Amoxiclav tablety

NÁVOD
o používaní lieku
na lekárske použitie

Pozorne si prečítajte tento návod skôr, ako začnete užívať tento liek.
• Uložte inštrukciu, možno ju budete potrebovať znova.
• Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára.
• Tento liek Vám predpíše osobne a nemal by sa prenášať na iných, pretože im môže ublížiť, aj keď máte rovnaké príznaky ako vy.

Registračné číslo

Obchodný názov

Názov zoskupenia

amoxicilín + kyselina klavulanová

Forma dávkovania

Filmom potiahnuté tablety

štruktúra

Účinné látky (jadro): každá tableta 250 mg + 125 mg obsahuje 250 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanovej vo forme draselnej soli;
každá 500 mg + 125 mg tableta obsahuje 500 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanovej vo forme draselnej soli;
každá tableta s obsahom 875 mg + 125 mg obsahuje 875 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu a 125 mg kyseliny klavulanovej vo forme draselnej soli.
Pomocné látky (pre každú dávku): koloidný oxid kremičitý 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidón 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, sodná soľ kroskarmelózy 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, stearát horečnatý 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, mastenec 13,40 mg (pre dávku 250 mg + 125 mg), mikrokryštalická celulóza do 650 mg / až do 1060 mg / do 1435 mg;
filmom potiahnuté tablety 250 mg + 125 mg - hypromelóza 14,378 mg, etylcelulóza 0,702 mg, polysorbát 80 - 0,780 mg, trietylcitrát 0,793 mg, oxid titaničitý 7,605 mg, mastenec 1,742 mg;
filmom potiahnuté tablety 500 mg + 125 mg - hypromelóza 17,696 mg, etylcelulóza 0,864 mg, polysorbát 80-0,960 mg, 0,976 mg trietylcitrátu, 9,606 mg oxidu titaničitého, 2,144 mg talku;
filmom potiahnuté tablety 875 mg + 125 mg - hypromelóza 23,226 mg, etylcelulóza 1,134 mg, polysorbát 80 - 1,260 mg, 1,280 mg trietylcitrátu, 12,286 mg oxidu titaničitého, 2,814 mg mastenca.

popis

250 mg + 125 mg tablety: biele alebo takmer biele, podlhovasté, osemuholníkové, bikonvexné, filmom obalené tablety s 250/125 odtlačkami na jednej strane a AMC na druhej strane.
Tablety 500 mg + 125 mg: biele alebo takmer biele, oválne, bikonvexné tablety, filmom obalené.
Tablety s obsahom 875 mg + 125 mg: biele alebo takmer biele, podlhovasté, bikonvexné tablety, filmom obalené, so zárezom a potlačou "875/125" na jednej strane a "AMC" na druhej strane.
Druh zlomu: hmotnosť žltkastej.

Farmakoterapeutická skupina

Antibiotikum - polosyntetický inhibítor penicilínu + beta-laktamázy

ATC kód: J01CR02.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika
Mechanizmus účinku
Amoxicilín je polosyntetický penicilín, ktorý je účinný proti mnohým gram-pozitívnym a gram-negatívnym mikroorganizmom. Amoxicilín porušuje biosyntézu peptidoglykánu, ktorý je štrukturálnou zložkou steny bakteriálnej bunky. Porušenie syntézy peptidoglykánu vedie k strate sily bunkovej steny, čo spôsobuje lýzu a odumieranie mikroorganizmov bunkami. Súčasne sa amoxicilín zničí beta-laktamázami, a preto sa spektrum aktivity amoxicilínu nerozšíri na mikroorganizmy, ktoré produkujú tento enzým.
Klavulanová kyselina, inhibítor beta-laktamázy štruktúrne príbuzný s penicilínmi, má schopnosť inaktivovať široké spektrum beta-laktamáz nachádzajúcich sa v mikroorganizmoch rezistentných na penicilíny a cefalosporíny. Klavulanová kyselina je dostatočne účinná proti plazmidovej beta-laktamáze, ktorá najčastejšie spôsobuje rezistenciu baktérií a nie je účinná proti chromozomálnej beta-laktamáze typu I, ktorá nie je inhibovaná kyselinou klavulanovou.
Prítomnosť kyseliny klavulanovej v prípravku chráni amoxicilín pred deštrukciou enzýmami beta-laktamázy, čo umožňuje rozšíriť antibakteriálne spektrum amoxicilínu.
Nižšie je in vitro kombinácia amoxicilínu s kyselinou klavulanovou.

farmakokinetika
Hlavné farmakokinetické parametre amoxicilínu a kyseliny klavulanovej sú podobné. Amoxicilín a kyselina klavulanová sa dobre rozpúšťajú vo vodných roztokoch s fyziologickým pH a po užití Amoxiclav® sa rýchlo a úplne vstrebávajú do gastrointestinálneho traktu (GIT). Absorpcia účinných látok amoxicilínu a kyseliny klavulanovej je optimálna v prípade jeho príjmu na začiatku jedla.
Biologická dostupnosť amoxicilínu a kyseliny klavulanovej po perorálnom podaní je približne 70%.
Nižšie sú uvedené farmakokinetické parametre amoxicilínu a kyseliny klavulanovej po podaní 875 mg / 125 mg a 500 mg / 125 mg dvakrát denne, 250 mg / 125 mg trikrát denne u zdravých dobrovoľníkov.

distribúcia
Obidve zložky sa vyznačujú dobrým distribučným objemom v rôznych orgánoch, tkanivách a telesných tekutinách (vrátane pľúc, brušných orgánov, tukových, kostí a svalových tkanív; pleurálnych, synoviálnych a peritoneálnych tekutín; v koži, žlči, moči, hnisavom tkanive výtok, spúta, intersticiálna tekutina).
Väzba na plazmatické proteíny je stredná: 25% pre kyselinu klavulanovú a 18% pre amoxicilín.
Distribučný objem je pre amoxicilín približne 0,3-0,4 l / kg a pre kyselinu klavulanovú približne 0,2 l / kg.
Amoxicilín a kyselina klavulanová neprenikajú cez hematoencefalickú bariéru v nezápalových mozgových mozgových príhodách.
Amoxicilín (podobne ako väčšina penicilínov) sa vylučuje do materského mlieka. Stopové množstvá kyseliny klavulanovej sa nachádzajú aj v materskom mlieku. Amoxicilín a kyselina klavulanová prenikajú placentárnou bariérou.
metabolizmus
Približne 10-25% počiatočnej dávky amoxicilínu sa vylučuje obličkami ako inaktívna kyselina penicilová. Klavulanová kyselina v ľudskom tele sa extenzívne metabolizuje za vzniku kyseliny 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyetyl) -5-oxo-lH-pyrol-3-karboxylovej a 1-amino-4-hydroxy-bután-2-ónu a vylučované obličkami, cez gastrointestinálny trakt, ako aj vydychovaným vzduchom vo forme oxidu uhličitého.
chov
Amoxicilín sa vylučuje hlavne obličkami, zatiaľ čo kyselina klavulanová je prostredníctvom renálnych aj extrarenálnych mechanizmov. Po jednorazovej dávke 250 mg / 125 mg alebo 500 mg / 125 mg sa približne 60-70% amoxicilínu a 40-65% kyseliny klavulanovej počas prvých 6 hodín vylučuje obličkami v nezmenenej forme.
Priemerný polčas (T1 / 2) amoxicilínu / kyseliny klavulanovej je približne jedna hodina, priemerný celkový klírens je u zdravých pacientov približne 25 l / h.
Najväčšie množstvo kyseliny klavulanovej sa vylučuje v priebehu prvých 2 hodín po požití.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Celkový klírens amoxicilínu / kyseliny klavulanovej sa znižuje úmerne poklesu funkcie obličiek. Znížený klírens je výraznejší pre amoxicilín ako pre kyselinu klavulanovú, pretože väčšina amoxicilínu sa vylučuje obličkami. Dávky lieku na zlyhanie obličiek by sa mali vybrať s ohľadom na nežiaducu kumuláciu amoxicilínu pri zachovaní normálnej hladiny kyseliny klavulanovej.
Pacienti s poškodenou funkciou pečene
U pacientov s poškodenou funkciou pečene sa liek používa s opatrnosťou, je potrebné nepretržite monitorovať funkciu pečene.
Obe zložky sa odstránia hemodialýzou a menšími množstvami peritoneálnou dialýzou.

Indikácie na použitie

Infekcie spôsobené citlivými kmeňmi mikroorganizmov:
• infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (vrátane akútnej a chronickej sinusitídy, akútnej a chronickej otitis media, abscesu hltanu, angíny, faryngitídy);
• infekcie dolných dýchacích ciest (vrátane akútnej bronchitídy s bakteriálnou superinfekciou, chronickou bronchitídou, pneumóniou);
• infekcie močových ciest;
• infekcie v gynekológii;
• infekcie kože a mäkkých tkanív, ako aj rany zo uštipnutia ľudí a zvierat;
• infekcie kostí a spojivového tkaniva;
• infekcie žlčových ciest (cholecystitída, cholangitída);
• odontogénne infekcie.

kontraindikácie

• Precitlivenosť na liek;
• precitlivenosť v anamnéze na penicilíny, cefalosporíny a iné beta-laktámové antibiotiká;
• cholestatická žltačka a / alebo iné dysfunkcie pečene spôsobené anamnézou amoxicilínu / kyseliny klavulanovej;
• infekčná mononukleóza a lymfocytová leukémia;
• vek detí do 12 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg.

S opatrnosťou

Pseudomembranózna kolitída v anamnéze, ochorenia gastrointestinálneho traktu, zlyhanie pečene, závažné poškodenie obličiek, gravidita, laktácia, pri použití s ​​antikoagulanciami.

Použitie počas tehotenstva a počas dojčenia

Štúdie na zvieratách neodhalili údaje o nebezpečenstve užívania lieku počas tehotenstva a jeho účinku na embryonálny vývoj plodu.
V jednej štúdii u žien s predčasným roztrhnutím membrán sa zistilo, že profylaktické použitie amoxicilínu / kyseliny klavulanovej môže byť spojené so zvýšeným rizikom nekrotizujúcej enterokolitídy u novorodencov.
V tehotenstve a počas laktácie sa liek používa len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa.
Amoxicilín a kyselina klavulanová v malých množstvách prenikajú do materského mlieka.
U dojčiat, ktoré dostávajú dojčenie, sa môže vyvinúť senzibilizácia, hnačka, kandidóza slizníc ústnej dutiny. Pri užívaní lieku Amoksiklav ® je potrebné riešiť problém zastavenia dojčenia.

Dávkovanie a podávanie

Dovnútra.
Dávkovací režim sa nastavuje individuálne v závislosti od veku, telesnej hmotnosti, renálnej funkcie pacienta, ako aj závažnosti infekcie.
Amoxiclav ® sa odporúča užívať na začiatku jedla na optimálnu absorpciu a zníženie možných vedľajších účinkov tráviaceho systému.
Priebeh liečby je 5-14 dní. Trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár. Liečba by nemala pokračovať viac ako 14 dní bez opätovného lekárskeho vyšetrenia.
Dospelí a deti vo veku 12 rokov a staršie alebo s hmotnosťou 40 kg a viac:
Na liečbu miernych až stredne závažných infekcií - 1 tableta 250 mg + 125 mg každých 8 hodín (3-krát denne).
Na liečbu závažných infekcií a respiračných infekcií - 1 tableta 500 mg + 125 mg každých 8 hodín (3-krát denne) alebo 1 tableta 875 mg + 125 mg každých 12 hodín (2-krát denne).
Keďže tablety kombinácie amoxicilínu a kyseliny klavulanovej 250 mg + 125 mg a 500 mg + 125 mg obsahujú rovnaké množstvo kyseliny klavulanovej - 125 mg, 2 tablety po 250 mg + 125 mg nie sú ekvivalentné 1 tablete po 500 mg + 125 mg.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Úprava dávky je založená na maximálnej odporúčanej dávke amoxicilínu a je založená na hodnotách klírensu kreatinínu (CK).

Vedľajšie účinky

Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sú nežiaduce účinky klasifikované podľa ich frekvencie vývoja takto: veľmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, ® a probenecid môže viesť k zvýšeniu a pretrvávaniu hladiny amoxicilínu v krvi, ale nie klavulanovú kyselinu, preto sa súčasné použitie s probenecidom neodporúča Súčasné užívanie lieku Amoxiclav ® a metotrexátu zvyšuje toxicitu metotrexátu.
Použitie lieku v spojení s alopurinolom môže viesť k rozvoju kožných alergických reakcií. V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o súčasnom použití kombinácie amoxicilínu s kyselinou klavulanovou a alopurinolom. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu s disulfiramom.
Znižuje účinnosť liekov, v procese metabolizmu, z ktorého sa tvorí kyselina para-aminobenzoová, etinylestradiol - riziko vzniku "prielomového" krvácania.
Literatúra opisuje zriedkavé prípady zvýšenia medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov so súbežným podávaním acenocumarolu alebo warfarínu a amoxicilínu. Ak je to potrebné, súčasné užívanie antikoagulancií by malo byť pravidelne monitorované protrobinovannoe alebo INR pri menovaní alebo zrušení lieku, možno budete potrebovať antikoagulanciá na úpravu dávky na perorálne podávanie.
Pri súčasnom použití s ​​rifampicínom je možné vzájomné oslabenie antibakteriálneho účinku. Liek Amoxiclav® by sa nemal používať súčasne v kombinácii s bakteriostatickými antibiotikami (makrolidy, tetracyklíny), sulfónamidmi kvôli možnému zníženiu účinnosti lieku Amoksiklav®.
Amoxiclav ® znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív.
U pacientov užívajúcich mykofenolát mofetil sa po začiatku kombinácie kyseliny amoxicilín-klavulanovej pozorovalo zníženie koncentrácie aktívneho metabolitu, kyseliny mykofenolovej, pred užitím nasledujúcej dávky lieku približne o 50%. Zmeny v tejto koncentrácii nemusia presne odrážať všeobecné zmeny v expozícii mykofenolovej kyseline.

Špeciálne pokyny

Pred začatím liečby sa má pacientka viesť pohovor s anamnézou reakcií z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny alebo iné beta-laktámové antibiotiká. U pacientov s precitlivenosťou na penicilíny sú možné alergické skrížené reakcie s cefalosporínovými antibiotikami. V priebehu liečby je potrebné sledovať stav funkcie krvotvorných orgánov, pečene a obličiek. Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek vyžadujú primeranú úpravu dávky alebo zvýšenie intervalov medzi dávkami. Aby sa znížilo riziko vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu, mali by ste užívať liek počas jedla.
Môže sa vyvinúť superinfekcia v dôsledku rastu mikroflóry necitlivej na amoxicilín, čo vyžaduje zodpovedajúcu zmenu v antibakteriálnej terapii.
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek, ako aj pri užívaní vysokých dávok lieku sa môžu prejaviť záchvaty.
Neodporúča sa užívať liek u pacientov s podozrením na infekčnú mononukleózu.
Ak sa vyskytne kolitída súvisiaca s antibiotikami, musíte okamžite prerušiť užívanie Amoxiclavu®, vyhľadať lekára a začať vhodnú liečbu. Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku, sú v takýchto situáciách kontraindikované.
U pacientov so zníženou diuréziou sa kryštalúria vyskytuje veľmi zriedkavo. Počas používania veľkých dávok amoxicilínu sa odporúča užívať dostatočné množstvo tekutiny a udržiavať primeranú diurézu, aby sa znížila pravdepodobnosť tvorby kryštálov amoxicilínu.
Laboratórne testy: vysoké koncentrácie amoxicilínu dávajú falošne pozitívnu reakciu na glukózu v moči pomocou Benedictovho činidla alebo Fehlingovho roztoku.
Odporúča sa používať enzymatické reakcie s glukozidázou.
Klavulanová kyselina môže spôsobiť nešpecifickú väzbu imunoglobulínu G (IgG) a albumínu na erytrocytové membrány, čo vedie k falošne pozitívnym výsledkom Coombsovho testu.

Osobitné bezpečnostné opatrenia pri likvidácii nepoužitého lieku.

Pri likvidácii nepoužitého lieku Amoxiclav ® nie sú potrebné žiadne osobitné opatrenia.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá, mechanizmy

S rozvojom nežiaducich reakcií z nervového systému (napríklad závraty, kŕče) by ste sa mali zdržať vedenia vozidla a iných činností, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Uvoľňovací formulár

Primárne balenie:
Tablety, potiahnuté filmom, 250 mg + 125 mg: 15, 20 alebo 21 tabliet a 2 sušivá (silikagél), umiestnené v okrúhlej červenej nádobe s nápisom "nepožltnuteľný" v tmavej sklenenej fľaši, uzavretej kovovým skrutkovacím viečkom s kontrolným krúžkom s perforáciou a tesnením z polyetylénu s nízkou hustotou vo vnútri.
Filmom obalené tablety, 500 mg + 125 mg: 15 alebo 21 tabliet a 2 sušivá (silikagél) umiestnené v okrúhlom červenom obale s nápisom „nejedlý“ v tmavej sklenenej injekčnej liekovke uzavretej kovovým uzáverom so závitom a podložku z polyetylénu s nízkou hustotou vo vnútri alebo 5, 6, 7 alebo 8 tabliet v blistri z lakovanej pevnej hliníkovej / mäkkej hliníkovej fólie.
Filmom obalené tablety, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 alebo 8 tabliet v blistri vyrobenom z lakovanej pevnej hliníkovej fólie.
Druhotné balenie:
Tablety, potiahnuté filmom, 250 mg + 125 mg: jedna fľaša v kartónovom obale spolu s návodom na lekárske použitie.
Tablety, obalené filmom, 500 mg + 125 mg: jedna injekčná liekovka alebo jeden, dva, tri, štyri alebo desať blistrov obsahujúcich 5, 6, 7 alebo 8 tabliet v papierovej škatuli spolu s pokynmi na lekárske použitie.
Filmom obalené tablety, 875 mg + 125 mg: jeden, dva, tri, štyri alebo desať blistrov obsahujúcich 2, 5, 6, 7 alebo 8 tabliet v škatuli spolu s návodom na lekárske použitie.

Podmienky skladovania

Na suchom mieste pri teplote do 25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

2 roky.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Dovolenkové podmienky

predpis

výrobca

Držiteľ ŽP: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ľubľana, Slovinsko;
Vyrobené: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovinsko.
Nároky spotrebiteľov na odoslanie na CJSC Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky vyhliadky, 72, bld. 3.

amoxiclav

Návod na použitie:

Ceny v lekárňach online:

Amoxiclav je penicilínové antibiotikum na liečbu infekčných ochorení.

Forma uvoľnenia a zloženie

Nasledujúce formy Amoxiclav sú vyrobené:

• Tablety 375 alebo 625 mg s obsahom 250 alebo 500 mg amoxicilínu a 125 mg kyseliny klavulanovej. V liekovkách po 15 kusov;
• Prášok na prípravu suspenzií obsahujúcich 125 mg amoxicilínu a 31,25 mg kyseliny klavulanovej;
• Lyofilizovaný prášok na injekciu v injekčných liekovkách s obsahom 600 alebo 1200 mg obsahujúcich 500 alebo 1000 mg amoxicilínu a 100 alebo 200 mg kyseliny klavulanovej.

Indikácie pre použitie Amoxiclav

Podľa pokynov je Amoxiclav indikovaný na liečbu infekcií:

• Respiračný trakt (chronická alebo akútna sinusitída, hltanový absces, pneumónia, zápal stredného ucha, tonsilfaryngitída, bronchitída);
• Žlčové cesty (cholecystitída, cholangitída);
• Močový trakt (uretritída, cystitída, pyelonefritída);
• Spojivové a kostné tkanivo;
• Gynekologické (salpingitída, endometritída, septický potrat);
• Koža a mäkké tkanivo (infekcia rany, flegmon, uhryznutie);
• odontogenní;
• Genitál (kvapavka, chancroid).

kontraindikácie

V súlade s pokynmi sa Amoxiclav nemá používať v prípade precitlivenosti na aktívne alebo pomocné zložky lieku (je postihnutý zhoršenou funkciou pečene a rozvojom cholestatickej žltačky).

Pri aplikácii Amoxiclavu je potrebné dávať pozor, keď:

• Alergie na cefalosporíny;
• Pseudomembranózna kolitída;
• Nedostatočná funkcia pečene;
• Ťažká renálna dysfunkcia.

U pacientov s lymfocytovou leukémiou a mononukleózou, ktorí predtým užívali ampicilín, sa môže vyskytnúť erytematózna vyrážka. V tomto prípade sa odporúča použitie Amoxiclavu zrušiť.

Dávkovanie a podávanie Amoxiclav

Spôsob užívania Amoxiclavu závisí od hmotnosti a veku pacienta, závažnosti ochorenia, stavu pečene a obličiek.

Tablety Amoxiclav sa majú užívať bezprostredne pred jedlom. Priebeh liečby trvá v priemere 1-2 týždne. Dávkovanie lieku:

• Deti do 12 rokov - 40 mg na kg telesnej hmotnosti denne;
• Deti od 12 rokov a dospelí pacienti - 375 mg každých 8 hodín alebo 625 mg každých 12 hodín.

Pri liečbe závažných infekcií je povolených 625 mg každých 8 hodín. Treba poznamenať, že forma liečiva sa líši v pomere účinných látok, preto sa nemá nahradiť tableta s obsahom 625 mg s dvoma tabletami po 375 mg.

Amoxiclav prášok na prípravu suspenzií používaných na liečbu detí od narodenia do 3 mesiacov. Dávkovanie sa uskutočňuje pomocou priložených odmerných lyžíc alebo pipiet. Štandardná dávka prášku je 30 mg na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne.

Deti staršie ako tri mesiace, prášok predpísaný v dávke 20 mg na kg telesnej hmotnosti. Ak sú infekcie závažné - 40 mg na kg telesnej hmotnosti.

Injekcia Amoxiclavom sa podáva intravenózne. Dávka pre deti staršie ako 12 rokov a dospelých je 1200 mg každých 8 hodín. Pre deti od 3 mesiacov do 12 rokov je dávka Amoxiclavu 30 mg na kg hmotnosti každých 8 hodín. V prípade závažného ochorenia je používanie Amoxiclavu povolené každých 6 hodín. Novorodenci a predčasné deti injekcie Amoksiklava predpísané v dávke 30 mg na kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín.

Po dosiahnutí terapeutického účinku sa odporúča prejsť na perorálnu liečbu. U detí a dospelých je trvanie liečby až 2 týždne.

Nežiaduce účinky Amoxiclav

Nežiaduce účinky z používania Amoksiklava, spravidla sú mierne a rýchlo prejsť. Podľa pokynov môže Amoxiclav spôsobiť nasledujúce vedľajšie reakcie: t

• Tráviaci systém: hnačka, nevoľnosť, dyspepsia, vracanie, anorexia, flatulencia, glositída, gastritída, stomatitída, enterokolitída, pseudomembranózna kolitída;
• Dermatologické reakcie: kožná vyrážka, urtikária, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza;
• Krvný systém: agranulocytóza, eozinofília, anémia, trombocytopénia, leukopénia;
• Nervový systém: bolesť hlavy, úzkosť, nepokoj, závraty, nespavosť, nevhodné správanie, zmätenosť, hyperaktivita, záchvaty;
• Močový systém: hematuria, intersticiálna nefritída;
• Poruchy pečene a žlčových ciest: zvýšenie parametrov testov funkcie pečene, vrátane zvýšenia aktivity alkalickej fosfatázy, AlAT, AST, sérového bilirubínu;
• Iné javy: horúčka, vulvovaginálna kandidóza, orálna kandidóza.

Špeciálne pokyny

Počas tehotenstva sa neodporúča používať Amoxiclav. Výnimkou sú prípady, keď potenciálne prínosy jeho použitia prevažujú nad pravdepodobnými rizikami pre plod. Užívanie liekov počas tehotenstva zvyšuje pravdepodobnosť nekrotizujúcej kolitídy u novorodencov.

Ak je to potrebné, užívanie liekov u pacientov s ochorením obličiek by sa malo kontrolovať v moči kreatinínom. V prípade ochorenia pečene počas liečby Amoxiclavom sa má sledovať jej funkcia.

V prípade výrazného zhoršenia funkcie obličiek sa má dávka lieku zvoliť individuálne, pričom sa môže zvýšiť interval medzi dávkami alebo injekciami lieku.

Počas liečby Amoxiclav odporúča veľa piť.

Amoxiclav môže vyvolať falošne pozitívne výsledky Benediktovho testu a Kubusovej reakcie (na stanovenie hladiny glukózy v moči). Preto by ste mali použiť testy na glukózu, založené na reakcii enzymatickej oxidácie.

Analógy Amoxiclav

Nasledujúce lieky sú analógmi Amoksiklava:

• Moksiklav;
• Klavotsin;
• Augmentin;
• Panklav;
• Rapiklav;
• Klamosar;
• Baktoklav;
• Arlette;
• Amovikomb;
• Verklan;
• Liklav;
• Rapiklav.

Podmienky skladovania

Amoxiclav uchovávajte mimo dosahu detí, na chladnom a suchom mieste. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Našli ste v texte chybu? Vyberte ju a stlačte kláves Ctrl + Enter.

amoxiclav

Amoxiclav: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Amoksiklav

Kód ATX: J01CR02

Účinná látka: amoxicilín + kyselina klavulanová (amoxicilín + kyselina klavulanová)

Výrobca: Sandoz (Rakúsko) t

Aktualizácia popisu a fotografie: 07/12/2018

Ceny v lekárňach: od 57 rubľov.

Amoxiclav je kombinovaná antibiotická liečba.

Forma uvoľnenia a zloženie

Amoxiclav sa vyrába vo forme:

• Potiahnuté tablety obsahujúce 250 mg, 500 mg alebo 875 mg amoxicilínu, 125 mg kyseliny klavulanovej a pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, krospovidón, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mastenec, MCC. V blistroch a tmavých sklenených fľašiach;
• Prášok na suspenziu na perorálne podanie s obsahom pripravenej suspenzie amoxicilínu a kyseliny klavulanovej v 5 ml v pomere 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg a pomocných látok: kyselina citrónová, citrát sodný, MCC a sodnú soľ karmelózy, xantánovú gumu, koloidný oxid kremičitý, príchuť divokých čerešní a citrónovú príchuť, sacharinát sodný, manitol. V tmavých sklenených fľašiach;
• Prášok na injekčný roztok s obsahom amoxicilínu a kyseliny klavulanovej v 1 injekčnej liekovke v pomere 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Amoxicilín je polosyntetický penicilín, ktorý pôsobí na mnoho gram-negatívnych a gram-pozitívnych mikroorganizmov. Inhibuje biosyntézu peptidoglykánu - zložky obsiahnutej v štruktúre bunkovej steny baktérií. Znížená produkcia peptidoglykánu spôsobuje zníženie sily bunkových stien, čo ďalej vedie k lýze a bunkovej smrti patogénnych mikroorganizmov. Súčasne je amoxicilín citlivý na pôsobenie beta-laktamázy, ničí ju, takže jej spektrum antibakteriálnej aktivity nezahŕňa mikroorganizmy, ktoré tento enzým syntetizujú.

Klavulanová kyselina je inhibítorom beta-laktamázy, ktorej štruktúra je podobná penicilínu. Má schopnosť inaktivovať početné beta-laktamázy, ktoré produkujú mikroorganizmy s preukázanou odolnosťou voči cefalosporínom a penicilínom. Preukázaná relatívna účinnosť kyseliny klavulanovej proti plazmidovej beta-laktamáze, ktorá najčastejšie spôsobuje rezistenciu baktérií voči antibiotikám. Látka však neovplyvňuje chromozomálnu beta-laktamázu typu I, ktorá nie je inhibovaná kyselinou klavulanovou.

Prítomnosť kyseliny klavulanovej v lieku Amoxiclav môže zabrániť deštrukcii amoxicilínu špeciálnymi enzýmami - beta-laktamázami - a rozšíriť spektrum antibakteriálnej aktivity amoxicilínu.

Klinické štúdie in vitro dokazujú vysokú citlivosť nasledujúcich mikroorganizmov na účinok Amoxiclavu:

• gramnegatívne anaeróby: druhy rodu Prevotella, Bacteroides fragilis, iné poddruhy rodu Bacteroides, druhy rodu Porphyromonas, druhy rodu Capnocytophaga, druhy rodu Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
• grampozitívne anaeróby: druhy rodu Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger, druhy rodu Clostridium;
• Gramnegatívne aeróby: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
• na vrchole mesta Asteroidy Nocardia, Listeria monocytogenes;
• Ostatné: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Nasledujúce mikroorganizmy sú charakterizované získanou rezistenciou na aktívne zložky Amoxiclavu:

• Gram-pozitívne aeróby: Streptococcus Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, baktérie rodu Corynebacterium;
• Gramnegatívne aeróbne baktérie: baktérie rodu Shigella, Escherichia coli, baktérie rodu Salmonella, baktérie rodu Klebsiella, Klebsiella pneumoniae (klinické štúdie potvrdzujú účinnosť účinných látok Amoxiclavu vzhľadom na tento mikroorganizmus, jeho kmene nesyntetizujú beta-laktamázu). Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Prirodzená rezistencia voči kombinácii amoxicilínu a kyseliny klavulanovej je preukázaná týmito mikroorganizmami:

• Gramnegatívne aeróby: baktérie rodu Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, baktérie rodu Enterobacter, baktérie rodu Pseudomonas, Hafnia alvei, baktérie rodu Serratia, Legionella pneumophila, baktérie rodu Provhenia, Thehuman, raj, Arábia, Arábia, Theoduman, raj, Arabia, Arábia, Theoduman, raj, Arábia, Arábia, Theoduman, raj, Arábia, Arábia, Theoduman, raj, Arábia, Arábia, Theoduman, raj,
• iné: baktérie rodu Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, baktérie rodu Chlamydia, Coxiella burnetii.

Citlivosť baktérií na monoterapiu amoxicilínom najčastejšie znamená podobnú citlivosť na kombináciu amoxicilínu a kyseliny klavulanovej.

farmakokinetika

Hlavné farmakokinetické parametre amoxicilínu a kyseliny klavulanovej sú v mnohých ohľadoch podobné. Obidve látky vykazujú dobrú schopnosť rozpúšťať sa vo vodných roztokoch s fyziologickou hodnotou pH a po perorálnom podaní Amoksiklavy sa rýchlo a takmer úplne absorbujú z gastrointestinálneho traktu. Stupeň absorpcie kyseliny klavulanovej a amoxicilínu sa považuje za optimálny v prípade užívania lieku na začiatku jedla.

Po perorálnom podaní dosahuje biologická dostupnosť účinných látok Amoxiclavu 70%.

Pri predpisovaní lieku v rôznych dávkach sú farmakokinetické parametre amoxicilínu a kyseliny klavulanovej nasledovné:

• v dávke 875 mg / 125 mg 2-krát denne pre amoxicilín: maximálna plazmatická koncentrácia je 11,64 ± 2,78 µg / ml, čas na jeho dosiahnutie je 1,5 hodiny (rozsah je od 1 do 2,5 hodiny) plocha pod krivkou "koncentrácia - čas" (AUC) - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, polčas eliminácie - 1,19 ± 0,21 hodín; pre kyselinu klavulanovú: maximálna plazmatická koncentrácia je 2,18 ± 0,99 µg / ml, čas, ktorý dosiahne 1,25 hodiny (rozsah je 1 až 2 hodiny), plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) - 10,16 ± 3,04 µg x h / ml, polčas - 0,96 ± 0,12 hodín;
• v dávke 500 mg / 125 mg 2-krát denne pre amoxicilín: maximálna koncentrácia v krvnej plazme je 7,19 ± 2,26 μg / ml, čas na jeho dosiahnutie je 1,5 hodiny (v rozsahu od 1 do 2,5 hodiny) plocha pod krivkou "koncentrácia - čas" (AUC) - 53,5 ± 8,87 μg × h / ml, polčas je 1,15 ± 0,2 hodiny; pre kyselinu klavulanovú: maximálna plazmatická koncentrácia je 2,4 ± 0,83 µg / ml, čas na jej dosiahnutie je 1,5 hodiny (v rozsahu od 1 do 2 hodín), plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) - 15,72 ± 3,86 ug x h / ml, polčas - 0,98 ± 0,12 hodín;
• v dávke 250 mg / 125 mg 3-krát denne v prípade amoxicilínu: maximálna plazmatická koncentrácia je 3,3 ± 1,12 µg / ml, čas na jeho dosiahnutie je 1,5 hodiny (rozsah je od 1 do 2 hodín), oblasť pod krivka "koncentrácia - čas" (AUC) - 26,7 ± 4,56 ug × h / ml, polčas - 1,36 ± 0,56 hodín; pre kyselinu klavulanovú: maximálna plazmatická koncentrácia je 1,5 ± 0,7 μg / ml, čas na jej dosiahnutie je 1,2 hodiny (v rozsahu od 1 do 2 hodín), plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) - 12,6 ± 3,25 µg × h / ml, polčas je 1,01 ± 0,11 hodín.

Všetky vyššie uvedené hodnoty sú odvodené z klinických štúdií, ktoré zahŕňali zdravých dobrovoľníkov.

Amoxicilín a kyselina klavulanová sa vyznačujú vysokým distribučným objemom v rôznych tkanivách, orgánových systémoch a telesných tekutinách (vrátane svalových, kostí a tukového tkaniva, brušných orgánov, pľúc, intersticiálnych, peritoneálnych, synoviálnych a pleurálnych tekutín, spúta, žlče, hnisavého výtoku, moču a kože).

Účinné látky sú mierne viazané na plazmatické proteíny: amoxicilín v množstve 18% a kyselina klavulanová v množstve 25% dávky. Distribučný objem je približne 0,2 l / kg pre kyselinu klavulanovú a 0,3–0,4 l / kg pre amoxicilín. Obidve látky neprekonávajú hematoencefalickú bariéru v neprítomnosti zápalu meningov. Amoxicilín, podobne ako mnohé penicilíny, preniká do materského mlieka, ktoré tiež obsahuje kyselinu klavulanovú v stopových koncentráciách. Účinné látky Amoxiclavu prenikajú cez placentárnu bariéru.

Približne 10–25% počiatočnej dávky amoxicilínu sa vylučuje močom ako kyselina penicilinová, ktorá nemá farmakologickú aktivitu. Klavulanová kyselina sa extenzívne metabolizuje v tele za vzniku kyseliny 1-amino-4-hydroxy-butan-2-ónovej a 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyetyl) -5-oxo-lH-pyrol-3-karboxylovej, ktorá je vylučuje sa cez gastrointestinálny trakt, obličky, ako aj vydychovaný vzduch (premena na oxid uhličitý).

Amoxicilín sa vylučuje primárne renálnou filtráciou, zatiaľ čo eliminácia kyseliny klavulanovej sa uskutočňuje pomocou renálnych aj extrarenálnych mechanizmov. Po jednorazovej perorálnej dávke 1 tableta 500 mg / 125 mg alebo 250 mg / 125 mg sa približne 40–65% kyseliny klavulanovej a 60–70% amoxicilínu vylučuje do moču nezmenených počas prvých 6 hodín.

Priemerný polčas aktívnych zložiek Amoxiclavu je približne 1 hodina a priemerný celkový klírens je u zdravých pacientov približne 25 l / h. Väčšina kyseliny klavulanovej sa vylučuje z tela počas prvých 2 hodín po požití.

U pacientov s dysfunkciou obličiek sa celkový klírens kyseliny klavulanovej a amoxicilínu znižuje úmerne poklesu funkcie obličiek. Znížený klírens je výraznejší v prípade amoxicilínu v porovnaní s kyselinou klavulanovou, pretože väčšina dávky amoxicilínu sa vylučuje obličkami. V prípade renálnej insuficiencie sa majú dávky Amoxiclavu vybrať s ohľadom na nežiaducu schopnosť kumulácie amoxicilínu na pozadí stabilnej koncentrácie kyseliny klavulanovej zodpovedajúcej normám. U pacientov so závažným zlyhaním obličiek sa polčas amoxicilínu zvyšuje na 7,5 hodiny a kyselina klavulanová na 4,5 hodiny.

Pacienti s dysfunkciou pečene Amoxiclav sa predpisuje opatrne, odporúča sa aj nepretržité monitorovanie funkcie pečene. Amoxicilín aj kyselina klavulánová sa odstraňujú hemodialýzou av nevýznamných koncentráciách peritoneálnou dialýzou.

Indikácie na použitie

Podľa návodu sa Amoxiclav predpisuje na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na liečivo. Liek je indikovaný na gynekologické, odontogénne infekcie, ako aj na infekcie:

• ORL orgány a horné dýchacie cesty, vrátane akútnej a chronickej sinusitídy, zápalu stredného ucha, tonzilitídy, hltanového abscesu, faryngitídy;
• Spojivové a kostné tkanivo;
• Dolné dýchacie cesty, vrátane chronickej bronchitídy, akútnej bronchitídy s bakteriálnou superinfekciou, pneumónie;
• Močových ciest;
• Koža a mäkké tkanivá, vrátane zvieracieho a ľudského uštipnutia;
• Žlčové cesty.

Použitie Amoxiclavu vo forme injekcií: t

• S infekciami brušnej dutiny;
• S pohlavne prenosnými infekciami - kvapavka, mäkký chancre;
• Predchádzať vzniku infekcií po chirurgických zákrokoch.

kontraindikácie

Amoxiclav nie je predpísaný pre cholestatickú žltačku a hepatitídu spojenú s užívaním penicilínových antibiotík. Okrem toho je tento nástroj kontraindikovaný v:

• Citlivosť na penicilínové prípravky, kyselinu klavulanovú, amoxicilín, ďalšie zložky Amoxiclavu;
• Infekčná mononukleóza;
• Lymfocytová leukémia.

Amoxiclav sa predpisuje opatrne, keď:

• Pseudomembranózna kolitída v histórii;
• Zlyhanie pečene;
• Ťažká renálna dysfunkcia.

Možnosť použitia Amoksiklava tehotná a dojčiace ženy by mali byť riešené individuálne s lekárom.

Návod na použitie Amoksiklava: metóda a dávkovanie

Tablety a roztok na suspenziu na perorálne podanie

Režim liečiva a trvanie terapie sa stanoví v závislosti od závažnosti infekcie, veku, funkcie obličiek pacienta a telesnej hmotnosti. V tabletách a suspenziách sa Amoxiclav odporúča užívať s jedlom, čo znižuje riziko vedľajších účinkov tráviaceho systému.

Priemerný priebeh liečby je 5-14 dní. Dlhšie ošetrenie je možné len po opätovnom lekárskom vyšetrení.

Odporúčaný dávkovací režim tabliet Amoxiclavu pre deti do 12 rokov je 40 mg / kg denne, ktorý je rozdelený do 3 dávok. U detí s hmotnosťou vyššou ako 40 kg sú indikované dávky lieku pre dospelých. Pre deti do 6 rokov je vhodnejšie použiť suspenziu Amoxiclav.

Existujú dva možné režimy užívania Amoxiclavu s miernymi a stredne závažnými infekciami: t

• Každých 8 hodín 1 tableta 250 + 125 mg;
• Každých 12 hodín 1 tableta 500 + 125 mg.

Na pozadí závažných infekcií a infekcií dýchacích ciest užívajte 1 tabletu 500 + 125 mg každých 8 hodín alebo 1 tabletu 875 + 125 mg každých 12 hodín.

V prípade odontogénnych infekcií je 5 tabliet Amoxiclavu 250 + 125 mg každých 8 hodín alebo 1 tableta 500 + 125 mg každých 12 hodín indikovaných počas 5 dní.

Novorodenci a deti do 3 mesiacov Amoxiclav sa predpisuje ako suspenzia v množstve 30 mg / kg denne (pre amoxicilín). Liek sa užíva každých 12 hodín. Na dodržanie dávkovania by sa mala použiť dávkovacia pipeta pripojená k obalu.

Denná dávka Amoxiclavu pre deti od 3 mesiacov je: t

• S miernou a strednou závažnosťou ochorenia - od 20 mg / kg denne;
• V závažných prípadoch infekcie a pri liečbe infekcií dolných dýchacích ciest, zápalu stredného ucha, zápalu vedľajších nosových dutín - až 40 mg / kg (amoxicilín) denne.

Treba mať na pamäti, že pri výpočte dávok je potrebné spoliehať sa na vek dieťaťa, ale na jeho telesnú hmotnosť a závažnosť ochorenia.

Injekčný roztok

Amoxiclav vo forme injekčného roztoku sa podáva výlučne intravenózne.

Deti mladšie ako 3 mesiace sa vypočítajú na základe týchto informácií:

• telesná hmotnosť nižšia ako 4 kg: Amoxiclav sa podáva v dávke 30 mg / kg (berúc do úvahy celkový liek) každých 12 hodín;
• telesná hmotnosť viac ako 4 kg: Amoxiclav sa podáva v dávke 30 mg / kg (berúc do úvahy celkový liek) každých 8 hodín.

U detí, ktoré nedosiahli 3 mesiace, sa má injekčný roztok podať len pomaly počas 30-40 minút.

U detí, ktorých telesná hmotnosť nepresahuje 40 kg, sa dávka zvolí s ohľadom na telesnú hmotnosť.

U detí vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov sa liek podáva v dávke 30 mg / kg telesnej hmotnosti (v zmysle všetkých liekov) každých 8 hodín av prípade ťažkej infekcie každých 6 hodín.

U detí s diagnostikovanou dysfunkciou obličiek môže byť potrebná úprava dávky na základe maximálnej odporúčanej dávky amoxicilínu. Ak u týchto pacientov klírens kreatinínu presiahne 30 ml / min, zmena dávky je voliteľná. V ostatných prípadoch sa odporúča u detí, ktorých telesná hmotnosť nepresahuje 40 kg, použiť Amoksiklava v nasledujúcich dávkach: t

• CC 10 - 30 ml / min: 25 mg / 5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín;
• QC menej ako 10 ml / min: 25 mg / 5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti každých 24 hodín;
• hemodialýza: 25 mg / 5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti každých 24 hodín v kombinácii s ďalšou dávkou 12,5 mg / 2,5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti na konci dialyzačnej relácie (spojené so znížením koncentrácií kyseliny klavulanovej a amoxicilínu v krvi). sérum).

Každých 30 mg lieku obsahuje 25 mg amoxicilínu a 5 mg kyseliny klavulanovej.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov alebo s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg Amoxiclavu sa injekčne podávajú v dávke 1200 mg lieku (1000 mg + 200 mg) každých 8 hodín av prípade akútneho priebehu infekčného ochorenia každých 6 hodín.

Amoxiclav sa tiež predpisuje na chirurgické zákroky pri profylaktickej dávke, ktorá je zvyčajne 1200 mg na indukčnú anestéziu v prípadoch, keď operácia trvá menej ako 2 hodiny. Pri dlhších chirurgických zákrokoch pacient dostáva liek v dávke 1200 mg až 4-krát za 1 deň.

U pacientov s renálnou insuficienciou sa má dávka a / alebo časový interval medzi dávkami Amoxiclavu upraviť v závislosti od stupňa zhoršenej funkcie obličiek v súlade s nasledujúcimi pokynmi: t

• QC viac ako 30 ml / min: nie je potrebná úprava dávky;
• QC 10–30 ml / min: prvá dávka je 1200 mg (1000 mg + 200 mg), po ktorej sa liek podáva intravenózne v dávke 600 mg (500 mg + 100 mg) každých 12 hodín;
• QC menej ako 10 ml / min: prvá dávka je 1200 mg (1000 mg + 200 mg), po ktorej sa liek podáva intravenózne v dávke 600 mg (500 mg + 100 mg) každých 24 hodín;
• anúria: interval medzi dávkami lieku by sa mal zvýšiť na 48 hodín alebo viac.

Keďže počas hemodialýzy sa až 85% podanej dávky Amoxiclavu odstráni, na konci každej relácie sa má podať zvyčajná dávka injekcie. Pri peritoneálnej dialýze nie je potrebná úprava dávky.

Trvanie liečby je 5 až 14 dní (jej presné trvanie môže stanoviť len ošetrujúci lekár). Ak sa závažnosť symptómov zníži, odporúča sa ako pokračovanie liečby prechod na perorálne formy Amoxiclavu.

Pri príprave injekčného roztoku sa obsah injekčnej liekovky v množstve 600 mg (500 mg + 100 mg) rozpustí v 10 ml vody na injekciu av množstve 1200 mg (1000 mg + 200 mg) v 20 ml vody na injekciu (tento objem sa neodporúča). vyššia). Liek sa podáva intravenózne pomaly (počas 3 až 4 minút) a zavedenie sa má uskutočniť do 20 minút po príprave roztoku.

Roztok Amoxiclav sa môže použiť aj na intravenózne infúzie. V tomto prípade sa pripravené roztoky obsahujúce 1200 mg (1000 mg + 200 mg) alebo 600 mg (500 mg + 100 mg) prípravku ďalej riedia v 100 ml alebo 50 ml infúzneho roztoku. Trvanie infúzie dosahuje 30-40 minút.

Použitie nasledujúcich kvapalín v odporúčaných objemoch vám umožňuje ušetriť potrebné koncentrácie amoxicilínu v infúznych roztokoch. Ich obdobia stability sa líšia a sú:

• pre vodu pre injekcie: 4 hodiny pri 25 ° C a 8 hodín pri 5 ° C;
• pre roztoky chloridu sodného a chloridu vápenatého na intravenózne infúzie: 3 hodiny pri 25 ° C;
• pre laktátový roztok pre intravenóznu infúziu: 3 hodiny pri 25 ° C;
• pre roztok chloridu sodného 0,9% pre intravenózne infúzie: 4 hodiny pri 25 ° C a 8 hodín pri 5 ° C.

Roztok Amoxiclavu sa nesmie miešať s roztokom hydrogenuhličitanu sodného, ​​dextránu alebo roztokov dextrózy. Podávajú sa len transparentné roztoky. Pripravený roztok sa nesmie zmraziť.

Vedľajšie účinky

Použitie Amoxiclavu môže viesť k vzniku vedľajších účinkov: t

• Hematopoetický systém: anémia, eozinofília, trombocytopénia, agranulocytóza, leukopénia;
• Tráviaci systém: hnačka, plynatosť, gastritída, nevoľnosť, dyspepsia, glositída, stomatitída, anorexia, enterokolitída, vracanie;
• Nervový systém: úzkosť, nevhodné správanie, nadmerné vzrušenie, kŕče, zmätenosť, nespavosť, hyperaktivita, závraty, bolesť hlavy;
• Pokožka: urtikária, opuch, vyrážka; menej často exfoliatívna dermatitída, epidermálna toxická nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, erythema multiforme;
• Močový systém: intersticiálna nefritída, hematuria.

Je tiež možné vyvinúť superinfekciu (vrátane kandidózy).

Vo väčšine prípadov sú vedľajšie účinky na pozadí užívania lieku Amoksiklava mierne a prechodné.

predávkovať

Správy, že predávkovanie Amoxiclavom vyvoláva závažné vedľajšie účinky, ktoré nesú život ohrozujúci alebo smrteľný nedostatok.

Najčastejšie sa predávkovanie prejavuje takými príznakmi, ako sú poruchy rovnováhy vody a elektrolytov a dysfunkcia gastrointestinálneho traktu (vracanie, hnačka, bolesť brucha). Niekedy užívanie amoxicilínu môže viesť k rozvoju kryštalúrie a neskoršiemu zlyhaniu obličiek. U pacientov s dysfunkciou obličiek alebo u pacientov, ktorí dostávajú liek vo vysokých dávkach, sa môžu vyskytnúť záchvaty.

V prípade predávkovania liekom Amoxiclav musí byť pacient pod dohľadom špecialistu, ktorý v prípade potreby predpíše symptomatickú liečbu. Ak sa Amoxiclav užíval pred menej ako 4 hodinami, odporúča sa umyť žalúdok a vziať aktívne uhlie, aby sa znížila absorpcia. Aktívne zložky liečiva sa dobre vylučujú z tela hemodialýzou.

Špeciálne pokyny

Užívanie Amoxiclavu počas jedla znižuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu.

Pri priebežnej terapii je potrebné sledovať funkciu pečene, krvi a obličiek.

Na pozadí závažného poškodenia funkcie obličiek musí lekár upraviť dávkovací režim alebo zvýšiť interval medzi liekmi.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a zložité mechanizmy

Ak je v priebehu liečby liekmi diagnostikovaný výskyt nežiaducich reakcií z centrálneho nervového systému (napríklad kŕče alebo závraty), odporúča sa zdržať sa vedenia vozidla a práce, ktorá vyžaduje vysokú koncentráciu pozornosti a okamžité psychomotorické reakcie.

Použitie počas gravidity a laktácie

Počas pokusov na zvieratách sa nepotvrdilo poškodenie užívaním Amoxiclavu počas tehotenstva a účinok lieku na vývoj plodu. V jednej štúdii, ktorá zahŕňala ženy s predčasným roztrhnutím membrán, sa zistilo, že profylaktické použitie kombinácie amoxicilínu a kyseliny klavulanovej môže zvýšiť riziko nekrotizujúcej enterokolitídy u novorodencov.

V gravidite a počas laktácie sa použitie Amoxiclavu odporúča len vtedy, ak potenciálny prínos liečby pre matku výrazne prevyšuje možné riziká pre zdravie plodu a dieťaťa. Kyselina klavulanová a amoxicilín v malých koncentráciách sa určujú v materskom mlieku. U dojčiat, ktoré sú kojené, je možné vyvinúť hnačku, senzibilizáciu a kandidózu na ústnu sliznicu, preto, ak je to potrebné, liečba liekom sa odporúča zastaviť dojčenie.

V prípade poruchy funkcie obličiek

Pacientom so stredne ťažkou renálnou insuficienciou (CC sa pohybuje od 10 do 30 ml / min) sa odporúča užívať Amoxiclav 1 tabletu (dávka 500 mg / 125 mg alebo 250 mg / 125 mg v závislosti od závažnosti ochorenia) každých 12 hodín a t závažné zlyhanie obličiek (CC je menšie ako 10 ml / min) - 1 tableta (dávka 500 mg / 125 mg alebo 250 mg / 125 mg v závislosti od závažnosti ochorenia) každých 24 hodín.

Prvá dávka roztoku na intravenózne podanie s CC 10 - 30 ml / min je 1000 mg / 200 mg, potom 500 mg / 100 mg každých 12 hodín. Keď je QA menej ako 10 ml / min, prvá dávka roztoku na intravenózne podanie je 1000 mg / 200 mg, potom - 500 mg / 100 mg každých 24 hodín.

Pri anúrii sa interval medzi dávkami Amoxiclavu zvyšuje na 48 hodín alebo viac.

S abnormálnou funkciou pečene

Pacientom so zhoršenou funkciou pečene, ktorí užívajú Amoxiclav, sa odporúča opatrnosť. Počas liečby je potrebné pravidelne monitorovať funkciu pečene.

Použitie v starobe

Starší pacienti nemusia upravovať dávkovací režim.

Liekové interakcie

Užívanie kyseliny askorbovej spolu s Amoxiclavom zvyšuje absorpciu jeho aktívnych zložiek, pričom sa užívajú aminoglykozidy, antacidy, laxatíva a glukozamín znižuje ich absorpciu. Použitie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), diuretík, fenylbutazónu, alopurinolu a iných liekov, ktoré sú blokátormi tubulárnej sekrécie (probenecid), zvyšuje hladinu amoxicilínu v tele (odstránenie kyseliny klavulanovej sa uskutočňuje hlavne glomerulárnou filtráciou). Kombinácia Amoxiclavu a probenecidu môže viesť k zvýšeniu perzistencie koncentrácie amoxicilínu v krvi, ale nie pri klavulanovej kyseline, preto je súčasné užívanie liekov zakázané.

Kombinácia amoxicilínu, kyseliny klavulanovej a metotrexátu zvyšuje toxické vlastnosti metotrexátu. Použitie lieku spolu s alopurinolom môže vyvolať rozvoj alergických kožných reakcií. Neodporúča sa predpisovať Amoxiclav spolu s disulfiramom.

Kombinácia amoxicilínu a kyseliny klavulanovej znižuje účinnosť liekov, ktorých metabolizmus vedie k tvorbe kyseliny para-aminobenzoovej, a keď sa užíva s etinylestradiolom, zvyšuje sa riziko „prelomového“ krvácania.

V literatúre sú izolované správy o zvýšení medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov počas užívania amoxicilínu a warfarínu alebo acenokumarolu. Ak potrebujete kombináciu lieku Amoksiklava s antikoagulanciami, odporúča sa pravidelné monitorovanie INR alebo protrombínového času, keď zrušíte alebo začnete liečbu liekom, pretože možno budete musieť upraviť dávku antikoagulancií užívaných perorálne.

Spoločné podávanie amoxicilínu / kyseliny klavulanovej s rifampicínom môže viesť k vzájomnému oslabeniu antibakteriálneho účinku. Amoxiclav sa neodporúča používať ani raz v kombinácii s bakteriostatickými antibiotikami (tetracyklíny, makrolidy) a sulfónamidmi kvôli pravdepodobnému zníženiu účinnosti amoxicilínu / kyseliny klavulanovej.

Liek vedie k zníženiu účinnosti perorálnych kontraceptív. U pacientov užívajúcich mykofenolát mofetil sa po začatí liečby Amoxiclavom pozorovalo zníženie aktívneho metabolitu organizmu, kyseliny mykofenolovej, pred užitím ďalšej dávky lieku približne o 50%. Zmena jeho koncentrácie nemôže presne odrážať celkové zmeny expozície tohto metabolitu.

analógy

Analógy Amoxiclav sú:

• O účinnej látke - Baktoklav, Klamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoksivan;
• Podľa mechanizmu účinku - Libaccyl, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulatsillin, Ampisid.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti tabliet a roztoku - 2 roky. Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti hotovej suspenzie - 7 dní. Hotová suspenzia sa skladuje pri teplote 2 až 8 ° C.

Obchodné podmienky pre lekárne

Predpis.

Amoxiclav Recenzie

Vo väčšine prípadov lekári a pacienti zanechávajú pozitívnu spätnú väzbu o Amoxiclavi. Preukazujú účinnosť tohto antibakteriálneho liečiva pri liečbe ochorení dýchacích ciest a nielen dospelí, ale aj deti môžu podstúpiť priebeh liečby. Existujú správy o dobrých výsledkoch liečby Amoxiclavom pri infekčných chorobách genitálneho traktu, otitíde a antritíde. U dospelých pacientov sa liek zvyčajne predpisuje v dávke 875 mg / 125 mg a pri správnom výbere dávky sa nepríjemné príznaky ochorenia odstránia dostatočne rýchlo. Pacienti však uvádzajú, že po liečbe antibiotikami stojí za to užívať lieky, ktoré sú zodpovedné za normalizáciu črevnej mikroflóry.

Rodičia tiež hovoria pozitívne o suspenzii Amoxiclav, ktorú majú deti radi svojou príjemnou chuťou a jednoduchosťou použitia.

Cena Amoxiclavu v lekárňach

Približná cena Amoxiclavu vo forme tabliet s dávkou 875 mg / 125 mg je 401–436 rubľov (14 kusov je v balení), 500 mg / 125 mg v dávke je 330–399 rubľov (15 kusov je v balení) a 250 mg dávka / 125 mg - 170‒241 rubľov (v balení obsahuje 15 ks). Prášok na prípravu suspenzií na orálne podávanie s dávkou 400 mg / 57 mg je možné zakúpiť za približne 158 až 273 rubľov, dávka 250 mg / 62,5 mg - pre 212 až 2 96 rubľov, dávka 125 mg / 31,25 mg - 99 ± 123 rubľov, Prášok na prípravu injekčného roztoku s dávkou 1000 mg / 200 mg bude stáť približne 675 až 862 rubľov, s dávkou 500 mg / 100 mg - 465 až 4 90 rubľov (v baleniach po 5 fľašiach).