 72 hodín po ukončení podávania. Pokračovanie liečby je možné po konzultácii s lekárom.

Doposiaľ neboli pozorované žiadne závažné alebo život ohrozujúce vedľajšie účinky. Fenomény vyskytujúce sa pri použití všetkých typov interferónu alfa-2b, ako sú zimnica, horúčka, únava, strata chuti do jedla, svalov a bolesti hlavy, bolesť kĺbov, potenie a leuko- a trombocytopénia, ale častejšie sa vyskytujú pri prekročení hodnôt. denná dávka vyššia ako 10 miliónov ME. V týchto prípadoch sa odporúča poradiť sa s ošetrujúcim lekárom, či má liek prerušiť alebo znížiť dávku.

Tak ako pri iných liekoch interferón alfa, v prípade zvýšenia teploty po jeho zavedení je možná jednorazová dávka paracetamolu v dávke 500-1000 mg pre dospelých a 250 mg pre deti.