Vďaka svojim pôsobivým antibakteriálnym vlastnostiam sa tento penicilínový liek stal nepostrádateľným v mnohých oblastiach lekárskej praxe. Lekári predpisujú suspenziu Amoxiclav v boji proti škodlivým mikroorganizmom pri bolestiach hrdla a iných infekčných ochoreniach. Liek ovplyvňuje telo tak jemne, ako je to možné, takže sa používa aj pre novorodencov.
Amoxiclav suspenzia - návod na použitie
Vynikajúce liečivé vlastnosti lieku mu poskytli reputáciu ako spoľahlivý prostriedok proti stovkám chorôb. Amoxiclav odporúčajú poprední lekári Ruska a ďalších krajín SNŠ. Ak sa však nesprávne používa, liek môže poškodiť ľudské telo. Aby ste predišli takýmto chybám, pred začatím liečby si pozorne prečítajte návod a poraďte sa so svojím lekárom.
štruktúra
Aktívne zložky lieku, ktoré poskytujú antibakteriálny účinok - amoxicilín a kyselina klavulanová. Tieto zložky inhibujú rast a reprodukciu škodlivých organizmov. Okrem toho kompozícia obsahuje komplex excipientov, ktoré prispievajú k lepšej absorpcii liečiva ľudským telom:
- bezvodá kyselina citrónová;
- sodná soľ karmelózy;
- koloidný oxid kremičitý;
- sacharinát sodný;
- bezvodý citrát sodný;
- mikrokryštalická celulóza;
- xantánová guma;
- benzoát sodný;
- oxid kremičitý;
- manitol;
- príchute (citrón, jahoda, čerešňa).
Uvoľňovací formulár
Prášková hmota na suspenziu. Farba látky sa môže líšiť od bielej po žlto-bielu. Hotová suspenzia sa odoberie do vnútra. Spravidla má žltkastý odtieň. K dispozícii v sklenených fľašiach rôznych veľkostí. Súprava obsahuje dávkovacie lyžičky alebo pipety. Pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C je doba použiteľnosti prášku 2 roky. Pripravenú suspenziu je možné skladovať iba v chladničke nie dlhšie ako týždeň.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Liek je účinný proti širokému spektru mikroorganizmov:
- aeróbne grampozitívne a gramnegatívne baktérie;
- anaeróbne gram-pozitívne a gram-negatívne baktérie;
- typy beta-laktamázy II, III, IV, V (poddruh týchto mikroorganizmov, ktoré sú odolné voči pôsobeniu amoxicilínu, sú účinne zničené druhou účinnou zložkou, kyselinou klavulanovou).
Po požití suspenzie sa aktívne zložky Amoxiclavu rýchlo absorbujú sliznicami gastrointestinálneho traktu. Súčasná konzumácia potravín neznižuje absorpciu, a preto je eliminovaná potreba odolať pauzám pred a po jedle. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie kyseliny klavulanovej a amoxicilínu je približne 45 minút. Za predpokladu dodržania dávkovania predpísaného lekárom liečba nepoškodzuje telo. Produkty degradácie amoxicilínu sa vylučujú z tela do 10-15 dní.
Indikácie na použitie
Amoxiclav prášok sa odporúča v prípadoch, keď je potrebné bojovať proti infekciám spôsobeným mikroorganizmami citlivých kmeňov. Patrí medzi ne:
- infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (chronická a akútna sinusitída, hltanový absces, faryngitída, angína, zápal stredného ucha);
- infekčné ochorenia dolných dýchacích ciest (akútna bronchitída so zložkou bakteriálnej superinfekcie, pneumónie atď.);
- gynekologické infekcie;
- infekcie močových ciest;
- infekcie kože a spojivového tkaniva;
- infekcie mäkkých tkanív a kože (vrátane uštipnutia ľudí a zvierat);
- odontogénne infekcie;
- infekcie žlčových ciest (cholangitída, cholecystitída).
kontraindikácie
Zoznam prípadov, v ktorých je používanie lieku zakázané:
- precitlivenosť na jednu alebo viac zložiek liečiva;
- precitlivenosť na cefalosporíny, penicilíny a iné beta-laktámové antibiotiká;
- prítomnosť informácií o cholestatickej žltačke a / alebo inej dysfunkcii pečene spôsobenej užívaním kyseliny klavulanovej alebo amoxicilínu v anamnéze;
- obdobie laktácie;
- zlyhanie pečene;
- infekčná lymfocytová leukémia, mononukleóza;
- pseudomembranózna kolitída;
- ťažkou renálnou dysfunkciou.
Dávkovanie a podávanie
Liek sa užíva perorálne. Denná dávka je určená ošetrujúcim lekárom vzhľadom na závažnosť ochorenia a telesnú hmotnosť pacienta. Na prípravu suspenzie z prášku musíte fľašu pretrepať v dvoch krokoch a pridať množstvo vody uvedené na štítku, dôkladne premiešať. Prášok sa úplne rozpustí v priebehu 10 až 15 sekúnd a získa sa hustá kvapalina. Ak chcete pochopiť, ako užívať Amoxiclav, mali by ste sa oboznámiť s nasledujúcou tabuľkou:
Vedľajšie účinky
Vo väčšine prípadov sú nežiaduce účinky lieku mierne a prechodné. Avšak každý, kto bude užívať Amoxiclav, musí vedieť o možných vedľajších účinkoch. Použitie pozastavenia môže spôsobiť niekoľko porušení:
- Na strane zažívacieho systému: nevoľnosť, nechutenstvo, hnačka, vracanie, abnormálna funkcia pečene, bolesť brucha (zriedkavé), zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (AST alebo ALT). V zriedkavých prípadoch môže použitie lieku viesť k cholestatickej žltačke, pseudomembranóznej kolitíde a hepatitíde.
- Alergické prejavy: urtikária, svrbenie, erytematózna vyrážka. V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť problémy ako angioedém, multiformný exsudatívny erytém, alergická vaskulitída a anafylaktický šok. Exfoliatívna dermatitída, akútny exantematický generalizovaný pustus a Stevensov-Johnsonov syndróm sa pozorovali s veľmi nízkou pravdepodobnosťou u pacientov užívajúcich suspenziu na báze amoxicilínu.
- Na strane hemopoetického systému sa zriedkavo vyskytujú ochorenia ako reverzibilná leukopénia a trombocytopénia. Ešte zriedkavejšie sa pozoruje pancytopénia, hemolytická anémia, eozinofília, reverzibilné zvýšenie protrombínového indexu (možno pri súbežnom podávaní antikoagulancií so suspenziou Amoxiclavu).
- Zo strany centrálneho nervového systému: bolesti hlavy, závraty. Zriedkavo sa pozoruje nespavosť, úzkosť, hyperaktivita a záchvaty (zvyčajne u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, keď sa amoxicilín používa vo vysokých dávkach).
- V časti močového systému sa v ojedinelých prípadoch vyskytujú ochorenia ako je kryštalická a intersticiálna nefritída.
Špeciálne pokyny
Rovnako ako akékoľvek iné antibiotikum, Amoxiclav má rad individuálnych vlastností, ktoré musia byť považované nielen za lekára, ale aj za pacienta. Dávajte pozor na nasledujúce nuansy:
- počas liečby amoxicilínom je potrebné sledovať stav orgánov hematopoetického systému, pečene a obličiek pacienta.
- aby sa znížila pravdepodobnosť nežiaducich reakcií orgánov tráviaceho traktu, odporúča sa užívať suspenziu Amoxiclavu počas jedenia;
- u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek sa bude vyžadovať úprava dávkovacieho režimu.
Počas tehotenstva
Aktivita amoxicilínu proti baktériám nespôsobuje priamu škodu plodu, preto ak existujú jasné indikácie, lekári ho predpisujú tehotným matkám. Je tiež dôležité vedieť, že kyselina klavulanová a amoxicilín sa spolu s materským mliekom uvoľňujú v malých množstvách. Tento jav nepredstavuje hrozbu, ale lekári vždy monitorujú proces kŕmenia, aby sa zabránilo neočakávanému výskytu nežiaducich reakcií tela dieťaťa.
Amoxiclav deti
Pre mladé telo je ľahšie absorbovať lieky v tekutej forme. V tejto súvislosti Amoxiclav pre deti (do 12 rokov) pediatri predpísali vo forme homogénnej suspenzie. Pri dodržiavaní dávky Amoxiclav nespôsobuje poškodenie zdravia detí. Normálny pomer objemu liečiva k telesnej hmotnosti je 40 mg / kg. Maximálna povolená denná dávka je 45 mg / kg. Aby sa predišlo komplikáciám, nie je potrebné ju prekročiť. V nadmerných množstvách je antibiotikum Amoxiclav pre deti veľmi nebezpečné.
Liekové interakcie
Existuje množstvo dôležitých nuancií týkajúcich sa kombinácie Amoxiclavu s inými liekmi. Všetci sú nevyhnutne braní do úvahy lekári pri príprave priebehu kombinovanej antibiotickej liečby. Hlavné prípady liekových interakcií sú opísané nižšie:
- Pri kombinovanom použití roztoku Amoksiklava s glukozamínom, antacidami, laxatívami a aminoglykozidmi je absorpcia liečiva významne znížená.
- Kombinácia liečiva s kyselinou askorbovou zvyšuje jeho absorpciu.
- Súčasné použitie suspenzií s fenylbutazónom, diuretikami, NSAID a inými liekmi, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, vedie k zvýšeniu koncentrácie aktívnych zložiek antibiotika. V takýchto prípadoch sa hemodialýza Amoxiclavu vykonáva najviac glomerulárnou filtráciou. Ak existuje potreba takejto kombinácie liečiv, vyžaduje sa úprava dávky antibiotika, aby sa zabránilo výskytu vedľajších účinkov.
- Kombinácia amoxicilínu s alopurinolom zvyšuje pravdepodobnosť vzniku exantému.
- Amoxiclav zvyšuje toxicitu metotrexátu, keď sa používa spolu.
- Bakteriostatické antibiotiká (tetracyklíny, makrolidy) a sulfónamidy môžu znížiť účinnosť Amoxiclavu počas užívania.
- Kombinované použitie rifampicínu a amoxicilínu z lekárskeho hľadiska nemá zmysel, pretože tieto antibiotiká znižujú vzájomnú účinnosť.
- Probenecid zvyšuje sérovú koncentráciu amoxicilínu a tým zhoršuje jeho vylučovanie z tela.
- Antibakteriálny účinok Amoxiclavu znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív.
analógy
Lekárne v Rusku majú často lieky s podobnými antibakteriálnymi účinkami. Často vám umožňujú úplne nahradiť Amoxiclav a ušetriť na tom dobre. Nižšie je uvedený zoznam najbežnejších analógov antibiotika penicilínu:
- Amovikomb;
- Baktoklav;
- Arlette;
- Verklan;
- Klamosar;
- Liklav;
- Medoklav;
- Ranklav;
- Panklav;
- Taromentin;
- Rapiklav;
- Ekoklav;
- Flemoklav;
- Klavulanát amoxicilínu.
Amoxiclav cena
Dôležitým faktorom pre každého pacienta sú náklady na liek predpísané lekárom. Lekári nedoporučujú šetriť na zdraví, často je však možné lacnejšie kúpiť liek s podobnou antibakteriálnou aktivitou. Pri kúpe lieku s podobným účinkom sa poraďte so svojím lekárom a prečítajte si návod na použitie. Nižšie uvedená tabuľka vám pomôže pochopiť, koľko stojí Amoxiclav a jeho analógy:
Suspenzia Amoxiclav
analógy
- Augmentin;
- Ekoklav.
Priemerná cena online *, 282 s. (250 mg fľaša + 62,5 mg / 5 ml)
Kde kúpiť:
Návod na použitie
Amoxiclav je kombinovaný liek. Účinnými látkami sú amoxicilín a kyselina klavulanová, ktoré majú antimikrobiálnu aktivitu.
svedectvo
Suspenzia je predpísaná pre infekcie spôsobené mikroorganizmami citlivými na antibiotiká:
- otolaryngické infekcie (zápal vonkajšieho ucha, hnisavý otitis, mastoiditída);
- infekčné a zápalové ochorenia horných a dolných dýchacích ciest;
- ochorenia genitourinárneho systému;
- patológia muskuloskeletálneho systému;
- kožné infekcie;
- infekcie úst a mäkkých tkanív.
Dávkovanie a podávanie
Na prípravu suspenzie pridajte vodu k značke k obsahu injekčnej liekovky.
Odporúčaná jednorazová dávka lieku v mililitroch hotovej suspenzie v závislosti od hmotnosti pacienta a závažnosti infekcie:
U detí starších ako 12 rokov s hmotnosťou nad 40 kg sa liek predpisuje v tabletách.
So suspenziou Sandozu sa dodáva odmerná pipeta so značkami od 1 do 5 ml.
Dávkovanie sa vypočíta v závislosti od hmotnosti a veku, ako aj od závažnosti infekcie. Dávka vypočítaná amoxicilínom.
Deti mladšie ako 3 mesiace, liek sa vypúšťa v dennej dávke 30 mg na kg telesnej hmotnosti, má sa užívať 2-krát (po 12 hodinách).
U pacientov starších ako 3 mesiace je denná dávka 20 mg na kg hmotnosti, s ťažkým ochorením, ako aj s respiračnými infekciami, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg / kg, má sa užívať 3 krát (každých 8 hodín).
Pri závažnom ochorení obličiek sa dávka znižuje alebo sa interval medzi jednotlivými dávkami predlžuje na 2 dni.
Liečba sa môže podľa uváženia lekára líšiť od 5 do 14 dní, trvanie liečby sa môže predĺžiť.
kontraindikácie
Liek je kontraindikovaný, ak sú:
- individuálnu neznášanlivosť na zloženie liečiva, penicilíny, cefalosporíny a iné β-laktámové antibiotiká;
- anamnéza porúch pečene, vyvolaných užívaním Amoksiklava alebo jej analógov;
- infekčná mononukleóza a lymfocytová leukémia.
S opatrnosťou sa má liek užívať, ak existuje:
- pseudomembranózna kolitída;
- zlyhanie pečene;
- závažné poškodenie funkcie obličiek.
Vymenovanie Amoxiclavu u gravidných a dojčiacich pacientov.
Liek môže byť predpísaný počas tehotenstva podľa prísnych indikácií.
Účinné látky sa vylučujú do materského mlieka, preto sa počas liečby odporúča preniesť dieťa do zmesi.
predávkovať
Ak náhodne alebo úmyselne prekročia odporúčané dávky, môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky: t
- dyspeptické poruchy;
- nadmerné vzrušenie;
- poruchy spánku;
- závraty;
- kŕče.
Obeť musí byť pod dohľadom lekára. Liečba je zameraná na odstránenie symptómov intoxikácie. Ak od okamihu intoxikácie neuplynuli viac ako 4 hodiny, obete sa indikuje výplach žalúdka a odber adsorbentov. Účinné látky sa môžu odstrániť hemodialýzou.
Vedľajšie účinky
Nasledujúce nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť pri užívaní suspenzie: t
- nedostatok chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, stratená stolica, bolesť brucha, porucha pečene, zvýšená aktivita enzýmov, intrahepatická cholestáza, hepatitída, pseudomembranózna kolitída;
- alergie;
- zníženie všetkých krvných buniek, zvýšenie eozinofilov, predĺžený protrombínový čas;
- závrat, bolesť hlavy, kŕčovité záchvaty, hyperaktivita, úzkosť, problémy so zaspávaním;
- intersticiálna nefritída, výskyt kryštálov soli v moči;
- superinfekcia, vrátane drozdu.
štruktúra
Suspenzia Amoxiclavu sa vyrába vo forme prášku, ktorý sa musí zriediť vodou. V závislosti od množstva účinných látok je liek dostupný v 3 dávkach:
- 125 mg amoxicilínu a 31,25 mg kyseliny klavulanovej (s jahodovou príchuťou);
- 250 mg amoxicilínu a 62,5 mg kyseliny klavulanovej (s čerešňovou príchuťou);
- 400 mg amoxicilínu a 57 mg kyseliny klavulanovej (s príchuťou čerešne a citrónu).
Medzi ďalšie zložky v zložení suspenzie patria: t
- anhydrid kyseliny citrónovej;
- citrát sodný;
- xanthan;
- oxid kremičitý;
- benzoát sodný a sacharinát;
- kysne;
- sodná soľ karmelózy a mikrokryštalická celulóza.
Farmakológia a farmakokinetika
Liek je účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom:
- streptokoky;
- stafylokokov;
- enterokoky;
- E. coli;
- cholera vibrio;
- salmonely;
- Shigella;
- hemophilus bacillus;
- gonokoky;
- pertussis prútik;
- Brucella;
- Campylobacter Yeyuni;
- gardnerella vaginalis;
- Ducreyho prútik;
- Klebsiella;
- Moraxella Cataris;
- meningokokmi;
- pasteurella multitotsida;
- Proteus;
- Enterositída Yersinia;
- Helicobacter;
- klostrídií;
- baktroidy;
- peptokokki;
- peptostreptokokki;
- fuzobaktérie;
- Prevotella.
Keď sa liek rýchlo vstrebáva, maximálna koncentrácia v krvi sa pozoruje po hodine.
Obe zložky prenikajú do rôznych tkanív a orgánov, v prítomnosti zápalu prenikajú cez BBB. Prechod pečeňovou bariérou sa metabolizuje.
Vylučuje sa do moču, polčas sa pohybuje od 1 do 1,5 hodiny.
U ťažkého renálneho ochorenia sa polčas amoxicilínu zvyšuje na 7,5 hodiny a pri klavulanovej kyseline na 4,5 hodiny.
Dovolenkové a skladovacie podmienky
Liek je dostupný na predpis špecialistom. Liek sa uchováva v suchu, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti je 24 mesiacov.
Hotová suspenzia sa skladuje v tesne uzavretej fľaštičke pri teplote 2-2 ° C po dobu nie dlhšiu ako jeden týždeň.
recenzia
(V komentároch uveďte svoj názor)
* - Priemerná hodnota medzi viacerými predajcami v čase monitorovania nie je verejnou ponukou.
AMOKSIKLAV návod na použitie
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
Prášok na prípravu suspenzií na perorálne podávanie od bielej po žlto-bielu; pripravená suspenzia je homogénna, od takmer bielej až žltej farby.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, citrát sodný bezvodý, benzoan sodný, mikrokryštalická celulóza, karmelóza sodná, xantánová guma, koloidný oxid kremičitý, oxid kremičitý, sacharinát sodný, manitol, príchute (jahody, divoká čerešňa, citrón).
25 g - fľaše z tmavého skla s objemom 100 ml (1) spolu s dávkovacou lyžičkou / pipetou - kartóny.
Prášok na prípravu suspenzií na perorálne podávanie od bielej po žlto-bielu; pripravená suspenzia je homogénna, od takmer bielej až žltej farby.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, citrát sodný bezvodý, benzoan sodný, mikrokryštalická celulóza, karmelóza sodná, xantánová guma, koloidný oxid kremičitý, oxid kremičitý, sacharinát sodný, manitol, príchute (jahody, divoká čerešňa, citrón).
25 g - fľaše z tmavého skla s objemom 100 ml (1) spolu s dávkovacou lyžičkou / pipetou - kartóny.
Prášok na prípravu suspenzií na perorálne podávanie od bielej po žlto-bielu; pripravená suspenzia je homogénna, od takmer bielej až žltej farby.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, citrát sodný bezvodý, mikrokryštalická celulóza, karmelóza sodná, xantánová guma, koloidný oxid kremičitý, oxid kremičitý, sacharinát sodný, manitol, príchute (jahoda, divá čerešňa, citrón).
8,75 g - 35 ml tmavé sklenené fľaše (1) doplnené dávkovacou pipetou - balenie kartónu.
12,5 g - 50 ml fľaše z tmavého skla (1) doplnené dávkovacou pipetou - kartónové obaly.
17,5 g - tmavé sklenené fľaše s objemom 70 ml (1) doplnené dávkovacou pipetou - balia kartón.
35 g - fľaše z tmavého skla s objemom 140 ml (1) s dávkovacou pipetou - balenie kartónu.
Popis lieku je založený na oficiálnych pokynoch na použitie a schválených výrobcom.
Farmakologický účinok
Amoxiclav ® je kombinácia amoxicilínu - polosyntetického penicilínu so širokým spektrom antibakteriálnej aktivity a kyseliny klavulanovej - ireverzibilného inhibítora β-laktamázy. Kyselina klavulanová tvorí s týmito enzýmami stabilný inaktivovaný komplex a zabezpečuje rezistenciu amoxicilínu voči účinkom β-laktamázy produkovanej mikroorganizmami.
Klavulanová kyselina, podobná štruktúre ako beta-laktámové antibiotiká, má slabú vnútornú antibakteriálnu aktivitu.
Amoxiclav® má široké spektrum antibakteriálnych účinkov.
Je účinný proti kmeňom citlivým na amoxicilín, vrátane kmeňov produkujúcich p-laktamázu, vrátane kmeňov produkujúcich p-laktamázu Aeróbne grampozitívne baktérie: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (kmene rezistentné na meticilín od seba), Staphylococcus epidermidis (kmene meticilín-rezistentné od seba), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp, Enterococcus spp.,. aeróbny manger Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; anaeróbne grampozitívne baktérie: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israel, Fusobacterium spp., Prevotella spp.
farmakokinetika
Hlavné farmakokinetické parametre amoxicilínu a kyseliny klavulanovej sú podobné.
Obe zložky sú dobre absorbované po užití lieku vo vnútri, príjem potravy neovplyvňuje stupeň absorpcie. Cmax v krvnej plazme sa dosiahne 1 hodinu po podaní. Hodnoty Cmax doplňte amoxicilín (v závislosti od dávky) 3-12 μg / ml pre kyselinu klavulanovú - približne 2 μg / ml.
Obidve zložky sa vyznačujú dobrým distribučným objemom v telesných tekutinách a tkanivách (pľúca, stredné ucho, pleurálne a peritoneálne tekutiny, maternica, vaječníky atď.). Amoxicilín tiež preniká do synoviálnej tekutiny, pečene, prostaty, mandlí mandlí, svalového tkaniva, žlčníka, tajomstva dutín, slín, bronchiálnych sekrétov.
Amoxicilín a kyselina klavulánová neprenikajú cez BBB v nezápalových mozgových puzdrách.
Amoxicilín a kyselina klavulanová prenikajú placentárnou bariérou a v stopových koncentráciách sa vylučujú do materského mlieka. Amoxicilín a kyselina klavulanová sú charakterizované nízkou väzbou na plazmatické proteíny.
Amoxicilín sa čiastočne metabolizuje, kyselina klavulanová podlieha zjavne intenzívnemu metabolizmu.
Amoxicilín sa vylučuje obličkami takmer nezmenený tubulárnou sekréciou a glomerulárnou filtráciou. Klavulanová kyselina sa vylučuje glomerulárnou filtráciou, čiastočne vo forme metabolitov. Malé množstvá sa môžu vylučovať cez črevá a pľúca. T1/2 Amoxicilín a kyselina klavulanová sú 1 až 1,5 hodiny.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
Pri ťažkom zlyhaní obličiek T1/2 pre amoxicilín sa zvýši na 7,5 hodiny a pre kyselinu klavulanovú až na 4,5 hodiny. Obe zložky sa odstránia hemodialýzou a malým množstvom peritoneálnej dialýzy.
svedectvo
Infekcie spôsobené citlivými kmeňmi mikroorganizmov:
- infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (vrátane akútnej a chronickej sinusitídy, akútnej a chronickej otitis media, abscesu hltanu, angíny, faryngitídy);
- infekcie dolných dýchacích ciest (vrátane akútnej bronchitídy s bakteriálnou superinfekciou, chronickou bronchitídou, pneumóniou);
- infekcie močových ciest;
- infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane uštipnutia zvierat a ľudí;
- infekcie kostí a spojivového tkaniva;
- infekcie žlčových ciest (cholecystitída, cholangitída);
Dávkovací režim
Denné dávky suspenzií 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml (aby sa uľahčilo správne dávkovanie 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg suspenzií + 62,5 mg / 5 ml v každom balení, dávkovacia lyžica s objemom 100 mg / 5 ml). 5 ml alebo dávkovaná pipeta).
Novorodenci a deti do 3 mesiacov predpísané v dávke 30 mg / kg (pre amoxicilín) / deň, rozdelené do 2 dávok (každých 12 hodín); deti staršie ako 3 mesiace - od 20 mg (pre amoxicilín) / kg / deň pre mierne až stredne závažné infekcie do 40 mg / kg (pre amoxicilín) / deň pre ťažké infekcie a respiračné infekcie, rozdelené do 3 dávok (každých 8 dávok). h).
Odporúčaná dávka suspenzií závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa a závažnosti infekcie.
Amoxiclav prášok: návod na použitie
štruktúra
Účinnými látkami sú amoxicilín a kyselina klavulanová.
Amoxiclav (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml
5 ml suspenzie obsahuje 125 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu a 31,25 mg kyseliny klavulanovej vo forme draselnej soli.
Bezvodá kyselina citrónová, bezvodý citrát sodný, benzoát sodný, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy, xantánová guma, bezvodý koloidný oxid kremičitý, oxid kremičitý, jahodová príchuť, sacharín sodný, manitol.
Amoxiclav (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml FORTE
Každá 5 ml suspenzie obsahuje 250 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu amoxicilínu a 62,5 mg kyseliny klavulanovej vo forme draselnej soli.
Bezvodá kyselina citrónová, bezvodý citrát sodný, benzoát sodný, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy, xantánová guma, oxid kremičitý, koloidný bezvodý, oxid kremičitý, príchuť divokých čerešní, sacharín sodný, manitol.
popis
Biely alebo nažltlý biely kryštalický prášok. Keď sa pridá voda, vytvorí sa prakticky biela alebo žltá homogénna suspenzia.
Indikácie na použitie
Amoxicapa je antibiotikum určené na liečbu infekčných ochorení. Patrí do skupiny beta-laktámových antibiotík so širokým spektrom antibakteriálnej aktivity. Amoxiclav má terapeutický účinok inhibíciou syntézy bakteriálnej bunkovej steny, takže zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Amoxiclav sa používa na liečbu širokej škály bakteriálnych infekcií:
• infekcie horných dýchacích ciest (vrátane ORL patológie), ako je zápal vedľajších nosových dutín, zápal stredného ucha, recidivujúca angína;
• infekcie dolných dýchacích ciest, najmä ťažké exacerbácie chronickej bronchitídy a bronchopneumónie;
• infekcie močových ciest a infekcie brucha;
• infekcie kože a mäkkých tkanív, ako aj spojivového tkaniva, vrátane zvieracieho uštipnutia;
• ťažké dentálne abscesy so zápalom okolitých tkanív.
kontraindikácie
• Ak je Vaše dieťa alergické na amoxicilín a kyselinu klavulanovú alebo akúkoľvek inú zložku lieku;
• Ak je Vaše dieťa alergické na iné penicilínové alebo beta-laktámové antibiotiká (napríklad cefalosporíny).
Ak vaše dieťa malo reakciu vo forme kožných vyrážok, opuchu tváre, krku alebo trupu a dýchanie bolo ťažké, potom s najväčšou pravdepodobnosťou bol na tento liek alergický.
• ak dieťa trpí závažnými poruchami pečene, ako aj ak predtým malo cholestatickú žltačku alebo dysfunkciu pečene spôsobenú penicilínovými antibiotikami alebo liekmi obsahujúcimi amoxicilín / kyselinu klavulanovú;
• Ak má dieťa monocytovú angínu (infekčnú mononukleózu) alebo lymfocytovú leukémiu.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak Vám Amoxicpava suspenzia predpíše osobne, nie pre Vaše dieťa, a ak ste tehotná (alebo predpokladáte, že ste tehotná), informujte o tom svojho lekára. Rovnako ako všetky ostatné lieky, Amoxiclav je nežiaduce používať počas tehotenstva. V tomto prípade, rozhodnutie o potrebe vziať liek bude mať ošetrujúci lekár.
Amoxiclav sa môže používať počas laktácie. S výnimkou rizika senzibilizácie (precitlivenosti) spojeného s uvoľňovaním stopových množstiev lieku v materskom mlieku sa nezistili žiadne iné nežiaduce účinky na deti kŕmené materským mliekom.
Vždy sa riaďte pokynmi ošetrujúceho lekára. Pred užitím akéhokoľvek lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Riadenie vozidla a práca s mechanizmami
Amoxiclav má veľmi slabý vplyv na schopnosť viesť vozidlo a pracovať s komplexnými mechanizmami; môžu sa však vyskytnúť zriedkavé nežiaduce vedľajšie účinky, ako sú zmätenosť, závraty alebo záchvaty.
Dávkovanie a podávanie
Dávku a frekvenciu podávania predpisuje ošetrujúci lekár. Záleží na type infekcie, veku a hmotnosti dieťaťa.
Zvyčajná denná dávka suspenzie pre deti do 12 rokov je 25 mg / kg / deň. Pri závažnejších infekciách môže byť dávka zvýšená na 50 ** mg / kg / deň. Denná dávka je rozdelená do 3 dávok (každých 8 hodín).
Na uľahčenie dávkovania suspenzie je k liekovke pripojená dávkovacia pipeta.
Všeobecné odporúčania pre dávkovanie a podávanie: t
Deti do 1 roka
Váš lekár určí dávku lieku na základe telesnej hmotnosti dieťaťa. Napríklad, ak dieťa váži 4,5 kg, požadovaná dávka je 1,2 ml suspenzie Amoxiclavu (125 mg + 31,25 mg) trikrát denne.
Deti vo veku od 1 do 6 rokov (10-18 kg)
5 ml suspenzie Amoxiclavu (125 mg + 31,25 mg) trikrát denne.
Deti vo veku nad 6 rokov (18-40 kg)
5 ml suspenzie Amoxiclav Forte (250 mg + 62,5 mg) trikrát denne.
* Každých 25 mg Amoxiclavu obsahuje 20 mg amoxicilínu a 5 mg kyseliny klavulanovej. Každé 50 mg Amoxiclavu obsahuje 40 mg amoxicilínu a 10 mg kyseliny klavulanovej.
Frekvencia užívania lieku
Suspenzia sa má užívať trikrát denne podľa denného režimu, napríklad počas jedla.
Trvanie liečiva
Trvanie liečby určí ošetrujúci lekár.
Liečbu tohto lieku neskončite skôr, ako je predpísané lekárom, aj keď sa dieťa cítilo lepšie. Ak prestanete užívať liek pred koncom liečby, niektoré baktérie môžu prežiť a znovu spôsobiť infekciu.
Avšak, ak vaše dieťa podstúpi priebeh liečby s predpísaným množstvom lieku alebo obdobie užívania lieku dosiahne dva týždne a zotavenie neprichádza, poraďte sa so svojím lekárom. Ak si myslíte, že účinok lieku je nedostatočný, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lekárnik spravidla pripravuje pozastavenie v lekárni.
Amoxiclav (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml: fľaštičku pretrepte, aby ste prášok uvoľnili, pridajte 86 ml vody v dvoch dávkach (až po značku), zakaždým dôkladne pretrepte.
Amoxiclav (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml: fľaštičku pretrepte, aby sa prášok uvoľnil, pridajte
85 ml vody v dvoch dávkach (až po značku), zakaždým dôkladne pretrepané. Pred každým použitím fľašu pretrepte.
Vedľajšie účinky
Rovnako ako všetky lieky, Amoxiclav môže spôsobiť nežiaduce vedľajšie účinky, hoci sa neobjavia vo všetkých. Zvyčajne sú tieto účinky menej závažné a dočasné. Najčastejšie vedľajšie účinky sú poruchy gastrointestinálneho traktu (nauzea, vracanie a hnačka). Môžu byť minimalizované, ak užívate liek počas jedla alebo tesne pred jedlom.
Podobne ako väčšina liekov, Amoxiclav veľmi zriedkavo alebo zriedkavo spôsobuje závažné nežiaduce reakcie.
Ak má vaše dieťa jeden z nasledujúcich príznakov, prestaňte ho podávať Amoxiclav, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo požiadajte o pomoc v nemocnici: t
• opuch tváre, pier, slizníc úst a hltana alebo iných častí tela, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní;
• kožné alergické reakcie sprevádzané svrbením, napr. Urtikária typu vyrážky;
• žltačka (zožltnutie kože alebo skleróza očí).
V takýchto prípadoch si dieťa vyžaduje pohotovostnú lekársku starostlivosť alebo hospitalizáciu.
Čo najskôr tiež povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do nemocnice, ak spozorujete dieťa:
• závažná hnačka s črevným krvácaním;
• tmavé odfarbenie moču a stolice (stolica), ako aj zožltnutie kože a očí;
• významné zníženie alebo zvýšenie množstva moču v porovnaní s normálnym stavom; zakalenie alebo výskyt krvi v moči, ako aj ďalšie zmeny; ťažké a bolestivé močenie, bolesť v obličkách;
• pľuzgiere alebo olupovanie kože, ako aj začervenanie alebo podliatiny kože;
• krvné reakcie, ktoré spôsobujú podliatiny, častejšie infekcie (napr. Faryngitída) alebo anémia;
Toto sú vážne nežiaduce vedľajšie účinky, ktoré sú veľmi zriedkavé, ale vyžadujú lekársku starostlivosť.
Iné vedľajšie účinky:
Časté vedľajšie účinky (viac ako 1 prípad na 100 osôb a menej ako 1 prípad na 10 ľudí) sú:
• drozd (infekcia úst, vagíny a kožných záhybov spôsobená
kvasinková huba); pre pomoc pri liečbe drozd žiadajte
svojho lekára alebo lekárnika;
• poruchy trávenia, vrátane nevoľnosti, vracania alebo hnačky;
Svrbenie kože v perianálnej oblasti.
Zriedkavé vedľajšie účinky (viac ako 1 prípad na 10 000 ľudí a menej ako 1 prípad na 1000 ľudí) sú:
• bolesti hlavy, závraty;
• bolesť brucha, zápal sliznice ústnej dutiny;
• možné zafarbenie zubov, ktoré prechádza po kefovaní.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (menej časté ako u 1 z 10 000 pacientov): t
• jazyk môže zhnednúť alebo čierny;
• kryštály v moči, ktoré sú spravidla detekované len mikroskopicky; moč môže byť zakalený a močenie - ťažké a bolestivé;
• hyperaktivita, úzkosť, ospalosť, zmätenosť, agresivita;
V prípade závažných alebo nových vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto príručke, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
predávkovať
Ak Vaše dieťa užilo viac ako liek, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Ukážte lekárovi zvyšnú suspenziu v injekčnej liekovke.
U väčšiny pacientov s predávkovaním boli príznaky neprítomné alebo mali menšie prejavy gastrointestinálneho traktu, vrátane nevoľnosti, bolesti brucha, vracania a hnačky. Niektorí pacienti mali kožnú vyrážku, hyperaktivitu alebo ospalosť. Môžu sa tiež vyvinúť klinické príznaky, ako je nepokoj a nespavosť, a v zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť záchvaty alebo dysfunkcia obličiek v dôsledku tvorby kryštálov v moči.
Interakcia s inými liekmi
Ak Vaše dieťa užívalo alebo ste v poslednom čase užívali iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Osobitnú pozornosť by ste mali venovať lekárovi pri prijímaní niektorého z nasledujúcich liekov:
- akékoľvek bakteriostatické chemoterapeutické / antibakteriálne liečivá (chloramfenikol, makrolidy, tetracyklíny alebo sulfónamidy);
- alopurinol (používaný pri liečbe dny);
- perorálne antikoagulanciá (lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi, napríklad warfarín);
- digoxín (prostriedok na nápravu srdca);
Ak bola pre dospelého pacienta predpísaná suspenzia amoksiklavu, je potrebné poznamenať, že antibiotiká znižujú účinnosť perorálnych kontraceptív, preto počas liečby Amoxiclavom používajte ďalšie metódy antikoncepcie.
Počas liečby Amoxiclavom sa môžu vyskytnúť falošne pozitívne reakcie na glukózu v moči a tiež sa môžu zmeniť výsledky krvných testov. Ak sa Vaše dieťa podrobí krvným testom, povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užíva Amoxiclav.
Liek sa má podávať dieťaťu bezprostredne pred jedlom, znižuje pravdepodobnosť gastrointestinálnych porúch.
Funkcie aplikácie
Buďte zvlášť opatrní pri liečbe Amoxiclavom
• ak má dieťa poškodenú funkciu obličiek alebo pečene; v tomto prípade ošetrujúci lekár správne upraví dávku liečiva alebo zvýši interval medzi dávkami lieku;
• ak má dieťa závažné alergické ochorenia alebo bronchiálnu astmu. Ak Vaše dieťa malo niektorý z vyššie uvedených stavov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Pri používaní lieku u detí s ťažkou hnačkou a / alebo vracaním je potrebné postupovať s osobitnou opatrnosťou.
Ak má Vaše dieťa počas užívania antibakteriálnych liekov ťažkú hnačku, oznámte to svojmu lekárovi. Existuje riziko
pseudomembranózna kolitída, ktorá sa môže vyskytnúť v miernej aj závažnej život ohrozujúcej forme pacienta.
Ak dieťa užíva tento liek dlhodobo, existuje riziko infekcií spôsobených rezistentnými baktériami alebo hubami.
Aby sa predišlo vzniku kryštalúrie (tvorba kryštálov v moči) počas liečby Amoxiclavom, dieťa by malo konzumovať veľké množstvo tekutiny.
Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto stavov, oznámte to ošetrujúcemu lekárovi.
Amoxiclav Suspension - oficiálny návod na použitie
NÁVOD
o používaní lieku
na lekárske použitie
Pozorne si prečítajte tento návod skôr, ako začnete užívať / používať tento liek:
• Uložte inštrukciu, možno ju budete potrebovať znova.
• Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára.
• Tento liek Vám predpíše osobne a nemal by sa prenášať na iné osoby, pretože mu môže ublížiť, aj keď máte rovnaké príznaky ako vy.
Registračné číslo:
Obchodný názov lieku:
Názov zoskupenia:
Forma dávkovania:
prášok na suspenziu na perorálne podanie.
zloženie:
Každých 5 ml suspenzie 400 mg + 57 mg / 5 ml obsahuje: t
účinné látky: amoxicilín (vo forme trihydrátu), pokiaľ ide o účinnú látku - 400 mg; kyselina klavulánová (vo forme draselnej soli), pokiaľ ide o účinnú látku - 57 mg; excipienty: kyselina citrónová (bezvodá) - 2,694 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karmelózy - 28,1 mg; xantánová guma - 10,0 mg; koloidný oxid kremičitý - 16,667 mg; oxid kremičitý - 0,217 g; príchuť divokej čerešne - 4000 mg; citrónová príchuť - 4000 mg; sacharín sodný - 5 500 mg; manitol až 1250 mg.
Každý 5 ml suspenzie 250 mg + 62,5 mg / 5 ml obsahuje: t
účinné látky: amoxicilín (vo forme trihydrátu), pokiaľ ide o účinnú látku - 250 mg; kyselina klavulánová (vo forme draselnej soli), pokiaľ ide o účinnú látku - 62,5 mg; pomocné látky: kyselina citrónová (bezvodá) - 2,167 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; benzoát sodný - 2,085 mg; mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karmelózy - 28,1 mg; xantánová guma - 10,0 mg; koloidný oxid kremičitý - 16,667 mg; oxid kremičitý - 0,217 g; príchuť divokej čerešne - 4000 mg; sacharín sodný - 5 500 mg; manitol až 1250 mg.
5 ml suspenzie 125 mg + 31,25 mg / 5 ml obsahuje: t
účinné látky: amoxicilín (vo forme trihydrátu), pokiaľ ide o účinnú látku - 125 mg; kyselina klavulánová (vo forme draselnej soli), pokiaľ ide o účinnú látku - 31,25 mg; pomocné látky: kyselina citrónová (bezvodá) - 2,167 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; benzoát sodný - 2,085 mg; mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karmelózy - 28,1 mg; xantánová guma - 10,0 mg; koloidný oxid kremičitý - 16,667 mg; oxid kremičitý - 0,217 g; jahodové príchute - 15 000 mg; sacharín sodný - 5 500 mg; manitol až 1250 mg.
Opis: prášok: biela až žltkastobiela.
Suspenzia: z takmer bielej až žltej farby homogénnej suspenzie.
Farmakoterapeutická skupina: t
antibiotikum - polosyntetický inhibítor penicilínu + beta-laktamázy.
ATC kód: J01CR02.
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Mechanizmus účinku
Amoxicilín je polosyntetické širokospektrálne antibiotikum, ktoré pôsobí proti mnohým gram-pozitívnym a gram-negatívnym mikroorganizmom. Súčasne sa amoxicilín zničí beta-laktamázami, a preto sa spektrum aktivity amoxicilínu nerozšíri na mikroorganizmy, ktoré produkujú tento enzým.
Klavulanová kyselina, inhibítor beta-laktamázy štruktúrne príbuzný s penicilínmi, má schopnosť inaktivovať široké spektrum beta-laktamáz nachádzajúcich sa v mikroorganizmoch rezistentných na penicilíny a cefalosporíny. Klavulanová kyselina je dostatočne účinná proti plazmidovej beta-laktamáze, ktorá najčastejšie spôsobuje rezistenciu baktérií a nie je účinná proti chromozomálnej beta-laktamáze typu I, ktorá nie je inhibovaná kyselinou klavulanovou.
Prítomnosť kyseliny klavulanovej v prípravku chráni amoxicilín pred deštrukciou enzýmami beta-laktamázy, čo umožňuje rozšíriť antibakteriálne spektrum amoxicilínu.
Nižšie je in vitro kombinácia amoxicilínu s kyselinou klavulanovou.
farmakokinetika
sania
Aktívne zložky liečiva sa po perorálnom podaní rýchlo a úplne absorbujú z gastrointestinálneho traktu (GIT). Absorpcia účinných látok je optimálna v prípade použitia lieku s jedlom.
Nižšie sú uvedené farmakokinetické parametre amoxicilínu a kyseliny klavulanovej po podaní v dávke 45 mg / 6,4 mg / kg, rozdelené do dvoch dávok u pacientov mladších ako 12 rokov.
Priemerná hodnota farmakokinetických parametrov
metabolizmus
Približne 10-25% počiatočnej dávky amoxicilínu sa vylučuje obličkami ako neaktívny metabolit (kyselina penicilová). Klavulanová kyselina v ľudskom tele sa extenzívne metabolizuje za vzniku kyseliny 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyetyl) -5-oxo-lH-pyrol-3-karboxylovej a 1-amino-4-hydroxy-bután-2-ónu a vylučované obličkami, cez gastrointestinálny trakt, ako aj vydychovaným vzduchom vo forme oxidu uhličitého.
distribúcia
Rovnako ako v prípade intravenózneho podávania amoxicilínu a kyseliny klavulanovej, terapeutické koncentrácie amoxicilínu a kyseliny klavulanovej sa nachádza v rôznych tkanivách a intersticiálnej tekutina (v žlčníku tkanivách brušnej, kožu, tuku a svalového tkaniva, synoviálnej a peritoneálnej tekutiny, žlče, hnisavé),
Amoxicilín a kyselina klavulanová majú slabý stupeň väzby na plazmatické proteíny. Štúdie ukázali, že približne 25% celkového množstva kyseliny klavulanovej a 18% amoxicilínu v krvnej plazme sa spája s plazmatickými proteínmi.
Distribučný objem je pre amoxicilín približne 0,3-0,4 l / kg a pre kyselinu klavulanovú približne 0,2 l / kg.
Amoxicilín a kyselina klavulanová neprenikajú cez hematoencefalickú bariéru v nezápalových mozgových mozgových príhodách. Amoxicilín (podobne ako väčšina penicilínov) sa vylučuje do materského mlieka.
Stopové množstvo kyseliny klavulanovej sa nachádza aj v materskom mlieku. Okrem možnosti senzibilizácie, hnačky a kandidózy na slizniciach ústnej dutiny nie sú známe žiadne iné negatívne účinky amoxicilínu a kyseliny klavulanovej na zdravie dojčiat kŕmených materským mliekom.
Reprodukčné štúdie na zvieratách ukázali, že amoxicilín a kyselina klavulanová prenikajú placentárnou bariérou. Nezistili sa však žiadne negatívne účinky na plod.
chov
Amoxicilín sa vylučuje hlavne obličkami, zatiaľ čo kyselina klavulanová je prostredníctvom renálnych aj extrarenálnych mechanizmov. Po jednorazovej dávke 875 mg / 125 mg alebo 500 mg / 125 mg sa približne 60-70% amoxicilínu a 40-65% kyseliny klavulanovej vylučuje obličkami v nezmenenej forme počas prvých 6 hodín.
Priemerný polčas eliminácie (T1 / 2) kyseliny amoxicilínu / kyseliny klavulanovej je približne 1 hodina, priemerný celkový klírens je u zdravých pacientov približne 25 l / h. V priebehu rôznych štúdií sa zistilo, že vylučovanie amoxicilínu obličkami v priebehu 24 hodín je približne 50-85% a kyselina klavulanová 27-60%.
Najväčšie množstvo kyseliny klavulanovej sa vylučuje v priebehu prvých 2 hodín po požití.
Farmakokinetika amoxicilínu / kyseliny klavulanovej nezávisí od pohlavia pacienta.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Celkový klírens amoxicilínu / kyseliny klavulanovej sa znižuje úmerne poklesu funkcie obličiek. Znížený klírens je výraznejší pre amoxicilín ako pre kyselinu klavulanovú, pretože väčšina amoxicilínu sa vylučuje obličkami. Dávky lieku na zlyhanie obličiek by sa mali vybrať s ohľadom na nežiaducu kumuláciu amoxicilínu pri zachovaní normálnej hladiny kyseliny klavulanovej.
Pacienti s poškodenou funkciou pečene
U pacientov s poškodenou funkciou pečene sa liek používa s opatrnosťou. Je potrebné nepretržite monitorovať funkciu pečene.
Obe zložky sa odstránia hemodialýzou a menšími množstvami peritoneálnou dialýzou.
Indikácie na použitie
Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na amoxicilín + kyselinu klavulanovú:
• infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (akútna a chronická sinusitída, akútna a chronická zápal stredného ucha, hltanový absces, angína, faryngitída);
• infekcie dolných dýchacích ciest (akútna bronchitída s bakteriálnou superinfekciou, chronická bronchitída, pneumónia);
• infekcia močových ciest (napríklad cystitída, uretritída, pyelonefritída);
• infekcie v gynekológii;
• infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane uštipnutia zvierat a ľudí;
• infekcie kostí a spojivového tkaniva;
• infekcie žlčových ciest (cholecystitída, cholangitída);
• odontogénne infekcie.
kontraindikácie
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku;
• precitlivenosť v minulosti na penicilíny, cefalosporíny a iné β-laktámové antibiotiká;
• anamnéza príznakov cholestatickej žltačky a / alebo abnormálnej funkcie pečene spôsobenej užívaním amoxicilínu / kyseliny klavulanovej;
• infekčná mononukleóza;
• lymfocytová leukémia.
S opatrnosťou: s pseudomembranóznou kolitídou v anamnéze, ochoreniami gastrointestinálneho traktu, zlyhaním pečene, ťažkým poškodením funkcie obličiek, tehotenstvom, počas laktácie, počas užívania s antikoagulanciami.
Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia
Štúdie na zvieratách neodhalili údaje o nebezpečenstve užívania lieku počas tehotenstva a jeho účinku na embryonálny vývoj plodu.
V jednej štúdii u žien s predčasným prasknutím membrán sa zistilo, že profylaktická liečba amoxicilínom / kyselinou klavulanovou môže byť spojená so zvýšeným rizikom nekrotizujúcej enterokolitídy u novorodencov.
V tehotenstve a počas laktácie sa liek používa len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa.
Amoxicilín a kyselina klavulanová v malých množstvách prenikajú do materského mlieka, takže užívanie lieku počas obdobia dojčenia by malo pokračovať len vtedy, ak existujú jasné indikácie.
U dojčiat, ktoré dostávajú dojčenie, sa môže vyvinúť senzibilizácia, hnačka, kandidóza slizníc ústnej dutiny. V takýchto prípadoch by sa dojčenie malo ukončiť.
Dávkovanie a podávanie
Dovnútra.
Dávkovací režim sa nastavuje individuálne v závislosti od veku, telesnej hmotnosti, renálnej funkcie pacienta a závažnosti infekcie.
Denná dávka suspenzií 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(Na uľahčenie správneho dávkovania sa do každého balenia vloží 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml suspenzie s dávkovacou pipetou s odstupňovaním 5 ml v mierke 0,1 ml alebo dávkovacou lyžičkou s objemom 5 ml. ml s prstencovými značkami v dutine 2,5 ml a 5 ml).
Novorodenci a deti do 3 mesiacov:
30 mg / kg (pre amoxicilín) denne, rozdelených do 2 dávok (každých 12 hodín).
Dávkovanie liekovej pipety Amoxiclav ®: výpočet jednorazových dávok na liečbu infekcií u novorodencov a detí do 3 mesiacov:
Deti staršie ako 3 mesiace:
Od 20 mg / kg pri miernych až stredne závažných infekciách až do 40 mg / kg pri závažných infekciách a infekciách dolného dýchacieho traktu, zápalu stredného ucha, sinusitídy (pri amoxicilíne) denne, rozdelených do 3 dávok (každých 8 hodín).
Dávkovanie lieku Amoxiclav® dávkovacou pipetou: výpočet jednorazových dávok na liečbu miernych a stredne závažných infekcií u detí vo veku nad 3 mesiace (v dávke 20 mg / kg telesnej hmotnosti denne (pre amoxicilín):
Dávkovanie lieku Amoxiclav® dávkovacou pipetou: výpočet jednorazových dávok na liečbu závažných infekcií u detí starších ako 3 mesiace (na základe 40 mg / kg telesnej hmotnosti denne (pre amoxicilín):
Dávkovanie Amoxiclavu® s dávkovacou lyžičkou (v neprítomnosti dávkovacej pipety): odporúčané dávky suspenzií v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa a závažnosti infekcie
Denná dávka suspenzie 400 mg + 57 mg / 5 ml
Dávka sa vypočíta na kg telesnej hmotnosti v závislosti od závažnosti infekcie. Od 25 mg / kg pri miernych až stredne závažných infekciách až do 45 mg / kg pri závažných infekciách a infekciách dolného dýchacieho traktu, zápalu stredného ucha, sinusitíde (v zmysle amoxicilínu) denne, rozdelených do 2 dávok.
Na uľahčenie správneho dávkovania sa do každého balenia suspenzie vloží dávkovacia pipeta 400 mg + 57 mg / 5 ml, ktorá sa súčasne rozdelí na 1, 2, 3, 4, 5 ml a na 4 rovnaké časti.
Suspenzia 400 mg + 57 mg / 5 ml sa používa u detí starších ako 3 mesiace.
Odporúčaná dávka suspenzie v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa a závažnosti infekcie
Maximálna denná dávka amoxicilínu pre dospelých je 6 g, pre deti - 45 mg / kg.
Maximálna denná dávka kyseliny klavulanovej (vo forme draselnej soli) je 600 mg pre dospelých a 10 mg / kg telesnej hmotnosti pre deti.
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek sa má dávka upraviť na základe maximálnej odporúčanej dávky amoxicilínu.
Pacienti s QA vyššou ako 30 ml / min nevyžadujú úpravu dávky.
Dospelí a deti s hmotnosťou nad 40 kg (tento režim dávkovania sa používa pri stredne ťažkých až ťažkých infekciách)
Pacienti s klírensom kreatinínu 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg dvakrát denne.
Ak je QA menej ako 10 ml / min, odporúčaná dávka je 500 mg / 125 mg raz denne.
Pacienti na hemodialýze odporúčajú dávku 500 mg / 125 mg každých 24 hodín plus 500 mg / 125 mg počas dialýzy a ďalšiu dávku na konci dialýzy (ako sú sérové koncentrácie amoxicilínu a kyseliny klavulanovej znížené).
Deti s hmotnosťou do 40 kg
Pri QA 10-30 ml / min je odporúčaná dávka 15 mg / 3,75 mg / kg dvakrát denne (maximálne 500 mg / 125 mg dvakrát denne).
Ak je QA menej ako 10 ml / min, odporúčaná dávka je 15 mg / 3,75 mg / kg raz denne (maximálne 500 mg / 125 mg).
Pri hemodialýze je odporúčaná dávka 15 mg / 3,75 mg / kg raz denne. Pred hemodialýzou 15 mg / 3,75 mg / kg. Na obnovenie zodpovedajúcich koncentrácií liečiva v krvi je potrebné po hemodialýze užiť ďalšiu dávku 15 mg / 3,75 mg / kg.
Priebeh liečby je 5-14 dní. Trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár. Liečba by nemala trvať dlhšie ako 14 dní bez preskúmania klinickej situácie.
Pokyny na prípravu suspenzií
Prášok na prípravu suspenzie 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: fľašu dôkladne pretrepte, pridajte 86 ml vody v dvoch dávkach (až po značku), vždy dobre pretrepte, až kým sa prášok úplne nerozpustí.
Prášok na prípravu suspenzie 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: fľašu dôkladne pretrepte, pridajte 85 ml vody v dvoch dávkach (až po značku), vždy dobre pretrepte, až kým sa prášok úplne nerozpustí.
Prášok na prípravu suspenzie 400 mg + 57 mg / 5 ml: injekčnú liekovku dôkladne pretrepte, pridajte vodu v dvoch dávkach (až po značku) v množstve uvedenom na štítku av tabuľke, vždy, keď sa prášok úplne rozpustí.
Pred použitím dôkladne pretrepte!
Na prípravu suspenzie sa odporúča riediť prášok prevarenou vodou pri izbovej teplote.
Pripravená suspenzia sa odporúča umiestniť do chladničky.
Neodporúča sa zahrievať suspenziu pred použitím (je potrebné priviesť suspenziu na izbovú teplotu).
Po užití lieku sa odporúča umyť dávkovaciu pipetu prevarenou vodou.
Vedľajšie účinky
Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sú nežiaduce reakcie klasifikované podľa ich frekvencie vývoja takto: veľmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® č.
Medzi príznaky predávkovania patria poruchy gastrointestinálneho traktu (bolesť brucha, hnačka, vracanie) a zhoršená rovnováha vody a elektrolytov. Boli hlásené prípady kryštalúrie spôsobené užívaním amoxicilínu, čo v niektorých prípadoch viedlo k rozvoju zlyhania obličiek.
U pacientov s renálnou insuficienciou alebo u pacientov užívajúcich vysoké dávky lieku sa môžu vyvinúť záchvaty.
V prípade predávkovania musí byť pacient pod dohľadom lekára, liečba je symptomatická.
V prípade predávkovania liekmi sa odporúča výplach žalúdka a absorpcia adsorbentov (aktívne uhlie).
Amoxicilín / kyselina klavulanová je odvodená hemodialýzou.
Interakcia s inými liekmi
Antacidá, glukozamín, preháňadlá, aminoglykozidy spomaľujú absorpciu, kyselina askorbová zvyšuje absorpciu.
Diuretiká, alopurinol, fenylbutazón, nesteroidné protizápalové lieky a iné lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu (probenecid), zvyšujú koncentráciu amoxicilínu (kyselina klavulanová je odvodená hlavne glomerulárnou filtráciou).
Súčasné použitie liečiva Amoxiclav® a metotrexátu zvyšuje toxicitu metotrexátu.
Vymenovanie alopurinolu zvyšuje výskyt exantémy. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu s disulfiramom.
Znižuje účinnosť liekov, v procese metabolizmu, z ktorého sa tvorí kyselina para-aminobenzoová, etinylestradiol - riziko vzniku "prielomového" krvácania.
Zvyšuje účinnosť nepriamych antikoagulancií (potláčanie črevnej mikroflóry, znižuje syntézu vitamínu K a protrombínového indexu). Zároveň je potrebné sledovať antikoagulanciá, preto je potrebné sledovať ukazovatele zrážanlivosti krvi.
Literatúra opisuje zriedkavé prípady zvýšenia medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov so súbežným podávaním acenocumarolu alebo warfarínu a amoxicilínu.
Ak je to potrebné, pri predpisovaní alebo vysadzovaní lieku sa má starostlivo sledovať súčasné užívanie antikoagulancií protrombínového času alebo INR.
Kombinácia s rifampicínom je antagonistická (vzájomné oslabenie antibakteriálneho účinku). Amoxiclav ® sa nemá používať súčasne v kombinácii s bakteriostatickými antibiotikami (makrolidy, tetracyklíny), sulfónamidmi kvôli možnému zníženiu účinnosti Amoxiclavu®.
U pacientov užívajúcich mykofenolát mofetil sa po začiatku kombinácie kyseliny amoxicilín-klavulanovej pozorovalo zníženie koncentrácie aktívneho metabolitu, kyseliny mykofenolovej, pred užitím nasledujúcej dávky lieku približne o 50%. Zmeny v tejto koncentrácii nemusia presne odrážať všeobecné zmeny v expozícii mykofenolovej kyseline.
Amoxiclav ® znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív.
Špeciálne pokyny
Pred začatím liečby sa má pacientka viesť pohovor s anamnézou reakcií z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny alebo iné β-laktámové antibiotiká.
U pacientov s precitlivenosťou na penicilíny sú možné alergické skrížené reakcie s cefalosporínovými antibiotikami. V priebehu liečby je potrebné sledovať stav funkcie krvotvorných orgánov, pečene a obličiek.
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek vyžadujú primeranú úpravu dávky alebo zvýšenie intervalov medzi dávkami.
Aby ste znížili riziko vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu, mali by ste užívať liek s jedlom.
Môže sa vyvinúť superinfekcia v dôsledku rastu mikroflóry necitlivej na amoxicilín, čo vyžaduje zodpovedajúcu zmenu v antibakteriálnej terapii.
Ak sa vyskytne kolitída spojená s antibiotikami, okamžite musíte Amoxiclav ® zrušiť, vyhľadať lekára a začať vhodnú liečbu. Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku, sú v takýchto situáciách kontraindikované.
Liečba nevyhnutne pokračuje ďalších 48 až 72 hodín po vymiznutí klinických príznakov ochorenia. Pri súčasnom užívaní perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén a amoxicilínu, ak je to možné, používajte iné doplnkové metódy antikoncepcie.
Amoxicilín a kyselina klavulanová môžu vyvolať nešpecifickú väzbu imunoglobulínov a albumínu na membránu erytrocytov, čo môže byť príčinou falošne pozitívnej reakcie počas Coombsovho testu.
U pacientov so zníženou diuréziou sa kryštalúria vyskytuje veľmi zriedkavo. Počas používania veľkých dávok amoxicilínu sa odporúča užívať dostatočné množstvo tekutiny a udržiavať primeranú diurézu, aby sa znížila pravdepodobnosť tvorby kryštálov amoxicilínu.
Ak je podozrenie na infekčnú mononukleózu, treba sa vyhnúť podávaniu lieku.
Laboratórne testy: vysoké koncentrácie amoxicilínu dávajú falošne pozitívnu reakciu na glukózu v moči pomocou Benedictovho činidla alebo Fehlingovho roztoku.
Odporúča sa používať enzymatické reakcie s glukozidázou.
Osobitné bezpečnostné opatrenia pri likvidácii nepoužitého lieku
Pri likvidácii nepoužitého lieku Amoxiclav ® nie sú potrebné žiadne osobitné opatrenia.
Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá, mechanizmy
Nie sú k dispozícii údaje o negatívnom účinku Amoxiclavu® v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť vozidlo alebo pracovať s mechanizmami. Avšak vzhľadom na možnosť vedľajších účinkov centrálneho nervového systému, ako sú závraty, bolesti hlavy, kŕče, je potrebná opatrnosť počas liečby počas vedenia vozidla a zapojenia sa do iných činností, ktoré vyžadujú sústredenie a psychomotorickú rýchlosť.
Ak by opísané nežiaduce udalosti nemali vykonávať tieto druhy činností.
Uvoľňovací formulár
Prášok na suspenziu na perorálne podanie
Pre dávky 125 mg + 31,25 mg / 5 ml a 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Primárny obal: 25 g prášku (100 ml hotovej suspenzie) v tmavej sklenenej injekčnej liekovke s kruhovou značkou (100 ml). Fľaša je uzavretá skrutkovým uzáverom z polyetylénu s vysokou hustotou s kontrolným krúžkom as kužeľovým uzáverom vo vnútri uzáveru alebo kovovým uzáverom so skrutkovacím uzáverom s kontrolným krúžkom, vnútri uzáveru - tesnenia z polyetylénu s nízkou hustotou.
Druhotné balenie:
Jedna fľaša s dávkovacou lyžičkou s kruhovými značkami v dutine 2,5 ml a 5 ml ("2,5 CC" a "5 CC"), maximálna značka naplnenia 6 ml ("6 CC") na rukoväti lyžice a návod na použitie lekárske použitie v kartónovej krabici.
Jedna fľaša spolu s odstupňovanou dávkovacou pipetou a návod na lekárske použitie v papierovej škatuli.
Pre dávkovanie 400 mg + 57 mg / 5 ml: t
Primárny obal: 8,75 g (35 ml pripravenej suspenzie), 12,50 g (50 ml pripravenej suspenzie), 17,50 g (70 ml pripravenej suspenzie) alebo 35,0 g (140 ml pripravenej suspenzie) prášku v tmavej fľaši. sklo so skrutkovacím uzáverom z polyetylénu vysokej hustoty s regulačným krúžkom as kužeľovým tesnením vnútri uzáveru.
Pri 17,50 g (70 ml hotovej suspenzie) v tmavej sklenenej liekovke s kruhovou značkou (70 ml) so skrutkovacím viečkom z polyetylénu s vysokou hustotou s kontrolným krúžkom as kužeľovým uzáverom vo veku.
Druhotné balenie:
Jedna fľaša spolu s odstupňovanou dávkovacou pipetou a návod na lekárske použitie v papierovej škatuli.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Hotová suspenzia sa skladuje pri teplote 2-8 ° C v tesne uzavretej liekovke.
Uchovávajte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
2 roky.
Pripravené pozastavenie - 7 dní.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie uvedenom na obale!
Dovolenkové podmienky
výrobca
Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ľubľana, Slovinsko.
Nároky spotrebiteľov na odoslanie na CJSC Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky vyhliadky, 72, bld. 3.