NÁVOD
na lekárske použitie liečiva Registračné číslo P N001812 / 01-300909
Obchodný názov lieku Genferon®
Medzinárodný nechránený názov:
Dávkovanie tvorí čapíky vaginálne a rektálne
štruktúra
1 čapík pre dávky 55 mg + 250000 IU + 10 mg, 55 mg + 500000 IU + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 IU + 10 mg, v uvedenom poradí, obsahuje:
aktívne zložky: interferón alfa-2b ľudský rekombinant (rcIFN-a2b) - 250 000 IU, alebo 500 000 IU, alebo 1 000 000 IU; taurín - 0,01 g; benzokaín - 0,055 g;
excipienty: tuhý tuk - dostatočné množstvo na získanie čapíka s hmotnosťou 1,65 g, dextrán 60000 - 0,0015 g, makrogol 1500 - 0,1240 g, polysorbát 80 - 0,0330 g, emulgátor T2 - 0,1320 g, sodík hydrocitrát - 0,0001 g, kyselina citrónová - 0,0015 g, čistená voda - 0,0660 g.
popis
Čapíky sú biele alebo biele so žltkastým nádychom, valcového tvaru so špicatým koncom, homogénne v pozdĺžnom reze. Pri rezaní je povolená prítomnosť vzduchovej tyče alebo lievikovitého vybrania.
Farmakologická skupina: imunomodulačné činidlá, interferóny.
ATC kód - L03AB05
Farmakologické vlastnosti
Imunobiologické vlastnosti
Genferon ® je kombinovaný prípravok, ktorého pôsobenie je spôsobené zložkami, ktoré ho tvoria. Má lokálny a systémový účinok.
Prípravok Genferon® obsahuje rekombinantný ľudský interferón alfa-2b, produkovaný kmeňom baktérie Escherichia coli, do ktorej bol zavedený gén ľudského interferónu alfa-2b metódami genetického inžinierstva.
Interferón alfa-2b má antivírusový, imunomodulačný, antiproliferačný a antibakteriálny účinok. Antivírusový účinok je sprostredkovaný aktiváciou množstva intracelulárnych enzýmov, ktoré inhibujú vírusovú replikáciu. Imunomodulačný účinok sa prejavuje predovšetkým zvýšením reakcií imunitného systému sprostredkovaných bunkami, čo zvyšuje účinnosť imunitnej reakcie proti vírusom, intracelulárnym parazitom a bunkám, ktoré prešli transformáciou nádoru. To sa dosahuje aktiváciou CD8 + zabijačských T buniek, NK buniek (prirodzených zabíjačských buniek), zvýšením diferenciácie B-lymfocytov a tvorbou protilátok, aktiváciou systému monocytov-makrofágov a fagocytózou, ako aj zvýšením expresie molekúl typu I hlavného histokompatibilného komplexu, čo zvyšuje pravdepodobnosť rozpoznávanie infikovaných buniek bunkami imunitného systému. Aktivácia leukocytov obsiahnutých vo všetkých vrstvách sliznice pod vplyvom interferónu zabezpečuje ich aktívnu účasť na eliminácii patologických ohnísk; okrem toho sa vďaka vplyvu interferónu dosiahne obnovenie produkcie sekrečného imunoglobulínu A. Antibakteriálny účinok je sprostredkovaný reakciami imunitného systému, zosilnenými pod vplyvom interferónu.
Taurín prispieva k normalizácii metabolických procesov a regenerácii tkanív, má membránové stabilizačné a imunomodulačné účinky. Ako silný antioxidant, taurín priamo interaguje s aktívnymi formami kyslíka, ktorého nadmerné hromadenie prispieva k rozvoju patologických procesov. Taurín pomáha zachovať biologickú aktivitu interferónu, čím zvyšuje terapeutický účinok liečiva.
Benzokaín (anestezín) je lokálne anestetikum. Znižuje permeabilitu bunkovej membrány na sodíkové ióny, vytesňuje ióny vápnika z receptorov umiestnených na vnútornom povrchu membrány, blokuje vedenie nervových impulzov. Zabraňuje vzniku bolestivých impulzov v zakončení zmyslových nervov a ich prechode nervovými vláknami. Má len lokálny účinok, bez toho, aby sa absorboval do systémového obehu.
farmakokinetika
Pri rektálnom podávaní lieku existuje vysoká biologická dostupnosť (viac ako 80%) interferónu, a preto sa dosahujú lokálne aj výrazné systémové imunomodulačné účinky; s intravaginálnym použitím, v dôsledku vysokej koncentrácie v centre pozornosti infekcie a fixácie na slizničné bunky, sa dosahuje výrazný lokálny antivírusový, antiproliferačný a antibakteriálny účinok, zatiaľ čo systémový účinok v dôsledku nízkej nasávacej kapacity vaginálnej sliznice je nevýznamný. Maximálna koncentrácia interferónu v sére sa dosiahne 5 hodín po podaní liečiva. Hlavnou cestou eliminácie α-inter-ferónu je renálny katabolizmus. Polčas je 12 hodín, čo vyžaduje použitie lieku 2-krát denne.
Indikácie na použitie
Ako súčasť liečby infekčných chorôb uretritída, balanitis, balanopostitída;
Pri komplexnej liečbe akútnej bronchitídy u dospelých.
Dávkovanie a podávanie
1. Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u žien. 1 čapík (250 000 IU alebo 500 000 IU alebo 1 000 000 IU, v závislosti od závažnosti ochorenia), vaginálne alebo rektálne (v závislosti od povahy ochorenia), dvakrát denne každý deň počas 10 dní. S predĺženými formami 3 krát týždenne každý druhý deň, 1 čapík po dobu 1-3 mesiacov.
S výrazným infekčným zápalovým procesom vo vagíne je možné použiť 1 čapík 500 000 IU intravaginálne ráno a 1 čapík 1 000 000 IU rektálne cez noc súčasne so zavedením čapíka obsahujúceho antibakteriálne / antifungálne činidlá do vagíny.
Na normalizáciu indexov lokálnej imunity pri liečbe infekčných a zápalových ochorení urogenitálneho traktu u žien s gestačným vekom 13-40 týždňov sa používa 1 čapík 250 000 IU vaginálne, 2-krát denne, každý deň počas 10 dní.
2. Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u mužov.
Rektálny 1 čapík (500 000 IU alebo 1 000 000 IU, v závislosti od závažnosti ochorenia) 2-krát denne počas 10 dní.
3. V rámci liečby akútnej bronchitídy u dospelých.
1 čapík (1 000 000 IU) rektálne 2-krát denne počas 5 dní.
Vedľajšie účinky
Liek je dobre tolerovaný. Sú možné lokálne alergické reakcie (pocit pálenia v pošve). Tieto javy sú reverzibilné a vymiznú do 72 hodín po ukončení podávania. Pokračovanie liečby je možné po konzultácii s lekárom. Fenomény vyskytujúce sa pri použití všetkých typov interferónu alfa-2b, ako sú zimnica, horúčka, únava, strata chuti do jedla, svalov a bolesti hlavy, bolesť kĺbov, potenie a leuko- a trombocytopénia, ale častejšie sa vyskytujú pri prekročení hodnôt. denná dávka presahujúca 10 000 000 IU. Doposiaľ neboli pozorované žiadne závažné nežiaduce účinky.
Podobne ako u iných liekov interferón alfa-2b, v prípade zvýšenia teploty po jeho zavedení je možná jednorazová dávka paracetamolu v dávke 500-1000 mg.
kontraindikácie
Individuálna neznášanlivosť interferónu a iných látok, ktoré tvoria liek.
S opatrnosťou
Exacerbácia alergických a autoimunitných ochorení.
Použitie počas gravidity a laktácie
Ukázalo sa, že sa používa na normalizáciu lokálnej imunity v tehotenstve 13-40 týždňov ako súčasť komplexnej terapie herpesu genitálií, chlamýdie, ureaplasmózy, mykoplazmózy, cytomegalovírusovej infekcie, infekcie ľudského papilomavírusu, bakteriálnej vaginózy v prítomnosti svrbenia, nepohodlia a bolesti v dolnej časti urogenitálnej infekcie v oblasti dolnej časti urogenitálnej infekcie.
Klinické štúdie preukázali bezpečnosť intravaginálneho použitia lieku Genferon® 250 000 IU s gestačným vekom 13-40 týždňov. Bezpečnosť lieku v prvom trimestri tehotenstva nebola študovaná.
Interakcia s inými liekmi
Genferon® je najúčinnejší v kombinácii s liekmi (vrátane antibiotík a iných antimikrobiálnych látok), ktoré sa používajú na liečbu urogenitálnych ochorení. Narkotické analgetiká a anticholinesterázové lieky zvyšujú účinok benzokaínu. Benzokaín znižuje antibakteriálnu aktivitu sulfónamidov.
predávkovať
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania Genferonom®. V prípade príležitostného jednorazového podania väčšieho počtu čapíkov, ako bol predpísaný lekárom, by sa ďalšie podávanie malo prerušiť na 24 hodín, po čom môže byť liečba obnovená podľa predpísaného režimu.
Špeciálne pokyny
Aby sa predišlo urogenitálnej reinfekcii, odporúča sa zvážiť otázku súčasnej liečby sexuálneho partnera.
Použitie lieku počas menštruácie je povolené.
Prípravok Genferon ® neovplyvňuje výkon potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť a rýchle reakcie (riadenie vozidla, stroje atď.).
Podmienky skladovania a prepravy
Pri teplote od 2 do 8 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Uvoľňovací formulár
Čípky 55 mg + 250 000 IU + 10 mg, 55 mg + 500 000 IU + 10 mg, 55 mg + 1000 000 IU + 10 mg.
Na 5 čapíkoch v blistrovom obale z hliníkovej fólie alebo polyvinylchloridového filmu. 1 alebo 2 balenia terminálnych buniek spolu s návodom na použitie v kartónovom obale.
Čas použiteľnosti
2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Lekáreň dovolenka
Podľa receptu.
výrobca
CJSC "BIOKAD", 198515, Rusko, Petrohrad, okres Petrodvorets, osada Strelna, ul. Komunikácia, d. 34, Lit. A.
Vyrobil:
CJSC "BIOKAD", Rusko, 143422, Moscow Region, Krasnogorsky District, s. Petrovo Far.
Genferon
Popis k 14. máju 2014
- Latinský názov: Genferone
- ATX kód: L03AB05
- Účinná látka: Interferón ľudský rekombinantný alfa-2b (interferón alfa-2b)
- Výrobca: CJSC "BIOKAD", RF
štruktúra
1 čapík (čapík) obsahuje: rekombinantný ľudský alfa-2b interferón - 500 000 IU alebo 1 000 000 IU (v závislosti od dávky), taurín - 10,0 mg, benzokaín - 55,0 mg.
Pomocné látky: makrogol 1500, dextrán 60 000, polysorbát 80, kyselina citrónová, emulgátor T2, hydrocitrát sodný, tuhý tuk, čistená voda.
Uvoľňovací formulár
Sviečky sú biele alebo svetložlté. Majú valcový tvar, špicatý koniec, homogénny v pozdĺžnom reze, ale sú povolené vzduchové inklúzie.
Dostupné v kartónových obaloch, vo vnútri jedného balenia 1 alebo 2 kontúrové balenia obsahujúce 5 čapíkov.
Farmakologický účinok
Genferon má imunomodulačný, antiproliferatívny, antibakteriálny, antivírusový, lokálny anestetický, regeneračný účinok.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Kombinovaný účinok Genferonu je spôsobený zložkami v jeho zložení, ktoré majú lokálny a systémový účinok.
Genferon obsahuje ľudský rekombinantný interferón alfa-2b. Je syntetizovaný geneticky modifikovaným kmeňom mikroorganizmu Escherichia coli.
Interferón alfa-2b je imunomodulátor a má tiež antiproliferačný, antivírusový a antibakteriálny účinok. Tieto účinky sú spôsobené stimulačným účinkom liečiva na intracelulárne enzýmy, ktoré inhibujú reprodukciu vírusu. Interferón zvyšuje bunkovú imunitu aktiváciou množstva markerov zabíjačských buniek, urýchľuje delenie B-lymfocytov a ich syntézu protilátok, zvyšuje aktivitu systému monocytov a makrofágov a zvyšuje rozpoznateľnosť infikovaných a nádorových buniek. V dôsledku toho sa zvyšuje účinnosť boja proti vírusom, baktériám, parazitom a rakovinovým bunkám. Tiež pod vplyvom interferónu je aktivácia slizničných bielych krviniek, ktoré sa podieľajú na supresii patologických ohnísk.
Taurín normalizuje metabolické procesy v tkanivách, podporuje ich regeneráciu, interaguje s kyslíkovými voľnými radikálmi, neutralizuje ich a chráni tkanivá pred poškodením. Interferón je menej náchylný na rozklad a trvá dlhšie v dôsledku prítomnosti taurínu.
Benzokaín (anestezín) je lokálne anestetikum. Mení permeabilitu cytoplazmy neurónov pre ióny sodíka a vápnika, v dôsledku čoho je blokované nielen vedenie nervových impulzov pozdĺž axónov, ale je tiež inhibovaný proces tvorby nervových impulzov. Benzokaín má len lokálny účinok a nevstrebáva sa do systémového obehu.
Pri použití rektálneho Genferonu biologická dostupnosť dosahuje viac ako 80%. To vám umožňuje dosiahnuť lokálne aj výrazné imunomodulačné účinky na stupnici celého organizmu. Pri vaginálnom použití sa vďaka vysokej koncentrácii liečiva v centre pozornosti infekcie a jeho fixácii na slizniciach dosahuje výrazný lokálny antivírusový, antibakteriálny a antiproliferačný účinok, ale v tomto prípade je systémový účinok (v dôsledku malej adsorpčnej kapacity slizničných vnútorných pohlavných orgánov) nevýznamný. Maximálna koncentrácia interferónu v krvi sa zistí 4-6 hodín po použití lieku. Vylučuje sa hlavne obličkami. Polčas je 12 hodín, čo znamená, že je potrebné liek používať 2 krát denne.
Indikácie na použitie
Indikácie pre použitie sviečok Genferon predpokladá rektálne alebo vaginálne (v dávkach 500 tisíc IU alebo 1 milión IU) ich použitie, z ktorých sa používajú deti rovnakého mena (Genferon Light) na liečbu zodpovedajúcich nekomplikovaných ochorení u detí, ako aj ich analógov v rôznych formách. (napríklad masť, sirup alebo tablety).
V iných prípadoch sa Genferon používa v komplexnej liečbe ochorení genitourinárneho systému infekčného zápalového charakteru u dospelých: t
Tiež odôvodnené použitie lieku na drozd (vaginálna kandidóza).
kontraindikácie
Precitlivenosť na interferón alebo iné látky, ktoré sú súčasťou lieku, je kontraindikáciou jeho použitia. Liečba liekmi je neprijateľná v prvých 12 týždňoch tehotenstva. Generon sa má tiež používať opatrne u pacientov s exacerbáciami ochorení imunitného systému.
Vedľajšie účinky
Pri liečbe liekom v dávke 10 000 000 IU denne alebo viac sa zvyšuje možnosť vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov:
- bolesť hlavy - z centrálneho nervového systému;
- leukopénia, trombocytopénia - z hematopoetického systému;
- systémové reakcie (hypertermia, zvýšené potenie, zvýšená únava, bolesť svalov a kĺbov, strata apetítu).
Môžu sa u Vás vyskytnúť alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie. Tieto príznaky sú reverzibilné a vymiznú do 72 hodín po ukončení liečby.
Pokyny pre sviečky Genferon
Návod na použitie Genferon vysvetľuje, že trvanie liečby, dávkovanie a spôsob podávania určuje ošetrujúci lekár a závisí od špecifického ochorenia. Návod na použitie sviečky Genferon a pokyny pre deti Genferon takmer identický s navrhovanými schémami užívania lieku. Rektálna alebo vaginálna cesta podávania lieku však nie je vždy vhodná pre deti, takže v niektorých prípadoch stojí za to uvažovať o prechode na analógy Genferonu s inými spôsobmi podávania (tablety, masť, sirup).
Liek sa používa vaginálne alebo rektálne.
Pri liečbe urineogénneho systému infekčného zápalového charakteru u žien sa odporúča podávať 1 čapík (500 000 IU alebo 1 000 000 IU, v závislosti od formy ochorenia) vaginálne alebo rektálne (v závislosti od formy ochorenia) 2 dni denne počas 10 dní. V prípade dlhodobých a chronických foriem je možné podávať každý druhý deň 1 čapík. V tomto prípade bude liečba od 1 do 3 mesiacov.
Použitie 1 čapíka (500 000 IU) intravaginálne ráno a 1 čapíka (1000000 IU) rektálne večer súčasne s intravaginálnym použitím antibakteriálnych čapíkov je odôvodnené v prípade závažného infekčného zápalového procesu vo vnútorných pohlavných orgánoch.
Liečba ochorení urogenitálneho traktu infekčného zápalového charakteru u mužov sa redukuje na nasledujúci liečebný režim: 1 sviečka sa používa rektálne (dávka závisí od formy ochorenia) dvakrát denne počas 10 dní.
predávkovať
K dnešnému dňu nie sú žiadne údaje o prípadoch predávkovania Genferonom. Ak sa náhodou súčasne zaviedlo veľké množstvo sviečok, je potrebné liek prestať používať jeden deň. Po uplynutí stanoveného času môžete začať s aplikáciou Genferonu podľa predpísanej schémy.
interakcie
Vitamíny C a E zvyšujú účinok zložiek Genferonu. Benzokaín znižuje baktericídnu a bakteriostatickú aktivitu sulfónamidov. Narkotické analgetiká často zvyšujú účinky benzokaínu.
Podmienky predaja
V Rusku a na Ukrajine možno Genferon kúpiť v lekárni iba na lekársky predpis.
Podmienky skladovania
Prípravok sa musí skladovať na tmavom mieste neprístupnom pre deti v rozsahu teplôt 2-8 ° C.
Čas použiteľnosti
Čas použiteľnosti - 24 mesiacov. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie (uvedenom na obale).
Špeciálne pokyny
Genferon je najúčinnejší, ak sa používa súčasne s antimikrobiálnymi liekmi.
Nie sú k dispozícii žiadne spoľahlivé údaje o bezpečnosti používania lieku počas menštruácie Preto sa má počas menštruácie používať s opatrnosťou.
Analógy Genferonu
Ihneď je potrebné poznamenať, že často sú analógy prezentované v našich lekárňach lacnejšie ako samotný Genferon a vo väčšine prípadov je dostupná cena analógov s ich ukrajinským pôvodom.
Takže, čo môže nahradiť sviečky Genferon:
- plné analógy účinnej látky a forma uvoľňovania - Vitaferon, Viferon, Viferon-Feron, Laferobion, Laferon Farbiotek, Kipferon;
- analógy účinnej látky - Alpharekin, Alfaron, Bioferon, Virogel, Gerpferon, Grippferon, Introbion interferón alfa-2b, Intron A, interferón interferón alfa-2b, Laferon Farmbiotek, Lipoferon, Okoferon, Realdiron a ďalšie.
Sviečky Genferon pre deti
Pre deti, inštrukcie o používaní lieku neukladajú vekovú hranicu na jeho používanie. Antivírusové čapíky pre deti do 7 rokov (pre dojčatá) sa však lepšie používajú v dávke 125 000 IU a pre deti od 7 rokov v dávke 250000 IU, čo zodpovedá uvoľňovacej forme lieku nazývaného Genferon Light.
Kompatibilita s alkoholom
Nie sú žiadne údaje o účinku spoločného užívania alkoholu a Genferonu, avšak pri komplexnej terapii sa často používa množstvo antibakteriálnych liekov, s ktorými je alkohol nekompatibilný. Preto sa odporúča upustiť od užívania alkoholu počas liečby liekom Genferon ako súčasť viaczložkovej liečby.
S antibiotikami
Genferon je účinnejší, keď sa používa súbežne s antibakteriálnymi liekmi.
Sviečky Genferon počas tehotenstva
Inštrukcie hovoria o potrebe korelácie prínosov protidrogovej liečby a rizika pre plod v prípade potreby použitia Genferonu. Aj keď vo väčšine prípadov použitie lieku spôsobuje pozitívne hodnotenie počas tehotenstva.
V druhom a treťom trimestri tehotenstva (13-40 týždňov) použitie je indikovaná ako časť viaczložkového liečenie chlamýdie, genitálny herpes, ureaplasmosis, cytomegalovírusom infekcie, Mycoplasma, človek papillomavírus nákazu, bakvaginoza v prítomnosti príznakov nepohodlie, svrbenie a iné pocity v dolných močových ciest.
Recenzie Genferon
Všeobecne platí, že recenzie sviečky Genferon, ktoré možno čítať na rôznych fórach, od neutrálnych až po pozitívne.
Mnohé recenzie a otázky sú spôsobené kombinovanou terapiou (najmä s vaginálnymi čapíkmi) vírusových ochorení urogenitálneho systému u žien: ľudského papilomavírusu (HPV), cytomegalovírusu, herpes vírusu. Pacienti uvádzajú najčastejšie výsledky liečby, keď lekári predpisujú sviečky s 1 000 000 IU pri liečbe HPV.
Časté hlásenia o periodickom zvyšovaní teploty a zhoršovaní zdravotného stavu počas používania sviečok s dávkami „dospelého“ u detí (neodporúča sa).
Je potrebné poznamenať, že otázka správneho užívania lieku počas tehotenstva musí byť adresovaná priamo Vášmu lekárovi.
Často sa nastoľuje otázka porovnávacej účinnosti lieku Genferon a jeho analógov, napríklad:
Čo je lepšie: Kipferon alebo Genferon?
Kipferon a Genferon, ktorých rozdiely nielen v zložení, ale aj vo svedectve, sú často predpisované v komplexnej terapii ochorení genitourinárneho systému, zatiaľ čo názory pacientov bývajú účinnejšie.
Čo je lepšie: Viferon alebo Genferon?
Objektívne sú rozdiely medzi Viferonom a Genferonom v rámci prípravkov (Viferon obsahuje vitamín C, ktorý chráni interferón pred rýchlou denaturáciou v konečníku), inak sú identické (indikácie a liečebné režimy) a názory bežných ľudí sú založené skôr na hodnoteniach od priateľov a známych, ako na preukázaných skutočnostiach používania týchto liekov.
Cena Genferon
Pre Rusko, priemerná cena Genferon sviečky na 1 milión IU je 490 rubľov, a sviečky na 500 tisíc IU stojí asi 370 rubľov. V závislosti na regióne, tam je tiež žiadny významný pokles cien, napríklad v Moskve cena Genferon 500.000 IU sa pohybuje od 340 do 380 rubľov, av Omsku - od 360 do 370 rubľov.
Ukrajina nám ponúka vyššie ceny vhodných liekov. Koľko stojí kúpiť Genferon v ukrajinskej lekárni? Nákup bude stáť asi 2 krát drahšie ako v Rusku, a pre Genferon bude predstavovať 1 000 000 IU v priemere 190 hrivien. Náklady na sviečky dávkovanie 500.000 IU je blízko 160 hrivien.
Pacienti nie sú vždy spokojní s rektálnou a vaginálnou cestou podávania liečiva av niektorých prípadoch môžu byť sviečky nahradené tabletami, mastami alebo injekciami podobného zloženia.
Ako používať Genferon 1000000 IU z prostatitídy?
Genferon 1000000 je univerzálny prostriedok, ktorý súčasne ovplyvňuje patogénne mikroorganizmy (baktérie, vírusy) a prispieva k urýchleniu regenerácie prostredníctvom pozitívneho účinku na telo - zvyšuje obranyschopnosť. Droga je v strednom cenovom rozpätí. Rozsah je široký, ale prakticky neexistujú žiadne kontraindikácie.
Iné názvy a klasifikácia
V latinčine: Genferon.
Genferon 1000000 je nástroj, ktorý súčasne ovplyvňuje patogény (baktérie, vírusy) a zvyšuje obranyschopnosť organizmu.
Medzinárodný nechránený názov
Benzokaín + interferón Alfa-2b + Taurín.
Obchodné názvy
Zloženie a dávkové formy
Liek sa vyrába vo forme čapíkov. Navrhnuté na rektálne a vaginálne podanie. Zloženie pevnej látky zahŕňa niekoľko aktívnych zložiek, v dôsledku čoho sa poskytuje komplexný účinok na telo a vysoká úroveň účinnosti pri liečbe:
- rekombinantný ľudský interferón alfa-2a v koncentrácii 1 000 000 IU;
- benzokaín alebo anestézín (55 mg);
- Taurín (10 g).
Liek sa vyrába vo forme čapíkov.
Sviečky majú valcový tvar so špicatým koncom pre ľahké vloženie do genitálneho traktu cez vulvu do konečníka. Okrem toho liek obsahuje ďalšie zložky, ktoré nevykazujú imunomodulačnú a antivírusovú aktivitu:
- dextrán 60 000;
- tuhý tuk;
- makrogol 1500;
- polysorbát 80;
- kyselina citrónová;
- hydrocitrát sodný;
- emulgátor T2;
- čistená voda.
Sviečky si môžete kúpiť v baleniach po 10 ks.
Farmakologická skupina
Imunomodulačné liečivá, interferóny.
Farmakologický účinok
Liek môže byť použitý v komplexnej terapii a ako samostatný prostriedok, ktorý závisí od stupňa poškodenia tela, stavu imunity, prítomnosti iných chorôb.
Charakterizované systémovou činnosťou. Aktivácia biochemických procesov pod vplyvom základných látok nastáva len pri pravidelnom používaní čapíkov na dané obdobie. Sviečky sú určené na lokálne použitie a môžu byť predpísané na liečbu mužov a žien.
Každá z aktívnych zložiek pracuje podľa iného princípu. Takže ľudský interferón rekombinantný alfa-2a vykazuje nasledujúce vlastnosti:
- protizápalové;
- imunomodulačnej;
- antibakteriálne.
Zosilnenie ochranných síl je zabezpečené posilnením funkcie pomocných T-buniek, prirodzených zabíjačov tela a fagocytov. Zároveň je zaznamenaný vývoj procesu zmeny funkcie buniek, ich veľkosti, tvaru a schopnosti prejavovať metabolickú aktivitu v procese diferenciácie. V dôsledku toho sa stimuluje imunita, ktorá spúšťa prirodzené reakcie na patogénne častice, ktoré prispievajú k rozvoju patologického stavu.
Okrem toho dochádza k obnoveniu produkcie imunoglobulínu A. Telo účinnejšie rozpoznáva infikované bunky. V dôsledku toho sa negatívne prejavy eliminujú rýchlejšie, stav pacienta sa zlepšuje. Pri vírusových ochoreniach je mechanizmus účinku činidla založený na zvýšenej aktivite intracelulárnych enzýmov, ktorých kľúčovou funkciou je blokovať syntézu škodlivých mikroorganizmov.
Hlavné zložky, najmä interferón alfa-2a, sú z tela odstránené za účasti obličiek.
Podľa rovnakého princípu liek funguje vo vzťahu k baktériám, bunkám, zmeneným v dôsledku vyvíjajúceho sa nádoru. Hlavnou funkciou Genferonu je udržanie imunitného systému. Pod vplyvom negatívnych faktorov sa obrana oslabuje, patologický stav sa naďalej vyvíja. Nezávisle na prekonaní ochorenia v tomto prípade neexistuje možnosť pre organizmus.
Z tohto dôvodu sa odporúča použiť pomocné látky, ktoré spúšťajú množstvo biochemických procesov. Keď sa stav tela vráti do normálu, intenzita symptómov sa zníži, priebeh liečby sa zastaví, pretože imunita sa zvyšuje, potreba ďalších stimulancií už nie je prítomná.
Ďalšou účinnou zložkou (taurín) je skupina zlúčenín s metabolickými vlastnosťami. Pod jeho vplyvom sa zaznamenáva normalizácia množstva biochemických procesov, vďaka čomu sa obnovuje mikrocirkulácia krvi, normálna rýchlosť prenosu užitočných látok do buniek. V dôsledku toho dochádza k určitému zvýšeniu ochranných síl. Okrem toho taurín vykazuje regeneračné vlastnosti, vďaka ktorým sa regeneruje tkanivo.
Benzokaín (anestesín) je skupina lokálnych anestetík. Pod jeho vplyvom znižuje úroveň bolesti. Požadovaný výsledok je dosiahnutý nasledujúcimi postupmi: bunkové steny sa stávajú menej permeabilnými pod vplyvom benzokaínu, ióny vápnika sú aktívnejšie odstránené z receptorov. Zároveň sú blokované nervové impulzy (nedosahujú cieľ), proces ich vedenia je narušený. Ďalej je potrebné poznamenať, že nervové impulzy sa nevyskytujú v zakončeniach senzorických nervov.
Napriek rektálnemu zavádzaniu lieku nie je len lokálny, ale aj systémový účinok. Je to spôsobené tým, že tento nástroj sa vyznačuje vysokou biologickou dostupnosťou (80%).
Spôsob vaginálnej aplikácie aktívnych zložiek umožňuje eliminovať symptómy iba lokálne, pretože látky sú slabo absorbované sliznicami vagíny.
Maximálna hladina aktivity lieku sa nedosiahne skôr ako 5 hodín po aplikácii čapíka. Hlavné zložky, najmä interferón alfa-2a, sú z tela odstránené za účasti obličiek. Mali by ste vedieť, že polčas tejto látky je 12 hodín; po ukončení liečby liek prestane pôsobiť. Odporúča sa používať sviečky 2 krát denne.
Indikácie pre použitie Genferon 1000000 IU
Liek je predpísaný v nasledujúcich prípadoch:
- urogenitálne ochorenia sprevádzané zápalom, ako aj patologické stavy vírusovej alebo bakteriálnej etiológie: vaginálna kandidóza, trichomoniáza, gardnerelóza, chronická rekurentná cystitída, genitálny herpes, infekcia ľudského papilomavírusu, ureaplasmóza, mykoplazmóza, erozívne procesy v štruktúre anestetického patogénu, primrosevitros, protézy a nazálne nosové cesty.
- bronchitídy v akútnej fáze.
Vaginálna kandidóza - jedna z indikácií použitia lieku.
Dávkovanie a podávanie Genferon 1000000 IU
Pri rôznych patologických stavoch je princíp liečby odlišný:
- ochorenia urogenitálneho traktu u žien: prípustné jednotlivé dávky sa pohybujú od 250 000 do 1 000 000 IU; presnejšie množstvo sa stanoví individuálne s prihliadnutím na závažnosť patologického procesu; sviečky sa vkladajú do konečníka alebo vagíny dvakrát denne (ráno a v noci); trvanie liečby je 10 dní;
- liečba mužov s chorobami urogenitálneho traktu sa vykonáva rovnakým spôsobom, ale dávka interferónu by mala byť 500 000 IU alebo 1 000 000 IU;
- liečenie bronchitídy: 1 sviečka (1000000 IU) dvakrát denne; Liečba je 5 dní.
Špeciálne pokyny
Aby sa zabránilo šíreniu infekcií urogenitálneho traktu, je potrebné určitý čas zastaviť pohlavný styk a zvážiť aj otázku súčasnej liečby sexuálneho partnera.
Sviečky môžu vstúpiť vaginálne a počas menštruácie.
Liek neovplyvňuje funkciu životne dôležitých orgánov a systémov, a preto neexistujú žiadne kontraindikácie pre riadenie vozidiel počas používania čapíkov.
Počas tehotenstva a dojčenia
Genferon je povolený na použitie, ale v menšej dávke - 250000 IU. Počas prvého trimestra sa liek nemôže použiť, pretože nie je dostatok informácií o stupni jeho vplyvu na plod. Genferon v miernych dávkach predpísaných do 40 týždňov tehotenstva.
Genferon v miernych dávkach predpísaných do 40 týždňov tehotenstva.
V období laktácie je tiež povolené používať.
V detstve
Liek sa môže použiť, ale v obmedzenom množstve. Deti mladšie ako 7 rokov teda nemajú predpísané viac ako 125 000 IU. U pacientov vo veku 7 - 18 rokov sa môže odporučiť dávka 250000 IU.
Nežiaduce účinky Genferon 1000000 IU
Negatívne reakcie sa vyvíjajú zriedkavo. Ženy môžu pociťovať pálenie v pošve. Tento príznak zmizne bez potreby adjuvantnej terapie po 3 dňoch. Či liečba má pokračovať, lekár rozhodne.
Použitie interferónu akéhokoľvek typu vyvoláva vývoj nasledujúcich príznakov: t
- zvýšenie teploty;
- všeobecná slabosť;
- triaška;
- poruchy chuti do jedla;
- bolesť hlavy;
- nepohodlie svalov;
- bolesť kĺbov;
- porušenie krvného systému (trombocytopénia).
Genferon® (Genferon)
Aktívna zložka:
Obsah
Farmakologické skupiny
Nosologická klasifikácia (ICD-10)
štruktúra
Opis liekovej formy
Čapíky bieleho alebo bieleho so žltkastým nádychom, valcovitého tvaru, so špicatým koncom, sú v pozdĺžnom reze jednotné. Pri rezaní je povolená prítomnosť vzduchovej tyče alebo lievikovitého vybrania.
Farmakologický účinok
farmakodynamika
Genferon ® je kombinovaný prípravok, ktorého pôsobenie je spôsobené zložkami, ktoré ho tvoria. Má lokálny a systémový účinok.
Prípravok Genferon® obsahuje rekombinantný ľudský interferón alfa-2b, produkovaný kmeňom baktérie Escherichia coli, do ktorej bol zavedený gén ľudského interferónu alfa-2b metódami genetického inžinierstva.
Interferón alfa-2b má antivírusový, imunomodulačný, antiproliferačný a antibakteriálny účinok. Antivírusový účinok je sprostredkovaný aktiváciou množstva intracelulárnych enzýmov, ktoré inhibujú vírusovú replikáciu. Imunomodulačný účinok sa prejavuje predovšetkým zvýšením reakcií imunitného systému sprostredkovaných bunkami, čo zvyšuje účinnosť imunitnej reakcie proti vírusom, intracelulárnym parazitom a bunkám, ktoré prešli transformáciou nádoru. To sa dosahuje aktiváciou CD8 + zabíjačských T buniek, NK buniek (prirodzených zabíjačských buniek), zvýšením diferenciácie B-lymfocytov a ich tvorbou protilátok, aktiváciou systému monocytov-makrofágov a fagocytózou, ako aj zvýšením expresie molekúl typu I hlavného histokompatibilného komplexu, čo zvyšuje pravdepodobnosť rozpoznávanie infikovaných buniek bunkami imunitného systému. Aktivácia leukocytov obsiahnutých vo všetkých vrstvách sliznice pod vplyvom interferónu zabezpečuje ich aktívnu účasť na eliminácii patologických ohnísk; okrem toho sa v dôsledku vplyvu interferónu dosiahne obnovenie produkcie sekrečného Ig. Antibakteriálny účinok je sprostredkovaný reakciami imunitného systému, ktoré sú zosilnené pod vplyvom interferónu.
Taurín prispieva k normalizácii metabolických procesov a regenerácii tkanív, má membránové stabilizačné a imunomodulačné účinky. Ako silný antioxidant, taurín priamo interaguje s aktívnymi formami kyslíka, ktorého nadmerné hromadenie prispieva k rozvoju patologických procesov. Taurín pomáha zachovať biologickú aktivitu interferónu, čím zvyšuje terapeutický účinok liečiva.
Benzokaín (anestezín) je lokálne anestetikum. Znižuje permeabilitu bunkovej membrány na sodíkové ióny, vytesňuje ióny vápnika z receptorov umiestnených na vnútornom povrchu membrány, blokuje vedenie nervových impulzov. Zabraňuje vzniku bolestivých impulzov v zakončení zmyslových nervov a ich prechode nervovými vláknami. Má len lokálny účinok, bez toho, aby sa absorboval do systémového obehu.
farmakokinetika
Pri rektálnom podávaní lieku existuje vysoká biologická dostupnosť (viac ako 80%) interferónu, a preto sa dosahujú lokálne aj výrazné systémové imunomodulačné účinky; s intravaginálnym použitím, v dôsledku vysokej koncentrácie v centre pozornosti infekcie a fixácie na slizničné bunky, sa dosahuje výrazný lokálny antivírusový, antiproliferačný a antibakteriálny účinok, zatiaľ čo systémový účinok v dôsledku nízkej nasávacej kapacity vaginálnej sliznice je nevýznamný. Cmax sérový interferón sa dosiahne 5 hodín po podaní lieku. Hlavnou cestou eliminácie je obličky. T1/2 je 12 hodín, čo vyžaduje použitie lieku dvakrát denne.
Indikácie liek Genferon ®
Ako súčasť komplexnej liečby u dospelých s nasledujúcimi ochoreniami a stavmi: t
Infekčné ochorenia
chronickej rekurentnej cystitídy bakteriálnej etiológie.
kontraindikácie
Individuálna neznášanlivosť interferónu a iných látok, ktoré tvoria liek.
S opatrnosťou: exacerbácia alergických a autoimunitných ochorení.
Použitie počas gravidity a laktácie
Ukázalo sa, že sa používa na normalizáciu indikátorov lokálnej imunity s gestaciou 13 - 40 týždňov ako súčasť komplexnej terapie herpesu genitálií, chlamýdie, ureaplasmózy, mykoplazmózy, CMV, infekcie HPV, bakteriálnej vaginózy v prítomnosti svrbenia, nepohodlia a bolesti v dolnom urogenitálnom trakte.
Klinické štúdie preukázali bezpečnosť intravaginálneho použitia prípravku Genferon® 250000 IU s gestačným vekom 13–40 týždňov.
Bezpečnosť lieku v prvom trimestri tehotenstva nebola študovaná.
Vedľajšie účinky
Liek je dobre tolerovaný. Sú možné lokálne alergické reakcie (pocit pálenia v pošve). Tieto javy sú reverzibilné a vymiznú do 72 hodín po ukončení podávania. Pokračovanie liečby je možné po konzultácii s lekárom.
Fenomény vyskytujúce sa pri použití všetkých typov interferónu alfa-2b, ako sú zimnica, horúčka, únava, strata chuti do jedla, svalov a bolesti hlavy, bolesť kĺbov, potenie a leuko- a trombocytopénia, ale častejšie sa vyskytujú pri signifikantnom dennú dávku vyššiu ako 10 000 000 IU. Doposiaľ neboli pozorované žiadne závažné nežiaduce účinky.
Podobne ako pri iných liekoch interferón alfa-2b, ak sa teplota zvýši po jeho zavedení, je možné užiť jednu dávku paracetamolu v dávke 500-1000 mg.
interakcie
Genferon ® je najúčinnejší v kombinácii s liekmi (vrátane antibiotík a iných antimikrobiálnych liekov), ktoré sa používajú na liečbu urogenitálnych ochorení.
Narkotické analgetiká a anticholinesterázové lieky zvyšujú účinok benzokaínu.
Benzokaín znižuje antibakteriálnu aktivitu sulfónamidov.
Dávkovanie a podávanie
Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u žien. 1 supp. (250000, 500000 alebo 1000000 IU, v závislosti od závažnosti ochorenia) vaginálne alebo rektálne (v závislosti od povahy ochorenia) dvakrát denne každý deň počas 10 dní. S predĺženými formami 3 krát týždenne každý druhý deň, 1 supp. do 1 - 3 mesiacov
S výrazným infekčným zápalovým procesom v pošve môžete použiť 1 supp. (500 000 IU) intravaginálne ráno a 1 supp. (1 000 000 IU) rektálne cez noc súčasne so zavedením do vagíny čapíka obsahujúceho antibakteriálne / fungicídne činidlá.
Na normalizáciu indexov lokálnej imunity pri liečbe infekčných a zápalových ochorení urogenitálneho traktu u žien s gestačným vekom 13 - 40 týždňov sa používa každá dávka 1 supp. 250000 IU vaginálne 2-krát denne, denne počas 10 dní.
Infekčné a zápalové ochorenia urogenitálneho traktu u mužov. Rektálny 1 supp. (500000 IU alebo 1000000 IU, v závislosti od závažnosti ochorenia) 2-krát denne počas 10 dní.
Akútna bronchitída u dospelých (ako súčasť komplexnej liečby). 1 supp. (1 000 000 IU) rektálne 2-krát denne počas 5 dní.
Chronická rekurentná cystitída u dospelých (ako súčasť komplexnej liečby). Počas exacerbácie - 1 supp. (1 000 000 IU) rektálne 2-krát denne počas 10 dní v kombinácii so štandardnou liečbou antibiotikami, potom 1 supp. (1 000 000 IU) rektálne každý druhý deň počas 40 dní, aby sa zabránilo relapsu.
predávkovať
Prípady predávkovania Genferon ® nebol hlásený. V prípade náhodného jednorazového zavedenia väčšieho počtu čapíkov, ako bolo predpísané lekárom, by sa ďalšie podávanie malo prerušiť na 24 hodín, po ktorých sa môže liečba obnoviť podľa predpísaného režimu.
Špeciálne pokyny
Aby sa predišlo urogenitálnej reinfekcii, odporúča sa zvážiť otázku súčasnej liečby sexuálneho partnera.
Použitie lieku počas menštruácie je povolené.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Prípravok Genferon ® neovplyvňuje výkon potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť a rýchle reakcie (riadenie vozidla, stroje atď.).
Uvoľňovací formulár
Vaginálne alebo rektálne čapíky, 55 mg + 250 000 IU + 10 mg, 55 mg + 500 000 IU + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 IU + 10 mg. 5 supp. v blistrovom obale vyrobenom z hliníkovej fólie alebo PVC fólie. 1 alebo 2 blistre sú umiestnené v kartóne.
výrobca
CJSC „BIOKAD“, 198515, Rusko, Petrohrad, okres Petrodvortsovy, osada Strelna, ul. Communications, 34, Lit. A.
Vyrobené: CJSC "BIOKAD", 143422, Rusko, Moskovská oblasť, Krasnogorsk okres, s. Petrovo Far.
Tel: (495) 992-66-28; fax: (495) 992-82-98.
Nároky na liek poslal Štátnemu ústavu pre štandardizáciu a kontrolu lekárskych biologických príprav FSBI. Los Angeles Tarasevich Ministerstvo zdravotníctva Ruska: 119002, Moskva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.
Tel: (499) 241-39-22; fax: (499) 241-92-38.
e-mail: [email protected] a na adresu výrobcu.
Obchodné podmienky pre lekárne
Podmienky skladovania prípravku Genferon®
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti lieku Genferon®
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.